Thuốc Livalo 2mg Kowa điều trị mỡ máu cao (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách canxi pitavastatin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
canxi pitavastatin	2mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Livalo dùng trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân tăng lipid máu nguyên phát bao gồm tăng cholesterol máu hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp như một liệu pháp bổ sung cho chế độ ăn uống nhằm giảm mức TC, LDL-C, APO B, TG cao và để tăng mức HDL-C và trẻ em từ 10 tuổi trở lên có cholesterol trong máu gia đình tăng cao khi đáp ứng với các phương pháp điều trị không dùng thuốc khác.

Vì chưa có kinh nghiệm sử dụng trong các trường hợp tăng huyết áp tăng huyết áp nên nên cân nhắc sử dụng livalo như một phương pháp điều trị bổ sung cho Liệu pháp không dùng thuốc không dùng thuốc như lipoprotein mật độ thấp (LDL apheris) và chỉ khi đánh giá điều trị bằng Livalo là không thể thiếu.

Dược lý

Nhóm trị liệu bằng thuốc: Thuốc ức chế HMG-COA Reductase

Mã ATC: C10A A08

Cơ chế hoạt động

Pitavastatin ức chế cạnh tranh HMG-COA Reductase, enzym hạn chế tốc độ sinh tổng hợp cholesterol và ức chế tổng hợp cholesterol ở gan. Nhờ đó, sự biểu hiện của thụ thể lipoprotein mật độ thấp (LDL) ở gan, thúc đẩy quá trình hấp thu LDL trong quá trình tuần hoàn máu, làm giảm mức cholesterol lipoprotein mật độ thấp (LDL-C) và cholesterol toàn phần (TC) trong máu. Sự ức chế tổng hợp cholesterol ở gan được duy trì làm giảm bài tiết lipoprotein mật độ rất thấp (VLDL) vào máu, làm giảm nồng độ triglycerid (TG) trong huyết tương.

Tác dụng dược lý

Livalo làm giảm nồng độ ngày càng tăng của LDL-C, TC và TG và làm tăng mức cholesterol lipoprotein mật độ cao (HDL-C). Nó làm giảm apolipoprotein B (APO-B) và tạo ra sự gia tăng tính biến đổi của APO-A1 (xem Bảng 1). Nó cũng làm giảm lipoprotein mật độ cao (Non-HDL-C), TC/HDL-C cao và APO-B/APO-A1 cao.

Dược động học

hấp thu: Pitavastatin được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa trên và nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong vòng 1 giờ sau khi uống. Sự hấp thu không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Thuốc ở dạng không đổi trong ruột và tuần hoàn trong ruột được hấp thu tốt từ hạch và hồi tràng. Sinh khả dụng tuyệt đối của Pitavastatin là 51%.

Phân bố: Pitavastatin liên kết với hơn 99% protein trong huyết tương người, chủ yếu là albumin và glycoprotein axit alpha 1, và thể tích phân bố trung bình hình học là khoảng 133 lít. Pitavastatin được vận chuyển tích cực vào tế bào gan ở vị trí hoạt động và trao đổi chất, vì nhiều chất vận chuyển ở gan bao gồm OATP1B1 và OATP1B3. Diện tích dưới đường cong (AUC) trong huyết tương biến thiên khoảng 4 lần giữa giá trị cao nhất và thấp nhất. Các nghiên cứu với SLCO1B1 (gen mã hóa OATP1B1) cho thấy tính đa hình của gen này có thể giải thích hầu hết các biến số của AUC. Pitavastatin không phải là chất nền cho p-glycoprotein.

Chuyển hóa sinh học: Pitavastatin ở dạng không đổi là hoạt chất chiếm ưu thế trong huyết tương. Các chất chuyển hóa chủ yếu là các lacton không hoạt động, được hình thành thông qua sự kết hợp ester pitavastatin glucuronide bởi UDP glucuronosyltransferase (UGT1A3 và 2B7). Các nghiên cứu in vitro, sử dụng 13 ISOForm Cytochrom P450 (CYP), cho thấy sự chuyển hóa của pitavastatin vì CYP ở mức tối thiểu; CYP2C9 (và ít hơn CYP2C8) chịu trách nhiệm chuyển hóa pitavastatin thành các chất chuyển hóa nhỏ.

Thải trừ: Pitavastatin dưới dạng đào thải không thay đổi khỏi gan qua mật, nhưng qua tuần hoàn ruột, góp phần làm thời gian tồn tại của nó. Dưới 5% Pitavastatin được bài tiết qua nước tiểu. Thời gian bán hàng trong huyết tương là khoảng 5,7 giờ (liều đơn) đến 8,9 giờ (trạng thái ổn định) và độ thanh thải hình học trung bình trung bình là 43,4 lít/giờ sau liều đơn.

Ảnh hưởng của thức ăn: Nồng độ tối đa của Pitavastatin trong huyết tương giảm 43% khi dùng cùng bữa ăn nhiều chất béo nhưng AUC không thay đổi.

Nhóm bệnh nhân đặc biệt

Người cao tuổi: Trong một nghiên cứu dược động học, so sánh người tình nguyện trẻ và khỏe mạnh (65 tuổi), AUC của Pitavastatin cao hơn 1,3 lần so với người cao tuổi. Điều này không ảnh hưởng đến sự an toàn và hiệu quả của Livalo ở bệnh nhân cao tuổi trong các thử nghiệm lâm sàng.

Giới tính: Trong một nghiên cứu dược động học, so sánh nam và nữ khỏe mạnh, AUC của Pitavastatin ở phụ nữ tăng 1,6 lần. Điều này không ảnh hưởng đến sự an toàn và hiệu quả của Livalo ở phụ nữ trong các thử nghiệm lâm sàng.

Chủng tộc: Không có sự khác biệt về hồ sơ dược động học của pitavastatin giữa những người tình nguyện khỏe mạnh ở Nhật Bản và những người tình nguyện da trắng khi tính đến tuổi tác và cân nặng.

Trẻ em: Dùng Pitavastatin canxi (1 hoặc 2 mg) uống mỗi ngày một lần trước khi ăn sáng lặp đi lặp lại trong 52 tuần ở 7 trẻ nam người Nhật bị tăng cholesterol máu đã được thực hiện. Nồng độ pitavastatin trong huyết tương không đổi sau khi uống 1 giờ là 22,79 ± 11,34 ng/ml (giá trị trung bình + độ lệch chuẩn) đối với liều 1 mg và 32,17 ± 17,65 ng/ml đối với liều 2 mg.

Suy thận: Đối với bệnh nhân mắc bệnh thận mức độ trung bình và những người đang bị huyết sắc tố, giá trị AUC tăng theo thứ tự là 1,8 lần và 1,7 lần. Trong một nghiên cứu dược động học khác, bệnh nhân bị suy thận nặng không được phép xuất huyết với liều livalo 4mg. ACO-INF và CMAX cao hơn 36% và 18% so với người tình nguyện khỏe mạnh. (Xem liều lượng và cách sử dụng).

Suy gan: Đối với bệnh nhân suy gan nhẹ (Child-Pugh a), AUC cao hơn 1,6 lần ở người khỏe mạnh, trong khi đối với bệnh nhân suy gan trung bình (Child-Pugh B), AUC cao hơn 3,9 lần.

Trước khi dùng Thuốc Livalo 2mg Kowa điều trị mỡ máu cao (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

dùng đường uống và nên uống nguyên viên hoặc nửa viên 2mg nếu cần 1mg Pitavastatin canxi. Livalo có thể được sử dụng bất cứ lúc nào trong ngày hoặc không cùng với thức ăn. Mong muốn là bệnh nhân nên uống thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Liệu pháp statin thường hiệu quả hơn vào buổi tối ngày và đêm của quá trình chuyển hóa lipid. Bệnh nhân nên thực hiện chế độ ăn kiêng để giảm cholesterol trước khi điều trị. Điều quan trọng là bệnh nhân phải tiếp tục kiểm soát chế độ ăn uống trong quá trình điều trị.

Liều dùng

Người lớn: Liều khởi đầu là 2mg pitavastatin canxi uống 1 lần/ngày. Độ tuổi và triệu chứng của bệnh nhân có thể được điều chỉnh. Khi mức độ giảm LDL-C chưa hoàn toàn, liều có thể tăng lên 4 mg/ngày.

Người cao tuổi: Không cần chỉnh liều (xem phần dược lý và dược động học).

Nhóm bệnh nhi: Liều thông thường cho trẻ từ 10 tuổi trở lên là 1 mg pitavastatin canxi uống 1 lần/ngày. Liều có thể được điều chỉnh tùy theo triệu chứng của bệnh nhân. Khi mức độ giảm LDL-C không hoàn toàn, có thể tăng liều lên 2 mg/ngày. Độ an toàn của pitavastatin canxi ở trẻ nhỏ có cân nặng khi sinh thấp, trẻ sơ sinh, trẻ em và trẻ em dưới 10 tuổi chưa được xác định (pitavastatin canxi chưa được sử dụng ở trẻ dưới 10 tuổi ở Nhật Bản và chưa được sử dụng ở trẻ dưới 6 tuổi ở Châu Âu).

Chỉ nên cân nhắc sử dụng Livalo cho những trẻ được cho là phù hợp với livalo dưới sự giám sát của bác sĩ được đào tạo đầy đủ và có kinh nghiệm để điều trị chứng tăng cholesterol máu ở trẻ em. Khi sử dụng livalo ở trẻ em, hãy chú ý đến tần suất hoặc cường độ tập luyện và tăng mức độ creatine kinase (CK), đồng thời cẩn thận khi sử dụng Livalo. (Vì tần suất và cường độ tập luyện có xu hướng cao hơn ở trẻ em nên bệnh cơ dễ phát triển ở nhóm bệnh nhân này).

Bệnh nhân suy giảm chức năng thận:

Suy thận trung bình và nặng (tốc độ lọc cầu thận theo thứ tự là 30 - 59 và 15 - 29 ml/phút/1,73 m2) cũng như bệnh thận giai đoạn cuối bị xuất huyết: Liều khởi đầu là 1mg, 1 lần/ngày và liều tối đa là 2mg, 1 lần/ngày.

Bệnh nhân suy giảm chức năng gan:

Chống chỉ định sử dụng livalo ở những bệnh nhân mắc bệnh gan đang hoạt động, có thể bao gồm sự gia tăng nồng độ dai dẳng của transaminase gan không giải thích được (xem phần chống chỉ định).

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều?

Không có cách điều trị cụ thể trong trường hợp quá liều. Bệnh nhân cần được điều trị triệu chứng và tiến hành các biện pháp hỗ trợ khi cần thiết. Cần theo dõi chức năng gan và nồng độ ck. Thuốc tiêu huyết học có thể không có lợi.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Trong các thử nghiệm lâm sàng đối chứng, ở liều khuyến cáo, dưới 4% bệnh nhân điều trị bằng Pitavastatin phải ngừng thuốc do tác dụng phụ. Phản ứng bất lợi liên quan đến Pitavastatin được báo cáo nhiều nhất trong các thử nghiệm lâm sàng với chứng đau cơ.

Tóm tắt các phản ứng bất lợi

Các phản ứng bất lợi và tần suất được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát và các nghiên cứu mở rộng trên toàn thế giới, với liều khuyến cáo, được liệt kê dưới đây trong các nhóm cơ quan. Tần suất được xác định: Rất phổ biến ( ≥ 1/10), phổ biến ( ≥ 1/100 đến Bảng 4: Các phản ứng bất lợi và tần suất được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng đối chứng và nghiên cứu mở rộng trên toàn thế giới, ở liều khuyến cáo theo hệ thống đại lý. 1/10,000) Không xác định Điều dưỡng - - Chán ăn - - - Ngủ - - - Mắt - - -

giảm thị lực -

- Tai - - - rối loạn tiêu hóa Cấp độ - - Thảm - - và xương - đau cơ, đau khớp co thắt cơ - hoại tử cơ do thuốc kích thích miễn dịch (xem cảnh báo và thận trọng đặc biệt khi sử dụng) Niệu quản - - Tiểu Nhi - - - Biên giới - -

- Nồng độ ≥ ULN 10 lần kèm triệu chứng cơ cũng hiếm gặp và chỉ quan sát thấy ở một bệnh nhân trong số 2406 bệnh nhân điều trị bằng Pitavastatin 4 mg (0,04%) trong chương trình thử nghiệm lâm sàng.

Trong một thử nghiệm đối chứng, ngẫu nhiên, kép trong 52 tuần, 252 bệnh nhân nhiễm HIV có rối loạn lipid được điều trị bằng pitavastatin 4 mg, 1 lần/ngày (n = 126) hoặc một statin khác (n = 126). Tất cả bệnh nhân đang điều trị kháng thuốc Retrovirus (trừ Darunavir) và có RNA HIV-1 dưới 200 bản sao (COPIES)/ml và số lượng CD4 lớn hơn 200 tế bào/µl trong ít nhất 3 tháng trước khi phân loại ngẫu nhiên. Hồ sơ an toàn của Pitavastatin nhìn chung phù hợp với hồ sơ an toàn trong các nghiên cứu lâm sàng được mô tả ở trên. Một bệnh nhân (0,8%) đang điều trị bằng pitavastatin có giá trị creatin phosphokinase đỉnh cao hơn 10 lần ULN, đã hồi phục. Bốn bệnh nhân (3%) được điều trị bằng Pitavastatin có ít nhất một giá trị ALT trên 3 lần nhưng dưới 5 lần ULN, không có trường hợp nào phải ngừng thuốc. Sự thất bại của virus nghiên cứu đã được báo cáo ở 4 bệnh nhân (3%) được điều trị bằng Pitavastatin, được định nghĩa là số đo RNA HIV-1 vượt quá 200 bản sao/ml cũng tăng nhiều hơn so với ban đầu.

Nhóm bệnh nhân trẻ em

Trong các nghiên cứu lâm sàng ở Nhật Bản, không tìm thấy phản ứng bất lợi nào ở bất kỳ bệnh nhân nào (14 đối tượng). Trong các nghiên cứu lâm sàng ở Châu Âu, phản ứng bất lợi được tìm thấy ở 20 trên 128 bệnh nhân (15,6%). Các triệu chứng chính là đau đầu, đau bụng và đau cơ (tại thời điểm được chấp thuận sử dụng cho trẻ em).

Trải nghiệm sau bán hàng

Một nghiên cứu giám sát sau bán hàng -2 năm được thực hiện trên gần 20.000 bệnh nhân ở Nhật Bản. Phần lớn trong số 20.000 bệnh nhân nặng đã được điều trị bằng Pitavastatin 1mg hoặc 2mg chứ không phải 4mg. 10,4% bệnh nhân đã báo cáo các tác dụng phụ không thể loại trừ mối quan hệ nhân quả với Pitavastatin và 7,4% bệnh nhân đã ngừng điều trị do các tác dụng phụ. Tỷ lệ đau cơ là 1,08%. Hầu hết các tác dụng phụ đều nhẹ. Tỷ lệ bất tiện cao hơn trong hơn 2 năm ở những bệnh nhân có tiền sử dị ứng thuốc (20,4%), mắc bệnh gan hoặc thận (13,5%). Các phản ứng bất lợi và tần suất được quan sát thấy trong nghiên cứu giám sát sau bán hàng nhưng không quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng được kiểm soát trên toàn thế giới, với liều khuyến cáo được liệt kê dưới đây.

Rối loạn gan - mật:

Hiếm: Chức năng gan bất thường, rối loạn gan.

Ngoài ra còn có các báo cáo sau bán hàng tự nguyện về tác động của cơ xương, bao gồm đau cơ và các bệnh về cơ ở những bệnh nhân được điều trị bằng livalo ở tất cả các liều khuyến cáo. Các báo cáo về mô hình, có và không có suy thận cấp, bao gồm cả mô hình chết người, cũng đã nhận được. Các báo cáo tự nguyện về các sự kiện sau cũng đã nhận được (tần suất dựa trên dữ liệu quan sát được trong các nghiên cứu sau bán hàng):

rối loạn hệ thần kinh:

Không phổ biến: Giảm cảm giác.

Rối loạn tiêu hóa:

Hiếm: khó chịu ở bụng

Tác dụng của nhóm statin

Các tác dụng phụ sau đây đã được báo cáo với một số statin:

Rối loạn giấc ngủ, bao gồm cả ác mộng. Có hoặc không có yếu tố nguy cơ (đường huyết ≥ 5,6 mmol/l, chỉ số khối cơ thể (BMI) > 30 kg/mẻ, tăng huyết áp, tiền sử tăng huyết áp).

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Livalo chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Ở những bệnh nhân mẫn cảm với pitavastatin hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc. Sử dụng biện pháp tránh thai thích hợp.

Thận trọng khi sử dụng

tác dụng lên cơ

Cũng như các chất ức chế HMG-Coa Reductase (statin) khác, hiện tượng này có thể xảy ra ở bệnh myalia, bệnh cơ và các trường hợp hiếm gặp về cơ. Bệnh nhân cần phải báo cáo bất kỳ triệu chứng cơ nào. Nên đo nồng độ CK ở bất kỳ bệnh nhân nào báo cáo đau cơ, đau cơ hoặc đau cơ, đặc biệt nếu kèm theo khó chịu hoặc sốt.

Không đo CK sau khi tập thể dục nặng hoặc sự hiện diện của bất kỳ nguyên nhân hợp lý nào khác gây tăng CK có thể ảnh hưởng đến kết quả. Khi nồng độ CK tăng (> 5 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN), phải tiến hành xét nghiệm xác nhận trong vòng 5 đến 7 ngày.

Có rất hiếm báo cáo về hoại tử cơ do miễn dịch (IMNM) trong hoặc sau khi điều trị bằng một số statin. IMNM có đặc điểm lâm sàng là suy nhược dai dẳng và huyết thanh dai dẳng mặc dù đã ngừng điều trị bằng statin.

Không sử dụng đồng thời với livalo với các công thức axit fusidic được sử dụng trên toàn cơ thể hoặc trong vòng 7 ngày sau khi ngừng điều trị bằng axit fusidic. Ở người bệnh, việc sử dụng acid fusidic toàn thân được coi là cần thiết, nên ngừng sử dụng statin trong thời gian điều trị bằng acid fusidic. Đã có báo cáo về xu hướng (bao gồm một số trường hợp tử vong) ở những bệnh nhân sử dụng kết hợp axit fusidic và statin (xem phần tương tác với các thuốc khác và các loại tương tác khác). Cần khuyên bệnh nhân đi khám ngay nếu có bất kỳ triệu chứng yếu cơ, đau cơ hoặc đau cơ.

Liệu pháp statin có thể được tái sử dụng sau 7 ngày kể từ liều axit fusidic cuối cùng. Ngoại trừ trường hợp cần sử dụng axit fusidic kéo dài trong cơ thể, chẳng hạn như để điều trị các bệnh nhiễm trùng nặng do vi khuẩn, thì nhu cầu sử dụng đồng thời livalo và axit fusidic chỉ nên được xem xét trên cơ sở từng trường hợp và dưới sự giám sát y tế chặt chẽ.

Trước khi điều trị

Cũng như các statin khác, cần thận trọng khi kê đơn livalo ở những bệnh nhân có các yếu tố dễ bị đào thải cơ. Nên đo nồng độ creatinine kinase để xác định mức tham chiếu ban đầu, trong các điều kiện sau:

Suy thận. Vân.

Trong những tình huống này, nên theo dõi lâm sàng và xem xét nguy cơ điều trị so với lợi ích có thể có. Không bắt đầu điều trị bằng livalo nếu giá trị CK > 5 lần ULN.

trong quá trình điều trị

Bệnh nhân phải được khuyến khích báo cáo tình trạng đau cơ, yếu cơ hoặc chuột rút cơ ngay lập tức. Nên đo nồng độ creatin kinase và ngừng điều trị nếu nồng độ CK tăng (> 5 lần ULN). Cân nhắc ngừng điều trị nếu có triệu chứng cơ nặng ngay cả khi nồng độ CK

Tác dụng đối với gan

Tăng transaminase huyết thanh (Aspartat Aminotransferase [AST]/Huyết thanh transaminase Glutamic-oxaloacetic hoặc alanin aminotransferase [ALT]/Huyết thanh Glutamic-Pyruvic Transaminase) đã được báo cáo đối với các chất ức chế HMG-COA Reductase, bao gồm cả Livalo. Trong hầu hết các trường hợp, mức tăng này chỉ là thoáng qua và sẽ hồi phục hoặc cải thiện khi tiếp tục điều trị hoặc sau một thời gian ngắn ngừng điều trị.

Trong nghiên cứu pha 2, đối chứng bằng giả dược, không quan sát alt > 3 lần ULN ở nhóm dùng giả dược, Pitavastatin 1 mg, hoặc Pitavastatin 2 mg. Một trong 202 bệnh nhân (0,5%) sử dụng Pitavastatin 4 mg có Alt> 3 lần ULN.

Khuyến nghị xét nghiệm men gan trước khi bắt đầu dùng livalo và nếu có dấu hiệu hoặc triệu chứng tổn thương gan.

Hiếm có báo cáo sau bán hàng về suy gan và tử vong ở bệnh nhân sử dụng statin, bao gồm cả pitavastatin. Nếu tổn thương gan nghiêm trọng có các triệu chứng lâm sàng và/hoặc hạ đường huyết hoặc vàng da xảy ra trong quá trình điều trị bằng livalo, hãy ngừng điều trị ngay lập tức. Nếu không tìm ra bệnh thì đừng bắt đầu sử dụng livalo.

Giống như các chất ức chế HMG-CoA Reductase khác, nên thận trọng khi sử dụng livalo ở những bệnh nhân uống nhiều rượu. Chống chỉ định sử dụng livalo trong bệnh gan đang hoạt động, có thể bao gồm sự gia tăng dai dẳng transaminase không giải thích được (xem phần chống chỉ định).

bệnh tiểu đường

Một số bằng chứng cho thấy statin là nhóm thuốc làm tăng đường huyết và ở một số bệnh nhân có nguy cơ cao mắc bệnh tiểu đường trong tương lai, có thể gây tăng đường huyết mà việc điều trị bệnh tiểu đường chính thức là phù hợp. Tuy nhiên, việc giảm nguy cơ mạch máu do statin vượt quá nguy cơ này và do đó nguy cơ này không phải là lý do để ngừng điều trị bằng statin. Bệnh nhân có nguy cơ tăng đường huyết (glucose 5,6 - 6,9 mmol/l, chỉ số khối cơ thể > 30 kg/m2, tăng TG, tăng huyết áp) cần được theo dõi cả về lâm sàng và sinh hóa theo hướng dẫn của quốc gia. Tuy nhiên, không có dấu hiệu xác nhận nguy cơ mắc bệnh tiểu đường đối với pitavastatin trong các nghiên cứu theo dõi độ an toàn sau bán hàng hoặc trong các nghiên cứu theo thời gian (xem đặc tính dược lý).

Bệnh phổi kẽ

Ngoại lệ bệnh phổi kẽ đã được báo cáo đối với một số statin, đặc biệt khi điều trị lâu dài (xem tác dụng không mong muốn). Các đặc điểm biểu hiện có thể bao gồm khó thở, ho khan và sức khỏe cơ thể suy giảm (mệt mỏi, sụt cân và sốt). Nếu bệnh nhân nghi ngờ mình mắc bệnh phổi kẽ thì nên ngừng điều trị bằng statin.

Các hiệu ứng khác

Khuyến cáo tạm dừng livalo trong khi điều trị bằng erythromycin, các kháng sinh khác thuộc nhóm macrolid hoặc axit fusidic (xem phần tương tác với các thuốc khác và các loại tương tác khác). Hãy cẩn thận khi dùng livalo ở những bệnh nhân đang dùng thuốc gây bệnh về cơ (ví dụ fibrat hoặc niacin, xem phần tương tác với các thuốc khác và các loại tương tác khác).

Viên nén chứa Lactose. Những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose, thiếu hụt lactase hoặc khả năng hấp thụ Glucose-Galactose không nên sử dụng thuốc này.

Tác dụng của thuốc đối với việc lái xe và vận hành máy móc

Không có mô hình tác dụng phụ nào cho thấy bệnh nhân sử dụng Livalo sẽ bị suy giảm khả năng lái xe và vận hành máy móc nguy hiểm nhưng cần lưu ý rằng đã có báo cáo về chóng mặt và buồn ngủ khi điều trị bằng Livalo.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai

chống chỉ định sử dụng livalo trong thời kỳ mang thai (xem phần chống chỉ định). Phụ nữ mang thai phải có biện pháp tránh thai thích hợp trong quá trình điều trị bằng livalo. Vì cholesterol và quá trình sinh tổng hợp cholesterol khác rất cần thiết cho sự phát triển của thai nhi nên nguy cơ tiềm ẩn của thuốc ức chế HMG-COA Reductase lớn hơn lợi ích của việc điều trị trong thời kỳ mang thai. Nếu bệnh nhân có ý định mang thai thì phải ngừng điều trị ít nhất một tháng trước khi thụ thai. Nếu bệnh nhân có thai trong thời gian sử dụng Livalo thì cần ngừng điều trị ngay.

cho con bú

chống chỉ định sử dụng livalo trong thời gian cho con bú (xem phần chống chỉ định). Pitavastatin được bài tiết vào sữa của chuột. Không rõ liệu Pitavastatin có bài tiết qua sữa mẹ hay không.

khả năng sinh sản

Không có dữ liệu.

Tương tác thuốc

pitavastatin được vận chuyển tích cực vào tế bào gan người bằng nhiều phương thức vận chuyển qua gan (trong đó có vận chuyển polypeptide của anion hữu cơ - OATP), có thể liên quan đến một số tương tác sau.

ciclosporin: dùng đồng thời một liều ciclosporin với livalo ở trạng thái ổn định dẫn đến diện tích dưới đường cong (AUC) của pitavastatin tăng 4,6 lần. Tác dụng của ciclosporin ở trạng thái ổn định đối với pitavastatin ở trạng thái ổn định chưa được biết rõ. Chống chỉ định sử dụng livalo ở bệnh nhân đang điều trị bằng ciclosporin (xem phần chống chỉ định).

erythromycin: Erythromycin làm tăng ý nghĩa của việc tiếp xúc với Pitavastatin. Ở bệnh nhân sử dụng erythromycin không dùng quá liều livalo 1mg, 1 lần/ngày.

Thuốc ức chế protease của HIV và HCV: Việc sử dụng đồng thời thuốc statin lipid với HIV và viêm gan C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tổn thương cơ, tổn thương thận dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong. Livalo không có hạn chế về liều lượng khi kê đơn thuốc ức chế protease của HIV và HCV sau:

Atazanavir.

Atazanavir + Ritonavir Darunavir + Ritonavir.

Gemfibrozil và các fibrat khác: Việc sử dụng fibrat đơn độc đôi khi liên quan đến bệnh cơ. Việc sử dụng đồng thời fibrat với statin có liên quan đến bệnh cơ và bệnh cơ. Cần thận trọng khi sử dụng livalo đồng thời với fibrat (xem phần cảnh báo và thận trọng, đặc biệt khi sử dụng). Trong các nghiên cứu dược động học, sử dụng đồng thời livalo với gemfibrozil đã làm tăng AUC của Pitavastatin lên 1,4 lần và AUC của Fenofibrat tăng 1,2 lần.

Niacin: Các nghiên cứu tương tác giữa pitavastatin và niacin chưa được tiến hành. Việc sử dụng niacin đơn độc có liên quan đến bệnh cơ và mô cơ khi sử dụng dưới dạng trị liệu đơn lẻ. Vì vậy, cần thận trọng khi sử dụng đồng thời livalo với niacin.

Axit fusidic: Nguy cơ mắc các bệnh về cơ, bao gồm cả bệnh cơ có thể tăng lên khi sử dụng đồng thời axit fusidic với statin. Cơ chế tương tác này (có thể là tương tác dược động học hoặc tương tác dược động học hoặc cả hai) chưa được biết rõ. Đã có báo cáo về Tiêu Cố Vân (trong đó có một số trường hợp tử vong) ở bệnh nhân sử dụng phối hợp này. Nếu việc điều trị bằng axit Fusidic là cần thiết thì cần ngừng điều trị bằng livalo trong quá trình điều trị bằng axit fusidic (xem cảnh báo và thận trọng đặc biệt khi sử dụng).

Rifampicin: Rifampicin làm tăng đáng kể nồng độ của Pitavastatin. Ở bệnh nhân đang dùng rifampicin, không dùng quá liều 2mg, 1 lần/ngày.

warfarin: dược động học và nguồn dược lý ở trạng thái ổn định (Tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế (INR) và thời gian protrombin (PT) của Warfarin ở người tình nguyện khỏe mạnh không bị ảnh hưởng khi sử dụng đồng thời Livalo 4 mg/ngày. Tuy nhiên, giống như các statin khác, cần theo dõi thời gian protrombin hoặc INR ở bệnh nhân dùng warfarin khi thêm livalo vào điều trị.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.