Lenvima แคปซูลแข็ง 4มก. รักษามะเร็งเอไซ (2 แผง x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 2 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ เลนวาตินิบ

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
เลนวาตินิบ	4มก

การใช้งาน

ตัวชี้วัด

ยา Lenvima ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

การรักษามะเร็งต่อมไทรอยด์ส่วนต่าง (DTC)

Lenvatinib เป็นตัวยับยั้งไคเนสที่ยับยั้งการทำงานของเอนไซม์ไคเนสต่อปัจจัยการเจริญเติบโตของหลอดเลือด (VEGF) ที่ตัวรับ VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR) และ VEGFR3 (FLT4) Lenvatinib ยับยั้งไคเนสอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการก่อโรค การเติบโตของเนื้องอก และการลุกลามของมะเร็ง นอกเหนือจากการทำงานของเซลล์ตามปกติ รวมถึงปัจจัยการเจริญเติบโตของเซลล์เส้นใย (FGF) FGFR 1, 2, 3 และ 4; ปัจจัยการเติบโตของเกล็ดเลือดตัวรับอัลฟ่า (PDGFRα), KIT และ RET

Lenvatinib ยังแสดงฤทธิ์ต้านการแพร่กระจายในสายเซลล์มะเร็งของเซลล์ตับ โดยขึ้นอยู่กับสัญญาณ FGFR ที่กระตุ้นการทำงานด้วยการยับยั้งกระบวนการของตัวรับ fgF 2α ไปพร้อมๆ กัน

ในแบบจำลองเนื้องอกของเมาส์ Lenvatinib ช่วยลดขนาดมาโครฟาจที่เกี่ยวข้องกับเนื้องอก เพิ่มทีเซลล์ที่เป็นพิษต่อเซลล์ที่เปิดใช้งาน และพิสูจน์ฤทธิ์ต้านเนื้องอกที่ใหญ่กว่าเมื่อใช้ร่วมกับแอนติบอดีบรรทัดเดียว PD-1 เมื่อเปรียบเทียบกับการรักษาแบบง่าย

การรวมกันของเลนวาตินิบและเอเวอโรลิมัสแสดงให้เห็นว่ายาปฏิชีวนะเพิ่มขึ้นและการต่อต้านเนื้องอกนั้นแสดงโดยการลดลงของการเจริญเติบโตของมนุษย์ การก่อตัวของสัญญาณ tubular และ VEGF ในหลอดทดลอง และเนื่องจากปริมาณเนื้องอกที่ลดลงในแบบจำลองเมาส์ Xenograph บนเซลล์มะเร็งไตในผู้ใช้ 2 ประเภทที่มีขนาดใหญ่กว่าผู้ที่ใช้เพียงประเภทเดียว

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

เวลาที่ยาถึงความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา (TMAX) มักเกิดขึ้นตั้งแต่ 1 ถึง 4 ชั่วโมงหลังการให้ยาครั้งสุดท้าย

การมีปฏิสัมพันธ์กับอาหาร

ใช้อาหารที่มีไขมันสูง (ประมาณ 900 แคลอรี่ ซึ่งประมาณ 55% มาจากไขมัน 15% จากโปรตีน และ 30% จากคาร์โบไฮเดรต) ไม่ส่งผลต่อระดับการดูดซึม แต่ลดความเร็วของการดูดซึม และทำให้ TMAX เฉลี่ยช้าลงจาก 2 ชั่วโมงเหลือ 4 ชั่วโมง

การกระจาย

แบบจำลองการกระจายทำนายโดยปริมาตรการกระจาย 97 ลิตร (% CV, 30.2%) การเชื่อมโยงกับโปรตีน lenvatinib คือ 97% ถึง 99% โดยไม่คำนึงถึงความเข้มข้น และไม่ได้รับผลกระทบจากการทำงานของตับหรือไต อัตราส่วนของความเข้มข้นของเลือดในพลาสมาอยู่ในช่วง 0.59 ถึง 0.61 ที่ความเข้มข้น 0.1 ถึง 10 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร ในหลอดทดลอง

การกำจัด

เวลาขายครั้งสุดท้ายของ Lenvatinib คือประมาณ 28 ชั่วโมง

การเผาผลาญอาหาร

เส้นทางเมแทบอลิซึมหลักของเลนวาตินิบในมนุษย์ถูกระบุว่าเป็นกระบวนการที่ขึ้นกับเอนไซม์ (CYP3A และอัลดีไฮด์ออกซิเดส) และกระบวนการที่ขึ้นกับเอนไซม์

การขับถ่าย

10 วันหลังจากใช้ Lenvatinib เพียงครั้งเดียวสำหรับไอโซโทปกัมมันตภาพรังสี ไอโซโทปกัมมันตรังสีประมาณ 64% และ 25% จะถูกขับออกทางอุจจาระและปัสสาวะ

ก่อนรับประทาน Lenvima แคปซูลแข็ง 4มก. รักษามะเร็งเอไซ (2 แผง x 10 เม็ด)

วิธีใช้

เลนวิมา รับประทาน

การให้ยา

ครั้งเดียว:

ความแตกต่างของการรักษามะเร็งต่อมไทรอยด์ (DTC): ปริมาณที่แนะนำคือ 24 มก./ครั้งต่อวัน

การรักษามะเร็งเซลล์ตับ (HCC): ปริมาณที่แนะนำขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวจริง: 12 มก./ครั้ง สำหรับการดื่มทุกวันสำหรับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักมากกว่าหรือเท่ากับ 60 กก. หรือ 8 มก./ครั้งต่อวัน สำหรับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักต่ำกว่า 60 กก.

การรักษามะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก (EC): ขนาดที่แนะนำคือ 20 มก./รับประทานทุกวัน เมื่อใช้ร่วมกับเพมโบรลิซูแมบ 200 มก. ที่ระบุในรูปแบบของการฉีดเข้าเส้นเลือดดำนานกว่า 30 นาทีทุกๆ 3 สัปดาห์

การรักษามะเร็งเซลล์ไต (RCC): ปริมาณที่แนะนำคือ:

20 มก./รับประทานทุกวันร่วมกับ Pembrolizumab 200 มก. ที่ระบุในรูปแบบของการฉีดเข้าเส้นเลือดดำนานกว่า 30 นาทีทุกๆ 3 สัปดาห์

18มก./รับประทานทุกวันกับเอเวอร์โรลิมัส 5มก./รับประทานทุกวัน

ปรับขนาดยาที่แนะนำให้เหมาะสมกับผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับและการทำงานของไตบกพร่อง

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? การเสียชีวิตจากความผิดปกติของอวัยวะหลายส่วนเกิดขึ้นในผู้ป่วยบางรายที่ใช้ยาเลนวิมา 120 มก. รับประทานครั้งเดียว

จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา? หากใกล้ถึงเวลาที่ต้องรับประทานยาเม็ดถัดไป ให้ข้ามยาที่ลืมไปและรับประทานยาในขนาดที่แนะนำถัดไป อย่ารับประทานยาเป็นสองเท่าเพื่อชดเชยยาที่ลืมไป

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ lenvima คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

ใน DTC ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (อัตราส่วน ≥ 20%) สำหรับเลนวิมาคือความดันโลหิตสูง เหนื่อยล้า ท้องเสีย ปวดข้อ/ปวดกล้ามเนื้อ ความอยากอาหารลดลง น้ำหนักลด คลื่นไส้ เปื่อยอักเสบ ปวดศีรษะ อาเจียน มีโปรตีนในปัสสาวะ อาการขา ปวดท้อง และหายใจลำบาก

ใน RCC:

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (≥ 20%) สำหรับ Lenvima และ PembroLizumab ได้แก่ ความเหนื่อยล้า ท้องเสีย ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก พร่อง ความดันโลหิตสูง เปื่อยอักเสบ ความอยากอาหารลดลง ผื่น คลื่นไส้ น้ำหนักลด หายใจลำบาก โปรตีน อาการมือ ปวดขา เลือดออก เกาลัด ปวดเฉียบพลัน ปวดเฉียบพลัน

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (≥ 30%) สำหรับ lenvima และ เอเวอร์โรลิมัสคืออาการท้องร่วง เหนื่อยล้า ปวดข้อ/ปวดกล้ามเนื้อ ลดความอยากอาหาร คลื่นไส้ อาเจียน ปากเปื่อย ความดันโลหิตสูง อาการบวมน้ำ อาการไอ ปวด ผื่น น้ำหนักลด มีเลือดออก และโปรตีน

ใน HCC ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (≥ 20%) สำหรับเลนวิมาคือความดันโลหิตสูง ความเมื่อยล้า ท้องร่วง ลดความอยาก ปวดข้อ/ปวดกล้ามเนื้อ น้ำหนักลด ปวดท้อง มือ - เท้า โปรตีน การตกเลือด อาการตกเลือดและคลื่นไส้

ใน EC ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (≥ 20%) สำหรับ Lenvima และ PembroLizumab ได้แก่ ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานผิดปกติ ความดันโลหิตสูง ความเหนื่อยล้า ท้องร่วง ความผิดปกติของระบบกล้ามเนื้อและกระดูก คลื่นไส้ ความอยากลดลง อาเจียน เปื่อยอักเสบ น้ำหนักลด ปวดท้อง การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ โปรตีน ท้องผูก ปวดศีรษะ ริดสีดวงทวาร พายุ อาการตึง อาการตึง

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการ ADR

เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ห้ามใช้ยา Lenvima ในกรณีที่แพ้ส่วนประกอบใด ๆ ของยา

ข้อควรระวังเมื่อใช้

ความดันโลหิตสูง

ควบคุมความดันโลหิตก่อนการรักษาและติดตามผลระหว่างการรักษา หยุดความดันโลหิตสูงชั่วคราวในอันดับที่ 3 แม้ว่าจะปรับการรักษาความดันโลหิตสูงให้เหมาะสมแล้วก็ตาม หยุดใช้ยาความดันโลหิตสูงที่ระดับ 4

ความผิดปกติของหัวใจ

ติดตามอาการทางคลินิกและสัญญาณของความผิดปกติของหัวใจ ระงับชั่วคราวหรือหยุดใช้สำหรับความผิดปกติของหัวใจระดับ 3 หยุดใช้สำหรับความผิดปกติของหัวใจ 4

การเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดง: หยุดใช้หลังการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดง

ความเป็นพิษต่อตับ

ติดตามการทำงานของตับก่อนการรักษาและการรักษาเป็นระยะระหว่างการรักษา ระงับหรือหยุดใช้ชั่วคราวหากเป็นพิษต่อตับ 3 หรือ 4 หยุดใช้สำหรับภาวะตับวาย

ไตวายหรือการทำงานของไตบกพร่อง: การระงับหรือหยุดการรักษาชั่วคราวสำหรับภาวะไตวายหรือการทำงานของไตบกพร่องที่ 3 หรือ 4

โปรตีนในปัสสาวะ

ติดตามโปรตีนในปัสสาวะก่อนการรักษาและเป็นระยะๆ ระหว่างการรักษา ให้ระงับชั่วคราวหากมีโปรตีนในปัสสาวะตั้งแต่ 2 กรัมขึ้นไปทุกๆ 24 ชั่วโมง หยุดการรักษาโรคไต

ท้องร่วง

อาจรุนแรงและกำเริบอีก เริ่มต้นการจัดการอาการท้องร่วงอย่างรุนแรงอย่างรวดเร็ว หยุดชั่วคราวหรือหยุดตามความรุนแรงของโรค

การก่อตัวของรูทวารและการเจาะระบบทางเดินอาหาร: หยุดสำหรับผู้ป่วยที่มีการพัฒนารูทวารระดับ 3 หรือ 4 หรือมีการเจาะทะลุในทางเดินอาหารทุกระดับ

ขยายช่วงของ qt

ตรวจสอบและปรับความผิดปกติของอิเล็กโทรไลต์ หยุดชั่วคราวหากช่วง QT มากกว่า 500 ms หรือตั้งแต่ 60 ms ขึ้นไปสำหรับช่วง QT มาตรฐาน

ลดแคลเซียมในเลือด

ติดตามความเข้มข้นของแคลเซียมในเลือดอย่างน้อยทุกเดือนและปรับระดับแคลเซียมตามความจำเป็น ระงับหรือหยุดการใช้งานชั่วคราวตามความรุนแรง

กลุ่มอาการความผิดปกติของระบบไหลเวียนโลหิตในสมองต่อไปนี้ (RPLS): การระงับจนกว่า RPLLA จะได้รับการแก้ไขอย่างสมบูรณ์หรือหยุดใช้

มีเลือดออก

ระงับหรือหยุดการใช้งานชั่วคราวตามความรุนแรง

ฟังก์ชั่นการยับยั้งฮอร์โมนบกพร่องกระตุ้นความผิดปกติของต่อมไทรอยด์/ต่อมไทรอยด์

ติดตามการทำงานของต่อมไทรอยด์ก่อนการรักษาและระหว่างการรักษาในแต่ละเดือน

ฟังก์ชั่นการรักษาบาดแผลบกพร่อง

หยุด Lenvima อย่างน้อย 1 สัปดาห์ก่อนการผ่าตัด หลังการผ่าตัดใหญ่ ห้ามใช้อย่างน้อย 2 สัปดาห์ และจนกว่าแผลจะหายสนิท ความปลอดภัยในการใช้เลนวิมาหลังการแก้ไขภาวะแทรกซ้อนในการสมานแผลยังไม่ได้รับการเผยแพร่

เนื้องอกกระดูกขากรรไกร

พิจารณาการป้องกันฟันก่อนการรักษาด้วยเลนวิมา หลีกเลี่ยงขั้นตอนทางทันตกรรมที่รุกล้ำ หากเป็นไปได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง

ความเป็นพิษต่อเอ็มบริโอ

อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้ จำเป็นต้องขอคำแนะนำเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นในการตั้งครรภ์เมื่อใดและการใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผล

ความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

ยา Lenvima 4 มก. อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่อาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักรของคุณ หลีกเลี่ยงการขับรถหรือใช้เครื่องจักรหากรู้สึกวิงเวียนหรือเหนื่อย

การตั้งครรภ์

อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์เมื่อใช้กับผู้ที่ตั้งครรภ์ ต้องการคำแนะนำสำหรับสตรีมีครรภ์เกี่ยวกับความเสี่ยงของทารกในครรภ์

ระยะเวลาให้นมบุตร

ไม่ทราบว่ายาถูกขับออกทางน้ำนมหรือไม่ อย่างไรก็ตาม ผู้หญิงที่กำลังรับประทานยาควรหยุดให้นมบุตรอย่างน้อย 1 สัปดาห์หลังจากรับประทานครั้งสุดท้าย

ปฏิกิริยาระหว่างยา

Lenvima ได้รับการรายงานว่าสามารถกระตุ้นให้ QT ขยายตัวได้ ดังนั้นควรหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับยาที่อาจทำให้ QT ยืดเยื้อ

การเก็บรักษา

เก็บอุณหภูมิห้องได้ตั้งแต่ 20 ถึง 250C

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