Lipitor 10mg Pfizer kezelés összkoleszterinre (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Atorvasztatin

Összetevő

Összetételi információkTartalom
Atorvasztatin10 mg

Felhasználások

Javallatok

Az atorvasztatint az összkoleszterin hipertrófiában (részleges részek), alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterinben (LDL-C), apolipoprotein B-ben (APO B) és trigliceridekben (TG) szenvedő betegek étrendjének támogatására, valamint a koleszterin lipoprotein (HDL-C) szintjének növelésére szolgál. nem családi család), hiperlipidémia (vegyes) (LLA és LLB csoport Fredrickson besorolása szerint), hiperliglicerid (IV. csoport, Fredrickson besorolása) és béta lipoproteinben szenvedő betegeknél (vér lipoprotein -III csoportok) teljes mértékben reagál az étrendre.

Az atorvasztatin a teljes C- és az LDL-C-szint csökkentésére is javallott hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél.

Szív- és érrendszeri szövődményekre vonatkozó rendelkezések

Azoknál a betegeknél, akiknél klinikailag nem mutatkoztak meg szív- és érrendszeri betegség (CVD), valamint vérzsír-betegségben szenvedő vagy nem szenvedő betegek, de vannak olyan kockázati tényezői a szívkoszorúér-betegségnek (CHD), mint a dohányzás, a magas vérnyomás, a cukorbetegség, az alacsony HDL-C vagy a korai koszorúér-betegségben szenvedő betegek családjában, az Atovtasatin a következőkre javallt:

Csökkenti a koszorúér-betegség és szívinfarktus (Mi) okozta halálozás kockázatát;

Csökkentse a stroke kockázatát;

Csökkentse a vaszkuláris re-vascularis és az angina kockázatát.

Klinikai koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél az Atorvastatint a következőkre használják:

Csökkenti a szívinfarktus kockázatát;

Csökkentse a stroke kockázatát;

Csökkentse a vaszkuláris érrendszeri folyamatok kockázatát;

Csökkentse a pangásos szívelégtelenség (CHF) miatti kórházi kezelés kockázatát;

Csökkentse az angina kockázatát.

Gyermekeknél (10-17 éves korig)

Az atorvasztatin az összkoleszterin, az LDL-C és az APO B csökkentését célzó diéták támogatására szolgál olyan fiúk és lányok esetében, akiknek 10-17 éves koruk között menstruációjuk van, hiperlesztált vérkoleszterinszinttel és heterozigóta családban, és a megfelelő diéta melletti kezelést követően a betegek továbbra is a következő jellemzőkkel rendelkeznek:

Az LDL-C szint továbbra is 190 mg/dl vagy LDL-C szint> 160 mg/dl, és:

Ha a családban előfordult korai szív- és érrendszeri betegség, vagy

Legalább 2 további kardiovaszkuláris kockázati tényező van.

Pharmacokinus

Az atorvasztatin egy szintetikus lipidcsökkentő szer, amely egy 3-hidroxi-3-metilutaril-koenzim enzim inhibitor (HMG-COA). Ez az enzim katalizálja a HMG-COA átalakulását mevalonáttá, korai stádiumban van és korlátozza a koleszterin bioszintézisének sebességét.

Magas koleszterinszintű vagy heterozigóta genetikájú, nem genetikai vérkoleszterinszinttel és vegyes vérzsír-rendellenességekkel rendelkező betegeknél az Atorvastatin csökkenti a B koleszterin, az alacsony molekulatömegű lipoprotein (LDLPO-protein) teljes mennyiségét. Az atorvasztatin emellett csökkenti a nagyon alacsony molekulatömegű lipoprotein koleszterint (VLDL-C) és a triglicerideket (TG), valamint növeli a magas molekulatömegű lipoprotein koleszterin-lipoprotein (HDL-C) szintjét.

farmakokinetika

Felszívódás:

Az atorvasztatin gyorsan felszívódik ivás után, és 1-2 órán belül eléri a plazma csúcskoncentrációját (CMAX). A felszívódás mértéke a dózissal arányosan növekszik. Szájon át történő beadás után az Atorvastatin a belsőleges oldat filmalapú filmzacskóinak körülbelül 95-99%-a. Az atorvasztatin abszolút biohasznosulása körülbelül 12%, a szisztémás inhibitorok rendszere, a HMG-CAA reduktáz pedig körülbelül 30%. Az alacsony test a gasztrointesztinális nyálkahártya kiürülésének és/vagy a májon keresztüli első anyagcserének köszönhető.

Terjesztés:

Az atorvasztatin átlagos megoszlása ​​körülbelül 381 liter. Az atorvasztatin 98% feletti mértékben kötődik a plazmafehérjékhez. Az atorvastatin testolajnak át kell jutnia a véres gáton.

Anyagcsere:

Az atorvasztatint a citokróm P450 3A4 O- és P-hidroxilációs származékokká és számos különböző oxidáló béta-termékké alakítja. Más utak mellett ezeket a termékeket továbbra is a glükuronid metabolizálja. In vitro az atorvasztatinnal egyenértékű HMG-Coa-reduktáz inhibitorok az O- és P-hidroxilációs metabolitok révén. A keringés során a HMG-CoA reduktáz inhibitorok körülbelül 70%-a az aktív metabolitoknak köszönhető.

Korszak:

Az atorvasztatin főként epével ürül ki a májban és/vagy a májon kívüli metabolizmus után. Az atorvasztatin azonban elhanyagolható bélcikluson megy keresztül. Az atorvastatin átlagos eladási ideje a plazmában körülbelül 14 óra. A HMG-CoA reduktáz gátlók feleaktivitása körülbelül 20-30 óra az aktív metabolitok hozzájárulása miatt.

farmakokinetika speciális témákban

Idősek:

Az atorvasztatin és metabolitjainak koncentrációja a plazmában egészséges idős emberekben magasabb, mint fiatalokban, de a lipidekre gyakorolt ​​hatása megegyezik a fiatal betegekével.

Gyermekek:

Egyes gyermekeknél végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy az Atorvastatin orális clearance-e gyermekeknél hasonló a felnőttekéhez, súly alapján számítva. Az LDL-C és a koleszterin megfelelő csökkenését figyelték meg az atorvasztatin és az O-hidroxiatorvasztatin koncentrációjában.

Nem:

Az atorvasztatin és metabolitjainak koncentrációja nőkben eltér a férfiakétól (nők: a CMAX körülbelül 20%-kal magasabb és körülbelül 10%-kal alacsonyabb az AUC). Ezeknek a különbségeknek nincs klinikai jelentőségük, így nincs klinikai jelentősége a nők és férfiak közötti lipidhatások tekintetében.

veseelégtelenség:

A vesebetegség nem befolyásolja az atorvasztatin és aktív metabolitjainak koncentrációját és lipidekre gyakorolt ​​hatását.

Májelégtelenség:

Az atorvasztatin és aktív metabolitjainak koncentrációja a plazmában szignifikánsan megemelkedik (a cmax körülbelül 16-szorosára és az AUC körülbelül 11-szeresére nő) az alkohol miatt krónikus májbetegségben (Child-Pugh B) szenvedő betegeknél.

SLCO1B1 polimorfizmus:

A HMG-CA reduktáz gátlók, köztük az atorvasztatin felszívódása a májban az OATP1B1 transzportjához kapcsolódik. Az SLCO1B1 polimorf betegeknél fennáll a megnövekedett atorvasztatinszint kockázata, ami növelheti az izommintázat kockázatát. Az Oatp1b1 titkosító gén (SLCO1B1 C.521cc) az atorvasztatin-koncentráció 2,4-szeres növekedéséhez kapcsolódik (AUC), összehasonlítva azokkal az emberekkel, akik nem rendelkeznek ezzel a genotípus-változattal (C.521TT). A májban csökken a felszívódás, mert ezekben a betegekben is előfordulhatnak gének. Ennek a hatásnak a következményei nem ismertek

Szedés előtt Lipitor 10mg Pfizer kezelés összkoleszterinre (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Alkalmazási mód

Vegye szájon át naponta egyszer, bármikor, étkezés közben vagy anélkül.

Adagolás

Az Atorvastatin-kezelés megkezdése előtt meg kell kísérelni a vér koleszterin-hiperpláziáját megfelelő diétával, testmozgással és elhízott betegek fogyásával, valamint az alapvető betegségek kezelésével. A betegeknek be kell tartaniuk a szokásos étrendet a koleszterinszint csökkentésére az atorvastatin-kezelés alatt.

