Thuốc Lipotatin 10mg Mebiphar điều trị cholesterol toàn phần (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Atorvastatin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Atorvastatin	10mg

Công dụng

chỉ định

Lipotatin 10 mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

Hỗ trợ chế độ ăn kiêng trong điều trị phì đại cholesterol toàn phần, LDL-Cholesterol, Apolipoprotein B, triglycerid, rối loạn lipid máu hỗn hợp (nhóm ILA và ILB theo phân loại của Fredrickson), tăng triglycerid máu, rối loạn Beta-lipoprotein và tăng cholesterol HDL-Trung Quốc HDL-Trung Quốc Cholesterol máu gốc (dị hợp tử và không cùng họ). HMG-CAA Vẽ tranh và chọn lọc, ức chế sự chuyển động của 3-hydroxy-3-methylsutarianl-coenzym A thành Meovalonate, tiền chất của sterol, trong đó có cholesterol. Atorvastatin làm giảm lipoprotein và cholesterol huyết tương bằng cách ức chế enzym khử HMG-CAA, ức chế tổng hợp cholesterol ở gan và làm tăng số lượng thụ thể LDL ở gan trên bề mặt tế bào để tăng đào thải và phân hủy LDL.

Atorvastatin làm giảm việc sản xuất các hạt LDL và LDL ở bệnh nhân tăng cholesterol trong gia đình, làm tăng đáng kể hoạt động của các thụ thể LDL và có lợi cho đặc tính của các hạt LDL tuần hoàn.

Dược động học

hấp thu

Thuốc được hấp thu nhanh sau khi uống, tăng tỷ lệ thuận với liều dùng Atorvastatin. Nồng độ thuốc tối đa trong huyết tương đạt được trong vòng 1-2 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối của Atorvastatin khoảng 14% và hệ thống thuốc ức chế toàn thân ức chế enzym khử HMG-CAA khoảng 30%.

Thức ăn làm giảm tốc độ và mức độ hấp thu khoảng 25% khi đánh giá bằng CMAX, khoảng 9% khi đánh giá bằng AUC, nhưng mức giảm LDL-C là không đổi khi dùng thuốc cùng lúc với thức ăn. Nồng độ Atorvastatin trong huyết tương sau khi dùng thuốc buổi sáng cao hơn buổi tối (khoảng 30% đối với CMAX và AUC), nhưng hiệu quả không đổi.

Phân phối

Thể tích phân bố trung bình khoảng 381 L. Hơn 98% thuốc được kết nối với protein huyết tương. Tỷ lệ hồng cầu trong huyết tương xấp xỉ 0,25, cho thấy khả năng thẩm thấu vào các tế bào hồng cầu thấp.

Trao đổi chất

Atorvastatin chuyển hóa chủ yếu thành dẫn xuất hydroxyl hóa ở vị trí Ortho, Para và các sản phẩm oxit ở vị trí beta. Khoảng 70% chất ức chế enzym khử HMG-COA trong huyết tương là do các chất chuyển hóa có hoạt tính. Nghiên cứu cho thấy tầm quan trọng của Atorvastatin được chuyển hóa bởi Cytochrome P450 3A4 ở gan, phù hợp với nồng độ thuốc trong huyết tương tăng lên ở người sau khi sử dụng đồng thời với erythromycin.

Đào thải

Atorvastatin và các chất chuyển hóa chủ yếu ngoại trừ mật, nhưng thuốc không đi qua chu trình ruột ở gan. Thời gian bán hủy của thuốc trong huyết tương trung bình ở người là khoảng 14 giờ, nhưng một nửa thời gian của thuốc ức chế men khử HMG-CoA là 10–20 giờ. Lượng Atorvastatin được thải trừ qua nước tiểu khoảng

Trước khi dùng Thuốc Lipotatin 10mg Mebiphar điều trị cholesterol toàn phần (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

thuốc uống.

Thuốc này chỉ được bác sĩ sử dụng.

Trước khi tiến hành điều trị và trong thời gian điều trị, người bệnh cần thực hiện chế độ ăn uống hợp lý.

Liều dùng

Tăng cholesterol (dị hợp tử và không cùng họ) và rối loạn lipid máu hỗn hợp (nhóm LLA và ILB theo phân loại của Fredrickson):

Liều khởi đầu: Uống 1-2 viên 1 lần/ngày.

Liều điều trị: Uống 1-8 viên 1 lần/ngày. Liều dùng cần được điều chỉnh cụ thể dựa trên đặc điểm của từng bệnh nhân.

Bệnh nhân cần giảm cholesterol LDL (trên 45%): Uống 4 viên/lần/ngày.

Tăng cholesterol:

Uống 1-8 viên/ngày. Đồng thời phối hợp với các biện pháp lipid khác.

Phối hợp xử lý có thể kết hợp với nhựa để tăng hiệu quả điều trị. Không kết hợp điều trị giữa thuốc ức chế men khử HMG-CAA và nhóm fibrate.

Lưu ý: Khi dùng kết hợp với amiodarone không dùng quá 2 viên/ngày.

Khuyến cáo: Nên bắt đầu điều trị với liều thấp nhất mà thuốc có tác dụng, sau đó nếu cần có thể điều chỉnh liều theo nhu cầu và đáp ứng của mỗi người bằng cách tăng liều mỗi lần cách nhau không dưới 4 tuần và theo dõi các phản ứng có hại của thuốc, đặc biệt là các phản ứng có hại đối với hệ cơ.

Sử dụng cẩn thận và nếu cần thiết nên sử dụng liều Atorvastatin thấp nhất khi dùng chung với lopinavir + ritonavi.

Khi dùng chung với Darunavir + Ritonavir, Fosamprenavir, Fosamprenavir + Ritonavir, Saquinavir + Ritonavir, liều Atorvastatin không quá 20 mg/ngày.

Khi dùng chung với nelfinavir: không quá 40 mg atorvastatin/ngày.

Khi bệnh nhân dùng chung Atorvastatin với các thuốc khác, liều lượng được điều chỉnh theo khuyến nghị sau: Dùng chung với cyclosporin, tối đa 10 mg/ngày; Dùng với clarithromycin, khởi đầu 10 mg/ngày, lên tới 20 mg/ngày; Dùng phối hợp với Itraconazol, khởi đầu 10 mg/ngày, tối đa 40 mg/ngày.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

làm gì khi sử dụng quá liều? Do thuốc liên kết với protein huyết tương mạnh nên khi máu đang hấp thu thì việc thải bỏ Atorvastatin không đáng kể.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng 10 mg lipotatin, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Trong các thử nghiệm lâm sàng, chỉ có dưới 2% bệnh nhân phải ngừng thuốc do tác dụng phụ.

Khoảng 1% tác dụng phụ thường gặp nhất: táo bón, đầy hơi, khó tiêu, đau bụng, nhức đầu, buồn nôn, đau cơ, mệt mỏi, tiêu chảy, mất ngủ.

Tác dụng phụ đã được báo cáo:

Phù dây thần kinh mạch máu, chuột rút, viêm cơ, bất thường, bệnh lý thần kinh ngoại biên, viêm gan, chán ăn, nôn mửa.

Suy giảm nhận thức (mất trí nhớ, lú lẫn,...), tăng đường huyết, HBA1C.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

Thuốc lipotatin 10 mg trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với Atorvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh gan đang tiến triển hoặc có sự tăng transaminase huyết thanh vượt quá 3 lần mức bình thường không rõ nguyên nhân.

Phụ nữ có thai và cho con bú hoặc nghi ngờ có thai.

Tránh sử dụng Atorvastatin khi đang sử dụng Tipranavir + Ritonavir, Telaprevir.

Thận trọng khi sử dụng

Cần cân nhắc khi dùng nhóm statin cho bệnh nhân có yếu tố nguy cơ dẫn đến tổn thương cơ. Thuốc thuộc nhóm statin có nguy cơ gây phản ứng có hại cho hệ cơ như teo cơ, viêm cơ, đặc biệt đối với những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ như bệnh nhân trên 65 tuổi, bệnh nhân mắc bệnh tuyến giáp không được điều trị, bệnh nhân mắc bệnh thận. Cần theo dõi chặt chẽ các phản ứng có hại trong quá trình sử dụng thuốc.

Sử dụng cẩn thận và nếu cần thiết nên sử dụng liều Atorvastatin thấp nhất khi dùng kết hợp Lopinavir + Ritonavir.

Tác dụng trên gan: Atorvastatin có thể gây tăng creatinine phosphokinase và transaminase. Nên giảm hoặc ngừng sử dụng Atorvastatin khi ALT hoặc AST tăng hơn 3 lần ở mức bình thường kéo dài. Thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân uống rượu, có tiền sử bệnh gan.

Không sử dụng Atorvastatin cho bệnh gan đang tiến triển hoặc tăng transaminase dai dẳng. Làm xét nghiệm men gan trước khi bắt đầu điều trị bằng statin và trong trường hợp có chỉ định lâm sàng cần xét nghiệm sau.

Cân nhắc theo dõi Creatine Kinase (CK) trong trường hợp:

Trước khi điều trị, nên tiến hành xét nghiệm CK trong các trường hợp: suy thận, suy giáp, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh di truyền, tiền sử bệnh cơ do dùng statin hoặc fibrate trước đó, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (> 70 tuổi) có yếu tố nguy cơ về hình thái cơ, khả năng tương tác thuốc đặc biệt và một số bệnh nhân đặc biệt. Trong những trường hợp này, nên cân nhắc lợi ích về rủi ro và theo dõi lâm sàng bệnh nhân khi điều trị bằng statin. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn ở mức bình thường thì không nên bắt đầu điều trị bằng statin.

Trong quá trình điều trị bằng Atorvastatin sẽ gây đau cơ, yếu cơ, kèm theo tăng creatine phosphokinase (CPK) > 10 lần giới hạn trên của mức bình thường nên phải báo ngay cho bác sĩ khi có những hiện tượng này. Nên ngừng điều trị bằng Atorvastatin nếu CPK tăng đáng kể hoặc nghi ngờ bệnh cơ.

Bệnh nhân có diễn biến nặng, cấp tính, có nguy cơ viêm cơ hoặc có yếu tố dễ tiến triển thành suy thận thứ phát (như nhiễm trùng cấp nặng, hạ huyết áp, phẫu thuật, chấn thương, rối loạn chuyển hóa nặng, rối loạn điện giải, rối loạn nội tiết, động kinh không kiểm soát). Nên tạm thời giảm liều hoặc ngừng điều trị.

Trẻ em: Khi dùng thuốc cho 8 bệnh nhân trẻ tuổi bị tăng cholesterol máu, đồng tính luyến ái bị giới hạn liều tới 80 mg/ngày, không có kết quả lâm sàng hoặc sinh hóa

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thận trọng khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Không sử dụng Atorvastatin cho phụ nữ có thai, nghi ngờ có thai hoặc nếu có thể có thai nên dùng thuốc tránh thai hiệu quả.

Thời kỳ cho con bú

Chưa có tài liệu nào cho thấy thuốc có bài tiết qua sữa mẹ hay không mà do khả năng gây phản ứng bất lợi khi cho con bú. Vì vậy phụ nữ đang dùng thuốc không nên cho con bú.

Tương tác thuốc

cyclosporin, dẫn xuất Fibel acid, erythromycin, nhóm kháng nấm Azole hoặc Niacin: tăng bệnh cơ khi dùng đồng thời với nhóm Atorvastatin hoặc Statin.

Thuốc kháng acid: Nồng độ atorvastatin trong huyết tương sẽ giảm khoảng 35% khi dùng đồng thời với thuốc uống chứa magie và nhôm hydroxit.

cholestyramine: Nồng độ atorvastatin trong huyết tương giảm khoảng 25%, nhưng hiệu quả điều trị lipid máu cao hơn khi dùng đồng thời với cholestyramine.

Digoxin: Nồng độ digoxin trong huyết tương ở trạng thái ổn định sẽ tăng lên gần 20%. Cần theo dõi bệnh nhân đang sử dụng digoxin.

erythromycin: Tăng nồng độ Atorvastatin trong huyết tương (40%).

Thuốc tránh thai đường uống: Dùng đồng thời với thuốc tránh thai đường uống có chứa norethindrone và ethinyl estradiol sẽ làm tăng AUC của Norethindrone và của Ethinyl estradiol lên gần 20%.

Việc dùng chung thuốc ức chế men CYP3A4 có thể làm tăng nồng độ thuốc trong huyết tương, dẫn đến tăng nguy cơ mắc các bệnh về cơ và cơ. Khi dùng kết hợp với amiodarone, không dùng quá 20 mg/ngày vì nó làm tăng nguy cơ hình thành cơ. Đối với những bệnh nhân phải dùng liều trên 20 mg/ngày mới có hiệu quả điều trị, bác sĩ có thể chọn loại statin khác (như pravastatin).

Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng đồng thời statin với các thuốc sau: gemfibrozil, các thuốc điều trị cholesterol máu fibrate khác, niacin liều cao (> 1 g/ngày), colchicine.

Việc sử dụng đồng thời các thuốc statin lipid với HIV và viêm gan C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, nặng nhất là tổn thương cơ, thận, dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong. Tránh dùng Atorvastatin với tipranavir + ritonavir, telaprevir. Sử dụng cẩn thận và nếu cần thiết nên dùng liều atorvastatin thấp nhất khi dùng chung với Lopinavir + Ritonavir,

Sử dụng không quá 20 mg Atorvastatin khi dùng chung với Darunavir + Ritonavir, Fosamprenavir, Fosamprenavir + Ritonavir, Saquinavir Ritonavir.

Sử dụng atorvastatin không quá 40 mg/ngày khi sử dụng tất nelfinavir.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.