Lepigin 100 viên Danapha điều trị bệnh tâm thần phân liệt mạn tính (10 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 10 vỉ x 10 viên
Quy cách clozapin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
clozapin	100mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Lepigin 100 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị tâm thần phân liệt mãn tính nặng (tiến triển từ ít nhất 2 năm) trong trường hợp kháng thuốc (không thuyên giảm về mặt lâm sàng và xã hội mặc dù đã kê đơn ít nhất 2 loại thuốc an thần kinh liều cao trong ít nhất 6 tuần); Hoặc không dung nạp với thuốc an thần cổ điển (tác dụng phụ nghiêm trọng gây căng thẳng và gây tàn tật, không được điều trị bằng cách điều chỉnh liều lượng tốt hơn hoặc bằng các loại thuốc thông thường).

Pharmacokinus

Clozapin là thuốc dibenzodiazepin, có tác dụng mạnh về mặt tinh thần, có tác dụng đồng thời trên các triệu chứng cảm xúc và trầm cảm.

Clozapin có đặc điểm hiếm khi gây ra tác dụng phụ và không làm tăng đáng kể nồng độ prolactin trong máu.

Clozapin gây an thần nhanh và mạnh.

Clozapin khác với thuốc tiêu thần kinh cổ điển: Theo khảo sát trên động vật, clozapin không gây chứng giữ nguyên tư thế và không ức chế hành vi lặp lại cử chỉ, lời nói như khi điều trị bằng apomorphin. Ngoài tác dụng ức chế thụ thể dopaminergic (D1 cũng như D2), Clozapin còn có tác dụng đối kháng thụ thể 5-HT2 và có tác dụng kháng cholinergic mạnh và hủy bỏ noradrenalin.

Dược động học

Sau khi dùng thuốc, Clozapin gần như được hấp thu hoàn toàn (90 - 95%), không bị ảnh hưởng bởi thức ăn.

Nồng độ đỉnh trong huyết tương của Clozapin đạt được khoảng 1-6 giờ sau khi uống rượu, liên kết chặt chẽ với protein huyết tương (95%).Sinh khả dụng tuyệt đối của Clozapin là khoảng 55%. Clozapin được chuyển hóa ở gan, chủ yếu là oxy hóa và khử methyl ở vị trí n.

Thời gian bán huỷ dao động, trung bình khoảng 12 giờ sau khi dùng liều duy nhất. 50% hoạt chất được bài tiết dưới dạng chất chuyển hóa qua nước tiểu và 40% được bài tiết qua mật. Các thông số dược động học thay đổi theo từng cá nhân.

Trước khi dùng Lepigin 100 viên Danapha điều trị bệnh tâm thần phân liệt mạn tính (10 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

thuốc uống.

Liều dùng

Theo hướng dẫn của thầy thuốc hoặc liều lượng trung bình:

Liều khởi đầu: 25 mg vào ngày đầu tiên, sau đó tăng dần từng bước từ 25 - 50 mg/ngày, đạt liều 300 mg/ngày vào ngày thứ 14 đến ngày 21. Chia làm nhiều lần. Hơn cả lần sử dụng đầu tiên. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

làm gì khi dùng quá liều? Tuy nhiên, cũng có trường hợp dung nạp với liều trên 4000 mg.

Triệu chứng

Tăng cường tác dụng kháng cholinergic và an thần, co giật, tăng tiết nước bọt, đồng tử, rối loạn thị giác, lú lẫn, kích động, ảo tưởng, tăng phản xạ, hôn mê, hạ huyết áp, suy nhược, nhịp tim nhanh, biểu hiện nặng ở tim (rối loạn nhịp tim, block nhĩ thất, thu ngoại), suy hô hấp.

