Lumigan szemcsepp 0,01% Allergan csökkentette a belső nyomást (3 ml)

Gyógyszerforma 3 ml-es üveg
Specifikáció Bimatoproszt

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Bimatoproszt	0,01%

Felhasználások

Javallatok

A Lumigan (0,01%-os bimatoproszt szemoldat) a belső magas vérnyomás csökkentésére javasolt nyitott zugú vagy zöldhályogban szenvedő betegeknél.

Farmakokikája

Hatásmechanizmus: A bimatoproszt egy prosztamid, hasonló szintetikus anyag.

A prosztaglandin szerkezete – nyomáscsökkentő hatású. Ez az anyag szelektíven pontosan a természetes anyagok hatása a Prosztamid. Úgy gondolják, hogy a bimatoproszt csökkenti a belső nyomást (IOP) emberben azáltal, hogy fokozza a tutaj (trabekuláris háló) és a szőlő-fokozó membrán felszabadulását. A belső nyomás növekedése jelenti a glaukóma látásvesztésének fő kockázatát. Minél magasabb a belső nyomásszint, annál valószínűbb, hogy látás- és látásvesztést okoz.

farmakokinetikai

felszívódás

15 egészséges önkéntes mindkét szemére két hétig egy kis csepp 0,01%-os Bimatoprost szemoldatot csepegtetve a vérben a csúcskoncentráció 10 perc elteltével érhető el, és az alsó határnál alacsonyabb (0,025 ng/ml) a legtöbb önkéntesnél a szemcsepp beadása után 1,5 órán belül észlelhető. Az átlagos csúcskoncentráció (CMAX) és a görbe alatti terület (AUC0 - 24 óra) 0,08 ng/ml és 0,09 ng/óra/ml, és ennek megfelelő szombaton és 14. napon, ami azt mutatja, hogy a kis gyógyszerek első hetében stabil állapotot ért el. A kutatási időszakban jelentős testfelhalmozódás nincs.

Elosztás

A bimatoproszt mérsékelten oszlik el a testszövetekben, az elosztófeszültség stabil állapotban 0,67 l/kg. Az emberi vérben a bimatoproszt főként a plazmában található. A bimatoproszt körülbelül 12%-a nem kötődik az emberi plazmához.

Anyagcsere

A kis szemek után a bimatoproszt a fő keringés a vérben, ha a hét teljesen a szervezetben van. A bimatoproszt ezután oxidációs reakciókon keresztül metabolizálódik, n eltávolítja az etil-, glükuronkomplexeket, és különböző metabolitokat képez.

Elimináció

Miután az intravénás bimatoproszt injekciót radioaktívnak minősítették (3,12 kg/ttkg) 6 egészséges önkéntesnél, a változatlan gyógyszerek vérének csúcskoncentrációja 12,2 ng/ml, és gyorsan csökken, körülbelül 45 perces eladási idővel. A teljes bimatoproszt clearance a vérben 1,5 l/óra/kg. Az adag körülbelül 67%-a a vizelettel választódik ki, míg az adag 25%-a a széklettel.

Szedés előtt Lumigan szemcsepp 0,01% Allergan csökkentette a belső nyomást (3 ml)

Hogyan kell használni a

szemcseppeket. Az ajánlott adag 1 csepp a szembe, 1 alkalommal/nap este.

Adagolás

A Lumigan adagolása (0,01%-os bimatoproszt szemoldat) nem haladhatja meg a napi 1 alkalmat, mert sokszor előfordul, hogy a prosztaglandinhoz hasonló kisméretű anyagok csökkentik az intraokuláris nyomást.

A belső nyomás csökkenése kb. 4 órával az első alkalom után kezdődik, a maximális hatást kb. 8-12 óra múlva éri el.

A Lumigan (0,01%-os bimatoproszt szemoldat) más szemcseppekkel egyidejűleg is alkalmazható a belső nyomás csökkentésére. Ha egy kis szemcseppnél többet használ, a gyógyszerek között legalább 5 perces különbséget kell tenni.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Ha a Lumigan túladagolása történik (0,01%-os bimatoproszt szemoldat), tüneti kezelésre van szükség.

Az egereken és patkányokon végzett vizsgálatokban napi 100 mg/ttkg ivásnál nem volt toxicitás. Ez az adag mg/m2-ben legalább 100-szor nagyobb, mint egy lumigan palack (0,01%-os bimatoproszt szemoldat) mérgező dózisa egy 10 kg-os gyermek esetében.

Mi a teendő, ha elfelejtette bevenni az adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Ne alkalmazza az előírt adag kétszeresét.

Mellékhatások

Klinikai vizsgálat

Mivel a klinikai vizsgálatokat nagyon eltérő körülmények között végezték, a mellékhatások aránya olyan gyógyszer klinikai vizsgálataiban figyelhető meg, amelyek nem hasonlíthatók össze más gyógyszeres klinikai vizsgálatok arányával, és nem feltétlenül tükrözik a gyakorlatban megfigyelt arányt.

A 0,01%-os bimatoproszt szemoldat kis oldataival végzett klinikai vizsgálatban a leggyakoribb mellékhatás a kötőhártya kötőhártya (26%). A betegek körülbelül 0,5%-a hagyta abba a kezelést a kötőhártya pangása miatt a kisszemű Bimatoprost 0,01% oldattal.

Egyéb mellékhatások (a betegek 1-10%-ánál jelentek meg) a szemet gyönyörködtető bimatoproszt szemoldattal (0,01%) kapcsolatban, beleértve a szemhéj vörös kiütését, szemirritációt, szemviszketést, szemhéjviszketést, szempillákat, sekély foltos szaruhártya.

Az egyéb mellékhatások (1-10%-ban jelentek meg) nem a szemhez kapcsolódnak, beleértve a hajat, a gyógyszerirritációt, a bőr pigmentációját.

A forgalomba hozatal után

A Lumigan (0,01%-os bimatoproszt szemoldat) klinikai gyakorlatban történő alkalmazása során a következő mellékhatásokat állapították meg. Mivel önkéntesen jelentették egy ismeretlen populációból, a mellékhatások gyakorisága nem becsülhető meg.

Az eseményeket a jelentés súlyossága és gyakorisága alapján választották ki, az okok a Lumigan-hoz (0,01%-os bimatoproszt szemoldat) vagy az elemek kombinációjához kapcsolódhatnak, beleértve a szemfájdalmat is.

Értesítse orvosát, ha a gyógyszer alkalmazása során nemkívánatos hatásokat észlel.

Figyelmeztetések

Használat előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat.

Ha információra van szüksége, forduljon orvosához.

Ezt a gyógyszert csak orvos használhatja.

Ellenjavallt

Lumigan (0,01%-os bimatoproszt szem oldat) Ellenjavallt a bimatoproszttal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.

Óvintézkedések a gyógyszerek szedésekor

Egy kis bimatoproszt szemoldatról számoltak be, amely megváltoztatja a pigmentszövetet. A leggyakrabban jelentett változások közé tartozik a megnövekedett pigmentáció az íriszben, a szemkörnyékben (szemhéj) és a szempillákban. A pigment várhatóan növekedni fog, ha továbbra is bimatoprosztot használnak.

A pigmentáció változása annak köszönhető, hogy az epidermiszben a pigmentet képező melanin (pigmentált magvak) mennyisége megnő, mint a pigmentet képező epidermális sejtek számának növekedése. A bimatoproszt alkalmazásának abbahagyása után az írisz pigmentációjának változása hosszú ideig fennállhat, míg a szem és a szempillák körüli szövetekben a pigment változása egyes betegeknél helyreállt. A beteget értesíteni kell a fokozott pigmentáció valószínűségéről. A hiperpigmentáció hosszú távú hatása nem ismert.

Előfordulhat, hogy az írisz színváltozása hónapokig vagy évekig nem észlelhető. Jellemzően a pupilla körüli barna pigment, amely koncentrikusan terjedhet az írisz perifériája felé, de az írisz egésze vagy egy része enyhén barna lehet. Az írisz kis barna foltjait a kezelés nem érinti.

Míg a Lumigan-kezelés (0,01%-os bimatoproszt szemoldat) folytatható olyan betegeknél, akiknél az írisz hiperaktikus higiéniája van, ezeket a betegeket rendszeresen ellenőrizni kell (lásd a betegeknek szóló tájékoztatót).

Cserélje ki a szempillát

A Lumigan (0,01%-os bimatoproszt szem oldat) fokozatosan megváltoztathatja a szempillákat és a tollakat a szemben. Ezek a változások magukban foglalják a szempillák hosszának, vastagságának és számának növekedését. A szempillacsere gyakran helyreáll a kezelés abbahagyásakor.

Szemgyulladás

A Lumigan-t (0,01%-os bimatoproszt szemoldat) óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél a szem gyulladása (például a szőlő érgyulladása) szenved, mert a gyulladás súlyosbodhat.

Phú Hàng pont

A kisméretű bimatoproszt szemoldattal végzett kezelés során pontokat rögzítettek, beleértve a tüszőket is. Legyen óvatos, amikor a LumigonP-t (0,01%-os Bimatoprost szemoldat) alkalmazza olyan betegeknél, akiknél nincs páciens lencse, ha hamis lencsét használnak a következő fedővel, vagy olyan betegeknél, akikről ismert, hogy fennáll a zárt zugú glaukóma, a gyulladásos glaukóma vagy a glaukóma új ereinek kockázata.

Még nem értékelték a Lumigan (0,01%-os Bimatoprost szemoldat) hatását a glaukóma gyulladásszög vagy a glaukóma kezelésében.

bakteriális keratitis

Beszámoltak a többadagos szemcseppek használatával összefüggő bakteriális keratitisről. A páciens injekciós üvege nem szándékosan szennyeződött, és a legtöbb esetben a szaruhártya, vagy eltörik a szem hámja (lásd a betegnek szóló tájékoztatást).

Használja kontaktlencsék viselésekor

a kontaktlencséket a Lumigan (0,01%-os Bimatoprost szemoldat) beadása előtt el kell távolítani, és 15 perccel a gyógyszer bevétele után a szemüveg viselhető.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

, valamint bármilyen kis szemészeti készítmény esetén, ha elhalványul a vezetés előtt, vagy várjon, amíg a betegnek tiszta lesz a gyógyszere. gépek.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Terhes nők csoport c.

A teratogén hatás. Az embriók/magzatok fejlődésével kapcsolatos egereken és vemhes egereken végzett vizsgálatok során a vér görbe alatti területe (AUC) alapján legalább 33-szor egerekben és 97-szeres patkányokban vetélést észleltek a bimatoproszt orális adagolása esetén.

A vér görbe alatti területére (AUC) támaszkodó emberi dózis 41-szeresével csökken a vemhesség hossza anyapatkányban, a magzati elhullás aránya, az embrió utolsó átültetése utáni kudarc aránya, a gyermekegerek halálozási aránya és a születés után nő, a gyermekegér súlya csökken.

Nincs megfelelő és jól ellenőrzött kutatás a Lumigan (0,01%-os bimatoproszt szemoldat) terhes nőknél történő alkalmazásáról. Mivel az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok nem mindig jósolhatók embereken, a Lumigan (0,01%-os Bimatoprost szemoldat) csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha a gyógyszerek használatának előnyei az anyák számára a lehetségesnél magasabbak a magzatra nézve.

szoptató nők

Bár állatkísérletek azt mutatják, hogy a Bimatoprost kiválasztódik az anyatejjel, nem világos, hogy a Lumigan (0,01%-os Bimatoprost szem oldat) kiválasztódik-e az anyatejjel. Mivel számos gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, legyen körültekintő a Lumigan (0,01%-os bimatoproszt szemoldat) szoptató nők számára történő alkalmazásakor.

Egyéb speciális alanyok

16 év alatti gyermekeknél: Nem ajánlott, mert a hosszú távú használat utáni fokozott pigmentációval kapcsolatos krónikus felnőtt betegeknél, illetve a fiatalabb betegeknél nincs hatásos általános különbség. betegek.

Májelégtelenség: Azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében máj- vagy ALT-szint, kóros AST- és/vagy bilirubinszint volt, a 0,01%-os bimatoproszt 48 hónapon belül nem befolyásolja károsan a májműködést.

Gyógyszerkölcsönhatás

Interakciós vizsgálat nincs. Nem biztos, hogy van gyógyszerkölcsönhatás emberben a bimatoproszt alacsony koncentrációja miatt (0,2 ng/ml alatt), amelyet az egész szervezet egész héten megfigyeltek a kis dózisú, 0,01%-os Bimatoprost adag után.

A bimatoproszt számos enzimben és sokféleképpen átalakul biológiai formába, és nincs hatással a máj metabolikus enzimjeire, amit egereken és majmokon végzett preklinikai vizsgálatok során figyeltek meg.

Klinikai vizsgálatok során a Lumigan szem kis oldatot – 0,03%-os (több dózisú) bimatoproszt szemoldatot alkalmaztak egyidejűleg néhány szemcseppel, kölcsönhatás bizonyítéka nélkül. A Lumigan megosztása szemcseppekkel A glaukóma nem az a béta-gátló típus, amelyet a glaukóma-terápiában nem értékeltek.

A prosztaglandinokhoz hasonló anyagok belső nyomását csökkentő hatása (pl. a lumigan csökkenthető glaukómában vagy glaukómában szenvedő betegeknél, ha más prosztaglandin anyagokkal együtt alkalmazzák.

Tárolás

Szobahőmérsékleten kell tárolni, kerülni kell a nedvességet és a fényt. Nincs tárolás a fürdőszobában vagy a fagyasztóban.

Ne feledje, hogy minden gyógyszer eltérő tárolási móddal rendelkezhet. Ezért figyelmesen olvassa el a csomagoláson található tárolási utasításokat, vagy kérdezze meg a gyógyszerészt.

Tartsa távol a tablettákat gyermekektől és háziállatoktól.

Lejárati idő: a gyártástól számított 24 hónap.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.