ยาหยอดตา Lumigan 0.01% Allergan ลดความดันภายใน (3ml)

รูปแบบยา ขวดx3มล
ข้อมูลจำเพาะ ไบมาโตพรอส

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
ไบมาโตพรอส	0.01%

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

Lumigan (สารละลายตา bimatoprost 0.01%) ได้รับการระบุเพื่อลดความดันโลหิตสูงภายในในผู้ป่วยที่มีมุมเปิดหรือต้อหิน

เภสัชของ

กลไกการออกฤทธิ์: Bimatoprost เป็น prostamide ซึ่งเป็นสารสังเคราะห์ที่คล้ายกัน

Prostaglandin ในโครงสร้าง - มีผลทำให้ความดันลดลง สารนี้คัดเลือกผลของสารธรรมชาติอย่างแน่นอนคือ Prostamide เชื่อกันว่า Bimatoprost จะลดความดันภายใน (IOP) ในมนุษย์โดยเพิ่มการปลดปล่อยแพ (ตาข่ายเนื้อโปร่ง) และเมมเบรนเสริมองุ่น ความดันภายในที่เพิ่มขึ้นเป็นความเสี่ยงหลักของการสูญเสียการมองเห็นจากโรคต้อหิน ยิ่งระดับความดันภายในสูงเท่าใด มีแนวโน้มที่จะทำให้สูญเสียการมองเห็นและการมองเห็นมากขึ้นเท่านั้น

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

หลังจากหยดสารละลาย Bimatoprost หยดเล็กน้อย 0.01% ต่อวัน บนดวงตาทั้งสองข้างของอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี 15 คนเป็นเวลาสองสัปดาห์ ความเข้มข้นในเลือดจะถึงจุดสูงสุดหลังจากผ่านไป 10 นาที และตรวจพบได้ต่ำกว่าขีดจำกัดล่าง (0.025 ng/ml) อาสาสมัครส่วนใหญ่ภายใน 1.5 ชั่วโมงหลังหยอดตา ค่าความเข้มข้นสูงสุดเฉลี่ย (CMAX) และพื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC0 - 24 ชั่วโมง) คือ 0.08ng/ml และ 0.09ng/ชั่วโมง/ml และเทียบเท่าในวันเสาร์และวันที่ 14 แสดงให้เห็นว่ามีสภาวะคงที่ในสัปดาห์แรกของการใช้ยาขนาดเล็ก ไม่มีการสะสมของร่างกายที่มีนัยสำคัญในระหว่างระยะเวลาการวิจัย

การกระจาย

ไบมาโตพรอสต์มีการกระจายเข้าสู่เนื้อเยื่อของร่างกายในระดับปานกลาง โดยมีแรงดันไฟฟ้ากระจายอยู่ในสถานะคงที่ที่ 0.67 ลิตร/กก. ในเลือดของมนุษย์ ไบมาโตพรอสต์มีอยู่ในพลาสมาเป็นส่วนใหญ่ ไบมาโตพรอสต์ประมาณ 12% ไม่ยึดติดกับพลาสมาของมนุษย์

การเผาผลาญอาหาร

หลังจากตาเล็ก ไบมาโตพรอสต์คือการไหลเวียนหลักในเลือดเมื่อสัปดาห์ละครั้งเข้าสู่ร่างกายโดยสมบูรณ์ จากนั้นไบมาโตพรอสต์จะถูกเผาผลาญโดยปฏิกิริยาออกซิเดชัน โดยกำจัดเอทิลและสารเชิงซ้อนกลูโคโรนิกออกเพื่อสร้างสารต่างๆ

การกำจัด

หลังจากที่การฉีดบิมาโตพรอสต์เข้าเส้นเลือดดำทำเครื่องหมายว่ามีกัมมันตภาพรังสี (3.12 กก./กก.) สำหรับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี 6 ราย ความเข้มข้นสูงสุดของเลือดของยาที่ไม่เปลี่ยนแปลงคือ 12.2 นาโนกรัม/มล. และลดลงอย่างรวดเร็วด้วยเวลาขายประมาณ 45 นาที การกวาดล้างไบมาโตพรอสต์ทั้งหมดในเลือดคือ 1.5 ลิตร/ชั่วโมง/กก. ประมาณ 67% ของขนาดยาถูกขับออกทางปัสสาวะ ในขณะที่ 25% ของขนาดยาถูกขับออกทางอุจจาระ

ก่อนรับประทาน ยาหยอดตา Lumigan 0.01% Allergan ลดความดันภายใน (3ml)

วิธีใช้

ยาหยอดตา ขนาดที่แนะนำคือหยอดตา 1 ครั้ง 1 ครั้งต่อวันในตอนเย็น

ขนาดยา

ขนาดยา Lumigan (สารละลายไบมาโตพรอสตา 0.01%) ไม่ควรเกิน 1 ครั้งต่อวัน เนื่องจากมีหลายครั้งที่สารขนาดเล็กที่คล้ายกับพรอสตาแกลนดินจะช่วยลดความดันของความดันลูกตา

ความดันภายในลดลงเริ่มประมาณ 4 ชั่วโมงหลังจากครั้งแรก โดยจะถึงผลสูงสุดในเวลาประมาณ 8 - 12 ชั่วโมง

Lumigan (สารละลายไบมาโตพรอสต์ 0.01%) สามารถใช้พร้อมกันกับยาหยอดตาอื่นๆ เพื่อลดความดันภายใน หากคุณใช้ยาหยอดตามากกว่าหยดเล็กๆ ต้องวางยาให้ห่างกันอย่างน้อย 5 นาที

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

หากเกิดการใช้ยา Lumigan เกินขนาด (สารละลายไบมาโตพรอสตา 0.01%) จำเป็นต้องรักษาตามอาการ

ในการศึกษาในหนูและหนูแรท เมื่อดื่มมากถึง 100 มก./กก./วัน ไม่มีความเป็นพิษ โดยมิลลิกรัม/ตารางเมตร ปริมาณยานี้จะสูงกว่าปริมาณพิษของขวดลูมิแกน (สารละลายไบมาโตพรอสต์ 0.01%) อย่างน้อย 100 เท่าสำหรับเด็กที่มีน้ำหนัก 10 กก.

จะทำอย่างไรเมื่อคุณลืมขนาดยา อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ อย่าใช้ยาเป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

ผลข้างเคียง

การทดลองทางคลินิก

เนื่องจากการศึกษาทางคลินิกได้รับการดำเนินการในสภาวะที่แตกต่างกันมาก อัตราอาการไม่พึงประสงค์จึงถูกสังเกตในการศึกษาทางคลินิกของยาที่ไม่สามารถเปรียบเทียบกับสัดส่วนของการศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับยาอื่นๆ และอาจไม่สะท้อนถึงอัตราส่วนที่สังเกตได้ในทางปฏิบัติ

ในการศึกษาทางคลินิกที่ใช้สารละลายขนาดเล็กของสารละลายตา Bimatoprost 0.01% อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือเยื่อบุตาตา (26%) ผู้ป่วยประมาณ 0.5% หยุดการรักษาเนื่องจากการอุดตันของเยื่อบุตาด้วยสารละลายตาเล็ก Bimatoprost 0.01%

อาการไม่พึงประสงค์อื่นๆ (รายงานใน 1 ถึง 10% ของผู้ป่วย) ที่เกี่ยวข้องกับยาแก้ตา bimatoprost ที่สะดุดตา 0.01% รวมถึงผื่นแดงที่เปลือกตา ระคายเคืองตา คันตา คันเปลือกตา ขนตา กระจกตาจุดตื้น

อาการไม่พึงประสงค์อื่นๆ (รายงานใน 1 ถึง 10%) ไม่เกี่ยวข้องกับดวงตา รวมถึงเส้นผม การระคายเคืองของยา การสร้างเม็ดสีของผิวหนัง

หลังจากวางตลาดแล้ว

มีการพิจารณาผลข้างเคียงต่อไปนี้ระหว่างการใช้ Lumigan (สารละลายสำหรับดวงตาบิมาโตพรอสต์ 0.01%) ในทางคลินิก เนื่องจากมีการรายงานโดยสมัครใจจากประชากรที่ไม่รู้จัก จึงไม่สามารถประมาณความถี่ของผลข้างเคียงได้

เหตุการณ์ที่ได้รับเลือกตามความรุนแรง ความถี่ของรายงาน สาเหตุอาจเกี่ยวข้องกับ Lumigan (สารละลายไบมาโตพรอสต์ตา 0.01%) หรือองค์ประกอบหลายอย่างรวมกัน รวมถึงอาการปวดตา

แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา

คำเตือน

อ่านคำแนะนำอย่างละเอียดก่อนใช้งาน

หากคุณต้องการข้อมูล โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ

ยานี้ใช้โดยแพทย์เท่านั้น

ห้ามใช้

Lumigan (สารละลายตาบิมาโตพรอสต์ 0.01%) ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่แพ้บิมาโตพรอสต์หรือส่วนผสมใดๆ ของยา

ข้อควรระวังเมื่อรับประทานยา

มีรายงานว่าเป็นสารละลายตา bimatoprost ขนาดเล็กที่เปลี่ยนเนื้อเยื่อเม็ดสี การเปลี่ยนแปลงที่พบบ่อยที่สุดที่รายงาน ได้แก่ การเพิ่มเม็ดสีในม่านตา ระยะห่างรอบดวงตา (เปลือกตา) และขนตา คาดว่าเม็ดสีจะเพิ่มขึ้นเมื่อยังคงใช้ไบมาโตพรอสต์

การเปลี่ยนแปลงของเม็ดสีเกิดจากการเพิ่มปริมาณเมลานิน (เมล็ดที่มีเม็ดสี) ในชั้นหนังกำพร้าเพื่อสร้างเม็ดสี มากกว่าการเพิ่มจำนวนเซลล์ผิวหนังชั้นนอกเพื่อสร้างเม็ดสี หลังจากหยุดใช้บิมาโตพรอสต์ การเปลี่ยนแปลงของเม็ดสีในม่านตาอาจคงอยู่เป็นเวลานาน ในขณะที่การเปลี่ยนเม็ดสีในเนื้อเยื่อรอบดวงตาและขนตาได้รับการรายงานว่าสามารถฟื้นตัวได้ในผู้ป่วยบางราย ผู้ป่วยจะต้องได้รับแจ้งถึงความเป็นไปได้ที่จะมีการสร้างเม็ดสีเพิ่มขึ้น ผลกระทบระยะยาวของการเกิดรอยดำยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด

การเปลี่ยนแปลงสีของม่านตาอาจตรวจไม่พบเป็นเวลาหลายเดือนถึงหลายปี โดยทั่วไป เม็ดสีน้ำตาลรอบๆ รูม่านตา ซึ่งสามารถกระจายเป็นรูปทรงศูนย์กลางไปยังขอบม่านตา แต่ม่านตาทั้งหมดหรือบางส่วนอาจมีสีน้ำตาลเล็กน้อย การรักษาจุดสีน้ำตาลเล็กๆ ของม่านตาไม่ได้รับผลกระทบจากการรักษา

แม้ว่าการรักษาด้วย Lumigan (สารละลายไบมาโตพรอสต์ 0.01%) สามารถดำเนินต่อไปได้สำหรับผู้ป่วยที่มีสุขอนามัยมากเกินไปในม่านตา ผู้ป่วยเหล่านี้จำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอ (ดูข้อมูลสำหรับผู้ป่วย)

เปลี่ยนขนตา

Lumigan (0.01%bimatoprost eye solution) สามารถค่อยๆ เปลี่ยนขนตาและขนในดวงตาได้ การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้รวมถึงการเพิ่มความยาว ความหนา และจำนวนขนตา ขนตาที่เปลี่ยนมักจะหายเมื่อหยุดการรักษา

การอักเสบในดวงตา

Lumigan (0.01%bimatoprost eye solution) ควรใช้อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีอาการอักเสบในดวงตา (เช่น หลอดเลือดองุ่นอักเสบ) เนื่องจากการอักเสบอาจแย่ลง

จุดฟู่หัง

คะแนน รวมถึงรูขุมขนถูกบันทึกไว้ในระหว่างการรักษาด้วยสารละลายตาบิมาโตพรอสต์ขนาดเล็ก โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ LumigonP (สารละลายตา Bimatoprost 0.01%) สำหรับผู้ป่วยที่ไม่มีเลนส์ของผู้ป่วย ที่ใช้เลนส์ปลอมที่มีฝาปิดเลนส์ฉีกขาดดังต่อไปนี้ หรือในคนไข้ที่ทราบว่ามีความเสี่ยงต่อโรคต้อหินมุมปิด ต้อหินอักเสบ หรือต้อหินเส้นเลือดใหม่

ยังไม่ได้ประเมินผลของ Lumigan (สารละลายตา Bimatoprost 0.01%) ในการรักษาโรคต้อหิน มุมของการอักเสบหรือต้อหิน

โรคผิวหนังอักเสบจากเชื้อแบคทีเรีย

มีรายงานเกี่ยวกับโรคผิวหนังอักเสบจากเชื้อแบคทีเรียที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาหยอดตาหลายขนาด ขวดของผู้ป่วยมีการปนเปื้อนโดยไม่ได้ตั้งใจ และในกรณีส่วนใหญ่กระจกตาหรือการทำลายเยื่อบุตา (ดูข้อมูลสำหรับผู้ป่วย)

ใช้เมื่อใส่คอนแทคเลนส์

ต้องถอดคอนแทคเลนส์ออกก่อน Lumigan (สารละลายตา Bimatoprost 0.01%) และหลังจากใช้ยาไป 15 นาทีจึงจะสามารถสวมแว่นตาได้

ความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร

เช่นเดียวกับการเตรียมตาเล็กๆ น้อยๆ หากคุณมีอาการสีจางในช่วงเวลาที่ยาเป็นลม ผู้ป่วยควรรอจนกว่าจะชัดเจนก่อนขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์

กลุ่มสตรีมีครรภ์ค.

ผลที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการ ในการศึกษาเกี่ยวกับพัฒนาการของเอ็มบริโอ/ทารกในครรภ์ในหนูและหนูที่ตั้งท้อง บันทึกการแท้งบุตรเมื่อรับประทานไบมาโตพรอสต์ในขนาดยาอย่างน้อย 33 ครั้งในหนู และ 97 เท่าในหนู เมื่อเทียบกับขนาดยาในมนุษย์โดยอิงตามพื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) ในเลือด

ด้วยขนาดยาที่ 41 เท่าของปริมาณของมนุษย์โดยอาศัยพื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) ในเลือด ระยะเวลาของการตั้งครรภ์ลดลงในแม่หนู อัตราการตายของทารกในครรภ์ อัตราความล้มเหลวหลังจากการปลูกถ่ายตัวอ่อนเป็นครั้งสุดท้าย อัตราการตายของหนูเมาส์และหลังคลอดเพิ่มขึ้น น้ำหนักของหนูเมาส์ของเด็กจะลดลง

ไม่มีการวิจัยที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีเกี่ยวกับการใช้ Lumigan (สารละลายตาบิมาโตพรอส 0.01%) สำหรับสตรีมีครรภ์ เนื่องจากการศึกษาการสืบพันธุ์ของสัตว์ไม่ได้คาดการณ์ไว้ในมนุษย์เสมอไป จึงควรใช้ Lumigan (สารละลายตา Bimatoprost 0.01%) ในระหว่างตั้งครรภ์หากประโยชน์ของการใช้ยาสำหรับมารดาสูงกว่าที่เป็นไปได้สำหรับทารกในครรภ์

สตรีให้นมบุตร

แม้ว่าการศึกษาในสัตว์ทดลองจะแสดงให้เห็นว่าไบมาโตพรอสต์ถูกขับออกทางน้ำนมแม่ แต่ก็ไม่ชัดเจนว่า Lumigan (สารละลายไบมาโตพรอสต์ทางตา 0.01%) ถูกขับออกทางน้ำนมของมนุษย์หรือไม่ เนื่องจากมียาหลายชนิดถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ จึงควรระมัดระวังเมื่อใช้ Lumigan (สารละลายตา bimatoprost 0.01%) สำหรับสตรีให้นมบุตร

วิชาพิเศษอื่นๆ

ใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 16 ปี: ไม่แนะนำเนื่องจากมีความเกี่ยวข้องกับการเพิ่มขึ้นของเม็ดสีหลังการใช้เป็นเวลานานในโรคเรื้อรัง ใช้ในผู้สูงอายุ: ไม่มีความแตกต่างโดยรวมในด้านความปลอดภัยหรือประสิทธิผลระหว่างผู้ป่วยสูงอายุและเด็กเล็ก ผู้ป่วย

ตับวาย: ในผู้ป่วยที่มีประวัติตับหรือ ALT, AST และ/หรือบิลิรูบินผิดปกติในระดับพื้นฐาน ไบมาโตพรอสต์ 0.01% ไม่ส่งผลเสียต่อการทำงานของตับภายใน 48 เดือน

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ไม่มีการศึกษาปฏิสัมพันธ์ ไม่แน่ใจว่าจะมีปฏิกิริยาระหว่างยาในมนุษย์เนื่องจากไบมาโตพรอสต์มีความเข้มข้นต่ำ (ต่ำกว่า 0.2 นาโนกรัม/มิลลิลิตร) ซึ่งเกิดขึ้นตลอดทั้งสัปดาห์ของร่างกายทั้งหมด หลังจากรับประทานบิมาโตพรอสต์ในขนาดเล็กน้อย 0.01%

ไบมาโตพรอสต์ถูกถ่ายโอนไปยังรูปแบบทางชีวภาพในเอนไซม์หลายชนิดและหลายวิธี และไม่มีผลกระทบต่อเอนไซม์เมตาบอลิซึมของตับในตับ ซึ่งได้รับการสังเกตในการศึกษาพรีคลินิกในหนูและลิง

ในการศึกษาทางคลินิก มีการใช้สารละลายสำหรับตาขนาดเล็กของ Lumigan - 0.03% (หลายโดส) สารละลายสำหรับดวงตา bimatoprost ถูกนำมาใช้พร้อมกันกับยาหยอดตาบางชนิดโดยไม่มีหลักฐานว่ามีปฏิกิริยาใดๆ การแบ่งปัน Lumigan กับยาหยอดตา โรคต้อหินไม่ใช่ประเภทของสารยับยั้งเบต้าที่ไม่ได้รับการประเมินในการรักษาโรคต้อหิน

ผลของการลดความดันภายใน IOP ของสารที่คล้ายกับพรอสตาแกลนดิน (เช่น ลูมิแกนสามารถลดลงได้ในผู้ป่วยโรคต้อหินหรือต้อหิน เมื่อใช้ร่วมกับสารพรอสตาแกลนดินอื่นๆ

การเก็บรักษา

ควรเก็บที่อุณหภูมิห้อง หลีกเลี่ยงความชื้น และหลีกเลี่ยงแสง ไม่มีที่เก็บของในห้องน้ำหรือในช่องแช่แข็ง

คุณควรจำไว้ว่ายาแต่ละชนิดอาจมีวิธีเก็บรักษาที่แตกต่างกัน ดังนั้นคุณควรอ่านคำแนะนำในการเก็บรักษาบนบรรจุภัณฑ์อย่างละเอียดหรือสอบถามจากเภสัชกร

เก็บยาให้พ้นมือเด็กและสัตว์เลี้ยง

วันหมดอายุ: 24 เดือนนับจากวันที่ผลิต

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