Điều trị

Rửa ruột, sau đó dùng than hoạt tính trong 6 giờ đầu sau khi phát hiện ngộ độc. Điều trị triệu chứng tại bệnh viện chuyên khoa ít nhất 5 ngày (có thể phản ứng chậm). Theo dõi các dấu hiệu sống, kiểm tra chất điện giải và cân bằng axit. Không dùng adrenaline và các dẫn xuất trong điều trị hạ huyết áp (có thể gây tác dụng ngược của adrenaline).
Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Không sử dụng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Tần số không xác định

Máu và hệ tạo máu: Bạch cầu lỏng lẻo, thường xuất hiện trong 18 tuần đầu. Có thể hồi phục sau điều trị, đôi khi tử vong, tăng bạch cầu, tăng bạch cầu ái toan.

tim mạch: Hạ huyết áp (hiếm khi gây trụy mạch do ngừng hô hấp hoặc ngừng tim); Huyết áp cao, chuyển đổi trên điện tâm đồ; Nhịp tim nhanh, rối loạn nhịp tim, đau bụng và viêm cơ tim (đôi khi dẫn đến tử vong). tiêu hóa: táo bón, nôn mửa, nôn mửa, khô miệng. gan: rối loạn chức năng gan, tăng transaminase và hiếm gặp hơn là tăng cholestase.

Rối loạn đường tiết niệu hoặc bí tiểu, đau dương vật.

Mắt: Rối loạn điều hòa mắt, bệnh tăng nhãn áp.

Thần kinh: Viên chuyển hóa não (mũi - sóng), giảm ngưỡng động kinh, động kinh (hiếm gặp), biểu hiện tháp bao gồm run, không ngồi yên và cứng đơ.

Một số tác dụng khác: tăng tiết nước bọt, buồn ngủ, suy nhược, hội chứng ác tính của thuốc an thần kinh, đột tử không rõ nguyên nhân, tăng cân.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Thông báo ngay cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Chống chỉ định

Lepigin 100 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với clozapin.

Tiền sử bạch cầu hạt hoặc bệnh bạch cầu hạt do thuốc hoặc bệnh lý máu đặc trưng.

Tâm thần do rượu và ngộ độc, ngộ độc, hôn mê.

Bệnh gan, thận hoặc tim nặng.

Glaucom góc đóng.

Rối loạn tiết niệu do phì đại tuyến tiền liệt

Thận trọng khi sử dụng

vì thuốc có thể gây rối loạn huyết học, cần lưu ý một số điểm sau:

Không sử dụng đồng thời clozapin với các biện pháp có thể làm giảm bạch cầu (đặc biệt là thuốc tiêu thần kinh cổ điển hoặc thuốc chống trầm cảm).

Không được sử dụng với thuốc an thần kinh chậm (do không thể loại bỏ nhanh chóng cơ thể trong trường hợp tăng bạch cầu hạt).

Trước khi bắt đầu điều trị bằng clozapin, cần đếm công thức bạch cầu để đảm bảo chỉ những bệnh nhân có bạch cầu bình thường mới được uống. Sau khi bắt đầu điều trị, cần đếm công thức bạch cầu trong 18 tuần, sau đó ít nhất mỗi tháng một lần cho đến khi kết thúc điều trị. Cần nhắc nhở người bệnh thông báo ngay cho bác sĩ trong mỗi lần khám bệnh nếu bị nhiễm trùng hoặc sốt cao.

Trong trường hợp nhiễm trùng hoặc nếu bạch cầu dưới 3500/mm3, hoặc giảm đáng kể so với ban đầu, hãy kiểm tra ngay công thức bạch cầu. Nếu kết quả bạch cầu dưới 3500/mm3 và/hoặc bạch cầu trung tính trong khoảng 1500 - 2000/mm3 thì phải kiểm tra số lượng bạch cầu và bạch cầu trung tính ít nhất 2 lần/tuần. Nếu thể tích bạch cầu thấp hơn 3000/mm3 và/hoặc nếu bạch cầu trung tính dưới 1500/mm3 thì phải dừng điều trị ngay lập tức và dừng vĩnh viễn.

Dù đã ngừng clozapin nhưng nếu số lượng bạch cầu tuyệt đối thấp hơn 2000/mm3 hoặc bệnh bạch cầu trung tính thấp hơn 1000/mm3 thì bệnh nhân phải được chuyển đến bệnh viện chuyên khoa.

Những trường hợp ngừng clozapine do giảm bạch cầu theo tiêu chuẩn trên thì không được sử dụng lại.

Một số điểm khác cần thận trọng:

Ở một số bệnh nhân có tiền sử động kinh hoặc rối loạn tim mạch, thận, gan thì liều khởi đầu phải thấp hơn và tăng liều chậm hơn.

Trường hợp bệnh gan không nặng, có thể điều trị bằng clozapin nhưng cần theo dõi lâm sàng và cận lâm sàng thường xuyên chức năng gan.

Khi sử dụng thuốc có thể bị hạ huyết áp tư thế, kèm theo ngất xỉu hoặc không.

có thể sốt tạm thời, thường lành tính, chủ yếu trong 3 tuần đầu điều trị. Nó có thể đi kèm với sự gia tăng bệnh bạch cầu và sốt có thể là dấu hiệu của một bệnh nhiễm trùng tiềm ẩn hoặc tăng bạch cầu trung tính. Nếu sốt cao, bạn có thể nghĩ tới hội chứng ác tính của thuốc an thần.

Người cao tuổi: Liều ban đầu thấp (12,5 mg, uống 1 lần trong ngày đầu) và tăng liều 25 mg mỗi ngày.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thận trọng khi dùng cho người lái xe và vận hành máy móc vì Clozapin có nguy cơ gây buồn ngủ, đặc biệt trong thời gian điều trị đầu tiên.

Mang thai

Chưa có nghiên cứu đầy đủ trên người nên không nên dùng cho phụ nữ mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Khảo sát trên động vật cho thấy thuốc bài tiết qua sữa mẹ nên không nên cho con bú trong thời gian điều trị.

Thuốc tương tác

Không dùng đồng thời với các thuốc gây giảm bạch cầu.

Không phối hợp

Rượu: Tăng tác dụng an thần.

Cần lưu ý khi phối hợp

Thuốc tạo máu: tăng tác dụng hạ huyết áp và có thể gây hạ tư thế.

Hệ thần kinh trung ương: Dẫn xuất Morphin (giảm đau và ho), hầu hết các thuốc kháng histamine H1, Barbiturat, Benzodiazepine, Clonidin và các thuốc đi kèm: Tăng trầm cảm trung ương, có thể gây hậu quả nghiêm trọng, đặc biệt là người lái xe và vận hành máy móc.

Hãy thận trọng ở những bệnh nhân đang điều trị hoặc điều trị bằng thuốc benzodiazepine gần đây hoặc các thuốc tâm thần khác, do tăng nguy cơ sa sút trí tuệ có thể gây ngừng hô hấp hoặc ngừng tim trong một số trường hợp.

Thuốc ức chế vận động: Tăng huyết áp và có thể gây hạ tư thế.

Atropine và các thuốc có tác dụng tương tự atropine (thuốc chống trầm cảm imipramine, hầu hết các thuốc kháng histamine H1, thuốc chống rung, thuốc chống co thắt có tác dụng atropinic, disopyramide): Phối hợp tác dụng cồn của nhóm atropine gây bí tiểu, táo bón, khô miệng.

wafarin và các thuốc liên kết mạnh với protein huyết tương: có thể làm thay đổi nồng độ trong huyết tương của các thuốc khác hoặc clozapin.

cimetidine: Tăng nồng độ clozapin trong huyết tương với tăng tác dụng phụ.

Thuốc cảm ứng phenytoin và cytochrom P450: Giảm nồng độ clozapin tromg trong huyết tương, có thể gây triệu chứng tâm thần.

Lithium và các thuốc an thần kinh khác: có thể làm tăng nguy cơ hội chứng ác tính của thuốc an thần.

Adrenalin và dẫn xuất: có thể gây tác dụng ngược lên huyết áp động mạch).

Bảo quản

Để thuốc nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.