Thuốc nhỏ mắt Lumigan 0,03% Allergan giảm áp lực bên trong (3ml)

Dạng bào chế Chai x 3ml
Quy cách bimatoprost

Thành phần

Thành phần cho 1ml

Thông tin thành phần	Nội dung
bimatoprost	0,3 mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Lumigan được chỉ định trong trường hợp sau:

Giảm tình trạng tăng nhãn áp ở bệnh nhân tăng nhãn áp góc mở hoặc bệnh tăng nhãn áp.

Chất này đơn giản hóa có chọn lọc tác dụng của chất tự nhiên là prostamid. Bimatoprost được cho là làm giảm áp lực bên trong (IOP) ở người bằng cách tăng giải phóng bè (lưới phân tử) và màng nho nhập ngũ.

Áp lực bên trong tăng lên là nguy cơ chính gây mất thị trường do bệnh tăng nhãn áp. Mức áp suất bên trong càng cao thì càng dễ gây tổn thương thần kinh thị giác và gây mất thị trường.

Dược động học

hấp thu

Sau khi nhỏ một giọt nhỏ dung dịch mắt bimatoprost 0,03% 1 lần/ngày vào cả hai mắt trong hai tuần, nồng độ đỉnh trong máu đạt được sau 10 phút nhỏ hơn giới hạn dưới có thể được phát hiện (0,025 ng/ml) trong vòng 1,5 giờ sau khi nhỏ mắt. Giá trị nồng độ đỉnh trung bình là 0,08 ng/ml và sinh khả dụng tương đương là 0,09 ng.Vent/ml vào ngày thứ bảy và ngày thứ 14, cho thấy đã đạt trạng thái ổn định trong tuần đầu dùng thuốc nhỏ. Không có sự tích lũy cơ thể đáng kể trong thời gian nghiên cứu.

phân phối

Bimatoprost được phân bố vừa phải vào các mô trong cơ thể với thể tích phân bố ở trạng thái ổn định là 0,67 l/kg. Trong máu người, bimatoprost tồn tại chủ yếu ở huyết tương. Khoảng 12% bimatoprost không gắn vào huyết tương người.

chuyển đổi

Sau mắt nhỏ, bimatoprost là chất lưu thông chính trong máu khi đi vào toàn cơ thể. Bimatoprost sau đó sẽ được chuyển hóa thông qua các phản ứng oxy hóa, phức hợp n-ethyl, glucuronid để tạo thành các chất chuyển hóa khác nhau.

Đào thải

Sau khi tiêm tĩnh mạch, nồng độ đỉnh của thuốc không đổi là 12,2 ng/ml và giảm nhanh với thời gian bán hủy khoảng 45 phút. Tổng độ thanh thải bimatoprost trong máu là 1,5 l/giờ/kg. Khoảng 67% liều dùng thải trừ qua nước tiểu, 25% liều lượng thải trừ qua phân.

Trước khi dùng Thuốc nhỏ mắt Lumigan 0,03% Allergan giảm áp lực bên trong (3ml)

Cách sử dụng

Thuốc Lumigan dùng nhỏ vào mắt, 1 lần/ngày vào buổi tối.

Liều dùng

Liều khuyến cáo là nhỏ 1 giọt vào mắt, 1 lần/ngày vào buổi tối.

Liều Lumigan 0,01% không được vượt quá 1 lần/ngày vì đã được ghi nhận là liều nhỏ tương tự như prostaglandin, làm giảm tác dụng hạ áp lực bên trong.

Quá trình giảm áp lực bên trong bắt đầu khoảng 4 giờ sau lần đầu tiên, tác dụng đa tác dụng khoảng 8 - 12 giờ.

Lumigan 0,01% có thể dùng đồng thời với các thuốc nhỏ mắt khác để giảm áp lực bên trong. Nếu sử dụng nhiều hơn một giọt thuốc nhỏ mắt, các thuốc phải cách nhau ít nhất 5 phút.

Không nên sử dụng cho trẻ em dưới 16 tuổi vì có liên quan đến tăng sắc tố khi sử dụng lâu dài trong các bệnh mãn tính.

Không quan sát thấy bất kỳ sự khác biệt tổng thể nào về độ an toàn hoặc hiệu quả giữa bệnh nhân già và bệnh nhân trẻ.

Ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh gan hoặc ALT, AST và/hoặc bilirubin bất thường ở mức cơ bản, bimatoprost 0,03% không ảnh hưởng xấu đến chức năng gan trong vòng 48 tháng.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Phải làm gì khi dùng quá liều?

Nếu quá liều Lumigan là 0,01% thì cần điều trị triệu chứng.

Trong các nghiên cứu của Vivo, liều uống lên tới 100 mg/kg/ngày không gây ra bất kỳ độc tính nào. Tính theo mg/m2, liều này cao hơn ít nhất 160 lần so với liều độc hại 0,01% lọ Lumigan dành cho trẻ nặng 10kg.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Không uống hai lần theo quy định.

Phản ứng phụ

Những tác dụng không mong muốn khi sử dụng Lumigan mà bạn có thể gặp phải.

Phổ biến, ADR> 1/100

Mắt: Kích ứng mắt, nổi mẩn đỏ mí mắt, Ngứa mắt , ngứa mí mắt, tăng sản lông mi, Viêm vòm miệng đốm nông.

Da và mô dưới da: tăng sắc tố, kích ứng nhẹ do thuốc.

Tần suất không xác định

Mắt: đau mắt.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

đối với bệnh nhân quá mẫn cảm với bimatoprost hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Divinity

Dung dịch bimatoprost nhỏ mắt có thể làm thay đổi các mô sắc tố. Phổ biến nhất là tăng núm vú giả ở mống mắt, mô xung quanh mắt (mí mắt) và lông mi. Sắc tố dự kiến sẽ tăng lên khi sử dụng bimatoprost.

Sự thay đổi sắc tố là do tăng lượng melanin (sắc tố) ở lớp biểu bì để hình thành sắc tố chứ không phải do tăng số lượng tế bào sắc tố.

Sau khi ngừng sử dụng bimatoprost, sự thay đổi sắc tố ở mống mắt có thể tồn tại lâu dài, trong khi sự thay đổi sắc tố ở mô quanh mắt và lông mi có thể hồi phục ở một số bệnh nhân. Bệnh nhân phải được thông báo về khả năng tăng sắc tố có thể là vĩnh viễn.

Tác động lâu dài của chứng tăng sắc tố chưa được biết rõ.

Sự thay đổi màu sắc của mống mắt có thể không được phát hiện trong nhiều tháng đến nhiều năm. Thông thường, sắc tố màu nâu xung quanh đồng tử, lan rộng theo hình đồng tâm về phía ngoại vi của mống mắt và toàn bộ hoặc một phần mống mắt chuyển sang màu nâu.

Các đốm nâu nhỏ của mống mắt không bị ảnh hưởng khi điều trị.

Trong khi điều trị bằng Lumigan 0,01% có thể tiếp tục mang lại cho bệnh nhân tình trạng tăng sắc tố ở mống mắt nhưng cần phải kiểm tra thường xuyên.

Mi Mi thay đổi

Lumigan 0.01% có thể làm thay đổi dần lông mi, điều trị vùng mắt trong mắt bao gồm tăng chiều dài, độ dày và số lượng lông mi. Trước khi bắt đầu điều trị, cần thông báo cho bệnh nhân về khả năng này. Những thay đổi này thường phục hồi khi dừng lại.

Viêm mắt

Nên sử dụng Lumigan 0,01% cẩn thận ở những bệnh nhân bị viêm ở mắt (tĩnh mạch nho) vì tình trạng viêm có thể nặng hơn.

điểm

Điểm hoàng thể, bao gồm cả điểm hình nang, được ghi nhận trong quá trình điều trị bằng dung dịch bimatoprost mắt.

Cẩn thận khi sử dụng Lumigan 0,01% cho những bệnh nhân không có tròng kính, bệnh nhân dùng kính giả có nắp sau bị rách hoặc ở những bệnh nhân biết có nguy cơ bị ga (phẫu thuật nội nhãn, tắc tĩnh mạch võng mạc, viêm mắt và bệnh võng mạc tiểu đường).

bệnh tăng nhãn áp

Chưa đánh giá được tác dụng của Lumigan 0,01% trong điều trị bệnh tăng nhãn áp góc đóng, viêm tăng nhãn áp hay bệnh tăng nhãn áp mạch máu mới.

viêm giác mạc do vi khuẩn

Đã có báo cáo về tình trạng này liên quan đến việc sử dụng thuốc nhỏ mắt đa liều. Lọ thuốc của bệnh nhân vô tình bị nhiễm bẩn và trong hầu hết các trường hợp đều gây ra bệnh giác mạc. Những bệnh nhân có nguy cơ mắc biểu mô mắt cao hơn thì có nguy cơ mắc bệnh viêm giác mạc do vi khuẩn cao hơn.

được sử dụng khi đeo kính áp tròng

Phải tháo kính áp tròng trước khi bôi thuốc Lumigan 0,01% và sau khi bôi xong 15 phút mới có thể đeo kính.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

cũng như với bất kỳ chế phẩm nào dành cho mắt nhỏ, nếu nhìn mờ khi dùng một loại thuốc nhỏ, bệnh nhân nên đợi cho đến khi nhìn rõ trước khi lái xe hoặc sử dụng máy móc.

Nhóm mang thai

Tác dụng gây quái thai:

Trong các nghiên cứu của Vivo, xảy ra sẩy thai khi dùng liều Bimatoprost ít nhất 33 lần ở chuột và 97 lần ở chuột so với liều dùng trên người. Với liều gấp 41 lần liều ở người, thời gian mang thai ở chuột mẹ giảm, tỷ lệ có thai, tỷ lệ thất bại sau khi cấy phôi, tỷ lệ tử vong ở trẻ chưa sinh con và sau khi sinh tăng, cân nặng của trẻ giảm.

Chưa có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát chặt chẽ về việc sử dụng Lumigan 0,01% cho phụ nữ mang thai, chỉ nên sử dụng Lumigan 0,01% cho phụ nữ có thai nếu lợi ích sử dụng thuốc cho bà mẹ cao hơn lợi ích sử dụng thuốc cho bà mẹ cao hơn nguy cơ có thể xảy ra với thai nhi.

Thời kỳ cho con bú

Nghiên cứu in vivo cho thấy Bimatoprost được bài tiết qua sữa mẹ nhưng chưa rõ thuốc có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Thận trọng khi sử dụng Lumigan 0,01% cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

chưa chắc chắn có tương tác thuốc ở người do nồng độ bimatoprost thấp (dưới 0,2 ng/ml) trong suốt cả tuần trong cơ thể sau khi dùng bimatoprost liều 0,03%.

Bimatoprost đã được chuyển hóa ở dạng sinh học bằng nhiều enzyme và nhiều cách, không có tác dụng đối với các nấm men chuyển hóa thuốc ở gan, điều này đã được quan sát thấy trong các nghiên cứu tiền lâm sàng trên chuột và khỉ.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, dung dịch mắt Lumigan 0,03% (đa liều) đã được sử dụng đồng thời với một số thuốc chẹn beta mà không có bất kỳ bằng chứng nào về tương tác.

Dùng chung Lumigan 0,01% với thuốc nhỏ mắt Bệnh tăng nhãn áp không phải là chất ức chế beta chưa được đánh giá trong liệu pháp tăng nhãn áp.

Tác dụng giảm áp suất bên trong (IOP) của các chất prostaglandin (lumigan) có thể giảm ở những bệnh nhân mắc bệnh tăng nhãn áp hoặc bệnh tăng nhãn áp khi sử dụng cùng với các chất khác tương tự như prostaglandin.

Bảo quản

Bảo quản dưới 30°C. Không sử dụng quá 4 tuần sau khi mở nắp.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.