A Levpiram 500 mg Danapha tabletta helyi kezdődő epilepszia kezelésére (5 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma 5 buborékcsomagolás x 10 tabletta dobozban
Specifikáció Levetiracetam

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Levetiracetam	500 mg

Felhasználások

javallatok

A Levpiram gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:

A Levetiracetam alkalmazása javallt, hogy a helyi kezdeti epilepszia kezelése nyálkás másodlagos kémiával vagy anélkül olyan betegeknél, akiknél epilepsziát diagnosztizáltak 16 évesnél idősebbeknél. Mioklónusos epilepszia). A levetiracetám antiepileptikus hatását állatokon értékelték.

Intro és in vivo kutatások azt mutatják, hogy a levetiracetám képes gátolni az epilepsziát anélkül, hogy az érzékeny neuronokat befolyásolná. A levetiracetám az epilepsziával szinkronban gátolja.

Levetiracetam 10 MCM koncentrációban a benzodiazepin, gaba, glicin vagy N-metil-d-aszpartát receptoraihoz kapcsolódó affinitás nélkül.

In vitro a Levetiracetam nem lép kölcsönhatásba a nátriumcsatornával a feszültségtől vagy a Calci Type T-től függően, a Levetiracetam a neurotranszmitterek neurotranszmitterek hatása szintén nem kapcsolódik a Gabababax rendszerhez. Azonban az in Vitro azt is elmagyarázta, hogy a Levetiracetam könnyen behatol az agyba, és megakadályozza az elektromos sokk okozta epilepsziát a kémiai rohamok következtében, beleértve a Gabaerg rendszer neurotranszmittereit szintetizáló inhibitorokat, a glicin csatornát és a Calci N csatorna részleges gátlását a neurosusban.

Telített és szelektált kohéziós pozíciót írtak le az agyszövetben.

A kísérlet azt mutatja, hogy ez a kapcsolódási pozíció a SYNAP SV2A zsákban lévő fehérjében található, ami a sejtciklushoz kapcsolódik. Bár a levetiracetám és a fehérje közötti kohézió a Sinap SV2A tasakban nem egyértelmű, a levetiracetám és a rokon anyagok azt mutatják, hogy az SV2A fehérjével való affinitás összefüggésben áll az egerekben előforduló görcsoldók lehetőségével. A levetiracetám és az SV2A fehérje közötti kölcsönhatás hozzájárulhat a levetiracetám epilepszia elleni mechanizmusának magyarázatához.

Farmakokinetika

Felszívódás

Itatás után a Levetiracetam gyorsan felszívódik, a plazma csúcsértéke 1 óra elteltével érhető el. Az étkezés nem befolyásolja a gyógyszer felszívódását, de 20%-kal csökkenti a cmax-ot, és 1,5 órára meghosszabbítja a TMAX-ot.

Elosztás

A levetiracetám kevesebb mint 10%-ban kötődik fehérjéhez.

Anyagcsere

Az utat főként acetamid hidropive enzimek metabolizálják, karbonsav metabolitokat képezve. A citokróm P450 nem érinti.

Megszüntetés

A levetiracetám plazmahulladék értékesítési ideje nem függ az adagtól, és az átlagos 6-8 óra tartományban van.

Az adag körülbelül 66%-a állandó formában ürül a vesén keresztül.

Szedés előtt A Levpiram 500 mg Danapha tabletta helyi kezdődő epilepszia kezelésére (5 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Használat

Szájon át alkalmazható.

A gyógyszert elegendő mennyiségű vízzel kell bevenni, és étkezés közben vagy azon kívül is bevehető.

A napi adagot egyenlő arányban kell elosztani 2 italra.

Adagolás

Egyszeri kezelés

Felnőttek és 16 év feletti serdülők

A kezdő adag 250 mg naponta kétszer, és 2 hét után napi kétszer 500 mg-ra emelkedik. Ez az adag továbbra is napi kétszer 250 mg-ra emelhető 2 hetente, a klinikai választól függően. A maximális adag naponta kétszer 1500 mg.

kombinált kezelés

Felnőttek (≥ 18 éves) és serdülők (12-17 évesek), akiknek testtömege legalább 50 kg

A kezdő adag 500 mg, naponta kétszer bevéve. Ez az adag kezdődhet a kezelés első napjától.

A klinikai válasz és a gyógyszertolerancia alapján az adag napi kétszeri 1500 mg-ra emelhető. Állítsa az adagot napi kétszer 500 mg-ra növelve vagy csökkentve, 2-4 hétig.

Idősek (65 éves kortól)

Az adag módosítása időseknél a vesefunkció alapján (lásd a betegnél a veseelégtelenség című részt).

4–11 éves és 50 kg-nál kisebb súlyú serdülőkorú (12–17 éves) gyermekek

A kezelés kezdeti adagja 10 mg/kg, naponta kétszer.

A klinikai válasz és a gyógyszertolerancia alapján az adag akár 30 mg/kg-ra is emelhető, naponta kétszer. A dózis növelése vagy csökkentése nem haladhatja meg a 10 mg/ttkg-ot naponta kétszer, kéthetente. A gyógyszer a lehető legalacsonyabb kezelési dózis alkalmazása javasolt.

Az 50 kg-os vagy annál nagyobb súlyú gyermekek adagolása hasonló a felnőtt adaghoz.

Az orvos kiválasztja a súlynak és adagolásnak leginkább megfelelő gyógyszerformát és tartalmat.

ajánlott adag gyermekek és serdülők számára:

súly

Kezdő adag: 10 mg/kg naponta kétszer

Maximális adag: 30 mg/kg naponta kétszer

25 kg-tól

250 mg naponta kétszer.

750 mg naponta kétszer.

500 mg naponta kétszer.

1500 mg naponta kétszer.

csecsemők és 4 év alatti gyermekek vagy 25 kg alatti gyermekek

Ne alkalmazza a levetiracetámot 4 évesnél fiatalabb gyermekeknél, mert nincs elegendő adatuk a gyógyszer biztonságosságának és a kezelés hatékonyságának bizonyítására.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

A napi adagot a vesefunkció alapján kell beállítani, az alábbi táblázat szerint. A táblázat használatához ki kell számítani a kreatinin-clearance (CLCR) ml/perc értéket.

Dózismódosítás vesefunkciós betegeknél.

csoport

Kreatinin-clearance (ml/perc/1,73 m2)

Adagolás és gyakoriság

Normál

500-1500 mg naponta kétszer.

50 - 79

500-1000 mg naponta kétszer.

Átlagos

30 - 49

250-750 mg naponta kétszer.

250-500 mg naponta kétszer.

500-1000 mg naponta 1 alkalommal (2).

(2): A további adag 250-500 mg az értékelést követően.

Májelégtelenségben szenvedő betegek

Nem szükséges módosítani a levpiram adagját enyhe és közepes májkárosodásban szenvedő betegeknél. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél előfordulhat, hogy a kreatinin-clearance nem képes teljes mértékben felmérni a veseelégtelenség szintjét. Ezért javasolt a napi adag csökkentése, ha a kreatinin-clearance 70 ml/perc alatt van.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén?

Tünetek

Alvás, izgatottság, veszekedés, eszméletvesztés, légzési elégtelenség és kóma.

Túladagolás

Ha a gyomor túladagolása túladagolást okozhat, vagy fokozhatja a hányást. A levetiracetámnak nincs specifikus ellenszere. A túladagolás kezelése elsősorban a tüneteket kezeli, és felhalmozódhat. Az értékelő hatás a levetiracetám esetében 60%, az első metabolitok esetében pedig 74%.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Levpiram használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Nagyon gyakran előfordul

Gyakori betegségek: gyengeség, fáradtság.

Idegrendszeri betegségek: Álmosság.

Idegrendszeri betegségek: memóriavesztés, légkondicionálás elvesztése, görcsök, szédülés, fejfájás, remegés, egyensúlyzavarok, centralizált zavarok, memóriazavar.

Mentális zavarok: izgatottság, depresszió, instabil érzelmi, ellenséges viselkedés, álmatlanság, félelem, személyiségzavarok, rendellenes gondolatok.

Emésztőrendszeri betegségek: hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavarok, hányinger, hányás.

Májbetegségek: Hepatitis, hepatitis, denevér gyakran májfunkciós tesztben.

Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek: Anorexia, súlygyarapodás. Az anorexia kockázata nagyobb, ha levetiracetámmal és topiramáttal együtt alkalmazzák.

A fül és a vestibularis zavarai: kábult.

Szembetegségek: Song Thi, homályos látás.

A mozgásszervi és a kötőszövet betegségei: izomfájdalom.

Trauma, toxicitás és beavatkozások okozta szövődmények: Baleset miatti trauma.

Fertőzések és paraziták: fertőzések, nasopharyngitis.

Légzési rendellenességek, mellkas és mediastinum: Sok köhögés.

Bőr és bőr alatti betegségek: kiütések, ekcéma, viszketés, hajhullás - haj. Egyes esetekben hajhullás – a levetiracetám abbahagyásakor a haj helyreáll.

Vérbetegségek és limfociták: vérlemezkék.

Ezen túlmenően a következő mellékhatásokat rögzítették a jelentések a gyógyszer forgalomba hozatala után. Az adatok nem elegendőek a becsült új előfordulási gyakoriság alátámasztásához a közösségben.

Vér- és nyirokrendszeri betegségek: leukopenia, neutropenia, hipoglikémia (néhány esetben csontvelő-gátlókkal együtt).

Mentális zavarok: rendellenes viselkedés, harag, szorongás, zavartság, hallucinációk, mentális zavarok, öngyilkosság, öngyilkossági törekvés és öngyilkosság.

Idegrendszeri zavarok: Rendellenes érzés.

Bőr- és szövetbetegségek: Hajhullás, bizonyos esetekben megfigyelés, felépülés a levetiracetám abbahagyásakor.

Emésztési zavarok: hasnyálmirigy-gyulladás.

Hepatitis betegségek: hepatitis, májelégtelenség.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Levpiram gyógyszer a következő esetekben ellenjavallt:

A levetiracetámmal, a pirrolidon egyéb anyagaival vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Legyen óvatos a

A levetiracetámot csak felnőttek és 4 évesnél idősebb gyermekek használják. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél módosítani kell az adagot.

Súlyos máj-veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adagot a vesefunkció értékelésének megfelelően módosítsa.

Ne hagyja abba hirtelen a gyógyszer szedését a rohamok fokozódásának kockázata miatt. Ha abba akarja hagyni a levetiracetám szájon át történő szedését, lassan kell abbahagynia az adagot kéthetente 1 g-mal csökkentve.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Nincsenek kutatások a kábítószernek a járművezetőre, a gépek kezelőjére és a magasban dolgozó emberekre gyakorolt hatásáról. Mivel az egyénenkénti érzékenység változhat, egyes betegek álmosak lehetnek, vagy a központi idegrendszerrel kapcsolatos tünetek jelentkezhetnek, különösen a kezelés megkezdésekor vagy az adag emelése után. Ezért legyen óvatos a betegekre, amikor olyan munkákat végez, amelyek készségeket igényelnek, például: vezetés, gépek kezelése. Javasoljuk, hogy a betegek ne vezessenek gépjárművet és ne kezeljenek gépeket, amíg meg nem bizonyosodtak arról, hogy a gyógyszer nem befolyásolja ezen tevékenységek elvégzésére való képességüket.

Terhesség

Ha terhes vagy terhesség gyanúja merül fel, értesítse orvosát.

Ne alkalmazza a levetiracetámot terhesség alatt, hacsak nem szükséges. Állatkísérletek azt mutatják, hogy a gyógyszer reproduktív toxicitást mutat. Az embereket érintő lehetséges kockázatok nem tisztázottak. Az epilepszia kezelésének abbahagyása súlyosbíthatja a betegséget, és káros lehet az anyára és a magzatra.

szoptatási időszak

A levetiracetám kiválasztódik az anyatejjel. Ezért a szoptatás nem lehet szoptatás, ha valóban szükséges a levonást.

Gyógyszerkölcsönhatás

A napi 1000 mg levetiracetám nem befolyásolja az orális fogamzásgátlók (etinil-ösztradiol és levonorgesztrel) farmakokinetikáját, és az endokrin paraméterek (LH és progeszteron) nem változnak. A napi 2000 mg levetiracetám nem befolyásolja a digoxin, a warfarin farmakokinetikáját, és a trombinidő nem változik. A digoxin gyógyszerek, orális fogamzásgátlók és warfarin megosztása nem befolyásolja a levetiracetám farmakokinetikáját. Az adatok azt mutatják, hogy a levetiracetám nem befolyásolja más epilepszia elleni gyógyszerek plazmakoncentrációját (fenitoin, karbamazepin, valproinsav, fenobarbitál, lamotrigin, epilepszia elleni szerek, valamint a gabapentin és a dinamikus epilepszia elleni szerek sem. levetiracetam.

Tárolás

Hagyja a gyógyszert száraz helyen, kerülje a fényt, a hőmérséklet nem haladja meg a 30 °C-ot.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.