Levemir Fleexpen 100 e/ml Novo Nordisk cukorbetegség kezelésére (5 fa x 3 ml)
Gyógyszerforma 5 db fa x 3 ml-es doboz
Specifikáció Detemir inzulin
Összetevő
Thành phần cho 3ml| Összetételi információk | Tartalom |
| Detemir inzulin | 300U |
Felhasználások
Javallatok
A Levemir Fleexpen 100 E/ml a cukorbetegség kezelésére javallt felnőtteknél, tinédzsereknél és 1 éves és idősebb gyermekeknél.
Farmakológia
Orvosi terápiás csoport: cukorbetegségben használt gyógyszerek. Inzulin és inzulinanalóg injekciós forma.
ATC-kód: A10AE05.
Hatásmechanizmus
A Levemir Fleexpen egy analóg és egy hosszan tartó, oldódó, hosszan tartó hatás, amelynek hosszan tartó hatása van háttérinzulinként.
A Levemir Fleexpen hatásidejére vonatkozó adatok lényegesen kevésbé változékonyak, mint az NPH (neutrális protamin Hagedorn) és az inzulin Glargine. molekulák az injekció helyén és az albuminnal való kohézió a zsírsavláncon keresztül. A detemir inzulin lassabban oszlik el a perifériás célszövetekben, mint az NPH inzulin. Ennek a nyújtási mechanizmusnak köszönhetően a Levemir Fleexpen felszívódásának és hatásának diagramja hosszabb, mint az NPH inzuliné.
Munkaidő akár 24 óra is, az adagtól függően napi 1 vagy 2 alkalommal. Napi kétszeri használat esetén a stabil állapot 2-3 adag kezelés után következik be. A Levemir Fleexpen 0,2-0,4 U/kg dózisokkal 3-4 óra múlva éri el a maximális hatékonyság több mint 50%-át, és az injekció beadása után körülbelül 14 óráig tart.
A dózisra adott farmakológiai válasz (maximális hatékonyság, hatásidő, hatás) szubkután injekció beadása után figyelhető meg.
Hosszan tartó klinikai vizsgálatok során kimutatták a plazma glükózszintjének változását a Levemir Fleexpennel való kezelés alacsonyabb napjaiban az NPH inzulinhoz képest.
A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeken végzett vizsgálatok során inzulinnal és orális cukorbetegség gyógyszerekkel kombinált kezelést végeztek, amelyek kimutatták, hogy a Levemir Fleexpennel végzett vércukorszint-szabályozás (HBA1C) egyenértékű az NPH inzulinnal és a glargin inzulinnal, és kisebb a súlygyarapodás. Lásd az 1. táblázatot.
1. táblázat. 1 alkalommal/nap levemir flexpen 2 alkalommal/nap inzulin nph Nyílt, véletlenszerű klinikai vizsgálatot végeztek 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeken anélkül, hogy elérték volna az orális cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel kapcsolatos célokat. Ez a teszt egy 12 hetes Liraglutid + Metformin teszttel kezdődött, melynek 61%-a érte el a HBA1C Az Add Levemir 0,5%-kal és 0,51%-kal (7,6%-ról 7,1%-ra) csökkentette a HBA1C-értéket 26 és 53 hét után, míg a Liraglutid + Metformin kombinációt alkalmazó betegek esetében nincs változás (0,02% és 0,01% 26 és 52 hét után); Ez a változás akkor jelentős, ha további Levemirt 26 és 52 hét után alkalmaznak (p Nincs súlyos hipoglikémia . Az enyhe hipoglikémia (beteg/év) magasabb Levemir hozzáadásakor, mint a csak Liraglutid + Metformin kombináció 26 hét után (0,286 a 0,029-hez képest, P = 0,0037) és 52 hét után (0,228 a 0,034-hez képest; P = 0,0011). A Levemir Fleexpen Liraglutiddal történő kiegészítése esetén a Liraglutid testsúlyra gyakorolt előnyei megmaradnak, 26 hét súlyváltozás után levemir hozzáadása és Liraglutide + Metformin alkalmazása esetén -0,16 kg a -0,95%-hoz képest (P = 0,0283), 52 hét után pedig -0,05 kg, míg -1,1 = 0,02 kg (-1,1). Kettős, véletlenszerű klinikai vizsgálatot végeznek 26 héten keresztül, hogy tanulmányozzák a további liraglutid alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, placebóval kezelt betegek csoportjával