Lipitor 10mg Pfizer Điều trị cholesterol toàn phần (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Atorvastatin

Thành phần

Thông tin thành phầnNội dung
Atorvastatin10mg

Công dụng

Chỉ định

Atorvastatin được chỉ định để hỗ trợ chế độ ăn kiêng trong điều trị bệnh nhân phì đại cholesterol toàn phần (một phần), cholesterol lipoprotein mật độ thấp (LDL-C), apolipoprotein B (APO B) và triglycerid (TG) và giúp tăng cholesterol lipoprotein (HDL-C) Ở những bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát (tăng cholesterol dị hợp tử và không cùng họ), tăng lipid máu (hỗn hợp) (LLA và Nhóm LLB theo phân loại của Fredrickson), hyperliglyceride (nhóm IV, phân loại của Fredrickson) và ở những bệnh nhân có beta lipoprotein (nhóm lipoprotein máu -III) có đáp ứng hoàn toàn với chế độ ăn.

Atorvastatin cũng được chỉ định để làm giảm C-total và LDL-C ở bệnh nhân có gia đình tăng cholesterol máu cao.

Dự phòng biến chứng tim mạch

Đối với những bệnh nhân không có biểu hiện lâm sàng của bệnh tim mạch (CVD) và bệnh nhân có hoặc không có rối loạn lipid máu, nhưng có các yếu tố nguy cơ mắc bệnh tim mạch vành (CHD) như hút thuốc, huyết áp cao, tiểu đường, HDL-C thấp hoặc bệnh nhân có tiền sử gia đình mắc bệnh động mạch vành sớm, Atovtasatin được chỉ định cho:

Giảm nguy cơ tử vong do bệnh mạch vành và nhồi máu cơ tim (Mi);

Giảm nguy cơ đột quỵ;

Giảm nguy cơ tái mạch máu và đau thắt ngực.

Đối với bệnh nhân mắc bệnh động mạch vành lâm sàng, Atorvastatin được dùng để:

Giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim;

Giảm nguy cơ đột quỵ;

Giảm nguy cơ tái phát mạch máu;

Giảm nguy cơ nhập viện do suy tim sung huyết (CHF);

Giảm nguy cơ đau thắt ngực.

Ở trẻ em (10-17 tuổi)

Atorvastatin được chỉ định hỗ trợ chế độ ăn giảm cholesterol toàn phần, LDL-C, APO B ở bé trai và bé gái có kinh nguyệt từ 10-17 tuổi bị tăng cholesterol máu thuộc gia đình dị hợp tử và sau khi điều trị bằng chế độ ăn phù hợp bệnh nhân vẫn có các đặc điểm sau:

Mức LDL-C vẫn ở mức 190 mg/dL hoặc mức LDL-C> 160 mg/dL và:

Có tiền sử gia đình mắc bệnh tim mạch sớm hoặc

Có ít nhất 2 yếu tố nguy cơ tim mạch khác.

Pharmacokinus

Atorvastatin là thuốc hạ lipid tổng hợp, là chất ức chế enzyme 3-hydroxy-3-methylutaryl-coenzymic (HMG-COA). Enzym này xúc tác quá trình chuyển hóa HMG-COA thành Mevalonate, là giai đoạn đầu và hạn chế tốc độ sinh tổng hợp cholesterol.

Ở những bệnh nhân có cholesterol cao hoặc di truyền dị hợp tử, cholesterol máu không do di truyền và rối loạn lipid máu hỗn hợp, Atorvastatin làm giảm tổng lượng cholesterol, lipoprotein trọng lượng phân tử thấp (LDL-C) và Apolipoprotein B (APO B). Atorvastatin còn làm giảm cholesterol lipoprotein có trọng lượng phân tử rất thấp (VLDL-C) và triglycerid (TG) và làm tăng lipoprotein cholesterol lipoprotein có trọng lượng phân tử cao (HDL-C).

dược động học

Hấp ​​thụ:

Atorvastatin hấp thu nhanh sau khi uống, đạt nồng độ đỉnh (CMAX) trong huyết tương trong vòng 1 đến 2 giờ. Mức độ hấp thu tăng tỷ lệ thuận với liều dùng. Sau khi uống, Atorvastatin còn khoảng 95 - 99% dạng túi màng của dung dịch uống. Sinh khả dụng tuyệt đối của Atorvastatin khoảng 12% và hệ thống thuốc ức chế hệ thống HMG-CAA Reductase khoảng 30%. Cơ thể thấp là do sự thanh thải của niêm mạc đường tiêu hóa và/hoặc sự trao đổi chất đầu tiên qua gan.

