Viên nang cứng Lipanthyl 200mg Abbott bổ sung chế độ ăn điều trị triglycerid (2 vỉ x 15 viên)

Dạng bào chế Hộp 2 vỉ x 15 viên
Quy cách Fenofibrate

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Fenofibrate	200mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc lipanthyl 200mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

tăng cholesterol và tăng đường huyết hoặc phối hợp (rối loạn lipid máu bao gồm rối loạn lipoprotein trong máu IIA, IB, III, IV và V) ở những bệnh nhân không đáp ứng với chế độ ăn kiêng và các phương pháp điều trị không dùng thuốc khác (ví dụ: các biện pháp giảm hoạt động thể chất) Theo huyết áp cao và hút thuốc.

Điều trị bằng lipoprotein máu thứ cấp cũng là một dấu hiệu cho thấy nếu có bất thường về lipoprotein trong máu dai dẳng, ngay cả khi có nguyên nhân (ví dụ: rối loạn lipid ở bệnh tiểu đường).

Phải tiếp tục ăn kiêng trước khi dùng thuốc.

Các chất làm giảm lipid huyết thanh/cholesterol và điều hòa chất béo trung tính/fibrate.

fenofibrate là một dẫn xuất của axit fibric, chất được báo cáo là có tác dụng làm thay đổi nồng độ lipid ở người thông qua kích hoạt thụ thể kích hoạt peroxisome Proliferator loại A (PPark). Thông qua hoạt hóa ppara, fenofibrate làm tăng quá trình thủy phân và đào thải các phân bón phụ giàu triglycerid ra khỏi huyết tương bằng cách kích hoạt lipoprotein lipase và giảm sản xuất apoprotein C - III. Việc kích hoạt PPark cũng làm tăng quá trình tổng hợp apoprotein AI và AII và AII.

Hiệu quả khởi đầu trên của lipoprotein dẫn đến giảm LDL và VLDL chứa apoprotein B và tăng HDL chứa apoprotein AI và AII. Ngoài ra, thông qua quá trình tổng hợp và biến đổi dị hóa các thành phần của VLDL, Fenofibrate làm tăng độ thanh thải LDL và giảm LDL mật độ thấp, các chất này thường cao ở dạng lipoprotein gây xơ vữa động mạch trong mạch máu, một rối loạn thường gặp ở bệnh nhân có nguy cơ mắc bệnh tim mạch vành.

Có bằng chứng cho thấy điều trị Fenofibrate có thể làm giảm nguy cơ tim mạch nhưng nó chưa cho thấy làm giảm tất cả các trường hợp tử vong nguyên phát hoặc thứ phát do bệnh tim mạch.

Điều trị bằng fenofibrate trung bình 38 tháng cho thấy giảm đáng kể sự tiến triển của tổn thương động mạch vành với tiêu chí đánh giá chụp định lượng động mạch vành là 40%. Sự lắng đọng cholesterol bên ngoài thành mạch (gần và vàng) có thể giảm đáng kể hoặc thậm chí bị loại bỏ trong quá trình điều trị bằng fenofibrate.

Bệnh nhân tăng sản fibrinogen được điều trị bằng fenofibrate cho thấy chỉ số này giảm đáng kể và tăng LP (A). Biểu hiện vật lý của tình trạng viêm như Protein phản ứng C cũng giảm khi điều trị bằng fenofibrate. Tác dụng của Unicosuric đối với fenofibrate dẫn đến giảm nồng độ axit uric khoảng 25%, đây là một lợi ích bổ sung cho những bệnh nhân bị rối loạn lipid máu kèm theo tăng axit uric máu.

Fenofibrate đã được chứng minh là có tác dụng chống thu thập tiểu cầu ở động vật và trong một nghiên cứu lâm sàng cho thấy sự giảm thu thập tiểu cầu do ADP, axit arachidonic và epinephrine.

dược động học

hấp thu

Nồng độ tối đa trong huyết tương (cmax) đạt được trong vòng 4 đến 5 giờ sau khi uống. Nồng độ trong huyết tương ổn định trong quá trình điều trị liên tục ở tất cả các cá nhân. Fenofibrate làm tăng sự hấp thu khi dùng trong bữa ăn.

Phân phối

Axit Fenofibric gắn chặt với albumin huyết tương (trên 99%).

Trao đổi chất

Sau khi uống, fenofibrate nhanh chóng bị thủy phân bởi esterase thành hoạt chất chuyển hóa là axit fenofibric. Không phát hiện được fenofibrate nguyên trong huyết tương. Fenofibrate không phải là cơ chất của CYP3A4. Không được chuyển hóa ở microsome gan.

Loại bỏ

Thuốc được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu. Thuốc được loại bỏ hoàn toàn trong vòng 6 ngày. Fenofibrate được bài tiết chủ yếu dưới dạng axit fenofibric và glucurono - liên hợp.

Đối với bệnh nhân cao tuổi, độ thanh thải huyết tương của axit fenofibric là không đổi. Các nghiên cứu dược động học sau khi dùng liều đơn hoặc điều trị lâu dài cho thấy thuốc không bị tích lũy. Axit Fenofibric không được loại trừ khi có máu.

Thời gian bán thải trong huyết tương của acid fenofibric khoảng 20 giờ.

Trước khi dùng Viên nang cứng Lipanthyl 200mg Abbott bổ sung chế độ ăn điều trị triglycerid (2 vỉ x 15 viên)

Cách sử dụng

nên uống viên nang trong bữa ăn.

Liều dùng

Người lớn

liều khuyến cáo là 200mg mỗi ngày.

Trẻ em

Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của Fenofibrate đối với trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi. Không có dữ liệu hiện tại. Vì vậy, không nên sử dụng fenofibrate với trẻ em dưới 18 tuổi.

Người già

Đối với bệnh nhân cao tuổi, không bị suy thận, khuyến cáo dùng liều thông thường cho người lớn.

suy thận

Cần giảm liều cho bệnh nhân suy thận. Ở bệnh nhân suy thận mạn ở mức độ vừa phải (độ thanh thải creatinin từ 30 đến 60ml/phút) và nếu hàm lượng thấp, bắt đầu dùng 1 viên dạng vi hạt 100mg hoặc 67mg mỗi ngày một lần. Nếu không có hàm lượng thấp thì không nên sử dụng fenofibrate. Ở bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính (độ thanh thải creatinine

Suy gan

Không khuyến cáo sử dụng lipanthyl 200mg cho bệnh nhân suy gan do thiếu dữ liệu.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao?

Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng lipanthyl 200mg , bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Tiêu hóa: rối loạn dạ dày , triệu chứng cơ dày -ruột và dạ dày - đau bụng, nôn mửa, buồn nôn, tiêu chảy, đầy hơi.

Xét nghiệm: Tăng transaminase, tăng nồng độ homocysteine trong máu.

Không phổ biến, 1/1000

Thần kinh: đau đầu.

Bệnh tim mạch: Đuôi (tĩnh mạch phổi, huyết khối tĩnh mạch sâu).

tiêu hóa: viêm tụy .

Da và mô dưới da: Tăng độ nhạy cảm cho da.

Cơ xương và mô liên kết: rối loạn cơ (ví dụ như đau cơ, đau cơ, viêm cơ, đau xương và yếu cơ).

Gan: bệnh sỏi mật .

Sinh sản: Rối loạn chức năng sinh dục.

Xét nghiệm: tăng creatinine máu.

Hiếm, 1/10.000

Toàn thân: dị ứng.

Hệ máu và bạch huyết: Giảm huyết sắc tố trong máu và bạch huyết, giảm số lượng bệnh bạch cầu.

Viêm gan: viêm gan.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của Lipanthyl 200mg cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Chống chỉ định thuốc Lipanthyl 200mg trong các trường hợp sau:

Suy gan (bao gồm xơ gan mật và chức năng gan bất thường không giải thích được).

bệnh túi mật.

Bệnh thận mãn tính nghiêm trọng.

Trẻ em.

Thời kỳ cho con bú.

Viêm tụy cấp hoặc mãn tính trừ trường hợp viêm tụy cấp do tăng đường huyết nặng.

Tiền sử dị ứng với ánh sáng hoặc nhiễm độc ánh sáng khi điều trị bằng fibrate hoặc ketoprofen.

Quá mẫn cảm với dược chất hoặc bất kỳ tá dược nào.

Những lưu ý khi sử dụng

Thuốc Lipanthyl 200mg không thay thế chế độ ăn uống. Cần dùng thuốc thường xuyên. Phải thường xuyên kiểm tra công thức máu.

Tăng lipid máu thứ phát: Nguyên nhân gây tăng lipid máu thứ phát như tiểu đường tuýp 2 không kiểm soát được, suy giáp, hội chứng thận hư, rối loạn protein máu, bệnh gan tắc nghẽn, đang điều trị bằng thuốc, nghiện rượu, những tình trạng này cần cân nhắc điều trị triệt để trước khi điều trị bằng fenofibrate. Đối với những bệnh nhân bị mỡ máu cao đang sử dụng estrogen hoặc các liệu pháp tránh thai có chứa estrogen, cần xác định rõ ràng mỡ máu cao là nguyên phát hay thứ phát (có thể chỉ số lipid tăng là do uống ocelaton).

Chức năng gan: Giống như các thuốc giảm lipid khác, nồng độ transaminase tăng đã được ghi nhận ở một số bệnh nhân. Trong hầu hết các trường hợp, sự gia tăng này là thoáng qua, nhỏ và không có triệu chứng. Khuyến cáo theo dõi nồng độ transaminase định kỳ 3 tháng một lần trong 12 tháng đầu điều trị và điều trị định kỳ.

Thận trọng với những bệnh nhân có nồng độ transaminase tăng cao và nên ngừng điều trị nếu nồng độ AST (SGOT) và ALT (SGPT) tăng hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường. Khi các triệu chứng cho thấy viêm gan xảy ra (chẳng hạn như vàng da, ngứa) và chẩn đoán này được xác nhận bằng xét nghiệm, thì nên ngừng sử dụng fenofibrate.

Viêm tụy đã được ghi nhận ở bệnh nhân sử dụng fenofibrate. Điều này cho thấy thất bại ở bệnh nhân tăng đường huyết nặng, đây là tác dụng trực tiếp của thuốc hoặc hiện tượng thứ phát do đường mật hoặc bùn gây tắc ống mật.

Độc tính cơ học, bao gồm các trường hợp hiếm gặp về cơ, có hoặc không có suy thận, đã được báo cáo khi sử dụng fenofibrate và các lipid khác. Tỷ lệ mắc các chứng rối loạn này tăng lên khi có trường hợp albumin máu thấp và có tiền sử suy thận.

Những bệnh nhân có nguy cơ mắc bệnh cơ hoặc dạng cơ bao gồm: trên 70 tuổi, tiền sử cá nhân hoặc gia đình có rối loạn di truyền về cơ, suy thận, suy giáp và nghiện rượu, những điều này có thể làm tăng nguy cơ tiến triển cơ. Đối với những bệnh nhân này, hãy cân nhắc cẩn thận giữa lợi ích và rủi ro khi sử dụng fenofibrate.

Nên nghi ngờ nhiễm độc cơ ở bệnh nhân đau cơ lan rộng, viêm cơ, co thắt cơ và yếu cơ hoặc tăng CPK đáng kể (nồng độ vượt quá 5 lần mức bình thường). Trong trường hợp này, nên ngừng sử dụng fenofibrate.

Nguy cơ nhiễm độc cơ có thể tăng lên nếu phối hợp với một loại fibrate khác hoặc thuốc ức chế HMG - COA Reductase, đặc biệt những trường hợp đã từng mắc bệnh về cơ. Vì vậy, việc kết hợp fenofibrate với thuốc ức chế HMG - CoA Reductase hoặc fibrate khác chỉ nên áp dụng cho những bệnh nhân rối loạn lipid máu hỗn hợp nặng và có nguy cơ tim mạch cao, không có tiền sử cơ và cần theo dõi chặt chẽ khả năng gây độc cho cơ.

Nên ngừng điều trị trong trường hợp chỉ số Creatinie tăng > 50% ULN (giới hạn trên của mức bình thường). Khuyến cáo đo nồng độ creatinie trong 3 tháng đầu kể từ khi bắt đầu điều trị và định kỳ sau đó.

Do thuốc chứa lactose nên bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp là không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp Lactase hoặc glucose - galactose không nên sử dụng.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

không có ảnh hưởng.

Mang thai

Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng fenofibrate ở phụ nữ mang thai. Chỉ nên sử dụng Fenofibrate sau khi đã đánh giá lợi ích/rủi ro.

Thời kỳ cho con bú

Chống chỉ định.

Tương tác thuốc

Thuốc chống đông đường uống: Fenofibrate làm tăng tác dụng chống đông đường uống và có thể làm tăng nguy cơ chảy máu. Khuyến cáo nên giảm liều thuốc chống đông máu khoảng 1/3 khi bắt đầu điều trị và sau đó điều chỉnh dần dần nếu cần tuân theo việc theo dõi Inr (tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế). Vì vậy, sự kết hợp này không được khuyến khích

ciclosporin: Một số trường hợp suy giảm chức năng thận nặng đã được báo cáo khi sử dụng đồng thời fenofibrate và ciclosporin. Vì vậy, hãy theo dõi chặt chẽ chức năng thận của những bệnh nhân này và ngừng điều trị bằng fenofibrat trong trường hợp các thông số xét nghiệm thay đổi nghiêm trọng.

Thuốc ức chế HMG - CoA Reductase và các fibrat khác: Nguy cơ ngộ độc cơ nghiêm trọng tăng lên nếu sử dụng đồng thời fenofibrate với HMG - COA Reductase hoặc các thuốc ức chế fibrat khác. Liệu pháp phối hợp như vậy nên được sử dụng cẩn thận và bệnh nhân được theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu ngộ độc cơ.

Các nghiên cứu in vitro sử dụng microsome gan người cho thấy fenofibrate và axit fenofibric không phải là chất ức chế tương tự Cytochrome (CYP) P450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 hoặc CYP1A2. Chúng là những chất ức chế yếu CYP2C19 và CYP2A6, đồng thời ức chế CYP2C9 từ nhẹ đến trung bình ở nồng độ điều trị.

Bệnh nhân sử dụng đồng thời fenofibrate và thuốc chuyển hóa CYP2C19, CYP2A6 và đặc biệt là CYP2C9 có chỉ số điều trị hẹp cần được theo dõi cẩn thận và nếu cần thiết, nên điều chỉnh liều của các thuốc này.

Bảo quản

Bảo quản lipanthyl 200mg trong bao bì gốc, tránh ẩm. Bảo quản dưới 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.