A Lipagim 200 Agimexpharm gyógyszer kiegészíti a diétát és a vér triglicerid magas vérnyomásának kezelését (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

farmakokinetika

Nincs adat.

A gyógyszeres kezelés ideiglenes felfüggesztése.

Értesítse orvosát, ha a gyógyszer alkalmazása során nemkívánatos hatásokat észlel.

Legyen óvatos, ha

a szérum aminotranszferáz (AST, ALT) szintjét meghaladta a normál szint háromszorosát, a fenofibrátot szedő betegek körülbelül 3%-ánál jelezték. A krónikus hepatitis és a cholestaticus hepatitis korán, néhány hét elteltével vagy későn, néhány év elteltével jelentkezik a fenofibrát használatának megkezdése után, egyes ritka esetekben krónikus hepatitisszel kombinált cirrhosisról is beszámolnak. A kezelés első 12 hónapjában rendszeresen ellenőrizni kell a májfunkciót (3 havonta). Ha az aminotranszferáz szérum koncentrációja meghaladja a normál szint háromszorosát, a fenofibrát kezelését le kell állítani.

A fenofibrat, valamint más fibrinsav vezetők (például a gemfibrozil) növelhetik a koleszterinszintet az epében, ami epekő kialakulásához vezethet. Ha az epehólyag kövekkel ellenőrzi, le kell állítani a fenofibrátot.

Fenofibrátot vagy más fibrinsav-származékot használóknál myalgitist, izombetegségeket és/vagy izomborsot jelentettek be. Tieu Co Van-t és más szövődményeket is jelentettek olyan betegeknél, akik fenofibrátot és más lipidgyógyszereket, például sztatinokat (HMG-CoA reduktáz gátlók) szedtek. A Fenofibrat-ot szedő betegeket jelenteni kell, amint az izomfájdalom megmagyarázhatatlan, vagy fájdalomra, gyengeségre érzékeny, különösen akkor, ha nehéz maradni vagy lázas. A kreatin-kináz (CK vagy CPK) rendszeres ellenőrzése szükséges azoknál a betegeknél, akiknél ezek a mellékhatások jelentkeznek. A fenofibrat kezelést le kell állítani, ha a szérum CPK-értéke jelentősen megemelkedik, vagy ha izom- vagy izombetegségként gyanítják vagy diagnosztizálják.

A súlyos bőrkiütések néhány ritka esetét kórházba kell helyezni, és kortikoszteroid-kezelést kell alkalmazni, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát és a mérgezett epidermális nekrózist is a fenofibrát alkalmazása során. Az urticariát és a bőrkiütést a Fenofibrat-kezelést alkalmazó betegek körülbelül 1%-ánál is jelezték.

Fenofibráttal vagy más fibrinsav vezetővel kezelt betegeknél hasnyálmirigy-gyulladást okozott.

A hemoglobin, a hematokrit és a leukociták enyhe és mérsékelt csökkenése figyelhető meg a fenofibráttal kezelt betegeknél. Ezek a paraméterek gyakran visszatérnek a normál értékre a hosszú távú kezelés során. A vizsgálatok során néhány ritka thrombocytopenia és gabonaleukémia esetet forgalmaztak. A fenofibrát-kezelés első 12 hónapjában rendszeresen meg kell számolni a hemoglobint.

A fenofibrátnak a betegségek előfordulási gyakoriságára és a kardiovaszkuláris halálozási arányra vagy a nem kardiovaszkuláris halálozási arányra gyakorolt ​​hatását nem határozták meg. Mivel azonban a fenofibrát kémiai, farmakológiai és klinikai szempontból is hasonló a többi fibrinsav származékhoz, a klofibrát (jelenleg már nem kapható a piacon) és a gemfibrozil nemkívánatos hatásai, például az epekövek aránya, az epehólyag-gyulladás sebészeti beavatkozást igényel, az epehólyag eltávolítása utáni szövődmények, a rák, a hasnyálmirigy-gyulladás, a hasnyálmirigy-gyulladás, a cholecist is. Így a fibrátterápiával kapcsolatos körültekintő dolgokra figyelni kell.

A fenofibrát biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekeknél nem határozták meg.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a gyógyszer befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Gyógyszerek alkalmazása nőknek terhesség és szoptatás alatt

Terhesség:

Ne alkalmazza terhesség alatt, mert nincsenek adatok a gyógyszerek terhes nőkön történő alkalmazásáról, csak akkor szabad alkalmazni, ha az előnyök meghaladják a kockázatot.

Azok a nők, akik valószínűleg terhesek, vagy fogamzásgátlást alkalmaznak, vagy terhesek, gondosan konzultáljon orvosával, mielőtt elkezdené kezelni ezt a gyógyszert.

A magzatot érintő toxicitásról nincs információ.

szoptatási időszak:

Nincs adat. Biztonsági okokból azonban nem szabad szoptatós anyáknak használni.

Interaktív gyógyszer

A gyógyszerek kölcsönhatása más gyógyszerekkel és más típusú kölcsönhatások:

A HMG-gátlók és a COA-reduktáz (például: Pravasztatin, Simvastatin, Fluvastatin) és a Fibrat kombináció használata jelentősen növeli az izomkárosodások kockázatát (például megnövekedett kreatin-kináz, mioglobin-vizelet, izomkísérlet).

A fibrát ciklosporinnal való kombinálása növeli a ciklosporin által okozott vesetoxicitás kockázatát.

A fenofibrat fokozza a véralvadásgátló orális gyógyszerek hatását, ami növeli a vérzés kockázatát, mivel ezek a gyógyszerek kiszorulnak a plazmafehérjékhez kapcsolódó pozícióból. Gyakrabban kell ellenőrizni a protrombint, és átlátszóra kell beállítani az antikoaguláns adagját

Fenofibrat kezelés ideje és 8 nap után a gyógyszer abbahagyása.

Komplex gyanta epesavaval:

Mivel az epesavas komplex gyanták összekapcsolhatnak más, egyidejűleg használható gyógyszereket,

A betegeknek a fenofibrátot legalább 1 órával ezelőtt vagy 4-6 órával a gyanta használata után kell alkalmazniuk.

Teljesen epesavval készült, hogy ne akadályozza a gyógyszer felszívódását.

kolhicin:

A fenofibrát és a kolchicin egyidejű alkalmazásakor izombetegségek eseteit jelentették, beleértve az izomborsot is, ezért óvatosnak kell lenni a fenofibrát és a kolchicin együttes felírásakor.

Glitazon:

A fenofibrát és a Glitazon egyidejű alkalmazása során a HDL-koleszterin-visszanyeréssel járó paradoxonok csökkenéséről számoltak be. Ezért szükséges a HDL-koleszterin monitorozása, ha ezen összetevők egyikét adják a másikhoz, és le kell állítani a két terápia egyikét, ha a HDL-koleszterinszint túl alacsony.

A citokróm P450 enzimre ható gyógyszerek:

Az emberi máj mikroszómájával végzett in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a fenofibrát és a fenofibrinsav nem a citokróm (CYP) P450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 vagy CYP1A2 gátlói. Kezelési koncentrációkban gyenge CYP2C19 és CYP2A6 inhibitorok, valamint enyhe vagy közepes CYP2C9 inhibitorok.

A fenofibrátot és gyógyszereket egyidejűleg alkalmazó betegeket a CYP2C19, CYP2A6 és különösen a szűk kezelési indexű CYP2C9 metabolizálja, gondosan ellenőrizni kell, és szükség esetén módosítani kell ezen gyógyszerek adagját. Egyéb:

A fenofibrát és más gyógyszerek között nem igazoltak klinikai kölcsönhatást, bár az in vitro interaktív vizsgálatok azt mutatják, hogy a fenilbutazon elmozdul a plazmafehérjékhez kapcsolódó pozíciókból. Más fibrátokhoz hasonlóan a Fenofibrat növeli a mitokondriumok többfunkciós oxidációs enzimjeit, amelyek a zsírsavak metabolizmusához kapcsolódnak rágcsálókban, és kölcsönhatásba léphet az ezen enzimek által metabolizált gyógyszerekkel.

A gyógyszer lovassága:

A gyógyszer korrelációjára vonatkozó tanulmányok hiánya miatt ezt a gyógyszert nem keverik más gyógyszerekkel.