Lipistad 20 Stella tabletta hipertóniás vérkoleszterin kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Atorvasztatin

Összetevő

Összetételi információkTartalom
Atorvasztatin20 mg

Felhasználások

Javallatok

Az atorvasztatint az összkoleszterin hipertrófiában (C - össz), az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL - C), az apolipoprotein B (APO B) és a trigliceridekben (TG) szenvedő betegek étrendjének támogatására jelölték ki, és elősegíti a koleszterinszint növelését elsődlegesen lipoprotein (HDL - HDL - HDL - HDL - HDL) betegek kezelésében. hypercemoly (hiperlesztált hiperlémiás és nem családi koleszterin), hiperlipidémia kombinációban (vegyes) (IIA és IIB csoport Fredrickson besorolása szerint), hyperlly vér trigliceridjei (IV. csoport, Fredrickson besorolása szerint) és betaliprotein vérben szenvedő betegeknél (III III csoport) teljes mértékben reagál a diétára.

Az atorvasztatin a C - Total és az LDL - C csökkentésére is javallott hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél.

Szív- és érrendszeri szövődményekre vonatkozó rendelkezések

Olyan betegek számára, akiknél nem mutatkozik klinikai kardiovaszkuláris betegség (CVD), valamint olyan betegeknek, akiknek vérzsírszint-zavaruk van vagy nem, de vannak olyan kockázati tényezők, mint a szívkoszorúér-betegség (CHD), például dohányzás, magas vérnyomás, cukorbetegség. A HDL-C-szint alacsony, vagy olyan betegeknél, akiknek a családjában előfordult korai koszorúér-betegség, az Atorvastatin a következőkre alkalmas:

  • Csökkentse a koszorúér-betegség és a szívinfarktus (Mi) okozta halálozás kockázatát.
  • Csökkentse a stroke kockázatát.
  • Csökkentse a pulzus és az angina kockázatát.

    Klinikai koszorúér-betegségben szenvedő betegek esetében az Atorvastatin a következőkre van kijelölve:

  • Csökkentse a szívinfarktus kockázatát.
  • Csökkentse a stroke kockázatát.
  • Csökkentse az érrendszeri újracsatlakozás kockázatát.
  • Csökkentse a pangásos szívelégtelenség (CHF) miatti kórházi kezelés kockázatát.
  • Csökkentse az angina kockázatát.
  • Gyermekeknél (10-17 évesek)

    Az Atorvastatin az összkoleszterin, az LDL-C és az APO B szintjét csökkentő diéták támogatására szolgál olyan fiúk és lányok esetében, akiknél 10-17 éves korig menstruálnak, hipertóniás hipertóniával és magas vérnyomással, és a megfelelő diétás kezelést követően a betegek továbbra is a következő jellemzőkkel rendelkeznek:

  • LDL - C továbbra is> 190 mg/dl.
  • LDL - C still> 160 mg/dl.
  • A családban előfordult korai szív- és érrendszeri betegség vagy legalább 2 egyéb kardiovaszkuláris kockázati tényező.

    Farmakológia

    Az atorvasztatin egy kompetitív inhibitor, és kiválasztja a HMG - CoA redukáló enzimet, egy olyan enzimet, amely meghatározza a HMG által átalakított koleszterinszintézis szintjét mevalonáttá, a szterolok, köztük a koleszterin prekurzoraként. Hiperkémiai hiperkoleszterinszintben és heterozigóta családban, vérkoleszterin hiperpláziában és vegyes vérzsírbetegségben szenvedő betegeknél az atorvasztatin csökkenti a C-összes, az LDL-C és az APO B szintjét. Az atorvasztatin csökkenti a koleszterin-lipoprotein nagyon alacsony sűrűségű (VLDL-C) és a triglicerid, a HDL-C-t és a triglicerideket, a HDL-C-t. Reduktáz és koleszterin szintézis a májban, valamint az LDL-receptorok számának növelése a májban a felszíni sejten, hogy fokozza az LDL-visszanyerési és anyagcsere-folyamatot.

    Az atorvasztatin csökkenti az LDL termelési folyamatát és az LDL altrágyák számát, növeli és fenntartja az LDL receptorok aktivitását.

