Viên nang cứng Lenvima 4mg Eisai điều trị ung thư (2 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 2 vỉ x 10 viên
Quy cách Lenvatinib

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Lenvatinib	4mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Lenvima được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị ung thư tuyến giáp biệt hóa (DTC).

Lenvatinib là chất ức chế kinase ức chế hoạt động của enzyme kinase lên các yếu tố tăng trưởng mạch máu (VEGF) tại các thụ thể VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR) và VEGFR3 (FLT4). Lenvatinib ức chế kinase khác liên quan đến quá trình hình thành mầm bệnh, phát triển khối u và sự tiến triển của ung thư ngoài chức năng tế bào bình thường của chúng, bao gồm các yếu tố tăng trưởng tế bào sợi (FGF) FGFR 1, 2, 3 và 4; Yếu tố tăng trưởng của tiểu cầu thụ thể Alpha (PDGFRα), KIT và RET.

Lenvatinib cũng cho thấy hoạt động chống tăng sinh ở các dòng tế bào ung thư biểu mô tế bào gan tùy thuộc vào tín hiệu FGFR được kích hoạt đồng thời ức chế quá trình thụ thể thụ thể fgF 2α.

Trong mô hình khối u chuột, Lenvatinib làm giảm các đại thực bào liên quan đến khối u, tăng các tế bào T gây độc tế bào và chứng minh hoạt động chống khối u lớn hơn khi kết hợp với kháng thể dòng đơn PD-1 so với điều trị đơn giản.

Sự kết hợp giữa lenvatinib và Everolimus cho thấy kháng sinh tăng cường hoạt tính chống khối u được thể hiện qua việc giảm tăng sản ở người, hình thành tín hiệu ống và VEGF trong ống nghiệm và do giảm thể tích khối u trong mô hình chuột Xenograph trên tế bào ung thư thận ở người dùng lớn hơn 2 loại so với những người chỉ sử dụng một loại.

dược động học

hấp thu

Thời gian thuốc đạt nồng độ tối đa trong huyết tương (TMAX) thường xảy ra từ 1 đến 4 giờ sau liều cuối cùng.

Tương tác với thực phẩm.

Dùng bữa ăn nhiều chất béo (khoảng 900 calo trong đó khoảng 55% là chất béo, 15% là protein và 30% là carbohydrate) không ảnh hưởng đến mức độ hấp thu nhưng làm giảm tốc độ hấp thu và làm chậm TMAX trung bình từ 2 giờ xuống còn 4 giờ.

Phân phối

Mô hình phân phối được dự đoán bởi thể tích phân phối là 97 L (% CV, 30,2%). Liên kết với protein lenvatinib là 97% đến 99%, bất kể nồng độ và không bị ảnh hưởng bởi chức năng gan hoặc thận. Tỷ lệ nồng độ trong huyết tương dao động từ 0,59 đến 0,61 ở nồng độ 0,1 đến 10 µg/ml in vitro.

Loại bỏ

Thời gian bán cuối cùng của Lenvatinib là khoảng 28 giờ.

Trao đổi chất

Con đường trao đổi chất chính của lenvatinib ở người được xác định là các quá trình phụ thuộc enzyme (CYP3A và aldehyde oxidase) và các quá trình phụ thuộc enzyme.

Bài tiết

10 ngày chỉ sau một lần dùng Lenvatinib làm đồng vị phóng xạ, khoảng 64% và 25% đồng vị phóng xạ được thải trừ qua phân và nước tiểu.

Trước khi dùng Viên nang cứng Lenvima 4mg Eisai điều trị ung thư (2 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

dùng lenvima bằng đường uống.

Liều dùng

Liều duy nhất:

Phân biệt điều trị ung thư tuyến giáp (DTC): Liều khuyến cáo là 24mg/lần/ngày.

Điều trị ung thư biểu mô tế bào gan (HCC): liều khuyến cáo dựa trên trọng lượng cơ thể thực tế: 12mg/lần uống hàng ngày đối với bệnh nhân lớn hơn hoặc bằng 60kg hoặc 8mg/lần/ngày đối với bệnh nhân dưới 60kg.

Điều trị ung thư biểu mô nội mạc tử cung (EC): Liều khuyến cáo là 20mg/uống mỗi ngày khi kết hợp với Pembrolizumab 200mg được chỉ định dưới dạng tiêm tĩnh mạch trên 30 phút mỗi 3 tuần.

Điều trị ung thư biểu mô tế bào thận (RCC): Liều khuyến cáo là:

20mg/Uống hàng ngày với Pembrolizumab 200mg được chỉ định dưới dạng tiêm tĩnh mạch trên 30 phút mỗi 3 tuần.

18mg/Uống hàng ngày với Everolimus 5mg/Uống hàng ngày.

Điều chỉnh liều khuyến cáo phù hợp với bệnh nhân có chức năng gan và suy giảm chức năng thận.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Tử vong do rối loạn chức năng đa cơ quan xảy ra ở một số bệnh nhân sử dụng liều duy nhất lenvima 120mg đường uống.

Khi quên một liều thuốc phải làm sao? Nếu đã gần đến giờ uống liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và uống thuốc theo liều khuyến cáo tiếp theo. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng lenvima, bạn có thể gặp những tác dụng không mong muốn (ADR)

Trong DTC, các tác dụng phụ phổ biến nhất (tỷ lệ ≥ 20%) đối với lenvima là tăng huyết áp, mệt mỏi, tiêu chảy, đau khớp/đau cơ, giảm cảm giác thèm ăn, sụt cân, buồn nôn, viêm miệng, nhức đầu, nôn mửa, tiểu đạm, hội chứng chân, đau bụng và khó thở.

Trong RCC:

Tác dụng phụ thường gặp nhất ( ≥ 20%) đối với Lenvima và PembroLizumab là mệt mỏi, tiêu chảy, đau cơ xương, suy giáp, tăng huyết áp, viêm miệng, chán ăn, phát ban, buồn nôn, sụt cân, khó thở, protein, hội chứng tay, đau chân, xuất huyết, hạt dẻ, đau cấp tính, đau cấp tính.

Tác dụng phụ thường gặp nhất ( ≥ 30%) đối với lenvima và Everolimus là tiêu chảy, mệt mỏi, khớp đau/đau cơ, giảm cảm giác thèm ăn, buồn nôn, nôn, viêm miệng, tăng huyết áp, phù ngoại biên, ho, đau, phát ban, sụt cân, chảy máu và protein.

Ở HCC, tác dụng phụ thường gặp nhất ( ≥ 20%) đối với Lenvima là tăng huyết áp, mệt mỏi, tiêu chảy, giảm cảm giác thèm ăn, đau khớp/đau cơ, sụt cân, đau bụng, tay - chân, protein, xuất huyết, xuất huyết và buồn nôn.

Tại EC, tác dụng phụ thường gặp nhất ( ≥ 20%) đối với Lenvima và PembroLizumab là suy giáp, tăng huyết áp, mệt mỏi, tiêu chảy, rối loạn cơ xương khớp, buồn nôn, giảm cảm giác thèm ăn, nôn mửa, viêm miệng, sụt cân, đau bụng, nhiễm trùng đường tiết niệu, protein, táo bón, nhức đầu, trĩ, giông bão, cứng khớp, cứng khớp.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Lenvima chống chỉ định trong trường hợp quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Tăng huyết áp

Kiểm soát huyết áp trước điều trị và theo dõi trong quá trình điều trị. Tạm dừng điều trị tăng huyết áp ở lần thứ 3 mặc dù đã tối ưu hóa việc điều trị tăng huyết áp. Ngừng sử dụng khi tăng huyết áp ở mức độ 4.

Rối loạn chức năng tim

Theo dõi các triệu chứng lâm sàng và dấu hiệu rối loạn chức năng tim. Tạm dừng hoặc ngừng sử dụng đối với rối loạn chức năng tim độ 3. Ngừng sử dụng đối với rối loạn chức năng tim 4.

huyết khối động mạch: Ngừng sử dụng sau khi huyết khối động mạch.