összehasonlítva, akik nem voltak hatékonyak metforminnal vagy anélkül alapinzulinnal. A hipoglikémia kockázatának minimalizálása érdekében az inzulin adagját 20%-kal csökkentik azoknál a betegeknél, akiknek HBA1C indexe A levemir inzulin A hátteret a betegek 33%-ánál (n = 147) használják (97,3% metformint alkalmazva). Ezen betegek körében a Liraglutidet alkalmazták a HBA1C index szignifikáns csökkentése érdekében a placebo csoporthoz képest liraglutid hozzáadása nélkül (6,93% a 8,24%-hoz képest), jelentősen csökkentették a glikémiás indexet (7,20 mmol/l 8,13 mmol/l-hez képest) és jelentősen csökkentették a súlyt (3,37 kg 0,43 kg-hoz képest). E két csoport alapértéke hasonló. Az elhanyagolható hipoglikémia arányának megfigyelése egyenértékű, és nem fordul elő súlyos hipoglikémia mindkét csoportban. A bázis-nhanh inzulinterápiára használt 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeken végzett hosszú távú (> 6 hónapos) vizsgálatok során a Levemir Fleexpen éhség esetén javította a plazma glükózszintjét az NPH inzulinhoz képest. A vércukorszint (HBA1C) Levemir Fleexpennel történő szabályozása egyenértékű az NPH inzulinnal, alacsonyabb az éjszakai hipoglikémia kockázata, és nem kíséri súlygyarapodás. A Foundation-nhanh inzulinterápiát alkalmazó klinikai vizsgálatok során a hipotenzió általános aránya Levemir Fleexpen és Insulin NPH esetén egyenértékű. Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek éjszakai hipoglikémiájának analízise az NPH inzulinhoz képest szignifikánsan alacsonyabb éjszakai enyhe vérnyomás kockázatát mutatja (önmaguk is kezelhető, és 2,8 mmol/l-nél alacsonyabb kapilláris glükóz, illetve plazma glükóz formájában 3,1 mmol/l alatti kapilláris glükóz is igazolja), míg az éjszakai cukorbetegségben nincs különbség. A Levemir Fleexpen használata laposabb és stabilabb, mint az NPH inzulin, ami csökkenti az éjszakai hipoglikémia kockázatát. A Levemir Fleexpen alkalmazása során antitestek kialakulását figyelték meg. Ennek azonban úgy tűnik, hogy nincs hatása a vércukorszint szabályozására. Terhes nők Egy kontrollcsoporttal végzett randomizált klinikai vizsgálatban 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő terhes nőket (n = 310) alkalmaznak alapozó-tongromatikus terápiára, a Levemir Fleexpen csoportot (n = 152) az nPH inzulinnal (n = 158) hasonlítják össze aszpart inzulinnal, az inzulinnal étkezés szerint. A Levemir Fleexpen nem mutat kevesebbet, mint a HBA1C alatt mért NPH inzulin a terhesség 36. hetében. A HBA1C-átlag terhesség alatt megegyezik a Levemir Fleexpen és Insulin NPH csoportokban lévő alanyokkal. A 24. és 36. terhesség esetén a HBA1C-célokat A mellékhatások általános gyakorisága az anyánál a terhesség alatt megegyezik a Levemir flexpen és inzulin NPH kezelési csoportjaival; A terhesség alatti súlyos mellékhatások gyakorisága azonban magasabb az anyák számában (61 (40%), mint 49 (31%)), valamint a terhesség alatt és a szülés utáni gyermekeknél (36 (24%), szemben a 32-vel (20%)) a Levemir Fleexpen esetében, mint az NPH inzulin esetében. A terhes nőknél született gyermekek száma a véletlenszerű kiválasztása után: exp09 (853%). az NPH inzulinhoz. A születési rendellenességben szenvedő gyermekek gyakorisága 4 (5%) a Levemir Fleexpen és 11 (7%) az NPH inzulin csoportban. Különösen a Levemir Fleexpen csoportban 3 gyermeknek (4%) és az Insulin NPH csoportban 3 gyermeknek (2%) van súlyos hibája. Gyermekgyógyászati betegek A Levemir Fleexpen és degludec inzulin teszt teszt során a hiperglikémia aránya Levemir Fleexpen esetében szignifikánsan magasabb, kezelt betegeknél 1,68 éves és 0 évesnél. Alacsony éjszakai hipoglikémia aránya (a vércukorszint mérése alapján – SMPG) és kisebb súlygyarapodás (szórás (SD), nem és életkor szerinti súly) a detemir inzulinnal az NPH inzulinhoz képest. Egy tesztet további 12 hónappal bővítettek ki (a kezelési adatok teljes száma 24 hónapban), hogy értékeljék az antitestek képződését a Levemir Fleexpen hosszú távú kezelés után. Miután az első évben megnőtt az inzulin antitestek száma, a második évben az inzulin antitestek szintje valamivel magasabb szintre csökkent a tesztelés előtt. Az eredmények azt mutatják, hogy az antitestek kialakulása nincs káros hatással a vércukorszint szabályozására és az inzulin adagjára. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő tinédzserekre vonatkozó hatékony és biztonságos adatok az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek, serdülők és felnőttek, valamint a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek adataiból származnak. felszívódás A legmagasabb koncentráció a szérumban körülbelül 6-8 órával az injekció beadása után van. Napi 2 alkalommal történő alkalmazás esetén a szérumkoncentráció stabil állapota 2-3 adag után érhető el. A Levemir Fleexpen felszívódásának változása ugyanazon betegnél kisebb, mint más háttérinzulinkészítményeknél. Elosztás A Levemir Fleexpen látszólagos eloszlása (körülbelül 0,1 liter/kg) azt mutatja, hogy a legtöbb detemir inzulin kering a vérben. Az in vito és in vivo fehérjével való kohézióval kapcsolatos kutatási eredmények azt mutatják, hogy nincs klinikai kölcsönhatás a detemir inzulin és a zsírsavak vagy más, fehérjéhez kapcsolódó gyógyszerek között. Metabolizmus A Levemir Fleexpen regressziója megegyezik a humán inzulinnal; Az összes képződő metabolit nem aktív. Megszüntetés A szubkután injekció beadása utáni utolsó felezési időt a bőr alatti szövetből történő felszívódás sebessége határozza meg. Az akció végének vége az adagtól függően kb. 5-7 óra. lineáris A szubkután injekció után megfigyelt szérumkoncentrációk (maximális koncentrációk, felszívódási szint) dózisának kiszámítása a kezelési dózison belül. A Levemir Fleexpen farmakokinetikai tulajdonságait illetően nincs klinikai különbség a nemek között. Nem figyeltek meg farmakokinetikai vagy farmakokinetikai kölcsönhatásokat a Liraglutid és a Levemir Fleexpen között, amikor a Levemir Fleexpen 0,5 E/kg egyszeri adagot 1,8 mg Liraglutiddal együtt alkalmazzák stabil állapotban 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Különleges betegcsoport A Levemir Fleexpen farmakokinetikai tulajdonságait kisgyermekeken (1-5 éves), gyermekeken (6-12 évesek) és tinédzsereken (13-17 évesek) vizsgálták, és összehasonlították az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttekkel. Nincs klinikai különbség a Levemir Fleexpen farmakokinetikai tulajdonságai között idősek és fiatalok, illetve veseelégtelenség vagy májelégtelenség és egészséges emberek között. Klinikai biztonságossági adatok Az inzulin- és IGF-1-receptor-pozíciókkal való kohéziót vizsgáló sejtvonalakon végzett in vitro tesztek azt mutatják, hogy a detemir inzulin csökkent affinitást mutat mindkét receptorhoz, valamint csökkenti a sejtnövekedési hatékonyságot a humán inzulinnal képest. A nem klinikai adatok azt mutatják, hogy a biztonságos farmakológiai farmakológiai vizsgálatok, az ismétlődő dózisok, a géntoxicitás, a rák vagy a reprodukciós toxicitás rendszeres vizsgálatai alapján nem jelent különleges kockázatot az emberekre. Farmakokinetika
Szedés előtt Levemir Fleexpen 100 e/ml Novo Nordisk cukorbetegség kezelésére (5 fa x 3 ml)
Hogyan kell használni?
A Levemir Fleexpen injekciós toll csak szubkután injekciót használjon. A Levemir Fleexpen nem intravénásan adható be, mert súlyos hipoglikémiát okozhat. Az injekció beadását is kerülni kell. A Levemir Fleexpen nem használható inzulin transzmissziós pumpákban.
A Levemir Fleexpen a hasfal, a comb, a felkar, a delta vagy a fenék alatt használható. Mindig változtassa meg az injekció beadási helyét ugyanazon az injekciós területen, hogy csökkentse a zsírbetegségek kockázatát. Mint minden inzulinkészítmény esetében, a hatás időtartama az adagtól, az injekció helyétől, a véráramlástól, a hőmérséklettől és a fizikai aktivitás mértékétől függően változik.
A Levemir Fleexpen inzulin injekciós toll előpumpált pumpa, amelyet 8 mm hosszú Novofine vagy Novotwist kellékkel való használatra terveztek. A Fleexpen 1-60 egységet biztosít, minden alkalommal 1 egységgel növelve. A Levemir Fleexpen színes és egy részletes kézikönyvvel ellátott dobozba van zárva.
Adagolás
Levemir flexpen egy inzulinanalóg, feloldódási idővel, hosszan tartó hatással (akár 24 óra). Más inzulinokhoz képest a Levemir flexpennel végzett base-nhanh inzulinterápia nem jár súlygyarapodással.
Az éjszakai hipoglikémia kockázata alacsonyabb, mint az NPH (neutrális protamin Hagedorn) inzulin, amely magasabb dózistitrálást tesz lehetővé a cél vércukorszint elérése érdekében az alaphangoló inzulinterápia során.
A Levemir Fleexpen jobban eléri a vércukorszint szabályozásának (FPG) hatékonyságát, mint az NPH inzulin.
A Levemir Fleexpen az egycementes terápia alapinzulin vagy gyors inzulin kombinációs terápia alkalmazható.
A Levemir Fleexpen orális cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel és/vagy GLP-1 receptorokkal kombinálva is alkalmazható.
Adagolás
Ha a Levemir-t szájon át szedhető cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel vagy GLP-1 receptorral együtt alkalmazzák, a Levemir Fleexpen napi 1 alkalommal történő alkalmazása javasolt, a kezdő adag 0,1-0,2 E/kg vagy 10 E felnőtt betegeknél. A Levemir Fleexpen adagját az egyes betegek szükségletei alapján kell titrálni. Ha a Levemir-t szedő betegeknél GLP-1 receptort használnak, ajánlott a Levemir adagok kezdeti 20%-ának csökkentése a hipoglikémia kockázatának minimalizálása érdekében. Ezután az adagot minden egyes betegnek megfelelően állítják be.
Az egyéni dózismódosításhoz két, a felnőttekre vonatkozó önértékelési irányelv betartása javasolt.
Titrálási utasítások 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek számára
(163-180 mg/dl) (145-162 mg/dl) (127-144 mg/dl)
(109-126 mg/dl)
(73-108 mg/dl)
Változatlan
(cél)
3,1-4,0 mmol/l (56-72 mg/dl)
Egyszerű ön-benchmark 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek számára
(80-110 mg/dl)
Változatlan
(cél)
Ha a Levemir Fleexpen-t az alapozó-nhanh inzulinterápia részeként alkalmazzák, a Levemir Fleexpen naponta 1 vagy 2 alkalommal a beteg szükségleteitől függően. A Levemir Fleexpen adagját minden betegnek megfelelően kell beállítani.
Azoknál a betegeknél, akiknek napi kétszeri adagra van szükségük a vércukorszint optimalizálása érdekében, az esti adag alkalmazható este vagy lefekvés előtt. Az adag módosítására akkor lehet szükség, ha a beteg növeli a fizikai aktivitást, megváltoztatja a szokásos étrendjét vagy kísérő betegsége van.
Különleges betegcsoport
Mint minden inzulinkészítményhez, idős betegeknél, valamint vesekárosodásban vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél a vércukorszint ellenőrzését meg kell erősíteni, és a Levemir Fleexpen adagját minden betegnek megfelelően módosítani kell.
Gyermekgyógyászati csoport
A Levemir flexpen tinédzserek és 1 éves kor feletti gyermekek kezelésére használható (lásd a farmakokinetikát).
Amikor a háttérinzulint Levemir Fleexpen alkalmazásra módosítják, minden egyes betegnél meg kell fontolni a háttérinzulin adagjának csökkentését és a gyors inzulin adagolását a hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében (lásd a Figyelmeztetés és körültekintő részt, különösen használatkor)
Gyermekeknél és tinédzsereknél fokozottan kell ellenőrizni a vércukorszintet, és a Levemir Fleexpen adagját minden betegnek megfelelően kell beállítani.
A Levemir Fleexpen hatékonyságát és biztonságosságát 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem határozták meg. Nincs adat.
Váltson át más inzulinkészítményekről
előfordulhat, hogy módosítani kell az adagot és az injekció beadásának idejét, ha közepes hatású inzulinkészítményekről vagy nyújtott inzulinról Levemir Fleexpenre vált (lásd a Figyelmeztetés és körültekintő részt, különösen használat esetén)
Az összes inzulinkészítményhez hasonlóan a glükózszint szoros monitorozása javasolt az átállási szakaszban és a későbbi kezdési hetekben.
előfordulhat, hogy módosítani kell a cukorbetegség kezelését a kísérő cukorbetegséggel (az orális cukorbetegség adagja és/vagy alkalmazásának ideje vagy az inzulinkészítmények gyors egyidejű alkalmazása).
Megjegyzés
A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén? A hipoglikémia azonban egymást követő szakaszokban is kialakulhat, ha a dózis túl magas a beteg szükségleteihez képest:
Enyhe hipoglikémiás stádium, orális glükóz- vagy cukorkészítményekkel kezelhető. Ezért a cukorbetegeknek azt tanácsoljuk, hogy hozzanak magukkal cukros termékeket.
Súlyos hipoglikémia, amikor a beteg eszméletlen, intramuszkuláris vagy szubkután injekciós glukagonnal (0,5-1 mg) kezelhető olyan személy által, akit az injekció beadására oktattak, vagy intravénás glükóz injekcióval, amelyet az egészségügyi személyzet végez. Intravénás glükózt kell alkalmazni, ha a beteg 10-15 percen belül nem reagál a glukagonra. Amikor a beteg visszanyerte az eszméletét, szénhidrátot tartalmazó élelmiszerek fogyasztása szükséges a kiújulás megelőzése érdekében.
Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Mellékhatások
A gyógyszer használata során nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.
A biztonsági adatok összefoglalása
A Levemir Fleexpen-t szedő betegeknél a mellékhatásokat elsősorban az inzulin farmakológiai hatása miatt figyelték meg. Becslések szerint a kezelés alatt álló betegek teljes százaléka várhatóan 12% -ra tapasztalja a gyógyszer mellékhatásait.
A kezelés során leggyakrabban jelentett mellékhatás a hipoglikémia. Lásd a szelektív mellékhatások leírását.
Klinikai vizsgálatok szerint külső beavatkozásként azonosított súlyos hipoglikémia a Levemir Fleexpennel kezelt betegek körülbelül 6%-ánál fordul elő.
A helyi injekciós reakciók gyakrabban fordulnak elő Levemir flexpennel, mint humán inzulinnal. Ezek a reakciók közé tartozik a fájdalom, bőrpír, kiütés csalánkiütés , gyulladás, zúzódások, duzzanat és viszketés az injekció beadásának helyén. Az enyhe és átmeneti injekciós reakciók többsége, ami azt jelenti, hogy gyakran eltűnnek, ha néhány naptól néhány hétig folytatják a kezelést.
Az inzulinkezelés kezdetén a fénytörés és az ödéma rendellenességei léphetnek fel; Ezek a reakciók gyakran átmenetiek. A vércukorszint szabályozásának gyors javulása összefüggésbe hozható akut neuropátiával, amely helyreállítható. A vércukorszint szabályozásának hirtelen javulásával járó fokozott inzulinterápia a diabéteszes retinopátia átmeneti rosszabbodásával járhat, míg a hosszú távú vércukorszint-szabályozás javítása csökkenti a diabéteszes retinopátia progressziójának kockázatát.
Mellékhatások listája
A mellékhatások az alábbiakban a klinikai adatok alapján vannak felsorolva, és a Meddra gyakorisága és rendszercsoportja szerint vannak besorolva. A gyakorisági csoportokat a következő konvenció szerint határozták meg: Nagyon gyakori (≥ 1/10); Gyakori (≥ 1/100 - 1/10 000 - Ismertesse a szelektív mellékhatásokat Rejtett allergiás reakciók, allergiás reakciók, csalánkiütés, bőrkiütés, bőrkiütés Rejtett allergiás reakciók, rejtett allergiás reakciók, csalánkiütés, bőrkiütés, bőrkiütés a Levemir Fleexpen alapozó-tongromatikus inzulinterápiában történő alkalmazásakor. Orális cukorbetegség kezeléssel kombinálva azonban 3 klinikai vizsgálat kimutatta a gyakori előfordulási gyakoriságot (a megfigyelt allergiás reakciók és a rejtett allergiás reakciók 2,2%). Anafilaxiás reakció A test túlérzékenységi reakciói (beleértve a testkiütést, viszketést, verejtékezést, gyomor-bélrendszeri rendellenességeket, idegi angiogémát, légszomjat, mellkasi dobogtatást és vérnyomáscsökkenést ) nagyon ritkák, de életveszélyesek lehetnek. Hipoglikémia A leggyakrabban jelentett mellékhatás a hipoglikémia, amely akkor fordulhat elő, ha az inzulinadag túl magas az inzulinigényhez képest. A hipoglikémia eszméletvesztéshez és/vagy görcsökhöz vezethet, és átmeneti vagy tartós károsodást vagy agyműködést vagy akár halált is okozhat. A hipoglikémia tünetei gyakran hirtelen jelentkeznek, többek között hideg verejték, sápadt és hideg bőr, fáradtság, nyugtalanság vagy remegés, szorongás , fáradtság vagy rendellenes, zavart, nehéz összpontosítani, álmosság, túlzott éhség, látásváltozás, fejfájás , hányinger és emlődob. Az injekció beadásának helyén zsírdiszplázia (beleértve a zsírszövet-hipertrófiát, zsírszövet-atrófiát) előfordulhat. Az injekció beadásának helyének folyamatos változtatása egy bizonyos injekciós területen csökkenti vagy megakadályozza ezeket a reakciókat. Útmutató az ADR kezeléséhez Értesítse orvosát, ha a gyógyszer alkalmazása során nemkívánatos hatásokat észlel.
Figyelmeztetések
A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.
Ellenjavallt
anti-ellenjavallatok azokon a területeken, amelyek a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szemben túlérzékenyek (lásd a segédanyagok listáját).
Legyen óvatos a használat során
Hiperglikémia
Az inzulinkezelés nem elegendő vagy nem folyamatos, különösen 1-es típusú cukorbetegség esetén, ami hiperglikémiához és a cukorbetegség metica kialakulásához vezethet. Jellemzően a hiperglikémia első tünetei lassan jelentkeznek, több órán vagy napig tartanak. Ezek a tünetek közé tartozik a szomjúság, sokszor, hányinger, hányás, álmosság, vörös bőr, szájszárazság, étvágytalanság és acetonszag. Az 1-es típusú cukorbetegségben a kezeletlen hiperglikémia végül diabéteszes metonikus acidózishoz vezet, amely valószínűleg halálos kimenetelű.
Hipoglikémia
Egy étkezés vagy testmozgás kihagyása, nincs olyan terv, amely hipoglikémiához vezethet gyermekeknél, ezért a hipoglikémia kockázatának minimalizálása érdekében állítsa be az inzulin adagját (különösen a gyors háttérinzulinon alapuló étrendet) a táplálék mennyisége és a fizikai aktivitás között.
Hipoglikémia fordulhat elő, ha az inzulinadag túl magas az inzulinszükséglethez képest (lásd: Nemkívánatos és túladagolási hatások).
Azoknál a betegeknél, akiknél a vércukorszint szabályozása javul, például a pozitív inzulinterápia következtében megváltozhatnak a hipoglikémia gyakori figyelmeztető tünetei, ezért az orvosnak értesítenie kell őket. A cukorbetegeknél a gyakori jelzőtünetek hosszú időre elveszhetnek.
A kísérő betegségek, különösen a fertőzés és a láz, gyakran növelik a beteg inzulinszükségletét. A kísérő vese-, májbetegségek, illetve a mellékveséket, agyalapi mirigyet vagy pajzsmirigyet érintő betegségek az inzulin adagjának módosítását tehetik szükségessé.
Váltson át más inzulinkészítményekről
A betegek inzulin vagy más márkájú inzulin használatára való átállítását az egészségügyi személyzet szoros felügyelete mellett kell elvégezni. A koncentráció, a márka (gyártó), a típus, az eredet (humán inzulin, inzulin analóg) és/vagy a gyártási módszer változása dózismódosítást tehet szükségessé. Azoknak a betegeknek, akiket más típusú inzulinról Levemir Fleexpen-re váltanak át, szükség lehet a korábban alkalmazott inzulin adagjának módosítására. Ha a módosításra van szükség, azt meg lehet tenni az első adagnál, vagy az első hetekben vagy az első néhány hónapban.
Az injekció beadásának helyére adott válasz
Mint minden más inzulinterápia, előfordulhatnak reakciók az injekció beadásának helyén, beleértve a fájdalmat, bőrpírt, csalánkiütést, gyulladást, zúzódásokat, duzzanatot és viszketést. Az injekció beadásának helyén az injekció beadásának helyén történő folyamatos változtatás segíthet csökkenteni vagy megelőzni ezeket a reakciókat. Ezek a reakciók általában néhány naptól néhány hétig tartanak. Egyes ritka esetekben előfordulhat, hogy az injekció beadásának helyére adott válasz miatt le kell állítani a Levemir Fleexpen alkalmazását.
A tiazolidindion és az inzulin kombinálása
Pangásos szívelégtelenség eseteiről számoltak be, amikor a tiazolidindiont inzulinnal kombinációban alkalmazták, különösen olyan betegeknél, akiknél a pangásos szívelégtelenség kockázati tényezői vannak. Ezt emlékezni kell, ha a tiazolidindion inzulin gyógyszerekkel való kombinációját mérlegeli. Kombinált alkalmazás esetén a betegeknek figyelniük kell a pangásos szívelégtelenség, a testtömeg-gyarapodás és az ödéma jeleit és tüneteit.
Abba kell hagynia a tiazolidindion alkalmazását, ha bármilyen szívromboló tünet jelentkezik.
Kerülje az összetévesztést/helytelen használatot
A betegeket utasítani kell, hogy az injekció beadása előtt mindig ellenőrizzék az inzulin címkéjét, hogy elkerüljék a Levemir flexpen és más inzulingyógyszerek összetévesztését.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
A hipoglikémia következtében a beteg koncentráló- és reakciókészsége csökkenhet. Ez veszélyes lehet olyan helyzetekben, ahol ezek a lehetőségek különösen fontosak (például gépjárművezetés vagy gépek kezelése).
A betegeket emlékeztetni kell arra, hogy ügyeljenek arra, hogy vezetés közben elkerüljék a hipoglikémiát. Ez nagyon fontos azoknál a betegeknél, akiknél nehéz beazonosítani, hogy felismerik-e a hipoglikémia figyelmeztető jeleit, vagy olyan embereknél, akiknél gyakran van hipoglikémia. Ilyen esetekben fontolja meg a vezetést.
Terhesség
megfontolható a Levemir Fleexpen-kezelés terhesség alatt történő alkalmazása esetén, ha az előnyök a lehetséges kockázatokkal szemben fennállnak. Véletlenszerű klinikai vizsgálat kontrollal 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő terhes nőkön, összehasonlítva a Levemir flexpen (n = 152) és az nPH inzulinnal (n = 158), mindkettőt aszpart inzulinnal kombinálva. Az eredmények azt mutatják, hogy a detemir inzulin és az nPH inzulin egyenértékű és egyenértékű átfogó biztonsági adat a terhesség alatt, a terhesség eredménye, valamint a magzat és a csecsemők esetében.
Az értékesítés utáni adatok körülbelül 300 további, Levemir Fleexpen terhes nőknél végzett vizsgálatból azt mutatják, hogy a detemir inzulin nincs káros hatással a terhességre, és nincs toxicitása, amely deformációt vagy magzati toxicitást okozna.
Az állati adatok nem mutatnak reprodukciót károsító hatást.
Általánosságban elmondható, hogy a vércukorszint pozitív kontrollja és a cukorbeteg terhes nők monitorozása javasolt terhesség alatt és terhesség alatt. Az inzulinigény általában csökken a terhesség első 3 hónapjában, és fokozatosan növekszik a terhesség középső 3 hónapjában és az utolsó 3 hónapban. Szülés után az inzulinigény gyakran gyorsan visszatér a terhesség előtti értékre.
A szoptatás időszaka
Nem világos, hogy a detemir inzulin kiválasztódik-e az anyatejbe vagy sem. Ismeretlen hatások a csecsemők/szoptatott kisgyermekek esetében alkalmazott detemir inzulin metabolizmusára, mivel a detemir inzulin egy peptid, amely az emberi gyomor-bélrendszerben aminosavakra emésztődik.
szoptató nők esetében szükség lehet az inzulin adagjának módosítására.
Interaktív gyógyszer
Egyes gyógyszerekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek a glükóz metabolizmusával.
A gyógyszerek csökkenthetik a beteg inzulinszükségletét
Orális cukorbetegség kezelése, GLP-1 receptor, monoamin-oxidáz inhibitorok (MAII), béta-blokkolók, angiotenzin (ACE), szalicilát, szalicilát és szulfonamid.
A gyógyszerek növelhetik a beteg inzulinigényét
Tárolás
A fedél felnyitása előtt: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó. Távol a hűtőegységtől. Nem fagyasztható. Fedje le a Fleexpen-t, hogy elkerülje a fényt.
A Levemir Fleexpen-t óvni kell a túlzott hő és fény elkerülése érdekében.
Használat vagy ellátás közben: 30 °C-nál alacsonyabb hőmérsékleten tárolandó. Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolható. 6 héten belül használja fel. Ne fagyassza le.
Egyéb gyógyszerek
- ENANTYUM 25 MG ORAL SOLUTION
- LIPOFUNDIN MCT/LCT 20% EMULSION FOR INFUSION
- Levitra
- MAXOLON INJECTION 5MG/ML
- PALEXIA SR 100 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- VOLTARENE RETARD 100MG TABLETS
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions