Lixiana gyógyszer 60mg Daiichi-sankyo megelőzi a stroke-ot és a vérrögképződést (2 buborékcsomagolás x 14 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 2 buborékcsomagolás x 14 tabletta
Specifikáció Edoxaban

Összetevő

Összetételi információkTartalom
Edoxaban60 mg

Felhasználások

javallatok

A Lixiana gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:

  • A szívbillentyű (NVAF) okozta pitvarfibrillációban szenvedő felnőtteknél a stroke és a szisztémás embólia megelőzése egy vagy több kockázati tényezővel, például pangásos szívelégtelenség, magas vérnyomás, 75 évesnél idősebb, cukorbetegség, stroke vagy agyvérzés. Az instabil tüdőembóliában szenvedő betegek hemodinamikájáról).

    ATC kód: B01AF03.

    Hatásmechanizmus

    Az edoxaban gátolja a magas, közvetlen és gyógyulást, a proteáz szerin a véralvadás közös útjának végén van. Az edoxaban gátolja a szabadság elemét és a protrombináz aktivitást. A távoli faktor gátlása a véralvadási reakciók sorozatában csökkenti a trombin képződését, meghosszabbítja a vérrögképződés idejét és csökkenti a trombózis kialakulásának kockázatát.

    Farmakológiai hatások

    Az edoxaban hatása gyorsan, 1-2 órán belül hat, az Edoxaban CMAX csúcskoncentrációjának megfelelően. A farmakológiai hatásokat anti-rezisztens teszttel mérik, amely előre jelezhető és korrelálható az adagolással és az Edoxaban-szinttel. A távoli gátlás miatt az Edoxaban meghosszabbítja a vérrögképződés idejét olyan tesztekben, mint a protrombin (PT) ideje és a tromboplasztin részleges aktivitási ideje (APTT). A változásokat ezekben a véralvadási tesztekben rögzítik, amelyek a kezelési dózisban várhatók, azonban ezek a változások kicsik, nagy az oszcilláció, és nincs előnyük az EDOXABAN véralvadásgátló hatásának monitorozásában.

    befolyásolja a véralvadási pontokat, amikor Rivaroxabanról, Dabigatránról vagy Apixabanról Edoxabanra vált

    A klinikai farmakológiai vizsgálatok során egészséges önkéntesek naponta egyszer 20 mg Rivaroxabant, napi kétszer 150 mg dabigatránt vagy naponta kétszer 5 mg Apixabant, majd 4-én egyszeri 80 mg Edoxabant alkalmaztak. A protrombin periódusra (PT) és más rézbiológiai mutatókra (például távoli anti-APTT) gyakorolt ​​hatásokat azonosították. A 4. Edoxabanra való áttérés után a protrombin idő a Rivaroxaban és Apixaban használatának 3. napjának felel meg. A dabigatrán esetében magasabb APTT-aktivitást figyeltek meg az Edoxaban korábbi dabigatrán kezeléssel történő alkalmazása után, mint az egyedüli Edoxaban-kezeléssel. Ez a Dabigatran terápiás hatásának köszönhető, de nem hosszabbítja meg a vérzési időt.

    Ezen adatok alapján, amikor ezekről az antikoagulánsokról Edoxabanra váltanak, az Edoxaban az előző véralvadásgátló gyógyszer következő időpontjában kezdhető el az ütemezésnek megfelelően (lásd az adagolást, a felhasználási szakaszt).

    Klinikai hatékonyság és biztonság

    Szisztémás stroke és embólia

    Klinikai kutatás Az edoxaban pitvarfibrillációban az edoxaban két szintje hatékonyságát és biztonságosságát a warfarinnal összehasonlítva a szívbillentyű miatti pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, valamint a stroke kockázata átlagosan magas szinten és a testembóliában szenvedő betegeknél a stroke és a szisztémás embólia megelőzésében bizonyítja (lásd).

    Az AF8. 3, több központos, véletlenszerű, kettős vak, több mint 21 105 pangásos szívelégtelenségben szenvedő, magas vérnyomásban szenvedő, 75 év feletti, cukorbetegségben szenvedő, 2,8-as átlagos ChADS2-pontszámú stroke-ban szenvedő beteg, véletlenszerűen 30 mg/nap EDOXABAN-kezelési csoportra osztva, EDOXABANR-kezeléssel a klinikai dózis felére csökken, ha a kezelést követően mindkét csoportban a Warfarin csökkent tényezők: Átlagos veseelégtelenség (CRCL 30 - 50 ml/perc), kis súly (≤ 60 kg) vagy egyidejű használat

    Az értékelési kritérium a stroke és a testembólia kombinációja Az extra értékelési kritériumok a következők: a stroke, a szisztémás embólia és a kardiovaszkuláris halálozás (CV) kombinálva a szívinfarktuson, a szívinfarktuson (MACE, mycard) az embólia nem okoz halált és halált szív- és érrendszeri betegségekből vagy vérzésből. A stroke, a test torlódása és az összes ok miatti halálozás.

    A kutatás átlagos Edoxaban-kezelési idővel rendelkezik, mind a 60 mg-os, mind a 30 mg-os csoportban 2,5 éves. A 60 mg és 30 mg Edoxaban mindkét csoportjának átlagos követési ideje 2,8 év. Az átlagos éves kezelési időszak betegenként 15 471 és 15 840, ami a 60 mg és 30 mg csoportnak felel meg; Az átlagos éves megfigyelési idő betegenként 19 191 és 19 216, ami a 60 mg-os és a 30 mg-os csoportnak felel meg.

    A warfarint használó csoportban az átlagos ttr (a kezelési tartományban eltöltött idő, Inr 2,0-3,0) 68,4%.

    A fő hatékonyságelemzés célja az Edoxa-Ban Warfarinhoz viszonyított egyenértékének jelzése a stroke során fellépő első stroke vagy testembólia esetén, vagy az utolsó adagot követő 3 napon belül a kezelés trendjét megváltoztató komplexben (kesztyű). A 60 mg Edoxaban nem rosszabb a Warfarinnál a stroke-hoz vagy szisztémás embóliához kapcsolódó fő hatékonyság értékelésének kritériumai tekintetében (a HR 97,5%-os bizalmának felső határa az 1,38-nál nem alacsonyabb amplitúdó alatt van).

    Kérjük, olvassa el a kábítószerekkel kapcsolatos további információkat a mellékelt kábítószerek használati utasításában.

    Az AF-TIMI 48 vizsgálatában a pitvarfibrillációban szenvedő betegek biztonsági szintje nem a szívbillentyű okának tulajdonítható.

    A biztonság értékelésének fő ára a tömeges vérzés.

    A 60 mg-os Edoxaban esetében a súlyos vérzés és más típusú vérzések kockázata szignifikáns a warfarint használó csoporthoz képest (2,75% és 3,43% évente) [HR (95% konfidencia intervallum): 0,80 (0,71; 0,91); P = 0,0009], Ich (egyenértékű 0,39% és 0,85% évente) [HR (95%-os bizalmi tartomány): 0,47 (0,34; 0,63); P

    A 60 mg Edoxaban EDOXABAN kezelési csoportban a vérzéses esemény a halálozás csökkenéséhez vezet a warfarinnal kezelt csoporthoz képest (0,21% és 0,38%) [HR (95% konfidencia intervallum): 0,55 (0,36; 0,84); P = 0,0059 a felsőbbrendűség tekintetében], főként az ICH-vérzés miatti mortalitás csökkenése miatt [HR (95 % megbízhatósági tartomány): 0,58 (0,35; 0,95); P = 0,0312].

    A csoport alatti elemzésben a 80 mg-os Edoxa-Ban-csoportba tartozó betegek esetében az adagot 30 mg-ra kell csökkenteni az AF-TIMI 48 vizsgálatában 60 kg-nál kisebb testtömeg, átlagos veseelégtelenség vagy P-GP-gátlókkal való egyidejű alkalmazás miatt, 104 (évi 3,05%), a 160 mg-os betegcsoportban a dózist 30 mg-ra kell csökkenteni. (4,85%/év) Masszív vérzés [HR (95%-os konfidencia intervallum): 0,63 (0,50; 0,81)].

    Az Engage AF-Timi 48 vizsgálata során jelentős javulás mutatkozott az egyértelmű klinikai eredményekben (első szabályozás, testembólia, tömeges vérzés vagy minden ok miatti halál; kesztyűpopuláció, teljes kutatási időszak) az Edoxabant használó csoport javára, HR (95%-os megbízhatósági tartomány): 0,89 (0,83; 0,96); P = 0,0024, ha összehasonlítjuk a 60 mg-os EDOXABAN-kezelési csoportot a warfarinnal.

    Kérjük, olvassa el a kábítószerekkel kapcsolatos további információkat a mellékelt kábítószerek használati utasításában.

    Mélyvénás embólia, tüdőembólia kezelése, valamint a mélyvénás embólia és tüdőembólia megelőzése (vénás trombózis)

    Az Edoxaban mélyvénák kezelésével kapcsolatos klinikai kutatási program célja az Edoxaban hatásának és biztonságosságának bizonyítása a mélyvénák és tüdőembólia kezelésében, valamint a mélyvénák és a tüdőelzáródás kiújulásának megelőzése.

    A Hokusai-VTE kulcsfontosságú vizsgálatában 8292 beteget randomizáltak az eredetileg heparinnal vagy heparoxin-szegmenssel kezelt heparin-szegmensre. 60 mg naponta egyszer vagy referencia gyógyszer. A referenciagyógyszerek csoportjában a heparin kezelés kezdetben a Warfarinnal egyidejűleg, 2,0-ról 3,0-ra INR-célra igazítva, majd szoliter warfarint alkalmaztak. A kezelés időtartama 3 hónaptól 12 hónapig tart, a páciens klinikai állapota alapján a kutatók figyelemmel kísérik.

    A legtöbb beteget fehér emberként (69,6%) és ázsiaiként (21,0%) kezelik, 3,8% fekete, 14,3% más rasszú.

    A kezelés időtartama legalább 3 hónap az Edoxa-Ban-t használó betegek 3718 (91,6%) esetében, szemben a Warfarin-t használó betegek 3727-ével (91,4%). Legalább 6 hónap 3495 (86,1%) edoxabant szedő betegnél, míg warfarint szedő 3491 (85,6%) betegnél; és 12 hónap 1643 (40,5%) Edoxaban-t szedő betegnél, szemben a warfarint szedő 1659 (40,4%) beteggel.

    A hatékonyság értékelésének kritériuma a mélyvénás vénás hajótünetek kiújulása, amelyet a mélyvénás embólia tüneteinek kiújulásának kombinációjaként határoznak meg. a kutatás. A mellékhatékonyság értékelésének kritériumai közé tartoznak a mélyvénák és a minden ok miatti halálozás klinikai eredményei.

    Az Edoxaban 30 mg 1 alkalommal/nap olyan betegeknél alkalmazható, akiknél egy vagy több klinikai tényező az alábbi: Átlagos veseelégtelenség (CRCl 30-50 ml/perc; testtömeg

    A Hokusai-VTE vizsgálatban az Edoxaban nem rosszabb a warfarinnál a fő hatékonysági vizsgálat eredményei alapján, a mélyvénák kiújulása, az Edoxaban-t szedő csoportban 4118 betegből több mint 130-nál (3,2%) fordult elő, míg a Warfare-csoportban 4122 betegből 146 (3,5% HR-tartomány)

    Kérjük, olvassa el a kábítószerekkel kapcsolatos további információkat a mellékelt kábítószerek használati utasításában.

    Dinamikus farmakokinetika

    felszívódás

    Az edoxaban felszívódik, és 1-2 órán belül eléri a plazma csúcskoncentrációját. A gyógyszer abszolút biohasznosulása körülbelül 62%. A táplálék különböző mértékben növeli a csúcskoncentrációt, de kis mértékben befolyásolja a gyógyszer összkoncentrációját a keringés során. Az AF-Timi 48 és a Hokusai-VTE kutatásában az edoxabánt étkezés közben alkalmazzák vagy sem. Az edoxaban rosszul oldódik 6-os vagy magasabb pH-értéken. A protonpumpa-gátlókkal való egyidejű alkalmazás nem befolyásolja az Edoxaban szintjét a keringésben.

    terjesztés

    2 fázisú eloszlású gyógyszer. Az átlagos eloszlási térfogat 107 (19,9) l (SD).

    Az on vitro gyógyszerek körülbelül 55%-ban kapcsolódnak a plazmafehérjékhez. Nincs klinikai megnyilvánulás az Edoxaban felhalmozódásával kapcsolatban (a kumulatív arány 1,14) napi egyszeri adagban.

    A stabil állapotú gyógyszerkoncentráció 3 napon belül érhető el.

    Biológiai anyagcsere

    A nem tengeri edgaban a plazma egyik fő formája. Az edoxaban a hidrolízis útján metabolizálódik (a karboxi-acidáz 1 mediátorán keresztül), a CYP3A4/5 (

    Megszüntetés

    Egészséges önkéntesen a teljes clearance becslések szerint 22 (± 3) l/óra; a vese clearance 50%-a (11 l/óra). A vese clearance-ét a dózis 35%-ára becsülik. A fennmaradó clearance magában foglalja a metabolizmust és az epén/vékonybélen keresztül történő kiválasztódást. Az orális gyógyszer ártalmatlanítási ideje 10-14 óra.

    lineáris/nem lineáris

    Az edoxaban azt mutatja, hogy a farmakokinetikai arány hozzávetőlegesen megegyezik a 15 mg és 60 mg közötti dózistartományban egy egészséges önkéntesen alkalmazott dózisarányokkal.

    Különleges populáció

    Idősek

    A vesefunkció és a testtömeg figyelembe vétele után az életkor hatása klinikailag nem szignifikáns az Edoxaban farmakokinetikájában a 3. fázisú kulcsfontosságú klinikai kutatási komplexum farmakokinetikai elemzésében a pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél a szívbillentyű oka miatt (Engage AF-TIMI 48).

    Nem

    A testtömeg figyelembevétele után a nem nem befolyásolja az Edoxaban farmakokinetikájának klinikai jelentőségét a 3. klinikai kutatási fázis farmakokinetikai farmakokinetikai komplexének elemzésekor szívbillentyű nélküli pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél (Engage AF-TIMI 48).

    Verseny

    Az AF-TIMI 48 vizsgálat farmakokinetikai elemzése szerint a hatóanyag csúcskoncentrációja és összkoncentrációja a plazmában ázsiai és nem ázsiai betegeknél hasonló.

    veseelégtelenség

    A plazmakoncentrációs görbe alatti terület enyhe vesekárosodásban (CrCl> 50-80 ml/perc), átlagos (CrCl 30-50 ml/perc) és súlyos (CrCl

    Lineáris korreláció van a plazma Edoxaban-koncentrációja és a távoli faktorok elleni hatások között, amelyek nem kapcsolódnak a veseműködéshez.

    Az ESRD-t nyomó betegségeknek el kell választaniuk a hashártyát, a keringésben lévő gyógyszer összkoncentrációja 93%-nál magasabb, mint az egészséges embernél.

    A populációs farmakokinetikai modell azt mutatja, hogy a súlyos vesekárosodásban (CrCl 15-29 ml/perc) szenvedő betegeknél a gyógyszerek koncentrációja kétszerese a normál veseműködésű betegeknél.

    Az állatok aktivitása a CrCL clearance szintje szerint messze van

    Kérjük, olvassa el a kábítószerekkel kapcsolatos további információkat a mellékelt kábítószerek használati utasításában.

    dialízis

    A 4 óra alatt végzett dialízis a keringésben lévő összes Edoxaban-koncentráció 9%-ával csökken.

    Májfunkció károsodás

    A gyógyszerek farmakokinetikája és farmakokinetikája enyhe vagy átlagos májelégtelenségben szenvedő betegeknél, egészséges kontrollcsoporttal. Az edoxabánt nem vizsgálták súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél (lásd az adagolásról szóló részt, használat).

    Testtömeg

    Az Engage AF-TIMI 48 vizsgálatának farmakokinetikai elemzésében pitvari pitvari, nem szívbillentyűvel rendelkező betegeknél a CMAX és az AUC alacsony átlagos testtömegű (55 kg) betegeknél 40%-kal és 13%-kal nőtt a magas átlagos testtömegű (84 kg) betegekhez képest. A 3. fázisú klinikai vizsgálatokban (mind a szívbillentyű- és vénaembólia okozta pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél) a beteg súlya ≤ 60 kg, az Edoxaban adagját 50%-kal csökkentették, hogy hasonló hatást és kevesebb vérzést érjenek el, mint a warfarin.

    Mobil farmakokinetikai/farmakokinetikai korreláció

    A PT, INR, APTT és a távoli tényezőkkel szembeni rezisztencia lineáris korrelációt mutat az edoxaban koncentrációval.

    • Szedés előtt Lixiana gyógyszer 60mg Daiichi-sankyo megelőzi a stroke-ot és a vérrögképződést (2 buborékcsomagolás x 14 tabletta)

    How to use oral tablets. Take the tablet with a glass of water. Lixiana can be used or not food. Dosage Preventive stroke and systematic embolism recommended dose is 60 mg of Edoxaban, 1 time/day. Should continue long -lasting Edoxaban treatment for patients with atrial fibrillation due to heart valve. Treatment of deep vein thrombosis, pulmonary embolism treatment and deep vein prevention, recurrent pulmonary embolism The recommended dose is 60 mg of Edoxaban 1 time/day, after taking an anticoagulant drug injected for at least 5 days. Do not simultaneously use Edoxaban and anticoagulic drugs. Deep vein treatment time and pulmonary embolism (venous thrombosis, VTE) and prevent recurrent venous thromboembolism depending on each patient after being carefully assessed for treatment benefits compared to the risk of bleeding. Short treatment time (at least 3 months) should be based on temporary risk factors (such as new surgery, trauma, immobility) and longer treatment periods should be based on prolonged risk factors or deep vein thrombosis or idiopathic venous thrombosis. In case the patient has atrial fibrillation due to the heart valve and deep vein thrombosis, the dosage of Edoxaban is recommended as 30 mg, 1 time/day on the patient with one or more clinical risk factors below: severe or medium renal failure (Creatinine clearance (CrCl) 15-50 ml/minute). Light weight ≤ 60 kg. > Summary of the instructions on the dose guidelines This: P-GP ciclosporin, droneedaron, erythromycin, ketoconazole Continuing to treat with anticoagulants is important in patients with atrial fibrillation due to heart valve and venous thrombolytic embolism. There may be situations for conversion of anticoagulants (Table 2). switches from to use recommendation 2.5. dabigatran. Rivaroxaban. Injection Lixiana Should not be used simultaneously. Anti -coagulants subcutaneously (i.e.: Heparin low molecular weight, fondaparinux): stop taking anticoagulants under the skin and start taking Lixiana at the time of taking the next drug. Stop transmitting and start using Lixiana 4 hours later. stop taking Lixiana to another drug (VKA) Inhabited anticoagulant effects may occur during the transition from Lixiana to vitamin K anti -vitamin K. Continue to maintain anti -copper effects guaranteed in any anticoagulant replacement process. Oral options: For patients taking a dose of 60 mg, taking Lixiana 30 mg 1 time/day with appropriate dose of vitamin K anti -vitamin. For patients currently taking a dose of 30 mg (due to one or more clinical factors: The average to severe renal failure (clearing the creatinine 15 - 50 ml/min), light weight, or use along with some P -GP inhibitors), taking Lixiana at a dose of 15 mg once a day along with the appropriate anti -vitamin K dose. Patients should not take the dose of anti -vitamin K to quickly achieve a stable international normalization index (INR) in the range of 2 and 3. It is recommended to calculate the maintenance dose of anti -vitamin K drugs and in case the patient previously used anti -vitamin K drugs or use the strategy to adjust the anti -anticoagulant dose of vitamin K according to the results of the INR results at the instructions at the treatment facility. In the case of an INR value ≥ 2.0, Lixiana should be stopped. Most patients (85%) may achieve the Inr ≥ 2.0 value within 14 days of simultaneous use of Lixiana and vitamin K anti -Vitamin K. Recommendations within the first 14 days of treatment simultaneously, the value of INR should be determined at least 3 times before taking the daily dose of Lixiana to minimize the effects of Lixana on the INR value. Simultaneous use of Lixiana and vitamin K anti -vitamin K can increase Inr after using Lixiana to 46%. When the Inr value is achieved stable ≥ 2.0, it is advisable to stop taking anticoagulant drugs and continue to take anti -vitamin K drugs. Program. Injection should not be used simultaneously. Stop using Lixiana and start taking an anticoagulant injection drug at the next dose of Lixiana on schedule. Kidney function assessment: It is advisable to evaluate the kidney function on all patients by calculating the level of clearance (CrCl) before starting treatment with Lixiana to eliminate patients with end -stage renal disease (in case of CrCl 50 mL/minute (60 mg/minute) Lixiana for patients with increased creatinine levels. Kidney function should also be evaluated when there is doubt the renal function changes during treatment (such as hypokalemia, dehydration and when used simultaneously with some other drugs). The method used to assess the kidney function (CrCl calculated by ml/ minute) during the clinical development of Lixiana is the Cockcroft-Gault method. This method is recommended to evaluate the Creatinine clearance of CrCl patients before and during Lixiana treatment. kidney failure In patients with mild renal failure (CrCl> 50 - 80 ml/minute), the recommended dose is 60 mg of Lixiana 1 time/day. In patients with medium and severe renal impairment (CrCl 15 - 50 ml/min), the recommended dose is 30 mg of Lixiana 1 time/day. In patients with end -stage renal disease (ESRD) (CrCl 2 times the upper limit of normal level) or total bilirubin ≥ 1.5 times the upper limit of the normal level is excluded from clinical trials. Therefore, be careful when using Lixiana for this patient population. Liver function should be checked before starting Lixiana. Body weight For patients with body weight ≤ 60 kg, the recommended dose is 30 mg of Lixiana 1 time/day. Elderly No need to reduce the dose. Gender No need to reduce the dose. Concomitance Lixiana with p-Glycoprotein inhibitors On patients using Lixiana simultaneously and the following P-GP inhibitors: ciclosporin, droneedaron, erythromycin or ketoconazole, the recommended dose is 30 mg of lixiana once a day (see section 11). It is not necessary to reduce the dose when used simultaneously with Amiodaron, Quinidin or Verapamil. Lixiana's safety and effectiveness in children and minors under 18 years of age has not been established. The data is not available. Patients undergo cardiovascular procedures may start or continue using Lixiana for patients who need cardiovascular procedure. In case of an echocardiography through the esophagus (TEE) for patients who have not been treated with anticoagulic drugs, treated with Lixiana should start at least 2 hours before the cardiovascular procedure to ensure effective anticoagulant effect. Cardiovascular procedures should be done not later than 12 hours after taking the daily dose of Lixiana according to the course. For all patients with cardiovascular procedures: It is necessary to confirm that the patient has used Lixiana as prescribed before conducting cardiovascular procedures. The decision on the beginning of treatment and the duration of treatment should be performed in accordance with the instructions for treatment with anticoagulant drugs in patients to do cardiovascular procedure. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.What to do when overdose? Experience in cases of overdose is still very limited. Private antibodies are resistant to the pharmacological effect of Edoxaban. Consider using activated carbon in the event of an overdose of Edoxaban to reduce absorption. This recommendation is based on the basic treatment in case of overdose of drugs and existing data with similar compounds, because the use of activated carbon to reduce the absorption of Edoxaban has not been studied in detail in the Edoxaban clinical research program. Bleeding control If bleeding complications appear in patients using Edoxaban, the next dose of Edoxaban should be backed or stopped if necessary. Edoxaban has a sale time of about 10 to 14 hours. The control of bleeding with each patient depends on the severity and bleeding position. Treatment of appropriate symptoms can be used when necessary such as mechanical compression (for example, cases of nosebleeds), hemostasis during surgery according to bleeding control, supplementation and hemodynamic support, blood cells (red blood cells or fresh frozen plasma, depending on anemia or blood clotting) or platelet. In case of life -threatening bleeding with measures such as blood transfusions or hemostasis, the use of prothrombin complex 4 elements (PCC) at a concentration of 50 IU/kg has been shown to reverse the effect of Lixiana 30 minutes after transmission. VLA recombinant elements (R-FVLLLLA) may also be considered. However, clinical experience in using this preparation is limited in patients using Edoxaban. Depending on the capabilities of each locality, consultant for hematology should be considered in case of serious bleeding. protamine sulfate and vitamin K do not affect the anticoagulant effect of Edoxaban. Inexperienced in the use of fiberglass elements (tranexamic acid, aminocaproic acid) in patients using Edoxaban. There is no scientific basis for the benefits as well as experience using the whole body anticoagulic drug (Desmopressin, Aprotinin) for patients who are using Edoxa-Ban. Because Edoxaban is associated with plasma protein with high proportions, it cannot be excluded by dialysis. In case of emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double doses to compensate for missed dose.

    Mellékhatások

    A Lixiana használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat:

    A biztonsággal kapcsolatos adatok összefoglalása

    Az Edoxaban biztonságosságát két háromfázisú klinikai vizsgálatban értékelték, amelyekben 21 105, szívbillentyű oka nélkül szenvedő pitvarfibrillációban szenvedő beteg vett részt (az AF-Timi 48 és 8292 vénás trombózisban (mélyvénás trombózis és tüdőembólia) szenvedő beteg vizsgálata, valamint az engedélyezés utáni tapasztalatok alapján.

    Az Edoxaban-kezeléssel kapcsolatos leggyakrabban jelentett mellékhatások az orrvérzés (7,7%), vérzés (6,9%) és anémia (5,3%).

    A vérzés bármilyen helyzetben megjelenhet, és súlyos, akár halálos is lehet.

    Sorolja fel a mellékhatásokat

    A vénás trombózisban szenvedő betegeknél és a szívbillentyű oka miatti pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél a mellékhatások listája két kulcsfontosságú, 3. fázisú klinikai vizsgálatból mindkét indikátor és a gyógyszer káros reakciója alapján a gyógyszer bevétele után kerül meghatározásra. A mellékhatások a szervek és a megjelenés gyakorisága szerint vannak felosztva, a következő megegyezés alapján:

  • Népszerű (≥ 1/10);
  • Gyakori (≥ 1/100 - Gyakori: Vérszegénység.
  • Nem gyakori: túlérzékenység.
  • Ritka: anafilaxia, allergia.
  • Gyakori: szédülés, fejfájás.
  • Nem gyakori: kötőhártya-vérzés/-erősödés, intraokuláris vérzés.

    • Szívbetegségek:

  • Ritka: perikardiális vérzés.
  • Nem gyakori: egyéb vérzéses esetek.
  • Gyakori: Orrvérzés.
  • Gyakori: hasi fájdalom, gyomor-bélrendszeri vérzés alul/alul, száj/garat vérzés, torok, hányinger.
  • Gyakori: emelkedett bilirubinszint a vérben, emelkedett gamma-glutamiltranszferázszint.
  • Gyakori: vérzés a bőrön a lágy szövetekben, kiütések, viszketés.
  • Ritka: izomvérzés (nincs üreg szindróma), ízületi vérzés.
  • Gyakori: vér vizelése/húgycsővérzés.

    • Reproduktív és mellkasi rendellenességek:

  • Gyakori: Hüvelyi vérzés 1.
  • Gyakori: Vérzés a szúrás helyén.

    • Tesztelés:

  • Gyakori: szokatlan májfunkciós tesztek.

    • Trauma, mérgezés és műtéti szövődmények:

  • Nem gyakori: Vérzés a műtéti pozícióban.

    A hüvelyi vérzés gyakran előfordul 50 év alatti nőknél, míg ritkán 50 év feletti nőknél.

    Ismertesse a kiválasztott mellékhatásokat

    Vérzéses vérszegénység

    A farmakológiai hatások mechanizmusa miatt a Lixiana alkalmazása összefüggésbe hozható a vérzés kockázatának megmagyarázhatatlan növekedésével, vagy bármely szövetből vagy szervből származó vérzés kockázatával, amely vérzést követően vérszegénységhez vezethet. A jelek, tünetek és súlyosság (beleértve a halált is) a vérzés és/vagy vérszegénység helyétől és mértékétől függően változnak.

    Klinikai vizsgálatok során a nyálkahártya vérzése (pl. orrvérzés, gyomor-bélrendszeri vérzés, nemi vérzés) és vérszegénység, amely gyakrabban fordult elő a tartós Edoxaban-kezelés során, mint a K-vitamin anti-vitamin gyógyszerekkel, ezért a klinikai vizsgálaton kívül a Hamatoglobit is azonosítani kell. ismeretlen vérzés. A vérzés kockázata megnövekedhet egyes betegeknél, például olyan betegeknél, akik nem kontrollált, súlyos artériás hipertóniában szenvednek és/vagy akiket egyidejűleg véralvadást befolyásoló gyógyszerekkel kezelnek. A menstruációs periódusok gyakoribbak és/vagy elhúzódóak lehetnek.

    Vérzéses szövődmények fordulhatnak elő, például fáradtság, sápadtság, szédülés, fejfájás vagy megmagyarázhatatlan duzzanat, légszomj és ismeretlen sokk.

    A súlyos vérveszteség másodlagos szövődményei szindrómaként ismertek, és a Lixiana alkalmazása során feljegyezték a perfúzió elvesztése miatti veseelégtelenséget. Ezért a vérzést figyelembe kell venni a véralvadásgátlót szedő betegek értékelése során.

    Útmutató az ADR kezeléséhez:

    Értesítse orvosát a gyógyszer alkalmazása során jelentkező nem kívánt hatásokról.

    • Figyelmeztetések

    A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

    ellenjavallt

    A Lixiana gyógyszerek ellenjavallt a következő esetekben:

  • A hatóanyaggal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Ez magában foglalhatja a gyomor-bélrendszeri fekélyeket vagy a közelmúltban emésztőrendszeri fekélyeket, rosszindulatú daganatokat, amelyeknél magas a vérzés kockázata, az agysérülést és a gerincet a közelmúltban, a közelmúltban agyi, gerincvelői vagy orvosi szemmel, a közelmúltban fellépő koponyán belüli vérzést, a nyelőcső visszér gyanúja vagy diagnózisa, a nyelőcső visszér, az intracelluláris deformitások vagy az artériás deformitások. Ellenőrzés. Apixaban, ...) kivéve azokat a speciális eseteket, amelyeket orális antikoagulánsokra vagy heparinra kell átvinni szegmentálás nélkül a szükséges dózisszinten az intravénás vagy centrális artéria elhelyezés fenntartásához.

    • Legyen elővigyázatos a

    A Lixiana 15 mg alkalmazása nem javasolt egyszeri terápiaként, mert csökkentheti a hatékonyságot. A gyógyszer csak a 30 mg-os Lixiana-ról (egy vagy több olyan klinikai tényezővel rendelkező betegeknél, akiknél a keringésben megnövekedett gyógyszerkoncentrációt okoz) a K-vitamin anti-K-vitaminra való áttérés során javasolt, a megfelelő K-vitamin-gyógyszerekkel együtt.

    A vérzés veszélye

    Az edoxaban növeli a vérzés kockázatát, és súlyos és súlyos vérzést okozhat, amely akár halálhoz is vezethet. Más véralvadásgátlókhoz hasonlóan a Lixiana alkalmazása is óvatosan javasolt azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a fokozott vérzés kockázata. Súlyos vérzés esetén a Lixiana alkalmazását le kell állítani.

    Klinikai vizsgálatok során nyálkahártya-vérzést (például orrvérzést, gyomor-bélrendszeri, nemi szerveket) és vérszegénységet gyakrabban észleltek hosszú távú Edoxaban-kezelés során, mint a K-vitamin anti-vitamin gyógyszerekkel. Ezért a klinikai megfigyelés mellett hemoglobin/haematokrit teszteket is végeznek a vérzés kimutatására.

    Néhány betegalcsoport, amelyek az alábbiakban ismertetik a váladékot, nagyobb vérzésveszélynek vannak kitéve. Ezeket a betegeket a kezelés megkezdése után gondosan ellenőrizni kell a vérzéses szövődmények és anémia jeleit és tüneteit illetően. Bármilyen hemoglobin- vagy vérnyomáscsökkenés nem magyarázza, hogy gondolkodni kell a vérzés helyének megtalálásán.

    Az Edoxaban véralvadásgátló hatása normál tesztekkel nem ellenőrizhető megbízhatóan. Jelenleg nincs reverz faktor az Edoxaban specifikus antikoaguláns hatásával szemben.

    A dialízis nem zárja ki szignifikánsan az Edoxabant.

    Idősek

    Óvatosnak kell lenni, ha a Lixiana-t ASA-val egyidejűleg alkalmazzák idős betegeknél a vérzés fokozott kockázata miatt.

    veseelégtelenség

    A görbe alatti terület a plazmában enyhe vesekárosodásban (CrCl> 50-80 ml/perc), átlagos (CrCl 30-50 ml/perc) és súlyos (CrCl

    A pitvarfibrillációban szenvedő betegek veseműködése nem a szívbillentyűnek köszönhető

    A gyógyszerek trendje hatékonyan csökken, ha az Edoxaban mellett megnövekedett kreatinin-clearance-szintet regisztráltak ahhoz képest, amikor a warfarin alkalmazása jól kontrollált. Az endoxabant szívbillentyű miatti pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél és magas szintű kre-anitein-clearance miatt kell alkalmazni, miután minden egyes betegnél gondosan megvizsgálták a trombózist és a vérzést.

    Tekintse át a veseműködést: A CRCL-t minden betegnél ellenőrizni kell a kezelés kezdetén, majd klinikai javallatok esetén.

    Májfunkció károsodás

    Ne javasolja a Lixiana használatát súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknek.

    Kérjük, olvassa el a kábítószerekkel kapcsolatos további információkat a mellékelt kábítószerek használati utasításában.

    A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

    óvatosnak kell lennie, ha a Lixiana-t enyhe és közepes májelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazzák.

    Olyan betegek, akiknél a májenzimek szintje magas (ALT/AST> a normál szint feletti kétszeresére korlátozódik) vagy a teljes bilirubin ≥ 1,5-szerese a normál szintnek a klinikai vizsgálatokból. Ezért legyen óvatos, amikor a Lixiana-t ezen a betegpopuláción alkalmazza. A Lixiana használatának megkezdése előtt értékelni kell a májfunkciót.

    1 év után Lixiana-val kezelt betegeknél a májfunkció időszakos ellenőrzése javasolt.

    Hagyja abba a gyógyszeres kezelést műtét és egyéb beavatkozások miatt

    Ha a véralvadásgátló kezelést le kell állítania a műtét vagy más beavatkozás során a vérzés kockázatának csökkentése érdekében, a Lixiana alkalmazását a lehető leghamarabb, de legalább 24 órával a műtét előtt le kell állítani.

    Ha úgy dönt, hogy a műtétet a Lixiana utolsó adagjának bevételét követő 24 órában szünetelteti, mérlegelnie kell a sürgősségi műtét előnyeit a vérzés fokozott kockázatához képest. A Lixiana-t műtét vagy egyéb beavatkozás után azonnal el kell kezdeni, amint a vérzéscsillapító folyamat hatékonyan lezajlott, vegye figyelembe, hogy az Edoxaban véralvadásgátló hatásának kezdési ideje 1-2 óra. Ha a műtét alatt és után nem szednek orális gyógyszereket, fontolja meg az antikoagulánsok alkalmazását, majd váltson át napi 1 alkalommal orális Lixiana-ra.

    Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás befolyásolja a véralvadási folyamatot

    A véralvadást befolyásoló gyógyszerek egyidejű alkalmazása növelheti a vérzés kockázatát. Ezek a gyógyszerek közé tartozik az acetilszalicilsav, a P2Y12 thrombocyta-inhibitorok, egyéb trombózisellenes szerek, opcionális rostterápia, szelektív regenerációt gátló szerotonin (SSRI) szűrt vagy a noradrenalin szerotonin-visszanyerésének újragátlása (SNRIS) és nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok).

    Mesterséges szívbillentyű és mitralis szűkület átlagostól súlyosig

    Az edoxabánt nem vizsgálták mechanikus szívbillentyűkkel rendelkező betegeknél, a biológiai szívbillentyűk cseréjét követő első 3 hónapban, pitvarfibrillációval rendelkező vagy nem kísért betegeknél, illetve átlagostól súlyostól súlyosig terjedő mitralis szűkületben szenvedő betegeknél. Ezért ezeknek a betegeknek nem javasolt az Edoxaban alkalmazása.

    Hemodinamikai instabil tüdőembóliában szenvedő betegeknél, vagy olyan betegeknél, akiknél trombózist vagy koordinációt kell kezelni

    Nem javasolt a Lixiana alkalmazása a heparin szegmentálás nélküli helyettesítésére olyan betegeknél, akiknek instabil hemodinamikai tüdőrendszere van, vagy trombózisban vagy tüdőembóliában szenvedhetnek az Edoxaban biztonságossága és hatékonysága miatt, amelyeket ezekben a klinikai helyzetekben nem igazoltak.

    Rákos betegek

    Az Edoxaban hatékonyságát és biztonságosságát rákos betegek vénás trombózisának kezelésében és/vagy megelőzésében nem határozták meg.

    Foszfolipid rezisztencia szindrómában szenvedő betegek

    A közvetlenül ható orális antikoagulánsok (DACA), beleértve az Edoxa-Ban-t, nem javasoltak olyan betegek számára, akiknek kórtörténetében foszfolipid szindrómával diagnosztizált trombózis szerepel. Különösen azoknál a betegeknél, akiknél háromszor pozitívak (lupus antikoagulánsok, cardilipin antitestek és 2-glikoprotein I ellenanyagok), a DACA növelheti a visszatérő vértrombózisok arányát a Vita-min K-hez képest.

    Véralvadási paraméterek a vizsgálat során

    Bár az Edoxaban-kezelés nem igényel rendszeres monitorozást, az antikoaguláns hatások egy távoli vérfaktor kvantitatív vizsgálatával értékelhetők, ami segíthet a klinikai döntések meghozatalában különleges esetekben, például túladagolás és sürgősségi műtét esetén.

    Az edoxaban meghosszabbítja az olyan általános véralvadási teszteket, mint a Pro-Thrombin (PT), az Inr és a thromboplastin részleges aktiválása (APTT), valamint a véralvadási faktorok gátlásának eredményeit. A véralvadási tesztekben a várt dózisszint mellett megfigyelt változások kicsik, erősen ingadoznak, és nem érvényesek az Edoxaban véralvadásgátló hatásának monitorozására.

    A gyógyszer hatása a gépjárművezetésre és gépek kezelésére

    A Lixiana nem befolyásolja vagy befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket

    Használjon gyógyszereket nőknek terhesség és szoptatás alatt

    A nők valószínűleg teherbe esnek

    Azok a nők, akik valószínűleg terhesek, kerülniük kell a terhességet az Edoxaban-kezelés alatt.

    Terhes nők

    Az Edoxaban biztonságosságát és hatásosságát terhes nőknél nem igazolták. Állatkísérletek reprodukciós toxicitást mutattak ki. A reproduktív toxicitás lehetősége, a belső vérzés kockázata és a bizonyítékok azt mutatják, hogy az Edoxaban a méhlepény kerítésén keresztül a Lixiana terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt.

    szoptató nők

    Az Edoxaban biztonságosságát és hatékonyságát szoptató nők esetében nem határozták meg. Az állatokon végzett adatok azt mutatják, hogy az edoxaban kiválasztódik az anyatejbe. Ezért ellenjavallatok a Lixiana-t szoptatás alatt használják. El kell döntenie, hogy abbahagyja a szoptatást, vagy abbahagyja a kezelést, szexuális képek

    termékenység

    Az Edoxabannal kapcsolatban nem végeztek speciális embereken végzett vizsgálatokat a gyógyszerek termékenységre gyakorolt ​​hatásának felmérésére. A hím és nőstény patkányok termékenységére vonatkozó vizsgálat során ne jegyezzék fel a gyógyszerek termékenységre gyakorolt ​​hatását.

    Gyógyszerkölcsönhatás

    Az edoxaban főként a gyomor-bél traktusban szívódik fel. Ezért a gyógyszer vagy állapot növeli a gyomorürülést, és a bélmotilitás csökkentheti az Edoxaban oldhatóságát és felszívódását.

    P-G inhibitorok

    Az edoxaban a P-GP szállításának szubsztrátja. Farmakokinetikai vizsgálatokban az Edoxaban P-GP-gátlókkal: ciklosporin, drone-daron, eritromicin, ketokonazol, kinidin vagy verapamil egyidejű alkalmazása növeli az Edoxaban szintjét a plazmában.

    Az Edoxaban ciklosporinnal, droneedaronnal, eritromicinnel vagy ketokonazollal történő egyidejű alkalmazása napi egyszeri 30 mg-os adagot tesz szükségessé. Az Edoxaban kinidinnel, verapamil vagy amiodaronnal történő egyidejű alkalmazása nem igényli az adag csökkentését a klinikai adatok alapján. Használja az Edoxabant más P-GP-gátlókkal, beleértve a nem vizsgált HIV-proteáz-gátlókat is.

    A Lixiana 30 mg-ot naponta egyszer kell alkalmazni, ha a következő P-GP-gátlókkal együtt alkalmazzák:

  • ciklosporin: egyszerre alkalmazza az 500 mg-os ciklosporin egyszeri adagját egyetlen adag 60 mg-os Edoxaban-nal, növelve az Edoxaban és a CMAX görbe alatti területét, ami 73%-kal és 74%-kal egyenértékű. Az Edoxaban és a CMAX 85% és 46%. A napi/napi alkalmazás 7 napon át, az egyszeri 60 mg Edoxaban adaggal a 4. napon egyidejűleg 87%-kal, illetve 89%-kal növeli az Edoxaban és a CMAX görbe alatti területét.

    • A Lixiana 60 mg 1 alkalommal/nap ajánlott, ha a következő P-GP-gátlókkal egyidejűleg alkalmazzák:

  • Kinidin: 300 mg kinidin naponta egyszer, valamint 1, 4 és 3 alkalommal a 2. és 3. napon, használja egyidejűleg az egyszeri 60 mg-os Edoxaban adaggal a 3. napon, így az Edoxaban görbe alatti területe 24 órára 77%-ra, a CMAX pedig 85%-ra nő. A 60 mg edoxaban 10-es adagban körülbelül 53%-kal növeli a görbe alatti területet és a cmax-ot.

    P-GP indukciós gyógyszerek

    Az Edoxaban és a Rifampicin egyidejű alkalmazása P-GP indukciót okoz, ami csökkenti az Edoxaban közepes görbe alatti területet és lerövidíti az értékesítési időt, ami a gyógyszer farmakológiai hatásának csökkenéséhez vezethet. Az Edoxa-Ban más P-GP-indukciós gyógyszerekkel (például fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál vagy orbáncfű) egyidejű alkalmazása az edaxaban plazmaszintjének csökkenéséhez vezethet. Óvatosnak kell lennie az Edoxaban és a P-GP indukciós gyógyszerek alkalmazásakor.

    A P-GP szubsztrátja

    Digoxin: 60 mg Edoxaban 1-szer/nap 1-14-ig Napi 0,25 mg-os digoxin napi 2-szer (8 és 9) és 0,25 mg 1-szer/nap (10-14) egyidejű alkalmazása az Edoxaban cmax-át 17-tel növeli, illetve a vese görbülete alatti terület nem szignifikáns to%-% állam. Az EDOXABAN digoxin farmakokinetikájára gyakorolt ​​hatását is tanulmányozták, a digoxin CMAX-értéke körülbelül 28%-kal, az AUC pedig körülbelül 7%-kal nőtt.

    Úgy tűnik, ennek nincs klinikai hatása. Nincs szükség az adag módosítására, ha a Lixiana-t digoxinnal együtt alkalmazzák.

    Véralvadásgátló szerek, vérlemezkék gátlók, NSAID-ok és SSRI-k/SSRI-k/SNRRSS antikoagulánsok: az Edoxaban más véralvadásgátló szerekkel együtt történő alkalmazása ellenjavallt a fokozott vérzésveszély miatt.

    Acetilszalicilsav (ASA): alkalmazzon egyidejűleg ASA-t (100 mg vagy 325 mg) és az Edoxaban megnöveli a vérzési időt, összehasonlítva azzal, ha ezeket a gyógyszereket önmagában alkalmazza. Nagy dózisú ASA (325 mg) egyidejű alkalmazása stabil állapotban 35%-kal, illetve 32%-kal növeli az edoxaban CMAX és AUC értékét. Nem javasolt a nagy dózisú ASA (325 mg) és az Edoxaban egyidejű alkalmazása. Csak nagy, 100 mg feletti ASA-dózisokkal egyidejűleg, orvosi felügyelet mellett használható.

    Egyidejű klinikai vizsgálatokban (alacsony dózisok ≤ 100 mg/nap) más vérlemezke-ellenes szerek és tienopiridin is megengedett, ami a súlyos vérzés kockázatának növekedéséhez vezet az egyidejű használathoz képest, bár a találkozás mértéke hasonló az Edoxaban és Warfarin csoportban. Alacsony dózisban egyidejűleg alkalmazott ASA (≤ 100 mg) nem befolyásolja a csúcskoncentrációt vagy a keringő Edoxaban összkoncentrációját, még egyetlen adag alkalmazása vagy stabil állapot esetén sem.

    Az edoxaban alacsony dózisú ASA-ban (

    A vérlemezkék felhalmozódásának gátlása: Az AF-Timi 48 vizsgálata során egyidejűleg alkalmazták a szolicidint (például a klopidogrél), amely klinikailag fokozott vérzést eredményezhet annak ellenére, hogy az Edoxaban vérzés kockázata alacsonyabb, mint a warfarin.

    Tapasztalat az Edoxaban thrombocyta-ellenes kettős gyűjtésű kezeléssel vagy korlátozott rosttartalmú paprika gyógyszerekkel történő alkalmazásában.

    NSAID-ok: A naproxen és az edoxaban egyidejű alkalmazása megnöveli a vérzési időt ezekhez a gyógyszerekhez képest. A naproxen nem befolyásolja az edoxaban CMAX-ját és AUC-ját. A klinikai vizsgálatok során az NSAID gyógyszerekkel egyidejűleg történő alkalmazás növeli a klinikai vérzést. Ne javasolja az NSAID gyógyszerek hosszú távú alkalmazását az Edoxabannal együtt.

    SSRI/SNRLS: Más antikoagulánsokhoz hasonlóan valószínű, hogy a betegnél fokozott a vérzés kockázata, ha SSRI-vel vagy SNRIS-sel egyidejűleg alkalmazzák a vérlemezkék miatt.

    Az edoxaban hatása más gyógyszerekre

    Az edoxaban növeli a CMAX-ot, ha 28%-os digoxinnal egyidejűleg alkalmazzák; A görbe alatti területet azonban ez nem érinti. Az edoxaban nem befolyásolja a kinidin CMAX-ját és AUC-ját.

    Az edoxaban 14%-kal, illetve 16%-kal csökkenti a CMAX-ot és az AUC-t verapamillal egyidejűleg alkalmazva.

    Ez nem tekinthető klinikailag jelentősnek. Az Engage AF-Timi 48 vizsgálata során olyan betegeknél, akiknél szívbillentyű okozta pitvarfibrillációban szenvedtek, a hatékonyságot és a biztonságot hasonlóképpen érték el azoknál a betegeknél, akik alkalmazták az Amiodaront vagy sem.

    • Tárolás

    Hagyja hűvös helyen, kerülje a fényt, a 30 °C alatti hőmérsékletet.

    A gyermekektől elzárva tartandó, használat előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat.

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak