Levemir Flexpen 100u/ml Novo Nordisk điều trị bệnh tiểu đường (5 cây x 3ml)
Dạng bào chế Hộp 5 cây x 3ml
Quy cách Detemir insulin
Thành phần
Thành phần cho 3ml| Thông tin thành phần | Nội dung |
| Detemir insulin | 300U |
Công dụng
Chỉ định
Levemir Flexpen 100 U/ml được chỉ định trong điều trị bệnh tiểu đường ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em từ 1 tuổi trở lên.
Dược lý
Nhóm điều trị y tế: thuốc dùng trong bệnh tiểu đường . Insulin và dạng tiêm tương tự insulin.
Mã ATC: A10AE05.
Cơ chế hoạt động
Levemir Flexpen là một chất tương tự và tác dụng lâu dài, hòa tan, lâu dài, có tác dụng kéo dài được sử dụng làm insulin nền.
Dữ liệu về thời gian tác dụng của Levemir Flexpen ít biến đổi hơn đáng kể so với Insulin NPH (Neutral Protamine Hagedorn) và Insulin Glargine.
Tác dụng kéo dài của Levemir Flexpen là do sự kết hợp mạnh mẽ của các phân tử insulin detemir tại vị trí tiêm và sự gắn kết với albumin thông qua chuỗi axit béo. Insulin detemir được phân phối đến các mô đích ngoại biên chậm hơn so với Insulin NPH. Cơ chế kéo dài này làm cho biểu đồ hấp thu và tác dụng của Levemir Flexpen dài hơn Insulin NPH.
Thời gian tác dụng lên tới 24 giờ tùy theo liều lượng 1 lần hoặc 2 lần mỗi ngày. Nếu sử dụng 2 lần mỗi ngày, trạng thái ổn định sẽ xảy ra sau 2-3 liều điều trị. Với liều 0,2 - 0,4 U/kg, Levemir Flexpen đạt hơn 50% hiệu quả tối đa sau 3-4 giờ và kéo dài đến khoảng 14 giờ sau khi tiêm.
Đáp ứng đáp ứng dược lý với liều (hiệu quả tối đa, thời gian tác dụng, tác dụng) được quan sát thấy sau khi tiêm dưới da.
Sự biến đổi của glucose huyết tương vào những ngày thấp hơn trong những ngày điều trị bằng Levemir Flexpen so với insulin NPH đã được thể hiện trong các thử nghiệm lâm sàng kéo dài.
Các nghiên cứu ở bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 2 được điều trị bằng insulin kết hợp với thuốc trị tiểu đường đường uống cho thấy kiểm soát lượng đường trong máu (HBA1C) bằng Levemir Flexpen tương đương với insulin NPH và insulin glargine và ít tăng cân hơn. Xem bảng 1.
Bảng 1. 1 lần/ngày levemir flexpen 2 lần/ngày insulin nph Một thử nghiệm lâm sàng nhãn ngẫu nhiên, mở đã được tiến hành ở những bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 2 mà không đạt được mục tiêu đối với thuốc điều trị bệnh tiểu đường đường uống. Thử nghiệm này bắt đầu bằng thử nghiệm kéo dài 12 tuần với Liraglutid + Metformin, trong đó 61% đạt HBA1C Thêm Levemir đã giảm HBA1C 0,5% và 0,51% (từ 7,6% xuống 7,1%) sau 26 và 53 tuần, trong khi không có sự thay đổi ở bệnh nhân dùng Liraglutid + Metformin (0,02% và 0,01% sau 26 và 52 tuần); Sự thay đổi này có ý nghĩa khi sử dụng thêm Levemir sau 26 và 52 tuần (p Không có hạ đường huyết nặng . Hạ đường huyết nhẹ (bệnh nhân/năm) cao hơn khi bổ sung levemir so với chỉ Liraglutid + Metformin sau 26 tuần (0,286 so với 0,029, P = 0,0037) và sau 52 tuần (0,228 so với 0,034; P = 0,0011). Khi bổ sung Levemir Flexpen vào Liraglutide, lợi ích của Liraglutide đối với cân nặng vẫn được duy trì, sau 26 tuần thay đổi cân nặng khi bổ sung levemir và sử dụng Liraglutide + Metformin là -0,16kg so với -0,95% (P = 0,0283) và sau 52 tuần là -0,05 kg so với --1,02 kg (P = 0,0416). Một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, kép được thực hiện trong 26 tuần để nghiên cứu tính hiệu quả và an toàn của việc sử dụng thêm Liraglutide so với nhóm bệnh nhân dùng giả dược mắc bệnh tiểu đường tuýp 2 mà không kiểm soát