Lipvar 10 DHG Pharma Lipid Lipid (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Atorvasztatin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Atorvasztatin	10 mg

Felhasználások

javallatok

A Lipvar 10 gyógyszereket a következő esetekben javasoljuk:

Növekszik az összkoleszterin, az LDL-koleszterin, az apolipoprotein B és a trigliceridek primer vérkoleszterinben szenvedő betegeknél (hiperlesztált hiperlémiás vér, heterozigóta és családon kívüli család), vegyes hiperlipidémiában (Fredrickson osztályozása szerint IIA és IIB csoport), emelkedett vér trigliceridben (II. csoport a Fridickson csoport szerint) a diétára adott megfelelő válasz hiányában. A szív- és érrendszeri betegségek kockázatának leküzdése, csökkentése. A CoA mevalonáttá, a koleszterin prekurzorává válik. Az atorvasztatin csökkenti a lipoprotein és a plazma koleszterin szintjét azáltal, hogy gátolja a koleszterin szintézisét a májban, és növeli az LDL receptorok (alacsony sűrűségű lipoprotein) számát a májban a sejtfelszínen, ezáltal fokozza az LDL eltávolítását és lebomlását.

Az atorvasztatin csökkenti a legerősebb LDL-koleszterinszintet (25-61%) az önmagában alkalmazott gyógyszerekkel összehasonlítva, és bebizonyosodott, hogy kilátásba helyezi azokat a betegeket, akiknek csökkenteni kell a koleszterinszintet, ami ma már csak gyógyszerekkel kombinálva érhető el. Az atorvasztatin 5-15%-ról növeli a HDL-koleszterin (nagy sűrűségű lipoprotein) koncentrációját, ezáltal csökkenti az LDL/HDL arányt és az össz/HDL koleszterint. Az atorvasztatin emellett 10-30%-kal csökkenti a plazma trigliceridszintjét azáltal, hogy az LDL receptornak köszönhetően növeli a VLDL (nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein) maradékok clearance-ét.

Klinikai vizsgálatokban a bizonyítékok arra utalnak, hogy a sztatinok jelentősen csökkentik a koszorúér eseményeket, minden kardiovaszkuláris esemény létezett, és csökkenti a halálozások számát koszorúér-betegségben szenvedőknél.

Farmakokinetika

Az atorvasztatin szájon át gyorsan felszívódik, a gyógyszer maximális koncentrációja a plazmában 1-2 órán belül érhető el. Az atorvasztatin felszívódásának szintje és koncentrációja az orális adagolással arányosan növekszik. Bár az étel csökkenti a gyógyszer felszívódásának sebességét és szintjét, a kezelés hatékonysága változatlan marad, ha az Atorvastaint a táplálékkal egyidejűleg veszi be vagy sem. Az esti gyógyszer bevétele után az atorvasztatin plazmakoncentrációja este alacsonyabb, amikor reggel alkalmazzák. A gyógyszer hatékonysága azonban a napközbeni gyógyszerszedés időpontjától függetlenül azonos.

Az atorvasztatin a plazmafehérjéhez viszonyított kohéziós aránya > 98%, a közepes eloszlási térfogata 81 liter. Az atorvasztatin a CYP3A4-en keresztül hidroximéterekké alakul át Ortho-ban, Para-ban és oxidációban a Bétában, a HMG-COA enzimgátlók közel 70%-át aktív metabolitok okozzák. Az atorvasztatin főként az epével ürül, az értékesítési idő körülbelül 14 óra, a hatásidő fele pedig 20-30 óra.

Farmakokinetika speciális tárgycsoportokon

Idősek: Az atorvasztatin plazmakoncentrációja magasabb, mint a fiatal csoportban, de nincs különbség a kezelés hatékonyságában e csoportok között.

Gyermekek: Hasonló a felnőttekhez.

Nem: Az atorvasztatin koncentrációja és hatóanyagai általában magasabbak, mint a férfiaké, de a kezelésben nincs klinikai jelentősége.

Veseelégtelenség: A vesebetegség nincs hatással az atorvasztatin plazmakoncentrációjára vagy lipidjeire.

Májelégtelenség: Az atorvasztatin és a metabolikus koncentráció jelentősen megemelkedik az alkoholizmus miatt májbetegségben szenvedő betegek csoportjában.

Szedés előtt Lipvar 10 DHG Pharma Lipid Lipid (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Használat

Szájon át alkalmazható.

A nap bármely szakában bevehető, étkezés közben vagy anélkül.

Adagolás

Az Atorvastatin-kezelés megkezdése előtt meg kell kísérelni a megnövekedett vérkoleszterinszint szabályozását ésszerű diétával, testmozgással és fogyással elhízott betegeknél, valamint kezelni kell az alapvető betegségeket. A betegeknek be kell tartaniuk a koleszterinszintet csökkentő diétát a kezelés alatt.

Az adagolást minden betegnél konkretizálni kell a kezdeti LDL-C szinttől, a kezelési céloktól és a beteg reakciójától függően.

A normál kezdő adag 10 mg, amely legalább 4 hét elteltével módosítható. A maximális adag 80 mg/nap.

Az elsődleges vérkoleszterinszint és a hiperlipidémia emelkedése (vegyes)

A legtöbb beteg napi egyszeri 10 mg atorvasztatin adagjával szabályozható. A kezelésre adott válasz 2 héten belül jelentkezik, és a maximális válasz általában 4 héten belül érhető el. Ez a válasz a hosszú távú használat során is megmarad.

A hypertlycathy vérkoleszterin heteroszexuális.

A kezdő adag napi 10 mg. Az adagolást 4 hetente kell konkretizálni, és 40 mg/nap sávban módosítani kell. Az adag ezután 80 mg-ra, vagy epesavval szerelt műanyaggal kombinálva a 40 mg-os adagra emelhető.

A hiperkoleszterin homozigóta

Nincs sok adat erről a betegobjektumról. Adagolás 10-80 mg/nap. Ezeknél a betegeknél az Atorvastatint gyógyszerként kell alkalmazni más vérzsírkezelésekkel kombinálva, vagy akkor kell alkalmazni, ha nincs más intézkedés.

Szív- és érrendszeri betegségek megelőzése

Az adag 10 mg/nap. Az LDL-célok eléréséhez magasabb dózisokra lehet szükség néhány jelenlegi utasítás szerint.

Károsodott veseműködésű betegek

Nincs dózismódosítás.

Károsodott májműködésű betegek

Óvatosan kell eljárni, az atorvastatin alkalmazása ellenjavallt progresszív májbetegségben szenvedő betegeknél.

Időseknél használják

A 70 év feletti betegek az ajánlott adagokat alkalmazzák a hatékonyság és a biztonság érdekében, amely egyenértékű más alanyokkal.

Súlyos lipid rendellenességek gyermekgyógyászati betegeknél

Csak tapasztalt szakértők szigorú felügyelete mellett. 10 évesnél idősebb gyermekek számára ebben a csoportban az ajánlott kezdő adag 10 mg atorvastatin naponta. Az adag napi 20 mg-ra emelhető a reagálóképességtől és a toleranciától függően. Nem sok információ áll rendelkezésre a 20 mg-nál nagyobb adagok alkalmazásáról. Ne használja 10 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére.

vagy az orvos utasítása szerint.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mit tegyen a

túladagolás esetén? Túladagolás esetén a tünetek és a szükséges támogató intézkedések. Az erős plazmafehérje-bekötött gyógyszerek miatt nincs remény az Atorvastatin clearance-ének növelésére a vérakkumulációs módszerrel.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Lipvar 10 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Közös

Fertőzések: Nasomitis.

immunrendszer: allergiás reakciók.

Anyagcsere és táplálkozás: hiperglikémia.

Légzőrendszer: Torokfájás, orrvérzés.

emésztési: hasmenés, székrekedés, lökés, hasi fájdalom, hányinger. központi idegrendszer: fejfájás, szédülés, homályos látás, álmatlanság, gyengeség.

Neuropathia és csont: izomfájdalom, ízületi fájdalom, izomgörcs, hátfájás.

Kevesebb

Anyagcsere és táplálkozás: hipoglikémia, súlygyarapodás, anorexia.

Mentális: rémálmok, álmatlanság.

ideg: szédülés, paresztézia, érzékszervi zavarok, gyorsan felejtsd el.

Szemek: homályos látás.

fül: fülzúgás.

emésztési zavarok: hányás, hasi fájdalom, hasnyálmirigy-gyulladás, böfögés.

Hepatitis: Hepatitis.

A bőr szubkután: csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés, hajhullás.

izom: nyaki fájdalom, izomfáradtság.

Ritka

Vérlemezkeszám csökkenés, perifériás neuropátia, látászavarok, epeúti elzáródás, angioödéma. Steven - Johnson szindróma, izombetegség, izombors, sérv.

Nagyon ritka

Érzékeny sokk, halláskárosodás, májelégtelenség, nagy mellek férfiaknál.

Néhány egyéb nem kívánt hatás

Kognitív hanyatlás (például demencia, zavartság..), HBA1C, fokozódó transzamináz.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Lipvar 10 ellenjavallt gyógyszer a következő esetekben:

A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. A májbetegség aktív, vagy a szérum transzamináz szintje 3 nem magyarázható normál határon marad fenn.

Tipranavirrel és Ritonavirrel vagy Telaprevirrel kezelt betegek.

A terhes nők vagy a reproduktív korú nők nem alkalmaznak megfelelő fogamzásgátlást, szoptató nők.

Legyen elővigyázatos az Atorvastatin-kezelés megkezdése előtt, a vér koleszterinszint-szabályozásának kombinálása olyan intézkedésekkel, mint a diéta, a fogyás, a testmozgás és a lipid-hipertenziót okozó betegségek kezelése. Folytassa az időszakos lipidmennyiség meghatározását, és állítsa be az adagot a beteg gyógyszerre adott válaszának megfelelően. Használja az LDL-C koncentrációt a kezelés megkezdéséhez és a kezelés értékeléséhez.

végezzen májenzim-tesztet a sztatinkezelés megkezdése előtt és klinikai indikációk esetén későbbi vizsgálatra.

befolyásolja a májat

A kezelés megkezdése előtt és rendszeresen ellenőrizni kell a májműködést. Azoknál a betegeknél, akiknél a májkárosodáshoz kapcsolódó jelek vagy tünetek jelentkeznek, szintén vizsgálatra van szükség. Az emelkedett transzaminázszintű betegeket mindaddig monitorozni kell, amíg ez a kóros állapot megszűnik. Ha az ALT- vagy AST-szint tartósan a normálérték felső határának háromszorosára emelkedik, az adagot csökkenteni kell, vagy abba kell hagyni az Atorvastatin Accord alkalmazását. Az atorvasztatint óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik sok alkoholt fogyasztanak és/vagy májbetegségben szenvedtek.

Hemorrhagiás stroke

Azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében hemorrhagiás stroke szerepel, az előnyök és a 80 mg atorvasztatin alkalmazásának kockázata közötti egyensúly nem tisztázott, ezért a vérzés kockázatát az első kezelés előtt gondosan ellenőrizni kell.

A vázizomrendszerre gyakorolt hatás

A többi HMG-Coa-reduktáz gátlóhoz hasonlóan az atorvasztatin is hatással van a váz- és izomrendszerre, izomfájdalmat, izomgyulladást, izomdiszpláziát okozva, ami izommintázathoz vezethet (amelyet a kreatinin-kináz (CK) szintjének a normál szint felső határának 10-szeresére való emelkedése jellemez), vegye figyelembe a mioglobint és a mioglobint a vese CK-állapotától függően. eset:

A kezelés előtt CK-vizsgálatot kell végezni a következő esetekben: károsodott veseműködés, pajzsmirigy alulműködés, genetikai betegségek saját vagy családi anamnézisében, sztatin vagy fibrát korábbi használatából eredő izombetegség a kórtörténetben, májbetegség és/vagy sok alkoholfogyasztás, idős betegek (70 év felett), akiknek speciális kockázata van a gyógyszeres kezelésben és a kábítószerekben. Ezekben az esetekben mérlegelni kell az előnyöket/kockázatokat, és a sztatinnal kezelt betegeket klinikailag ellenőrizni kell. Ha a teszt eredménye a CK > 5-szöröse a normál szint felső határának, ne kezdje el a sztatin kezelést.

A sztatinkezelés során a betegeknek értesíteniük kell, ha izommegnyilvánulások lépnek fel, mint például izomfájdalom, izommerevség, izomgyengeség... Ha ezek a tünetek jelentkeznek, a betegeknek CK-t kell tesztelniük a megfelelő beavatkozások elvégzéséhez.

Oszd meg a drogokat

Az izomelem fokozott kockázata, ha az atorvasztatint CYP3A4-gátlókkal, fehérjetranszport- vagy HIV-vírus proteáz-gátlóival együtt alkalmazzák (például ciklosporin, klaritromicin, ketokonazol, indinavir, darunavir stb.). Az izombetegségek kockázata akkor is nő, ha az atorvasztatint gemfibrozillal vagy fibriccsel és egyes származékokkal együtt alkalmazzák. Ezért más intézkedéseket kell alkalmazni ezen gyógyszercsoportok helyettesítésére. Általános használat esetén mérlegelni kell az előnyöket és a kockázatokat az ésszerű használat mellett (például az atorvasztatin adagjának csökkentése, ha CYP3A4-gátlókkal együtt alkalmazzák).

Intersticiális tüdőbetegség kockázata

Számos jelentés érkezett intersticiális tüdőgyulladásról hosszú távú sztatinok alkalmazásakor. Jellemző jelei a légszomj, köhögés és egészségkárosodás (fáradtság, láz, fogyás). Ha a betegnél intersticiális tüdőgyulladás tünetei vannak, abba kell hagyni a sztatinkezelést.

Cukorbetegség kockázata

Vannak bizonyítékok a sztatin hiperglikémiára néhány vékony betegnél, akiknél később fennáll a cukorbetegség kockázata. Ez a kockázat azonban kicsi az ateroszklerózis megelőzésének hatásához képest, így nem szükséges abbahagyni a sztatin kezelést. A magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, akiknél a hipertriglicerid BMI > 30, a vércukorszint 5,6-6,8 mmol/l között van, szorosan ellenőrizni kell.

segédanyagok

Az összetevők laktóz segédanyagai miatt a lipvar nem alkalmazható laktóztoleranciában, laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegeknél.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Óvatosan járjon el gépjárművezetéskor és gépek kezelésében, mert a gyógyszer fejfájást okozhat,>

Terhesség

A kezelés során megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazni.

Az atorvasztatin terhesség alatt ellenjavallt. A terhes nőkön való biztonságosságot nem határozták meg, az Atorvastain terhes nőkön történő klinikai vizsgálata nincs. Ritkán érkeznek jelentések sürgős születési rendellenességekről a HMG-COA-reduktáz gátlókkal való érintkezést követően. Állatkísérletek kimutatták a gyógyszer toxicitását a reproduktív rendszerre. Az Atorvastatinnal kezelt anya csökkenti a meevalonát (a magzati koleszterinszintézis előfutárának) szintjét.

Az érelmeszesedés krónikus folyamat, és a lipidcsökkentő terhesség alatti abbahagyása nagyon csekély hatással van a vér koleszterin-hiperkaktációjának hosszú távú kockázatára.

Ezért az Atorvastatin-t terhes nőknél vagy terhes nőknél kell alkalmazni, akik arra készülnek. Az atorvasztatin-kezelést a terhesség alatt fel kell függeszteni, amíg meg nem bizonyosodik arról, hogy a beteg nem terhes.

A szoptatás ideje

nem határozta meg, hogy az atorvasztatin és metabolitjai kiválasztódnak-e az anyatejjel. Egerekben az atorvasztatin és metabolitjainak plazmakoncentrációja megegyezik az anyatejjel. A súlyos mellékhatások kockázata miatt az Atorvastatin-t szedő nők nem szoptathatnak. Az atorvasztatin ebben a tárgyban ellenjavallt.

A gyógyszerkölcsönhatás

befolyásolja az atorvasztatin gyógyszercsoportokat

CYP3A4 inhibitorok

Ezek az anyagok erősen növelik az atorvasztatin koncentrációját a vérben, ezért kerülendők (például ciklosporin, klaritromyecin, delavirdin, ketokonaol, vorikonazol, iTraconazol, pozakonazol és HIV proteáz inhibitorok közé tartozik a ritonavir, loopinavir, atazanavir, dardounavir, in, in, indomavir, ..). Ha egyeztetésre van szükség, mérlegelni kell az Atorvastatin kezdő és maximális adagját, valamint a betegek klinikai monitorozását.

A mérsékelt CYP3A4 inhibitorok (eritromicin, diltiazem, verapamil és flukonazol) növelhetik az atorvasztatin plazmakoncentrációját. Kimutatták, hogy az eritromicin és a sztatin kombinációja növeli az izombetegségek kockázatát. Ezért koordináció esetén mérlegelni kell az atorvasztatin kezdő adagjának csökkentését, és a betegek klinikai megfigyelését ezen gátlók adagjának módosítása kezdetén vagy után.

CYP3A4 indukció

Az atorvasztatin CYP3A4 indukciós gyógyszerekkel (Efavirenz, Rifampin ..) történő kombinálása csökkentheti az atorvasztatin plazmakoncentrációját. A rifampin kettős interaktív mechanizmusa miatt az atorvasztatin és a rifampin kombinációja javasolt, mivel az Atorvastatin Rifampin után történő alkalmazása jelentősen csökkentheti az atorvasztatin plazmakoncentrációját. A rifampin hatása a májsejtek atorvasztatin-koncentrációjára nem jól ismert, azonban ha e két gyógyszer kombinációja szükséges, gondosan ellenőrizni kell a hatásosságát a betegben.

Transport protein inhibitorok

A ciklosporin-gátlók fokozhatják a szervezet atorvasztatin bevitelét. A májsejtek atorvasztatin-koncentrációjára gyakorolt hatása nem ismert. Ha kombinálni kell, csökkenteni kell az adagot és a betegek klinikai megfigyelését.

gemfibrozil, fibitimibsav-származékok, azitimib, kolesztipol, fuzidinsav és kolchicin

Fibrátok használatakor az ezitimib egyszeri alkalmazása néha izomproblémákat okoz, beleértve az izommintázatot is. Ez a kockázat fokozódhat, ha atorvastatinnal együtt alkalmazzák. Egyidejű alkalmazás esetén a klinikai beteg követése szükséges. Az atorvasztatin és a kolesztipol egyidejű alkalmazása esetén az atorvasztatin szintje a plazmában és az aktív metabolitokban csökken (körülbelül 25%-kal).

A lipidcsökkentés hatékonysága azonban jobb, ha kombináljuk az egyes típusok egyszeri alkalmazását. Nincs vizsgálat az atorvasztatin és a fuzidinsav közötti kölcsönhatásról. Az atorvasztatin és a fuzidinsav egyidejű alkalmazása izomproblémákat is okoz. Ennek a kölcsönhatásnak a gátlása nem ismert.

A betegeket szorosan ellenőrizni kell, és szükség esetén az atorvastatin-kezelés felfüggeszthető. Bár nem végeztek interakciós kutatást az alorvasztatin és a kolhicin között, számoltak be izombetegségben szenvedő betegek eseteiről, amikor az atorvasztatint Colchicinnel kezelték. Ezért legyen óvatos, amikor ezt a két gyógyszert írja fel.

Az atorvasztatin hatása más gyógyszerekre

digoxin

Többadagos digoxin és 10 mg atorvasztatin kombinálása esetén a digoxin stabil koncentrációja enyhén növekszik. A digoxint szedő betegek szoros megfigyelése szükséges.

Orális fogamzásgátlók

Az atorvasztatinnal egyidejűleg alkalmazva megemelkedik a noretindron és az etinil-ösztradiol plazmakoncentrációja.

wafarin

Egy hosszú távú warfarin-kezelésben részesülő betegeken végzett klinikai vizsgálatban a napi 80 mg Atorvastatin és a warfarin kombinációja a protrombinidő enyhe csökkenését okozza az első 4 napban, és a kezelést követő 15 napon belül visszaáll a normál értékre. Bár nagyon ritka jelentések szükségesek az antikoagulánsok és az atorvastatin közötti klinikai kölcsönhatások között, a protrombinszintet meg kell határozni az Atorvastatin-kezelés előtt és alatt olyan betegeknél, akik véralvadásgátló gyógyszert szedtek. Az atorvasztatin nem okoz vérzést vagy nem változtat a protrombinidőben olyan betegeknél, akik nem használnak antikoagulánsokat.

Tárolás

Száraz helyen a hőmérséklet nem haladja meg a 30 °C-ot, elkerülve a fényt.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.