độc tính trên gan

Theo dõi chức năng gan trước điều trị và điều trị định kỳ trong quá trình điều trị. Tạm dừng hoặc ngừng sử dụng nếu gây độc ở gan 3 hoặc 4. Ngừng sử dụng khi bị suy gan.

Suy thận hoặc suy giảm chức năng thận: tạm dừng hoặc ngừng điều trị đối với trường hợp suy thận hoặc suy giảm chức năng thận 3 hoặc 4.

protein niệu

theo dõi protein niệu trước điều trị và định kỳ trong quá trình điều trị. Tạm đình chỉ nếu protein niệu từ 2g trở lên mỗi 24 giờ. Ngừng điều trị hội chứng thận hư.

tiêu chảy

có thể nặng và tái phát. Nhanh chóng bắt đầu quản lý bệnh tiêu chảy nghiêm trọng. Tạm dừng hoặc dừng tùy theo mức độ nghiêm trọng của bệnh.

Hình thành lỗ rò và thủng đường tiêu hóa: Dừng ở bệnh nhân phát triển lỗ rò cấp độ 3 hoặc 4 hoặc thủng đường tiêu hóa ở bất kỳ cấp độ nào.

mở rộng phạm vi của qt

Theo dõi và điều chỉnh các rối loạn điện giải. Tạm dừng nếu khoảng QT lớn hơn 500 mili giây hoặc từ 60 mili giây trở lên đối với khoảng QT tiêu chuẩn.

Hạ canxi máu

Theo dõi nồng độ canxi trong máu ít nhất mỗi tháng và điều chỉnh mức canxi khi cần thiết. Tạm dừng hoặc ngừng sử dụng tùy theo mức độ nghiêm trọng.

Hội chứng rối loạn tuần hoàn não (RPLS) sau đây: Đình chỉ cho đến khi RPLLA được giải quyết hoàn toàn hoặc ngừng sử dụng.

Chảy máu

Tạm dừng hoặc ngừng sử dụng tùy theo mức độ nghiêm trọng.

Chức năng ức chế nội tiết tố bị suy giảm sẽ kích thích rối loạn chức năng tuyến giáp/tuyến giáp

Theo dõi chức năng tuyến giáp trước và trong quá trình điều trị mỗi tháng.

chức năng chữa lành vết thương bị suy giảm

Tạm dừng Lenvima ít nhất 1 tuần trước khi phẫu thuật. Không sử dụng ít nhất 2 tuần sau cuộc phẫu thuật lớn và cho đến khi vết thương lành hoàn toàn. Sự an toàn của việc sử dụng lenvima sau khi giải quyết các biến chứng trong quá trình lành vết thương chưa được công bố.

khối u xương hàm

Hãy cân nhắc việc phòng ngừa nha khoa trước khi điều trị bằng lenvima. Tránh các thủ thuật nha khoa xâm lấn, nếu có thể, đặc biệt ở những bệnh nhân có nguy cơ cao.

Độc tính trên phôi

có thể gây hại cho thai nhi. Cần xin lời khuyên về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai kỳ khi nào và cách sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc Lenvima 4mg có thể gây ra các tác dụng phụ có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc của bạn. Tránh lái xe hoặc sử dụng máy móc nếu bạn cảm thấy chóng mặt hoặc mệt mỏi.

Mang thai

có thể gây hại cho thai nhi khi sử dụng cho đối tượng đang mang thai. Cần lời khuyên cho bà bầu về nguy cơ đối với thai nhi.

Thời kỳ cho con bú

Người ta không biết thuốc có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Tuy nhiên, phụ nữ đang dùng thuốc nên ngừng cho con bú, ít nhất 1 tuần sau liều cuối cùng.

Tương tác thuốc

Lenvima đã được báo cáo là có khả năng gây kéo dài khoảng QT. Vì vậy, tránh sử dụng chung với các thuốc có thể gây kéo dài khoảng QT.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ phòng, từ 20 đến 250C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.