    Farmakokinetika

    felszívódás

    Az atorvasztatin ivás után gyorsan felszívódik, a plazma csúcsértékét 1-2 órán belül éri el. Az atorvasztatin felszívódásának szintje és koncentrációja a plazmában az atorvasztatin adagjával arányosan nő. Az atorvasztatin tabletták az oldat 95-99% -ának biohasznosulása érdekében. Az atorvasztatin abszolút biohasznosulása hozzávetőleg 14%, és az egész szervezet használja a HMG aktivitását – a COA eliminációt gátló aktivitás körülbelül 30%. A szervezet alacsony biohasznosulása a gyomor-bélrendszer nyálkahártyájának kiürülésének és/vagy a közös keringés előtti májon keresztüli első metabolizmusnak köszönhető. Az LDL-C-csökkentés hatékonysága ugyanaz, függetlenül attól, hogy a nap mely időpontjában szedik a gyógyszert.

    Elosztás

    Az atorvasztatin átlagos megoszlása ​​körülbelül 381 liter. Az atorvasztatin plazmafehérjéhez viszonyított kohéziós aránya > 98%. A vörösvérsejtekben lévő gyógyszerkoncentráció/plazmakoncentráció aránya körülbelül 0,25; Ez a gyógyszer gyenge behatolását mutatja a vörösvértestekben.

    Metabolizmus

    Az atorvasztatin főként hidroxi-származékokká alakul át az orto és para pozíciókban, valamint a béta oxidációs termékeivé.

    Megszüntetés

    Az atorvasztatin és metabolitjai főként az epével választódnak ki, miután a májban és/vagy a májon kívül metabolizálódnak; Úgy tűnik azonban, hogy a gyógyszernek nincs olyan ciklusa, amely a bélben újra keringeti. Az atorvasztatin átlagos eladási ideje a plazmában emberben körülbelül 14 óra, de a HMG-COA enzimek gátló aktivitásának értékesítési ideje 20-30 óra az aktív metabolitok hozzájárulása miatt. Az atorvasztatin adagjának kevesebb mint 2%-a található a vizeletben ivás után.

    Speciális célcsoportok

    Idősek

    Az atorvasztatin koncentrációja a plazmában idős (> 65 éves) egészséges alanyoknál magasabb (körülbelül 40% a CMAX és 30% az AUC esetében), mint a fiataloknál.

    Gyermekek

    Az atorvasztatin orális clearance-e gyermekeknél hasonló a felnőttekéhez, ha a testtömeg-korrelációnak megfelelően alakul át.

    Nem

    Az atorvasztatin koncentrációja a plazmában más nőknél (körülbelül 20%-kal magasabb a CMAX-nál és 10%-kal alacsonyabb az AUC-nál), mint a férfiaknál. A lipidekre gyakorolt ​​​​hatásban azonban nincs klinikai különbség a férfiak és a nők között.

    veseelégtelenség

    A nefrotikus betegség nincs hatással az atorvasztatin plazmakoncentrációjára vagy lipidjeire. Ezért veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem szükséges módosítani az adagot.

    Dialízises zsűritagok

    A Dialycar műtrágya jelentősen növelheti az atorvasztatin clearance-ét, mivel a gyógyszer magas kohéziós arányt mutat a plazmafehérjékkel.

    Májelégtelenség

    Krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél az ivás miatt az atorvasztatin

    plazmakoncentrációja jelentősen megemelkedik (körülbelül 16-szorosára a CMAX és 11-szeresére az AUC esetében).

    Szedés előtt Lipistad 20 Stella tabletta hipertóniás vérkoleszterin kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

    Hogyan kell alkalmazni

    Az Atorvastatin-kezelés megkezdése előtt meg kell kísérelni a vér koleszterin-hiperpláziáját megfelelő diétával, testmozgással és elhízott betegek fogyásával, valamint az alapvető betegségek kezelésével. A betegeknek be kell tartaniuk a szokásos étrendet a koleszterinszint csökkentésére az atorvastatin-kezelés alatt.

    Az adag 10 mg-tól 80 mg-ig terjed naponta egyszer. Az atorvasztatin adagok a nap bármely szakában alkalmazhatók, függetlenül attól, hogy az ételt étel kíséri-e vagy sem. A kezdő és fenntartó adagot minden betegnél konkretizálni kell a kezdeti LDL-C szinttől, a kezelés céljaitól és a beteg reakciójától függően. A kezelés megkezdése után és/vagy az Atorvastatin standard adagolási folyamata alatt a lipidkoncentrációra 2-4 hétig van szükség, és ennek megfelelően kell követni a dózismódosítást.

    Az adagot minden egyes betegtárgyon módosítani kell az ajánlott kezelési céloknak megfelelően. A kiigazításokat legalább 4 hét alatt kell elvégezni. Az adag napi 80 mg-ig történő módosítása felnőttekkel végzett kutatási adatokon és a hyperlested hypercholesteroline hypertoniában szenvedő gyermekeknél végzett vizsgálatokból származó korlátozott klinikai adatokon alapul.

    Nyílt vizsgálatokból kevés adat áll rendelkezésre a biztonságosságról és a hatékonyságról hyperlested hypercholesterol-ban szenvedő gyermekeknél, akik heteroszexuálisak 6-10 éves korig. Az atorvastatin nem javallt 10 év alatti betegek kezelésére.

    Májelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazzák

    Óvatosan kell eljárni, ha az atorvastatint májelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazzák. Az Atorvastatin alkalmazásának ellenjavallatai progresszív májbetegségben szenvedő betegeknél.

    Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazzák

    A vesebetegség nem befolyásolja az atorvasztatin plazmakoncentrációját vagy az atorvasztatin LDL-C-szintjének csökkentését. Ezeknél a betegeknél az adag módosítása nélküli mérés miatt.

    Időseknél használják

    A gyógyszer biztonságossága és hatékonysága az ajánlott adagot alkalmazó 70 év feletti betegeknél hasonló az általános csoportéhoz.

    Adagolás

    Az elsődleges vér koleszterinszintjének emelkedése és a hiperlipidémia (vegyes)

    A legtöbb beteg napi egyszeri 10 mg atorvasztatin adagjával szabályozható. A kezelés 2 héten belül egyértelműen reagál, és a maximális válasz általában 4 héten belül érhető el. Ez a válasz a hosszú távú használat során is megmarad.

    A hiperkoleszterin homozigóta

    Az Atorvastastenn adagja hiperkoleszterin-hiperkoleszterinben szenvedő betegeknél, homozigóta családban szenvedő betegeknél 10-80 mg/nap. Ezeknél a betegeknél az Atorvastatint más vérzsír-terápiával (például LDL-transzmisszió) kombinálva kell alkalmazni, vagy akkor kell alkalmazni, ha nincs más terápia.

    Szív- és érrendszeri megelőzés

    A kardiovaszkuláris prevenció fő tesztjében az adag 10 mg/nap. Az adag növelhető a koleszterinszint (LDL - C) eléréséig az aktuális utasítások szerint.

    Gyermekek

    Hiperkoleszterin

    Gyermekeknél a gyógyszereket csak a gyermekek hiperlipidémia kezelésében tapasztalt orvosok végezhetik, és rendszeresen értékelniük kell a kezelés folyamatát. A 10 évesnél idősebb, heteroszexuális hiperkoleszterin-hiperkoleszterben szenvedő betegeknél az Atorvastatin Atorvastatin Orion kezdő adagja napi 10 mg. A napi adag 80 mg-ra emelhető a válasz és a tolerancia függvényében.

    Mit tegyen

    túladagolás esetén? Túladagolás esetén a betegeket tünetekkel kell kezelni, és szükség esetén támogató intézkedéseket kell tenni. Mivel az atorvasztatin erősen kapcsolódik a plazmafehérjékhez, a dialízissel nehéz jelentősen növelni az Atorvastatin clearance-ét.

    Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

    Mellékhatások

    Fertőzések és paraziták.

    Gyakori, 1/100

  • Fertőzések és paraziták: rhinitis - torok.
  • Az immunrendszer: allergiás reakciók.

  • Anyagcsere: Hiperglikémia.
  • ideg: fejfájás.
  • Légzőrendszer, mellkas és mediastinum: torokfájás - gége, orrvérzés.
  • emésztés: székrekedés, puffadás, emésztési zavarok, hányinger, hasmenés.
  • izom- és kötőszövet: izomfájdalom, ízületi fájdalom, végtagfájdalom, izomgörcs, ízületi duzzanat, hátfájás.
  • Nem gyakori, 1/1000

  • Anyagcsere: hipoglikémia, súlygyarapodás, anorexia.
  • Mentális: rémálmok, álmatlanság. ideg: szédülés, paresztézia, csökkent érzékenység, ízérzészavar, demencia.

  • szemek: homályos látás.
  • A fül és a belső fül betegségei: fülzúgás.
  • emésztés: hányás, hasi és alhasi fájdalom, böfögés, hasnyálmirigy-gyulladás.