Az adag 10 mg-tól 80 mg-ig terjed naponta egyszer. Az atorvasztatin adagokat a nap bármely szakában lehet alkalmazni, étkezéssel együtt vagy anélkül. A kezdő és fenntartó adagot minden betegnél konkretizálni kell a kezdeti LDL-C szinttől, a kezelés céljaitól és a beteg válaszától függően. A kezelés megkezdése után és/vagy az Atorvastatin standard adagolási folyamata alatt 2-4 hétig szükség van a lipidkoncentrációra, és ennek megfelelően módosítani kell az adagot.

Az elsődleges vér koleszterinszintjének emelkedése és hiperlipidémia

A legtöbb beteg atorvasztatin napi 10 mg-os 1x1 dózisával beállítható.

Egyértelmű kezelés 2 héten belül történik, és a maximális válasz általában 4 héten belül érhető el. Ez a válasz a hosszú távú terápia

ban is megmarad

A hiperliorizált vér koleszterinje heterozigóta

A betegeknek napi 1x10 mg-mal kell kezdeni. Az adagot minden betegnél meghatározzák, és a kezelés 4 hetente módosítják napi 40 mg-ig. Ezt követően az adag legfeljebb napi 80 mg-ra emelhető, vagy epesavbontó gyógyszerekkel kombinálva 40 mg x 1 alkalommal/nap.

A hiperkoleszterin homozigóta

Nincs sok adat erről a páciens objektumról.

Az atorvasztatin dózisa hyperlestas hypercholesteroline hypertoniában szenvedő betegeknél 10-80 mg/nap, ezeknél a betegeknél az Atorvastatint egyéb lipidkezelések (például LDL-leválasztás) támogató gyógyszerként kell alkalmazni, vagy ha ezek a módszerek nem állnak rendelkezésre.

Szív- és érrendszeri megelőzés

A kezdeti tartalékteszteknél az adag 10 mg/nap. A koncentráció (LDL-) koleszterin eléréséhez a jelenlegi utasítások szerint nagyobb adagok is bevehetők.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs dózismódosítás (lásd az óvatos részt a gyógyszer alkalmazásakor)

Májelégtelenségben szenvedő betegek

A lipitort óvatosan kell alkalmazni májelégtelenségben szenvedő betegeknél. Progresszív májbetegségben szenvedő betegeknél ellenjavallt lipitor (lásd az ellenjavallatokat).

Idős betegek

A gyógyszerek biztonságossága és hatékonysága az ajánlott adagot alkalmazó 70 év feletti betegeknél hasonló a hagyományos populációhoz.

Gyermekek

A gyermekes betegek csoportjaiban alkalmazott tapasztalat kisszámú (10-17 éves) betegre korlátozódik, akik súlyos vérzsír-betegségben szenvednek, például hiperkoleszterinémiában. Az ajánlott kezdő adag ebben a csoportban 10 mg atorvastatin naponta egyszer. Az adag napi 20 mg-ra emelhető a reagálóképességtől és az intoleranciától függően. Az adagolást minden betegnél konkretizálni kell az ajánlott kezelési célnak megfelelően. Az adagot 4 hétig vagy több mint 4 hétig kell módosítani

Más gyógyszerekkel együtt alkalmazva:

Azokban az esetekben, amikor az Atorvastatin és a ciklosporin összehangolása szükséges, az Atorvastatin adagja nem haladhatja meg a 10 mg-ot.

Kerülje az Atorvastatin Telaprevirrel vagy tipranavir/ ritonavir kombinációjával történő egyidejű alkalmazását.

Megfigyelték az atorvasztatin és az emberi immunhiányt (HIV) okozó proteázgátlók közötti farmakokinetikai kölcsönhatásokat (Lopinavir a Ritonavirrel együttműködve, Saquinavir a Ritonavirrel együttműködve, Darunavir a Ritonavirrel együttműködve, Fosamprenavir, Fosamprenavir, CNC, HepatitisNB, NELpatitiszNB) Ritonavirrel kombinálva A klaritromicin és az itrakonazol az atorvasztatinszint növekedéséhez vezettek a keringés során, ezért óvatosan kell eljárni, amikor ezeket a gyógyszereket atorvasztatinnal egyidejűleg adják, és javasolják, hogy a klinikai vizsgálatok alkalmasak legyenek az atorvasztatin legalacsonyabb dózisának alkalmazására.

Javasoljuk, hogy a kezelést a legalacsonyabb dózissal kezdjük, majd szükség esetén az adagot az egyes betegek szükségletei és válaszreakciói szerint módosíthatjuk úgy, hogy az adagot legalább 4 hetes időközönként emeljük, és figyelemmel kell kísérni a gyógyszer nem kívánt hatásait, különösen az izomrendszerre gyakorolt ​​nem kívánt hatásokat.

A gyógyszer amiodaronnal kombinációban alkalmazva atorvastatin hatóanyagot tartalmaz, legfeljebb 20 mg/nap. Ne alkalmazzon napi 20 mg-nál több atorvasztatint Darunavir + Ritonavir, Fosamprenavir, Fosamprenir + Ritonavir, Saquinavir + Ritonavir kombinációval. Ne használjon napi 40 mg-nál több atorvasztatint nelfinavirrel kombinálva.Mit tegyen

túladagolás esetén? Túladagolás esetén a betegeket tünetekkel kell kezelni, és a szükséges támogató intézkedéseket alkalmazni kell. A májfunkciót ellenőrizni kell, és a szérum CK-szintet ellenőrizni kell. Mivel a legtöbb atorvasztatin plazmafehérjékhez kapcsolódik, a dialízis szinte nem növeli az Atovtastatin eliminációját a szervezetből.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

Gyakori

Paraziták és paraziták: Nasomitis;

Immun: allergiás reakciók;

Anyagcsere és táplálkozás: megnövekedett vércukorszint;

Neurológia: fejfájás;

Légzőrendszer, mellkas és mediastinum: görbületi fájdalom, orrvérzés ;

Emésztési zavarok: székrekedés, puffadás, emésztési zavarok , hányinger, hasmenés;

izom - csont és kötőszövet: izomfájdalom, ízületi fájdalom, fejfájás, izomgörcs, ízületi duzzanat, hátfájás;

Tesztelés: Kóros májfunkciós teszt, megemelkedett vér kreatinszint.

ritkán

Anyagcsere és táplálkozás: alacsonyabb vércukorszint, súlygyarapodás, anorexia;

Mentális: rémálmok, álmatlanság;

Neurológiai: szédülés, paresztézia, érzéscsökkenés, lázadás, álmatlanság;

Szemek: homályos látás;

fül és szerelem: fülzúgás ;

Gasztrointesztinális: hányás, felső és alsó hasi fájdalom, böfögés, hasnyálmirigy-gyulladás.

Hepatitis: Hepatitis.

A bőr és a bőr alatti szövetek: csalánkiütés , bőrkiütés, viszketés, hajhullás.

izom - csont és kötőszövet: izomfájdalom, izomfáradtság.

Az egész test és a gyógyszer állapota: fáradtság, gyengeség, mellkasi fájdalom, perifériás ödéma, fáradtság, láz.

Tesztelés: pozitív leukémia.

ritkán

Vér- és nyirokrendszer: vérlemezkék.

Neurológia: Perifériás ideg.

Szem: látászavarok.

máj - epe: cholestasis

Bőr és bőr alatti szövetek: Az ideggyulladás, a duzzanatú bőrgyulladás közé tartozik a különféle datolyaszilva, a Stevens-Johnson-szindróma és a mérgezett epidermális nekrózis.

Izom - csont és kötőszövet: izombetegség, izomgyulladás, izommintázat, ínsérülés, néha véredényszakadás miatti szövődmények.

Nagyon ritka

immunis: Anafilaxia .

fülek és elbűvölő: halláskárosodás.

Máj: májelégtelenség.

Szaporodás és emlőmirigy: női emlőmirigyek.

ismeretlen frekvencia

izom - csont és kötőszövet: izomnekrózis az immunitás révén.

Más HMG-Coa-reduktáz gátlókhoz hasonlóan, az atorvastatinnal kezelt betegek szérum transzamináz-hiperplatációjáról. Ezek a változások általában enyhék, átmenetiek, és nem szükséges a kezelés leállítása. A szérum transzamináz klinikai jelentőséggel bír (a normál érték több mint háromszorosa), amely az atorvasztatint szedő betegek 0,8%-ánál tapasztalható. Ez a növekedés az összes beteg adagjával és gyógyulásával kapcsolatos.

A szérum kreatin-kináz (CK) szintje több mint háromszorosára emelkedik az atorvasztatint szedő betegek 2,5%-ánál, hasonlóan a klinikai vizsgálatokban szereplő egyéb HMG-COA-gátlókhoz. A normál határértékek több mint 10-szeresét meghaladó koncentráció az Atorvastatinnal kezelt betegek 0,4%-ánál tapasztalható.

