Thuốc Lipagim 200 Agimexpharm bổ sung chế độ ăn uống và điều trị tăng mỡ máu (3 vỉ x 10 viên)

dược động học

Không có dữ liệu.

Tạm dừng dùng thuốc.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

tăng aminotransferase huyết thanh (AST, ALT) vượt quá 3 lần mức bình thường được thông báo ở khoảng 3% bệnh nhân sử dụng fenofibrat. Viêm gan mạn tính và viêm gan ứ mật xảy ra sớm sau vài tuần hoặc xảy ra muộn sau vài năm kể từ khi bắt đầu sử dụng fenofibrat, xơ gan kết hợp với viêm gan mạn tính cũng được thông báo trong một số trường hợp hiếm gặp. Phải theo dõi chức năng gan định kỳ (3 tháng một lần) trong 12 tháng đầu điều trị. Nếu nồng độ aminotransferase huyết thanh vượt quá 3 lần mức bình thường thì cần ngừng điều trị bằng fenofibrat.

Fenofibrat, cũng như các chất dẫn axit fibric khác (như Gemfibrozil), có thể làm tăng cholesterol trong mật, dẫn đến sỏi mật. Nếu túi mật có sỏi thì phải ngừng dùng fenofibrat.

Viêm cơ, bệnh cơ và/hoặc tiêu cơ đã được báo cáo ở người dùng fenofibrat hoặc các dẫn xuất axit fibric khác. Tiêu Cố Văn và các biến chứng khác cũng đã được ghi nhận ở bệnh nhân sử dụng fenofibrat cùng với một số loại thuốc điều trị lipid khác, ví dụ như statin (thuốc ức chế HMG-CoA Reductase). Bệnh nhân sử dụng Fenofibrat phải được báo cáo ngay khi bị đau cơ không rõ nguyên nhân hoặc nhạy cảm với cảm giác đau, yếu, đặc biệt nếu khó nằm hoặc sốt. Phải theo dõi định kỳ Creatin Kinase (CK hoặc CPK) ở những bệnh nhân có những tác dụng phụ đó. Phải ngừng điều trị bằng Fenofibrat nếu CPK huyết thanh tăng đáng kể hoặc nghi ngờ hoặc được chẩn đoán là bệnh cơ hoặc bệnh cơ.

Một số trường hợp hiếm gặp phát ban da nặng phải nhập viện và sử dụng liệu pháp corticosteroid, bao gồm hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc đã được thông báo khi sử dụng fenofibrat. Nổi mề đay và phát ban trên da cũng được báo cáo ở khoảng 1% bệnh nhân sử dụng liệu pháp Fenofibrat.

Đã gây viêm tụy ở những bệnh nhân được điều trị bằng fenofibrat hoặc các chất dẫn axit fibric khác.

Đã gặp sự giảm nhẹ và vừa phải về huyết sắc tố, hematocrit và bạch cầu ở những bệnh nhân dùng fenofibrat. Các thông số này thường trở lại bình thường khi điều trị lâu dài. Một số trường hợp hiếm gặp về giảm tiểu cầu và bệnh bạch cầu hạt trong quá trình thử nghiệm đã được bán trên thị trường. Cần định kỳ đếm huyết sắc tố trong 12 tháng đầu điều trị bằng fenofibrat.

Tác dụng của fenofibrat đối với tỷ lệ mắc bệnh và tỷ lệ tử vong do tim mạch hoặc không phải do tim mạch chưa được xác định. Tuy nhiên, do fenofibrat về mặt hóa học, dược lý và lâm sàng đều tương tự như các dẫn xuất axit fibric khác nên một số tác dụng không mong muốn của clofibrate (hiện không còn bán trên thị trường) và Gemfibrozil, ví dụ như tỷ lệ sỏi mật, viêm túi mật cần phải phẫu thuật, biến chứng sau cắt túi mật, ung thư, viêm tụy, cắt bỏ túi mật và tử vong toàn thân cũng có thể xảy ra với Fenofibrate. Vì vậy, những điều thận trọng liên quan đến liệu pháp fibrat cần được theo dõi.

Tính an toàn và hiệu quả của fenofibrat chưa được xác định ở trẻ em dưới 18 tuổi.

Tác dụng của thuốc đối với việc lái xe và vận hành máy móc

Không có bằng chứng nào về tác dụng của thuốc đối với khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Dùng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Mang thai:

Không sử dụng trong thời kỳ mang thai vì chưa có dữ liệu về sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai, chỉ nên sử dụng nếu lợi ích vượt trội nguy cơ.

Phụ nữ có khả năng mang thai hoặc đang sử dụng biện pháp tránh thai, mang thai nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ cẩn thận trước khi điều trị bằng thuốc này.

Không có thông tin về độc tính đối với thai nhi.

thời kỳ cho con bú:

Không có dữ liệu. Tuy nhiên vì an toàn nên không nên dùng cho bà mẹ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Tương tác của thuốc với các thuốc khác và các loại tương tác khác:

Dùng kết hợp thuốc ức chế HMG với COA Reductase (ví dụ: Pravastatin, Simvastatin, Fluvastatin) và Fibrat sẽ làm tăng đáng kể nguy cơ tổn thương cơ (như tăng creatin kinase, tăng myoglobin trong nước tiểu, thí điểm cơ).

Kết hợp fibrat với cyclosporin làm tăng nguy cơ nhiễm độc thận do cyclosporin gây ra.

Fenofibrat làm tăng tác dụng của thuốc chống đông đường uống, làm tăng nguy cơ chảy máu do đẩy các thuốc này ra khỏi vị trí gắn với protein huyết tương. Cần theo dõi protrombin thường xuyên hơn và điều chỉnh liều thuốc chống đông máu rõ ràng

Thời gian điều trị bằng Fenofibrat và sau 8 ngày ngừng thuốc.

Nhựa phức hợp với axit mật:

Vì các loại nhựa phức hợp với axit mật có thể liên kết với các loại thuốc khác để sử dụng đồng thời,

Bệnh nhân nên sử dụng fenofibrat ít nhất 1 giờ trước hoặc 4 đến 6 giờ sau khi dùng nhựa

Được tạo ra hoàn toàn bằng axit mật để tránh cản trở sự hấp thu của thuốc.

colchicin:

Các trường hợp mắc bệnh về cơ, trong đó có bệnh tiêu cơ đã được báo cáo khi sử dụng fenofibrat cùng lúc với colchicin, cần thận trọng khi kê đơn fenofibrat với colchicin.

Glitazon:

Một số trường hợp giảm nghịch lý với việc phục hồi cholesterol HDL đã được báo cáo trong quá trình sử dụng fenofibrat cùng lúc với Glitazon. Vì vậy, cần theo dõi cholesterol HDL nếu phối hợp một trong hai thành phần này với nhau và dừng một trong hai liệu pháp nếu cholesterol HDL quá thấp.

Thuốc ảnh hưởng đến enzyme cytochrom P450:

Các nghiên cứu in vitro sử dụng microsom của gan người cho thấy fenofibrat và axit fenofibric không phải là chất ức chế Cytochrom (CYP) P450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 hoặc CYP1A2. Chúng là những chất ức chế yếu CYP2C19 và CYP2A6, đồng thời là chất ức chế nhẹ đến trung bình CYP2C9 ở nồng độ điều trị.

Bệnh nhân sử dụng đồng thời fenofibrat và các thuốc được chuyển hóa qua CYP2C19, CYP2A6 và đặc biệt là CYP2C9 có chỉ số điều trị hẹp cần được theo dõi cẩn thận và nếu cần thiết nên điều chỉnh liều của các thuốc này. Khác:

Không có tương tác lâm sàng nào được chứng minh giữa fenofibrat và các thuốc khác được báo cáo, mặc dù các nghiên cứu tương tác in vitro cho thấy sự di chuyển của phenylbutazon từ các vị trí liên kết với protein huyết tương. Tương tự như các fibrat khác, Fenofibrat làm tăng các enzyme oxy hóa đa chức năng của ty thể liên quan đến quá trình chuyển hóa axit béo ở loài gặm nhấm và có thể tương tác với các thuốc được chuyển hóa bởi các enzyme này.

Kỵ binh của thuốc:

Do chưa có nghiên cứu về mối tương quan của thuốc nên không trộn thuốc này với thuốc khác.