Luvox 100mg Abbott viên nén điều trị trầm cảm, rối loạn trầm cảm (2 vỉ x 15 viên)

Dạng bào chế Hộp 2 vỉ x 15 viên
Quy cách Fluvoxamine

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Fluvoxamine	100mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Luvox được chỉ định trong các trường hợp sau:

chính. Hãy hỏi bác sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Dược lý - Nhóm điều trị: Thuốc chống trầm cảm, phục hồi Serotonin chọn lọc (SSRI). Khả năng gắn vào các thụ thể alpha adrenergic, beta adrenergic, histaminergic, muscarinic, cholinergic hay dopaminergic là không đáng kể.

Fluvoxamine có ái lực cao với thụ thể Sigma - 1, nơi nó đóng vai trò là chủ nhân may mắn ở liều điều trị.

dược động học

Mô tả chi tiết dưới đây cho thấy thành phần hoạt chất của Luvox được chuyển hóa trong cơ thể như thế nào. Hãy hỏi bác sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

sự hấp thụ

Fluvoxamine được hấp thu hoàn toàn khi uống. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt 3-8 giờ sau khi uống. Sinh khả dụng tuyệt đối trung bình là 53% do chuyển hóa ban đầu.

Dược động học của Fluvoxamine không bị ảnh hưởng khi dùng trong bữa ăn.

Phân phối

Fluvoxamine gắn in vitro với protein - huyết tương là 80%. Thể tích phân bố (VD) ở người là 25 lít/kg.

Trao đổi chất

Fluvoxamine được chuyển hóa mạnh qua gan. Mặc dù In Vitro cho thấy CYP2D6 là isoenzym chính tham gia vào quá trình chuyển hóa Fluvoxamine nhưng nồng độ trong huyết tương của người chuyển hóa yếu qua chất xúc tác CYP2D6 không cao hơn nồng độ fluvoxamine ở chất chuyển hóa tốt.

Thời gian bán trung bình trong huyết tương là khoảng 13-15 giờ sau khi dùng liều duy nhất Fluvoxamine và khi dùng liên tục kéo dài hơn một phần (17 - 22 giờ). Hàm lượng huyết tương ở trạng thái ổn định thường đạt trong vòng 10-14 ngày.

Fluvoxamine được chuyển hóa mạnh qua gan, chủ yếu thông qua khử methyl và ít nhất 9 chất chuyển hóa, sau đó đào thải qua thận. Hai chất chuyển hóa chính cho thấy hoạt động dược lý không đáng kể. Các chất chuyển hóa khác có thể không có hoạt tính dược lý.

Fluvoxamine là chất có khả năng ức chế CYP1A2 và CYP2C19. Một chất ức chế vừa phải được phát hiện đối với CYP2C9, CYP2D6 và CYP3A4. Fluvoxamine có dược động học tuyến tính khi dùng một liều duy nhất. Nồng độ ở trạng thái ổn định cao hơn nồng độ tính toán từ dữ liệu liều đơn và sự gia tăng mất cân bằng này càng rõ ràng hơn khi liều hàng ngày cao hơn.

Môn học đặc biệt

Dược động học của Fluvoxamine tương đương với các đối tượng sau: người lớn khỏe mạnh, bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân suy thận. Chuyển hóa fluvoxamine yếu ở bệnh nhân suy gan.

Nồng độ fluvoxamine trong huyết tương ở trạng thái ổn định cao gấp đôi ở trẻ em (6 - 11 tuổi) so với thanh thiếu niên (12 - 17 tuổi). Nồng độ trong huyết tương của người trưởng thành tương đương với người lớn.

Trước khi dùng Luvox 100mg Abbott viên nén điều trị trầm cảm, rối loạn trầm cảm (2 vỉ x 15 viên)

Cách sử dụng

Uống viên Luvox với nước, không nhai viên.

Liều lượng

luôn dùng Luvox theo chỉ định của bác sĩ. Nếu bạn cần thêm thông tin, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Không sử dụng fluvoxamine để điều trị chứng trầm cảm điển hình ở thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.

Trầm cảm

Liều khởi đầu khuyến cáo là 50 hoặc 100mg, nên dùng liều duy nhất vào buổi tối. Bác sĩ có thể cân nhắc tăng liều dần dần cho đến khi đạt hiệu quả. Liều hiệu quả thường là 100 mg mỗi ngày. Liều này nên được bác sĩ điều chỉnh, tùy thuộc vào cách bạn đáp ứng với điều trị. Liều hàng ngày không được cao hơn 300mg.

Nếu bác sĩ kê đơn cho bạn liều hàng ngày nhiều hơn 150mg, đừng uống tất cả mọi lúc. Bác sĩ sẽ hướng dẫn bạn cách chia liều lượng đó (2 hoặc 3 lần) trong ngày.

Theo hướng dẫn của Tổ chức Y tế Thế giới, bạn nên tiếp tục sử dụng thuốc chống trầm cảm ít nhất 6 tháng sau khi hồi phục. Hơn nữa, nên dùng liều cố định 100mg hàng ngày để ngăn ngừa tái phát.

Rối loạn xung động nhanh

Người lớn:

Liều khởi đầu được khuyến cáo là 50mg/ngày trong 3-4 ngày điều trị đầu tiên. Liều thường là từ 100mg đến 300mg mỗi ngày. Bác sĩ có thể cân nhắc tăng liều dần dần cho đến khi đạt hiệu quả, tối đa 300mg mỗi ngày.

Có thể dùng liều duy nhất tới 150 mg, tốt nhất nên uống vào buổi tối. Nếu bác sĩ kê đơn cho bạn liều hàng ngày trên 150mg thì không nên dùng ngay trong một lần. Bác sĩ sẽ thông báo cách chia liều (2 hoặc 3 liều) trong ngày.

Nếu bạn đáp ứng tốt với thuốc, việc điều trị có thể được tiếp tục và liều hàng ngày của bạn có thể được điều chỉnh tùy theo nhu cầu cá nhân. Nếu không có tiến triển trong vòng 10 tuần, bác sĩ có thể cân nhắc điều trị bằng Luvox. Mặc dù không có nghiên cứu hệ thống nào chứng minh rằng có thể tiếp tục điều trị bằng Fluvoxamine một cách an toàn, nhưng OCD là một tình trạng mãn tính và bác sĩ có thể muốn bạn tiếp tục điều trị trong hơn 10 tuần. Liều lượng nên được điều chỉnh cẩn thận, theo nhu cầu cá nhân của bạn, để đảm bảo bạn không sử dụng nhiều thuốc hơn mức cần thiết. Nhu cầu điều trị của bạn cần được bác sĩ đánh giá lại. Các bác sĩ có thể khuyên bạn nên tham gia trị liệu tâm lý để bổ sung thêm việc sử dụng thuốc điều trị OCD.

Trẻ em và thanh thiếu niên:

Liều khởi đầu khuyến cáo cho trẻ trên 8 tuổi và thanh thiếu niên là 25mg/ngày, nên uống vào buổi tối trước khi đi ngủ.

Tăng liều dần dần 25mg cứ sau 4 - 7 ngày cho đến khi đạt được điều trị. Liều điều trị thường từ 50mg đến 200mg/ngày, liều tối đa ở trẻ em không vượt quá 200mg/ngày. Nếu liều hàng ngày lớn hơn 50mg/ngày thì nên chia làm 2 lần uống. Nếu 2 liều không bằng nhau thì nên dùng liều lớn hơn vào buổi tối trước khi đi ngủ.

Các triệu chứng ngừng thuốc gặp phải khi ngừng Fluvoxamine:

Cần tránh ngừng điều trị đột ngột, khi ngừng sử dụng Fluvoxamine nên giảm liều từ từ ít nhất 1 hoặc 2 tuần để giảm nguy cơ xảy ra phản ứng ngừng thuốc (xem phần cảnh báo và thận trọng, đặc biệt khi dùng thuốc và các tác dụng không mong muốn). Nếu các triệu chứng của thuốc không dung nạp xảy ra sau khi giảm liều hoặc ngừng điều trị thì có thể cân nhắc dùng thuốc trước. Sau đó bác sĩ có thể tiếp tục giảm liều nhưng giảm từ từ.

suy gan hoặc thận

Nếu bạn đang bị suy gan hoặc thận, bạn sẽ bắt đầu với Luvox liều thấp và bác sĩ phải theo dõi bạn cẩn thận.