    Hepatitis: Hepatitis.

    A bőr és a bőr alatti szövetek: csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés, hajhullás.

  • Izom és kötőszövet: nyaki fájdalom, izomfáradtság.
  • Szisztémás: Nehéz maradni, kudarc, mellkasi fájdalom, iskolán kívüli ödéma, kimerültség, láz.

    Tesztelés: fehérvérsejtek a vizeletben.

    Ritka, 1/10000

  • Vér- és nyirokrendszer: thrombocytopenia.
  • ideg: perifériás neuropátia. Szem: látászavarok.

    Molekulárisság: cholestasis.

    Bőr és bőr alatti szövetek: Ideggyulladás, bőrgyulladás, beleértve a különféle rózsákat, Stevens-Johnson szindróma és mérgezett epidermális nekrózis.

  • Csont és kötőszövet: izombetegség, izomgyulladás, izommintázat, ínsérülés, néha inak szövődményei.
  • Nagyon ritka, ADR

  • Az immunrendszer: túlérzékenység.
  • Szaporodás: női emlőmirigyek.
  • Nincs meghatározva a gyakoriság

  • Csontizom és kötőszövet: Az immunitás izomnekrózisa.
  • Más HMG-Coa-reduktáz gátlókhoz hasonlóan az atorvasztatinnal kezelt betegek szérum transzaminázszintjének növekedéséről számoltak be. Ezek a változások általában enyhék, átmenetiek, és nem szükséges megszakítani a kezelést. A szérum transzaminázszintje jelentősen megemelkedik a klinikailag (a normál határértékek több mint háromszorosa) az atorvasztatint szedő betegek 0,8%-ánál. Ez az állapot az adagtól függ, és minden betegnél meggyógyulhat.

    A szérum kreatin-kináz (CK) koncentrációja a normál szint felső határának több mint háromszorosa az atorvasztatint szedő betegek 2,5%-ánál, hasonlóan a klinikai vizsgálatokban szereplő egyéb HMG-CoA-reduktáz gátlókhoz. Az Atorvastatinnal kezelt betegek 0,4%-ánál a koncentráció 10-szer magasabb a normálisnál.

    Gyermekek

    A 10 és 17 év közötti gyermekgyógyászati ​​betegeket Atorvastatin-nal kezelik olyan nemkívánatos hatásokkal, amelyek általában hasonlóak a placebót szedő betegekéhez. A nemkívánatos hatások leggyakrabban mindkét csoportban megfigyelhetők, függetlenül az okoktól, fertőzések. Nem figyeltek meg szignifikáns klinikai hatást a nem növekedésére és érettségére egy 3 éves vizsgálat során, amely az érettség és az általános fejlődés értékelése, a pubertás barnulás időszakának értékelése, valamint a magasság és súly mérése alapján történt. Gyermekeknél a biztonságossági jellemzők és a tolerancia hasonlóak az Atorvastatin ismert biztonságossági jellemzőihez felnőtteknél.

    Egyes sztatinoknál a következő nem kívánt hatásokat jelentették

  • Nemi szervek diszfunkciója.
  • depresszió.
  • Az intersticiális tüdőbetegség alóli kivételes esetek, különösen hosszú távú kezelés esetén.
  • Cukorbetegség: A gyakoriság attól függ, hogy vannak-e kockázati tényezők (vércukorszint ≥ 5,6 mmol/l-nél, BMI> 30 kg/m2, emelkedett trigliceridszint, magas vérnyomás kórtörténetében).
  • Figyelmeztetések

    Ellenjavallt

    A Lipistad 20 ellenjavallatok a következő esetekben:

  • A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
  • A progresszív vagy tartós májbetegség nem magyarázza a szérum transzaminázok szintjét, amely meghaladja a normál szint felső határának (ULN) háromszorosát.
  • Terhes, szoptat vagy teherbe tud esni megfelelő fogamzásgátlás alkalmazása nélkül. Csak akkor alkalmazza az Atorvastatin-t reproduktív korú nők számára, ha ezek a betegek biztosan nem terhesek, és miután értesítették az embriót érintő lehetséges kockázatokról.

    Legyen óvatos, ha

    befolyásolja a májat

    Az ugyanabba a csoportba tartozó egyéb lipid gyógyszerekhez hasonlóan az Atorvastatin-kezelést követően a szérum transzamináz-transzamináz szint megemelkedett (a normál szint felső határának [ULN] háromszorosát meghaladó) esetéről számoltak be.

    Az atorvastatin adagjának csökkentése vagy az atorvasztatin-kezelés megszakítása vagy leállítása esetén a transzamináz visszaáll a kezelés előtti eredeti szintre. A legtöbb beteg továbbra is az atorvastatin-kezelést kapja, az adagok csökkentésével, következmények nélkül.

    A sztatinkezelés megkezdése előtt meg kell vizsgálni a májenzimeket, valamint a klinikai igények esetén. A megnövekedett transzaminázszintű betegeket monitorozni kell, hogy ez a rendellenesség megszűnjön. Ha az ALT- vagy AST-szint a normál szint felső határának háromszorosára emelkedik, továbbra is fennáll, szükség van az adagra, vagy hagyja abba az Atorvastatin alkalmazását.

    Legyen óvatos, ha az Atorvastatin-t alkalmazza olyan betegeknél, akik sok alkoholt fogyasztanak és/vagy májbetegségben szenvedtek. Az Atorvastatin alkalmazása ellenjavallt progresszív májbetegségben vagy tartósan megnövekedett transzaminázban szenvedő betegeknél.

    Izomhatások

    Izomfájdalmakról számoltak be atorvasztatint szedő betegeknél. A kreatin-foszfokinázt (CPK) a kezelés előtt meg kell vizsgálni a következő esetekben: veseműködési zavar, pajzsmirigy alulműködés, genetikai izombetegség saját vagy családi anamnézisében, korábban sztatin vagy fibrát alkalmazása miatti izombetegség, májbetegség és/vagy alkoholfogyasztás, idős (70 év feletti) betegek izomkockázati tényezői. Ha a CPK eredménye > 5-ször a normál szintre korlátozódik, ne kezdje el a sztatinkezelést.

    Az izomfájdalomként vagy izomgyengeségként azonosított izombetegség, amelyet a kreatin-foszfokináz (CPK) a normál szint felső határának (ULN) több mint 10-szerese kísér, mérlegelni kell minden olyan betegnél, akinél terjedő izomfájdalom, érzékenység vagy izomgyengeség és/vagy jelentősen megnövekedett a CPK. Tanácsolni kell a betegeknek, hogy azonnal jelentsék, ha fájdalmat, érzékenységet, gyengeséget vagy gyengeséget tapasztalnak, különösen fáradtság vagy láz esetén. Le kell állítani az Atorvastatin-kezelést, ha a CPK jelentősen megemelkedett, vagy ha izombetegséget diagnosztizálnak vagy gyanítanak.

    Az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerekkel történő kezelés során az izombetegségek kockázata megnő, ha ciklosporinnal, fibrinsavval, eritromicinnel, niacinnal, gombaellenes szerekkel, Azol-lal, Colchicin-nel, Telaprevir-rel, Boceprevir-rel vagy Tipranavir/Ritonavir kombinációval együtt alkalmazzák. Számos gyógyszer a Cytochrom P450 3A4 metabolikus inhibitorain és/vagy a gyógyszertranszport folyamatában.

    A CYP3A4 a máj első olyan enzimje, amelyről ismert, hogy részt vesz az atorvasztatin biológiai metabolizmusában. Az atorvasztatin és a fibrinsav, a gemfibrozil, az eritromicin, az immunszuppresszánsok, az Azol csoportba tartozó gombaellenes szerek vagy a nagy dózisú niacin vérzsír gyógyszerek (> 1 g/nap), a Colchicin kombinációs kezelését fontolóra vevő orvosoknak gondosan mérlegelniük kell az izomfájdalmakkal és tünetekkel, érzékeny fájdalommal vagy izomgyengeséggel járó betegek előnyeit és kockázatait, különösen a kezelés első hónapjaiban, különösen a kezelés első hónapjaiban. Ezért mérlegelni kell a kezdő adagot, és a fenntartó adag alacsonyabb, ha az atorvasztatin és a fent említett gyógyszerekkel egyidejűleg javasolt. Az atorvasztatint és a fuzidinsavat nem szabad egyidejűleg alkalmazni, ezért javasolt átmenetileg leállítani az atorvasztatint a fuzidinsav alkalmazása során.

    Az ebbe a csoportba tartozó egyéb gyógyszerekhez hasonlóan a myoglobinuria után másodlagos akut veseelégtelenséggel kísért izompusztulásról számoltak be (nagyon ritkán). Az anamnézisben szereplő veseelégtelenség kockázati tényezője lehet a fokozott izompusztulásnak. A vázizomzatra gyakorolt ​​hatások szigorú ellenőrzése ezeken a betegeken.

    Átmenetileg állítsa le vagy állítsa le az Atorvastatin-kezelést minden olyan akut és súlyos betegségben szenvedő betegnél, aki izombetegségre vagy olyan kockázati tényezőkre utal, amelyek könnyen vezethetnek másodlagos veseelégtelenséghez az izomkárosodást követően (például: súlyos akut bakteriális fertőzések, nagymértékű vérnyomáscsökkenés, nagy műtét, trauma, anyagcsere-rendellenességek, endokrinológia és nehéz elektrolitok).

    Vérzéses stroke

    Utóelemzés – Egy 4731, koszorúér-betegségben nem szenvedő, az elmúlt 6 hónapban stroke-ban vagy átmeneti ischaemiás anémiában (sugár) szenvedő, és 80 mg Atorvastatin-t szedő betegen végzett klinikai vizsgálat azt mutatja, hogy a stroke vérzések aránya a 80 mg Atorvastatint kapó csoportban magasabb, mint a placebo csoportban (55 beteg, aki Atorvastatint szed placebóval3333). Úgy tűnt, hogy a listán szereplő hemorrhagiás stroke-ban szenvedő betegek fokozottan ki vannak téve a visszatérő vérzéses stroke kockázatának (7 beteg kapott Atorvastatint, szemben a 2 placebót szedő beteggel). A 80 mg Atorvastatinnal kezelt betegek azonban ritkábban fordulnak elő bármilyen típusú stroke (265 a 311-hez képest) és koszorúér-betegség (123, szemben a 204-gyel).

    Endokrin funkció

    Beszámoltak arról, hogy a 3-hidroxi-3-metilglutaril-koenzim A (HMG-CoA) redukáló enzimgátlókkal (HMG-CoA), beleértve az atorvasztatint is, emelkedett a hemoglobin A1C (HBA1C) és a vércukorszint, amikor éhesek vagyunk. A hiperglikémia kockázatát azonban csökkenti a sztatin csoport vérerek kockázatának csökkenése.

    Figyelembe kell venni a patin csoportba tartozó gyógyszerek szedését olyan betegeknél, akiknél izomkárosodáshoz vezető kockázati tényezők állnak fenn. A statin ki van téve az izomrendszerekre gyakorolt ​​nemkívánatos hatásoknak, például izomsorvadásnak, izomgyulladásnak, különösen kockázati tényezőkkel küzdő betegeknél, például 65 év feletti betegeknél, edzetlen pajzsmirigy-betegeknél, vesebetegségben szenvedő betegeknél. A kábítószer-használat során fellépő nem kívánt hatásokat szorosan figyelemmel kell kísérni.

    A kezelés előtt kreatin-kináz (CK) tesztet kell végezni gyógyszerkölcsönhatások esetén és egyes speciális betegeknél. Ezekben az esetekben mérlegelni kell az előnyöket/kockázatokat, és a betegeket klinikailag ellenőrizni kell a sztatin alkalmazása során. Az állórészes kezelés során a betegeknek értesíteniük kell az orvost, ha izomfájdalom, izommerevség, izomgyengeség lép fel... Ha ezek a tünetek jelentkeznek, a betegnek CK-tesztet kell végeznie a megfelelő beavatkozások érdekében.

    A kezelés utánzása más gyógyszerekkel

    Az izom-csontrendszeri mintázatok kockázatának növekedése, ha az atorvasztatint olyan gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák, amelyek növelhetik az atorvasztatin szintjét a plazmában, mint például a CYP3A4 erős inhibitorai vagy a szállítási fehérje (pl. ciklosporin, telitromicin, klaritromicin, delavirdin, stiripentol, ketokonazol,,,iTrakonazol Az iTraconol, iTraconol, iTraconol, iTraconol, iTraconol, iTraconol, iTraconol, Itraconazol, Itraconazol, Itraconazol, Itraconazol, Itraconazol, Itraconazol, Itraconazol, Itraconazol, Itraconazol, Itraconazol, Itraconazol, Itraconazole, itraconazole és HIV-Protease Inhibitorok, Itrakonazol Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir, ...). Az izombetegségek kockázata akkor is nőhet, ha a gemfibrozilt és más fibrinsav-származékokat, BoCeprevirt, eritromicint, niacint, ezetimibet, telaprevirt vagy tipranavir/ritonavir kombinációt egyidejűleg alkalmaznak.

    Ne alkalmazza az Atorvastatin-t egyidejűleg szisztémás fuzidinsav-készítményekkel, illetve a fuzidinsav-kezelés leállítását követő 7 napon belül. A fuzidinsavban szenvedő betegeknél a sztatin-kezelést abba kell hagyni a fuzidinsav-kezelés alatt. A jelentést olyan betegeknél jelentették (beleértve számos halálesetet is), akik fuzidinsav és sztasztinsav kombinációját alkalmazták.

    A sztatinkezelés az utolsó fuzidinsav adag után hét nappal folytatódhat. Kivételes esetekben, ha hosszú távú fuzidinsavat kell alkalmaznia, például súlyos fertőzések kezelésére, csak az Atorvastatin és a Fuzidinsav alkalmazását fontolja meg minden egyes konkrét esetben, szigorú orvosi felügyelet mellett.

    Gyermekek

    Egy 3 éves vizsgálatban, amely az érettség és a teljes fejlődés értékelése, a pubertás barnulás időszakának értékelése, valamint a magasság- és súlymérés alapján történt, nincs jelentős klinikai hatás a növekedésre és a nemek növekedésére.

    Intersticiális tüdőbetegség

    Egyes sztatinoknál intersticiális tüdőbetegséggel való különleges kombinációt jelentettek, különösen hosszú távú kezelés esetén. Jellemző jellemzői lehetnek a légszomj, a száraz köhögés és az általános egészségkárosodás (fáradtság, fogyás és láz). Ha a betegnél intersticiális tüdőbetegség gyanúja merül fel, a sztatin-kezelést abba kell hagyni.

    segédanyagok

    A Lipistad laktóz segédanyagokat tartalmaz. Ez a gyógyszer nem alkalmazható olyan genetikai problémákkal küzdő betegeknél, akik nincsenek kitéve galaktóznak, teljes laktáz enzimhiányban vagy a glükóz-galaktóz rossz felszívódásában.

    Terhes nők

    A terhesség alatt ellenjavallt atorvasztatin valószínűleg terhes, ezért használjon megfelelő fogamzásgátlást. Csak akkor alkalmazza az Atorvastatint reproduktív korú nők számára, ha ezek a betegek biztosan nem terhesek, és miután értesítették az embriókat érintő esetleges kockázatokról.

    Szoptató nők

    ellenjavallt atorvasztatin szoptatás alatt. Nem ismert, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejjel vagy sem. A szoptató gyermekeknél előforduló nemkívánatos hatások miatt az Atorvastatin-t szedő anyák nem szoptathatnak.

    A kábítószerek hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

    ismeretlen.

    Gyógyszerkölcsönhatás

    A gyógyszerek hatása az atorvasztatinnal egyidejűleg

    Az atorvasztatint a Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) metabolizálja, és a transzportfehérje szubsztrátja, például az OATP1B1 májsejtek abszorpciós ágensét szállító fehérje. A CYP3A4 inhibitorok vagy transzportfehérjék gyógyszerekkel történő koncentrált alkalmazása növelheti az atorvasztatin plazmaszintjét és növelheti az izombetegségek kockázatát. A kockázat akkor is nőhet, ha az Atorvastatint más, izombetegséget okozó gyógyszerekkel, például fibrinsav-származékokkal és ezetimibbel egyidejűleg alkalmazzák.

    CYP3A4 inhibitorok

    Kimutatták, hogy az erős CYP3A4 inhibitor jelentősen növeli az atorvasztatin szintet. Kerülni kell az erős CYP3A4-inhibitorok (például: ciklosporin, telitromicin, klaritromicin, delavirdin, stiripentol, ketokonazol, vorikonazol, pozakonazol és proteáz-gátlók, beleértve a ritonavirt, lowazirvirt, attackavirt...) formáját, ha vannak.... Ezen gyógyszerek atorvasztatinnal történő elkerülhetetlen alkalmazása esetén tanácsos megfontolni a kezdő adag és a maximális dózis csökkentését, és a betegek megfelelő klinikai monitorozását kell biztosítani.

    Az átlagos CYP3A4 gátlók (például eritromicin, diltiazem, verapamil és flukonazol) növelhetik az atorvasztatin plazmaszintjét. Mind az amiodaron, mind a verapamil gátolja a CYP3A4 aktivitását, és az atorvasztatinnal egyidejűleg alkalmazva növelheti az atorvasztatin expozíciós szintjét. Ezért tanácsos megfontolni az atorvasztatin maximális adagjának csökkentését, és a betegek klinikai monitorozásának megfelelőnek kell lennie, ha mérsékelt CYP3A4-gátlókkal egyidejűleg alkalmazzák. Kövesse a megfelelő klinikai monitorozást az inhibitor adagjának beállítása után vagy azután.

    CYP3A4 indukció

    Az Atorvastatin és a Cytochrom P450 3A (pl. efavirenz, rifampicin, st.) egyidejű alkalmazása A rifampicin kettős interaktív mechanizmusa miatt (Cytochrom P450 3A touch és az OATP1B1 májsejtek transzportfehérje) az atorvasztatin és a rifampicin egyidejű alkalmazása javasolt.

    Transport protein inhibitorok

    A transzportfehérje-gátlók (pl. ciklosporin) növelhetik az atorvastatin szervezet expozíciós szintjét. Nem ismert a májsejtek transzportfehérjéjének hatása az atorvasztatin májsejtekben lévő koncentrációjára. Ha az egyidejű alkalmazást nem lehet elkerülni, a hatékonyság elérése érdekében célszerű csökkenteni az adagot és figyelemmel kísérni a klinikai hatást.

    gemfibrozil/fibrinsav származékai

    FIRATE JELZÉS Néha izomzattal kapcsolatos eseményekhez is vezet, beleértve az izommintázatot is. Ezen események kockázata megnőhet, ha a fibrinsav-származékokat atorvasztatinnal egyidejűleg alkalmazzák. Ha lehetetlen elkerülni az egyidejű alkalmazást, az Atorvastatin legalacsonyabb dózisát kell alkalmazni a kezelési célok elérése érdekében, és a betegeket megfelelően ellenőrizni kell.

    ezetimib

    Az ezetimib önmagában történő alkalmazása mechanikai eseményekhez vezethet, beleértve az izommintázatot is. Ezért ezeknek az eseményeknek a kockázata megnőhet, ha ezetimibbel és atorvasztatinnal egyidejűleg alkalmazzák. Ezeket a betegeket megfelelően klinikai megfigyelés alatt kell tartani.

    Az atorvasztatin plazmakoncentrációja és metabolitjainak aktivitása csökken (atorvasztatin koncentrációarány: 0,74), ha a kolesztipolt atorvasztatinnal egyidejűleg alkalmazzák. Tuy nhiên, ảnh hưởng lên lipid cao hơn khi dùng đồng thời atorvastatin và colestipol so với khi dùng đơn.

    Fuzidinsav

    Az izombetegségek kockázata, beleértve az izommintázatot is, megnőhet, ha fuzidinsavat alkalmaznak egy testtel. Egy olyan jelentés érkezett, amely bizonyos mintákat mutat (beleértve néhány halálesetet is) az ezeket a gyógyszereket használó betegek körében.

    Ha az egész testet kell kezelnie, a fuzidinsav-kezelés ideje alatt abba kell hagynia az Atorvastatin-kezelést.

    kolchicin

    Noha nem végeztek interaktív vizsgálatokat az Atorvastatin és a Colchicin között, izombetegségekről számoltak be, ha atorvasztatint és kolchicint egyidejűleg alkalmaztak, és óvatosan jártak el az Atorvastatin és a Colchicin együttes felírásakor.

    Az atorvasztatin más gyógyszerekre gyakorolt ​​hatását a digoxinnal egyidejűleg alkalmazzák

    A digoxin és az atorvasztatin 10 mg-os egyidejű alkalmazásakor a digoxin koncentrációja stabil állapotban enyhén növekszik. A digoxint szedő betegeket megfelelően követni kell.

    Orális fogamzásgátlók

    Az atorvasztatin egyidejű alkalmazása orális fogamzásgátlóval, amely növeli a noretindron és az etinilösztradiol koncentrációját a plazmában.

    warfarin

    Napi 80 mg atorvasztatin és warfarin egyidejű alkalmazása körülbelül 1,7 másodperccel csökkenti a protrombin időt a gyógyszeres kezelés első 4 napjában, ez a szint az Atorvastatin-kezelést követő 15 napon belül visszatér a normál értékre.

    Tárolás

    Zárt csomagolásban, száraz helyen, legfeljebb 30 °C-on tárolandó

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak