Thuốc nhỏ mắt Lumigan 0,01% Allergan giảm áp lực bên trong (3ml)

Dạng bào chế Chai x 3ml
Quy cách bimatoprost

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
bimatoprost	0,01%

Công dụng

Chỉ định

Lumigan (dung dịch mắt bimatoprost 0,01%) được chỉ định để giảm tăng huyết áp bên trong ở bệnh nhân góc mở hoặc bệnh tăng nhãn áp.

Dược động học của

Cơ chế tác dụng: Bimatoprost là một prostamide một chất tổng hợp tương tự.

Về cấu trúc Prostaglandin - có tác dụng hạ huyết áp. Chất này có chọn lọc tác dụng chính xác của chất tự nhiên là Prostamide. Bimatoprost được cho là làm giảm áp lực bên trong (IOP) ở người bằng cách tăng giải phóng bè (lưới phân tử) và màng tăng cường nho. Tăng áp lực bên trong là nguy cơ chính gây mất thị lực do bệnh tăng nhãn áp. Mức áp suất bên trong càng cao thì khả năng gây mất thị lực và thị giác càng cao.

dược động học

hấp thu

Sau khi nhỏ một giọt nhỏ dung dịch mắt Bimatoprost 0,01%/ngày vào cả hai mắt của 15 tình nguyện viên khỏe mạnh trong hai tuần, nồng độ đỉnh trong máu đạt được sau 10 phút và thấp hơn giới hạn dưới có thể được phát hiện ở hầu hết các tình nguyện viên trong vòng 1,5 giờ sau khi nhỏ mắt. Giá trị nồng độ đỉnh trung bình (CMAX) và diện tích dưới đường cong (AUC0 - 24 giờ) lần lượt là 0,08ng/ml và 0,09ng/giờ/ml và tương đương vào thứ bảy và ngày thứ 14, cho thấy đã đạt trạng thái ổn định trong tuần đầu tiên dùng thuốc nhỏ. Không có sự tích lũy cơ thể đáng kể trong thời gian nghiên cứu.

Phân phối

Bimatoprost được phân bố vừa phải vào các mô trong cơ thể với điện thế phân bố ở trạng thái ổn định là 0,67L/kg. Trong máu người, bimatoprost tồn tại chủ yếu ở huyết tương. Khoảng 12% bimatoprost không gắn vào huyết tương người.

Trao đổi chất

Sau mắt nhỏ, bimatoprost là chất lưu thông chính trong máu sau khi đã đi vào cơ thể hoàn toàn trong một tuần. Bimatoprost sau đó sẽ được chuyển hóa thông qua các phản ứng oxy hóa, loại bỏ phức hợp ethyl, glucuronic để tạo thành các chất chuyển hóa khác nhau.

Đào thải

Sau khi bimatoprost tiêm tĩnh mạch được đánh dấu phóng xạ (3,12kg/kg) cho 6 người tình nguyện khỏe mạnh, nồng độ đỉnh trong máu của thuốc không chuyển hóa là 12,2ng/ml và giảm nhanh với thời gian bán ra khoảng 45 phút. Tổng độ thanh thải bimatoprost trong máu là 1,5 L/giờ/kg. Khoảng 67% liều dùng được bài tiết qua nước tiểu, trong khi 25% liều dùng được tìm thấy trong phân.

Trước khi dùng Thuốc nhỏ mắt Lumigan 0,01% Allergan giảm áp lực bên trong (3ml)

Cách sử dụng

thuốc nhỏ mắt. Liều khuyến cáo là 1 giọt vào mắt, 1 lần/ngày vào buổi tối.

Liều dùng

Liều lượng Lumigan (dung dịch mắt bimatoprost 0,01%) không nên quá 1 lần/ngày vì có nhiều khi những chất nhỏ tương tự như prostaglandin làm giảm áp lực nội nhãn.

Áp suất bên trong bắt đầu giảm khoảng 4 giờ sau lần đầu tiên, đạt hiệu quả tối đa sau khoảng 8 - 12 giờ.

Lumigan (dung dịch mắt bimatoprost 0,01%) có thể được sử dụng đồng thời với các thuốc nhỏ mắt khác để giảm áp lực bên trong. Nếu sử dụng nhiều hơn một giọt thuốc nhỏ mắt, các thuốc phải cách nhau ít nhất 5 phút.

Khi dùng quá liều phải làm sao?

Nếu xảy ra quá liều Lumigan (dung dịch mắt bimatoprost 0,01%), cần phải điều trị triệu chứng.

Trong các nghiên cứu trên chuột nhắt và chuột cống, khi uống tới 100mg/kg/ngày không thấy có độc tính. Tính theo mg/m2, liều này cao hơn ít nhất 100 lần so với liều gây độc của chai lumigan (dung dịch mắt bimatoprost 0,01%) đối với trẻ nặng 10kg.

Quên liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Không dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Thử nghiệm lâm sàng

Bởi vì các nghiên cứu lâm sàng đã được tiến hành trong những điều kiện rất khác nhau, tỷ lệ phản ứng bất lợi được quan sát thấy trong các nghiên cứu lâm sàng của một loại thuốc không thể so sánh với tỷ lệ của các nghiên cứu lâm sàng về thuốc khác và có thể không phản ánh tỷ lệ quan sát được trong thực tế.

Trong một nghiên cứu lâm sàng với dung dịch nhỏ dung dịch mắt Bimatoprost 0,01%, phản ứng bất lợi phổ biến nhất là kết mạc kết mạc (26%). Khoảng 0,5% bệnh nhân phải ngừng điều trị do sung huyết kết mạc bằng dung dịch nhỏ mắt Bimatoprost 0,01%.

Các phản ứng bất lợi khác (được báo cáo ở 1 đến 10% bệnh nhân) liên quan đến dung dịch bimatoprost 0,01% bắt mắt bao gồm phát ban đỏ mí mắt, kích ứng mắt, ngứa mắt, ngứa mí mắt, lông mi, giác mạc đốm nông.

Các phản ứng bất lợi khác (báo cáo từ 1 đến 10%) không liên quan đến mắt, bao gồm tóc, kích ứng thuốc, sắc tố da.

Sau khi được tiếp thị

Các tác dụng phụ sau đây đã được xác định trong quá trình sử dụng Lumigan (dung dịch mắt bimatoprost 0,01%) trong thực hành lâm sàng. Bởi vì nó được báo cáo tự nguyện từ một nhóm đối tượng chưa xác định nên tần suất của các tác dụng phụ không thể ước tính được.

Các sự kiện đã được chọn dựa trên mức độ nghiêm trọng, tần suất của báo cáo, nguyên nhân có thể liên quan đến Lumigan (dung dịch mắt bimatoprost 0,01%) hoặc sự kết hợp của nhiều yếu tố, bao gồm cả đau mắt.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng.

Nếu bạn cần thông tin, vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ.

Thuốc này chỉ được bác sĩ sử dụng.

Chống chỉ định

Lumigan (dung dịch mắt bimatoprost 0,01%) Chống chỉ định với bệnh nhân quá mẫn với bimatoprost hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi dùng thuốc

Có báo cáo là dung dịch bimatoprost nhỏ ở mắt làm thay đổi mô sắc tố. Những thay đổi thường xuyên nhất được báo cáo bao gồm tăng sắc tố ở mống mắt, vùng xung quanh mắt (mí mắt) và lông mi. Sắc tố dự kiến sẽ tăng lên khi vẫn sử dụng bimatoprost.

Sự thay đổi sắc tố là do lượng melanin (hạt sắc tố) ở lớp biểu bì tăng lên tạo thành sắc tố hơn là tăng số lượng tế bào biểu bì tạo thành sắc tố. Sau khi ngừng sử dụng bimatoprost, sự thay đổi sắc tố ở mống mắt có thể kéo dài, đồng thời sự thay đổi sắc tố ở mô quanh mắt và lông mi đã được báo cáo là đã hồi phục ở một số bệnh nhân. Bệnh nhân phải được thông báo về khả năng tăng sắc tố. Tác động lâu dài của chứng tăng sắc tố chưa được biết rõ.

Sự thay đổi màu sắc của mống mắt có thể không được phát hiện trong nhiều tháng đến nhiều năm. Thông thường, sắc tố màu nâu xung quanh đồng tử có thể lan ra theo hình đồng tâm về phía ngoại vi của mống mắt, nhưng toàn bộ hoặc một phần mống mắt có thể có màu hơi nâu. Các đốm nâu nhỏ của mống mắt không bị ảnh hưởng khi điều trị.

Trong khi có thể tiếp tục điều trị bằng Lumigan (dung dịch mắt bimatoprost 0,01%) đối với những bệnh nhân tăng động vệ sinh ở mống mắt, những bệnh nhân này cần được kiểm tra thường xuyên (xem thông tin dành cho bệnh nhân).

Thay đổi lông mi

Lumigan (dung dịch mắt bimatoprost 0,01%) có thể làm thay đổi dần lông mi và lông ở mắt. Những thay đổi này bao gồm tăng chiều dài, độ dày và số lượng lông mi. Lông mi thay đổi thường hồi phục khi ngừng điều trị.

Viêm mắt

Nên thận trọng khi sử dụng Lumigan (dung dịch mắt bimatoprost 0,01%) ở những bệnh nhân bị viêm ở mắt (ví dụ như viêm mạch máu nho) vì tình trạng viêm có thể nặng hơn.

Điểm Phú Hàng

Các điểm, bao gồm cả nang trứng được ghi nhận trong quá trình điều trị bằng dung dịch nhỏ bimatoprost mắt. Thận trọng khi sử dụng LumigonP (dung dịch mắt Bimatoprost 0,01%) đối với những bệnh nhân không có kính áp tròng của bệnh nhân sử dụng kính giả có nắp che thấu kính bị rách sau đây hoặc ở những bệnh nhân được biết là có nguy cơ mắc bệnh tăng nhãn áp góc đóng, bệnh tăng nhãn áp viêm hoặc bệnh tăng nhãn áp mạch máu mới.

Chưa đánh giá được tác dụng của Lumigan (dung dịch mắt Bimatoprost 0,01%) trong điều trị bệnh tăng nhãn áp góc viêm hoặc bệnh tăng nhãn áp.

viêm giác mạc do vi khuẩn

Đã có báo cáo về bệnh viêm giác mạc do vi khuẩn liên quan đến việc sử dụng thuốc nhỏ mắt đa liều. Lọ thuốc của bệnh nhân vô tình bị nhiễm bẩn và trong hầu hết các trường hợp, giác mạc hoặc biểu mô mắt bị vỡ (xem thông tin dành cho bệnh nhân).

Sử dụng khi đeo kính áp tròng

phải tháo kính áp tròng trước khi dùng Lumigan (dung dịch mắt Bimatoprost 0,01%) và sau 15 phút dùng thuốc mới có thể đeo kính.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

cũng như bất kỳ chế phẩm nhỏ nào cho mắt, nếu mắt bị mờ vào thời điểm thuốc bị mờ, bệnh nhân nên đợi cho đến khi rõ hẳn rồi mới lái xe hoặc sử dụng máy móc.

Mang thai và cho con bú

Mang thai

Nhóm phụ nữ mang thai c.

Tác dụng gây quái thai. Trong các nghiên cứu về sự phát triển của phôi/thai nhi ở chuột nhắt và chuột mang thai đã ghi nhận sẩy thai khi dùng liều uống bimatoprost ít nhất 33 lần ở chuột nhắt và 97 lần ở chuột cống so với liều dùng trên người tính theo diện tích dưới đường cong (AUC) trong máu.

Với liều gấp 41 lần liều ở người dựa vào diện tích dưới đường cong (AUC) trong máu, thời gian mang thai ở chuột mẹ giảm, tỷ lệ thai chết, tỷ lệ thất bại sau khi ghép phôi lần cuối, tỷ lệ tử vong ở chuột con và sau khi sinh tăng lên, trọng lượng chuột con giảm.

Chưa có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát tốt về việc sử dụng Lumigan (dung dịch mắt bimatoprost 0,01%) cho phụ nữ mang thai. Vì các nghiên cứu về sinh sản trên động vật không phải lúc nào cũng được dự đoán ở người nên chỉ nên sử dụng Lumigan (dung dịch mắt Bimatoprost 0,01%) trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích của việc sử dụng thuốc đối với bà mẹ cao hơn lợi ích có thể có đối với thai nhi.

phụ nữ cho con bú

Mặc dù các nghiên cứu trên động vật cho thấy Bimatoprost được bài tiết qua sữa mẹ nhưng vẫn chưa rõ liệu Lumigan (dung dịch nhỏ mắt Bimatoprost 0,01%) có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Vì có nhiều thuốc bài tiết qua sữa mẹ nên thận trọng khi dùng Lumigan (dung dịch mắt bimatoprost 0,01%) cho phụ nữ đang cho con bú.

Các đối tượng đặc biệt khác

dùng ở trẻ em dưới 16 tuổi: Không khuyến cáo vì có liên quan đến tăng sắc tố sau khi sử dụng thời gian dài trong các bệnh mãn tính.Dùng ở người lớn tuổi: Không có sự khác biệt tổng thể về độ an toàn hoặc hiệu quả giữa bệnh nhân già và bệnh nhân trẻ.

Suy gan: Ở những bệnh nhân có tiền sử gan hoặc ALT, AST và/hoặc bilirubin bất thường ở mức cơ bản, bimatoprost 0,01% không ảnh hưởng xấu đến chức năng gan trong vòng 48 tháng.

Tương tác thuốc

Không có nghiên cứu về tương tác. Chưa chắc chắn về tương tác thuốc ở người do nồng độ bimatoprost thấp (dưới 0,2ng/ml) được quan sát thấy trong toàn cơ thể suốt cả tuần sau khi dùng liều nhỏ bimatoprost 0,01%.

Bimatoprost được chuyển hóa thành dạng sinh học bằng nhiều enzym và nhiều con đường, không có tác dụng đối với các enzym chuyển hóa ở gan, điều này đã được quan sát thấy trong các nghiên cứu tiền lâm sàng trên chuột và khỉ.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, dung dịch nhỏ mắt Lumigan – dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0,03% (đa liều) đã được sử dụng đồng thời với một số thuốc nhỏ mắt mà không có bằng chứng về tương tác. Dùng chung Lumigan với thuốc nhỏ mắt Bệnh tăng nhãn áp không phải là loại thuốc ức chế beta chưa được đánh giá trong liệu pháp điều trị bệnh tăng nhãn áp.

Tác dụng giảm áp suất bên trong IOP của các chất tương tự prostaglandin (ví dụ lumigan có thể giảm ở bệnh nhân tăng nhãn áp hoặc tăng nhãn áp khi dùng chung với các chất prostaglandin khác.

Bảo quản

Bạn nên bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh ẩm và tránh ánh sáng. Không bảo quản trong phòng tắm hoặc trong tủ đông.

Bạn nên nhớ rằng mỗi loại thuốc có thể có cách bảo quản khác nhau. Vì vậy, bạn nên đọc kỹ hướng dẫn bảo quản trên bao bì hoặc hỏi dược sĩ.

Để thuốc xa tầm tay trẻ em và vật nuôi.

Hạn sử dụng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.