Phân phối:

Sự phân bố trung bình của Atorvastatin là khoảng 381L. Atorvastatin liên kết với protein huyết tương trên 98%. Dầu cơ thể Atorvastatin phải đi qua hàng rào máu.

Trao đổi chất:

Atorvastatin được Cytochrome P450 3A4 chuyển hóa thành dẫn xuất O-và P-Hydroxyl hóa và nhiều sản phẩm beta oxy hóa khác nhau. Ngoài các con đường khác, các sản phẩm này tiếp tục được chuyển hóa bởi glucuronid. In vitro, chất ức chế HMG-Coa Reductase bằng chất chuyển hóa O-và P-Hydroxylation tương đương với Atorvastatin. Khoảng 70% chất ức chế HMG-CoA Reductase trong quá trình lưu thông là do các chất chuyển hóa có hoạt tính.

Thời đại:

Atorvastatin được thải trừ chủ yếu qua mật sau khi được chuyển hóa ở gan và/hoặc bên ngoài gan. Tuy nhiên, Atorvastatin trải qua chu kỳ đường ruột không đáng kể. Thời gian bán trung bình trong huyết tương của Atorvastatin là khoảng 14 giờ. Một nửa hoạt tính của chất ức chế HMG-CoA Reductase khoảng 20 đến 30 giờ do có sự góp phần của các chất chuyển hóa có hoạt tính.

dược động học ở các đối tượng đặc biệt

Người cao tuổi:

Nồng độ Atorvastatin và chất chuyển hóa của nó trong huyết tương ở người cao tuổi khỏe mạnh cao hơn người trẻ tuổi, nhưng tác dụng trên lipid tương đương với bệnh nhân trẻ tuổi.

Trẻ em:

Một số nghiên cứu trên trẻ em cho thấy độ thanh thải Atorvastatin qua đường uống ở trẻ em tương tự như ở người lớn, tính theo cân nặng. Sự giảm tương ứng về LDL-C và cholesterol đã được quan sát thấy ở nồng độ Atorvastatin và O-Hydroxyatorvastatin.

Giới tính:

Nồng độ Atorvastatin và chất chuyển hóa của nó ở phụ nữ khác với nam giới (nữ: CMAX cao hơn khoảng 20% ​​và AUC thấp hơn khoảng 10%). Những khác biệt này không có ý nghĩa lâm sàng nên không có ý nghĩa lâm sàng đối với tác dụng của lipid giữa phụ nữ và nam giới.

suy thận:

Bệnh thận không ảnh hưởng đến nồng độ và tác dụng lên lipid của Atorvastatin và các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó.

Suy gan:

Nồng độ atorvastatin và các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó trong huyết tương tăng đáng kể (tăng cmax khoảng 16 lần và AUC khoảng 11 lần) ở bệnh nhân mắc bệnh gan mạn tính do rượu (Child-Pugh B).

đa hình SLCO1B1:

Sự hấp thu ở gan các chất ức chế HMG-CA Reductase, bao gồm cả atorvastatin, có liên quan đến việc vận chuyển OATP1B1. Ở những người đa hình SLCO1B1, có nguy cơ tăng nồng độ Atorvastatin, điều này có thể làm tăng nguy cơ hình thành mô cơ. Gen mã hóa Oatp1b1 (SLCO1B1 C.521cc) có liên quan đến việc tăng nồng độ Atorvastatin lên 2,4 lần (AUC) so với người không có biến thể kiểu gen này (C.521TT). Sự hấp thu ở gan giảm vì gen cũng có thể xảy ra ở những bệnh nhân này. Hậu quả của hiệu ứng này chưa được biết

Trước khi dùng Lipitor 10mg Pfizer Điều trị cholesterol toàn phần (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Uống một lần một ngày vào bất kỳ lúc nào, có hoặc không kèm theo thức ăn.

Liều dùng

Trước khi tiến hành điều trị bằng Atorvastatin, cần cố gắng kiểm soát tình trạng tăng sản cholesterol trong máu bằng chế độ ăn uống hợp lý, tập thể dục và giảm cân ở người béo phì và điều trị các bệnh cơ bản. Bệnh nhân nên duy trì chế độ ăn uống tiêu chuẩn để giảm cholesterol trong quá trình điều trị bằng Atorvastatin.

