Levetral-750 Davipharm เม็ดรักษาอาการชัก (6 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 6 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ เลเวไทราซิแทม

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
เลเวไทราซิแทม	750มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

ข้อบ่งชี้ของยา Levetral 750 สำหรับการรักษาในกรณีต่อไปนี้:

การบำบัดเดี่ยวในการรักษาอาการชักเฉพาะที่โดยมีหรือไม่มีร่วมกับโรคลมบ้าหมูทุติยภูมิในผู้ป่วยใหม่ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคลมบ้าหมูตั้งแต่อายุ 16 ปี

ในการรักษาอาการชักเฉพาะที่ที่มีหรือไม่มีโรคลมบ้าหมูร่วมด้วยในผู้ใหญ่และเด็กที่เป็นโรคลมบ้าหมูตั้งแต่อายุ 1 เดือนขึ้นไป หลักทั้งหมด

กลุ่มเภสัชวิทยา: ยาโรคลมบ้าหมู

levetiracetam ซึ่งเป็นอนุพันธ์ของไพโรลิดิน เป็นยาป้องกันการชักที่มีโครงสร้างทางเคมีที่ไม่เกี่ยวข้องกับยารักษาโรคลมบ้าหมูอื่นๆ ที่มีอยู่ ไม่ทราบกลไกการออกฤทธิ์ของ levetiracetam ในสัตว์ levetiracetam ไม่ได้ป้องกันการชักเดี่ยวเนื่องจากกระแสหรือสารเคมี ยาป้องกันด้วยการกระตุ้นเพียงเล็กน้อยที่ต่ำกว่าระดับสูงสุดและการทดสอบเกณฑ์ แต่ป้องกันการชักทุติยภูมิทั้งหมดหลังจากการชักเฉพาะที่ที่เกิดจากสารเคมีสองชนิดที่ทำให้เกิดอาการชัก มีลักษณะเช่นความซับซ้อนของการชักเฉพาะที่ในมนุษย์

Levetiracetam ยังมีคุณสมบัติการยับยั้งในแบบจำลองเมาส์ที่ลดเกณฑ์การกระตุ้น คล้ายกับบุคคลที่มีอาการชักเฉพาะที่ที่ซับซ้อน

levetiracetam ไม่มีความสัมพันธ์กับ ตัวรับเบนโซไดอะซีพีน, กรดกามาอะมิโนบิวทีริก (GABA), ไกลซินหรือ N-methyl d-aspartat (NMDA) ยาออกฤทธิ์ผ่านตำแหน่งเฉพาะของเนื้อเยื่อสมอง ซึ่งเป็นโปรตีน 2A ของถุง Synap (โปรตีน SV2A) การทำงานร่วมกันนี้สามารถกู้คืน อิ่มตัว และเลือกธรรมชาติสามมิติได้ Levetiracetam ยึดติดกับเยื่อหุ้มเซลล์ Synap ในระบบประสาทส่วนกลางเท่านั้น แต่ไม่ได้ยึดติดกับเนื้อเยื่อส่วนปลาย

levetiracetam ยับยั้งการระบาด แต่ไม่ส่งผลต่อการกระตุ้นประสาทตามปกติ ดังนั้นยาป้องกันแบบเลือกสรรจึงเป็นการซิงโครไนซ์ที่มากเกินไปของการระบาดของโรคลมบ้าหมูและการแพร่กระจายของโรคลมบ้าหมู

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

levetiracetam ดูดซึมได้อย่างรวดเร็วหลังการใช้ช่องปาก การดูดซึมทางปากสัมบูรณ์ถึงเกือบ 100% CMAX จะเกิดขึ้นภายใน 1.3 ชั่วโมงหลังดื่ม

สภาวะคงตัวเกิดขึ้นได้หลังจาก 2 วันด้วยโหมดขนาดยา 2 ครั้งต่อวัน CMAX สอดคล้องกับ 31 และ 43 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร หลังจากรับประทานยาครั้งเดียวที่ 1,000 มก. และหลังจากให้ยาซ้ำ 1,000 มก. วันละสองครั้ง

ระดับการดูดซึมไม่ได้ขึ้นอยู่กับขนาดยาและไม่ได้รับผลกระทบจากอาหาร

การกระจาย

ไม่มีการกระจายข้อมูลในเนื้อเยื่อในมนุษย์ อัตราส่วนการทำงานร่วมกันของ levetiracetam และสารเริ่มต้นที่มีโปรตีนในพลาสมาต่ำ (

การเปลี่ยนแปลง

ในมนุษย์ levetiracetam ไม่เผาผลาญอย่างรุนแรง เส้นทางเมแทบอลิซึมหลัก (24% ของขนาดยา) คืออะซิตามิดไฮโดรไลซิสพร้อมเอนไซม์ ไอโซเมอร์ของเอนไซม์ตับ cytochrom P450 ไม่มีส่วนร่วมในกระบวนการสร้างสารหลัก (UCB L057) ปริมาณของอะซิตามิดไฮโดรปิซิตี้ในเนื้อเยื่อหลายชนิดรวมถึงเซลล์เม็ดเลือด สารเมตาบอไลต์ของ UCB L057 ไม่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา

มีการพิจารณาสารเมตาบอไลต์ขนาดเล็กสองชนิดด้วย สารที่ได้จากวงแหวนไพร์โรลิดอนไฮดรอกซี (1.6% ของขนาดยา) และสารที่เหลือที่ได้จากการเปิดวงแหวนไพร์โรลิดอน (0.9% ของขนาดยา)

สารเมตาบอไลต์อื่นๆ ที่ไม่ทราบสาเหตุคิดเป็นสัดส่วนเพียง 0.6% ของขนาดยา ไม่มีหลักฐานของการเปลี่ยนแปลงรูปร่างของ Invetiracetam ของ Invetiracetam หรือสารหลัก

ในหลอดทดลอง levetiracetam และสารหลักไม่ยับยั้งไอโซเมอร์หลักของเอนไซม์ตับ cytochrom P450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19 ,, 2D6, 2E1 และ 1A2), Glucurony Loverase (UGT1A1 และ UGT1A6) และ Epoxyd hydroxylase นอกจากนี้ levetiracetam ไม่ส่งผลต่อ Valproic acid glucuronylation ในหลอดทดลอง

การกำจัด

การขายเวลาเสียพลาสมาในผู้ใหญ่คือ 7 ± 1 ชั่วโมง และไม่เปลี่ยนแปลงตามขนาดยา น้ำตาล หรือปริมาณซ้ำ ระยะห่างของร่างกายโดยเฉลี่ยคือ 0.96 มล./นาที/กก.

เส้นกำจัดหลักคือผ่านทางปัสสาวะ คิดเป็นค่าเฉลี่ย 95% ของขนาดยา (ประมาณ 93% ของขนาดยาจะถูกกำจัดออกภายใน 48 ชั่วโมง) เพียง 0.3% ของขนาดยาที่ถูกขับออกทางอุจจาระ

ใน 48 ชั่วโมงแรก ปริมาณการขับถ่ายสะสมของสายปัสสาวะของ Levetiracetam และสารหลักคือ 66% และ 24% ของขนาดยา การกวาดล้างไตของ levetiracetam และ UCB L057 ที่สอดคล้องกับ 0.6 และ 4.2 มล. / นาที / กก. แสดงให้เห็นว่า levetiracetam กำจัดผ่านการกรองของไตแล้วดูดซับกลับเข้าไปใน tubules ของไตและสารหลักยังถูกขับออกมาผ่านการขับถ่ายที่ใช้งานอยู่ใน tubules ไตพร้อมกับการกรองของไต การกำจัด Levetiracetam มีความสัมพันธ์กับการกำจัดครีเอตินีน

levetiracetam ถูกขับออกทางน้ำนมแม่ และสามารถกำจัดยาออกจากร่างกายได้โดยการตกเลือด

วิชาพิเศษ

ผู้สูงอายุ

ในผู้สูงอายุ ระยะเวลาการขายจะเพิ่มขึ้นประมาณ 40% (10 - 11 ชั่วโมง) เนื่องจากการทำงานของไตบกพร่องในกลุ่มนี้

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

การกวาดล้างทั่วร่างกายของ Levetiracetam และสารเมตาบอไลต์หลักของยามีความสัมพันธ์กับการกำจัดครีเอตินีน ดังนั้นการปรับขนาดยารายวันจึงแนะนำให้ลีเวทิราเซแทมขึ้นอยู่กับการกวาดล้างครีเอตินีนของผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายปานกลางและรุนแรง

ในผู้ใหญ่ที่มีภาวะไตวายระยะสุดท้าย ระยะเวลาการขายคือประมาณ 25 ชั่วโมง และ 3.1 ชั่วโมง ซึ่งสอดคล้องกับเวลาพักและระหว่างการฟอกไต อัตราส่วนการกำจัดส่วนของ Levetiracetam คือ 51% เมื่อทำการตกเลือดเป็นเวลา 4 ชั่วโมง

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย

ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อยถึงปานกลาง ไม่มีการเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสำคัญในการกวาดล้างยา Levetiracetam ในผู้ป่วยที่ร้ายแรงส่วนใหญ่ที่มีภาวะตับวาย การกวาดล้างของลีวีทิราซิแทมจะลดลงมากกว่า 50% เนื่องจากภาวะไตวายที่แนบมา

เด็ก

เด็ก (อายุตั้งแต่ 4 ถึง 12 ปี):

หลังจากใช้ยาครั้งเดียว (20 มก./กก.) ในเด็กโรคลมบ้าหมู (อายุ 6 ถึง 12 ปี) ระยะเวลาในการกำจัดของ Levetiracetam คือ 6 ชั่วโมง ระดับการสอบเทียบสูงกว่าผู้ใหญ่ประมาณ 30% ความเข้มข้นสูงสุดของพลาสมาจะถึง 0.5 ถึง 1 ชั่วโมงหลังดื่ม จุดสูงสุดในพลาสมาและพื้นที่ด้านล่างเส้นโค้งที่เพิ่มขึ้นเชิงเส้นและเป็นสัดส่วนกับขนาดยา เวลาในการขายประมาณ 5 ชั่วโมง ระยะห่างของร่างกายคือ 1.1 มล./นาที/กก.

หลังจากใช้ยาแก้ปัญหาทางปากขนาด 100 มก./มล. ในเด็กที่เป็นโรคลมบ้าหมู (ตั้งแต่อายุ 1 เดือนถึง 4 ปี) เพียงครั้งเดียว (20 มก./กก.) ยาลีเวทิราซิแทมจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาจะสูงถึงประมาณ 1 ชั่วโมงหลังจากรับประทาน ผลทางเภสัชจลนศาสตร์แสดงให้เห็นว่าเวลาในการขายสั้นลง (5.3 ชั่วโมง เทียบกับ 7.2 ชั่วโมง) และความเร็วในการกวาดล้างเร็วขึ้น (1.5 มล./นาที/กก. เทียบกับ 0.96 มล./นาที/กก.) เมื่อเทียบกับผู้ใหญ่ อายุยังส่งผลต่อพารามิเตอร์ทั้งสองข้างต้นด้วย ผลกระทบนี้เห็นได้ชัดในเด็กเล็ก และค่อยๆ ลดลงตามอายุที่เพิ่มขึ้น จนกระทั่งผลกระทบไม่มีนัยสำคัญเมื่ออายุประมาณ 4 ขวบ

ก่อนรับประทาน Levetral-750 Davipharm เม็ดรักษาอาการชัก (6 แผล x 10 เม็ด)

วิธีใช้

ยาเม็ด Levetral สามารถรับประทานพร้อมกับมื้ออาหารมื้อเดียวกันโดยดื่มน้ำในปริมาณที่เพียงพอได้หรือไม่

ขนาดยา

ขนาดยาลีวีไทราซิแทมรายวันควรแบ่งออกเป็น 2 ครั้ง

หน่วยการรักษา

ผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุตั้งแต่ 16 ปี:

ขนาดเริ่มต้นคือ 250 มก. x 2 ครั้งต่อวัน และเพิ่มเป็น 500 มก. 2 ครั้งต่อวัน หลังจาก 2 สัปดาห์ ขนาดยานี้สามารถเพิ่มขึ้นต่อไปอีก 250 มก. x 2 ครั้งต่อวันเป็นเวลาทุกๆ 2 สัปดาห์ ขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิก ขนาดยาสูงสุดคือ 1,500 มก. 2 ครั้งต่อวัน

การรักษาแบบผสมผสานสำหรับผู้ใหญ่ (≥ 18 ปี) และวัยรุ่น (อายุ 12 ถึง 17 ปี) ที่มีน้ำหนักมากกว่า 50 กก. ขนาดเริ่มต้นคือ 500 มก. 2 ครั้งต่อวัน ปริมาณนี้อาจเริ่มตั้งแต่วันแรกของการรักษา

ขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิกและความทนทานต่อยา สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 1500 มก. 2 ครั้งต่อวัน การปรับวิลโลว์เพิ่มขึ้นหรือลดลงเป็น 500 มก. x 2 ครั้งต่อวัน ในแต่ละช่วงระยะเวลา 2 ถึง 4 สัปดาห์

หยุดเสพยา

หากต้องหยุดใช้ยาลีวีทิราซิแทม แนะนำให้หยุดยาอย่างช้าๆ (เช่น ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีน้ำหนักมากกว่า 50 กก. ให้ลดลง 500 มก. x 2 ครั้งต่อวัน เป็นระยะเวลา 2 ถึง 4 สัปดาห์

วิชาพิเศษ

ผู้สูงอายุ (65 ปีขึ้นไป)

ข้อแนะนำในการปรับขนาดยาในผู้ป่วยสูงอายุที่มีความเสียหายต่อการทำงานของไต (ดูรายการผู้ป่วยไตวาย)

ไตวาย

ปริมาณรายวันจะปรับขนาดตามการทำงานของไต

ขนาดยาปรับขนาดสำหรับผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีน้ำหนักมากกว่า 50 กก. โดยมีการทำงานของไต

การกวาดล้างครีเอติน (มล./นาที/1.73 ม.2) ปริมาณและความถี่ ปกติ 0 80

500 - 1500 mg x 2 ครั้งต่อวัน

79
500 - 1000 mg x 2 ครั้งต่อวัน
ย่อหน้าสุดท้าย - ต้องมีความสามารถ (1) -
500 - 1,000 มก. x 1 ครั้งต่อวัน (2)
(2): แนะนำให้เพิ่มขนาดยา 250 - 500 มก. หลังการประเมิน
ในเด็กที่มีภาวะไตวาย การปรับขนาดยาต้องขึ้นอยู่กับระดับของภาวะไตวาย เนื่องจากการกวาดล้าง levetiracetam เกี่ยวข้องกับการทำงานของไต คำแนะนำนี้อิงจากการวิจัยเกี่ยวกับภาวะไตวายในผู้ใหญ่
กลุ่มปกติ (การกวาดล้างครีเอตินีน (มล./ นาที/ 1.73 ม.2)> 80):
เด็กอายุ 1 ถึง 6 เดือน: รับประทานขนาดยา 7 - 21 มก./กก. (0.07 - 0.21 มล./กก.) 2 ครั้งต่อวัน ตร.ม.) จาก 50 - 79):
เด็กอายุ 1 ถึง 6 เดือน: รับประทานขนาดยา 7 - 14 มก./กก. (0.07 - 0.14 มล./กก.) 2 ครั้งต่อวัน 1.73 ตร.ม.) ตั้งแต่ 30 - 49:
เด็กอายุ 1 ถึง 6 เดือน: ปริมาณ 3.5 - 10.5 มก./กก. (0.035 - 0.105 มล./กก.) 2 ครั้งต่อวัน นาที/ 1.73 ตร.ม.) เด็กอายุ 1 ถึง 6 เดือน: ปริมาณ 3.5 - 7 มก./กก. (0.035 - 0.07 มล./กก.) 2 ครั้งต่อวัน
เด็กอายุ 1 ถึง 6 เดือน: รับประทานขนาดยา 7 - 14 มก./กก. (0.07 - 0.14 มล./กก.) 1 ครั้งต่อวัน (2) (4)

เด็กอายุ 6 ถึง 23 เดือน เด็กและเยาวชนที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 50 กก.: รับประทานขนาดยา 10 - 20 มก./กก. (0.1 - 0.2 มล./กก.) 2 ครั้งต่อวัน (3) (5)

(1): ควรใช้สารละลายสำหรับรับประทานในปริมาณน้อยกว่า 250 มก. ขนาดยาไม่เท่ากับขนาดยาที่แนะนำ 250 มก. ซึ่งไม่ควรรับประทานเมื่อรับประทานยาหลายเม็ดและให้ผู้ป่วยไม่กลืนยาเม็ด
(2): ขนาดยาโจมตีที่แนะนำคือ 10.5 มก./กก. (0.105 มล./กก.) ในวันแรกของการรักษาด้วยยาลีวีไทราซิแทม
(3): ขนาดยาโจมตีที่แนะนำคือ 15 มก./กก. (0.15 มล./กก.) ในวันแรกของการรักษาด้วยยาลีวีไทราเซแทม
(4): ปริมาณที่แนะนำเพิ่มเติมคือ 3.5 - 7 มก./กก. (0.035 - 0.07 มล./กก.) หลังการประเมิน
(5): ปริมาณเพิ่มเติมแนะนำ 5 - 10 มก./กก. (0.05 - 0.1 มล./กก.) หลังการประเมิน
ตับวาย
ไม่มีการปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อยถึงปานกลาง สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง การล้างครีเอตินีนอาจประเมินระดับภาวะไตวายได้ไม่เต็มที่ ดังนั้น ควรลดปริมาณการบำรุงรักษารายวันลง 50% เมื่อการกวาดล้างครีอะตินีนต่ำกว่า 60 มล./นาที/1.73 ตร.ม.
เด็ก
ควรใช้ยารูปแบบ รูปแบบ และขนาดยาที่เหมาะสมที่สุดตามอายุ น้ำหนัก และขนาดยาที่จะใช้
แท็บเล็ตไม่เหมาะสำหรับทารกและเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี รูปแบบของสารละลายในช่องปากจะเหมาะกับวัตถุเหล่านี้มากกว่า นอกจากนี้ขนาดยาเม็ดที่มีอยู่ไม่เหมาะที่จะเริ่มการรักษาในเด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 25 กก. เพื่อให้ผู้ป่วยกลืนยาเม็ดหรือระบุขนาดยาน้อยกว่า 250 มก. ในกรณีทั้งหมดข้างต้น ควรใช้สารละลายสำหรับรับประทาน
หน่วย
ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ levetiracetam ในเด็กและวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 16 ปี เมื่อใช้ไม่เปลี่ยนแปลง
การรักษาอาการบาดเจ็บตั้งแต่อายุ 6 ถึง 23 เดือน เด็ก (อายุ 2 - 11 ปี) และวัยรุ่น (อายุ 12 - 17 ปี) ที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 50 กก.:
รูปแบบของสารละลายในช่องปากจะเหมาะกับการใช้กับทารกและเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปีมากกว่า ขนาดเริ่มต้นสำหรับเด็กและวัยรุ่นคือ 25 กก. พอดี ดังนั้นจึงเป็น 250 มก. 2 ครั้งต่อวัน โดยปริมาณสูงสุดคือ 750 มก. 2 ครั้งต่อวัน
การรักษาเด็กทารกตั้งแต่อายุ 1 ถึง 6 เดือน: ขอแนะนำให้ใช้สารละลายสำหรับทารก
หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์
จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?
อาการ
การนอนหลับ กระสับกระส่าย ทะเลาะวิวาท หมดสติ ระบบหายใจล้มเหลว และโคม่า
การจัดการ
หากใช้ยาเกินขนาดเฉียบพลัน สามารถล้างกระเพาะหรืออาเจียนได้ ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับ levetiracetam การรักษาด้วยยาเกินขนาดส่วนใหญ่เป็นการรักษาตามอาการและสามารถรักษาทางคลินิกได้ ประสิทธิภาพในการแยกคือ 60% สำหรับลีวีไทราเซแทม และ 74% สำหรับสารตัวแรก
ลืม 1 โดส ทำอย่างไร? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินการตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Levetral มักมีผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ (ADR) เช่น:

พบบ่อยมาก ADR ≥ 1/10

การติดเชื้อและปรสิต: โรคจมูกอักเสบ, คอ

การเผาผลาญและโภชนาการ: อาการเบื่ออาหาร ละลาย, อาหารไม่ย่อย, คลื่นไส้, อาเจียน.

ระบบเลือดและน้ำเหลือง: ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, เม็ดเลือดขาว ความผิดปกติ/สูญเสียการประสานงานของเครื่องปรับอากาศ อาการชา ความผิดปกติของความสนใจ เทือง.

หายาก 1/10,000 ≤ ADR การติดเชื้อและการติดเชื้อปรสิต: การติดเชื้อ พระเจ้า: การฆ่าตัวตาย บุคลิกภาพผิดปกติ ความคิดที่ผิดปกติ อธิบายปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์บางอย่าง

ความเสี่ยงของอาการเบื่ออาหารจะสูงขึ้นเมื่อใช้ Levetiracetam ร่วมกับ Topiramat ในหลายกรณีของผมร่วง จะหายได้เมื่อหยุดใช้ Levepiracetam มีการค้นพบการยับยั้งไขกระดูกในบางกรณีของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

เด็ก

ปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ของ Levetiracetam โดยทั่วไปจะเหมือนกันในกลุ่มอายุเมื่อใช้ตามที่ยอมรับ ในการทดสอบทางคลินิกเพื่อควบคุมยาหลอก ความปลอดภัยของยาลีวีทิราซิแทมเมื่อใช้ในเด็กมีความคล้ายคลึงกับเมื่อใช้ในผู้ใหญ่ ยกเว้นผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อพฤติกรรมและสุขภาพจิตซึ่งพบได้บ่อยในเด็ก

ในการทดสอบแบบ double blind ยาหลอกด้านหลังของ Levetiracetam ในเด็กแสดงให้เห็นถึงการทำงานของพฤติกรรมและอารมณ์ที่แย่ลงในผู้ใช้ Levetiracetam อย่างไรก็ตาม ในเรื่องของลีวีทิราเซแทมในระยะยาว การทำงานของพฤติกรรมและอารมณ์โดยเฉลี่ยไม่ได้แย่ลง

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ห้ามใช้ยา Levetral ในกรณีต่อไปนี้:

ไวต่ออนุพันธ์ของ levetiracetam หรือ pyrolidon หรือส่วนผสมใดๆ ของยา

ข้อควรระวังเมื่อใช้

อย่าหยุดยาทันทีเนื่องจากอาจเพิ่มความถี่ในการชัก เมื่อคุณต้องการหยุดยาลีวีทิราเซแทมแบบรับประทาน คุณควรหยุดอย่างช้าๆ โดยลดขนาดยา 1 กรัมทุกๆ 2 สัปดาห์

อาจมีปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรงในผู้ป่วยที่ใช้ลีวีไทราซิแทม (กลุ่มอาการสตีเวนส์ จอห์นสัน, เนื้อร้ายของผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ) ต้องหยุดยาทันทีและทำการรักษาทดแทน

จำเป็นต้องปรับขนาดยาเมื่อใช้กับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเนื่องจากมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการเกิดพิษจากยา สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง ควรประเมินการทำงานของไตก่อนเริ่มใช้ยา

ยานี้อาจเริ่มหรือแย่ลงกว่าความผิดปกติทางจิตที่มีอยู่ในผู้ป่วย

ในกรณีเช่นนี้จำเป็นต้องลดขนาดยาหรือหยุดยาและติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด มีรายงานกรณีการฆ่าตัวตาย การฆ่าตัวตายในผู้ป่วยที่ใช้ยาลีวีไทราซิแทม

ยาเพิ่มความเสี่ยงต่อความคิดหรือพฤติกรรมฆ่าตัวตาย ดังนั้นจึงจำเป็นต้องติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด แพทย์ตามใบสั่งแพทย์ควรพิจารณาความเสี่ยงของการฆ่าตัวตายของผู้ป่วยและประโยชน์ของการรักษาด้วย levetiracetam

ความปลอดภัยและประสิทธิผลของยายังไม่ได้รับการยอมรับในเด็กอายุต่ำกว่า 1 เดือนที่มีอาการชักเฉพาะที่ ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีที่เป็นโรคลมบ้าหมูการสั่นสะเทือนของกล้ามเนื้อวัยรุ่นหรือโรคลมบ้าหมูทั้งหมด

ไม่มีความแตกต่างในความปลอดภัยของยาในมนุษย์อายุ 65 ปีขึ้นไป อย่างไรก็ตาม มีข้อมูลไม่เพียงพอที่จะประเมินประสิทธิผลของยาในกลุ่มนี้ เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มอายุน้อย

levetiracetam อาจทำให้เกิดอาการง่วงนอนและเหนื่อยล้าได้บ่อยที่สุดใน 4 สัปดาห์แรกของการรักษา

ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจติดตามอาการและอาการแสดงต่างๆ มากมาย และแนะนำผู้ป่วยไม่ให้ขับรถหรือใช้เครื่องจักรจนกว่าพวกเขาจะแน่ใจว่าได้รับผลกระทบหรือไม่

levetiracetam สามารถทำให้เกิดความผิดปกติของการเคลื่อนไหวได้ ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจติดตามอาการและอาการเหล่านี้ และแนะนำผู้ป่วยไม่ให้ขับรถหรือใช้เครื่องจักรจนกว่าจะแน่ใจว่าได้รับผลกระทบหรือไม่

levetiracetam สามารถทำให้เกิดความผิดปกติทางโลหิตวิทยา เช่น ลดจำนวนเซลล์เม็ดเลือดแดง ฮีโมโกลบินและฮีมาโตคริต และเพิ่มมะเร็งเม็ดเลือดขาวที่เป็นกรด นอกจากนี้ยังมีกรณีของการลดจำนวนเม็ดเลือดขาว นิวโทรฟิล และเม็ดเลือดขาวของเมล็ดพืช

ในการทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม การควบคุมยาหลอกในผู้ป่วยอายุ 1 เดือนถึง

การเปลี่ยนแปลงทางสรีรวิทยาในระหว่างตั้งครรภ์อาจส่งผลต่อระดับ levetiracetam ความเข้มข้นของ levetiracetam ในพลาสมาลดลงเมื่อตั้งครรภ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งลดลงมากขึ้นในช่วง 3 เดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์ ขอแนะนำให้ติดตามผู้ป่วยอย่างระมัดระวังตลอดการตั้งครรภ์และต่อเนื่องไปจนถึงการคลอดพิเศษ หากมีการเปลี่ยนแปลงขนาดยาในระหว่างตั้งครรภ์

ยาที่มีโพลีซอร์แบท 80 อาจทำให้เกิดอาการแพ้และน้ำมันละหุ่งที่ทำให้เกิดอาการคลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้อง ท้องเสีย

ใช้สำหรับสตรีมีครรภ์และให้นมบุตร

สตรีมีครรภ์

ข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ levetiracetam ในหญิงตั้งครรภ์ ยกเว้นในกรณีจริง ห้ามใช้ลีวีทิราซิแทมกับหญิงตั้งครรภ์หรือสตรีวัยเจริญพันธุ์ แต่อย่าใช้มาตรการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพ

การเปลี่ยนแปลงทางสรีรวิทยาในระหว่างตั้งครรภ์อาจส่งผลต่อระดับลีวีทิราเซแทม ความเข้มข้นของยา levetiracetam ในพลาสมาลดลงเมื่อตั้งครรภ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งลดลงมากขึ้นในช่วง 3 เดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์ (มากถึง 60% ของความเข้มข้นเริ่มแรกก่อนตั้งครรภ์) จำเป็นต้องให้แน่ใจว่าได้รับการดูแลทางคลินิกที่เหมาะสมสำหรับหญิงตั้งครรภ์เพื่อใช้ levetiracetam การหยุดใช้ยาต้านโรคลมชักอาจทำให้โรครุนแรงขึ้นและเป็นอันตรายต่อมารดาและทารกในครรภ์

ผู้หญิงให้นมบุตร

levetiracetam ถูกขับออกทางน้ำนมแม่ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ยากับสตรีให้นมบุตร

เนื่องจากความเสี่ยงของเหตุการณ์ที่เป็นอันตรายร้ายแรงสำหรับการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่จึงจำเป็นต้องพิจารณาหยุดการใช้ยาหรือหยุดให้นมบุตรโดยพิจารณาจากระดับการใช้งานที่จำเป็นสำหรับมารดา

ผลกระทบของยาต่อความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร

ผลกระทบของยาต่องาน (ผู้ควบคุมเครื่องจักร, คนขับรถไฟ, คนทำงานระดับสูง และกรณีอื่น ๆ ): Levetiracetam มีผลกระทบเล็กน้อยหรือปานกลางต่อความสามารถในการขับขี่หรือ ใช้เครื่องจักร เนื่องจากความไวของแต่ละบุคคลต่อยาแตกต่างกัน ผู้ป่วยบางรายอาจง่วงนอนหรือมีอาการที่เกี่ยวข้องกับระบบประสาทส่วนกลางอื่นๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเริ่มการรักษาหรือหลังจากเพิ่มขนาดยา

ดังนั้นผู้ป่วยที่มีอาการข้างต้นควรระมัดระวังในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร ขอแนะนำว่าผู้ป่วยไม่ควรขับรถหรือใช้เครื่องจักรจนกว่าจะพิจารณาว่ายาไม่ส่งผลต่อความสามารถในการทำกิจกรรมเหล่านั้น

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ยาต้านโรคลมชักอื่นๆ

การวิจัยทางคลินิกที่ดำเนินการในผู้ใหญ่แสดงให้เห็นว่า Levetiracetam ไม่ส่งผลกระทบต่อความเข้มข้นของยาต้านโรคลมชักในเลือดที่ใช้งานอยู่ (ฟีนิโทอิน, คาร์บามาซีพีน, กรดวาลโปรอิก, ฟีโนบาร์บาร์บิทัล, ลาโมไตรจิน, กาบาเพนติน และพรีมิดอน) และยาเหล่านี้ไม่ส่งผลกระทบต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยาลีวีทิราเซแทม 60 มก./กก./วัน

การประเมินการช่วยเหลือด้านปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์ในเด็กและวัยรุ่นที่เป็นโรคลมบ้าหมู (อายุ 4 - 17 ปี) ยืนยันว่าการรักษาร่วมกับยาลีวีทิราเซแทมที่ใช้ทางปากไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นของซีรั่มในสถานะคงที่ของคาร์บามาซีพีนและวาลโปรตเมื่อใช้พร้อมกัน

อย่างไรก็ตาม ข้อมูลชี้ให้เห็นว่าการกวาดล้าง Levetiracetam เพิ่มขึ้น 20% ในเด็กที่ใช้ยาต้านโรคลมชัก ไม่ต้องปรับวิลโลว์

โพรเบเนซิด

โพรเบเนซิด (500 มก. 4 ครั้งต่อวัน) ยาที่ป้องกันท่อไต ยับยั้งการกำจัดสารเมตาบอลิซึมหลักในไต แต่ไม่ยับยั้งการกำจัดลีวีทิราเซแทม

อย่างไรก็ตาม ความเข้มข้นของสารเมตาบอไลท์นี้ต่ำ

เมโธเทรกเซท

มีรายงานเกี่ยวกับการลดการกวาดล้างของ methotrexate เมื่อใช้พร้อมกันกับ levetiracetam ส่งผลให้ความเข้มข้นเพิ่มขึ้น/ยืดเวลาการดำรงอยู่ของ methotrexate ในเลือดไปสู่ความเป็นพิษ

ความเข้มข้นของ methotrexate และ levetiracetam ในเลือดควรได้รับการตรวจสอบอย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่ใช้ยา 2 ชนิดพร้อมกัน

ยาคุมกำเนิดและปฏิกิริยาทางเภสัชวิทยาอื่นๆ

Levetiracetam 1,000 มก. ต่อวันไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยาคุมกำเนิด (ethinylestradiol และ levonorgestrel); พารามิเตอร์ต่อมไร้ท่อ (ฮอร์โมนสร้างทางกายภาพและฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน) จะไม่เปลี่ยนแปลง Levetiracetam 2,000 มก. ต่อวันไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของดิจอกซินและวาร์ฟาริน เวลาของ Prothrombin จะไม่เปลี่ยนแปลง การใช้ดิจอกซิน ยาคุมกำเนิด และวาร์ฟารินไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของลีวีทิราเซแทม

ยาระบาย

มีรายงานฉบับเดียวเกี่ยวกับประสิทธิผลของ levetiracetam เมื่อใช้ร่วมกับยาระบาย Macrogol osmotic เมื่อใช้ยาสองตัวพร้อมกัน ดังนั้นจึงไม่ควรรับประทาน Macrogol เป็นเวลาประมาณ 1 ชั่วโมงก่อนและหลังรับประทาน levetiracetam

อาหารและไวน์

ระดับการดูดซึมของ Levetiracetam จะไม่เปลี่ยนแปลงตามอาหาร แต่ความเร็วการดูดซึมจะลดลงเล็กน้อย

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างลีวีทิราเซแทมกับแอลกอฮอล์

การเก็บรักษา

ออกจากที่เย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C

ให้พ้นมือเด็ก

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