Lovenox injekciós oldat 4000 Anti-IU/0,4 ml vénás trombózis profilaktikus kezelésére (2 tubus)

Gyógyszerforma 2 csöves doboz
Specifikáció Enoxaparin-nátrium

Összetevő

Thành phần cho 0.4ml

Összetételi információk	Tartalom
Enoxaparin-nátrium	40 mg

Felhasználások

Javallatok

Ez egy alacsony molekulatömegű heparin (LMWH). A gyógyszer a következő esetekben javallt:

A műtét alatti vénás trombózis megelőző kezelése átlagos vagy magas kockázatú.

Mélyvénás trombózis megelőző kezelése akut betegségben szenvedő betegeknél:

III. vagy IV. szívelégtelenség (NYHA osztályozás);

akut légúti fertőzések;

Farmakológiai

Az enoxaparin egy kis molekulatömegű heparin, amelyben a standard heparin trombózis- és véralvadásgátló aktivitása elkülönül. A gyógyszert anti-away vagy antitrombin aktivitás jellemzi. Az Enoxaparin esetében a két aktivitás aránya 3:6.

A tartalék adagban az Enoxaparin nem okoz változást az APTT-ben.

A kezelési dózisnál a maximális aktív csúcs mellett az APTT a kontrollidő 1,5-2,2-szereséig tarthat. Az APTT ezen kiterjesztése a fennmaradó trombinaktivitást tükrözi.

Farmakokinetikai farmakokinetika

Az enoxaparin farmakokinetikai paramétereit a plazma plazma anti-far és anti-IIA aktivitásának változásai alapján értékelik a javasolt értékekben (amidon felbontási módszerrel igazolva) az egyetlen dózis és az ismételt dózis szubkután injekciója után, valamint az egyetlen dózisú intravénás injekció után

Subcutan injekció beadása után a gyógyszer gyorsan és teljesen felszívódik (közel 100%-ban); Az aktív csúcs a plazmában az injekció beadása után 3-4 órával észlelhető. Ezt az értéket egy nemzetközi egység (NE) anti-far és egyenlő 0,18 ± 0,04-rel (2000 anti-Xa NE adagolás után), 0,43 ± 0,11-el (4000 Anti-IU dózis után) a megelőző kezelésben, és 1,01 ± 0,11-vel (a 4000 Anti-IU adagolás után) és 1,01 ± 0,00-ban 0,01 ± 0,0 anti-14.

Az ENOXAPARIN farmakokinetikája lineárisnak tűnik az ajánlott dózistartományon belül.

Az egyes betegek és a betegek közötti eltérések alacsonyak. Az egészséges önkéntesek napi egyszeri 4000 anti-Xa NE szubkután injekciójának megismétlése után a stabil koncentrációs állapot a 2. napon érhető el, az átlagos enoxaparinaktivitás magasabb, mint az egyszeri, kb. 15%-os dózis után elért érték.

Az enoxaparin aktivitási szintje olyan stabil állapotban van, amely előre jelezhető az egyszeri dózis injekciója után.

Subcutan injekció után naponta kétszer ismételje meg a 100 anti - NE/kg/nap adagot, a stabil koncentrációs állapot a 3. és 4. nap körül alakul ki, magasabb átlagos expozícióval, mint az egyszeri kb. 65%-os dózis után, és az anti-xa aktivitás maximális és minimális értéke, sorrendben kb. 1,2 és 0,52 anti-anti.

Az Enoxaparin farmakokinetikája alapján ez a különbség stabil állapotban várható, és a terápiás dózistartományban van.

A szubkután injekció beadása után az anti-aktív - messze a plazmában - körülbelül 10-szer alacsonyabb, mint az anti-xa aktivitás.

Antiaktivitás – A maximális távolság körülbelül 3-4 órával a szubkután injekció beadása után észrevehető, és eléri a 0,13 anti-Xa NE/mL-t, miután az injekciót naponta kétszer megismétlik 100 anti-NE/kg/nap.

Elosztás

Az enoxaparin anti-away aktivitásának megoszlása körülbelül 5 liter, és majdnem megegyezik a vértérfogattal.

Anyagcsere

főként a májban fordul elő (szulfátszint csökkentése, székletfertőtlenítés).

Megszüntetés

Szubkután injekció után a kis molekulatömegű heparinnak hosszabb látszólagos felezési ideje van, mint a nem szegmentált heparinnak.

Az enoxaparin eliminációja egy fázisban megy végbe, felezési ideje körülbelül 4 óra a szubkután injekció után.

Kis molekulatömegű heparin esetén az anti-iia aktivitás gyorsabban eltűnik a plazmából, mint az anti-away aktivitás.

Az enoxaparin és metabolitjai a vesén (telítetlen mechanizmusok) és az epeutakon keresztül ürülnek ki.

A vese visszatartása antiaktív szegmensek formájában a felhasznált dózis körülbelül 10%-át teszi ki, és az aktív és inaktivált termékek teljes vesében történő kiválasztódása az injektált dózis 40%-a.

Magas kockázatú populációk

Idősek:

Időseknél a vesefunkció fiziológiás tulajdonságokkal és lassabb eliminációval rendelkezik. Kezelje LMWH-val.

Szedés előtt Lovenox injekciós oldat 4000 Anti-IU/0,4 ml vénás trombózis profilaktikus kezelésére (2 tubus)

Hogyan kell alkalmazni

a szubkután injekcióban alkalmazott gyógyszereket. Ne használja intramuszkulárisan.

1 ml injekciós oldat körülbelül 100 000, az enoxaparin nemzetközi egységétől (NE) távol eső mennyiségnek felel meg.

Bőrinjekciós technika

A szivattyúk azonnal használatra készek.

Ne nyomja ki a levegőbuborékokat a fecskendőből.

Az enoxaparint a bőr alá kell beadni, ha a beteg hanyatt fekszik. Változtassa meg az injekció beadásának helyét az elülső hasfal - az oldalsó vagy a hátsó fal - jobb és bal között.

Állítsa a tűt merőlegesen, ne a bőr alá, a tű hossza és a hüvelykujj és a mutatóujj közé szorított bőr. Ezt a bőrt a teljes injekciós folyamat során meg kell tartani.

Adagolás

Az adagolás a beteg indikációjától és állapotától függ.

A műtétnél fennáll a vértrombózis veszélye

Átlagos trombóziskockázatú betegek műtéteihez, ha a betegnél nem áll fenn semmilyen fontos trombózis kockázata, hatékonyan megelőzhető a trombózis napi 2000 anti-Xa NE (0,2 ml) injekció beadásával.

A terápiás rendet 2 órás injekcióval együtt tanulmányozzák.

A műtétnél nagy a trombózis kockázata

Csípő- és térdízületi műtét:

Az adag 4000 anti-Xa NE (0,4 ml) naponta egyszer beadva.

A terápiás sémát tanulmányozzák, beleértve a 4000 üzemanyag-befecskendezést (teljes dózis) a műtét előtt 12 órával, vagy 2000 anti-away (fél adag) injekciót a műtét előtt 2 órával.

Egyéb esetek:

Ha a vénás trombózis kockázata műtéttel (különösen rákműtéttel és/vagy a pácienssel kapcsolatos (különösen vénás trombolitikus embólia anamnézisében) van összefüggésben, akkor a vénás trombózis kockázata megfontolandó a nagy kockázatú műtéteknél (például csípő- és térdízületi műtéteknél) használthoz hasonló tartalék adag alkalmazása.

Kezelési idő:

Az Enoxaparin-kezelést az alsó végtag rugalmas szalagos módszereivel kombinálva mindaddig folytatni kell, amíg a beteg teljesen proaktívvá nem válik.

Az általános sebészetben az Enoxaparin kezelés ideje kevesebb, mint 10 nap, kivéve, ha fennáll a vénás trombózis kockázata, különösen a betegeknél.

Az Enoxaparin injekcióval végzett megelőző kezelés terápiás előnyei 4 - 5 hét után 00 nap anti -4 to 5 hét után. csípőműtét bebizonyosodott.

Ha a betegnél a javasolt kezelési időszak után is fennáll a vénás trombózis veszélye, fontolóra kell venni a profilaxis megelőzésének folytatását, különösen az orális antikoagulánsok szedését. Az alacsony molekulatömegű heparinnal vagy orális antikoagulánsokkal végzett hosszú távú kezelés klinikai előnyeit azonban nem értékelték.

Vénás trombózis kezelése akut egészségügyi betegségekben:

Adagolás:

Az adag 40 mg vagy 4000 anti-Xa NE/0,4 ml, naponta egyszer a bőr alá fecskendezve.

Kezelési idő:

A 6-14 napos kezelés jótékony hatású. Egyelőre nincs adat a profilaxis hatékonyságáról és biztonságosságáról 14 napon túl.

Ha az intravénás trombózis kockázata tartósan fennáll, tanácsos megfontolni a hosszan tartó megelőző kezelést, különösen orális antitestekkel.

A véralvadás megelőzése a hemolízis testében.

Injekció a véredénybe (az artériához kapcsolódó usker rendszer csövébe).

A betegeknél a hemolízist sok alkalommal meg kell ismételni, megakadályozhatja a véralvadást a vesén kívüli dialízisrendszerben, ha a műtrágyarendszer artériájához csatlakozó csőbe a dialízis kezdetén 100 anti-távoli NE/kg kezdeti adagot adnak.

Ez az egyetlen beviteli dózis (bolus), amelyet csak a véredénybe vagy a véredénybe injektálnak. Ez a dózis később módosítható, mivel az egyes egyéneknél és az egyének között jelentős eltérések tapasztalhatók.

A maximális ajánlott adag 100 NE/kg. Erős vérzéses betegeknél magas a vérzés kockázata (főleg műtét előtt vagy után), vagy aktív vérzéses szindróma áll fenn, amely 50 anti-far NE/kg (ha két cső van az érhez csatlakoztatva) vagy 75 anti-far NE/kg (ha csak egy cső van az érhez csatlakoztatva) adagolásával végezhet szőnyegezést.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adaghoz forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? Vérzés esetén bizonyos esetekben protamin-szulfátos kezelés is jelezhető, de ne feledje:

A gyógyszer kevésbé lesz hatékony, ha a heparint szegmentálás nélkül túladagolja.

A mellékhatások (különösen az anafilaxia) miatt gondosan értékelni kell a protamin-szulfát haszon/kockázat arányát a felírás előtt.

Lassú intravénás injekcióval semlegesíthető (szulfát vagy hidroklorid).

A protamin adagját a következőktől függően kell használni:

Heparin adagot injektáltunk: 100 protamin heparin rezisztencia egység semlegesíti 100 anti - Xa NE kis molekulatömegű heparin aktivitását, ha Enoxaparin-nátriumot használtak az elmúlt 8 órában.

A heparin injekciótól eltelt idő:

Minden 100 NE enoxaparin-nátrium anti-heparint intravénásan 50 NE anti-heparinra lehet következtetni, ha az Enoxaparin-nátriumot több mint 8 órán keresztül adta be, vagy ha egy második adag protamint kell alkalmaznia. Ha az Enoxaparin-nátriumot több mint 12 órán keresztül injekciózták, akkor nem szükséges protamint alkalmazni.

Ennek ellenére az enoxaparin anti-anti-aktivitása soha nem semlegesül teljesen.

Ráadásul ez a semlegesítés csak átmeneti az alacsony molekulatömegű heparin abszorpciós dinamikája miatt.

Ebben az esetben a teljes számú protamin dózist több injekcióban kell adni (2-4 alkalommal 24 órán belül).

Szájon át történő túladagolás esetén, akár nagy dózisban is, kis molekulatömegű heparinnal (esetről nem számoltak be), nem kell félni a súlyos következményektől, mert a gyógyszer rosszul szívódik fel a gyomorban és a belekben.

Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

Mint minden más gyógyszer, ez a gyógyszer is különböző szinteken bosszantó hatást fejthet ki egyes betegeknél.

Különböző súlyosságú belső vagy külső vérzés.

haladéktalanul értesítenie kell az orvost vagy a nővért. Vérzés kezdődhet olyan elváltozások miatt, amelyek valószínűleg vérzik, veseelégtelenség miatt vagy más gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazva.

A vérlemezkék számának csökkenése a vérben bizonyos esetekben súlyos lehet, és azonnal jelenteni kell a kezelőorvosnak (lásd a külön megjegyzést). Ezért rendszeresen ellenőriznie kell a vérlemezkék számát.

A vérlemezkék helyreállításáról is beszámoltak.

Ritka súlyos bőrreakciók az injekció beadásának helyén.

Gyakrabban jelentkezhetnek zúzódások vagy hematómák (kis daganatok) a bőr alatt az injekció beadásának helyén, és különböző fokú fájdalmat okozhatnak. Ezek a tünetek természetesen eltűnnek, és nem szükséges leállítani a kezelést.

Helyi vagy szervezeti allergiás reakciók.

Az csontritkulás kockázata (az ásványi anyagok csontvesztése a csontok törékennyé válásához vezet) hosszan tartó kezelés esetén.

Egyéb hatások: egyes májenzimek koncentrációjának emelkedése a vérben, hiperbolia a vérben, eozinofília szórványosan vagy bőrreakciókkal együtt fordul elő.

Egyes nagyon ritka esetekben idegkárosodást jelentettek az injekció után egyes érzéstelenítő eljárások során.

Nagyon ritka számú allergiás esetet jelentettek kis erekben.

Kérjük, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, hogy tájékozódjon minden olyan nemkívánatos vagy kellemetlen hatásról, amely nem szerepel ebben az útmutatóban.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

nem használható, ha az alábbi helyzetek bármelyike fennáll:

Soha ne használja ezt a gyógyszert a következő esetekben:

allergia enoxaparinra, heparinra vagy vezetőire, beleértve az egyéb kis molekulatömegű heparint is.

A heparin által okozott súlyos thrombocyta-redukció II. története szegmentálás nélküli heparin vagy alacsony molekulatömegű heparin alkalmazásakor.

A vérzéscsillapításhoz tünetek vagy vérzési trendek társulnak (e szabály alól kivételt képezhet a szórt intravaszkuláris koaguláció, amikor ez a szindróma nem jár heparinkezeléssel – lásd "Óvintézkedések a használat során").

Az insorbális károsodás vérzést okozhat.

Nagy vérzés és az ellenőrizetlen vérzés magas kockázatának esetei, beleértve a közelmúltbeli stroke-ot.

gyakran nem ajánlott a következő esetekben:

Súlyos veseelégtelenség (a cockcroft-képlet szerint körülbelül 30 ml/perc clearinin kiürüléseként definiálható, lásd a „Használat közbeni óvatosság” című részt).

Az intracranialis vérzést követő első 24 órában.

Ha egy 65 évesnél idősebb beteg aszpirinnel (fájdalom- és lázcsillapító dózissal), szisztémás nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID), Dextran 40-zel (infúzió) kombinációban ad.

Legyen elővigyázatos a

használatakor, mint minden más antikoaguláns, vérzés léphet fel.

Ha vérzés lép fel, meg kell találnia az okot, és meg kell kezdeni a megfelelő kezelést.

Bizonyos esetekben, különösen alapos kezelés esetén, vérzés léphet fel:

idős betegeknél;

Súly 40 kg alatt;

veseelégtelenség;

Ha a kezelés továbbra is meghaladja a szokásos 10 napos kezelési időt;

Egyes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák (lásd: kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások);

Egyes olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek növelik a vérzés kockázatát (lásd: kölcsönhatás más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások).

Ezek a helyzetek speciális megfigyelést igényelnek: általános vizsgálatot és vérvizsgálatot kell végezni.

Ne küzdjön endcinális érzéstelenítéssel vagy spinális érzéstelenítéssel, ha ezt a gyógyszert profilaktikus adagban alkalmazzák. Mindazonáltal bizonyos intézkedéseket kell tenni az injekciók beadása és az érzéstelenítés specifikus megfigyelése közötti hézag elkerülésére.

Ha Ön máj- vagy vesebetegségben szenved, vagy ha van, fekélyek vagy egyéb elváltozások vérezhetnek, tájékoztassa kezelőorvosát.

Májelégtelenségben, veseelégtelenségben (nem dializált) betegeknél módosítani kell az adagot.

A Lovenox nem használható (egységről egységre) hagyományos heparinnal (nem szegmentált) vagy más alacsony molekulatömegű heparinnal.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

A legjobb, ha nem szedi ezt a gyógyszert a terhesség első három hónapjában. A közepén és az utolsó három hónapban a gyógyszert csak akkor alkalmazzák, ha az orvos észreveszi.

Ha a beteg a kezelés során megtudja, hogy terhes, forduljon orvoshoz, mert csak az orvos tudja eldönteni, hogy folytassa-e a kezelést vagy sem.

Szoptatás

Ez a gyógyszer nem ellenjavallt szoptató nőknek. Normális esetben, ha terhes vagy szoptat, a páciensnek konzultálnia kell orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni.

Gyógyszerkölcsönhatás

a vérzés lehetősége miatt mindig közölje orvosával, ha a beteg az alábbi gyógyszerek valamelyikét használja:

aszpirin;

Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok);

Vérlemezke-gátlók ( abciximab , ertifibatid, izoproszt, tiklopidin, tirofiban);

dextrán (sürgősségi újraélesztésben használt gyógyszer);

Orális antikoagulánsok (K-vitamin-gátlók).

A gyógyszerek közötti lehetséges kölcsönhatások elkerülése érdekében mindig tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a beteg által szedett gyógyszerekről.

Az orvos állítja be a megfelelő kezelést.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30 °C alatti hőmérsékletet.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.