Viên Levetral-750 Davipharm điều trị động kinh (6 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 6 vỉ x 10 viên
Quy cách Levetiracetam

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Levetiracetam	750mg

Công dụng

Chỉ định

Chỉ định thuốc Levetral 750 điều trị trong các trường hợp sau:

Liệu pháp đơn trị trong điều trị các cơn động kinh cục bộ có hoặc không kết hợp với động kinh thứ phát ở bệnh nhân mới được chẩn đoán mắc bệnh động kinh từ 16 tuổi trở lên.

Điều trị các cơn động kinh cục bộ có hoặc không có phối hợp động kinh thứ phát ở người lớn và trẻ em bị động kinh từ 1 tháng tuổi trở lên. Toàn bộ tiểu học.

Nhóm dược lý: thuốc điều trị động kinh.

levetiracetam, dẫn xuất Pyrolidin, là thuốc chống co giật có cấu trúc hóa học không liên quan đến các loại thuốc điều trị động kinh hiện có khác. Cơ chế tác dụng của levetiracetam chưa được biết rõ. Ở động vật, levetiracetam không bảo vệ chống lại các cơn động kinh đơn độc do dòng điện hoặc hóa chất. Thuốc chỉ bảo vệ với ít kích thích dưới mức tối đa và các ngưỡng kiểm tra, nhưng bảo vệ toàn bộ cơn co giật thứ phát sau cơn co giật cục bộ do 2 hóa chất gây co giật, có đặc điểm giống như phức hợp co giật toàn bộ cục bộ ở người.

Levetiracetam cũng có đặc tính ức chế trên mô hình chuột đã bị giảm ngưỡng kích thích, tương tự như người bị cơn co giật cục bộ phức tạp.

Levetiracetam không có ái lực với thụ thể benzodiazepine, axit gamaaminobutyric (GABA), glycin hoặc N-metyl d-aspartat (NMDA). Thuốc hoạt động thông qua một vị trí cụ thể của mô não, đó là protein 2A của túi Synap (protein SV2A). Sự gắn kết này có thể phục hồi, bão hòa và chọn lọc tính chất lập thể. Levetiracetam chỉ gắn cục bộ vào màng tế bào Synap trong hệ thần kinh trung ương chứ không gắn vào mô ngoại biên.

levetiracetam ức chế sự bùng phát nhưng không ảnh hưởng đến kích thích thần kinh bình thường, vì vậy thuốc phòng ngừa chọn lọc là đồng bộ hóa quá mức giữa đợt bùng phát động kinh và sự lây lan của bệnh động kinh.

dược động học

hấp thu

levetiracetam được hấp thu nhanh sau khi uống. Sinh khả dụng tuyệt đối qua đường uống đạt gần 100%. CMAX đạt được trong vòng 1,3 giờ sau khi uống rượu.

Trạng thái ổn định đạt được sau 2 ngày với chế độ dùng thuốc 2 lần mỗi ngày. CMAX tương ứng với 31 và 43 µg/ml sau liều duy nhất 1000 mg và sau liều lặp lại 1000 mg, 2 lần/ngày.

Mức độ hấp thu không phụ thuộc vào liều lượng và không bị ảnh hưởng bởi thức ăn.

phân phối

Không có dữ liệu phân bố trong mô ở người. Tỷ lệ gắn kết của levetiracetam và các chất chuyển hóa ban đầu của nó với protein huyết tương thấp (

chuyển đổi

Ở người, levetiracetam chuyển hóa không mạnh. Con đường chuyển hóa chính (24% liều) là thủy phân acetamid bằng enzyme. Các đồng phân của men gan cytochrom P450 không tham gia vào quá trình tạo ra chất chuyển hóa chính (UCB L057). Việc định lượng độ kỵ nước của acetamid trong nhiều mô bao gồm cả tế bào máu. Chất chuyển hóa UCB L057 không có hoạt tính dược lý.

Hai chất chuyển hóa nhỏ cũng được xác định. Một chất thu được bằng cách mở vòng pyrrolidon hydroxy (1,6% liều lượng) và chất còn lại thu được bằng cách mở vòng Pyrrolidon (0,9% liều lượng).

Các chất chuyển hóa chưa biết khác chỉ chiếm 0,6% liều dùng. Không có bằng chứng nào về sự chuyển đổi hình dạng Invetiracetam của Invetiracetam hoặc các chất chuyển hóa chính của nó.

In vitro, levetiracetam và các chất chuyển hóa chính của nó không ức chế các đồng phân chính của men gan cytochrom P450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 và 1A2), Glucurony Loverase (UGT1A1 và UGT1A6) và Epoxyd hydroxylase. Ngoài ra, levetiracetam không ảnh hưởng đến quá trình glucuronyl hóa axit Valproic trong ống nghiệm.

Đào thải

Thời gian bán thải huyết tương ở người lớn là 7±1 giờ và không thay đổi theo liều lượng, lượng đường hay liều nhắc lại. Độ thanh thải trung bình của cơ thể là 0,96 ml/phút/kg.

Đường thải trừ chính là qua nước tiểu, chiếm trung bình 95% liều dùng (khoảng 93% liều dùng được thải trừ trong vòng 48 giờ). Chỉ 0,3% liều dùng được bài tiết qua phân.

Trong 48 giờ đầu, lượng bài tiết tích lũy qua đường tiết niệu của Levetiracetam và các chất chuyển hóa chính của nó lần lượt là 66% và 24% liều dùng. Độ thanh thải ở thận của levetiracetam và UCB L057 tương ứng với 0,6 và 4,2 ml/phút/kg cho thấy levetiracetam thải trừ qua lọc ở cầu thận rồi tái hấp thu ở ống thận và các chất chuyển hóa chính cũng được đào thải qua đào thải tích cực ở ống thận cùng với lọc ở cầu thận. Sự đào thải Levetiracetam có tương quan với độ thanh thải creatinine.

levetiracetam được bài tiết qua sữa mẹ, thuốc có thể được đào thải khỏi cơ thể do xuất huyết.

Đối tượng đặc biệt

Người già

Ở người cao tuổi, thời gian bán hàng tăng khoảng 40% (10 - 11 giờ) do chức năng thận ở nhóm này bị suy giảm.

Bệnh nhân suy thận

Độ thanh thải toàn cơ thể của Levetiracetam và các chất chuyển hóa chính của nó có tương quan với độ thanh thải creatinine, do đó việc điều chỉnh liều hàng ngày khuyến cáo levetiracetam dựa trên độ thanh thải creatinine của bệnh nhân suy thận trung bình và nặng.

Ở người lớn bị suy thận giai đoạn cuối, thời gian bán thuốc khoảng 25 giờ và 3,1 giờ tương ứng với thời gian nghỉ giải lao và trong quá trình lọc máu. Tỷ lệ loại bỏ đoạn Levetiracetam là 51% khi thực hiện xuất huyết trong 4 giờ.

Bệnh nhân suy gan

Ở những bệnh nhân suy gan nhẹ và trung bình, không có sự thay đổi đáng kể về độ thanh thải Levetiracetam. Ở hầu hết các bệnh nhân suy gan nặng, độ thanh thải của levetiracetam giảm hơn 50% do suy thận kèm theo.

Trẻ em

Trẻ em (từ 4 đến 12 tuổi):

Sau khi dùng liều duy nhất (20 mg/kg) ở trẻ bị động kinh (từ 6 đến 12 tuổi), thời gian thải bỏ Levetiracetam là 6 giờ. Mức hiệu chuẩn cao hơn khoảng 30% so với người lớn. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được từ 0,5 đến 1 giờ sau khi uống. Đỉnh huyết tương và diện tích bên dưới đường cong tăng tuyến tính và tỷ lệ thuận với liều dùng. Thời gian bán khoảng 5 tiếng. Độ thanh thải của cơ thể là 1,1 ml/phút/kg.

Sau khi dùng dung dịch uống liều duy nhất (20 mg/kg) 100 mg/ml ở trẻ bị động kinh (từ 1 tháng tuổi đến 4 tuổi), levetiracetam được hấp thu nhanh và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương khoảng 1 giờ sau khi uống. Kết quả dược động học cho thấy thời gian bán ngắn hơn (5,3 giờ so với 7,2 giờ) và tốc độ thanh thải nhanh hơn (1,5 ml/phút/kg so với 0,96 ml/phút/kg) so với người lớn. Tuổi tác cũng ảnh hưởng đến hai thông số trên. Tác dụng này thấy rõ ở trẻ nhỏ và giảm dần khi độ tuổi tăng lên, cho đến khi tác động không còn đáng kể vào khoảng 4 tuổi.

Trước khi dùng Viên Levetral-750 Davipharm điều trị động kinh (6 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Có thể uống viên Levetral cùng hoặc không trong cùng bữa ăn với một lượng nước vừa đủ.

Liều dùng

Liều levetiracetam hàng ngày nên chia làm 2 lần sử dụng.

Đơn vị điều trị

Người lớn và thanh thiếu niên từ 16 tuổi:

Liều khởi đầu là 250 mg x 2 lần/ngày và tăng lên 500 mg 2 lần/ngày sau 2 tuần. Liều này có thể tiếp tục tăng thêm 250 mg x 2 lần/ngày trong 2 tuần một lần tùy theo đáp ứng lâm sàng. Liều tối đa là 1500 mg 2 lần/ngày.

Điều trị kết hợp cho người lớn (> 18 tuổi) và thanh thiếu niên (từ 12 đến 17 tuổi) nặng trên 50 kg. Liều khởi đầu là 500 mg, 2 lần/ngày. Liều này có thể bắt đầu từ ngày điều trị đầu tiên.

Dựa trên đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp thuốc, có thể tăng liều lên 1500 mg 2 lần/ngày. Mức điều chỉnh liễu tăng hoặc giảm đến 500 mg x 2 lần/ ngày trong mỗi khoảng thời gian từ 2 đến 4 tuần.

ngừng dùng ma túy

Nếu phải ngừng sử dụng levetiracetam, nên ngừng thuốc từ từ (ví dụ ở người lớn và thanh thiếu niên nặng trên 50 kg: giảm 500 mg x 2 lần/ngày trong thời gian từ 2 đến 4 tuần.

Đối tượng đặc biệt

Người cao tuổi (65 tuổi trở lên)

Khuyến cáo điều chỉnh liều ở bệnh nhân cao tuổi bị tổn thương chức năng thận (xem mục bệnh nhân suy thận).

suy thận

Liều hàng ngày được điều chỉnh dựa trên chức năng thận.

liều điều chỉnh cho người lớn và thanh thiếu niên nặng trên 50kg có chức năng thận.

Độ thanh thải creatinin (ml/phút/1,73 m2) Liều lượng và tần suất Bình thường 0 80

500 - 1500 mg x 2 lần/ngày

79
500 - 1000 mg x 2 lần/ngày
Đoạn cuối - phải có năng lực (1) -
500 - 1000 mg x 1 lần/ngày (2)
(2): Khuyến cáo liều bổ sung 250 - 500 mg sau khi thẩm định.
Ở trẻ em bị suy thận, việc điều chỉnh liều phải dựa trên mức độ suy thận vì độ thanh thải của levetiracetam có liên quan đến chức năng thận. Khuyến nghị này dựa trên nghiên cứu về bệnh suy thận ở người trưởng thành.
Nhóm bình thường (Độ thanh thải creatinin (ml/ phút/ 1,73 m2)> 80):
Trẻ từ 1 đến 6 tháng tuổi: uống liều 7 - 21 mg/kg (0,07 - 0,21 ml/kg) 2 lần/ngày. m2) từ 50 - 79):
Trẻ từ 1 đến 6 tháng tuổi: uống liều 7 - 14 mg/kg (0,07 - 0,14 ml/kg) 2 lần/ngày. 1,73 m2) từ 30 - 49):
Trẻ từ 1 đến 6 tháng tuổi: liều 3,5 - 10,5 mg/kg (0,035 - 0,105 ml/kg) 2 lần/ngày. phút/1,73 m2) Trẻ từ 1 đến 6 tháng tuổi: liều 3,5 - 7 mg/kg (0,035 - 0,07 ml/kg) 2 lần/ngày.
Trẻ từ 1 đến 6 tháng tuổi: uống liều 7 - 14 mg/kg (0,07 - 0,14 ml/kg) 1 lần/ngày. (2) (4)

Trẻ em từ 6 đến 23 tháng tuổi, trẻ em và thanh thiếu niên nặng dưới 50kg: dùng liều 10 - 20 mg/kg (0,1 - 0,2 ml/kg) 2 lần/ngày. (3) (5)

(1): Dung dịch uống nên dùng dưới 250 mg, liều lượng không phải là hàm mũ của 250 mg liều khuyến cáo không thể đạt được bằng cách uống nhiều viên và cho bệnh nhân không nuốt viên.
(2): Liều tấn công được khuyến nghị là 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) trong ngày đầu điều trị bằng levetiracetam.
(3): Liều tấn công được khuyến nghị là 15 mg/kg (0,15 ml/kg) trong ngày đầu điều trị bằng levetiracetam.
(4): Liều bổ sung khuyến nghị là 3,5 - 7 mg/kg (0,035 - 0,07 ml/kg) sau khi thẩm định.
(5): Liều bổ sung khuyến nghị 5 - 10 mg/kg (0,05 - 0,1 ml/kg) sau khi thẩm định.
Suy gan
Không điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình. Đối với bệnh nhân suy gan nặng, độ thanh thải creatinin có thể không đánh giá đầy đủ mức độ suy thận. Do đó, nên giảm 50% liều duy trì hàng ngày khi độ thanh thải creatinine dưới 60 ml/phút/1,73 m2.
Trẻ em
Nên sử dụng dạng thuốc, dạng thuốc và liều lượng phù hợp nhất tùy theo độ tuổi, cân nặng và liều lượng sử dụng.
Viên nén không thích hợp cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ dưới 6 tuổi. Dạng dung dịch uống sẽ phù hợp hơn với những đối tượng này. Ngoài ra, liều thuốc viên hiện tại không phù hợp để bắt đầu điều trị ở trẻ em có cân nặng dưới 25 kg, đối với bệnh nhân nuốt viên hoặc chỉ định liều dưới 250 mg. Trong tất cả các trường hợp trên nên sử dụng dung dịch uống.
Đơn vị
Tính an toàn và hiệu quả của levetiracetam ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 16 tuổi khi sử dụng không thay đổi.
Điều trị chấn thương cho trẻ từ 6 đến 23 tháng tuổi, trẻ em (từ 2 - 11 tuổi) và thanh thiếu niên (từ 12 - 17 tuổi) có cân nặng dưới 50 kg:
Dạng dung dịch uống sẽ phù hợp hơn khi sử dụng cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ dưới 6 tuổi. Liều khởi đầu cho trẻ em và thanh thiếu niên chính xác là 25 kg, tức là 250mg 2 lần/ngày với liều tối đa 750mg 2 lần/ngày.
Điều trị cho trẻ sơ sinh từ 1 đến 6 tháng tuổi: Nên dùng dung dịch uống cho trẻ nhỏ.
Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.
Phải làm gì khi sử dụng quá liều?
Triệu chứng
Ngủ, kích động, cãi vã, ý thức, suy hô hấp và hôn mê.
Quản lý
Nếu vượt quá liều cấp tính, dạ dày có thể bị rửa sạch hoặc nôn mửa. Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho levetiracetam. Điều trị quá liều chủ yếu là điều trị triệu chứng và có thể biểu hiện lâm sàng. Hiệu suất tách là 60% đối với levetiracetam và 74% đối với chất chuyển hóa đầu tiên.
Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Levetral thường có tác dụng không mong muốn (ADR) như:

Rất thường gặp, ADR ≥ 1/10

Nhiễm trùng và ký sinh trùng: viêm mũi, họng.

Chuyển hóa và dinh dưỡng: Chán ăn. Nóng chảy, khó tiêu, buồn nôn, nôn.

Hệ máu và bạch huyết: giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu. rối loạn/mất phối hợp điều hòa, dị cảm, rối loạn chú ý. Thương.

Hiếm gặp, 1/10.000 ≤ ADR Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng: nhiễm trùng. Thần: tự tử, rối loạn nhân cách, suy nghĩ bất thường. Mô tả một số phản ứng không mong muốn

Nguy cơ chán ăn cao hơn khi dùng Levetiracetam cùng với Topiramat. Nhiều trường hợp rụng tóc sẽ hồi phục khi ngừng sử dụng Levepiracetam. Có phát hiện ức chế tủy xương trong một số trường hợp hạ đường huyết.

Trẻ em

Các phản ứng không mong muốn của Levetiracetam nhìn chung giống nhau ở các nhóm tuổi khi được sử dụng theo mức độ chấp nhận. Trong thử nghiệm lâm sàng đối chứng giả dược, độ an toàn của levetiracetam khi sử dụng ở trẻ em tương tự như khi sử dụng ở người lớn, ngoại trừ những tác dụng không mong muốn đối với hành vi và sức khỏe tâm thần thường gặp hơn ở trẻ em.

Trong một thử nghiệm mù đôi, giả dược của Levetiracetam ở trẻ em cho thấy chức năng cảm xúc và hành vi kém hơn ở những người sử dụng Levetiracetam. Tuy nhiên, ở đối tượng dùng levetiracetam lâu dài, chức năng hành vi và cảm xúc trung bình không kém hơn.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Levetral chống chỉ định trong các trường hợp sau:

nhạy cảm với các dẫn xuất levetiracetam hoặc pyrolidon hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Những lưu ý khi sử dụng

Không ngừng thuốc đột ngột do nguy cơ tăng tần suất các cơn động kinh. Khi muốn ngừng dùng levetiracetam đường uống, bạn nên dừng từ từ bằng cách giảm liều 1 g mỗi 2 tuần.

Có thể có phản ứng da nghiêm trọng ở bệnh nhân sử dụng levetiracetam (hội chứng Stevens Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc). Cần ngừng thuốc ngay và áp dụng biện pháp điều trị thay thế.

Cần điều chỉnh liều khi dùng cho bệnh nhân suy thận do tăng nguy cơ ngộ độc thuốc. Đối với bệnh nhân suy gan nặng, cần đánh giá chức năng thận trước khi bắt đầu sử dụng thuốc.

Thuốc có thể khởi phát hoặc làm trầm trọng thêm tình trạng rối loạn tâm thần ở bệnh nhân.

Trong trường hợp như vậy, cần giảm liều hoặc ngừng thuốc và theo dõi bệnh nhân chặt chẽ. Đã có báo cáo về trường hợp tự tử, tự sát ở bệnh nhân sử dụng levetiracetam.

Thuốc làm tăng nguy cơ có ý nghĩ hoặc hành vi tự sát. Vì vậy, cần phải theo dõi chặt chẽ bệnh nhân. Bác sĩ kê đơn nên xem xét nguy cơ tự tử của bệnh nhân và lợi ích của việc điều trị bằng levetiracetam.

Tính an toàn và hiệu quả của thuốc chưa được thiết lập ở trẻ em dưới 1 tháng tuổi bị co giật cục bộ, ở trẻ dưới 12 tuổi bị động kinh rung cơ ở tuổi thiếu niên hoặc động kinh toàn thể.

Không có sự khác biệt về độ an toàn của thuốc ở người từ 65 tuổi trở lên. Tuy nhiên, chưa có đủ dữ liệu để đánh giá hiệu quả của thuốc ở nhóm này so với nhóm trẻ.

levetiracetam có thể gây buồn ngủ và mệt mỏi phổ biến nhất trong 4 tuần đầu điều trị.

Bệnh nhân cần được theo dõi với nhiều dấu hiệu và triệu chứng và khuyên bệnh nhân không nên lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi chắc chắn liệu mình có bị ảnh hưởng hay không.

levetiracetam có thể gây rối loạn vận động. Bệnh nhân cần được theo dõi các triệu chứng và triệu chứng này và khuyên bệnh nhân không nên lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi chắc chắn liệu mình có bị ảnh hưởng hay không.

levetiracetam có thể gây rối loạn huyết học như giảm số lượng hồng cầu, huyết sắc tố và hematocrit, tăng bệnh bạch cầu axit. Ngoài ra còn có trường hợp giảm số lượng bạch cầu, bạch cầu trung tính và bạch cầu hạt.

Trong một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, đối chứng giả dược ở bệnh nhân từ 1 tháng tuổi đến

Những thay đổi sinh lý trong thời kỳ mang thai có thể ảnh hưởng đến nồng độ levetiracetam. Nồng độ levetiracetam trong huyết tương giảm đã được quan sát thấy khi mang thai, đặc biệt giảm nhiều hơn vào 3 tháng cuối của thai kỳ. Nên theo dõi bệnh nhân cẩn thận trong suốt thai kỳ và tiếp tục cho đến khi sinh con đặc biệt nếu có sự thay đổi về liều lượng trong thời kỳ mang thai.

Thuốc chứa polysorbat 80 có thể gây dị ứng và dầu thầu dầu có thể gây buồn nôn, nôn mửa, đau bụng, tiêu chảy.

Dùng cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai

Không có đủ thông tin về việc sử dụng levetiracetam ở phụ nữ có thai. Ngoại trừ trường hợp thực tế, không sử dụng levetiracetam cho phụ nữ có thai hoặc phụ nữ trong độ tuổi sinh sản mà không áp dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả.

Những thay đổi sinh lý khi mang thai có thể ảnh hưởng đến nồng độ levetiracetam. Nồng độ levetiracetam trong huyết tương giảm khi mang thai, đặc biệt giảm nhiều hơn trong 3 tháng cuối của thai kỳ (tới 60% nồng độ ban đầu trước khi mang thai). Cần đảm bảo chăm sóc lâm sàng phù hợp cho phụ nữ mang thai khi sử dụng levetiracetam. Ngừng sử dụng thuốc chống động kinh có thể khiến bệnh nặng thêm và gây hại cho mẹ và thai nhi.

phụ nữ cho con bú

levetiracetam bài tiết qua sữa mẹ. Vì vậy, không khuyến khích sử dụng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú.

Do nguy cơ xảy ra các biến cố có hại nghiêm trọng cho việc cho con bú nên cần cân nhắc việc ngừng sử dụng thuốc hoặc ngừng cho con bú, tùy theo mức độ sử dụng cần thiết đối với người mẹ.

Ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Tác dụng của thuốc đối với công việc (người vận hành máy móc, người lái tàu, người lao động cao hơn và các trường hợp khác): Levetiracetam có tác động nhẹ hoặc trung bình đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Do sự khác biệt về độ nhạy cảm với thuốc của mỗi cá nhân, một số bệnh nhân có thể buồn ngủ hoặc có các triệu chứng liên quan đến hệ thần kinh trung ương khác, đặc biệt khi bắt đầu điều trị hoặc sau khi tăng liều.

Vì vậy, bệnh nhân có các triệu chứng trên nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc. Khuyến cáo bệnh nhân không nên lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi xác định rằng thuốc không ảnh hưởng đến khả năng thực hiện các hoạt động đó.

Tương tác thuốc

Các thuốc chống động kinh khác

Nghiên cứu lâm sàng được thực hiện ở người lớn cho thấy Levetiracetam không ảnh hưởng đến nồng độ trong huyết thanh của các thuốc chống động kinh đang sử dụng (phenytoin, carbamazepine, valproic acid, phenobarbital, lamotrigin, gabapentin và primidons) và các thuốc này không ảnh hưởng đến dược động học của levetiracetam.

Giống như ở người lớn, không có bằng chứng về bất kỳ tương tác thuốc đáng kể nào ở trẻ em sử dụng levetiracetam với liều tới 60 mg/kg/ngày.

Một đánh giá cấp cứu về tương tác dược động học ở trẻ em và thanh thiếu niên bị động kinh (từ 4 - 17 tuổi) đã xác nhận rằng điều trị kết hợp với levetiracetam dùng đường uống không ảnh hưởng đến nồng độ trong huyết thanh ở trạng thái ổn định của carbamazepine và valproot khi sử dụng đồng thời.

Tuy nhiên, dữ liệu cho thấy độ thanh thải Levetiracetam tăng 20% ở trẻ em sử dụng thuốc chống động kinh. Không cần chỉnh liễu.

Probenecid

Probenecid (500 mg 4 lần/ngày), thuốc ngăn ngừa ống thận, ức chế đào thải chất chuyển hóa chính ở thận, nhưng không ức chế đào thải levetiracetam.

Tuy nhiên, nồng độ của chất chuyển hóa này thấp.

methotrexat

Đã có báo cáo về việc giảm độ thanh thải của methotrexate khi sử dụng đồng thời với levetiracetam, dẫn đến tăng nồng độ/kéo dài thời gian tồn tại của methotrexate trong máu đến mức gây độc.

Nồng độ methotrexate và levetiracetam trong máu cần được theo dõi cẩn thận ở những bệnh nhân sử dụng đồng thời 2 loại thuốc.

Thuốc tránh thai đường uống và các tương tác dược lý khác

Levetiracetam 1000 mg mỗi ngày không ảnh hưởng đến dược động học của thuốc tránh thai đường uống (ethinylestradiol và levonorgestrel); Các thông số nội tiết (hormone tạo ra vật chất và progesterone) không thay đổi. Levetiracetam 2000 mg mỗi ngày không ảnh hưởng đến dược động học của digoxin và warfarin; Thời gian protrombin không thay đổi. Sử dụng Digoxin, thuốc tránh thai và warfarin không ảnh hưởng đến dược động học của levetiracetam.

thuốc nhuận tràng

Có những báo cáo riêng lẻ về hiệu quả của levetiracetam khi sử dụng với thuốc nhuận tràng thẩm thấu macrogol khi sử dụng đồng thời hai loại thuốc. Vì vậy, không nên dùng macrogol trong khoảng 1 giờ trước và sau khi dùng levetiracetam.

Thức ăn và rượu

Mức độ hấp thu của Levetiracetam không bị thay đổi bởi thức ăn nhưng tốc độ hấp thu giảm nhẹ.

Không có thông tin về tương tác của levetiracetam với rượu.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Để xa tầm tay trẻ em.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.