Liều từ 10 mg đến 80 mg mỗi ngày một lần. Có thể dùng liều atorvastatin vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, có hoặc không kèm theo thức ăn. Liều khởi đầu và liều duy trì nên được cụ thể hóa cho từng bệnh nhân tùy thuộc vào mức LDL-C ban đầu, mục tiêu điều trị và đáp ứng của bệnh nhân. Sau khi bắt đầu điều trị và/hoặc trong quá trình sử dụng liều chuẩn của Atorvastatin, cần nồng độ lipid trong 2 đến 4 tuần và điều chỉnh liều cho phù hợp.

Tăng cholesterol máu nguyên phát và tăng lipid máu

Hầu hết bệnh nhân được kiểm soát bằng liều atorvastatin 10mg x 1 lần/ngày.

Đạt được điều trị rõ ràng trong vòng 2 tuần và đáp ứng tối đa thường đạt được trong vòng 4 tuần. Phản ứng này được duy trì khi điều trị lâu dài

Tăng cholesterol máu là dị hợp tử

Bệnh nhân nên khởi đầu với liều 10mg x 1 lần/ngày. Liều được xác định trên mỗi bệnh nhân và điều chỉnh mỗi 4 tuần điều trị cho đến khi đạt 40 mg/ngày. Sau đó có thể tăng liều tối đa lên 80 mg/ngày hoặc kết hợp 40 mg x 1 lần/ngày 1 với thuốc tách axit mật.

Tăng cholesterol là đồng hợp tử

Không có nhiều dữ liệu về đối tượng bệnh nhân này.

Liều Atorvastatin ở bệnh nhân tăng huyết áp tăng cholesterol là 10 đến 80 mg/ngày, ở những bệnh nhân này, nên sử dụng Atorvastatin như một loại thuốc hỗ trợ cho các phương pháp điều trị lipid khác (ví dụ như tách LDL) hoặc nếu các phương pháp này không có sẵn.

Phòng ngừa tim mạch

Liều trong thử nghiệm dự phòng ban đầu là 10mg/ngày. Có thể dùng liều cao hơn để đạt được nồng độ cholesterol (LDL-) theo hướng dẫn hiện hành.

Bệnh nhân suy thận

Không điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận (xem phần thận trọng khi sử dụng thuốc)

Bệnh nhân suy gan

Nên thận trọng sử dụng lipitor ở bệnh nhân suy gan. Chống chỉ định lipitor ở bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển (xem phần chống chỉ định).

Bệnh nhân cao tuổi

Độ an toàn và hiệu quả của thuốc ở bệnh nhân trên 70 tuổi sử dụng liều khuyến cáo tương tự như nhóm dân số thông thường

Trẻ em

Kinh nghiệm sử dụng trên nhóm bệnh nhân có trẻ em còn hạn chế ở số ít bệnh nhân (từ 10 - 17 tuổi) bị rối loạn lipid máu nghiêm trọng, chẳng hạn như tăng cholesterol máu. Liều khởi đầu khuyến cáo ở nhóm này là 10 mg Atorvastatin một lần/ngày. Liều có thể tăng lên 20 mg Atorvastatin mỗi ngày tùy theo khả năng đáp ứng và không dung nạp. Liều dùng nên được cụ thể hóa cho từng bệnh nhân theo mục tiêu điều trị được khuyến cáo. Việc điều chỉnh liều nên được thực hiện trong 4 tuần hoặc hơn 4 tuần

Dùng phối hợp với các thuốc khác:

Trong trường hợp cần phối hợp Atorvastatin với cyclosporin thì liều Atorvastatin không được vượt quá 10mg.

Tránh sử dụng Atorvastatin đồng thời với Telaprevir hoặc kết hợp với tipranavir/ ritonavir .

Quan sát thấy tương tác dược động học giữa Atorvastatin và thuốc ức chế protease gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV) (Lopinavir phối hợp với Ritonavir, Saquinavir phối hợp với Ritonavir, Darunavir phối hợp với Ritonavir, Fosamprenavir, Fosamprenavir phối hợp với Ritonavir, NELFINAVIN) Viêm gan C (BoCeprevir), Clarithromycin và Itraconazole dẫn đến tăng nồng độ Atorvastatin trong quá trình tuần hoàn, cần phải được điều trị thận trọng khi chỉ định các loại thuốc này đồng thời với Atorvastatin và khuyến cáo rằng các đánh giá lâm sàng là phù hợp để đảm bảo áp dụng liều atorvastatin thấp nhất.

Khuyến cáo bắt đầu điều trị với liều lượng thấp nhất có tác dụng, sau đó nếu cần thiết có thể điều chỉnh liều theo nhu cầu và đáp ứng của từng bệnh nhân bằng cách tăng liều mỗi khoảng cách nhau không dưới 4 tuần và phải theo dõi các tác dụng không mong muốn của thuốc, đặc biệt là tác dụng không mong muốn đối với hệ cơ.

Thuốc có chứa hoạt chất Atorvastatin khi dùng phối hợp với amiodaron, không quá 20 mg/ngày. Không dùng quá 20 mg/ngày atorvastatin khi kết hợp với Darunavir + Ritonavir, Fosamprenavir, Fosamprenir + Ritonavir, Saquinavir + Ritonavir. Không sử dụng atorvastatin quá 40 mg/ngày khi kết hợp với nelfinavir.

làm gì khi dùng quá liều? Trong trường hợp quá liều, người bệnh cần được điều trị triệu chứng và sử dụng các biện pháp hỗ trợ cần thiết. Cần thực hiện kiểm tra chức năng gan và kiểm soát nồng độ CK huyết thanh. Do phần lớn Atorvastatin gắn với protein huyết tương nên việc lọc máu hầu như không làm tăng thải trừ Atovtastatin ra khỏi cơ thể.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

chung

Ký sinh trùng và ký sinh trùng: Viêm mũi;

Miễn dịch: Phản ứng dị ứng;

Chuyển hóa và dinh dưỡng: tăng đường huyết;

Thần kinh: đau đầu;

Hô hấp, ngực và trung thất: Đau vòm, chảy máu cam ;

Tiêu hóa: táo bón, đầy hơi, khó tiêu , buồn nôn, tiêu chảy;

Cơ - xương và mô liên kết: đau cơ, đau khớp, nhức đầu, co thắt cơ, sưng khớp, đau lưng;

Xét nghiệm: Xét nghiệm chức năng gan bất thường, tăng creatin máu.

hiếm khi

Chuyển hóa và dinh dưỡng: hạ đường huyết, tăng cân, chán ăn;

Tâm thần: ác mộng, mất ngủ;

Thần kinh: chóng mặt, dị cảm, giảm cảm giác, nổi loạn, mất ngủ;

Mắt: nhìn mờ;

tai và tình yêu: ù tai ;

Tiêu hóa: nôn mửa, đau bụng trên và dưới, ợ hơi, viêm tụy.

Viêm gan: Viêm gan.

Da và mô dưới da: nổi mề đay , phát ban da, ngứa, rụng tóc.

Cơ - xương và mô liên kết: đau cơ, mỏi cơ.

Toàn thân và tình trạng dùng thuốc: mệt mỏi, suy nhược, đau ngực, phù ngoại biên, mệt mỏi, sốt.

Xét nghiệm: bệnh bạch cầu dương tính.

hiếm khi

Hệ máu và bạch huyết: tiểu cầu.

Thần kinh: Dây thần kinh ngoại biên.

Mắt: rối loạn thị giác.

gan - mật: ứ mật

Da và mô dưới da: Viêm dây thần kinh, viêm da bọng mắt gồm nhiều loại hồng cầu, hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc.

Cơ - xương và mô liên kết: bệnh cơ, viêm cơ, tổn thương cơ, chấn thương gân, đôi khi biến chứng do đứt mạch máu.

Rất hiếm

miễn dịch: Sốc phản vệ .

tai và mê hoặc: mất thính lực.

Gan: Suy gan.

Sinh sản và tuyến vú: tuyến vú nữ.

tần số không xác định

cơ - xương và mô liên kết: hoại tử cơ do miễn dịch.

Giống như các chất ức chế HMG-Coa Reductase khác, báo cáo tăng transaminase huyết thanh ở bệnh nhân dùng Atorvastatin. Những thay đổi này thường nhẹ, thoáng qua và không cần phải ngừng điều trị. Transaminase huyết thanh có ý nghĩa lâm sàng (> 3 lần so với bình thường) gặp ở 0,8% bệnh nhân sử dụng Atorvastatin. Sự gia tăng này liên quan đến liều lượng và khả năng phục hồi ở tất cả bệnh nhân.

Tăng creatin kinase (CK) huyết thanh hơn 3 lần bình thường xảy ra ở 2,5% bệnh nhân sử dụng Atorvastatin, tương tự như các thuốc ức chế HMG-COA khác trong các thử nghiệm lâm sàng. Nồng độ cao hơn 10 lần giới hạn bình thường gặp ở 0,4% bệnh nhân điều trị bằng Atorvastatin.

Trẻ em

Trẻ em từ 10 -17 tuổi điều trị bằng Atorvastatin có tác dụng không mong muốn tương tự như bệnh nhân điều trị bằng giả dược, tác dụng không mong muốn nhất đã được báo cáo ở cả hai bệnh nhân, bất kể đánh giá nguyên nhân và kết quả, là nhiễm trùng. Thông tin an toàn và dung nạp ở bệnh nhân trẻ em tương tự như người lớn

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bị bệnh gan tiến triển hoặc tăng transaminase huyết thanh không được giải thích là vượt quá giới hạn trên của mức bình thường.

Trong thời gian mang thai, cho con bú và ở phụ nữ có khả năng không sử dụng biện pháp tránh thai thích hợp.

Thận trọng khi dùng

tác dụng lên gan

nên tiến hành xét nghiệm chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị và định kỳ sau đó. Bệnh nhân nên được kiểm tra chức năng gan khi có bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào cho thấy tổn thương gan. Bệnh nhân tăng nồng độ transaminase cần được theo dõi cho đến khi giải quyết được các bất thường. Nếu transaminase tăng cao hơn 3 lần so với giới hạn bình thường (ULN), nên giảm liều hoặc ngừng dùng Atorvastatin. Hãy thận trọng khi sử dụng Atorvastatin ở những bệnh nhân uống nhiều rượu và/hoặc có tiền sử bệnh gan.

Ngăn ngừa đột quỵ bằng cách giảm mạnh mức cholesterol (SparCl)

Trong một phân tích sau thử nghiệm trên nhóm đột quỵ ở những bệnh nhân không mắc bệnh động mạch vành (CHD) bị đột quỵ hoặc thiếu máu não gần đây (TIC), nguy cơ đột quỵ do xuất huyết ở những bệnh nhân bắt đầu điều trị bằng Atorvastatin 80mg cao hơn so với giả dược.

Nguy cơ tăng cao hơn ở những bệnh nhân đã từng bị đột quỵ chảy máu hoặc nhồi máu lỗ thủng trước đó. Đối với những bệnh nhân đã từng bị đột quỵ xuất huyết hoặc nhồi máu khiếm khuyết, sự cân bằng giữa nguy cơ và lợi ích của Atorvastatin 80mg là không chắc chắn và nên cân nhắc cẩn thận nguy cơ đột quỵ xuất huyết trước khi bắt đầu điều trị.

Tác động cơ học

Giống như các chất ức chế HMG-Coa Reductase khác, Atorvastatin đôi khi có thể ảnh hưởng đến cơ xương và gây đau cơ, viêm cơ và bệnh cơ, có thể tiến triển đến cơ và cơ, một tình trạng có thể gây tử vong, đặc trưng bởi sự gia tăng đáng kể creatin kinase (CK) (> 10 lần ULN), máu Myoglobin và myoglobin, có thể dẫn đến thận, có thể dẫn đến thận.

Đã có rất hiếm báo cáo cho thấy hoại tử cơ do miễn dịch (IMNM) trong hoặc sau khi điều trị với một số statin. IMNM có đặc điểm lâm sàng là yếu cơ đùi kéo dài và tăng nồng độ creatin huyết thanh, không hết điều trị bằng statin.

Trước khi điều trị

Thận trọng khi dùng Atorvastatin cho bệnh nhân có nguy cơ bị teo cơ. Đo nồng độ Crostin kinase trước khi bắt đầu điều trị cho bệnh nhân mắc các bệnh sau:

  • Suy thận.
  • Suy giáp.

    • Có tiền sử cá nhân hoặc gia đình mắc bệnh di truyền.

    Tiền sử ngộ độc cơ do statin hoặc fibrat trước đây.

  • Có tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu.
  • Ở người cao tuổi (> 70 tuổi), nên xem xét nhu cầu đánh giá trên, tùy thuộc vào các yếu tố nguy cơ đối với cơ hiện có và đào thải.

    • Các tình trạng có thể làm tăng nồng độ thuốc trong huyết tương, chẳng hạn như tương tác và trên các vật thể đặc biệt.

    Trong những tình trạng này, rủi ro cần được xem xét trong mối quan hệ với lợi ích điều trị và các khuyến nghị theo dõi lâm sàng.

    Nếu nồng độ Creatin Kinase lúc đầu cao đáng kể (> 5 lần ULN) thì không nên bắt đầu điều trị.

    Theo dõi Creatin Kinase: Không nên đo creatin kinase sau khi tập luyện cường độ cao hoặc khi có bất kỳ nguyên nhân đáng tin cậy nào khác gây tăng creatin kinase vì có thể ảnh hưởng đến xét nghiệm. Nếu nồng độ Creatin Kinase tăng đáng kể so với ban đầu (> 5 lần ULN) thì nên đo trong vòng 5 đến 7 ngày để xác nhận kết quả.

    trong quá trình điều trị

    Yêu cầu bệnh nhân thông báo ngay cho bác sĩ nếu có đau cơ, chuột rút hoặc yếu cơ, đặc biệt khi có cảm giác khó chịu hoặc sốt.

    Nếu các triệu chứng này xuất hiện trong khi bệnh nhân đang điều trị bằng Atorvastatin, bệnh nhân cần được đánh giá nồng độ creatin kinase, nếu Creatin Kinase tăng đáng kể (> 5 lần ULN), nên ngừng điều trị.

    Nếu có triệu chứng khó chịu nghiêm trọng và khó chịu hàng ngày, ngay cả khi nồng độ creatin kinase tăng ≤ 5 lần ULN, nên cân nhắc ngừng điều trị.

    Nếu các triệu chứng được giải quyết và mức creatin kinase trở lại bình thường thì việc tái sử dụng Atorvastatin hoặc statin thay thế có thể được xem xét ở liều thấp nhất và dưới sự giám sát chặt chẽ.

    Ngừng điều trị bằng Atorvastatin nếu Creatin Kinase tăng đáng kể trên lâm sàng (> 10 lần ULN) hoặc nếu được chẩn đoán hoặc nghi ngờ có dạng bệnh.

    Điều trị bắt chước bằng các thuốc khác

    Tăng nguy cơ hình thành cơ khi sử dụng đồng thời Atorvastatin và một số thuốc có thể làm tăng nồng độ Atorvastatin trong huyết tương như chất ức chế CYP3A4 mạnh hoặc protein vận chuyển (như Ciclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, Delavirdin, Stiripentol, Ketoconazol, Voriconazol, ITRACONZIL, ITRACONZOL,,,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,,,,, ITRACONZOM Posaconazol và các chất ức chế protease HIV bao gồm Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir, ...). Nguy cơ mắc bệnh cơ cũng có thể tăng lên khi sử dụng đồng thời Gemfibrozil và các dẫn xuất axit fibric khác, BoCeprevir, Erythromycin, Niacin, Ezetimib, Telaprevir hoặc Tipranavir/ Ritonavir. Nếu có thể, nên xem xét thay thế các loại thuốc thay thế (không tương tác) thay cho các loại thuốc trên.

    Nếu việc sử dụng đồng thời các thuốc trên với Atorvastatin là cần thiết, hãy cân nhắc cẩn thận lợi ích và rủi ro của việc điều trị đồng thời. Bệnh nhân sử dụng đồng thời các thuốc làm tăng nồng độ Atorvastatin nên giảm liều Atorvastatin xuống liều thấp nhất một cách hiệu quả. Ngoài ra, hãy cân nhắc việc giảm liều khởi đầu của Atorvastatin và theo dõi lâm sàng thích hợp ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế CYP3A4 mạnh.

    Atorvastatin không được sử dụng đồng thời với các chế phẩm axit fusidic để gây tác dụng toàn thân hoặc trong vòng 7 ngày sau khi ngừng điều trị bằng axit fusidic. Nếu việc sử dụng tác dụng của axit fusidic thực sự cần thiết thì nên ngừng điều trị bằng Atorvastatin trong thời gian điều trị bằng axit fusidic. Đã có báo cáo về mô hình (bao gồm một số trường hợp tử vong) ở những bệnh nhân sử dụng kết hợp axit fusidic và statin. Bệnh nhân nên tìm kiếm sự hỗ trợ y tế ngay lập tức nếu bị yếu cơ, đau hoặc nhức. Có thể tiếp tục tái sử dụng statin sau 7 ngày ngừng sử dụng acid fusidic. Trong một số trường hợp đặc biệt cần sử dụng acid fusidic kéo dài, như trong điều trị các bệnh nhiễm khuẩn nặng cần cân nhắc kết hợp atorvastatin và acid fusidic trong từng trường hợp cụ thể và dưới sự giám sát y tế chặt chẽ.

    Bệnh phổi kẽ

    Đã có báo cáo về bệnh phổi kẽ khi sử dụng một số statin trong một số trường hợp, đặc biệt khi điều trị kéo dài. Biểu hiện có thể bao gồm thở, ho khan và suy giảm sức khỏe nói chung (mệt mỏi, sụt cân và sốt). Ngừng dùng thuốc nếu có bệnh nhân nghi ngờ viêm phổi kẽ.

    bệnh tiểu đường

    Một số bằng chứng cho thấy statin có thể làm tăng đường huyết và ở một số bệnh nhân, có nguy cơ cao mắc bệnh tiểu đường trong tương lai, có thể làm tăng đường huyết gây ra bệnh tiểu đường. Tuy nhiên, lợi ích của việc giảm nguy cơ tim mạch nhờ statin vượt trội hơn nguy cơ về đường huyết nên không ngừng điều trị bằng statin. Bệnh nhân có nguy cơ cao (glucose máu ở mức 5,6 đến 6,9 mmol/l, BMI > 30 kg/m2, tăng triglycerid, tăng huyết áp) cần được theo dõi chặt chẽ cả về lâm sàng và sinh hóa.

    Khả năng lái xe và vận hành máy móc

    Atorvastatin không ảnh hưởng đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, cần phải thận trọng.

    Mang thai

    chống chỉ định sử dụng Atorvastatin trong thời kỳ mang thai. Sự an toàn của thuốc ở phụ nữ mang thai chưa được chứng minh. Nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản.

    Điều trị bằng atorvastatin cho phụ nữ mang thai có thể làm giảm nồng độ Mevalonate của bào thai, hiện tượng sinh tổng hợp cholesterol sớm. Xơ vữa động mạch là một quá trình mãn tính và việc ngừng sử dụng thuốc hạ đường huyết khi mang thai thường ít ảnh hưởng đến nguy cơ mắc bệnh lâu dài liên quan đến tăng cholesterol nguyên phát. Nên tạm ngừng điều trị bằng Atorvastatin trong thời kỳ mang thai hoặc cho đến khi bệnh nhân không còn mang thai.

    Thời kỳ cho con bú

    chưa rõ Atorvastatin hoặc chất chuyển hóa có hoạt tính của nó đi vào sữa mẹ, ở chuột, nồng độ Atorvastatin và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó trong huyết tương tương tự như sữa mẹ. Để tránh nguy cơ tác dụng không mong muốn cho trẻ, khuyến cáo trẻ không nên bú mẹ trong thời gian dùng thuốc. Thuốc chống chỉ định ở phụ nữ đang cho con bú

    Tương tác thuốc

    Tác động của các thuốc dùng đồng thời lên Atorvastatin.

    Atorvastatin được chuyển hóa bởi Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) và là cơ chất của protein vận chuyển giống như protein vận chuyển OatP1B1. Dùng đồng thời với các chất ức chế CYP3A4 hoặc protein vận chuyển có thể làm tăng nồng độ Atorvastatin trong huyết tương và làm tăng nguy cơ mắc bệnh cơ. Nguy cơ cũng có thể tăng lên khi sử dụng đồng thời atorvastatin với các thuốc khác cũng có thể gây ra các bệnh về cơ như dẫn xuất của acid fibric và ezetimib

    Chất ức chế CYP3A4

    Chất ức chế CYP3A4 mạnh có thể làm tăng đáng kể nồng độ Atorvastatin. Nếu có thể, nên tránh sử dụng đồng thời các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh (như Ciclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, Delavirdin, Stiripentol, Ketoconazol, Voricazol, Itraconazol, Posaconazol và các thuốc ức chế protease HIV gồm Ritonavir, Lopinavir, AcazanAr, Atazana Indinavir, Darunavir...). Nếu cần sử dụng đồng thời, nên cân nhắc giảm liều khởi đầu và liều tối đa của Atorvastatin và bệnh nhân cần được theo dõi lâm sàng thích hợp.

    Các chất ức chế CYP3A4 trung bình (như erythromycin, diltiazem, verapamil và fluconazole) có thể làm tăng nồng độ Atorvastatin trong huyết tương. Do đó, hãy cân nhắc liều lượng tối thiểu của Atorvastatin và theo dõi lâm sàng thích hợp khi sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế trung bình atorvastatin. Khuyến cáo theo dõi lâm sàng phù hợp sau khi bắt đầu và khi điều chỉnh liều thuốc ức chế CYP3A4.

    Thuốc cảm ứng CYP3A4

    Sử dụng đồng thời Atorvastatin với các thuốc cảm ứng CYP3A4 (như Efavirenz, Rifampin,
    St. John's Wort) có thể làm giảm nồng độ Atorvastatin trong huyết tương. Do cơ chế tương tác kép của rifampin (chất ức chế CYP3A4 và protein vận chuyển OATP1B1), nên sử dụng đồng thời Atorvastatin và Rifampin, vì việc trì hoãn sử dụng Atorvastatin sau khi sử dụng Rifampin có liên quan đến việc giảm đáng kể nồng độ Atorvastatin. Tuy nhiên, tác động của rifampin lên nồng độ Atorvastatin ở gan vẫn chưa được biết rõ, nếu việc sử dụng đồng thời là không thể tránh khỏi, bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận một cách hiệu quả. Các chất ức chế protein vận chuyển (như ciclosporin) có thể làm tăng nồng độ Atorvastatin.

    gemfibrozil/ Dẫn xuất của axit fibric

    Chỉ sử dụng fibrat đôi khi liên quan đến các hiện tượng cơ học, bao gồm cả mô cơ. Nguy cơ của các biến số này có thể tăng lên khi sử dụng đồng thời dẫn xuất axit fibric với Atorvastatin. Nếu cần sử dụng Atorvastatin cùng với dẫn xuất của axit fibric, nên sử dụng Atorvastatin ở liều thấp nhất để có hiệu quả và theo dõi bệnh nhân thích hợp.

    ezetimibe

    Chỉ sử dụng Ezetimibe đôi khi liên quan đến các hiện tượng cơ học, bao gồm cả tình trạng cơ. Nguy cơ này có thể tăng lên khi sử dụng đồng thời Ezetimibe với Atorvastatin. Khuyến nghị theo dõi lâm sàng thích hợp cho những bệnh nhân này.

    Colestipol

    Nồng độ Atorvastatin và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó trong huyết tương thấp hơn (nồng độ Atorvastatin phóng xạ: 0,74) khi dùng đồng thời Colestipol với Atorvastatin. Tuy nhiên, tác dụng lên lipid khi dùng Atorvastatin với Colestipol cao hơn so với khi chỉ dùng một trong hai thuốc.

    Axit Fusidic

    Nguy cơ mắc các bệnh về cơ, bao gồm cả cơ thí điểm tăng lên khi sử dụng hệ thống axit fusidic với đường toàn thân và statin. Cơ chế của sự tương tác này là không rõ ràng. Đã có báo cáo về mô hình (bao gồm một số trường hợp tử vong) ở bệnh nhân dùng axit fusidic và statin.

    Nếu thực sự cần điều trị bằng axit fusidic, nên ngừng điều trị bằng Atorvastatin trong thời gian điều trị bằng axit fusidic.

    colchicin

    Thận trọng khi sử dụng do có báo cáo về bệnh cơ

    Tác dụng của Atorvastatin đối với các thuốc dùng đồng thời

    digoxin

    Khi sử dụng đồng thời, lặp lại liều digoxin và 10 mg atorvastatin, nồng độ ổn định của Digoxin tăng nhẹ. Theo dõi thích hợp những bệnh nhân đang sử dụng digoxin.

    Thuốc tránh thai đường uống

    Sử dụng đồng thời Atorvastatin với thuốc tránh thai đường uống có thể làm tăng nồng độ Norethindron và Ethinyl Oestradiol.

    warfarin

    nên xác định thời gian protrombin trước khi bắt đầu dùng Atorvastatin ở bệnh nhân đang dùng thuốc kháng chất coumarin và định kỳ trong thời gian điều trị đầu tiên để đảm bảo không xảy ra thay đổi đáng kể về thời gian protrombin. Atorvastatin không liên quan đến chảy máu hoặc thay đổi thời gian protrombin ở những bệnh nhân không dùng thuốc kháng cuối cùng.

    Trẻ em

    Tương tác thuốc - Thuốc chỉ được thực hiện trên người lớn. Tương tác thuốc ở trẻ em chưa được biết rõ. Tương tác thuốc và những cảnh báo liên quan đến atorvastatin ở người lớn nên được xem xét cho trẻ em.

    Bảo quản

    Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô ráo, tránh ẩm, nhiệt độ dưới 30°C.

    Các loại thuốc khác

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    count views

    Từ khóa phổ biến