Gyermekek

Az atorvasztatinnal kezelt 10-17 éves gyermekeknél a placebóval kezelt betegekéhez hasonló nemkívánatos hatások jelentkeznek, a legtöbb nem kívánt nemkívánatos hatást mindkét betegnél jelentették, függetlenül az ok-okozati hatás értékelésétől, a fertőzés. Biztonsági információk és tolerancia gyermekbetegeknél a felnőttekhez hasonlóan

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

A progresszív májbetegség vagy a szérum transzaminázszint emelkedése nem magyarázható a normál szint felső határán túl.

Terhesség, szoptatás alatt és nőknél valószínűleg nem alkalmaznak megfelelő fogamzásgátlást.

Legyen óvatos, amikor

a májra gyakorolt ​​hatást alkalmazza

májfunkciós vizsgálatokat kell végeznie a kezelés megkezdése előtt, majd később rendszeresen. A betegek májműködését ellenőrizni kell, ha olyan jelek vagy tünetek jelentkeznek, amelyek májkárosodásra utalnak. Azoknál a betegeknél, akiknél a transzaminázok koncentrációja emelkedik, a rendellenességek megszűnéséig monitorozni kell. Ha a transzaminázszint a normál határérték (ULN) háromszorosára emelkedik, az Atorvastatin Accord adagját csökkenteni kell, vagy abba kell hagyni. Legyen óvatos, ha az Atorvastatint olyan betegeknél alkalmazza, akik sok alkoholt fogyasztanak és/vagy májbetegségben szenvedtek.

A stroke megelőzése a koleszterinszint (SparCl) jelentős csökkentésével

A közelmúltban stroke-ban szenvedő koszorúér-betegségben (CHD) vagy nemrégiben agyi vérszegénységben (TIC) szenvedő betegek stroke-csoportján végzett vizsgálat utáni elemzésben a vérzés okozta stroke kockázata az Atorvastatin 80 mg-os kezelését megkezdő betegeknél magasabb, mint a placebónál.

A kockázat jobban nő azoknál a betegeknél, akiknek korábban volt vérzéses strokeja vagy lyukas infarktusa. Azoknál a betegeknél, akiknek korábban vérzéses stroke-ja vagy hibás infarktusa volt, az Atorvastatin 80 mg kockázata és előnyei között nem biztos az egyensúly, ezért a kezelés megkezdése előtt gondosan mérlegelni kell a vérzéses stroke kockázatát.

Mechanikai hatás

Más HMG-Coa-reduktáz gátlókhoz hasonlóan az atorvasztatin is befolyásolhatja a vázizmokat, és izomfájdalmakat, izomgyulladást és izombetegséget okozhat, amely izommá és izommá alakulhat át, mely állapot akár végzetes is lehet, amelyet a kreatin-kináz (CK) (a normálérték felső határának több mint 10-szeres) növekedése jellemez, a mioglobin vér és a mioglobin nagyon ritka vesebetegséghez vezethet. nekrózis az immunitáson (IMNM) keresztül bizonyos sztatinokkal végzett kezelés alatt vagy után. Az IMNM-re klinikailag a hosszan tartó combizom-gyengeség és a megnövekedett szérum kreatin-koncentráció jellemző, ami nem áll ki a sztatinkezelésből.

Kezelés előtt

Legyen óvatos, amikor az Atorvastatin-t szedi olyan betegeknél, akiknél az izommintázat kockázati tényezői vannak. A kezelés megkezdése előtt mérje meg a krosztin-kináz koncentrációját az alábbi állapotokban szenvedő betegeknél:

  • Veseelégtelenség.
  • Pajzsmirigy alulműködés.

    • A kórtörténetben vagy a családban genetikai rendellenességek fordultak elő.

    Korábban előfordult sztatinnal vagy fibráttal végzett izommérgezés.

  • A kórelőzményében májbetegség szerepel, és/vagy sok alkoholt fogyaszt.
  • Időseknél (70 év felett) a meglévő izomzat és az elimináció kockázati tényezőitől függően javasolt mérlegelni a fenti értékelés szükségességét.

    • Olyan állapotok, amelyek növelhetik a gyógyszerek koncentrációját a plazmában, például interakciók és speciális tárgyakon.

    Ilyen esetekben figyelembe kell venni a kockázatokat a kezelés előnyeivel és a klinikai megfigyelési ajánlásokkal összefüggésben.

    Ha a kreatin-kináz koncentrációja szignifikánsan (>5-szöröse a normálérték felső határának) az elején, nem szabad elkezdeni a kezelést.

    Kreatin-kináz követése: Ne mérje meg a kreatin-kináz szintjét nagy intenzitású edzés után, vagy ha bármilyen más megbízható ok áll fenn, amely megnövekedett kreatin-kináz-szintet okoz, mert ez befolyásolhatja a tesztet. Ha a kreatin kináz koncentrációja jelentősen megemelkedik az eredetihez képest (>5-szöröse a felső határértéknek), ajánlatos 5-7 napon belül megmérni az eredményeket.

    a kezelés során

    Kérje meg a pácienst, hogy haladéktalanul értesítse orvosát, ha izomfájdalom, görcsök vagy gyengeség jelentkezik, különösen akkor, ha kellemetlen érzés vagy láz jelentkezik.

    Ha ezek a tünetek az Atorvastatin-kezelés alatt jelentkeznek, a betegeknél ellenőrizni kell a kreatin-kináz szintjét, ha a kreatin-kináz jelentősen megemelkedik (>5-szöröse a felső határértéknek), abba kell hagyni a kezelést.

    Ha a súlyos és napi kényelmetlenség tünetei akkor is, ha a kreatin-kináz koncentrációja a normálérték felső határának ≤ 5-szörösére nő, fontolja meg a kezelés leállítását.

    Ha a tünetek megszűnnek, és a kreatin-kináz szintje visszatér a normál értékre, akkor az atorvastatin vagy a helyettesítő sztatin újrafelhasználása mérlegelhető a legalacsonyabb dózisban és szoros felügyelet mellett.

    Hagyja abba az Atorvastatin-kezelést, ha a kreatin-kináz klinikailag jelentősen megemelkedik (> 10-szerese a normálérték felső határának), vagy ha diagnosztizálják vagy gyanítják, hogy ez a minta.

    A kezelés utánzása más gyógyszerekkel

    Az izomképződés kockázatának növekedése az atorvasztatin és egyes gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor növelhetik a plazma atorvasztatin szintjét, például erős CYP3A4-gátlók vagy szállító fehérjék (például ciklosporin, telitromicin, klaritromicin, delavirdin, stiripentol, ketokonazol, vorikonazol, ITRACONZIL,,,,,CONZTRACON,,,,,,CONZTRACON, ITRACONZOL,,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,,,,, ITRACONZOM A pozakonazol és a HIV proteáz inhibitorok közé tartozik a Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir, ...). Az izombetegségek kockázata is nőhet, ha a gemfibrozilt és más fibrinsav-származékokat, BoCeprevirt, Eritromicint, Niacint, Ezetimib-et, Telaprevirt vagy Tipranavir/Ritonavir-t egyidejűleg alkalmaznak. Ha lehetséges, a fenti gyógyszerek helyett alternatív (nem interaktív) alkalmazást kell fontolóra venni.

    Ha a fenti gyógyszerek atorvastatinnal történő egyidejű alkalmazása szükséges, gondosan mérlegelje az egyidejű kezelés előnyeit és kockázatait. Azok a betegek, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelik az atorvasztatin szintjét, javasolják az atorvasztatin adagjának hatékony csökkentését a legalacsonyabb dózisokra. Ezenkívül fontolja meg az Atorvastatin kezdő adagjának csökkentését és a megfelelő klinikai monitorozást erős CYP3A4-gátlókat szedő betegeknél.

    Az atorvasztatint nem alkalmazzák egyidejűleg fuzidinsav-készítményekkel szisztémás hatások miatt, illetve a fuzidinsav-kezelés leállítását követő 7 napon belül. Ha a fuzidinsav-hatású gyógyszer alkalmazása valóban szükséges, hagyja abba az Atorvastatin-kezelést a fuzidinsav-kezelés ideje alatt. Jelentés érkezett a fuzidinsav és a sztatinok kombinációjával kezelt betegek mintájáról (beleértve számos halálesetet is). Javasoljuk, hogy a betegek azonnal forduljanak orvoshoz, ha izomgyengeséget, fájdalmat vagy fájdalmat észlelnek. A sztatinok a fuzidinsav abbahagyása után 7 nappal továbbra is használhatók. Egyes speciális esetekben elhúzódó fuzidinsav alkalmazása szükséges, mivel súlyos fertőzések kezelésében minden esetben meg kell fontolni az atorvasztatin és a fuzidinsav kombinálását, szigorú orvosi felügyelet mellett.

    Intersticiális tüdőbetegség

    Egyes sztatinok alkalmazásakor intersticiális tüdőbetegségről számoltak be, különösen, ha hosszan tartó kezelést kaptak. A kifejezés magában foglalhatja a légzést, a száraz köhögést és az általános egészségi állapot romlását (fáradtság, fogyás és láz). Hagyja abba a gyógyszer szedését, ha feltételezhetően intersticiális tüdőgyulladásban szenved.

    cukorbetegség

    Egyes bizonyítékok azt mutatják, hogy a sztatinok növelhetik a vércukorszintet, és egyes betegeknél, akiknél magas a jövőbeni cukorbetegség kockázata, növelhetik a vércukorszintet, ami cukorbetegséget okoz. A sztatinoknak köszönhetően azonban a szív- és érrendszeri kockázat csökkentésének előnyei felülmúlják a vércukorszint kockázatát, ezért ne hagyja abba a sztatin kezelést. A magas kockázatú betegeket (glükóz vércukorszint 5,6-6,9 mmol/l, BMI> 30 kg/m2, emelkedett trigliceridek, magas vérnyomás) klinikailag és biokémiailag is gondosan ellenőrizni kell.

    A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

    Az atorvasztatin nem befolyásolja jelentősen a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Óvatosnak kell lenni azonban.

    Terhesség

    az Atorvastatin terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt. A gyógyszer biztonságossága terhes nőknél nem bizonyított. Az állatkísérletek reproduktív toxicitást mutatnak.

    A terhes nőknek szánt atorvasztatin-kezelés csökkentheti a Mevalonate magzatának koncentrációját, amely a koleszterin korai bioszintézise. Az érelmeszesedés krónikus folyamat, és a hipoglikémia terhesség alatti alkalmazásának abbahagyása gyakran kevés hatással van a megnövekedett elsődleges koleszterinszint hosszú távú kockázatára. Az Atorvastatin Accord-kezelést átmenetileg fel kell függeszteni a terhesség alatt, vagy addig, amíg a beteg nem lesz terhes.

    A szoptatás ideje

    ismeretlen Az atorvasztatin vagy aktív metabolitjai bejutnak az anyatejbe, egerekben az atorvasztatin szintje és aktív metabolitjai a plazmában hasonlóak az anyatejhez. A gyermekeknél jelentkező nemkívánatos hatások kockázatának elkerülése érdekében javasolt, hogy a gyermekek ne szoptassanak a gyógyszeres kezelés ideje alatt. Ellenjavallt gyógyszerek szoptató nőknél

    Gyógyszerkölcsönhatás

    Az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek hatása az atorvasztatinra.

    Az atorvasztatint a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) metabolizálja, és a transzportfehérje, például az OatP1B1 transzportfehérje szubsztrátja. CYP3A4 gátlókkal vagy transzport fehérjékkel való egyidejű alkalmazása növelheti a plazma atorvasztatin szintjét és növelheti az izombetegségek kockázatát. A kockázat akkor is növekedhet, ha az atorvasztatint más gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák, és izombetegséget is okozhatnak, például fibrinsav-származékok és ezetimib

    CYP3A4 inhibitorok

    Az erős CYP3A4 inhibitorok jelentősen növelhetik az atorvasztatin szintet. Ha lehetséges, kerülni kell az erős CYP3A4 gátlók egyidejű használatát (például ciklosporin, telitromicin, klaritromicin, delavirdin, stiripentol, ketokonazol, vorikazol, itrakonazol, pozakonazol és a HIV proteáz inhibitorok közé tartozik a Ritonavir, Lopinavir, AcazanAr, Atazana In ...). Ha egyidejű alkalmazásra van szükség, tanácsos megfontolni az atorvastatin kezdő adagjának és maximális adagjának csökkentését, és a betegeket megfelelő klinikai megfigyelés alatt kell tartani.

    Az átlagos CYP3A4-gátlók (például eritromicin, diltiazem, verapamil és flukonazol) növelhetik az atorvasztatin plazmaszintjét. Ezért mérlegelje az atorvasztatin minimális adagját és a megfelelő klinikai monitorozást, ha az átlagos inhibitorokkal, az atorvasztatinnal egyidejűleg alkalmazzák. Megfelelő klinikai monitorozási ajánlások a CYP3A4 gátlók megkezdése után és a dózis módosításakor.

    CYP3A4 indukciós gyógyszerek

    Az atorvasztatin és a CYP3A4 indukciós gyógyszerekkel (például efavirenz, rifampin,
    orbáncfű) egyidejű alkalmazása csökkentheti a plazma atorvasztatin szintjét. A rifampin kettős interaktív mechanizmusa (CYP3A4 inhibitorok és OATP1B1 szállító fehérje) miatt az Atorvastatin és a Rifampin egyidejű alkalmazása javasolt, mivel az atorvasztatin alkalmazásának késleltetése a Rifampin alkalmazása után az atorvasztatin koncentrációjának jelentős csökkenésében játszik szerepet. A rifampin hatása a máj atorvasztatin-koncentrációjára azonban nem ismert, ha az egyidejű alkalmazás elkerülhetetlen, a beteget gondosan és hatékonyan ellenőrizni kell. A transzportfehérje-gátlók (például ciklosporin) növelhetik az atorvasztatin szintjét.

    gemfibrozil/fibrinsav származékok

    Csak olyan fibrátokat használjon, amelyek néha mechanikai eseményekhez kapcsolódnak, beleértve az izommintázatot is. Ezen változók kockázata megnőhet, ha a fibrinsav-származékokat atorvasztatinnal egyidejűleg alkalmazzák. Ha az atorvasztatint fibrinsav-származékokkal együtt kell alkalmazni, az Atorvastatin legalacsonyabb dózisát kell hatékonyan alkalmazni, és ellenőrizni kell a megfelelő beteget.

    ezetimib

    Az Ezetimibet csak néha mechanikai eseményekkel, beleértve az izommintázatot is, alkalmazza. Ez a kockázat megnőhet, ha az Ezetimib Atorvastatin Accord-ot egyidejűleg alkalmazzák. Megfelelő klinikai megfigyelési ajánlások ezeknek a betegeknek.

    Kolesztipol

    Az atorvasztatin és aktív metabolitjainak koncentrációja alacsonyabb plazmában (radioaktív atorvasztatin koncentráció: 0,74), ha a kolesztipolt atorvasztatinnal egyidejűleg alkalmazzák. Azonban az atorvasztatin és a kolesztipol együttes alkalmazása esetén a lipidekre gyakorolt ​​hatás nagyobb, mint a két gyógyszer közül csak az egyik alkalmazása esetén.

    Fuzidinsav

    Az izombetegségek kockázata, beleértve az izompilótát is, megnő, ha a fuzidinsav rendszert szisztémás cukorral és sztatinokkal együtt alkalmazzák. Ennek a kölcsönhatásnak a mechanizmusa nem tisztázott. Jelentés érkezett a fuzidinsavval és sztatinnal kezelt betegek mintájáról (beleértve számos halálesetet is).

    Ha a fuzidinsavval történő kezelés valóban szükséges, hagyja abba az Atorvastatin-kezelést a fuzidinsav-kezelés ideje alatt.

    kolchicin

    Legyen óvatos a használat során az izombetegségről szóló jelentés miatt

    Az atorvasztatin hatása az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekre

    digoxin

    Ha egyidejűleg alkalmazzák a digoxint és a 10 mg atorvasztatint, a digoxin stabilitásának koncentrációja kissé megnő. A digoxint szedő betegek megfelelő ellenőrzése.

    Orális fogamzásgátlók

    Az atorvasztatin és orális fogamzásgátlók egyidejű alkalmazása növelheti a noretindron és az etinil-ösztradiol koncentrációját.

    warfarin

    A

    -nek meg kell határoznia a protrombin-időt az Atorvastatin-kezelés megkezdése előtt azoknál a betegeknél, akik kumarin-ellenes szereket szednek, és rendszeresen a kezelés első alkalmával, hogy ne következzen be jelentős változás a protrombinidőben. Az atorvasztatin nincs összefüggésben a vérzéssel vagy a protrombin idejének megváltoztatásával olyan betegeknél, akik nem szednek anti-final gyógyszereket.

    Gyermekek

    Gyógyszerkölcsönhatás – A gyógyszert csak felnőtteknél alkalmazzák. Gyermekeknél a gyógyszerkölcsönhatás nem ismert. A gyógyszerkölcsönhatások és a kapcsolódó figyelmeztetések gyermekeknél az atorvasztatin alkalmazása felnőtteknél megfontolandó.

    Tárolás

    Zárt csomagolásban, száraz helyen, nedvességtől távol, 30 °C alatti hőmérsékleten tárolandó.

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak