ยา Lercatop 10 มก. Balkanpharma รักษาความดันโลหิตสูงตั้งแต่เล็กน้อยถึงปานกลาง (2 แผล x 14 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 2 แผง x 14 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ เลอร์คานิดิพีน

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
เลอร์คานิดิพีน	10มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

Lercatop 10 มก. ระบุในกรณีต่อไปนี้:

Lercanidipine ได้รับการระบุสำหรับความดันโลหิตสูงเล็กน้อยถึงปานกลาง

รหัส ATC: c08ca13

เลอร์คานิดิพินเป็นตัวบล็อกช่องแคลเซียมของกลุ่มไดไฮโดรไพริดีน ซึ่งยับยั้งแคลเซียมไอออนเข้าไปในเซลล์กล้ามเนื้อหัวใจและกล้ามเนื้อเรียบ กลไกของการลดความดันโลหิตเกิดจากการผ่อนคลายของหลอดเลือดโดยตรง ซึ่งช่วยลดความต้านทานต่ออุปกรณ์ต่อพ่วง แม้ว่าครึ่งชีวิตของ Lercanidipin ในพลาสมาจะสั้น แต่ Lercanidipin มีผลลดลงเป็นเวลานานเนื่องจากมีค่าสัมประสิทธิ์การกระจายของน้ำสูง และมีผลในการขยายแบบเลือกสรรต่อกล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือด

เนื่องจากผลของการขยายตัวของหลอดเลือดที่เกิดจาก lercanidipin จึงเริ่มมีอาการอย่างช้าๆ ดังนั้น ภาวะความดันโลหิตต่ำเฉียบพลันและหัวใจเต้นเร็วแบบสะท้อนจึงไม่ค่อยพบเห็นในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงโดยใช้ Lercanidipine

เช่นเดียวกับความไม่สมดุลอื่นๆ 1, 4 - Dihydropyridin ผลของความดันเลือดต่ำของ lercanidipin มีสาเหตุหลักมาจาก isomorphic S นอกเหนือจากการศึกษาทางคลินิกที่ดำเนินการเพื่อสนับสนุนข้อบ่งชี้ของการรักษา ภาวะสุ่มที่ไม่สามารถควบคุมได้ การศึกษาผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงขั้นรุนแรง (โดยเฉลี่ย ± sd ของความดันโลหิตตัวล่างคือ 114.5 ± 3.7 มิลลิเมตรปรอท) แสดงให้เห็นว่าความดันโลหิตเป็นปกติใน 40% ของผู้ป่วย 25 รายที่รับประทาน lercanidipin 20 มก. วันละครั้ง และ 56% ของผู้ป่วย LERCANIDIPIN 25 มก. ทุกวัน สอง มก. สองครั้ง ในการศึกษาแบบควบคุมแบบสุ่มสองครั้งเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอกในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงเดี่ยว เลอร์คานิดิพินมีประสิทธิผลในการลดความดันโลหิตซิสโตลิกเริ่มต้น 172.6 ± 5.6 มม.ปรอท ถึง 140.2 ± 8.7 มม.ปรอท

เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

เลอคานิดิพิน 10 มก. และ 20 มก. จะถูกดูดซึมได้อย่างสมบูรณ์หลังจากรับประทานโดยมีจุดสูงสุดในพลาสมาที่ 3.30 ng/ml ± 2.09 และ 7.66 ng/ml ± 5.90 หลังจากประมาณ 1.5 - 3 ชั่วโมงหลังรับประทานยา

เนื่องจากเมแทบอลิซึมในช่วงแรกสูง การดูดซึมของ Lercanidipin เมื่อรับประทานยาพร้อมมื้ออาหารคือประมาณ 10% แม้ว่าจะลดลงเหลือ 1/3 เมื่อให้อาสาสมัครที่มีสุขภาพดีดื่มเมื่อหิวก็ตาม

การดื่ม Lercanidipin มากกว่า 2 ชั่วโมง 4 เท่าก่อนรับประทานยาก่อนมื้ออาหารที่มีไขมันสูง ดังนั้น Lercanidipin ควรดื่มก่อนมื้ออาหาร

การกระจายตัวของ Lercanidipine จากพลาสมาไปยังเนื้อเยื่อและอวัยวะต่างๆ อย่างรวดเร็วและกว้างขวาง การเชื่อมโยงกับโปรตีนในพลาสมาจะสูงขึ้น 98% เนื่องจากระดับโปรตีนในพลาสมาลดลงในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรงหรือการทำงานของตับผิดปกติ ยาฟรีในผู้ป่วยเหล่านี้จึงอาจเพิ่มขึ้น

Lercanidipin ถูกเผาผลาญโดยส่วนใหญ่โดย CYP3A4; ไม่พบยาแม่ในปัสสาวะหรืออุจจาระ เลอร์คานิดิพินส่วนใหญ่จะถูกเปลี่ยนเป็นสารที่ไม่ใช้งาน ประมาณ 50% ของขนาดยาจะถูกขับออกทางปัสสาวะ

การกำจัดส่วนใหญ่เกิดจากการเผาผลาญทางชีวภาพ ครึ่งชีวิตยกเว้น 8-10 ชั่วโมง กิจกรรมการรักษาจะคงอยู่นานถึง 24 ชั่วโมง เนื่องจากความสามารถในการเกาะติดกับกลุ่มไขมันสูง ไม่มีการสะสมเมื่อใช้อย่างต่อเนื่อง

ในผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไตหรือความผิดปกติของตับเล็กน้อยถึงปานกลาง เภสัชจลนศาสตร์ของ lercanidipin คล้ายคลึงกับกลุ่มผู้ป่วยทั่วไป ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไตอย่างรุนแรงหรือผู้ป่วยรายสำคัญแสดงให้เห็นว่าเภสัชจลนศาสตร์ของยาสูงขึ้น (ประมาณ 70%) ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายปานกลางถึงรุนแรง การดูดซึมของเลอคานิดิพีนอย่างเป็นระบบอาจเพิ่มขึ้น เนื่องจากยานี้ส่วนใหญ่จะถูกเผาผลาญผ่านทางตับ

ก่อนรับประทาน ยา Lercatop 10 มก. Balkanpharma รักษาความดันโลหิตสูงตั้งแต่เล็กน้อยถึงปานกลาง (2 แผล x 14 เม็ด)

How to use oral tablets. Take the tablet with a glass of water. Take at least 15 minutes before meals. Dosage Dosage recommended 10 mg once a day at least 15 minutes before meals; The dose may increase to 20 mg depending on the response of each patient. Adjusting the dose should be slowly because of the clear hypotension effect of the drug can take about 2 weeks. Some patients without adequate control when taking a single antihypertensive drug, can see the benefits from the addition of lercanidipin, along with a beta blocker, a diuretic (hydrochlorothiazide) or an angiotensin transferring enzyme inhibitors. Although the pharmacokinetic and clinical test data shows that the dose adjustment is not necessary, so be careful when starting treatment in the elderly. In children: Lercanidipin is not recommended for children and teenagers under 18 years of age because they do not have enough clinical data. In people with impaired liver or kidney function: Need to take special care when starting treatment in patients with renal or liver dysfunction from mild to medium. Although the usual dose regimen is recommended to be tolerated in this patient group, the dosage increase to 20 mg of Lercanidipin daily should be carefully approached. The low voltage effect can be enhanced in patients with liver failure and the consequence of a dose adjustment to be considered. Lercanidipin is not recommended for patients with severe liver failure or severe renal failure (creatinine clearance

ผลข้างเคียง

When using the drug is often used for unwanted effects (ADR). The following undesirable effects have been reported in clinical studies and in the post -commercial period: Agency system The harmful reactions of drugs Chicken Nervous system less common headache, dizziness breasts Pain. Gums The ureter The whole body rare weakness, fatigue Instructions on how to handle ADR: Notify the physician with unwanted effects when using the drug.

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ยา Lercatop 10 มก. มีข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:

ภาวะภูมิไวเกินต่อ lercanidipin หรือ dihydropyridin หรือส่วนประกอบใด ๆ ของการเตรียมการ รุนแรง

ข้อควรระวังเมื่อใช้

กลุ่มอาการไซนัสพยาธิวิทยา:

จำเป็นต้องได้รับการดูแลเป็นพิเศษเมื่อใช้ lercanidipin ในผู้ป่วยที่เป็นโรคปุ่มไซนัสทางพยาธิวิทยา (หากเครื่องกระตุ้นหัวใจไม่ได้พิมพ์จากแหล่งกำเนิด) แม้ว่าการศึกษาการควบคุมการไหลเวียนโลหิตจะแสดงให้เห็นว่าไม่มีการด้อยค่าของการทำงานของกระเป๋าหน้าท้อง แต่ก็ควรระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้ายด้วย มีการเสนอว่ายาไดไฮโดรไพริดีนที่ออกฤทธิ์สั้นบางชนิดอาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยโรคโลหิตจางจากหัวใจในท้องถิ่น แม้ว่า Lercanidipin จะให้ผลในระยะยาว แต่ก็จำเป็นต้องระมัดระวังในผู้ป่วยกลุ่มนี้ด้วย

โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ:

ไดไฮโดรไพริดีนบางชนิดเป็นอันตรายมากเมื่อทำให้เกิดอาการแน่นหน้าอกหรือปวดบริเวณหัวใจ เป็นเรื่องยากมากที่ผู้ป่วยจะมีอาการแน่นหน้าอกซึ่งอาจเพิ่มความถี่ เวลา หรือความรุนแรงของอาการปวด สามารถสังเกตกรณีพิเศษของกล้ามเนื้อหัวใจตายได้

ใช้ในผู้ป่วยไตหรือตับทำงานผิดปกติ:

ควรระมัดระวังเมื่อเริ่มการรักษาในผู้ป่วยที่มีภาวะไตหรือมีความผิดปกติของตับเล็กน้อยถึงปานกลาง แม้ว่าผู้ป่วยกลุ่มนี้จะแนะนำให้ใช้ขนาดยาตามปกติ แต่ควรเพิ่มขนาดยาเป็น 20 มก. ของ Lercanidipin ทุกวันอย่างระมัดระวัง ผลกระทบของแรงดันไฟฟ้าต่ำสามารถเพิ่มขึ้นได้ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายและต้องพิจารณาผลที่ตามมาของการปรับขนาดยา

ไม่แนะนำให้ใช้ Lercanidipin ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายรุนแรงหรือไตวายรุนแรง (การล้างครีเอตินีน

ยาชักนำ CYP3A4:

ยากระตุ้น CYP3A4 เช่น ยาป้องกันการชัก (เช่น ฟีนิโทอิน, คาร์บามาเซพิน) และไรแฟมพิซิน อาจลดระดับของเลอร์คานิดิพีนในพลาสมา และทำให้ผลของเลอร์คานิดิพีนลดลงเกินที่คาดไว้

ยานี้มีแลคโตสโมโนไฮเดรต ดังนั้นจึงไม่ควรใช้กับผู้ป่วยที่มีภาวะขาดเอนไซม์แลคเตส, กาแลคโตซีเมีย หรือกลูโคส - กลุ่มอาการการดูดซึมน้ำตาลแลคโตส

ผลของยาต่อการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

เลอร์คานิดิพินไม่มีหรือแทบไม่มีส่วนสำคัญในการขับเคลื่อนและใช้งานเครื่องจักร แต่ต้องระมัดระวังเพราะจะมีอาการวิงเวียนศีรษะ อ่อนแรง เหนื่อยล้า และง่วงนอนไม่ค่อยเกิดขึ้น

การใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์:

ไม่มีข้อมูลที่เพียงพอในการใช้ lercanidipin ในหญิงตั้งครรภ์ ข้อมูลที่ไม่ใช่ทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าไม่มีหลักฐานของผลกระทบจากสัตว์ประหลาดในหนูและกระต่าย อีกทั้งอัตราการเจริญพันธุ์ของหนูก็ไม่ลดลง เนื่องจากสารประกอบ dihydropyridine อื่น ๆ มีฤทธิ์ก่อมะเร็ง จึงไม่ควรใช้ lercanidipin ในหญิงตั้งครรภ์หรือสตรีวัยเจริญพันธุ์โดยไม่มีการคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผล

ระยะเวลาให้นมบุตร:

เนื่องจากร่างกายของร่างกายร่างกายในร่างกายสูง Lercanidipin จึงมีมากมายในน้ำนมแม่ ไม่ควรใช้ lercanidipin ในสตรีให้นมบุตร

อันตรกิริยาระหว่างยา

เลอร์คานิดิพินถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ CYP3A4 ดังนั้นตัวยับยั้งหรือตัวยับยั้ง CYP3A4 จึงสามารถโต้ตอบกับเมแทบอลิซึมและการกำจัดของเลอร์คานิดิพินได้ หากใช้พร้อมกัน

สารยับยั้ง CYP3A4:

หลีกเลี่ยงการใช้เลอร์คานิดิพินร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 (เช่น คีโตโคนาโซล, otraconazole, ริโทนาเวียร์, อีริโธรมัยซิน, โทรเลแอนโดมัยซิน)

การศึกษาที่ทำปฏิกิริยากับสารยับยั้งที่รุนแรง CYP3A4 นั้น Ketoconazole แสดงให้เห็นว่าความเข้มข้นในพลาสมาของเลอร์คานิดิพีนเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (เพิ่มขึ้น 15 เท่าของพื้นที่ใต้เส้นโค้ง AUC เพิ่มขึ้น 8 เท่าของความเข้มข้นสูงสุดของไอโซเมอร์ S - Tercanidipine)

ความเข้มข้นในพลาสมาที่เพิ่มขึ้นของทั้ง lercanidipin และ ciclosporin สังเกตได้เมื่อใช้พร้อมกัน การศึกษาในอาสาสมัครอายุน้อยที่มีสุขภาพดีแสดงให้เห็นว่าเมื่อใช้ ciclosporin 3 ชั่วโมงหลังจากรับประทาน lercanidipin ระดับของ lercanidipin ในพลาสมาจะไม่เปลี่ยนแปลง ในขณะที่พื้นที่ใต้เส้นโค้ง AUC ของ Ciclosporin เพิ่มขึ้นประมาณ 27% อย่างไรก็ตามการใช้ lercanidipine ร่วมกับ ciclosporin พร้อมกันทำให้ความเข้มข้นของน้ำเหลืองในพลาสมาเพิ่มขึ้น 3 เท่าพื้นที่ใต้เส้นโค้ง AUC ของ Ciclosporin เพิ่มขึ้น 21% จึงไม่ควรใช้ Ciclosporin และ Lercanidipin พร้อมกัน

เช่นเดียวกับไดไฮโดรไพริดีนอื่นๆ เลอร์คานิดิพีนมีความไวต่อการยับยั้งการเผาผลาญของน้ำเกรพฟรุต เพิ่มการดูดซึมของร่างกาย และเพิ่มผลของการลดความดันโลหิต อย่ารับประทานเลอคาริดิพินร่วมกับน้ำเกรพฟรุต

เมื่อใช้เลอร์คานิดิพินในเวลาเดียวกัน ให้รับประทานขนาด 20 มก. ร่วมกับมิดาโซแลมแบบรับประทานในอาสาสมัครสูงอายุ การดูดซึมของเลอร์คานิดิพินจะเพิ่มขึ้นประมาณ 40% และอัตราการดูดซึมลดลง (เวลาที่ถึงความเข้มข้นสูงสุดจะล่าช้าจาก 1.75 เป็น 3 ชั่วโมง) ความเข้มข้นของมิดาโซแลมไม่เปลี่ยนแปลง

สารสัมผัส CYP3A4:

การใช้ Lercanidipin พร้อมกันกับการเหนี่ยวนำ CYP3A4 เช่น การป้องกันการชัก (เช่น phenytoin, carbamazepin) และ rifampicin ควรระมัดระวัง ผลของความดันโลหิตขนาดเล็กอาจลดลง และจำเป็นต้องตรวจสอบความดันโลหิตอย่างสม่ำเสมอ

วัสดุพิมพ์ CYP3A4:

การใช้เลอคานิดิพิน 20 มก. พร้อมกันในการรักษาเรื้อรังด้วย B - methyldigoxin บ่งชี้ว่าไม่มีหลักฐานของปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีที่ได้รับการรักษาด้วยดิจอกซินร่วมกับเลอคานิดิพินในขนาด 20 มก. เมื่อหิว บ่งชี้ว่าความเข้มข้นสูงสุดของดิจอกซินจะเพิ่มขึ้นเป็น 33% ในขณะที่พื้นที่ใต้กราฟ AUC และการล้างไตไม่เปลี่ยนแปลง

ผู้ป่วยที่ใช้พร้อมกันกับดิจอกซินควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเพื่อดูสัญญาณของการเป็นพิษของดิจอกซิน

การศึกษาแบบโต้ตอบกับฟลูออกซีติน (ตัวยับยั้ง CYP2D6 และ CYP3A4) ดำเนินการกับอาสาสมัครอายุ 65 ± 7 ปี บ่งชี้ว่าไม่มีการเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์ของเลอร์คานิดิพิน

การใช้เลอร์คานิดิพิน 20 มก. พร้อมกันขณะหิวในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีไม่เปลี่ยนแปลง เภสัชจลนศาสตร์ของวาร์ฟาริน

ควรระมัดระวังเมื่อจ่ายยาเลอร์คานิดิพีนพร้อมกับสารตั้งต้นของ CYP3A4 เช่น เทอร์เฟนาดิน แอสเทมมีโซล ยาต้านภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะกลุ่มที่ 3 เช่น อะมิโอดารอน ควินิดีน

แอลกอฮอล์:

ควรหลีกเลี่ยงการใช้แอลกอฮอล์ขนาดเล็กอาจเพิ่มฤทธิ์ขยายหลอดเลือดของยาลดความดันโลหิตได้

การโต้ตอบอื่นๆ:

เมื่อใช้ Lercanidipin ร่วมกับ Metoprolol ซึ่งเป็นตัวบล็อก - ขับออกทางตับเป็นหลัก การดูดซึมของ Metoprolol จะไม่เปลี่ยนแปลง ในขณะที่การดูดซึมของ Lercanidipin ลดลงประมาณ 50% ผลกระทบนี้อาจเกิดจากการไหลเวียนของเลือดในตับลดลงโดยกลุ่ม B และอาจเกิดการวัดร่วมกับยาตัวอื่นในกลุ่มนี้ ดังนั้น Lercanidipin จึงสามารถใช้ร่วมกับยากลุ่ม sympathetic b blockers ได้ แต่ต้องปรับเปลี่ยนก่อน

เมื่อรับประทานเลอคานิดิพินในขนาด 20 มก. ซ้ำพร้อมกับซิมวาสแตติน 40 มก. พื้นที่ใต้เส้นโค้ง AUC ของเลอร์คานิดิพินจะไม่เปลี่ยนแปลง ในขณะที่ AUC ของซิมวาสแตตินเพิ่มขึ้นประมาณ 56% และสารออกฤทธิ์ B - ไฮดรอกซีซิดจะเพิ่มขึ้นประมาณ 28% ไม่แน่ใจว่าการเปลี่ยนแปลงนี้มีความเกี่ยวข้องทางคลินิก ไม่มีการโต้ตอบเมื่อใช้ lercanidipin ในตอนเช้าและ simvastatin ในตอนเย็น เลอร์คานิดิพินใช้ร่วมกับยาขับปัสสาวะและสารยับยั้งเอนไซม์ถ่ายโอนแองจิโอเทนซินได้อย่างปลอดภัย

การเก็บรักษา

ทิ้งไว้ในที่เย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C

หากต้องการให้พ้นมือเด็ก โปรดอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดก่อนใช้งาน

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