Livalo 2mg Kowa gyógyszer hiperlipidémia kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Pitavasztatin kalcium

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Pitavasztatin kalcium	2 mg

Felhasználások

indikációk

Livalo gyógyszer a következő esetekben használt:

Az elsődleges vérzsír-hiperlemenben szenvedő betegeknél a magas TC, LDL-C, APO B, TG szintjének csökkentésére, valamint a HDL-C szint emelésére szolgáló étrend kiegészítő terápiájaként a hyperlested vérkoleszterin vagy a vegyes vérzsír-rendellenességek, valamint a 10 éves vagy annál idősebb, hiperlesztes családi vérkoleszterinszinttel küzdő gyermekek más nem gyógyszeres kezelésekre reagálva alkalmazzák. magas vérnyomás esetén tanácsos megfontolni a livalo alkalmazását kiegészítő kezelésként a nem gyógyszeres, nem gyógyszeres terápia, például az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL-aferisz) esetén, és csak akkor, ha a Livalo-kezelés értékelése nélkülözhetetlen.

Farmakológia

Farmakológiai terápiás gátlókReductasMG-pCOA csoport:

ATC-kód: C10A A08

Hatásmechanizmus

A pitavastatin gátolja a HMG-COA reduktáz kompetíciót, az enzimek korlátozzák a koleszterin bioszintézis sebességét és gátolják a koleszterin szintézist a májban. Ennek eredményeként az alacsony sűrűségű lipoprotein receptorok (LDL) expressziója a májban elősegíti az LDL felszívódását a vérkeringés során, csökkenti az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) és az összkoleszterin (TC) szintjét a vérben. A májban a koleszterinszintézis gátlását fenntartják, hogy csökkentsék a nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein (VLDL) szekrécióját a vérben, így csökken a trigliceridek (TG) koncentrációja a plazmában.

Farmakológiai hatás

A Livalo csökkenti az LDL-C, TC és TG növekvő koncentrációját, és növeli a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) szintjét. Csökkenti az apolipoprotein B-t (APO-B), és növeli az APO-A1 variabilitását (lásd 1. táblázat). Csökkenti a nagy sűrűségű lipoproteint (Non-HDL-C), a magas TC/HDL-C-t és a magas APO-B/APO-A1-et is.

Dinamikus farmakokinetika

felszívódás: A pitavastatin gyorsan felszívódik a fenti emésztőrendszerből, és a plazma csúcskoncentrációja 1 órán belül vagy felhasználás után érhető el. A felszívódást az étkezés nem befolyásolja. A változatlan belekben és a bélrendszerben lévő gyógyszer jól felszívódik a csomópontokból és az ileumból. A pitavastatin abszolút biohasznosulása 51%.

Eloszlás: A pitavastatin a humán plazmában lévő fehérjék több mint 99%-át megköti, főként az albumint és az alfa-1-savas glikoproteint, és a geometriai átlagos eloszlási térfogat körülbelül 133 liter. A pitavastatin aktívan transzportálódik a májsejtekbe, mint ható és metabolikus pozíció, mivel sok májtranszportba tartozik az OATP1B1 és az OATP1B3. A görbe alatti terület (AUC) a plazmaváltozókban körülbelül 4-szeres eltéréssel a legmagasabb és a legalacsonyabb érték között. Az SLCO1B1-gyel (OATP1B1 kódoló gén) végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy ennek a génnek a polimorfizmusa megmagyarázhatja az AUC legtöbb változóját. A pitavastatin nem a p-glikoprotein szubsztrátja.

Biológiai anyagcsere: A pitavastatin állandó formában a plazmát meghatározó hatóanyag. A metabolitok főként inaktív laktonok, amelyek az UDP-glükuronozil-transzferáz (UGT1A3 és 2B7) által a pitavasztatin-glükuronid-észter kombináció révén képződnek. A 13 ISOForm Cytochrom P450 (CYP) alkalmazásával végzett in vitro vizsgálatok kimutatták a pitavastatin metabolizmusát, mivel a CYP minimális; A CYP2C9 (és kevesebb, mint a CYP2C8) felelős a pitavastatin kis metabolitokká történő metabolizmusáért.

Elimináció: A pitavastatin változatlan formában ürül ki a májból az epén keresztül, de a bélrendszeren keresztül, hozzájárulva annak idejéhez. A pitavastatin kevesebb mint 5%-a ürül a vizelettel. Az értékesítési idő a plazmában körülbelül 5,7 óra (egyszeri adag) és 8,9 óra (stabil állapot), az átlagos geometriai közeg geometriai clearance pedig 43,4 liter/óra egyszeri adag után.

A táplálék hatása: A pitavasztatin maximális plazmakoncentrációja 43%-kal csökkent, ha magas zsírtartalmú étellel együtt alkalmazták, de az AUC nem változott.

Speciális betegcsoportok

Idősek: Egy farmakokinetikai vizsgálatban, amelyben fiatal és egészséges fiatal önkénteseket (65 évesek) hasonlítottak össze, a pitavastatin AUC AUC értéke 1,3-szor magasabb, mint az időseknél. Ez nem befolyásolja a Livalo biztonságosságát és hatékonyságát idős betegeknél a klinikai vizsgálatok során.

Nem: Egy farmakokinetikai vizsgálatban, amelyben egészséges férfiakat és nőket hasonlítottak össze, a pitavastatin AUC-értéke 1,6-szorosára nőtt nőkben. Ez nem befolyásolja a Livalo biztonságosságát és hatékonyságát nőknél a klinikai vizsgálatokban.

Faj: nincs különbség a pitavastatin farmakokinetikai rekordjaiban egészséges japán és fehér önkéntesek között, ha figyelembe vesszük az életkort és a testsúlyt.

Gyermekek: Alkalmazza a pitavastatin kalciumot (1 vagy 2 mg) szájon át naponta egyszer, reggeli előtt, 52 héten át ismételve 7 japán fiúgyermeknél, akiknél a vér koleszterinszintje megnövekedett. A pitavastatin plazmakoncentrációja 1 órás ivás után állandó: 22,79 ± 11,34 ng/ml (átlagérték + szórás) 1 mg és 32,17 ± 17,65 ng/ml 2 mg dózis esetén.

Veseelégtelenség: Közepes veseelégtelenségben szenvedő és hemoglobint szedő betegeknél az AUC-érték emelkedése sorrendben 1,8-szoros és 1,7-szeres. Egy másik farmakokinetikai vizsgálatban a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem engedték meg a vérzést, 4 mg-os livalo dózist alkalmaztak. Az ACO-INF és a CMAX 36%-kal és 18%-kal magasabb, mint az egészséges önkénteseknél. (Lásd az adagot és a felhasználást).

Májelégtelenség: Az enyhe májkárosodásban (Child-Pugh a) szenvedő betegeknél az AUC 1,6-szor magasabb az egészséges alanyoknál, míg a közepes májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh B) az AUC 3,9-szerese.

Szedés előtt Livalo 2mg Kowa gyógyszer hiperlipidémia kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni?

szájon át kell bevenni, és szükség esetén 2 mg egész vagy fél tablettát kell bevenni. 1 mg Pitavasztatin kalcium. A Livalo a nap bármely szakában használható, étkezés közben is. A vágy az, hogy a betegek minden nap ugyanabban az időben vegyenek be tablettákat. A sztatinterápia általában hatékonyabb a lipidanyagcsere nappali és éjszakai estéjén. A kezelés előtt a betegeknek diétát kell követniük a koleszterinszint csökkentésére. Fontos, hogy a beteg a kezelés alatt továbbra is betartsa a diétát.

Adagolás

Felnőttek: A kezdő adag 2 mg pitavastatin kalcium szájon át naponta 1 alkalommal. A beteg életkora és tünetei módosíthatók. Ha az LDL-C szint csökkenése nem teljes, az adag napi 4 mg-ra emelhető.

Idősek: Nincs szükség az adag módosítására (lásd a farmakológiai és farmakokinetikai tulajdonságokat).

Gyermekbetegek csoportja: A szokásos adag 10 éves és idősebb gyermekek számára 1 mg pitavastatin kalcium szájon át naponta 1 alkalommal. Az adag a beteg tüneteinek megfelelően módosítható. Ha az LDL-C szint csökkentése nem teljes, az adag napi 2 mg-ra emelhető. A pitavastatin-kalcium biztonságossága kisgyermekeknél alacsony születési súlyú, csecsemők, gyermekek és 10 év alatti gyermekek esetében nem állapították meg (Japánban nem alkalmazták a pitavastatin-kalciumot 10 év alatti gyermekeknél, és Európában sem alkalmazták 6 év alatti gyermekeknél).

A Livalo alkalmazását csak megfelelően képzett és tapasztalt orvos felügyelete mellett érdemes megfontolni olyan gyermekeknél, akiknél a vér koleszterinszintjének túlzott mértékű kezelésére alkalmas. A livalo gyermekeknél történő alkalmazásakor ügyeljen az edzés gyakoriságára vagy intenzitására, és növelje a kreatin-kináz (CK) szintjét, és legyen óvatos a Livalo használatakor. (Mivel a gyakorlatok gyakorisága és intenzitása általában magasabb a gyermekeknél, az izombetegségek nagyobb valószínűséggel alakulnak ki ebben a betegcsoportban).

Vesekárosodásban szenvedő betegek:

Közepes és súlyos veseelégtelenség (a glomeruláris filtrációs sebesség sorrendben: 30-59 és 15-29 ml/perc/1,73 m2), valamint végstádiumú vesebetegség, mint vérzés: A kezdő adag 1 mg, 1 alkalommal, a maximális adag pedig 2 mg, naponta egyszer.

Károsodott májműködésű betegek:

A livalo alkalmazása ellenjavallt aktív májbetegségben szenvedő betegeknél, beleértve a megmagyarázhatatlan májtranszaminázok tartós koncentrációjának növekedését (lásd az ellenjavallatokat).

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén?

Túladagolás esetén nincs specifikus kezelés. A betegeket tünetekkel kell kezelni, és szükség esetén támogató intézkedéseket kell tenni. Figyelni kell a májfunkciót és a ck-koncentrációt. A hematopalizátorok valószínűleg nem előnyösek.

Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A kontrollos klinikai vizsgálatok során az ajánlott adagban a Pitavastatinnal kezelt betegek kevesebb mint 4%-ánál hagyták abba nemkívánatos események miatt. A pitavastatinnal kapcsolatos mellékhatást a legtöbbet az izomfájdalmakkal kapcsolatos klinikai vizsgálatok során számolták be.

A mellékhatások összefoglalása

A mellékhatásokat és a gyakorisági reakciókat ellenőrzött klinikai vizsgálatokban és kiterjesztett vizsgálatokban figyelték meg világszerte, az ajánlott dózisban, az alábbiakban szervcsoportonként felsorolva. A gyakoriság meghatározása: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - 1/10 000) Ismeretlen Ápolási - - TD>- - Alvás - - - Szem - - -

látáscsökkenés TD>

- - - - emésztési rendellenességek szint - - Mats - - - izomfájdalom, ízületi fájdalom izomgörcs - izomelhalás immunominális szereken keresztül (lásd a figyelmeztetést és óvatosságot, különösen használatkor) Az ureter - - - - Border - -

- A normálérték felső határának ≥ 10-szeresét meghaladó koncentráció izomtünetekkel szintén ritka, és csak egy 2406 betegből álló, 4 mg-os pitavastatinnal kezelt betegnél figyelték meg. héten 252 HIV-fertőzött, lipid-rendellenességben szenvedő beteget kezelnek napi 1 alkalommal 4 mg pitavastatinnal (n = 126) vagy más sztatinnal (n = 126). Minden beteg retrovírus-rezisztencia terápiában részesül (kivéve a darunavirt), és a HIV-1 RNS-értéke kevesebb, mint 200 kópia (COPIES)/ml, és a CD4-ek száma nagyobb, mint 200 sejt/µl, legalább 3 hónapig a véletlenszerű besorolás előtt. A pitavastatin biztonságossági adatai általában megfelelőek a fent leírt klinikai vizsgálatok biztonságossági adataihoz. Egy beteg (0,8%) pitavastatinnal kezelt, és a kreatin-foszfokináz csúcsértéke meghaladja az ULN 10-szeresét, és felépült. Négy beteget (3%) kezelnek Pitavastatinnal, akiknél legalább egy ALT-érték meghaladja a normálérték felső határának háromszorosát, de kevesebb, mint 5-szöröse, nincs olyan eset, amely a gyógyszer alkalmazásának abbahagyásához vezetne. A vizsgálati vírus sikertelenségét 4 Pitavasztatinnal kezelt betegnél (3%) jelentették, ami a 200 kópia/ml-t meghaladó RNS HIV-1 mérése is nagyobb mértékben nőtt, mint az eredeti.

Gyermekbetegek csoportja

A Japánban végzett klinikai vizsgálatok során egyetlen betegnél sem észleltek mellékhatást (14 alany). Az Európában végzett klinikai vizsgálatok során 128 betegből 20-nál (15,6%) észleltek mellékhatásokat. A fő tünetek a fejfájás, a hasi fájdalom és az izomfájdalom (a gyermekeknél történő használatra engedélyezett időpontban).

Értékesítés utáni tapasztalat

Egy -2 év utáni értékesítés utáni felügyeleti vizsgálatot közel 20 000 beteg bevonásával végeztek Japánban. A 20 000 súlyos beteg túlnyomó többségét 1 mg vagy 2 mg pitavastatinnal kezelték, nem 4 mg-mal. A betegek 10,4%-a számolt be olyan nemkívánatos eseményekről, amelyek ok-okozati összefüggését a pitavastatinnal nem lehetett kizárni, és a betegek 7,4%-a nemkívánatos események miatt hagyta abba a kezelést. Az izomfájdalmak aránya 1,08%. A legtöbb nemkívánatos esemény enyhe. A kellemetlenségek aránya több mint 2 éve magasabb azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében gyógyszerallergia szerepel (20,4%), akár máj-, akár vesebetegségben (13,5%). A nemkívánatos és gyakorisági reakciókat az értékesítés utáni felügyeleti kutatások során figyelték meg, de nem a világszerte ellenőrzött klinikai tesztekben, az alábbiakban felsorolt ajánlott adagolás mellett.

Májbetegségek – epe:

Ritka: Rendellenes májműködés, májbetegségek.

Vannak önkéntes értékesítés utáni jelentések is a vázizom hatásairól, beleértve az összes javasolt dózisú izomfájdalmat és livalo izombetegséget is. Jelentések is érkeztek a mintáról, akut veseelégtelenséggel és anélkül, beleértve a mintázat halálos mintáját is. A következő eseményekről is érkeztek önkéntes jelentések (a gyakoriság az értékesítés utáni vizsgálatok adatain alapul):

idegrendszeri betegségek:

Nem gyakori: Érzékszervi csökkenés.

Emésztőrendszeri betegségek:

Ritka: hasi diszkomfort érzés

A sztatincsoport hatása

Egyes sztatinok esetében a következő nemkívánatos eseményekről számoltak be:

Alvási zavarok, beleértve a rémálmokat. Vannak kockázati tényezők, vagy nincsenek kockázati tényezők (vércukorszint ≥ 5,6 mmol/l-nél, testtömeg-index (BMI) > 30 kg/tétel, magas vérnyomás, magas vérnyomás a kórelőzményben).

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Livalo gyógyszer a következő esetekben ellenjavallt:

Olyan betegeknél, akik tudják, hogyan lehet túlérzékenyek a pitavastatinra vagy a gyógyszer bármely segédanyagára. Használjon megfelelő fogamzásgátlást.

Legyen óvatos, ha

izomra gyakorolt hatást használ

Más HMG-Coa-reduktáz gátlókhoz (sztatinokhoz) hasonlóan valószínűleg myalia, izombetegség és ritka izommintázat esetén is előfordulhat. A betegnek minden izomtünetet jelentenie kell. A CK-koncentrációt minden olyan betegnél meg kell mérni, aki izomfájdalomról, izomfájdalomról vagy izomfájdalomról számol be, különösen, ha kényelmetlenség vagy láz kíséri.

Ne mérje a CK-t erős edzés után, vagy bármilyen más ésszerű ok jelenléte, amely megnövekedett CK-értéket okoz, befolyásolhatja az eredmények eredményét. Ha a CK-koncentráció növekszik (>5-szöröse a normál szint felső határának (ULN), akkor 5-7 napon belül megerősítő tesztet kell végezni.

Nagyon ritkán számolnak be az immunitás (IMNM) által okozott izomnekrózisról egyes sztatinokkal végzett kezelés alatt vagy után. Az IMNM-re klinikailag a tartós spekulatív gyengeség és a perzisztáló szérum jellemző, bár a sztatin kezelést abbahagyta.

Ne használja egyidejűleg a livalóval és a fuzidinsavval együtt, az egész szervezetben alkalmazott formulákkal, vagy 7 napon belül a fuzidinsav-kezelés leállítása után. A betegeknél a teljes fuzidinsav alkalmazását szükségesnek tartják, ezért abba kell hagyni a sztatinok alkalmazását a fuzidinsav-kezelés ideje alatt. Beszámoltak a mintázatról (beleértve néhány halálesetet is) a fuzidinsav és a sztatin kombinációját alkalmazó betegeknél (lásd: kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más típusú interakciók). Javasoljuk, hogy a betegek azonnal forduljanak orvoshoz, ha izomgyengeségre, izomfájdalomra vagy izomfájdalomra utaló tünetet észlelnek.

A sztatinterápia a fuzidinsav utolsó adagját követő 7. napon ismételten alkalmazható. Kivételt képez, ha hosszan tartó fuzidinsav alkalmazása szükséges, például súlyos bakteriális fertőzések kezelésére, a livalo és a fuzidinsav egyidejű alkalmazásának szükségességét csak minden egyes eset alapján és szigorú orvosi felügyelet mellett szabad mérlegelni.

Kezelés előtt

A többi sztatinhoz hasonlóan körültekintően kell eljárni, amikor a livalo-t olyan betegeknek írják fel, akiknél hajlamosak az izomkiürülésre. A kreatinin-kináz koncentrációját meg kell mérni a kezdeti referenciaszint meghatározásához, a következő feltételek mellett:

Veseelégtelenség. Van.

Ezekben a helyzetekben javasolt a klinikai állapot monitorozása és a kezelés kockázatának mérlegelése a lehetséges előnyökhöz képest. Ne kezdje el a livalo-kezelést, ha a CK értéke> 5-szöröse a normálérték felső határának.

a kezelés során

A betegeket arra kell ösztönözni, hogy azonnal jelentsék az izomfájdalmat, izomgyengeséget vagy izomgörcsöket. Meg kell mérni a kreatin-kináz koncentrációját, és le kell állítani a kezelést, ha a CK-szint emelkedik (>5-szöröse a felső határértéknek). Mérlegelje a kezelés leállítását, ha súlyos izomgyulladás tünetei jelentkeznek, még akkor is, ha a CK-koncentráció

A májra gyakorolt hatás

Megnövekedett szérum transzamináz (aszpartát-aminotranszferáz [AST]/glutamin-oxálecetsav transzamináz szérum vagy alanin aminotranszferáz [ALT]/glutaminsav-piruvics transzamináz szérum) értékét jelentették a HMG-COA reduktáz gátlók, köztük a Livalo esetében. A legtöbb esetben ez a növekedés átmeneti, és a kezelés folytatásakor vagy a kezelés rövid időre történő felfüggesztése után helyreáll vagy javul.

A 2. fázisú vizsgálatokban a placebóval végzett kontroll, nem figyelték meg a felső határérték háromszorosát a placebóval, 1 mg pitavastatinnal vagy 2 mg pitavastatinnal kezelt csoportokban. A 202, 4 mg pitavastatint szedő beteg egyikének (0,5%) az Alt > 3-szorosa a felső határértéknek.

Javasolt a májenzim-teszt elvégzése a livalo megkezdése előtt, és ha májkárosodás jelei vagy tünetei jelentkeznek.

Ritka értékesítés utáni jelentések érkeztek májelégtelenségről és halálozásról sztatinokat, köztük pitavasztatint használó betegeknél. Ha súlyos májkárosodás klinikai tünetekkel jár és/vagy vérhipoglikémia vagy sárgaság lép fel a livalo-kezelés során, a kezelés azonnali felfüggesztése. Ha a betegséget nem találják meg, akkor ne kezdje el a livalo használatát.

Más HMG-CoA reduktáz gátlókhoz hasonlóan óvatosan kell eljárni a livalo alkalmazásakor olyan betegeknél, akik jelentős mennyiségű alkoholt fogyasztanak. A livalo alkalmazása ellenjavallt aktív májbetegségben, beleértve a transzaminázok tartós növekedését is (lásd az ellenjavallatokat).

cukorbetegség

Néhány bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a sztatin olyan gyógyszercsoport, amely növeli a vércukorszintet, és egyes betegeknél magas a jövőbeni cukorbetegség kockázata, ami olyan hiperglikémiát okozhat, amelyet a cukorbetegség hivatalos kezelése indokolt. A sztatinok miatti erek kockázatának csökkenése azonban meghaladja ezt a kockázatot, ezért ez a kockázat nem lehet ok a sztatin kezelés abbahagyására. A hiperglikémia kockázatának kitett betegeket (glükóz 5,6-6,9 mmol/l, testtömeg-index> 30 kg/m2, megnövekedett TG, hypertonia) az országos előírásoknak megfelelően klinikai és biokémiai szempontból is monitorozni kell. Mindazonáltal nincs jele annak, hogy megerősítené a cukorbetegség kockázatát a pitavastatin esetében az értékesítés utáni biztonságossági monitorozási vizsgálatokban vagy az idővizsgálatokban (lásd a farmakológiai tulajdonságokat).

Intersticiális tüdőbetegség

Néhány sztatin esetében az intersticiális tüdőbetegség kivételét jelentettek, különösen hosszú távú kezelés esetén (lásd a nem kívánt hatást). A kifejezés jellemzői közé tartozhat a légszomj, a száraz köhögés és a test egészségi állapotának romlása (fáradtság, fogyás és láz). Ha a beteg azt gyanítja, hogy intersticiális tüdőbetegsége alakult ki, abba kell hagynia a sztatin kezelést.

Egyéb effektusok

Javaslatok a livalo felfüggesztésére az eritromicin-kezelés, a makrolid csoporthoz tartozó egyéb antibiotikumok vagy a fuzidinsav kezelés alatt (lásd a kölcsönhatásokat más gyógyszerekkel és más típusú interakciókat). Legyen óvatos, ha olyan betegeknél szedi a livalo-t, akik izombetegséget okozó gyógyszereket szednek (pl. fibrát vagy niacin, lásd a kölcsönhatásokat más gyógyszerekkel és más típusú kölcsönhatásokat).

Laktóz tartalmú tabletták. Azok a betegek, akiknek ritka genetikai problémái vannak galaktóz toleranciában, laktázhiányban vagy abszorbens glükóz-galaktózban, nem használhatják ezt a gyógyszert.

A kábítószerek hatása a gépjárművezetésre és gépek kezelésére

Nincs olyan nemkívánatos események modellje, amelyek azt mutatnák, hogy a Livalo-t használó betegek vezetése és veszélyes gépek kezelése bármilyen mértékben csökkenne, de meg kell jegyezni, hogy van egy jelentés a Livalo-kezelés alatti szédülésről és álmosságról.

Gyógyszerek alkalmazása nők számára terhesség és szoptatás alatt

Terhes nők

ellenjavallt a livalo alkalmazása terhesség alatt (lásd az ellenjavallatokat). A terhes nőknek megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a livalo-kezelés alatt. Mivel a koleszterin és más koleszterin-bioszintézis elengedhetetlen a magzat fejlődéséhez, a HMG-COA-reduktáz-gátlók potenciális kockázata nagyobb, mint a terhesség alatti kezelés előnyei. Ha a beteg terhességet tervez, a kezelést legalább egy hónappal a fogantatás előtt abba kell hagyni. Ha a beteg a Livalo alkalmazása alatt terhes, azonnal le kell állítani a kezelést.

szoptatás

a livalo alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt (lásd az ellenjavallatokat). A pitavastatin kiválasztódik a patkányok tejébe. Nem világos, hogy a pitavastatin kiválasztódik-e az anyatejbe.

termékenység

Nincsenek adatok.

Gyógyszerkölcsönhatás

A pitavastatin számos májtranszport útján aktívan bejut az emberi májsejtekbe (beleértve a szerves anion polipeptid-transzportját – OATP), amely összefüggésben állhat az alábbi kölcsönhatások némelyikével.

ciklosporin: egyszeri adag ciklosporint alkalmazzon egyidejűleg stabil állapotban lévő livalóval, ami 4,6-szeresére növeli a pitavastatin görbe alatti területét (AUC). A ciklosporin stabil állapotban lévő hatása a pitavastatinra stabil állapotban nem ismert. A livalo alkalmazásának ellenjavallatai ciklosporinnal kezelt betegeknél (lásd az ellenjavallatokat).

eritromicin: Az eritromicin növeli a pitavastatin expozíció jelentését. Eritromicint szedő betegeknél ne lépje túl a livalo napi 1 mg-os adagját.

HIV és HCV proteázgátlói: A sztatin lipid gyógyszerek HIV-vel és hepatitis C-vel (HCV) való egyidejű alkalmazása növelheti az izomkárosodás kockázatát, a legsúlyosabb az izomzat, a vesekárosodás, amely veseelégtelenséghez vezet, és halált is okozhat. A Livalo nem korlátozza az adagolást a HIV és a következő HCV vírusok proteázgátlóinak felírásakor:

Atazanavir.

Atazanavir + Ritonavir Darunavir + Ritonavir.

Gemfibrozil és más fibrátok: A magányos fibrát használata néha izombetegséghez kapcsolódik. A fibrát és a sztatin egyidejű alkalmazása izom- és izombetegségben is szerepet játszik. Óvatosan kell eljárni, ha a livalo-t fibráttal egyidejűleg alkalmazzák (lásd a Figyelmeztetés és körültekintő részt, különösen használatkor). Farmakokinetikai vizsgálatokban a livalo és a gemfibrozil egyidejű alkalmazása a pitavastatin AUC-jének 1,4-szereséhez, a fenofibrat AUC-értékének 1,2-szeresének növekedéséhez vezetett.

Niacin: A pitavastatinnal és a niacinnal nem végeztek interaktív vizsgálatokat. A magányos niacin alkalmazása az izombetegségekkel és az izommintázattal kapcsolatos, ha egyetlen terápiás formában alkalmazzák. Ezért óvatosnak kell lenni, ha a livalóval és niacinnal egyidejűleg alkalmazzák.

Fuzidinsav: Az izombetegségek kockázata, beleértve az izommintázatot, megnőhet, ha a fuzidinsavat sztatinokkal egyidejűleg alkalmazzák. Ez a kölcsönhatási mechanizmus (függetlenül attól, hogy farmakoketikai vagy farmakokinetikai kölcsönhatás, vagy mindkettő) nem ismert. Beszámoltak Tieu Co Van-ról (beleértve néhány halálesetet is) ezt a kombinációt használó betegeknél. Ha a fuzidinsav-kezelés szükséges, a livalo-kezelést abba kell hagyni a fuzidinsav-kezelés idejére (lásd a figyelmeztetést és az óvatosságot, különösen használatkor).

Rifampicin: A rifampicin jelentősen növeli a pitavastatin expozícióját. Rifampicint szedő betegeknél ne lépje túl a napi egyszeri 2 mg-os adagot.

warfarin: a farmakokinetikát és a farmakológiai erőforrásokat stabil állapotban (a warfarin nemzetközi standardizált arányát (INR) és protrombin (PT) idejét egészséges önkénteseknél nem befolyásolja a napi 4 mg Livalo egyidejű alkalmazása. Más sztatinokhoz hasonlóan azonban ellenőrizni kell a protrombin idejét, ha a kezeléshez warfarint vagy INR-t szednek.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30 °C alatti hőmérsékletet.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.