Dung dịch tiêm Lovenox 4000 Anti-IU/0,4 ml điều trị dự phòng huyết khối tĩnh mạch (2 ống)

Dạng bào chế hộp 2 ống
Quy cách Enoxaparin natri

Thành phần

Thành phần cho 0.4ml

Thông tin thành phần	Nội dung
Enoxaparin natri	40mg

Công dụng

Chỉ định

Đây là heparin trọng lượng phân tử thấp (LMWH). Thuốc được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị dự phòng huyết khối tĩnh mạch trong phẫu thuật có nguy cơ trung bình hoặc cao.

Điều trị dự phòng huyết khối tĩnh mạch sâu ở bệnh nhân mắc bệnh nội khoa cấp tính:

suy tim III hoặc IV (phân loại NYHA);

nhiễm trùng đường hô hấp cấp tính;

Dược lý

Enoxaparin là một heparin trọng lượng phân tử thấp, trong đó hoạt động chống huyết khối và chống đông máu của heparin tiêu chuẩn đã được tách ra. Thuốc được đặc trưng bởi hoạt động chống đi hoặc antitrombin. Đối với Enoxaparin, tỷ lệ giữa hai hoạt tính này là 3:6.

Ở liều dự phòng, Enoxaparin không gây ra bất kỳ thay đổi nào đối với APTT.

Ở liều điều trị, với đỉnh hoạt tính tối đa, APTT có thể kéo dài từ 1,5 đến 2,2 lần thời gian đối chứng. Sự mở rộng này của APTT phản ánh hoạt động còn lại của trombin.

dược động học dược động học

Các thông số dược động học của enoxaparin được đánh giá dựa trên những thay đổi về hoạt tính anti-far và anti-IIA trong huyết tương ở những người được khuyến cáo (xác minh bằng phương pháp phân giải amidon) sau khi tiêm dưới da liều duy nhất và liều lặp lại và sau liều duy nhất tiêm tĩnh mạch.

Sinh

Sau khi tiêm dưới da, thuốc được hấp thu nhanh và hoàn toàn (gần 100%); Đỉnh hoạt động trong huyết tương được nhận thấy trong 3 đến 4 giờ sau khi tiêm. Giá trị này được biểu thị bằng đơn vị quốc tế (IU) anti-far và bằng 0,18 ± 0,04 (sau liều 2000 anti - Xa IU), 0,43 ± 0,11 (sau liều 4000 Anti -IU) trong điều trị dự phòng và 1,01 ± 0,14 (sau liều 10000 anti - xa) trong điều trị triệt để.

Dược động học ENAPARIN dường như tuyến tính trong phạm vi liều khuyến cáo.

Sự khác biệt ở từng bệnh nhân và giữa các bệnh nhân là thấp. Sau khi tiêm dưới da lặp lại 4.000 anti - Xa IU mỗi ngày một lần cho người tình nguyện khỏe mạnh, nồng độ ổn định đạt được vào ngày thứ 2 với hoạt tính Enoxaparin trung bình cao hơn giá trị đạt được sau một liều duy nhất khoảng 15%.

Mức độ hoạt động của Enoxaparin ở trạng thái ổn định có thể dự đoán từ dược động học sau khi tiêm một liều duy nhất.

Sau khi tiêm dưới da, lặp lại 100 anti - IU/kg/ngày hai lần một ngày, trạng thái nồng độ ổn định đạt được vào khoảng ngày thứ 3 và thứ 4 với nồng độ trung bình cao hơn sau khi dùng liều đơn khoảng 65% và giá trị hoạt tính anti -xa tối đa và tối thiểu, theo thứ tự khoảng 1,2 và 0,52 anti -anti -IU/mL.

Dựa trên dược động học của Enoxaparin, sự khác biệt này có thể được dự đoán ở trạng thái ổn định và nằm trong khoảng liều điều trị.

Sau khi tiêm dưới da, hoạt tính anti-xa trong huyết tương thấp hơn khoảng 10 lần so với hoạt tính anti-xa.

Chống hoạt động - Khoảng cách tối đa thấy rõ khoảng 3 đến 4 giờ sau khi tiêm dưới da và đạt 0,13 anti - Xa IU/mL sau khi tiêm lặp lại 100 anti -IU/kg/ngày, hai lần một ngày.

Phân phối

Sự phân bố hoạt tính chống đi xa của Enoxaparin khoảng 5 lít và gần bằng thể tích máu.

Trao đổi chất

chủ yếu xảy ra ở gan (khử sunfat, khử trùng phân).

Loại bỏ

Sau khi tiêm dưới da, heparin trọng lượng phân tử thấp có thời gian bán hủy rõ ràng dài hơn heparin không phân đoạn.

Quá trình đào thải Enoxaparin diễn ra theo một giai đoạn với thời gian bán hủy khoảng 4 giờ sau khi tiêm dưới da.

Với heparin trọng lượng phân tử thấp, hoạt tính kháng -iia biến mất khỏi huyết tương nhanh hơn hoạt tính kháng -iia.

Enoxaparin và các chất chuyển hóa của nó được đào thải qua thận (cơ chế không bão hòa) và ống mật.

Việc giữ lại ở thận, dưới dạng các phân đoạn kháng hoạt, chiếm khoảng 10% liều dùng và tổng lượng bài tiết qua thận đối với các sản phẩm có hoạt tính và bất hoạt là 40% liều tiêm.

Nhóm dân số có nguy cơ cao

Người cao tuổi:

Ở người cao tuổi, chức năng thận có tính chất sinh lý, đào thải chậm hơn. Điều trị bằng LMWH.

Trước khi dùng Dung dịch tiêm Lovenox 4000 Anti-IU/0,4 ml điều trị dự phòng huyết khối tĩnh mạch (2 ống)

Cách sử dụng

thuốc dùng đường tiêm dưới da. Không sử dụng tiêm bắp.

1ml dung dịch tiêm tương đương khoảng 100.000 anti-xa đơn vị quốc tế (IU) của Enoxaparin.

Kỹ thuật tiêm da

Máy bơm đã sẵn sàng để sử dụng ngay lập tức.

Đừng đẩy bọt khí ra khỏi ống tiêm.

Enoxaparin cần được tiêm dưới da khi bệnh nhân nằm ngửa. Nên xen kẽ vị trí tiêm giữa thành bụng trước - bên hông hoặc thành sau - bên phải và bên trái.

Đặt kim vuông góc, không nằm dưới da, theo chiều dài của kim và phần da kẹp giữa ngón cái và ngón trỏ. Vùng da này phải được giữ nguyên trong toàn bộ quá trình tiêm.

Liều dùng

Liều lượng tùy thuộc vào chỉ định và tình trạng của người bệnh.

Phẫu thuật có nguy cơ bị huyết khối

Đối với phẫu thuật ở những bệnh nhân có nguy cơ huyết khối trung bình và khi bệnh nhân không có bất kỳ nguy cơ huyết khối quan trọng nào, có thể ngăn ngừa huyết khối hiệu quả bằng cách tiêm một liều 2000 anti-Xa IU (0,2ml) mỗi ngày.

Phác đồ điều trị được nghiên cứu bao gồm tiêm 2 giờ.

Phẫu thuật có nguy cơ cao bị huyết khối

Phẫu thuật khớp háng, khớp gối:

Liều dùng là 4000 anti - Xa IU (0,4 ml) tiêm 1 lần/ngày.

Phác đồ điều trị đang được nghiên cứu, bao gồm tiêm 4000 mũi anti-fuel (tổng liều) trên 12 giờ trước khi phẫu thuật, hoặc 2000 mũi tiêm anti-away (nửa liều) 2 giờ trước khi phẫu thuật.

Các trường hợp khác:

Khi nguy cơ huyết khối tĩnh mạch liên quan đến phẫu thuật (đặc biệt là phẫu thuật ung thư và/hoặc liên quan đến bệnh nhân (đặc biệt là có tiền sử thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch), có thể cân nhắc sử dụng liều dự phòng như liều dùng trong phẫu thuật có nguy cơ cao (chẳng hạn như phẫu thuật hông và khớp gối).

Thời gian điều trị:

Việc điều trị bằng Enoxaparin kết hợp với các phương pháp băng thông thường dùng đàn hồi ở chi dưới phải được duy trì cho đến khi bệnh nhân hoàn toàn chủ động.

Trong phẫu thuật tổng quát, thời gian điều trị bằng Enoxaparin chỉ mất dưới 10 ngày, trừ khi có nguy cơ huyết khối tĩnh mạch đặc biệt liên quan đến bệnh nhân.

Lợi ích điều trị của việc điều trị dự phòng bằng cách tiêm Enoxaparin 4.000 anti-xa mỗi ngày trong 4 đến 5 tuần sau phẫu thuật hông đã được chứng minh.

Nếu bệnh nhân vẫn có nguy cơ huyết khối tĩnh mạch sau thời gian điều trị được khuyến cáo thì cần xem xét tiếp tục dự phòng, đặc biệt là dùng thuốc chống đông đường uống. Tuy nhiên, lợi ích lâm sàng của việc điều trị lâu dài bằng heparin trọng lượng phân tử thấp hoặc thuốc chống đông đường uống chưa được đánh giá.

Điều trị huyết khối tĩnh mạch trong các bệnh nội khoa cấp tính:

Liều dùng:

Liều dùng là 40mg hoặc 4.000 anti-Xa IU/0,4ml tiêm dưới da mỗi ngày một lần.

Thời gian điều trị:

Điều trị từ 6 đến 14 ngày được chứng minh là có lợi. Cho đến nay, chưa có dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn của việc điều trị dự phòng trên 14 ngày.

Nếu nguy cơ huyết khối tĩnh mạch dai dẳng, nên cân nhắc điều trị dự phòng kéo dài, đặc biệt là bằng kháng thể đường uống.

Ngăn chặn sự đông máu trong cơ thể của người bị tan máu.

Tiêm vào mạch máu (vào ống của hệ thống usker nối với động mạch).

Trên bệnh nhân, quá trình tán huyết phải lặp lại nhiều đợt, có thể ngăn ngừa đông máu trong hệ thống lọc máu ngoài thận bằng cách bổ sung liều ban đầu 100 anti-xa IU/kg vào ống nối với động mạch của hệ thống phân bón khi bắt đầu lọc máu.

Liều này là liều nạp duy nhất (bolus) tiêm vào mạch máu, chỉ thích hợp cho quá trình lọc máu trong 4 giờ hoặc ngắn hơn. Liều này có thể được điều chỉnh sau do sự khác biệt đáng kể ở mỗi cá thể và giữa các cá thể.

Liều tối đa được khuyến cáo là 100 anti-xa IU/kg. Ở những bệnh nhân xuất huyết nhiều, có nguy cơ xuất huyết cao (đặc biệt là trước hoặc sau phẫu thuật) hoặc có hội chứng chảy máu đang tiến triển, có thể thực hiện các buổi trải thảm bằng cách dùng liều 50 anti-far IU/kg (nếu có hai ống nối với mạch máu) hoặc 75 anti-far IU/kg (nếu chỉ có một ống nối với mạch máu).

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi sử dụng quá liều thì phải làm sao? Trong trường hợp chảy máu, có thể chỉ định điều trị bằng protamine sulfate trong một số trường hợp, nhưng hãy nhớ:

Thuốc sẽ kém hiệu quả hơn khi dùng quá liều heparin mà không phân đoạn.

Do có tác dụng phụ (đặc biệt là sốc phản vệ), nên đánh giá cẩn thận tỷ lệ lợi ích/nguy cơ của protamin sulfate trước khi kê đơn.

Có thể trung hòa bằng cách tiêm tĩnh mạch chậm (sulfate hoặc hydrochlorid).

Liều lượng sử dụng protamin tùy thuộc vào:

Liều heparin đã tiêm: 100 đơn vị kháng protamin heparin trung hòa hoạt tính của 100 anti - Xa IU của heparin trọng lượng phân tử thấp, nếu dùng Enoxaparin natri trong 8 giờ qua.

Thời điểm tiêm heparin:

Có thể suy ra 50 IU anti-heparin tiêm tĩnh mạch cho mỗi 100 anti-IU natri Enoxaparin, nếu bạn đã tiêm Enoxaparin natri trong hơn 8 giờ hoặc nếu bạn cần sử dụng liều protamine thứ hai. Nếu natri Enoxaparin đã được tiêm quá 12 giờ thì không cần thiết phải sử dụng protamine.

Mặc dù vậy, hoạt tính chống hoạt tính của Enoxaparin không bao giờ bị trung hòa hoàn toàn.

Hơn nữa, quá trình trung hòa này chỉ là tạm thời do động lực hấp thụ của heparin phân tử thấp.

Trong trường hợp này, tổng số liều protamin cần được tiêm thành nhiều lần (2 đến 4 lần trong 24 giờ).

Trường hợp uống quá liều, dù dùng liều cao, với heparin trọng lượng phân tử thấp (chưa có trường hợp nào được báo cáo), không sợ hậu quả nghiêm trọng do thuốc kém hấp thu ở dạ dày và ruột.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Khi quên một liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Giống như tất cả các loại thuốc khác, loại thuốc này có thể gây khó chịu ở các mức độ khác nhau đối với một số bệnh nhân.

Chảy máu bên trong hoặc bên ngoài với mức độ nghiêm trọng khác nhau.

phải thông báo ngay cho bác sĩ hoặc y tá. Xuất huyết có thể bắt đầu do tổn thương dễ chảy máu, do suy thận hoặc do dùng đồng thời với một số loại thuốc khác.

Giảm số lượng tiểu cầu trong máu, có thể nghiêm trọng trong một số trường hợp và phải báo ngay cho bác sĩ điều trị (xem lưu ý đặc biệt). Vì vậy, bạn phải thường xuyên theo dõi số lượng tiểu cầu.

Sự phục hồi của tiểu cầu cũng đã được báo cáo.

Các phản ứng nặng hiếm gặp trên da tại chỗ tiêm.

Phổ biến hơn có thể xuất hiện vết bầm tím hoặc khối máu tụ (khối u nhỏ) dưới da tại chỗ tiêm và có thể gây đau ở các mức độ khác nhau. Các dấu hiệu này sẽ biến mất một cách tự nhiên và không cần ngừng điều trị.

Phản ứng dị ứng tại chỗ hoặc cơ thể.

Nguy cơ loãng xương (xương mất khoáng chất dẫn đến xương giòn) khi điều trị kéo dài.

Các tác dụng khác: tăng nồng độ một số men gan trong máu, tăng huyết áp, tăng bạch cầu ái toan xảy ra lẻ tẻ hoặc cùng với các phản ứng trên da.

Trong một số trường hợp rất hiếm, tổn thương thần kinh đã được báo cáo sau khi tiêm thuốc này trong một số thủ thuật gây mê.

Một số trường hợp dị ứng ở mạch máu nhỏ rất hiếm đã được báo cáo.

Vui lòng thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ để biết tất cả các tác dụng không mong muốn hoặc khó chịu chưa được nêu trong hướng dẫn này.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

không nên sử dụng nếu có bất kỳ tình huống nào sau đây:

Không bao giờ sử dụng thuốc này trong các trường hợp sau:

dị ứng với enoxaparin, heparin hoặc các chất dẫn của nó, bao gồm cả heparin trọng lượng phân tử thấp khác.

Tiền sử giảm tiểu cầu nghiêm trọng II do heparin gây ra khi sử dụng heparin không phân đoạn hoặc heparin trọng lượng phân tử thấp.

Có các triệu chứng hoặc xu hướng xuất huyết liên quan đến cầm máu (một ngoại lệ có thể áp dụng cho quy tắc này là đông máu nội mạch rải rác, khi hội chứng này không liên quan đến điều trị bằng heparin - xem phần "Thận trọng khi sử dụng").

Tổn thương không hấp thụ có thể gây chảy máu.

Xuất huyết nhiều và các trường hợp có nguy cơ chảy máu không kiểm soát cao, bao gồm cả đột quỵ gần đây.

thường không được khuyến khích trong các trường hợp sau:

Suy thận nặng (được định nghĩa là độ thanh thải Clearinine khoảng 30ml/phút theo công thức của Cockcroft, xem phần "Thận trọng khi sử dụng").

Trong 24 giờ đầu sau xuất huyết nội sọ.

Nếu bệnh nhân trên 65 tuổi được kết hợp với aspirin (với liều giảm đau và hạ sốt), thuốc chống viêm không steroid (NSAID) toàn thân, Dextran 40 (tiêm truyền).

Hãy thận trọng khi sử dụng

giống như tất cả các thuốc chống đông máu khác, có thể xảy ra xuất huyết.

Nếu chảy máu xảy ra, bạn phải tìm ra nguyên nhân và bắt đầu điều trị thích hợp.

Một số trường hợp, đặc biệt khi điều trị triệt để có thể gây xuất huyết:

ở bệnh nhân lớn tuổi;

Cân nặng dưới 40kg;

suy thận;

Nếu việc điều trị tiếp tục vượt quá thời gian điều trị thông thường là 10 ngày;

Được sử dụng kết hợp với một số loại thuốc (xem phần tương tác với các loại thuốc khác và các tương tác khác);

Dùng kết hợp với một số thuốc làm tăng nguy cơ chảy máu (xem tương tác với thuốc khác và tương tác khác).

Những trường hợp này cần theo dõi đặc biệt: khám tổng quát và có thể phải làm xét nghiệm máu.

Không chống lại việc gây mê nội soi hoặc gây tê tủy sống khi sử dụng thuốc này ở liều dự phòng. Tuy nhiên, phải có biện pháp ngăn chặn khoảng cách giữa các mũi tiêm và theo dõi gây mê cụ thể.

Nếu bạn đang hoặc mắc bệnh gan hoặc thận, vết loét hoặc tổn thương khác có thể chảy máu, hãy cho bác sĩ biết.

Cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan, suy thận (không chạy thận nhân tạo).

Lovenox không thể sử dụng trao đổi (từ đơn vị này sang đơn vị khác) với heparin thông thường (không phân đoạn) hoặc heparin có trọng lượng phân tử thấp khác.

Mang thai và cho con bú

Mang thai

Tốt nhất không nên dùng thuốc này trong 3 tháng đầu của thai kỳ. Vào giữa và ba tháng cuối, thuốc chỉ được sử dụng nếu có sự chú ý của bác sĩ.

Nếu bệnh nhân phát hiện mình có thai trong quá trình điều trị, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ vì chỉ có bác sĩ mới có thể đánh giá xem có nên tiếp tục điều trị hay không.

Cho con bú

Thuốc này không chống chỉ định ở phụ nữ đang cho con bú. Thông thường, khi mang thai hoặc cho con bú, bệnh nhân nên tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.

Tương tác thuốc

vì có khả năng xuất huyết nên luôn phải báo cho bác sĩ nếu bệnh nhân đang sử dụng một trong các loại thuốc sau:

aspirin;

Thuốc chống viêm không steroid (NSAID);

Thuốc ức chế tiểu cầu ( abciximab , ertifibatid, isoprost, ticlopidin, tirofiban);

dextran (thuốc dùng trong hồi sức cấp cứu);

Thuốc chống đông đường uống (chất ức chế vitamin K).

Để tránh những tương tác có thể xảy ra giữa các loại thuốc, hãy luôn thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về loại thuốc bệnh nhân đang dùng.

Bác sĩ sẽ điều chỉnh phương pháp điều trị phù hợp.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Để xa tầm tay trẻ em.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.