Lollair 150mg/1,2ml Bột điều trị dị ứng và nổi mề đay Novartis
Dạng bào chế 1 hộp đựng chai
Quy cách Omalizumab
Thành phần
| Thông tin thành phần | Nội dung |
| Omalizumab | 150mg |
Công dụng
chỉ định
Smolair 150 mg được chỉ định trong các trường hợp sau:
Điều trị hen suyễn dị ứng:
Dược lý học
omalizumab là kháng thể bơm hơi đơn được sản xuất bằng công nghệ DNA tái tổ hợp được chọn lọc bằng Immunoglobulin E (IgE). Kháng thể là một Kappa IgG1 chứa các vùng khung của con người cùng với các vùng xác định bổ sung của kháng thể có nguồn gốc từ chuột liên kết với IgE.
Bệnh nhân hen suyễn do dị ứng
Thác dị ứng bắt đầu khi IgE gắn vào thụ thể FC JRI có ái lực cao trên bề mặt chất dưỡng ẩm và bạch cầu kiềm bị các chất gây dị ứng vượt qua. Điều này dẫn đến mất đi sự mất mát dạng hạt của các tác dụng này và giải phóng histamine, leucotrien, cytokine và các chất trung gian khác. Những chất trung gian này có liên quan đến nguyên nhân và kết quả sinh lý của bệnh hen dị ứng, bao gồm phù nề đường thở, co cơ trơn và thay đổi hoạt động của tế bào liên quan đến tình trạng viêm. Chúng cũng góp phần gây ra các dấu hiệu và triệu chứng của dị ứng như co thắt phế quản, tiết chất nhầy, thở khò khè, khó thở, tức ngực, nghẹt mũi, hắt hơi, ngứa, sổ mũi kèm theo ngứa, chảy nước mắt.
omalizumab được kết nối với IgE và ngăn chặn sự gắn kết của IgE vào thụ thể FC JRI, do đó làm giảm lượng IgE tự do có sẵn để kích hoạt quá trình dị ứng. Điều trị bệnh nhân bị dị ứng bằng omalizumab dẫn đến tác dụng điều hòa rõ rệt thụ thể FCεi. Hơn nữa, sự giải phóng histamine in vitro từ các tế bào bạch cầu kiềm phân lập từ bệnh nhân điều trị bằng xolair đến khoảng 90% sau khi kích thích với người bị dị ứng so với giá trị trước khi điều trị.
Bệnh nhân nổi mề đay mãn tính tự phát (CSU)
Một số giả thuyết được đưa ra về cơ chế bệnh sinh của bệnh mày đay tự phát mạn tính, trong đó có suy nghĩ rằng có nguyên nhân tự miễn dịch. Các kháng thể tự miễn đối với IgE và các thụ thể của nó, FCεi, đã được phân lập từ huyết thanh của một số bệnh nhân bị mày đay tự phát mạn tính. Những kháng thể này có thể kích hoạt bạch cầu kiềm (baSophil) hoặc chủ (tế bào mast) để giải phóng histamine.
Một giả thuyết về cơ chế tác dụng của omalizumab trong bệnh mày đay tự phát mạn tính là làm giảm nồng độ IgE tự do trong máu, sau đó là ở da. Điều này làm giảm mật độ thụ thể IgE bề mặt và do đó làm giảm tín hiệu xuôi dòng qua đường FCεi, ức chế sự kích hoạt của tế bào và phản ứng với tình trạng viêm. Kết quả là tần suất và mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng nổi mề đay mãn tính tự phát giảm đi. Một giả định khác cho rằng việc giảm IgE tự do dẫn đến giảm nhanh chóng và không còn độ nhạy đặc hiệu của kem dưỡng ẩm cho da. Giảm mật độ FCεi có thể giúp duy trì điều trị.
Dược động học
hấp thu
Sau khi tiêm dưới da, Omalizumab được hấp thu với sinh khả dụng tuyệt đối là 62%. Dược động học của omalizumab tuyến tính ở liều lớn hơn 0,5 mg/kg.
Phân phối
Trong ống nghiệm, Omalizumab tạo thành phức hợp có kích thước giới hạn với IgE. Các phức chất kết tủa và các phức chất có trọng lượng phân tử lớn hơn một triệu Dalton không được quan sát thấy trong ống nghiệm và in vivo. Các nghiên cứu về sự phân bố trong mô ở khỉ Cynomolgus cho thấy không có sự hấp thu đặc hiệu nào của 125i - Omalizumab bởi bất kỳ cơ quan hoặc mô nào.
Đào thải
Độ thanh thải của omalizumab có liên quan đến độ thanh thải IgG cũng như độ thanh thải thông qua sự gắn kết đặc hiệu và hình thành phức hợp với mục tiêu, IgE. Việc đào thải IgG qua gan là do sự thoái hóa của lưới nội mô (RES) của gan và các tế bào nội mô. IgG còn nguyên vẹn cũng được đào thải qua mật. Trong các nghiên cứu trên chuột và khỉ, phức hợp omalizumab: IgE được đào thải do tương tác với thụ thể FCγ trong res với tốc độ chung nhanh hơn độ thanh thải IgG.
Trước khi dùng Lollair 150mg/1,2ml Bột điều trị dị ứng và nổi mề đay Novartis
Cách sử dụng
Thuốc chỉ được tiêm dưới da. Không tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp.
Hướng dẫn sử dụng, xử lý và hủy bỏ
Hũ bột và dung môi để pha dung dịch tiêm.
Bột hỗn hợp 150 mg dung dịch tiêm xolair được cung cấp trong lọ dùng một lần và không chứa chất bảo quản kháng khuẩn. Độ ổn định vật lý và hóa học của thuốc hỗn hợp đã được chứng minh là trong 8 giờ ở 2 ° C đến 8 ° C và trong 4 giờ ở 30 ° C. Từ quan điểm vi sinh, dung dịch thuốc nên được sử dụng ngay sau khi trộn. Trong trường hợp chưa sử dụng ngay, dung dịch thuốc có thể sử dụng không quá 8 giờ với điều kiện bảo quản ở nhiệt độ 2 - 8oC hoặc 2 giờ ở 25oC.
Sản phẩm đông lạnh cần 15-20 phút để hòa tan, mặc dù trong một số trường hợp có thể cần lâu hơn.
Hướng dẫn chuẩn bị xolair tiêm dưới da
dị ứng
Liều lượng thích hợp và số lần sử dụng xolair phụ thuộc vào nồng độ IgE ban đầu (IU/mL) được đo trước khi bắt đầu điều trị và cân nặng (kg). Trước khi bắt đầu dùng thuốc, bệnh nhân cần định lượng nồng độ IgE vì bất kỳ phương pháp định lượng IgE tổng số nào trong huyết thanh đều có thể phân bổ liều lượng. Dựa trên những kết quả này, có thể cần dùng liều xolair mỗi lần 75 - 600 mg chia làm 1 đến 4 lần tiêm. Bảng 4 là sơ đồ chuyển đổi, bảng 5 và 6 để xác định liều lượng. Đối với liều 225, 375 hoặc 525 mg xolair, cần sử dụng kết hợp 150 mg xolair với xolair 75 mg.
Những bệnh nhân có nồng độ IgE ban đầu hoặc cân nặng tính theo kg bên ngoài trong bảng Xác định liều lượng không nên sử dụng.
Không tiêm quá 150 mg omalizumab tại vị trí tiêm trong một lần tiêm. Khi liều lớn hơn 150 mg, nên chia liều thành hai lần tiêm ở hai vị trí tiêm trở lên.
.
Liều lượng, theo dõi và điều chỉnh thời gian.
Trong các thử nghiệm lâm sàng, có sự giảm các cơn hen suyễn và giảm việc sử dụng thuốc cấp cứu, đồng thời cải thiện các triệu chứng trong 16 tuần điều trị đầu tiên. Phải mất ít nhất 12 tuần điều trị để đánh giá thỏa đáng liệu bệnh nhân có phản ứng với xolair hay không.
xolair cần điều trị lâu dài. Việc dừng thuốc thường khiến nồng độ IgE tự do và các triệu chứng tăng trở lại.
Tổng nồng độ IgE tăng lên trong quá trình điều trị và duy trì ở mức cao cho đến một năm sau khi ngừng điều trị. Do đó, việc định lượng nồng độ IgE trong khi điều trị bằng xolair không được dùng làm cơ sở để xác định liều lượng. Việc xác định liều sau khi ngừng điều trị chưa được 1 năm nên nồng độ IgE trong huyết thanh được xác định ở liều đầu tiên. Nếu bạn đã ngừng sử dụng xolair từ một năm trở lên, bạn có thể định lượng tổng lượng IgE trong huyết thanh để quyết định liều lượng.
Phải điều chỉnh liều theo những thay đổi đáng kể về cân nặng (xem Bảng 5 và Bảng 6).
Mề đay mãn tính tự phát
liều khuyến cáo là 300 mg tiêm dưới da mỗi bốn tuần. Các triệu chứng có thể được kiểm soát ở một số bệnh nhân với liều 150 mg mỗi bốn tuần.
Bệnh nhân suy thận hoặc suy gan
Không có nghiên cứu nào về tác động của suy thận hoặc suy giảm chức năng gan đối với dược động học của xolair. Do độ thanh thải của omalizumab ở liều lâm sàng chủ yếu là do độ thanh thải của IgG, bao gồm cả sự thoái hóa ở hệ thống nội mô (Res) nên khó bị thay đổi do suy thận hoặc suy gan. Mặc dù không có khuyến cáo cụ thể về việc điều chỉnh liều nhưng xolair nên được sử dụng cẩn thận ở những bệnh nhân này.
Người cao tuổi
Dữ liệu hiện có về việc sử dụng xolair cho bệnh nhân trên 65 tuổi còn hạn chế, tuy nhiên, không có bằng chứng nào cho thấy bệnh nhân cao tuổi cần dùng liều khác với bệnh nhân trẻ tuổi.
Trẻ em
Độ an toàn và hiệu quả đối với trẻ em dưới 12 tuổi chưa được xác định nên không khuyến cáo sử dụng xolair cho bệnh nhân ở độ tuổi này.
Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.
Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Dung sai tối đa của xolair chưa được xác định. Liều đơn tiêm tĩnh mạch lên tới 4000 mg đã được sử dụng cho bệnh nhân không có bằng chứng về độc tính nên hạn chế liều. Liều tích lũy cao nhất được sử dụng cho bệnh nhân là 44000 mg trong 20 tuần và liều này không gây ra bất kỳ tác dụng không mong muốn nào.
Nếu nghi ngờ quá liều, bệnh nhân cần được theo dõi xem có dấu hiệu hoặc triệu chứng bất thường nào không. Cần xác định và đưa ra phương pháp điều trị y tế phù hợp.
Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.
Phản ứng phụ
Khi sử dụng xolair 150 mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
Phổ biến, ADR> 1/100
Phản ứng tại chỗ tiêm: đau, ban đỏ, ngứa, sưng.
Không phổ biến, 1/1000 mạch: hạ huyết áp, đỏ mặt. Da và mô dưới da: nổi mề đay, phát ban, ngứa, nhạy cảm với ánh sáng. Hiếm, ADR Phản ứng phản vệ và dị ứng, phát triển kháng thể. Da và mô dưới da: Đánh giá. Hướng dẫn cách xử lý ADR Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.
Cảnh báo
Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.
Chống chỉ định
SHOLAIR 150 mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:
Hãy thận trọng khi sử dụng
xolair không được chỉ định điều trị các cơn hen cấp tính, co thắt phế quản cấp tính hoặc hen suyễn cấp tính.
xolair chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân mắc hội chứng IgE tăng hoặc bệnh nấm Aspergillus - dị ứng phổi hoặc để ngăn ngừa phản ứng phản vệ.
xolair chưa được nghiên cứu đầy đủ trong điều trị viêm da dị ứng, viêm mũi dị ứng hay dị ứng thực phẩm.
xolair chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân mắc bệnh tự miễn, các cơ chế miễn dịch trung gian hoặc bệnh nhân bị suy gan, suy thận trước đây. Cần thận trọng khi sử dụng xolair ở những bệnh nhân này.
Không nên dừng đột ngột corticosteroid ở dạng toàn thân hoặc dạng hít sau khi bắt đầu điều trị bằng xolair. Việc giảm liều corticosteroid nên được thực hiện dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ và có thể cần tiến hành dần dần.
Nồng độ IgE tăng trong quá trình điều trị và duy trì ở mức cao đến một năm sau khi ngừng điều trị. Sau khi bắt đầu điều trị, việc đo tổng IgE để xác định liều lượng không được khuyến khích vì xét nghiệm định lượng IgE cũng định lượng phức hợp IgE bằng omalizumab.
Phản ứng dị ứng
Giống như bất kỳ loại protein nào, phản ứng dị ứng tại chỗ hoặc cơ thể, bao gồm cả sốc phản vệ, có thể xảy ra khi sử dụng omalizumab. Vì vậy, thuốc phải được tiêm tại cơ sở y tế có sẵn thuốc điều trị phản ứng phản vệ để sử dụng ngay sau khi sử dụng xolair. Cần phải thông báo cho bệnh nhân biết những phản ứng như vậy có thể xảy ra và bệnh nhân cần được chăm sóc y tế kịp thời nếu xảy ra phản ứng dị ứng.
Theo kinh nghiệm sau bán hàng, phản ứng phản vệ và phản ứng phản vệ đã được báo cáo sau lần sử dụng xolair đầu tiên hoặc lần tiếp theo. Hầu hết các phản ứng này xảy ra trong vòng 2 giờ.
Giống như tất cả các kháng thể đơn dòng, đó là DNA tái tổ hợp, trong một số trường hợp hiếm gặp, bệnh nhân có thể phát triển kháng thể omalizumab.
Bệnh huyết thanh và phản ứng giống huyết thanh là những phản ứng dị ứng hiếm gặp được ghi nhận ở những bệnh nhân được điều trị bằng kháng thể đơn dòng của người trong đó có omalizumab. Thường bắt đầu từ 1 đến 5 ngày sau lần tiêm đầu tiên hoặc những lần tiêm tiếp theo, bệnh cũng xảy ra sau một thời gian dài điều trị. Các triệu chứng gợi ý huyết thanh bao gồm viêm khớp/đau khớp, phát ban (mề đay hoặc các dạng khác), sốt và nổi hạch. Thuốc kháng histamine và corticosteroid có thể hữu ích để ngăn ngừa hoặc điều trị chứng rối loạn này và khuyên bệnh nhân báo cáo bất kỳ triệu chứng nghi ngờ nào.
Nhiễm ký sinh trùng
IgE có thể tham gia vào phản ứng miễn dịch đối với một số bệnh nhiễm trùng. Ở những bệnh nhân có nguy cơ cao và nhiễm giun sán kéo dài, một thử nghiệm gây tử vong với giả dược trong dị ứng cho thấy tỷ lệ nhiễm giun sán tăng nhẹ khi sử dụng omalizumab, mặc dù quá trình nhiễm trùng, mức độ nghiêm trọng và đáp ứng với điều trị nhiễm giun sán không thay đổi. Hãy cẩn thận ở những bệnh nhân có nguy cơ nhiễm giun sán cao, đặc biệt khi họ đến những vùng có giun sán. Nếu bệnh nhân không đáp ứng với điều trị giun sán thì cần ngừng sử dụng xolair.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
xolair không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Mang thai
Không có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt về việc sử dụng omalizumab ở phụ nữ mang thai. Các phân tử IgG được biết là có thể xuyên qua hàng rào nhau thai. Vì các nghiên cứu về sinh sản ở động vật không phải lúc nào cũng được dự đoán là sẽ xảy ra ở người nên chỉ nên sử dụng xolair trong thời kỳ mang thai khi thực sự cần thiết.
Thời kỳ cho con bú
Tuy chưa có nghiên cứu nào về sự hiện diện của omalizumab trong sữa mẹ nhưng IgG được bài tiết vào sữa mẹ nên Omalizumab được cho là sẽ có trong sữa mẹ. Khả năng hấp thu omalizumab hoặc gây hại cho phụ nữ cho con bú chưa được biết rõ nên cần thận trọng khi sử dụng xolair cho phụ nữ đang cho con bú.
Tương tác thuốc
Enzym Cytochrome P450, cơ chế bơm và cơ chế liên kết với protein không liên quan đến độ thanh thải của omalizumab nên rất ít có khả năng xảy ra tương tác thuốc -thuốc. Không có nghiên cứu chính thức về sự tương tác của thuốc hoặc vắc xin với xolair. Không có lý do dược lý nào để cho rằng các loại thuốc thường được kê đơn trong điều trị hen suyễn sẽ tương tác với omalizumab.
dị ứng
Trong các nghiên cứu lâm sàng, xolair thường được sử dụng kết hợp với corticosteroid dạng hít, corticosteroid đường uống, tác dụng beta 2 là tác dụng kéo dài và tác dụng hít ngắn, Leukotriene, theophylline và các thuốc kháng histamine. Không có dấu hiệu nào cho thấy độ an toàn của xolair bị thay đổi khi kết hợp với các loại thuốc dùng để điều trị bệnh hen suyễn này. Dữ liệu hiện có về việc sử dụng xolair kết hợp với khả năng miễn dịch điều trị cụ thể (liệu pháp nhạy cảm) còn hạn chế.
Mề đay mãn tính tự phát (CSU)
Trong các nghiên cứu lâm sàng tổng hợp mãn tính, xolair được sử dụng cùng với thuốc kháng histamine (kháng H1, H2) và thuốc đối kháng thụ thể Leukotrien (LTRAS). Không có bằng chứng nào cho thấy sự an toàn liên quan đến các đặc tính đã biết của Omalizumab bị ảnh hưởng khi sử dụng các chế phẩm này. Ngoài ra, phân tích dược động học dân số cho thấy không có ảnh hưởng của thuốc kháng histamine H2 và thuốc chống thôi miên LTRAS đến dược động học của Omalizumab.
Bảo quản
Bảo quản ở nhiệt độ 2–80C. Đừng đóng băng.
Các loại thuốc khác
- BEZALIP RETARD TABLETS 400MG
- CIPRALEX 10MG TABLETS
- DECA-DURABOLIN 50MG/ML INJECTION
- LOCORTEN-VIOFORM EAR DROPS
- PANADOL NIGHT
- SERC 8MG TABLETS
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions