Lyrica 75 mg kemény kapszula pfizer idegfájdalmak, helyi epilepszia kezelésére (4 buborékcsomagolás x 14 tabletta)

Gyógyszerforma 4 db buborékcsomagolás x 14 tabletta dobozban
Specifikáció Pregabalin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Pregabalin	75 mg

Felhasználások

Javallatok

lyrica gyógyszer a következő esetekben vannak feltüntetve:

Neurológiai fájdalom: A pregabalin felnőtteknél idegfájdalmak kezelésére javallt. Felnőtteknél. ATC kód: N03AX16.

A fő hatóanyagok, a pregabalin, a gammasavhoz hasonló anyag – aminovajsav (GABA) (sav(ok) – 3 – (aminometil-5 – metil-hexánsav).

Hatásmechanizmus

A pregabalin a központi idegrendszer feszültségkapu csatornájának egy alegységéhez (α2 - Δ fehérje) kapcsolódik.

Egy ideges állatmodellből származó bizonyítékok azt mutatják, hogy a pregabalin olyan neurotranszmittereket szabadít fel, amelyek fájdalmat érzékelnek, a gerincvelőben lévő kalciumtól függenek, ami a kalciumszállítás blokkolása és/vagy a kalciumszint csökkenése révén lehetséges. Más idegkárosodást szenvedő állatmodellekből származó bizonyítékok azt mutatják, hogy a pregabalin fájdalomcsillapító hatása közvetetten a szimpatikus és szerotoninnal való kölcsönhatáson keresztül is kialakulhat.

Klinikai tapasztalat

Mentális fájdalom:

A gyógyszerek hatását a cukorbetegséggel és az övsömör utáni neurológiai fájdalommal kapcsolatos vizsgálatok igazolták. A gyógyszer hatékonyságát más neurológiai fájdalommodellekben nem vizsgálták.

A pregabalint 9 kontrollos klinikai vizsgálatban tanulmányozták 13 hétig napi kétszeri adaggal és 8 hétig napi háromszori adaggal. Általánosságban elmondható, hogy a napi kétszeri és háromszori adagolási mód biztonságossága és hatékonysága hasonló.

A maximum 13 hetes klinikai vizsgálatok során azt figyelték meg, hogy az első héten fájdalomcsillapító hatású, és a kezelés alatt is fennmaradt.

A kontroll klinikai vizsgálatok során a pregabalinnal kezelt betegek 35%-a és a placebóval kezelt betegek 18%-a ért el 50%-os javulást a fájdalom pontján. Álmosság nélküli betegeknél a fájdalompont javulását a Pregabalinnal kezelt betegek 33%-ánál, és a placebót szedő betegek 18%-ánál is megfigyelték. Az álmos betegeknél a válaszarány 48% a pregabalin és 16% a placebo esetében.

Izomfibrózis okozta fájdalom:

A pregabalin-kezelést 5 placebo-kontroll vizsgálatban tanulmányozták, mivel 3 vizsgálatot végeztek 12 héten keresztül fix dózissal, egy 7 hetes fix dózisú vizsgálatot és egy 6 hónapos vizsgálatot a hosszú távú hatékonyság értékelésére. A fix dózisú pregabalin-kezelés minden vizsgálatban szignifikáns fájdalomcsillapítást ért el rostos izomfájdalmak esetén 300-600 mg-os (2-szer/nap) dózisban.

3, 12 hetes fix dózisú vizsgálatban a pregabalint szedő betegek 40%-a érte el a fájdalompontok legalább 30%-os javulását a placebót szedő betegek 28%-ához képest, a betegek 23%-a kezelte a fájdalompontok legalább 50%-os javulását, míg a placebót szedő betegek 15%-a.

A pregabalin magasabb általános értékelési pontot ért el, mint a placebo a PCIC skálán (Patient Global Impression of Change – a beteg általános változásának érzése) 3 fix dózisú vizsgálatban 12 hétig (a pregabalint szedő betegek 41%-a sokkal jobban vagy sokkal jobban érzi magát, mint a placebót szedő betegek 29%-a). Az FIQ skálán (a fibrózis hatására vonatkozó kérdőív) a placebóval összehasonlítva a pregabalin 3-ból 2 vizsgálatban fix dózissal végzett statisztikailag statisztikai szignifikáns javulást ért el.

A pregabalin-kezelés szignifikánsan javítja az alvás minőségét a betegek értékelése szerint 4 fix dózisú vizsgálatban, amelyet az orvosi eredmények kutatásában (MOS - SS) alkalmazott alvásértékelési skála szerint számítottak ki. Az alvászavarok mellékértékelése, alvásproblémák általában MOS - SS és napi alvásminőségi napló.

A 6 hónapos vizsgálat során a fájdalom, az általános értékelés (PGIC), a funkció (teljes FIQ pontszám) és az alvás (MOS – SS Kiegészítő alvászavarok értékelése) javulása megmaradt a Pregabalint hosszabb ideig tartó placebóval kezelt betegeknél. Alkalmazza a Pregabalint 600 mg/nap dózisban az alvás minőségének a páciens által értékelt nagyobb javulása érdekében, mint a 300 mg és 450 mg/nap dózisban; Az átlagos fájdalomcsillapító hatás, az általános értékelés és az FIQ index hasonló a 450 mg-os és a 600 mg-os/nap dózisokhoz, bár a 600 mg/nap adag rosszabb.

epilepszia:

A pregabalint 3 kontrollos klinikai vizsgálatban tanulmányozták 12 hetes kezelés során, napi kétszeri vagy napi háromszori adaggal. Általánosságban elmondható, hogy a napi kétszeri és a napi háromszori adagolási módok biztonságossága és hatékonysága hasonló.

A görcsrohamok gyakoriságának csökkenését figyelték meg az első héten.

Disszeminált szorongásos zavarok:

A pregabalint 6 kontrollos klinikai vizsgálatban tanulmányozták a kezelést követő 4-6 héten belül, egy idősebb betegeken végzett vizsgálatban 8 hétig, valamint a kiújulás hosszú távú megelőzésében és a kettős vakság megelőzésében a 6 hónapos kezelés során.

A szorongásos zavarok tüneteinek csökkenését figyelték meg a Hamilton-szorongás skálája (Ham - A) szerint terjedően az első héten.

A kontroll klinikai vizsgálatokban (4-8 hetes kezelés) a pregabalinnal kezelt betegek 52%-a és a placebóval kezelt betegek 38%-a érte el a Ham -A szorongásértékelési skála szerinti összpontszám legalább 50%-át a kezelés előtt a kezelés végéig.

Farmakokinetika

A pregabalin stabil farmakokinetikája egészséges önkénteseken, epilepsziás betegeken, akik epilepsziás gyógyszereket szed, és krónikus fájdalommal küzdő betegeken ugyanaz.

felszívódás

A pregabalin gyorsan felszívódik, ha éhesen iszik, a plazma csúcskoncentrációja 1 óra elteltével érhető el mind egyszeri, mind többadagos üzemmódban. A pregabalin orális biohasznosulása körülbelül > 90%, és nem függ az adagtól. Ismételt használat esetén a stabil állapot 24-48 óra tartományban érhető el. A pregabalin abszorpciós sebessége csökken, ha étellel együtt használják, a CMAX körülbelül 25-30%-kal csökken, és a TMAX körülbelül 2,5 órával elmarad. A pregabalin táplálékkal együtt történő alkalmazása azonban nem jár jelentős klinikai hatással a pregabalin felszívódásának szintjére.

Elosztás

A preklinikai vizsgálatok során a Pregabalin könnyen átjut a vér-gáton egerekben, patkányokban és majmokban. A pregabalin patkányban átjut a placentán, és megjelenik az egértejben, emberben a pregabalin eloszlása orális alkalmazás után körülbelül 0,56 l/kg. A pregabalin nem kötődik a plazmafehérjékhez.

Anyagcsere

A pregabalin elhanyagolható mennyiségben van jelen az emberi szervezetben. A pregabalint radioaktív markerekkel együtt alkalmazva a vizeletben talált radioaktív aktivitás körülbelül 98%-a pregabalin nem bizonyított formában. A pregabalin N-metilát származékai, a pregabalin fő metabolitjai a vizeletben találhatók, és a dózis körülbelül 0,9%-át teszik ki. A preklinikai vizsgálatok során nincs jele annak, hogy a mögöttes pregabalin transzmisszió átvitt izomerekké alakulna át.

Megszüntetés

A pregabalin a keringési rendszerből elsősorban a vesén keresztül, nem metabolikus formában ürül ki.

A pregabalin átlagos ártalmatlanítási ideje 6,3 óra. A plazma pregabalin sebessége és a vese clearance sebessége arányos a kreatinin clearance sebességével (lásd a farmakokinetikai és farmakokinetikai tulajdonságokat speciális betegeknél, veseelégtelenség).

Módosítani kell az adagot vesekárosodásban vagy vérzéses betegeknél (lásd az adagolási részt és az 1. táblázat felhasználási módját).

lineáris/nem lineáris

A pregabalin

farmakokinetikája lineárisan az ajánlott napi adagon belül van. A pregabalin-objektumok farmakokinetikai eltérései alacsonyak (

Farmakokinetika speciális betegeknél

Szex:

Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a nemnek nincs jelentős klinikai hatása a pregabalin plazmakoncentrációjára.

veseelégtelenség:

A pregabalin clearance-e arányos a kreatinin-clearance sebességével. Ezenkívül a pregabalin hatékonyan eltávolítható a plazmából vérzés útján (4 órás vérzés után a pregabalin koncentrációja a plazmában körülbelül 50%-kal csökkent). Mivel a fő eliminációs cukor a vesén keresztül történő kiválasztódás, a veseelégtelenségben szenvedő betegek adagját csökkenteni kell, vérzéses betegeknél pedig további adagokat kell alkalmazni (lásd az adagot és az alkalmazási módot, 1. táblázat).

Májelégtelenség:

Májelégtelenségben szenvedő betegeken nem végeztek specifikus farmakokinetikai vizsgálatot. Mivel a pregabalin jelentéktelen mértékben metabolizálódik, és főként a vizelettel választódik ki nem metabolikus formában, a májelégtelenségben szenvedő betegeknél várhatóan nem változik jelentős mértékben a pregabalin plazmakoncentrációja.

Idősek (65 év felett):

A pregabalin clearance-e csökken, ha magas életkorban. A pregabalin clearance-ének csökkenése egyenletesen csökken a kreatininszint csökkenésével magas életkorban. A pregabalin adagja csökkenthető az életkor miatt vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd az adagot és az alkalmazási módokat, 1. táblázat).

szoptató nők;

A 150 mg-os Pregabalin 12 óránkénti adagjának (300 mg-os napi adag) farmakokinetikáját 10 tejben élő nőnél vizsgálták, ezek a nők legalább 12 hetes születési szakaszban vannak. A laktációt kevésbé befolyásolja, vagy nem befolyásolja a pregabalin farmakokinetikáját. A pregabalin kiválasztódik az anyatejbe, átlagosan stabil koncentrációja körülbelül 76%, összehasonlítva a gyógyszer anya plazmájában lévő koncentrációjával. Az anyatejből származó átlagos pregabalin adag, amelyet a gyermekek naponta kapnak (feltéve, hogy az átlagos tejfogyasztás 150 ml/kg/nap) 0,31 mg/kg/nap, ez a dózis mg/kg-ra számítva körülbelül 7% lesz az anya adagjához képest.

Szedés előtt Lyrica 75 mg kemény kapszula pfizer idegfájdalmak, helyi epilepszia kezelésére (4 buborékcsomagolás x 14 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni

A napi 150 mg és 600 mg közötti dózistartomány 2-3 alkalomra van osztva.

A pregabalint étellel is lehet inni, vagy sem.

Adagolás

Neurológiai fájdalom

A pregabalin-kezelés napi 150 mg-os adaggal kezdődhet. Az egyes betegek válaszreakciójától és toleranciájától függően a dózis 3-7 nap elteltével napi 300 mg-ra emelhető, és szükség esetén körülbelül 7 napos kiegészítő kezelés után a maximális napi 600 mg-os adagra emelhető.

Fájdalom

A legtöbb beteg szokásos adagja 300 mg és 450 mg/nap között van, két részre osztva. Néhány beteg jobb kezelési hatást érhet el 600 mg/nap adaggal. A kezelést napi kétszeri 75 mg-os adaggal (azaz 150 mg/nap) kell kezdeni, és a hatékonyságtól és a toleranciától függően 1 héten belül napi kétszer 150 mg-ra (azaz 300 mg/nap) emelhető. A betegek nem reagálnak teljes mértékben a 300 mg/nap adagra, a napi kétszeri 225 mg-ra emelhető (azaz 450 mg/nap).

Szükség esetén egyes betegeknél, az egyes betegek válaszától és toleranciájától függően, 1 hét további kezelés után a maximális napi adag 600 mg-ra emelhető.

epilepszia

A pregabalin kezelés napi 150 mg-os adaggal kezdhető. Az egyes betegek válaszától és toleranciájától függően az adag 1 hét elteltével napi 300 mg-ra emelhető. 1 hét további kezelés után a maximális adag 600 mg/napra emelhető.

Disszeminált szorongásos zavarok

A napi 150 mg és 600 mg közötti dózistartomány két vagy három részre oszlik. Rendszeresen felül kell vizsgálni a kezelési igényeket.

A pregabalin-kezelés 150 mg/nap adaggal kezdhető meg. Az egyes betegek válaszreakciója és toleranciája alapján az adag 1 hét kezelés után napi 300 mg-ra emelhető. További 1 hetes kezelés után az adag napi 450 mg-ra emelhető. 1 hét további kezelés után a maximális adag 600 mg/napra emelhető.

Hagyja abba a Pregabalin alkalmazását

Ha abba kell hagynia a pregabalin alkalmazását, lassan, legalább 1 hétig csökkentenie kell az adagot.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

A vesekárosodásban szenvedő betegek adagjának csökkentésének az egyéntől és a kreatinin-clearance (CLCR) sebességétől kell függenie (lásd a farmakokinetikai, farmakokinetikai tulajdonságokat speciális betegeknél, veseelégtelenség), az 1. táblázatban az alábbi képlet használatával:

lyrica 75mg

Mellékhatások

A pregabalinnal végzett klinikai vizsgálati programot több mint 12 000 pregabalint szedő betegen végeznek, akik közül több mint 7 000 ember vesz részt placebóval végzett kettős vak tesztekben. A leggyakoribb nemkívánatos hatásokról számoltak be, beleértve a szédülést és az álmosságot. A nem kívánt hatások gyakran enyhék vagy közepesek. Valamennyi kontrollos vizsgálatban a gyógyszer nem kívánt hatások miatti felfüggesztési aránya 14% volt a Pregabalint szedő betegeknél és 5% a placebót szedő betegeknél. A nemkívánatos hatások, amelyek a pregabalin-csoportban a leginkább leállított gyógyszerhez vezetnek, a szédülés és az álmosság.

A kiválasztott kezeléssel kapcsolatos nem kívánt hatásokat a klinikai vizsgálatok adatainak bruttó elemzése alapján az alábbiakban soroljuk fel a rendszerbesorolás szerint - Ügynökség (System Organ Class - Soc). A következő kifejezések gyakorisága a klinikai vizsgálati adatokban szereplő tiszta ok és okozat nem kívánt hatásain alapul (nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100,

A lyrica 75mg alább felsorolt nemkívánatos hatásai rejtett betegségekhez és/vagy kombinált gyógyszerekhez kapcsolódhatnak.

Nem kívánt hatások fordulnak elő a klinikai vizsgálatok során:

Fertőzések és paraziták

Gyakori

: Hau rhinitis.

Vérbetegségek és nyirokrendszeri betegségek

Nem gyakori: Semleges leukémia.

Táplálkozási és anyagcserezavarok

Gyakori: Fokozódó étvágy.

Kevesebb: anorexia, hipoglikémia.

Mentális zavarok

Gyakori: Ég, zavartság, ingerlékenység, depresszió, tájékozódási zavarok, álmatlanság, csökkent libidó.

Kevesebb: hallucinációk, ébrenlét, nyugtalanság, depresszió, mániás, ingadozó temperamentum, nehéz szavakkal kifejezni, fokozza a libidót, elveszíti az orgazmus elérésének képességét.

Ritka: pánik, állapotvesztés, közömbös.

Idegrendszeri rendellenességek

Nagyon gyakori: szédülés, álmosság.

Gyakori: légkondicionálás elvesztése, kóros koordináció, remegés, hörgés, memóriavesztés, memóriavesztés, figyelemelvonás, rendellenességek, érzékszervi csökkenés, fájdalomcsillapítás, egyensúlyzavarok, alvás.

Nem gyakori: ájulás, izomsokk, fokozott mentális aktivitás, mozgászavarok, testtartási szédülés, szándékos remegés, szemgolyó remegés, kognitív zavarok, nyelvi zavarok, reflexek, fokozott tapintás, meleg érzés.

Ritka: kábult, szagló, csökkent motoros, ízérzékelési zavar, nehezen írható.

szembetegségek

gyakori: homályos látás.

Nem gyakori: perifériás látásvesztés, látászavarok, szemduzzanat, piaccsökkenés, látásvesztés, szemfájdalom, szemfájdalom, szédülés, szemszárazság, fokozott könnyezés, szemirritáció.

Ritka: a látás ellenőrzése, a kép mélységével kapcsolatos érzések megváltozása, pupillák kitágulása, hunyorogás, a kép világos.

A fül és a belső fül betegségei

Gyakori: egyensúlyvesztés.

Nem gyakori: A hallás fokozódása.

Szívbetegségek

Nem gyakori: tachycardia, 1. fokozatú pitvari blokk, sinus lassú üteme.

Ritka: sinus tachycardia, sinus arrhythmia.

áramköri rendellenességek

Nem gyakori: hipotenzió, magas vérnyomás, forróság, kipirulás, hideg végtagok.

Légzési, mellkasi és mediastinum rendellenességek

Nem gyakori: légszomj, orrvérzés, köhögés, orrdugulás, nátha, horkolás.

Ritka: a torok elzáródása, orrszárazság.

Emésztőrendszeri betegségek

Gyakori: hányás, székrekedés, puffadás, puffadás, szájszárazság.

Nem gyakori: Nyelőcső betegség, fokozott nyálfolyás, tapintási csökkenés a szájban.

Ritka: peritoneális folyadékgyülem, hasnyálmirigy-gyulladás, nyelési nehézség.

Bőr- és szövetbetegségek

Kevesebb: Vörös csomók, csalánkiütés, izzadás.

Ritka: hideg verejték.

A mozgásszervi és a kötőszöveti rendszer betegségei

Gyakori: Görcsök, ízületi fájdalom, hátfájás, végtagfájdalom, nyaki görcsök.

Kevesebb: ízületi duzzanat, izomfájdalom, izomrezgés, nyaki fájdalom, izmok keménysége.

Ritka: paprika minta.

Vese- és húgyúti rendellenességek

Nem gyakori: A vizelet nem szabályozott, vizelet-visszatartás.

Ritka: veseelégtelenség, minimális.

Az emlőmirigyek és a reproduktív rendszerek rendellenességei

Nem gyakori: merevedési zavar, szexuális zavarok, késleltetett kristályosodás, dysmenorrhoea.

Ritka: mellfájdalom, menstruáció, mellváladék, nagy mellek.

Szisztémás és lokális rendellenességek

Gyakori: Perifériás ödéma, ödéma, rendellenes járás, esés, részegség, rendellenes érzés, fáradtság.

Kevesebb: Szisztémás ödéma, mellkasi szorító érzés, fájdalom, láz, szomjúság, hidegrázás, gyengeség.

Vizsga

Gyakori: súlygyarapodás.

Nem gyakori: emelkedett foszfokinázszint a vérben, hipernotranszperáz alanin, hyperplanded aminotranszferáz, vércukorszint hiperlemor, vérlemezkék számának csökkenése, káliumszint csökkenése, súlycsökkenés.

Ritka: A leukémia csökkentése, a vér kreatininszintjének emelkedése.

A keringés utáni monitorozás során a következő nemkívánatos hatásokról számoltak be:

immunrendszeri rendellenességek

Kevesebb: túlérzékenység.

Ritka: Evala, allergiás reakciók.

Idegrendszeri rendellenességek

Nagyon gyakori: fejfájás.

Kevesebb: eszméletlen, szellemi hanyatlás.

Szembetegségek

Ritkán: keratitis.

Szívbetegségek

Ritka: pangásos szívelégtelenség.

Légzési, mellkasi és mediastinum rendellenességek

Ritka: tüdőödéma.

Emésztési zavarok

Gyakori: Hányinger, hasmenés.

Ritka: nyelvduzzanat.

Bőr- és szövetbetegségek

Kevesebb: arcduzzanat, viszketés.

Vese- és húgyúti rendellenességek

Ritkán: Resztilifikáció.

Szaporodási rendellenességek és szaporodási rendszerek

Ritka: nagy mellek férfiaknál.*

Szisztémás és lokális rendellenességek

Kevesebb: bosszantó.

*A nemkívánatos hatások gyakoriságát a „3. szabály” segítségével becsüljük meg.

A „3. szabály”, más néven Hanley-képlet, a klinikai vizsgálatok során soha nem észlelt nem kívánt hatások valószínűségének 95%-os konfidenciaintervallumának felső határának becslésére szolgál. Ez a szabály azt sugallja, hogy "ha az n beteg közül egyiknél sem következik be az az esemény, amelyre számítunk, akkor 95%-ban bízhatunk abban, hogy ennek az eseménynek a valószínűsége legfeljebb 3 betegnél (azaz 3/n). Más szóval, a 95%-os konfidenciaintervallum felső határa 0/n aránnyal körülbelül 3/n". Ezt a szabályt az EMA (EMA SMPC) 2009. szeptemberi alkalmazási előírása is javasolja.

Figyelmeztetések

A lyrica 75mg használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallatok

A gyógyszer hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Kábítószer-szedés esetén ajánlott

Ritka genetikai betegségben szenvedő betegek galaktóztolerancia-zavarral, Lapp-laktáz enzimhiánnyal vagy glükóz-galaktózzal nem alkalmazhatók.

Egyes cukorbetegeknél, akiknél súlygyarapodás jelentkezik a pregabalin alkalmazása során, módosítani kell a hipoglikémiás gyógyszerek alkalmazását.

A gyógyszer keringése után túlérzékenységi reakciókról számoltak be, beleértve az angioödémát is, ezért azonnal abba kell hagyni a Pregabalin alkalmazását, ha angioödéma tünete, például ödéma, száj körüli ödéma vagy felső légúti ödéma jelentkezik.

A pregabalin-kezelés gyakran szédülést és álmosságot okoz, ami növelheti a sérülések (esés) miatti balesetek kockázatát időseknél. Beszámoltak arról, hogy a drogok keringése után eszméletvesztést, zavartságot és szellemi hanyatlást okoztak. Ezért a betegeket figyelmeztetni kell, hogy legyenek óvatosak, amíg meg nem szokják a gyógyszer nem kívánt hatásait.

A gyógyszer forgalomba hozatalát követően átmeneti homályosodásról és néhány egyéb látásváltozásról számoltak be a Pregabalint szedő betegeknél. A gyógyszer abbahagyásakor ezek a látási tünetek megszűnhetnek vagy csökkenhetnek.

Nincsenek teljes adatok a pregabalin más epilepszia elleni gyógyszerekkel történő abbahagyásáról az egyszeri pregabalin-terápia elérése érdekében, a görcsrohamok kombinált kezeléssel történő kontrollálása után.

Rövid és hosszú távú pregabalin-kezelés során, a gyógyszer abbahagyása után, egyes betegeknél megfigyelve a leszokási szindrómát. Az említett hatások a következők: álmatlanság, fejfájás, hányinger, szorongás, izzadás és hasmenés.

A pregabalinról nem határozták meg, hogy hatással van-e a visszaélt kábítószerekkel kapcsolatos receptorokra. A forgalomba hozatalt követő helytelen kábítószer-használat és kábítószerrel való visszaélés eseteiről érkeztek jelentések. Mint minden, a központi idegrendszerre (CNS) ható gyógyszer, a betegek gondos felmérése a kábítószerrel való visszaélés történetének megismerése és a pregabalin helytelen használatának vagy visszaélésének jeleinek megfigyelése érdekében (például fokozott gyógyszertolerancia, megnövekedett gyógyszeradag, gyógyszerkereső magatartás).

A gyógyszeres kezelés abbahagyásának a veseelégtelenségre gyakorolt hatásai ellenére, amelyet szisztematikusan nem vizsgáltak, egy jelentés szerint a vesefunkció javult a prefabalin adagjának leállítása vagy csökkentése után.

Bár az ok-okozati összefüggést nem azonosították a pregabalin és a pangásos szívelégtelenség között, néhány jelentés érkezett a pangásos szívelégtelenség kezelésére keringő gyógyszeres kezelést követően egyes pregabalint szedő betegeknél. Néhány rövid távú vizsgálatban olyan betegeknél, akiknél nem jelentkeztek a szív vagy a perifériás erek klinikai tünetei, nincs egyértelmű kapcsolat a perifériás ödéma és a kardiovaszkuláris szövődmények, például magas vérnyomás vagy pangásos szívelégtelenség között. Mivel a súlyos pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegekre vonatkozó adatok korlátozottak, óvatosan kell eljárni a pregabalin ilyen betegeknél történő alkalmazásakor (lásd a nem kívánt hatást).

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A pregabalin szédülést vagy álmosságot okozhat, és ezáltal befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ezért a betegeknek azt tanácsoljuk, hogy ne vezessenek gépjárművet, ne kezeljenek bonyolult gépeket vagy vegyenek részt más kalandtevékenységekben, amíg meg nem állapítják, hogy a gyógyszer befolyásolja-e e tevékenységek végrehajtását.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Terhes nőkön nincs megfelelő adat a pregabalinról.

Állatkísérletek kimutatták, hogy toxikus hatással vannak a termékenységre (lásd a Prelice biztonsági adatait). Nem ismert az emberben előforduló kockázat. Ezért a pregabalint nem szabad terhesség alatt alkalmazni, kivéve, ha az előnyök felülmúlják a magzat kockázatát. Hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a reproduktív korú nők számára.

Szoptatási időszak

A pregabalin kiválasztódik az anyatejbe szoptató nőknél (lásd a farmakokinetikai tulajdonságokat). A pregabalinban lévő ismeretlen pregabalin miatt a szoptatás nem javasolt a pregabalin-kezelés alatt. Amikor a szoptatás vagy a pregabalin-kezelés leállítása mellett döntünk, mérlegelni kell a gyermek szoptatásának előnyeit és ennek a gyógyszernek az anyára gyakorolt előnyeit.

Gyógyszerkölcsönhatás

, mivel a pregabalin főként a vizelettel választódik ki feldolgozatlan formában, elhanyagolható mennyiségű metabolikus gyógyszer, in vitro gátolja a metabolikus gyógyszer dózisát (a vizelet 2%-a nem található) A pregabalin metabolizálódik, és nem kapcsolódik a plazmafehérjéhez, nem termel interaktív vagy farmakokinetikát.

In vivo vizsgálatokban nincs klinikai farmakokinetikai kölcsönhatás a pregabalin és a fenitoin, karbamazepin, valproinsav, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxikodon vagy etanol között. Az egyes tárgycsoportok farmakokinetikai analízise kimutatta, hogy az orális cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, a diuretikumok, az inzulin, a fenobarbitál, a tiagabin és a topiramat nincs jelentős klinikai hatással a pregabalin kiürülési sebességére.

A pregabalin orális fogamzásgátlókkal, orális noretiszteronnal és/vagy etinilösztradiollal történő egyidejű alkalmazása nem befolyásolja mindkét gyógyszer farmakokinetikai stabilitását. A pregabalin befolyásolhatja az etanol és a lorazepám hatását. Ellenőrzött klinikai vizsgálatokban az orális Pregabalin számos dózisa oxikodonnal, lorazepammal vagy etanollal kombinálva nem gyakorol jelentős klinikai hatást a légzési aktivitásra. Úgy tűnik, hogy a pregabalin fokozza az Oxycodon által okozott kognitív zavarokat és általános mozgási funkciókat.

A gyógyszer keringését követően légzési elégtelenségről és kómáról számoltak be pregabalint és más központi idegrendszeri gátlókat szedő betegeknél. Beszámoltak az alsó gasztrointesztinális funkcióval kapcsolatos eseményekről (például bélelzáródás, elzáródás, székrekedés), amikor a pregabalint olyan gyógyszerekkel szedték együtt, amelyek székrekedést okozhatnak, mint például az opioid csoportba tartozó fájdalomcsillapítók.

Idős önkénteseken nem végeztek speciális kutatást a farmakológiai kölcsönhatásokról.

Tárolás

Szobahőmérsékleten kell tárolni, kerülni kell a nedvességet és a fényt. Nincs tárolás a fürdőszobában vagy a fagyasztóban.

Ne feledje, hogy minden gyógyszer eltérő tárolási móddal rendelkezhet. Ezért figyelmesen olvassa el a csomagoláson található tárolási utasításokat, vagy kérdezze meg a gyógyszerészt.

A lyrica 75 mg gyógyszert tartsa távol a gyermekektől és háziállatoktól.

Lejárati idő: a gyártástól számított 36 hónap.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.