Khi dùng quá liều phải làm sao?

Triệu chứng

Nếu dùng nhiều luvox hơn chỉ định, bạn có thể gặp các triệu chứng bao gồm dạ dày - ruột (buồn nôn, nôn và tiêu chảy), buồn ngủ (cảm giác buồn ngủ), chóng mặt, các hiện tượng tim mạch như nhịp tim nhanh (nhịp tim nhanh hơn bình thường), tim đập (nhịp tim chậm hơn bình thường) và hạ huyết áp (huyết áp thấp). Rối loạn chức năng gan, co giật (loại động kinh) và hôn mê cũng đã được báo cáo.

Fluvoxamine có khoảng an toàn lớn khi dùng quá liều. Kể từ khi được lưu hành trên thị trường, rất hiếm khi có trường hợp tử vong do sử dụng quá liều. Liều fluvoxamine cao nhất được biết là dành cho bệnh nhân là 12 gram. Bệnh nhân này đã khỏi bệnh hoàn toàn. Đôi khi, những biến chứng nghiêm trọng hơn đã được ghi nhận trong trường hợp cố ý sử dụng quá liều Fluvoxamine kết hợp với các thuốc khác.

Điều trị

Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho Fluvoxamine. Trong trường hợp quá liều, dạ dày phải được phục hồi càng sớm càng tốt sau khi uống rượu và phải bắt đầu điều trị các triệu chứng.

Sử dụng than hoạt tính nhiều lần kết hợp với thuốc nhuận tràng thẩm thấu (nếu cần thiết) cũng được khuyến khích. Những thuốc lợi tiểu hay giải độc đều chưa chắc mang lại kết quả.

Khi quên liều phải làm sao? Nếu bạn cần thêm thông tin, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn.

Phản ứng phụ

Giống như các loại thuốc khác, Luvox có thể có tác dụng phụ. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được mô tả trong hướng dẫn sử dụng này hoặc nếu bất kỳ tác dụng không mong muốn nào trở nên nghiêm trọng, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Các tác dụng phụ được ghi nhận trong các nghiên cứu lâm sàng với tần suất liệt kê bên dưới, thường liên quan đến trầm cảm và không nhất thiết liên quan đến điều trị.

Ước tính tần số: Rất phổ biến (1/10), phổ biến (1/100 đến 1/10000 đến

Tác dụng không mong muốn theo hệ thống đại lý

Phổ biến

Không phổ biến

hiếm

rất hiếm

Tần số không xác định

Rối loạn nội tiết

Chán ăn

Rối loạn tâm thần

Hoàn hảo, căng thẳng, lo lắng , mất ngủ, rùng mình, buồn ngủ, nhức đầu, chóng mặt

co giật

rối loạn tim

Đánh trống ngực/nhịp tim nhanh

đau bụng, táo bón , tiêu chảy, khô miệng, khó tiêu, buồn nôn, nôn

Tăng tiết mồ hôi

Phản ứng quá mẫn ở da (bao gồm phù nề dây thần kinh mạch máu, phát ban, ngứa)

Phản ứng nhạy cảm với ánh sáng

Chảy trong núm vú

Thể hiện, khó khăn

Cơ chế dẫn đến rủi ro này vẫn chưa được biết rõ.

Các triệu chứng ngừng thuốc gặp phải khi ngừng điều trị Fluvoxamine

Ngừng sử dụng fluvoxamine (đặc biệt là đột ngột) thường dẫn đến triệu chứng ngừng thuốc. Vì vậy, khi không có nhu cầu điều trị bằng fluvoxamine, nên tiến hành dừng thuốc từ từ bằng cách giảm liều dần dần (xem liều lượng, cách sử dụng và các mục thận trọng khi dùng thuốc).

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Không sử dụng Luvox nếu bạn bị dị ứng (nhạy cảm) với các hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào.

Không sử dụng viên Luvox kết hợp với tizanidine, thuốc ức chế monoamine oxidase (Maois) hoặc với ramelteon (xem phần tương tác thuốc).

Bác sĩ sẽ thông báo thời điểm bắt đầu dùng thuốc, cần biết rằng nếu bạn đang dùng Maoi: bạn chỉ có thể bắt đầu điều trị bằng Luvox 2 tuần sau khi ngừng sử dụng thuốc ức chế MAII không thể đảo ngược hoặc vào ngày hôm sau sau khi ngừng thuốc ức chế MAOI ngược (ví dụ Moclobemide, Linezolid).

Ngoài ra, bạn phải ngừng sử dụng Luvox ít nhất 1 tuần trước khi bắt đầu điều trị bằng bất kỳ thuốc ức chế MAOI nào.

Thận trọng khi dùng thuốc

Trầm cảm có liên quan đến việc tăng nguy cơ tự sát, nguy cơ tự gây ra và tự tử (các sự cố liên quan đến tự tử). Rủi ro này tồn tại cho đến khi nó giảm đi đáng kể. Vì sự cải thiện của bệnh không đạt được trong vài tuần đầu điều trị hoặc lâu hơn nên cần theo dõi bệnh nhân cẩn thận cho đến khi bệnh thực sự thuyên giảm.

Theo kinh nghiệm chung về lâm sàng, nguy cơ tự tử có thể tăng lên trong giai đoạn đầu của quá trình hồi phục.

Các tình trạng tâm lý được kê đơn Fluvoxamine có thể đi kèm với việc tăng nguy cơ xảy ra hiện tượng tự tử. Ngoài ra, những tình trạng này có thể bị mắc kẹt với chứng trầm cảm chính. Vì vậy, cần thận trọng khi điều trị cho những bệnh nhân mắc các rối loạn tâm lý khác.

Những bệnh nhân có tiền sử cam kết liên quan đến tự tử và những người có mức độ tự tử đáng báo động trước khi bắt đầu điều trị sẽ có nguy cơ nảy sinh ý tưởng tự tử và âm mưu tự tử cao hơn, vì vậy cần theo dõi đặc biệt những bệnh nhân này trong quá trình điều trị.

Đặc biệt trong giai đoạn đầu điều trị và khi thay đổi liều lượng cần theo dõi chặt chẽ người bệnh, nhất là những người có nguy cơ cao khi dùng thuốc.

Bệnh nhân (và người chăm sóc bệnh nhân) cần được thông báo để theo dõi các dấu hiệu lâm sàng xấu đi, khi tự sát hoặc có bất kỳ thay đổi bất thường nào về hành vi, hãy hỏi ý kiến bác sĩ ngay nếu xuất hiện các triệu chứng này.

Trẻ em

Không nên sử dụng Fluvoxamine trong điều trị bệnh ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi trừ khi có rối loạn xung lực ám ảnh.

Không nên sử dụng fluvoxamine trong điều trị trầm cảm cho trẻ em vì thiếu kinh nghiệm lâm sàng trong điều trị.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, trẻ em và thanh thiếu niên được điều trị trầm cảm đã cho thấy các dấu hiệu về hành vi tự tử vẫn còn liên quan (ví dụ: ý tưởng/hoặc cố gắng tự tử) cũng như thái độ thù địch, tức giận và nhiều hành vi chống đối khác mà trẻ em và thanh thiếu niên được sử dụng làm giả dược.

Nếu căn cứ vào nhu cầu lâm sàng và đưa ra quyết định điều trị bằng Fluvoxamine, cần theo dõi chặt chẽ bệnh nhân về bất kỳ dấu hiệu tự tử nào.

Hơn nữa, việc điều trị không hiệu quả khi sử dụng lâu dài ở trẻ em và thanh thiếu niên sử dụng Fluvoxamine và ảnh hưởng của nó đến sự tăng trưởng, trưởng thành và phát triển về thái độ và nhận thức.

Thanh niên (18 đến 24 tuổi)

Phân tích tổng thể các nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát với thuốc chống trầm cảm ở người lớn bị rối loạn tâm thần cho thấy nguy cơ gia tăng hành vi tự tử khi dùng thuốc chống trầm cảm so với những người sử dụng giả dược ở nhóm bệnh nhân dưới 25 tuổi.

Người lớn tuổi

Không cần điều chỉnh liều hàng ngày cho bệnh nhân cao tuổi, nhưng bác sĩ sẽ đặc biệt cẩn thận trước khi kê đơn thuốc này cho bạn nếu bạn ở độ tuổi này. Hơn nữa, nếu cần tăng liều thì phải thực hiện từ từ hơn những người lớn khác.

Nằm bồn chồn

Sử dụng Fluvoxamine đi kèm với sự phát triển của cảm giác bồn chồn hoặc đau buồn khó chịu và thường đi kèm với khả năng đứng yên. Phản ứng này thường gặp trong những tuần đầu điều trị. Nếu bạn có những triệu chứng này, hãy thông báo ngay cho bác sĩ. Việc tăng liều có thể gây hại cho bạn nếu bạn gặp những triệu chứng này.

Suy gan và suy thận

Bệnh nhân suy gan hoặc thận nên bắt đầu với liều thấp và tham khảo ý kiến bác sĩ thường xuyên hơn để đảm bảo sử dụng thuốc an toàn.

hiếm khi được điều trị Fluvoxamine có liên quan đến men gan, phần lớn kèm theo các triệu chứng lâm sàng. Trong những trường hợp này, phải ngừng điều trị.

Rối loạn hệ thần kinh

Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn bị động kinh. Bác sĩ sẽ quyết định xem việc điều trị bằng Luvox có tốt cho bạn hay không. Mặc dù trong các nghiên cứu trên động vật Fluvoxamine không gây co giật nhưng bác sĩ sẽ thận trọng trước khi kê đơn Fluvoxamine nếu bạn có rối loạn co giật (như động kinh), cần tránh sử dụng fluvoxamine cho bệnh nhân động kinh không ổn định và cho những bệnh nhân cần theo dõi cẩn thận với các cơn động kinh có kiểm soát. Nếu bạn bị co giật hoặc nếu bạn tăng tần suất co giật khi sử dụng Luvox, hãy hỏi bác sĩ ngay lập tức. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể ngừng điều trị.

Trong một số ít trường hợp, có báo cáo về sự phát triển của "hội chứng serotonin" hoặc về các hiện tượng như hội chứng ác tính (các dấu hiệu và triệu chứng tương tự như hội chứng ác tính) khi kết hợp với điều trị Fluvoxamine, đặc biệt khi kết hợp với thuốc serotonin và/hoặc các thuốc thần kinh khác (xem phần tương tác thuốc).

Những hiện tượng này được biểu hiện bằng một số triệu chứng bao gồm sốt cao (thân nhiệt cao), cứng khớp (cứng), co giật cơ (co rút đột ngột), tự động không ổn định kèm theo sự biến động nhanh chóng của các dấu hiệu sinh hoạt, thay đổi tinh thần, bao gồm lú lẫn, kích thích, kích động mạnh đến hoang tưởng và choáng váng. Vì hội chứng này có thể dẫn đến tình trạng nguy hiểm đến tính mạng nên nên dừng Luvox khi có hiện tượng này và bác sĩ phải bắt đầu hỗ trợ, điều trị các triệu chứng càng sớm càng tốt.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng

Giống như các chế phẩm thuộc nhóm này (chất ức chế chọn lọc với sự phục hồi của Serotonin SSRI), có trường hợp hạ đường huyết natri hạ đường huyết (giảm nồng độ natri) trong một số trường hợp hiếm gặp. Tình trạng này có thể phục hồi do nồng độ natri bình thường khi ngừng điều trị bằng fluvoxamine. Hầu hết các báo cáo này thuộc về bệnh nhân lớn tuổi.

Mức đường huyết bình thường có thể bị xáo trộn (ví dụ như tăng đường huyết, hạ đường huyết, giảm hấp thu glucose), đặc biệt là ở giai đoạn đầu điều trị. Nếu bạn mắc (hoặc có tiền sử) bệnh tiểu đường, nên điều chỉnh liều lượng thuốc trị tiểu đường trong khi sử dụng fluvoxamine.

Buồn nôn, đôi khi nôn mửa là tác dụng phụ thường gặp nhất liên quan đến điều trị bằng Fluvoxamine. Tuy nhiên, tác dụng này thường dịu đi sau hai tuần điều trị đầu tiên. Hãy thông báo cho bác sĩ nếu những triệu chứng này tiến triển. Liên tục điều trị mà không hỏi ý kiến bác sĩ.

Rối loạn mắt

Tình trạng khuyết tật đã được báo cáo là có liên quan đến SSRI như Fluvoxamine. Vì vậy, cần thận trọng khi kê đơn fluvoxamine cho bệnh nhân tăng nhãn áp hoặc bệnh nhân có nguy cơ tăng góc cấp tính.

Rối loạn huyết học

Đã gặp các trường hợp chảy máu da bất thường như bầm tím và phát ban (các nốt đỏ xuất hiện lớn hơn hoặc nhỏ hơn/vùng/vùng do chảy máu dưới da và/hoặc bầm tím) cũng như các dấu hiệu chảy máu khác (các vấn đề về xuất huyết) như xuất huyết sau tiêu hóa hoặc chảy máu phụ khoa khi sử dụng SSRIS (Thuốc ức chế phục hồi serotonin, thuốc chống trầm cảm đặc biệt). Đặc biệt nếu bạn là người già hoặc nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào ảnh hưởng đến năng lượng tiểu cầu (ví dụ, không phải thuốc an thần và phenothiazine điển hình, nhiều TCA (thuốc chống trầm cảm 3 vòng), axit acetylsalicylic và NSAID (thuốc chống viêm không steroid) hoặc thuốc làm tăng nguy cơ chảy máu.

Bạn cũng cần thận trọng nếu có tiền sử rối loạn chảy máu hoặc bất kỳ tình trạng nào dẫn đến những nguy cơ đó, ví dụ như giảm tiểu cầu (giảm số lượng tiểu cầu). tiểu cầu) hoặc rối loạn đông máu.Rối loạn tim

Kết hợp Terfenadine, Astemizole hoặc Cisapride với Fluvoxamine có thể dẫn đến rối loạn nhịp tim (kéo dài đoạn QT/Twisted). Không dùng Luvox cùng với các loại thuốc này.

Fluvoxamine có thể làm giảm nhịp tim không đáng kể (2 - 6 nhịp/phút).

Điện co giật (ECT)

Kinh nghiệm lâm sàng chỉ giới hạn ở việc sử dụng đồng thời Fluvoxamine và ECT, vì vậy hãy thận trọng.

Phản ứng truy tìm C

Có thể có phản ứng ngừng khi ngừng điều trị bằng Luvox, mặc dù bằng chứng về giá trị tiền lâm sàng và lâm sàng không cho thấy thuốc này có thể gây lệ thuộc thuốc, nhìn chung hầu hết các triệu chứng được báo cáo khi ngừng điều trị bằng Fluvoxamine bao gồm: chóng mặt, rối loạn cảm giác (bao gồm cả những bất thường (cảm giác như kiến và buồn bã trên da) Ngủ và mơ dữ dội), khó hiểu, dễ bị kích thích, lú lẫn, cảm xúc không ổn định, nhức đầu, buồn nôn và/hoặc nôn, tiêu chảy, đổ mồ hôi, hồi hộp, rùng mình và lo lắng (xem tác dụng không mong muốn).

Nhìn chung, các triệu chứng này ở mức độ nhẹ đến trung bình và qua đi; Tuy nhiên, ở một số bệnh nhân có thể nặng và kéo dài. Điều này thường xảy ra trong vài ngày đầu tiên ngừng điều trị. Vì vậy, cần giảm liều fluvoxamine từ khi ngừng điều trị Fluvoxamine tùy theo nhu cầu của người bệnh (xem liều lượng và cách sử dụng).

Tâm thần/Hưng cầm

Fluvoxamine nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử tâm thần/hưng cảm. Nên ngừng dùng fluvoxamine ở bất kỳ bệnh nhân nào bước vào giai đoạn rối loạn thần kinh.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Fluvoxamine với liều lên tới 150mg cho thấy không có ảnh hưởng đến các kỹ năng tâm thần liên quan đến lái xe và vận hành máy móc ở những người tình nguyện khỏe mạnh. Tuy nhiên, tình trạng buồn ngủ đã được ghi nhận trong quá trình điều trị bằng Fluvoxamine. Vì vậy, cần phải thận trọng cho đến khi xác định được phản ứng của từng cá nhân đối với thuốc.

Bà mẹ mang thai và cho con bú

Vui lòng thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú.

Mang thai

Dữ liệu dịch bệnh (nghiên cứu về mật độ dân số) được sử dụng cho SSRI (như fluvoxamine) trong thai kỳ, đặc biệt là trong lần mang thai cuối cùng có thể làm tăng nguy cơ tăng huyết áp phổi (bệnh phổi) ở trẻ sơ sinh (PPHN). Có nguy cơ khoảng 5 trường hợp trong 1.000 phụ nữ mang thai. Nhìn chung có 1 đến 2 trường hợp PPHN trên 1000 phụ nữ mang thai. Nên thận trọng khi sử dụng Fluvoxamine trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người phụ nữ cần được điều trị bằng Fluvoxamine.

Các triệu chứng ngừng thuốc ở trẻ sơ sinh được báo cáo là rất hiếm khi sử dụng Fluvoxamine vào cuối thai kỳ. Một số trẻ gặp khó khăn khi bú và/hoặc hô hấp, co giật, nhiệt độ cơ thể không ổn định, đường huyết, run, trương lực cơ bất thường, bồn chồn, sợ hãi, xanh tím, khó chịu, hôn mê, buồn ngủ, nôn mửa, khó ngủ và luôn khóc sau khi tiếp xúc với SSRIS (chẳng hạn như Fluvoxamine) và có thể phải kéo dài thời gian nằm viện.

Thời gian cho con bú

Fluvoxamine được bài tiết qua một lượng nhỏ sữa mẹ. Vì vậy Luvox không được sử dụng cho phụ nữ đang cho con bú.

Sao chép

Các nghiên cứu về độc tính sinh sản ở động vật đã chỉ ra rằng Fluvoxamine làm giảm khả năng sinh sản ở nam giới và phụ nữ. Tính đúng đắn của những phát hiện này đối với những người chưa biết.

Không nên sử dụng Fluvoxamine ở bệnh nhân mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của bệnh nhân cần được điều trị bằng fluvoxamine.

Tương tác thuốc

Một số thuốc không được dùng cùng với Luvox trong khi các thuốc khác cần điều chỉnh liều lượng khi phối hợp. Vui lòng thông báo cho bác sĩ về bất kỳ loại thuốc nào bạn đang dùng, kể cả thuốc không kê đơn.

Không kết hợp fluvoxamine với thuốc ức chế maoi, kể cả linezolid do nguy cơ mắc hội chứng serotonin (xem mục đối chứng).

Tác dụng của fluvoxamine đối với quá trình oxy hóa các thuốc khác

Fluvoxamine có thể ức chế quá trình chuyển hóa của các thuốc được chuyển hóa bởi isenzym Cytochrome P450 (CYPS). Một chất chuyển hóa mạnh CYP1A2 và CYP2C19 đã được chứng minh trong các nghiên cứu in vitro và in vivo. CYP2C9, CYP2D6 và CYP3Y4, CYP2C9, CYP2D6 bị ức chế ở phạm vi nhỏ hơn.

Các thuốc được chuyển hóa mạnh qua các enzym này có thể cho nồng độ cao hơn hoặc thấp hơn (ví dụ, trong trường hợp các thuốc như clopidogrel) trong huyết tương của hoạt chất/chất chuyển hóa, khi chúng được sử dụng cùng với fluvoxamine. Việc điều trị bằng fluvoxamine cùng với các thuốc này nên được bắt đầu hoặc điều chỉnh ở mức thấp nhất so với mức cao nhất trong chuỗi liều chữa bệnh của các thuốc này. Nồng độ trong huyết tương, tác dụng hoặc tác dụng phụ của thuốc phối hợp cần được kiểm soát chặt chẽ và nên giảm/tăng liều các thuốc đó nếu cần thiết.

Điều này đặc biệt liên quan đến các thuốc có chỉ số điều trị hẹp.

ramelteon

Khi sử dụng viên Fluvoxamine Maleate 100mg giải phóng ngay 2 lần/ngày trong 3 ngày sau đó dùng kết hợp 1 liều Ramelteon 16mg với viên Fluvoxamine Maleate giải phóng ngay vùng dưới đường cong AUC của Ramelteon lên khoảng 190 lần và CMAX tăng khoảng 70 lần so với chỉ Ramelteon.

Kết hợp thuốc có chỉ số điều trị hẹp

Sử dụng Fluvoxamine kết hợp với các thuốc có chỉ số điều trị hẹp (như tacrine, theophylline, methadone, mexiletine, phenytoin, carbamazepine và cyclosporine) cần được kiểm soát cẩn thận khi các thuốc này riêng biệt hoặc do phối hợp CYP bị ức chế bởi Fluvoxamine.

Khuyến cáo điều chỉnh các thuốc này nếu cần.

Thuốc chống trầm cảm và an thần 3 vòng

Dùng Luvox điều trị bằng thuốc chống trầm cảm 3 vòng (ví dụ Clomipramine, Imipramine , Amitriptyline) và thuốc an thần (ví dụ clozapine, olazapine, quetiapine) có thể dẫn đến tăng hàm lượng các thuốc này trong cơ thể. Nên cân nhắc giảm liều các thuốc này nếu dùng luvox.

thuốc benzodiazepin

Nồng độ nenzodiazepine trong huyết tương (thuốc an thần) được chuyển hóa đặc biệt (bằng chuyển hóa oxy hóa) có thể tăng lên khi sử dụng cùng với fluvoxamine. Điều này chủ yếu đúng với Triazolam, Midazolam, Alprazolam và Diazepam, nên giảm liều các benzodiazepine này khi điều trị bằng Luvox.

Các trường hợp tăng nồng độ thuốc trong huyết tương

Nồng độ Ropinirol trong huyết tương có thể tăng khi kết hợp với fluvoxamine, làm tăng nguy cơ quá liều. Vì những lý do này, bác sĩ cần theo dõi chặt chẽ và giảm liều Ropinirol (trong cả quá trình điều trị Fluvoxamine và sau khi ngừng thuốc).

Do nồng độ propranolol tăng lên khi kết hợp với fluvoxamine, bác sĩ có thể giảm liều propranolol.

Nồng độ warfarin trong huyết tương tăng khi sử dụng kết hợp fluvoxamine. Thời gian protrombin (giá trị trong phòng thí nghiệm, đặc biệt để đánh giá quá trình đông máu) sẽ kéo dài trong những trường hợp này.

Các trường hợp tăng tác dụng phụ

Có một số trường hợp riêng biệt về rối loạn tim (độc tính trên tim) khi kết hợp fluvoxamine với thioridazine.

Nếu bạn đang uống nhiều đồ uống có chứa caffeine (ví dụ trà đen, cà phê, coca), nồng độ caffeine trong máu sẽ tăng lên khi điều trị bằng Fluvoxamine. Những tác dụng không mong muốn của caffeine như run, nhịp tim nhanh, buồn nôn, bồn chồn và mất ngủ có thể xảy ra. Vì những nguyên nhân này, bạn nên giảm lượng đồ uống chứa caffein khi điều trị bằng Luvox. Terfenadine, Astemizole, Cisapride: (Xem Cảnh báo và Chăm sóc Sử dụng Đặc biệt).

Glucuro phức hợp

Fluvoxamine không ảnh hưởng đến nồng độ digoxin trong huyết tương.

Đào thải qua thận

Fluvoxamine không ảnh hưởng đến nồng độ Atenolol trong huyết tương.

Tương tác dược lý

Tác dụng serotonergic của Fluvoxamine có thể tăng lên khi kết hợp với các chất serotonergic (bao gồm triptan, tramadol, SSRI, St. John’s wort) (xem toàn bộ phần “cảnh báo và thận trọng khi sử dụng”).

Việc sử dụng fluvoxamine kết hợp với lithium (thuốc dùng điều trị bệnh nhân nặng) cần phải thận trọng, vì lithium (và cũng có thể là Tryptophan) làm tăng tác dụng tiết serotonin của fluvoxamine. Cần hạn chế phối hợp này đối với những bệnh nhân nặng, kháng thuốc.

Nếu bạn đang dùng thuốc chống đông máu (thuốc làm giãn cục máu đông hoặc chất làm loãng máu) cần được bác sĩ theo dõi cẩn thận khi sử dụng Luvox, vì có thể làm tăng nguy cơ chảy máu.

Không uống rượu khi đang sử dụng luvox.

Bảo quản

Không bảo quản thuốc ở nhiệt độ trên 30°C. Bảo quản thuốc trong bao bì gốc, nơi khô ráo và tránh ánh sáng.

Để xa tầm tay trẻ em và tầm nhìn của trẻ em.

Thông tin về hướng dẫn này còn hạn chế. Để biết thêm thông tin, bạn có thể liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.