hiệu quả bằng insulin cơ bản có hoặc không có metformin. Giảm liều insulin 20% đối với bệnh nhân có chỉ số HBA1C levemir là insulin Nền được sử dụng cho 33% bệnh nhân (n = 147) (97,3% sử dụng metformin). Trong số những bệnh nhân này, nhóm sử dụng Liraglutide làm giảm đáng kể chỉ số HBA1C so với nhóm giả dược mà không cần thêm liraglutide (6,93% so với 8,24%), giảm đáng kể chỉ số đường huyết (7,20 mmol/l so với 8,13 mmol/l) và giảm đáng kể cân nặng (3,37 kg so với 0,43 kg). Các giá trị cơ bản của các thông số này tương tự nhau ở hai nhóm. Quan sát tỷ lệ hạ đường huyết không đáng kể là tương đương nhau và không xảy ra tình trạng hạ đường huyết nghiêm trọng ở cả 2 nhóm. Trong các thử nghiệm dài hạn (> 6 tháng) ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 1 được sử dụng liệu pháp insulin base-nhanh, lượng glucose huyết tương khi đói được cải thiện khi dùng Levemir Flexpen so với insulin NPH. Việc kiểm soát lượng đường trong máu (HBA1C) bằng Levemir Flexpen tương đương với insulin NPH, nguy cơ hạ đường huyết vào ban đêm thấp hơn và không kèm theo tăng cân. Trong các thử nghiệm lâm sàng sử dụng liệu pháp insulin nền-nhanh, tỷ lệ hạ huyết áp chung của Levemir Flexpen và Insulin NPH là tương đương nhau. Phân tích hạ đường huyết ban đêm ở bệnh nhân đái tháo đường týp 1 cho thấy nguy cơ huyết áp nhẹ vào ban đêm thấp hơn đáng kể (có thể tự điều trị và xác nhận bằng glucose mao mạch dưới 2,8 mmol/l hoặc 3,1 mmol/l nếu thể hiện dưới dạng glucose huyết tương) so với insulin NPH, trong khi không có sự khác biệt về bệnh tiểu đường vào ban đêm. Sử dụng Levemir Flexpen có tác dụng phẳng và ổn định hơn insulin NPH, dẫn đến nguy cơ hạ đường huyết vào ban đêm thấp hơn. Đã quan sát thấy sự phát triển của kháng thể khi sử dụng Levemir Flexpen. Tuy nhiên, điều này dường như không có tác dụng gì trong việc kiểm soát lượng đường trong máu. Phụ nữ mang thai Trong một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng, phụ nữ mang thai mắc bệnh tiểu đường tuýp 1 (n = 310) được sử dụng cho liệu pháp trị liệu cơ bản, nhóm Levemir Flexpen (n = 152) được so sánh với insulin nPH (n = 158) kết hợp với insulin aspart, insulin theo bữa ăn. Levemir Flexpen cho thấy không ít hơn Insulin NPH theo HBA1C đo được ở tuần thứ 36 của thai kỳ. Mức trung bình HBA1C trong thời kỳ mang thai là tương đương ở các đối tượng trong nhóm Levemir Flexpen và Insulin NPH. Mục tiêu HBA1C Tần suất tác dụng phụ chung ở người mẹ khi mang thai tương đương với nhóm điều trị bằng levemir flexpen và insulin NPH; Tuy nhiên, tần suất tác dụng phụ nghiêm trọng khi mang thai cao hơn ở số bà mẹ (61 (40%) so với 49 (31%)) và ở trẻ trong khi mang thai và sau khi sinh (36 (24%) so với 32 (20%)) đối với Levemir Flexpen so với Insulin NPH. Số trẻ sinh ra ở phụ nữ mang thai sau khi được chọn ngẫu nhiên là 50 (83%) đối với Levemir Flexpen và 55 (89%) đối với insulin NPH. Tần suất trẻ bị dị tật bẩm sinh là 4 (5%) ở nhóm Levemir Flexpen và 11 (7%) ở nhóm insulin NPH. Trong đó, 3 trẻ (4%) ở nhóm Levemir Flexpen và 3 trẻ (2%) ở nhóm Insulin NPH có khiếm khuyết lớn. Bệnh nhi Trong xét nghiệm Levemir Flexpen và xét nghiệm insulin degludec , tỷ lệ tăng đường huyết cao hơn đáng kể ở Levemir Flexpen, 1,09 và 0,68 đối với bệnh nhân được điều trị trong 1 năm. Tỷ lệ hạ đường huyết vào ban đêm thấp (dựa trên theo dõi đo đường huyết - SMPG) và ít tăng cân (độ lệch chuẩn (SD), cân nặng điều chỉnh theo giới tính và độ tuổi) khi sử dụng insulin detemir so với insulin NPH. Một xét nghiệm đã được mở rộng thêm 12 tháng nữa (tổng số dữ liệu điều trị trong 24 tháng) để đánh giá sự hình thành kháng thể sau khi điều trị lâu dài bằng Levemir Flexpen. Sau khi tăng kháng thể insulin trong năm đầu tiên, kháng thể insulin giảm trong năm thứ hai xuống mức cao hơn một chút trước khi thử nghiệm. Kết quả cho thấy sự phát triển của kháng thể không có tác dụng phụ đối với việc kiểm soát lượng đường trong máu và liều lượng insulin. Dữ liệu hiệu quả và an toàn cho bệnh nhân là thanh thiếu niên mắc bệnh tiểu đường loại 2 được trích xuất từ dữ liệu của bệnh nhân là trẻ em, thanh thiếu niên và người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 1 và bệnh nhân là người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2. hấp thu Nồng độ cao nhất trong huyết thanh khoảng 6-8 giờ sau khi tiêm. Khi sử dụng 2 lần/ngày, nồng độ trong huyết thanh ở trạng thái ổn định đạt được sau 2-3 liều. Sự khác biệt về khả năng hấp thu trên cùng một bệnh nhân của Levemir Flexpen thấp hơn so với các chế phẩm insulin nền khác. Phân phối Sự phân bố rõ ràng của Levemir Flexpen (khoảng 0,1 lít/kg) cho thấy phần lớn insulin detemir lưu thông trong máu. Kết quả nghiên cứu về sự gắn kết với protein in vito và in vivo cho thấy không có tương tác lâm sàng giữa insulin detemir và axit béo hoặc các thuốc liên kết với protein khác. Chuyển hóa Sự hồi quy của Levemir Flexpen giống như insulin của người; Tất cả các chất chuyển hóa được hình thành đều không có hoạt tính. Loại bỏ Thời gian bán hủy cuối cùng sau khi tiêm dưới da được xác định bởi tốc độ hấp thu từ mô dưới da. Thời gian hết đợt sale khoảng 5 - 7 tiếng tùy liều lượng. tuyến tính Tính liều lượng nồng độ trong huyết thanh (nồng độ tối đa, mức độ hấp thu) quan sát được sau khi tiêm dưới da trong liều điều trị. Không có sự khác biệt lâm sàng giữa giới tính về đặc tính dược động học của Levemir Flexpen. Không có quan sát về tương tác dược động học hoặc dược động học giữa Liraglutid và Levemir Flexpen khi sử dụng liều duy nhất Levemir Flexpen 0,5 U/kg với Liraglutid 1,8 mg ở trạng thái ổn định ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 2. Nhóm bệnh nhân đặc biệt Các đặc tính dược động học của Levemir Flexpen đã được nghiên cứu ở trẻ nhỏ (1-5 tuổi), trẻ em (6 - 12 tuổi) và thanh thiếu niên (13-17 tuổi) và so sánh với người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 1. Không có sự khác biệt lâm sàng về đặc tính dược động học của Levemir Flexpen giữa người già và người trẻ hoặc giữa bệnh suy thận hoặc suy gan và người khỏe mạnh. Dữ liệu an toàn lâm sàng Thử nghiệm in vitro trên các dòng tế bào nghiên cứu sự gắn kết với insulin và vị trí thụ thể IGF-1 cho thấy insulin detemir có ái lực giảm đối với cả hai thụ thể cũng như giảm hiệu quả đối với sự phát triển của tế bào so với insulin người . Dữ liệu phi lâm sàng cho thấy không có nguy cơ đặc biệt nào đối với con người dựa trên các nghiên cứu thường xuyên về an toàn dược lý, liều lặp lại, độc tính gen, ung thư hoặc độc tính đối với sinh sản. Dược động học
Trước khi dùng Levemir Flexpen 100u/ml Novo Nordisk điều trị bệnh tiểu đường (5 cây x 3ml)
Cách sử dụng
Bút tiêm Levemir Flexpen chỉ sử dụng đường tiêm dưới da. Levemir Flexpen không được tiêm tĩnh mạch vì nó có thể gây hạ đường huyết nghiêm trọng. Tiêm chích cũng nên tránh. Levemir Flexpen không được sử dụng trong máy bơm truyền insulin.
Levemir Flexpen được sử dụng dưới thành bụng, đùi, cánh tay trên, vùng Delta hoặc mông. Nên luôn thay đổi vị trí tiêm trên cùng một vùng tiêm để giảm nguy cơ rối loạn mỡ. Giống như tất cả các chế phẩm insulin, thời gian tác dụng sẽ khác nhau tùy thuộc vào liều lượng, vị trí tiêm, lưu lượng máu, nhiệt độ và mức độ hoạt động thể chất.
Levemir Flexpen là Bút tiêm insulin máy bơm được bơm sẵn được thiết kế để sử dụng với quần áo cần thiết Novofine hoặc Novotwist dài 8 mm. Flexpen cung cấp 1 - 60 đơn vị, mỗi lần tăng thêm 1 đơn vị. Levemir Flexpen được pha màu và đóng trong hộp kèm sách hướng dẫn chi tiết.
Liều dùng
levemir flexpen là một chất tương tự insulin, thời gian hòa tan với tác dụng kéo dài (lên đến 24 giờ). So với các loại insulin khác, liệu pháp insulin base-nhanh bằng levemir flexpen không gây tăng cân.
Nguy cơ hạ đường huyết vào ban đêm thấp hơn insulin NPH (Neutral Protamine Hagedorn) cho phép chuẩn độ liều lượng cao hơn để đạt được mức đường huyết mục tiêu trong liệu pháp điều chỉnh cơ bản bằng insulin.
Levemir Flexpen đạt được hiệu quả kiểm soát lượng đường trong máu (FPG) tốt hơn insulin NPH.
Levemir Flexpen có thể sử dụng liệu pháp xi măng đơn là insulin nền hoặc liệu pháp phối hợp insulin nhanh.
Levemir Flexpen cũng có thể được sử dụng kết hợp với thuốc điều trị bệnh tiểu đường đường uống và/hoặc thụ thể GLP-1.
Liều dùng
Khi sử dụng Levemir kết hợp với các thuốc điều trị đái tháo đường đường uống hoặc với thụ thể GLP -1, khuyến cáo sử dụng Levemir Flexpen 1 lần/ngày, liều khởi đầu là 0,1 - 0,2 U/kg hoặc 10 u ở bệnh nhân người lớn. Liều Levemir Flexpen nên được điều chỉnh dựa trên nhu cầu của từng bệnh nhân. Khi sử dụng thụ thể GLP-1 cho bệnh nhân sử dụng Levemir, nên giảm 20% liều Levemir ban đầu để giảm thiểu nguy cơ hạ đường huyết. Tiếp theo, liều lượng được điều chỉnh cho từng bệnh nhân.
Để điều chỉnh liều lượng cho từng cá nhân, nên tuân theo hai hướng dẫn tự đánh giá dành cho người lớn.
Hướng dẫn chuẩn độ cho người lớn mắc bệnh tiểu đường tuýp 2
(163-180 mg/dL) (145-162 mg/dl) (127-144 mg/dl)
(109-126 mg/dL)
(73-108 mg/dL)
Không thay đổi
(mục tiêu)
3,1-4,0 mmol/l (56-72 mg/dl)
Tự đánh giá đơn giản cho người lớn mắc bệnh tiểu đường tuýp 2
(80-110 mg/dl)
Không thay đổi
(mục tiêu)
Khi Levemir Flexpen được sử dụng như một phần của liệu pháp insulin nền tảng, Levemir Flexpen 1 hoặc 2 lần một ngày tùy theo nhu cầu của bệnh nhân. Nên điều chỉnh liều Levemir Flexpen cho từng bệnh nhân.
Đối với những bệnh nhân cần dùng liều 2 lần/ngày để tối ưu hóa đường huyết, có thể dùng liều buổi tối vào buổi tối hoặc trước khi đi ngủ. Việc điều chỉnh liều có thể cần thiết nếu bệnh nhân tăng cường hoạt động thể chất, thay đổi chế độ ăn uống bình thường hoặc đang mắc bệnh kèm theo.
Nhóm bệnh nhân đặc biệt
Giống như tất cả các chế phẩm insulin, ở bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân suy thận hoặc suy gan, cần tăng cường theo dõi lượng đường trong máu và nên điều chỉnh liều Levemir Flexpen cho từng bệnh nhân.
Nhóm nhi khoa
Levemir flexpen có thể dùng cho thanh thiếu niên và trẻ em từ 1 tuổi trở lên (xem phần dược động học).
Khi thay đổi insulin nền để sử dụng Levemir Flexpen, cần cân nhắc việc giảm liều insulin nền và insulin nhanh cho từng bệnh nhân, để giảm nguy cơ hạ đường huyết (xem phần cảnh báo và thận trọng đặc biệt khi sử dụng)
Ở trẻ em và thanh thiếu niên, nên tăng cường theo dõi lượng glucose và nên điều chỉnh liều Levemir Flexpen cho từng bệnh nhân.
Hiệu quả và độ an toàn của Levemir Flexpen ở trẻ dưới 1 tuổi chưa được xác định. Không có dữ liệu.
Chuyển từ các chế phẩm insulin khác
có thể cần điều chỉnh liều lượng và thời gian tiêm khi chuyển từ chế phẩm insulin tác dụng trung bình hoặc insulin kéo dài sang Levemir Flexpen (xem phần cảnh báo và thận trọng, đặc biệt khi sử dụng)
Cũng như tất cả các chế phẩm insulin, nên theo dõi chặt chẽ lượng đường trong giai đoạn chuyển đổi và những tuần bắt đầu sau đó.
có thể cần phải điều chỉnh việc điều trị bệnh tiểu đường kèm theo bệnh tiểu đường (liều lượng và/hoặc thời gian sử dụng thuốc tiểu đường đường uống hoặc chế phẩm insulin nhanh chóng sử dụng đồng thời).
Ghi chú
Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều? Tuy nhiên, hạ đường huyết có thể phát triển theo từng giai đoạn nếu dùng liều quá cao so với nhu cầu của người bệnh:
Giai đoạn hạ đường huyết nhẹ, có thể điều trị bằng đường uống hoặc chế phẩm có đường. Vì vậy, bệnh nhân tiểu đường được khuyên nên mang theo các sản phẩm có đường.
Hạ đường huyết nặng, khi bệnh nhân bất tỉnh, có thể điều trị bằng glucagon tiêm bắp hoặc tiêm dưới da (0,5 đến 1 mg) bởi người đã được hướng dẫn cách tiêm hoặc sử dụng glucose tiêm tĩnh mạch do nhân viên y tế thực hiện. Phải sử dụng glucose tiêm tĩnh mạch nếu bệnh nhân không đáp ứng với glucagon trong vòng 10-15 phút. Khi người bệnh tỉnh lại cần sử dụng các thực phẩm có chứa carbohydrate để ngăn ngừa bệnh tái phát.
Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.
Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Phản ứng phụ
Khi sử dụng thuốc có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).
Tóm tắt dữ liệu an toàn
Các tác dụng phụ đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân sử dụng Levemir Flexpen chủ yếu là do tác dụng dược lý của insulin. Ước tính tổng tỷ lệ bệnh nhân điều trị dự kiến sẽ gặp tác dụng phụ của thuốc là 12%.
Tác dụng phụ được báo cáo phổ biến nhất trong quá trình điều trị là hạ đường huyết. Xem mô tả về tác dụng phụ có chọn lọc.
Theo các nghiên cứu lâm sàng, hạ đường huyết nghiêm trọng, được xác định là can thiệp từ bên ngoài, xảy ra ở khoảng 6% bệnh nhân được điều trị bằng Levemir Flexpen.
Phản ứng tiêm tại chỗ phổ biến hơn khi điều trị bằng levemir flexpen so với insulin người. Những phản ứng này bao gồm đau, mẩn đỏ, phát ban nổi mề đay , viêm, bầm tím, sưng và ngứa tại chỗ tiêm. Hầu hết các phản ứng tiêm chích đều nhẹ và thoáng qua, nghĩa là chúng thường biến mất khi tiếp tục điều trị trong vài ngày đến vài tuần.
Khi bắt đầu điều trị bằng insulin, có thể có bất thường về khúc xạ và phù nề; Những phản ứng này thường là tạm thời. Sự cải thiện nhanh chóng việc kiểm soát đường huyết có thể liên quan đến bệnh lý thần kinh cấp tính và có thể hồi phục. Liệu pháp insulin tăng cường với sự cải thiện đột ngột trong việc kiểm soát lượng đường trong máu có thể khiến bệnh võng mạc tiểu đường tạm thời trở nên tồi tệ hơn, trong khi việc cải thiện kiểm soát lượng đường trong máu lâu dài giúp giảm nguy cơ tiến triển bệnh võng mạc tiểu đường.
Danh sách các tác dụng phụ
Các tác dụng phụ được liệt kê dưới đây dựa trên dữ liệu lâm sàng và được phân loại theo tần suất và nhóm hệ thống của Meddra. Các nhóm tần số được xác định theo quy ước sau: Rất thường gặp ( ≥ 1/10); Thường gặp ( ≥ 1/100 đến 1/10.000 đến Mô tả các tác dụng phụ chọn lọc Dị ứng tiềm ẩn, dị ứng, mày đay, phát ban, phát ban Phản ứng dị ứng tiềm ẩn, phản ứng dị ứng tiềm ẩn, nổi mề đay, phát ban, phát ban khi Levemir Flexpen được sử dụng trong liệu pháp insulin nền tảng. Tuy nhiên, khi sử dụng kết hợp với điều trị tiểu đường bằng đường uống, 3 nghiên cứu lâm sàng đều cho thấy tần suất gặp thường gặp (phản ứng dị ứng quan sát được và phản ứng dị ứng tiềm ẩn là 2,2%). Phản ứng phản vệ Sự xuất hiện của các phản ứng quá mẫn trên cơ thể (bao gồm phát ban trên cơ thể, ngứa, đổ mồ hôi, rối loạn tiêu hóa, đau dây thần kinh, khó thở, trống ngực và tụt huyết áp ) rất hiếm gặp nhưng có thể đe dọa tính mạng. Hạ đường huyết Tác dụng phụ được báo cáo phổ biến nhất là hạ đường huyết, có thể xảy ra nếu liều insulin quá cao so với nhu cầu insulin. Hạ đường huyết có thể dẫn đến bất tỉnh và/hoặc co giật và có thể gây suy giảm chức năng não hoặc chức năng não tạm thời hoặc vĩnh viễn hoặc thậm chí tử vong. Các triệu chứng hạ đường huyết thường xuất hiện đột ngột, có thể bao gồm đổ mồ hôi lạnh, da nhợt nhạt và lạnh, mệt mỏi, bồn chồn hoặc run rẩy, lo lắng , mệt mỏi hoặc bất thường, bối rối, khó tập trung, buồn ngủ, đói quá mức, thay đổi thị lực, nhức đầu , buồn nôn và trống ngực. Rối loạn béo Loạn sản mỡ (bao gồm phì đại mô mỡ, teo mô mỡ) có thể xảy ra tại chỗ tiêm. Những thay đổi liên tục về vị trí tiêm ở một vùng tiêm nhất định sẽ làm giảm hoặc ngăn chặn những phản ứng này. Hướng dẫn cách xử lý ADR Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.
Cảnh báo
Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.
Chống chỉ định
chống chỉ định trong các lĩnh vực mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc (xem danh sách tá dược).
Thận trọng khi sử dụng
Tăng đường huyết
Điều trị bằng insulin không đủ hoặc không liên tục, đặc biệt ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 1, có thể dẫn đến tăng đường huyết và tiểu đường mắc metica. Thông thường, các triệu chứng đầu tiên của tăng đường huyết xuất hiện chậm, kéo dài vài giờ hoặc vài ngày. Những triệu chứng này bao gồm khát nước, nhiều lần, buồn nôn, nôn, buồn ngủ, đỏ da, khô miệng, chán ăn và có mùi axeton. Ở bệnh tiểu đường loại 1, các trường hợp tăng đường huyết không được điều trị cuối cùng sẽ dẫn đến nhiễm toan meton do tiểu đường, có khả năng gây tử vong.
Hạ đường huyết
Bỏ bữa hoặc tập thể dục, không có kế hoạch có thể dẫn đến hạ đường huyết ở trẻ em nên điều chỉnh liều insulin cho phù hợp (đặc biệt là chế độ ăn dựa trên insulin nền nhanh) giữa lượng thức ăn vào và hoạt động thể chất để giảm thiểu nguy cơ hạ đường huyết.
Hạ đường huyết có thể xảy ra nếu liều insulin quá cao so với nhu cầu insulin (xem tác dụng không mong muốn và quá liều).
Bệnh nhân kiểm soát đường huyết được cải thiện, ví dụ, do điều trị bằng insulin tích cực, có thể có những thay đổi về các triệu chứng cảnh báo thường gặp của hạ đường huyết và cần được bác sĩ thông báo. Các triệu chứng tín hiệu thông thường có thể bị mất ở bệnh nhân tiểu đường trong thời gian dài.
Các bệnh đi kèm, đặc biệt là nhiễm trùng và sốt thường làm tăng nhu cầu insulin của người bệnh. Các bệnh đi kèm ở thận, gan hoặc các bệnh ảnh hưởng đến tuyến thượng thận, tuyến yên hoặc tuyến giáp có thể cần phải thay đổi liều insulin.
Chuyển từ các chế phẩm insulin khác
Khi chuyển bệnh nhân sang sử dụng insulin hoặc các nhãn hiệu insulin khác phải được thực hiện dưới sự giám sát chặt chẽ của nhân viên y tế. Những thay đổi về nồng độ, nhãn hiệu (nhà sản xuất), loại, nguồn gốc (insulin người, insulin tương tự) và/hoặc phương pháp sản xuất có thể dẫn đến nhu cầu thay đổi liều lượng. Những bệnh nhân được chuyển sang Levemir Flexpen từ một loại insulin khác có thể cần thay đổi liều insulin mà họ đã sử dụng trước đó. Nếu cần điều chỉnh thì có thể thực hiện ở liều đầu tiên hoặc trong vài tuần đầu hoặc vài tháng đầu.
Phản hồi về vị trí tiêm
Giống như bất kỳ liệu pháp insulin nào khác, có thể có phản ứng tại chỗ tiêm, bao gồm đau, đỏ, nổi mề đay, viêm, bầm tím, sưng và ngứa. Những thay đổi liên tục về vị trí tiêm trong vùng tiêm có thể giúp giảm hoặc ngăn ngừa những phản ứng này. Những phản ứng này thường thoáng qua trong vài ngày đến vài tuần. Trong một số trường hợp hiếm gặp, phản ứng tại chỗ tiêm có thể phải ngừng sử dụng Levemir Flexpen.
Kết hợp Thiazolidinedione và insulin
Đã có báo cáo về trường hợp suy tim sung huyết khi sử dụng Thiazolidinedione kết hợp với insulin, đặc biệt ở những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ suy tim sung huyết. Cần ghi nhớ điều này nếu xem xét việc kết hợp thiazolidinedione với thuốc insulin. Nếu sử dụng kết hợp, bệnh nhân phải theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của suy tim sung huyết, tăng cân và phù nề.
Phải ngừng sử dụng Thiazolidinedione nếu xảy ra các triệu chứng xấu đi về tim.
Tránh nhầm lẫn/sử dụng sai
Bệnh nhân phải được hướng dẫn luôn kiểm tra nhãn insulin trước khi tiêm để tránh nhầm lẫn giữa levemir flexpen và các loại thuốc insulin khác.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Khả năng tập trung và phản ứng của bệnh nhân có thể bị ảnh hưởng do hạ đường huyết. Điều này có thể nguy hiểm trong những tình huống mà những khả năng này có tầm quan trọng đặc biệt (chẳng hạn như lái xe hoặc vận hành máy móc).
Bệnh nhân cần được nhắc nhở cẩn thận để tránh hạ đường huyết khi lái xe. Điều này rất quan trọng ở những bệnh nhân khó xác định có nhận biết được các dấu hiệu cảnh báo hạ đường huyết hay ở những người thường xuyên bị hạ đường huyết. Hãy cân nhắc việc lái xe trong những trường hợp này.
Mang thai
có thể được cân nhắc điều trị bằng Levemir Flexpen trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích đi kèm với rủi ro có thể xảy ra. Một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng ở phụ nữ mang thai mắc bệnh tiểu đường tuýp 1 so sánh levemir flexpen (n = 152) với insulin nPH (n = 158), cả hai đều kết hợp với insulin aspart. Kết quả cho thấy insulin detemir và insulin nPH là tương đương và là dữ liệu an toàn tổng thể tương đương trong quá trình mang thai, kết quả của quá trình mang thai cũng như đối với thai nhi và trẻ sơ sinh.
Dữ liệu sau bán hàng từ khoảng 300 kết quả bổ sung ở phụ nữ mang thai sử dụng Levemir Flexpen cho thấy insulin detemir không có tác dụng phụ đối với thai kỳ và không có độc tính gây dị tật hoặc độc tính cho thai nhi/trẻ sơ sinh.
Dữ liệu động vật không cho thấy độc tính đối với sinh sản.
Nói chung, nên kiểm soát tích cực đường huyết và theo dõi phụ nữ mang thai mắc bệnh tiểu đường trong thời kỳ mang thai và khi có ý định mang thai. Nhu cầu insulin thường giảm trong 3 tháng đầu của thai kỳ và tăng dần vào 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ. Sau khi sinh, nhu cầu insulin thường nhanh chóng trở lại giá trị như trước khi mang thai.
Thời kỳ cho con bú
Hiện chưa rõ insulin detemir có tiết vào sữa mẹ hay không. Tác dụng chưa rõ đối với quá trình chuyển hóa insulin detemir dùng cho trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ bú sữa mẹ vì insulin detemir là một peptide được tiêu hóa thành axit amin trong đường tiêu hóa của con người.
có thể cần điều chỉnh liều insulin ở phụ nữ cho con bú.
Thuốc tương tác
Một số loại thuốc được biết là có tương tác với quá trình chuyển hóa glucose.
Thuốc có thể làm giảm nhu cầu insulin của bệnh nhân
Điều trị tiểu đường đường uống, thụ thể GLP-1, thuốc ức chế Monoamine oxidase (MAII), thuốc chẹn beta, Angiotensin (ACE), Salicylate, Salicylate và Sulfonamide.
Thuốc có thể làm tăng nhu cầu insulin của bệnh nhân
Bảo quản
Trước khi mở nắp: Bảo quản trong tủ lạnh (2°C - 8°C). Để xa bộ phận làm mát. Đừng đóng băng. Che Flexpen để tránh ánh sáng.
Levemir Flexpen phải được bảo vệ để tránh nhiệt độ và ánh sáng quá cao.
Trong quá trình sử dụng hoặc cung cấp: Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C. Có thể bảo quản trong tủ lạnh (2°C - 8°C). Sử dụng trong vòng 6 tuần. Đừng đóng băng.
Các loại thuốc khác
- Bonviva
- DICYCLOVERINE HYDROCHLORIDE 10MG TABLETS
- Ecalta
- LIPANTHYL 200MG MICRONISED CAPSULES
- NUROFEN 400MG TABLETS
- ZINNAT SUSPENSION 125MG/5ML
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions