Thuốc Levpiram 500mg Danapha điều trị chứng động kinh khởi phát tại chỗ (5 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 5 vỉ x 10 viên
Quy cách Levetiracetam

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Levetiracetam	500mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Levpiram được chỉ định trong các trường hợp sau:

Levetiracetam được chỉ định rằng việc điều trị bệnh động kinh khởi phát tại chỗ có hoặc không có chất nhầy thứ phát ở những bệnh nhân vừa được chẩn đoán bệnh động kinh từ 16 tuổi trở lên. Động kinh giật cơ). Hoạt tính chống động kinh của Levetiracetam được đánh giá trên động vật.

Nghiên cứu intro và in vivo cho thấy levetiracetam có khả năng ức chế bệnh động kinh mà không ảnh hưởng đến các tế bào thần kinh nhạy cảm. Levetiracetam ức chế đồng bộ với bệnh động kinh.

levetiracetam ở nồng độ 10 MCM không có ái lực liên kết với thụ thể benzodiazepin, gaba, glycin hay thụ thể N - methyl - d - aspartat.

Trên In vitro, Levetiracetam không tương tác với kênh natri tùy thuộc vào điện thế hoặc Calci Type T, Levetiracetam cũng không liên quan đến tác động của các chất dẫn truyền thần kinh của hệ Gabaergic. Tuy nhiên, in Vitro cũng giải thích Levetiracetam dễ dàng xâm nhập vào não và ngăn ngừa chứng động kinh do điện giật, do co giật hóa học bao gồm các chất ức chế tổng hợp chất dẫn truyền thần kinh của hệ Gabaergic, kênh Glycin và ức chế một phần kênh Calci N trong thần kinh.

Vị trí gắn kết bão hòa và chọn lọc trên mô não ở chuột đã được mô tả cho levetiracetam.

Thí nghiệm cho thấy vị trí kết nối này nằm trong protein trong túi SYNAP SV2A, có liên quan đến chu trình tế bào. Mặc dù sự gắn kết giữa levetiracetam và protein trong túi Sinap SV2A chưa rõ ràng, nhưng levetiracetam và các chất liên quan cho thấy ái lực với protein SV2A có liên quan đến khả năng chống co giật ở chuột. Sự tương tác giữa levetiracetam và protein SV2A có thể góp phần giải thích cơ chế chống động kinh của levetiracetam.

Dược động học

hấp thu

Sau khi uống, Levetiracetam được hấp thu nhanh chóng với nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 1 giờ. Thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu của thuốc nhưng làm giảm cmax 20% và kéo dài thời gian TMAX lên 1,5 giờ.

Phân phối

levetiracetam liên kết với protein dưới 10%.

Trao đổi chất

Con đường này chủ yếu được chuyển hóa bởi các enzym hydropive acetamid, tạo thành các chất chuyển hóa axit cacboxylic. Không bị ảnh hưởng bởi cytochrom P450.

Loại bỏ

Thời gian bán thải của Levetiracetam trong huyết tương không phụ thuộc vào liều lượng và trung bình trong khoảng 6 - 8 giờ.

Khoảng 66% liều dùng được đào thải qua thận ở dạng không đổi.

Trước khi dùng Thuốc Levpiram 500mg Danapha điều trị chứng động kinh khởi phát tại chỗ (5 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Dùng bằng đường uống.

Thuốc phải được uống với một lượng nước vừa đủ và có thể uống trong hoặc ngoài bữa ăn.

Liều dùng hàng ngày chia đều cho 2 ly.

Liều dùng

Điều trị một lần

Người lớn và thanh thiếu niên từ 16 tuổi trở lên

Liều khởi đầu là 250 mg hai lần mỗi ngày và tăng lên 500 mg hai lần một ngày sau 2 tuần. Liều này vẫn có thể tiếp tục tăng lên 250 mg hai lần một ngày trong mỗi 2 tuần tùy thuộc vào đáp ứng lâm sàng. Liều tối đa là 1500 mg hai lần mỗi ngày.

điều trị kết hợp

Người lớn ( ≥ 18 tuổi) và thanh thiếu niên (12 - 17 tuổi) nặng từ 50 kg trở lên

Liều khởi đầu là 500 mg, uống 2 lần/ngày. Liều này có thể bắt đầu từ ngày điều trị đầu tiên.

Dựa trên đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp thuốc có thể tăng liều lên 1500 mg, 2 lần mỗi ngày. Điều chỉnh tăng hoặc giảm liều tới 500 mg, 2 lần mỗi ngày trong thời gian 2-4 tuần.

Người cao tuổi (từ 65 tuổi)

Điều chỉnh liều ở người cao tuổi dựa trên chức năng thận (xem mục bệnh nhân suy thận).

Trẻ em từ 4 - 11 tuổi và thanh thiếu niên (12 - 17 tuổi) nặng dưới 50 kg

Liều điều trị ban đầu là 10 mg/kg, 2 lần/ngày.

Dựa trên đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp thuốc có thể tăng liều lên tới 30 mg/kg, 2 lần/ngày. Việc điều chỉnh tăng giảm liều không được vượt quá 10 mg/kg, 2 lần/ngày trong mỗi 2 tuần. Thuốc được khuyến cáo sử dụng với liều điều trị thấp nhất có thể.

Liều dùng ở trẻ em từ 50kg trở lên tương tự liều người lớn.

Bác sĩ sẽ lựa chọn dạng thuốc và hàm lượng phù hợp nhất với cân nặng và liều lượng.

liều khuyến cáo cho trẻ em và thanh thiếu niên:

cân nặng

Liều ban đầu: 10 mg/kg hai lần mỗi ngày

Liều tối đa: 30 mg/kg hai lần mỗi ngày

Từ 25 kg

250 mg hai lần mỗi ngày.

750 mg hai lần mỗi ngày.

500 mg hai lần mỗi ngày.

1500 mg hai lần mỗi ngày.

trẻ sơ sinh và trẻ em dưới 4 tuổi hoặc trẻ em dưới 25 kg

Không sử dụng levetiracetam cho trẻ dưới 4 tuổi vì chưa có đủ dữ liệu chứng minh độ an toàn của thuốc và hiệu quả điều trị.

Bệnh nhân suy thận

Liều hàng ngày được điều chỉnh dựa trên chức năng thận theo bảng dưới đây. Để sử dụng bảng này cần tính độ thanh thải creatinine (CLCR) ml/phút.

Điều chỉnh liều cho bệnh nhân có chức năng thận.

nhóm

Độ thanh thải creatinine (ml/phút/1,73m2)

Liều lượng và tần suất

Bình thường

500 đến 1500mg x 2 lần mỗi ngày.

50 - 79

500 đến 1000mg x 2 lần mỗi ngày.

Trung bình

30 - 49

250 đến 750mg x 2 lần mỗi ngày.

250 đến 500mg x 2 lần mỗi ngày.

500 đến 1000mg x 1 lần mỗi ngày (2).

(2): Liều bổ sung sau khi thẩm định là 250 - 500 mg.

Bệnh nhân suy gan

Không cần điều chỉnh liều levpiram cho bệnh nhân suy gan từ nhẹ đến trung bình. Đối với bệnh nhân suy gan nặng, độ thanh thải creatinin có thể không đánh giá đầy đủ mức độ suy thận. Vì vậy, nên giảm liều hàng ngày khi độ thanh thải creatinin dưới 70 ml/phút.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng

Ngủ, kích động, cãi vã, ý thức, suy hô hấp và hôn mê.

Quá liều

Nếu dùng quá liều dạ dày có thể bị quá liều, hoặc tăng nôn. Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho levetiracetam. Quản lý quá liều chủ yếu điều trị triệu chứng và có thể tích lũy. Hiệu quả đánh giá là 60% đối với levetiracetam và 74% đối với chất chuyển hóa đầu tiên.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Levpiram, bạn có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn (ADR).

Rất thường xuyên xảy ra

Rối loạn thường gặp: suy nhược, mệt mỏi.

Rối loạn hệ thần kinh: Buồn ngủ.

Rối loạn thần kinh: Mất trí nhớ, mất điều hòa, co giật, chóng mặt, nhức đầu, run, rối loạn thăng bằng, rối loạn tập trung, suy giảm trí nhớ.

Rối loạn tâm thần: kích động, trầm cảm, cảm xúc không ổn định, hành vi thù địch, mất ngủ, sợ hãi, rối loạn nhân cách, suy nghĩ bất thường.

Rối loạn tiêu hóa: đau bụng, tiêu chảy, khó tiêu, buồn nôn, nôn.

Rối loạn gan: Viêm gan, viêm gan, dơi thường xuyên xét nghiệm chức năng gan.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Chán ăn, tăng cân. Nguy cơ chán ăn tăng cao hơn khi dùng phối hợp levetiracetam với topiramat.

Rối loạn tai và tiền đình: Choáng váng.

Rối loạn về mắt: Song thị, nhìn mờ.

Rối loạn mô cơ xương và mô liên kết: đau cơ.

Chấn thương, độc tính và biến chứng do thủ thuật: Chấn thương do tai nạn.

Nhiễm trùng và ký sinh trùng: nhiễm trùng, viêm mũi họng.

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: Ho nhiều.

Rối loạn da và dưới da: phát ban, chàm, ngứa, rụng tóc - tóc. Một số trường hợp rụng tóc - tóc sẽ phục hồi khi ngừng dùng levetiracetam.

Rối loạn máu và tế bào lympho: tiểu cầu.

Ngoài ra, các tác dụng phụ sau đây đã được ghi nhận trong các báo cáo sau khi thuốc được đưa ra thị trường. Dữ liệu không đủ để chứng minh tỷ lệ mắc mới ước tính trong cộng đồng.

Rối loạn máu và bạch huyết: giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, hạ đường huyết (có xác định chất ức chế tủy xương trong một số trường hợp).

Rối loạn tâm thần: hành vi bất thường, tức giận, lo lắng, lú lẫn, ảo giác, rối loạn tâm thần, tự tử, tìm cách tự tử và tự tử.

Rối loạn hệ thần kinh: Có cảm giác bất thường.

Rối loạn da và mô: Rụng tóc, trong một số trường hợp quan sát, phục hồi khi ngừng dùng levetiracetam.

Rối loạn tiêu hóa: viêm tụy.

Rối loạn viêm gan: viêm gan, suy gan.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Levpiram chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với levetiracetam, các chất khác của pyrrolidon hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

levetiracetam chỉ dùng cho người lớn và trẻ em trên 4 tuổi. Cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận.

Đối với bệnh nhân suy gan - thận nặng, điều chỉnh liều lượng theo đánh giá chức năng thận.

Không ngừng thuốc đột ngột do nguy cơ co giật ngày càng tăng. Khi muốn ngừng dùng levetiracetam đường uống, cần dừng từ từ bằng cách giảm liều 1 g mỗi 2 tuần.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu về tác động của thuốc đối với người lái xe, vận hành máy móc và người làm việc trên cao. Vì độ nhạy cảm của mỗi cá nhân có thể khác nhau nên một số bệnh nhân có thể buồn ngủ hoặc có các triệu chứng liên quan đến hệ thần kinh trung ương, đặc biệt là vào thời điểm bắt đầu điều trị hoặc sau khi tăng liều. Vì vậy, hãy thận trọng với người bệnh khi thực hiện các công việc đòi hỏi kỹ năng như: Lái xe, vận hành máy móc. Khuyến cáo bệnh nhân không nên lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi chắc chắn rằng khả năng thực hiện các hoạt động này của họ không bị ảnh hưởng bởi thuốc.

Mang thai

Nếu đang mang thai hoặc nghi ngờ có thai, hãy thông báo cho bác sĩ.

Không sử dụng levetiracetam trong thời kỳ mang thai trừ khi cần thiết. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc có độc tính sinh sản. Những rủi ro tiềm ẩn đối với con người là không rõ ràng. Việc ngừng điều trị bệnh động kinh có thể khiến bệnh nặng hơn và có thể gây hại cho mẹ và thai nhi.

thời kỳ cho con bú

levetiracetam được bài tiết qua sữa mẹ. Vì vậy, việc cho con bú không nên cho con bú khi sử dụng khấu trừ khi thực sự cần thiết.

Tương tác thuốc

levetiracetam 1000 mg mỗi ngày không ảnh hưởng đến dược động học của thuốc tránh thai đường uống (Ethinyl estradiol và levonorgestrel) và các thông số nội tiết (LH và Progesterone) không thay đổi. Levetiracetam 2000 mg mỗi ngày không ảnh hưởng đến dược động học của digoxin, warfarin và thời gian trobin không thay đổi. Việc dùng chung thuốc Digoxin, thuốc tránh thai đường uống và warfarin không ảnh hưởng đến dược động học của levetiracetam. Dữ liệu cho thấy levetiracetam không ảnh hưởng đến nồng độ trong huyết tương của các thuốc điều trị động kinh khác (phenytoin, carbamazepin, axit valproic, phenobarbital, lamotrigin, gabapentin và primidon) và các thuốc chống động kinh khác cũng không ảnh hưởng đến tác dụng của levetiracetam.

Bảo quản

Để thuốc nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.