Lenvima kemény kapszula 4 mg Eisai rákkezelés (2 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 2 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Lenvatinib

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Lenvatinib	4 mg

Felhasználások

Javallatok

A Lenvima gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:

A differenciális pajzsmirigyrák (DTC) kezelése.

A lenvatinib egy kináz inhibitor, amely gátolja a kináz enzim aktivitását a vérerek növekedési faktoraiban (VEGF) a VEGFR1 receptoroknál (FLT1), VEGFR2 (KDR) és VEGFR3 (FLT4). A lenvatinib a normál sejtműködésükön kívül gátolja a patogénképződéssel, a tumornövekedéssel és a rák progressziójával kapcsolatos egyéb kinázokat is, beleértve a rostos sejtnövekedési faktorokat (FGF) FGFR 1, 2, 3 és 4; Az alfa receptor thrombocyta (PDGFRα), a KIT és a RET növekedési faktora.

A lenvatinib proliferáció-ellenes aktivitást mutat májsejt-karcinóma sejtvonalakban is, attól függően, hogy az FGFR szignál gátlással aktiválódik egyidejűleg az fgF 2α receptor folyamatával.

Egér tumormodellekben a Lenvatinib csökkenti a tumorral összefüggő makrofágokat, növeli az aktivált citotoxikus T-sejtek számát, és az egyszerű daganatellenes PD kombinációban nagyobb kombinációban mutat daganatellenes hatást1. kezelés.

A lenvatinib és az everolimusz kombinációja azt mutatja, hogy az antibiotikumok fokozzák és a tumorellenes aktivitást a humán hiperplázia csökkenése, a tubuláris és VEGF-jelek kémcsőben történő kialakulása, valamint a daganat térfogatának csökkenése mutatja a Xenograph egérmodellben veserák sejtjein olyan felhasználóknál, akik 2 típussal nagyobbak, mint azok, akik csak egy típust használnak.pharmacoptic felszívódás

Az az idő, amíg a gyógyszer eléri a maximális plazmakoncentrációt (TMAX), általában 1-4 órával az utolsó adag után következik be.

Kölcsönhatás étellel.

A magas zsírtartalmú étkezés (körülbelül 900 kalória, amelynek körülbelül 55%-a zsírból, 15%-a fehérjéből és 30%-a szénhidrátból származik) nem befolyásolja a felszívódás szintjét, de csökkenti a felszívódás sebességét, és 2 óráról 4 órára lassítja az átlagos TMAX-ot.

Elosztás

Az eloszlási modellt a 97 literes eloszlási térfogat (% CV, 30,2%) előrejelzi. A lenvatinib fehérjével való kapcsolódás a koncentrációtól függetlenül 97-99%, és nem befolyásolja a máj- vagy vesefunkció. A plazma vérkoncentrációjának aránya 0,59 és 0,61 között van 0,1 és 10 µg/ml közötti in vitro koncentráció mellett.

Megszüntetés

A Lenvatinib utolsó értékesítési ideje körülbelül 28 óra.

Anyagcsere

A lenvatinib fő metabolikus útjait emberben enzimfüggő folyamatok (CYP3A és aldehid-oxidáz) és enzimfüggő folyamatokként azonosítják.

Kiválasztás

A Lenvatinib egyszeri radioaktív izotópokként történő felhasználása után 10 nappal a radioaktív izotópok körülbelül 64%-a és 25%-a ürülékkel és vizelettel ürül.

Szedés előtt Lenvima kemény kapszula 4 mg Eisai rákkezelés (2 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni a

Lenvima szájon át történő alkalmazását.

Adagolás

Egyszeri adag:

A pajzsmirigyrák kezelésének megkülönböztetése (DTC): Az ajánlott adag napi 24 mg/idő.

Májsejtes karcinóma (HCC) kezelése: ajánlott adag a tényleges testtömeg alapján: 12 mg/idő 60 kg-nál nagyobb vagy annál nagyobb betegek vagy 8 mg/nap 60 kg alatti betegek esetén.

Endometrium karcinóma (EC) kezelése: Az ajánlott adag 20 mg/nap, 200 mg pembrolizumabbal kombinálva, intravénás injekció formájában, 30 percnél hosszabb ideig 3 hetente.

Vesesejtes karcinóma (RCC) kezelése: Az ajánlott adag:

20 mg/naponta vegyen be 200 mg pembrolizumabot intravénás injekció formájában, 30 percnél hosszabb ideig 3 hetente.

18 mg/nap Everolimusszal 5 mg/naponta vegye be.

Májfunkciós és károsodott vesefunkciójú betegeknek megfelelően állítsa be az ajánlott adagot.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? Egyes, 120 mg-os orális Lenvima egyszeri dózisú betegeknél többszervi diszfunkció okozta halálozás következik be.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha már közel a következő adag bevételének ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a gyógyszert a következő ajánlott adaggal. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A lenvima használata során nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat

A DTC-ben a lenvima leggyakoribb mellékhatásai (arány ≥ 20%) a magas vérnyomás, fáradtság, hasmenés, ízületi fájdalom/izomfájdalom, csökkent sóvárgás, fogyás, hányinger, szájgyulladás, fejfájás, hányás, proteinuria, lábszindróma, hasi fájdalom és légszomj.

RCC-ben:

A Lenvima és a PembroLizumab leggyakoribb mellékhatásai (≥ 20%) a fáradtság, hasmenés, mozgásszervi fájdalmak, pajzsmirigy alulműködés, magas vérnyomás, szájgyulladás, étvágycsökkenés, bőrkiütés, hányinger, fogyás, nehézlégzés, fehérje, kézszindróma, lábfájdalom, heveny fájdalom, vérzés, legtöbbször akut fájdalom. A lenvima és az Everolimus gyakori mellékhatása (≥ 30%) a hasmenés, fáradtság, ízületi fájdalom/izomfájdalom, sóvárgás csökkentése, émelygés, hányás, szájgyulladás, magas vérnyomás, perifériás ödéma, köhögés, fájdalom, bőrkiütés, fogyás, vérzés és fehérje.

A HCC-ben a leggyakoribb mellékhatás a hypertensio2 %). fáradtság, hasmenés, sóvárgás csökkentése, ízületi fájdalom/izomfájdalom, fogyás, hasi fájdalom, kéz-láb, fehérje, vérzés, vérzés és hányinger.

Az EK-ban a Lenvima és a PembroLizumab leggyakoribb mellékhatása (≥ 20%) a pajzsmirigy alulműködése, magas vérnyomás, fáradtság, hasmenés, mozgásszervi betegségek, hányinger, csökkent sóvárgás, hányás, szájgyulladás, fogyás, hasi fájdalom, fehérje, húgyúti fertőzések, hasi fájdalom, húgyúti fertőzések merevség, merevség.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Lenvima gyógyszer ellenjavallt a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.

Óvintézkedések a használat során

Hipertónia

Ellenőrizze a vérnyomást a kezelés előtt és ellenőrizze a kezelés alatt. A hipertónia kezelésének optimalizálása ellenére átmenetileg hagyja abba a hipertóniát a 3. helyen. Hagyja abba a 4-es szintű magas vérnyomás kezelésére.

Szívműködési zavar

Kövesse nyomon a szívműködési zavar klinikai tüneteit és jeleit. Használatának ideiglenes felfüggesztése vagy leállítása 3. fokú szívműködési zavar miatt. A használat leállítása 4. szívműködési zavar miatt.

artériás trombózis: az artériás trombózis után hagyja abba a használatát.

toxicitás a májra

A kezelés előtt ellenőrizni kell a májműködést, és a kezelés alatt időszakosan. Átmenetileg függessze fel vagy hagyja abba a használatot, ha májtoxicitás 3 vagy 4. Hagyja abba a használatát májelégtelenség miatt.

Veseelégtelenség vagy károsodott veseműködés: a kezelés ideiglenes felfüggesztése vagy leállítása veseelégtelenség vagy 3-4-es vesekárosodás miatt.

proteinuria

monitorozza a proteinuriát a kezelés előtt és időszakonként a kezelés alatt. Átmenetileg felfüggeszteni, ha proteinuria 2 g vagy több 24 óránként. Hagyja abba a nefrotikus szindróma kezelését.

hasmenés

súlyos lehet és visszaeshet. Gyorsan kezdje el a súlyos hasmenés kezelését. Átmenetileg állítsa le vagy hagyja abba a betegség súlyosságától függően.

Fistula kialakulása és gyomor-bélrendszeri perforáció: Állítsa le a 3. vagy 4. szintű sipoly vagy bármilyen szintű gyomor-bélrendszeri perforáció kialakulását.

kiterjeszti a qt tartományát

Az elektrolit-rendellenességek figyelése és beállítása. Szünet, ha a QT-tartomány nagyobb, mint 500 ms, vagy legalább 60 ms a standard QT-intervallum esetén.

Csökkentse a vér kalciumtartalmát

Legalább havonta ellenőrizze a vér kalciumkoncentrációját, és szükség szerint állítsa be a kalciumszintet. A használat ideiglenes felfüggesztése vagy leállítása a súlyosságtól függően.

A következő agyi keringési rendellenesség szindróma (RPLS): A felfüggesztés addig, amíg az RPLLA teljesen meg nem oldódik, vagy abba nem hagyják a használatát.

Vérzés

A használat ideiglenes felfüggesztése vagy leállítása a súlyosságtól függően.

a károsodott hormonális gátlási funkció serkenti a pajzsmirigy/pajzsmirigy diszfunkciót

Minden hónapban ellenőrizze a pajzsmirigy működését a kezelés előtt és a kezelés alatt.

károsodott sebgyógyulási funkció

A Lenvima szüneteltetése legalább 1 héttel a műtét előtt. Ne használja legalább 2 héttel a nagyobb műtét után, és amíg a seb teljesen be nem gyógyul. A lenvima használatának biztonságosságát a sebgyógyulási szövődmények feloldása után nem publikálták.

állcsont daganat

Fontolja meg a fogászati megelőzést a Lenvima-kezelés előtt. Ha lehetséges, kerülje az invazív fogászati beavatkozásokat, különösen a magas kockázatú betegeknél.

Toxikus hatás embriókon

káros lehet a magzatra. Hatékony fogamzásgátlási módszer alkalmazásakor és a terhesség lehetséges kockázataival kapcsolatban tanácsot kell kérni.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A Lenvima 4 mg tabletták olyan mellékhatásokat okozhatnak, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Kerülje a gépjárművezetést vagy a gépek kezelését, ha szédül vagy fáradt.

Terhesség

ártalmas lehet a magzatra, ha terhes alanyoknál alkalmazzák. Tanácsra van szüksége terhes nőknek a magzati kockázattal kapcsolatban.

Szoptatási időszak

Nem ismert, hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejjel. Azonban a gyógyszert szedő nőknek abba kell hagyniuk a szoptatást, legalább 1 héttel az utolsó adag bevétele után.

Gyógyszerkölcsönhatás

A Lenvimáról számoltak be, mint amely képes a QT megnyúlását okozni. Ezért kerülje az olyan gyógyszerekkel való alkalmazást, amelyek a QT-idő meghosszabbodását okozhatják.

Tárolás

Tárolja szobahőmérsékleten, 20-250 C között.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.