Lyrica 75มก. แคปซูลแข็ง ไฟเซอร์ รักษาอาการปวดเส้นประสาท, โรคลมบ้าหมูเฉพาะที่ (4 แผล x 14 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 4 แผง x 14 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ พรีกาบาลิน

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
พรีกาบาลิน	75มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

ยาลิริกา ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

อาการปวดทางระบบประสาท: มีการใช้พรีกาบาลินในการรักษาอาการปวดเส้นประสาทในผู้ใหญ่ ในผู้ใหญ่. รหัส ATC: N03AX16

ส่วนผสมออกฤทธิ์หลัก พรีกาบาลิน เป็นสารที่คล้ายกับกรดแกมมา - อะมิโนบิวทีริก (GABA) (กรด (s) - 3 - (อะมิโนเมทิล - 5 - เมทิลเฮกซาโนอิก)

กลไกการออกฤทธิ์

พรีกาบาลินติดอยู่กับยูนิตย่อย (α2 - Δ โปรตีน) ของช่องทางเกตแรงดันในระบบประสาทส่วนกลาง

หลักฐานจากแบบจำลองทางประสาทของสัตว์บ่งชี้ว่าพรีกาบาลินปล่อยสารสื่อประสาทที่รับรู้ความเจ็บปวดนั้นขึ้นอยู่กับแคลเซียมในไขสันหลัง ซึ่งอาจเกิดจากการปิดกั้นการขนส่งแคลเซียม และ/หรือการลดลงของแคลเซียม หลักฐานจากสัตว์ทดลองอื่นๆ ที่มีความเสียหายของเส้นประสาทแสดงให้เห็นว่าการออกฤทธิ์ของยาแก้ปวดพรีกาบาลินสามารถเกิดขึ้นทางอ้อมผ่านการโต้ตอบกับความเห็นอกเห็นใจและเซโรโทนิน

ประสบการณ์ทางคลินิก

ความเจ็บปวดทางจิต:

ผลของยาแสดงให้เห็นจากการศึกษาเกี่ยวกับโรคเบาหวานและอาการปวดทางระบบประสาทหลังงูสวัด ประสิทธิผลของยายังไม่ได้รับการศึกษาในรูปแบบความเจ็บปวดทางระบบประสาทอื่นๆ

พรีกาบาลินได้รับการศึกษาในการศึกษาทางคลินิกแบบควบคุม 9 เรื่องเป็นเวลาสูงสุด 13 สัปดาห์โดยให้ขนาดยา 2 ครั้งต่อวัน และมากถึง 8 สัปดาห์ด้วยขนาดยา 3 ครั้งต่อวัน โดยทั่วไป ความปลอดภัยและประสิทธิผลของโหมดขนาดยา 2 ครั้งต่อวันและ 3 ครั้งต่อวันจะใกล้เคียงกัน

ในการทดลองทางคลินิกเป็นเวลาสูงสุด 13 สัปดาห์ พบว่าสามารถบรรเทาอาการปวดได้ในสัปดาห์แรกและคงไว้ระหว่างการรักษา

ในการทดลองทางคลินิกแบบควบคุม ผู้ป่วย 35% ที่ได้รับการรักษาด้วยพรีกาบาลิน และ 18% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก มีอาการดีขึ้น 50% ที่จุดที่เจ็บปวด สำหรับผู้ป่วยที่ไม่ง่วงนอน พบว่าอาการปวดดีขึ้นในผู้ป่วย 33% ที่ได้รับการรักษาด้วย Pregabalin และ 18% ของผู้ป่วยใช้ยาหลอก สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการง่วงนอน อัตราการตอบสนองคือ 48% สำหรับยาพรีกาบาลิน และ 16% สำหรับยาหลอก

ความเจ็บปวดจากการเกิดพังผืดของกล้ามเนื้อ:

การรักษาด้วยพรีกาบาลินได้รับการศึกษาในการศึกษาวิจัยที่มีการควบคุมด้วยยาหลอก 5 เรื่อง เนื่องจากมีการศึกษา 3 เรื่องใน 12 สัปดาห์ด้วยขนาดยาคงที่ การศึกษา 7 สัปดาห์ด้วยขนาดยาคงที่ และการศึกษา 6 เดือนเพื่อประเมินประสิทธิผลในระยะยาว การรักษาด้วยพรีกาบาลินในการศึกษาทั้งหมดด้วยขนาดยาคงที่สามารถบรรเทาอาการปวดกล้ามเนื้อเส้นใยได้อย่างมีนัยสำคัญในขนาด 300 ถึง 600 มก. (2 ครั้งต่อวัน)

ในการศึกษา 3 รายการที่ใช้ขนาดยาคงที่เป็นเวลา 12 สัปดาห์ ผู้ป่วย 40% ที่ใช้พรีกาบาลินรักษาจุดปวดได้ดีขึ้น 30% หรือมากกว่า เมื่อเทียบกับ 28% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก ผู้ป่วย 23% รักษาจุดปวดดีขึ้น 50% หรือมากกว่า เมื่อเทียบกับ 15% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

พรีกาบาลินได้รับคะแนนการทบทวนโดยรวมที่สูงกว่ายาหลอกในระดับ PCIC (ความประทับใจต่อการเปลี่ยนแปลงของผู้ป่วยทั่วโลก - ความรู้สึกของการเปลี่ยนแปลงโดยรวมของผู้ป่วย) ในการศึกษาวิจัยที่มีขนาดยาตายตัว 3 ครั้งเป็นเวลา 12 สัปดาห์ (41% ของผู้ป่วยที่ใช้พรีกาบาลินรู้สึกดีขึ้นมากหรือดีกว่า 29% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกมาก) ในระดับ FIQ (แบบสอบถามเกี่ยวกับผลของการเกิดพังผืด) เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก พรีกาบาลินมีระดับการปรับปรุงที่ดีขึ้นโดยมีนัยสำคัญทางสถิติในการศึกษา 2 ใน 3 ฉบับที่มีขนาดยาคงที่

การรักษาด้วยพรีกาบาลินช่วยปรับปรุงคุณภาพการนอนหลับอย่างมีนัยสำคัญตามการประเมินของผู้ป่วยในการศึกษาในขนาดยาคงที่ 4 เรื่อง ซึ่งคำนวณตามระดับการประเมินการนอนหลับในการวิจัยผลลัพธ์ทางการแพทย์ (MOS - SS) การประเมินด้านข้างของความผิดปกติของการนอนหลับ ปัญหาการนอนหลับใน MOS - SS ทั่วไป และไดอารี่คุณภาพการนอนหลับรายวัน

ในการศึกษา 6 เดือน การปรับปรุงความเจ็บปวด การประเมินโดยรวม (PGIC) ฟังก์ชั่น (คะแนน FIQ ทั้งหมด) และการนอนหลับ (MOS - SS การประเมินเสริมสำหรับความผิดปกติของการนอนหลับ) จะถูกคงไว้ในผู้ป่วยที่ใช้พรีกาบาลินด้วยระยะเวลาที่ได้รับยาหลอกนานขึ้น ใช้พรีกาบาลินในขนาด 600 มก./วัน เพื่อให้คุณภาพการนอนหลับดีขึ้นตามที่ผู้ป่วยประเมิน เปรียบเทียบกับขนาด 300 มก. และ 450 มก./วัน ผลยาแก้ปวดโดยเฉลี่ย การประเมินโดยรวม และดัชนี FIQ ใกล้เคียงกับขนาดยา 450 มก. และ 600 มก./วัน แม้ว่าขนาดยา 600 มก./วันจะแย่กว่าก็ตาม

โรคลมบ้าหมู:

การศึกษา Pregabalin ในการศึกษาทางคลินิกแบบควบคุม 3 เรื่องในช่วง 12 สัปดาห์ของการรักษา ในขนาดยา 2 ครั้งต่อวันหรือ 3 ครั้งต่อวัน โดยทั่วไป ความปลอดภัยและประสิทธิผลของรูปแบบการให้ยา 2 ครั้งต่อวันและ 3 ครั้งต่อวันจะใกล้เคียงกัน

สังเกตความถี่ของการชักลดลงในสัปดาห์แรก

โรควิตกกังวลที่แพร่กระจาย:

พรีกาบาลินได้รับการศึกษาในการศึกษาทางคลินิกแบบควบคุม 6 รายการภายใน 4-6 สัปดาห์ของการรักษา การศึกษาในผู้ป่วยสูงอายุเป็นเวลา 8 สัปดาห์ และการป้องกันการเกิดซ้ำในระยะยาว และระยะเวลาการป้องกันอาการตาบอดสองครั้งในช่วง 6 เดือนของการรักษา

สังเกตการลดลงของอาการของโรควิตกกังวลที่แพร่กระจายตามระดับความวิตกกังวลของแฮมิลตัน (แฮม - เอ) ในสัปดาห์แรก

ในการศึกษาทางคลินิกแบบควบคุม (การรักษา 4 - 8 สัปดาห์) ผู้ป่วย 52% ที่ได้รับการรักษาด้วยพรีกาบาลิน และ 38% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกได้รับคะแนนอย่างน้อย 50% ของคะแนนทั้งหมดตามระดับการประเมินความวิตกกังวลของ Ham -A ก่อนการรักษาจนกระทั่งสิ้นสุดการรักษา

เภสัชจลนศาสตร์

เภสัชจลนศาสตร์ที่เสถียรของพรีกาบาลินจะเหมือนกันกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ผู้ป่วยโรคลมบ้าหมูที่ใช้ยาต้านโรคลมบ้าหมู และผู้ป่วยที่มีอาการปวดเรื้อรัง

การดูดซึม

พรีกาบาลินจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วเมื่อดื่มขณะหิว โดยความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาจะเกิดขึ้นหลังจากผ่านไป 1 ชั่วโมงทั้งในโหมดฉีดครั้งเดียวและหลายโดส การดูดซึมของยาพรีกาบาลินทางปากอยู่ที่ประมาณ> 90% และไม่ขึ้นอยู่กับขนาดยา เมื่อใช้ซ้ำจะถึงสถานะคงที่ในช่วง 24 - 48 ชั่วโมง อัตราการดูดซึมของ Pregabalin ลดลงเมื่อใช้ร่วมกับอาหารทำให้ CMAX ประมาณ 25-30% และ TMAX จะช้ากว่าประมาณ 2.5 ชั่วโมง อย่างไรก็ตาม การใช้พรีกาบาลินร่วมกับอาหารไม่มีผลทางคลินิกที่มีนัยสำคัญต่อระดับการดูดซึมพรีกาบาลิน

การกระจาย

ในการศึกษาพรีคลินิก พรีกาบาลินสามารถผ่านสิ่งกีดขวางในเลือดของหนู หนู และลิงได้อย่างง่ายดาย พรีกาบาลินผ่านรกในหนูและปรากฏในนมของหนู ในมนุษย์ การกระจายตัวของพรีกาบาลินหลังรับประทานจะอยู่ที่ประมาณ 0.56 ลิตร/กก. พรีกาบาลินไม่ได้เกาะติดกับโปรตีนในพลาสมา

การเผาผลาญอาหาร

พรีกาบาลินมีความสำคัญเล็กน้อยในร่างกายมนุษย์ หลังจากใช้พรีกาบาลินร่วมกับเครื่องหมายกัมมันตภาพรังสี ประมาณ 98% ของกัมมันตภาพรังสีที่พบในปัสสาวะเป็นของพรีกาบาลินในรูปแบบที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ อนุพันธ์ N - methylat ของพรีกาบาลินซึ่งเป็นสารหลักของพรีกาบาลินพบได้ในปัสสาวะคิดเป็นประมาณ 0.9% ของขนาดยา ในการศึกษาพรีคลินิก ไม่มีสัญญาณของการแปลงการส่งผ่านพรีกาบาลินพื้นฐานไปเป็นไอโซเมอร์ที่ลำเลียง

การกำจัด

พรีกาบาลินถูกกำจัดออกจากระบบไหลเวียนโลหิตส่วนใหญ่เนื่องจากการขับถ่ายออกทางไตในรูปแบบของการไม่เผาผลาญ

ระยะเวลาการกำจัดพรีกาบาลินโดยเฉลี่ยคือ 6.3 ชั่วโมง ความเร็วของพรีกาบาลินในพลาสมาและอัตราการกำจัดของไตเป็นสัดส่วนกับอัตราการกำจัดครีเอตินีน (ดูคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชจลนศาสตร์ในผู้ป่วยพิเศษ ไตวาย)

จำเป็นต้องปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายหรือมีเลือดออก (ดูหัวข้อขนาดยาและวิธีการใช้ยาในตารางที่ 1)

เชิงเส้น/ไม่ใช่เชิงเส้น

เภสัชจลนศาสตร์ของ Pregabalin เป็นไปตามปริมาณที่แนะนำในแต่ละวันเป็นเส้นตรง ความแปรผันของเภสัชจลนศาสตร์ของวัตถุ Pregabalin อยู่ในระดับต่ำ (

เภสัชจลนศาสตร์ในผู้ป่วยพิเศษ

เพศ:

การทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าเพศไม่มีผลกระทบทางคลินิกที่มีนัยสำคัญต่อความเข้มข้นของพรีกาบาลินในพลาสมา

ไตวาย:

อัตราการกวาดล้างพรีกาบาลินเป็นสัดส่วนกับอัตราการกวาดล้างครีเอตินีน นอกจากนี้ พรีกาบาลินจะถูกกำจัดออกจากพลาสมาอย่างมีประสิทธิภาพผ่านการตกเลือด (หลังจากการตกเลือดเป็นเวลา 4 ชั่วโมง ความเข้มข้นของพรีกาบาลินในพลาสมาลดลงประมาณ 50%) เนื่องจากการขับถ่ายทางไตเป็นน้ำตาลหลักในการกำจัด จึงจำเป็นต้องลดขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย และใช้ยาเพิ่มสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการตกเลือด (ดูขนาดยาและวิธีการใช้ยา ตารางที่ 1)

ตับวาย:

ไม่มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์เฉพาะเจาะจงในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย เนื่องจากพรีกาบาลินถูกเผาผลาญเล็กน้อยและถูกขับออกมาทางปัสสาวะเป็นหลักในรูปแบบที่ไม่เผาผลาญ ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายจึงคาดว่าความเข้มข้นของพรีกาบาลินในพลาสมาจะไม่เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ

ผู้สูงอายุ (อายุมากกว่า 65 ปี):

อัตราการกวาดล้างพรีกาบาลินมีแนวโน้มลดลงเมื่ออายุมากขึ้น การลดลงของอัตราการกวาดล้างพรีกาบาลินจะสม่ำเสมอกับอัตราครีเอตินีนที่ลดลงเมื่ออายุมาก ขนาดยาพรีกาบาลินอาจลดลงสำหรับผู้ป่วยที่มีความเสียหายต่อการทำงานของไตเนื่องจากอายุ (ดูขนาดยาและวิธีการใช้ยา ตารางที่ 1)

ผู้หญิงให้นมบุตร;

มีการสำรวจเภสัชจลนศาสตร์ของยาพรีกาบาลินขนาด 150 มก. ที่ใช้ 12 ชั่วโมง/ครั้ง (ขนาดยา 300 มก. ต่อวัน) ในสตรี 10 รายที่อาศัยอยู่ในนม โดยสตรีเหล่านี้อยู่ในช่วงอายุครรภ์อย่างน้อย 12 สัปดาห์ การให้นมบุตรได้รับผลกระทบน้อยลงหรือไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของพรีกาบาลิน พรีกาบาลินถูกหลั่งออกมาเป็นน้ำนมโดยมีความเข้มข้นคงที่โดยเฉลี่ยประมาณ 76% เมื่อเทียบกับความเข้มข้นของยาในพลาสมาของมารดา ปริมาณพรีกาบาลินโดยเฉลี่ยจากน้ำนมแม่ที่เด็กได้รับทุกวัน (สมมติว่าปริมาณการบริโภคนมโดยเฉลี่ยคือ 150 มล./กก./วัน) คือ 0.31 มก./กก./วัน ปริมาณยานี้คำนวณโดย มก./กก. จะอยู่ที่ประมาณ 7% เมื่อเทียบกับปริมาณของมารดา

ก่อนรับประทาน Lyrica 75มก. แคปซูลแข็ง ไฟเซอร์ รักษาอาการปวดเส้นประสาท, โรคลมบ้าหมูเฉพาะที่ (4 แผล x 14 เม็ด)

วิธีใช้

ช่วงขนาดยาตั้งแต่ 150 มก. ถึง 600 มก. ต่อวัน แบ่งออกเป็น 2-3 ครั้ง

พรีกาบาลินสามารถดื่มพร้อมอาหารได้หรือไม่

การให้ยา

ความเจ็บปวดทางระบบประสาท

การรักษาด้วยพรีกาบาลินอาจเริ่มต้นที่ขนาด 150 มก. ต่อวัน ขึ้นอยู่กับการตอบสนองและความอดทนของผู้ป่วยแต่ละราย ขนาดยาอาจเพิ่มขึ้นเป็น 300 มก./วัน หลังจากช่วงระยะเวลา 3-7 วัน และหากจำเป็น อาจเพิ่มเป็นขนาดยาสูงสุด 600 มก./วัน หลังจากผ่านไปประมาณ 7 วันของการรักษาเพิ่มเติม

ความเจ็บปวด

ขนาดยาปกติสำหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่คือตั้งแต่ 300 มก. ถึง 450 มก./วัน แบ่งออกเป็น 2 ครั้ง ผู้ป่วยบางรายสามารถบรรลุผลการรักษาที่ดีขึ้นที่ขนาด 600 มก./วัน ควรเริ่มต้นที่ขนาด 75 มก. 2 ครั้งต่อวัน (เช่น 150 มก./วัน) และสามารถเพิ่มเป็น 150 มก. 2 ครั้งต่อวัน (เช่น 300 มก./วัน) ภายใน 1 สัปดาห์ ขึ้นอยู่กับประสิทธิภาพและความทนทาน ผู้ป่วยไม่ตอบสนองเต็มที่ต่อขนาดยา 300 มก./วัน อาจเพิ่มเป็น 225 มก. 2 ครั้งต่อวัน (เช่น 450 มก./วัน)

หากจำเป็น ในผู้ป่วยบางราย ขึ้นอยู่กับการตอบสนองและความอดทนของผู้ป่วยแต่ละราย อาจเพิ่มเป็นขนาดสูงสุด 600 มก./วัน หลังจากผ่านไป 1 สัปดาห์ของการรักษาเพิ่มเติม

โรคลมบ้าหมู

สามารถเริ่มการรักษาด้วยพรีกาบาลินในขนาด 150 มก. ต่อวัน ขึ้นอยู่กับการตอบสนองและความอดทนของผู้ป่วยแต่ละราย ขนาดอาจเพิ่มขึ้นเป็น 300 มก./วัน หลังจากผ่านไป 1 สัปดาห์ สามารถเพิ่มเป็นขนาดสูงสุด 600 มก./วัน หลังจากผ่านไป 1 สัปดาห์ของการรักษาเพิ่มเติม

โรควิตกกังวลที่แพร่กระจาย

ช่วงขนาดยาตั้งแต่ 150 มก. - 600 มก. ต่อวัน แบ่งออกเป็นสองหรือสามครั้ง จำเป็นต้องทบทวนความต้องการในการรักษาอย่างสม่ำเสมอ

สามารถเริ่มการรักษาด้วยพรีกาบาลินในขนาด 150 มก./วัน ขึ้นอยู่กับการตอบสนองและความอดทนของผู้ป่วยแต่ละราย สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 300 มก./วัน หลังจากการรักษา 1 สัปดาห์ หลังจากรักษาต่อไปอีก 1 สัปดาห์ ขนาดยาอาจเพิ่มขึ้นเป็น 450 มก./วัน สามารถเพิ่มเป็นขนาดสูงสุด 600 มก./วัน หลังจากผ่านไป 1 สัปดาห์ของการรักษาเพิ่มเติม

หยุดใช้พรีกาบาลิน

หากคุณต้องหยุดใช้พรีกาบาลิน จำเป็นต้องลดขนาดยาลงอย่างช้าๆ เป็นเวลาอย่างน้อย 1 สัปดาห์

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

การลดขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความเสียหายต่อการทำงานของไตต้องขึ้นอยู่กับแต่ละบุคคลและที่อัตราการกำจัดครีเอตินีน (CLCR) (ดูเภสัชจลนศาสตร์ คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ในผู้ป่วยพิเศษ ภาวะไตวาย) นำเสนอในตารางที่ 1 โดยใช้สูตรด้านล่าง:

ผลข้างเคียง

โครงการทดลองทางคลินิกกับยาพรีกาบาลินดำเนินการกับผู้ป่วยมากกว่า 12,000 รายที่ใช้ยาพรีกาบาลิน โดยในจำนวนนี้มีผู้ป่วยมากกว่า 7,000 รายเข้าร่วมการทดสอบแบบ double blind test ด้วยยาหลอก รายงานผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ อาการวิงเวียนศีรษะและง่วงนอน ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์มักไม่รุนแรงถึงปานกลาง ในการศึกษาที่มีการควบคุมทั้งหมด อัตราการระงับยาเนื่องจากผลข้างเคียงคือ 14% ในผู้ป่วยที่ได้รับยาพรีกาบาลิน และ 5% ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ซึ่งนำไปสู่การหยุดยามากที่สุดในกลุ่มพรีกาบาลินคืออาการวิงเวียนศีรษะและง่วงนอน

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาที่เลือกผ่านการวิเคราะห์โดยรวมจากข้อมูลการศึกษาทางคลินิกมีดังต่อไปนี้ตามการจำแนกประเภทของระบบ - หน่วยงาน (คลาสอวัยวะของระบบ - Soc) ความถี่ของคำศัพท์ต่อไปนี้ขึ้นอยู่กับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์จากสาเหตุและผลกระทบที่แท้จริงในชุดข้อมูลการทดสอบทางคลินิก (พบบ่อยมาก (≥ 1/10) พบบ่อย (≥ 1/100,

ผลไม่พึงประสงค์ของไลริกา 75 มก. ที่แสดงด้านล่างอาจเกี่ยวข้องกับโรคที่ซ่อนอยู่และ/หรือยาที่ผสมกัน

ผลที่ไม่พึงประสงค์เกิดขึ้นในการทดลองทางคลินิก:

การติดเชื้อและปรสิต

ที่พบบ่อย

: โรคจมูกอักเสบ Hau

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง

พบไม่บ่อย: มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเป็นกลาง

ความผิดปกติของโภชนาการและการเผาผลาญ

ทั่วไป: เพิ่มความอยากอาหาร

น้อยลง: อาการเบื่ออาหาร ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

ความผิดปกติทางจิต

ที่พบบ่อย: อาการห้อยโหน สับสน หงุดหงิด ซึมเศร้า ผิดปกติจากการปฐมนิเทศ นอนไม่หลับ ความใคร่ลดลง

น้อย: ภาพหลอน ตื่นตัว กระสับกระส่าย ซึมเศร้า คลุ้มคลั่ง อารมณ์ผิดปกติ แสดงออกด้วยคำพูดได้ยาก เพิ่มความใคร่ สูญเสียความสามารถในการบรรลุจุดสุดยอด

หายาก: ตื่นตระหนก สูญเสียสภาพ ไม่แยแส

ความผิดปกติของระบบประสาท

พบบ่อยมาก: เวียนศีรษะ ง่วงนอน

อาการที่พบบ่อย: การสูญเสียเครื่องปรับอากาศ การประสานงานที่ผิดปกติ อาการสั่น อาการสั่น การสูญเสียความทรงจำ การสูญเสียความจำ การฟุ้งซ่าน ความผิดปกติ การรับรู้ลดลง การบรรเทาอาการปวด ความผิดปกติของความสมดุล การนอนหลับ

อาการผิดปกติ: เป็นลม กล้ามเนื้อกระตุก กิจกรรมทางจิตเพิ่มขึ้น ความผิดปกติของการเคลื่อนไหว ท่าทางวิงเวียน ตั้งใจสั่น ลูกตาสั่น ความผิดปกติทางการรับรู้ ความผิดปกติทางภาษา ปฏิกิริยาตอบสนอง สัมผัสเพิ่มขึ้น รู้สึกร้อน

หายาก: มึนงง ดมกลิ่น ลดการเคลื่อนไหว สูญเสียการรับรส เขียนยาก

ความผิดปกติของดวงตา

บ่อยครั้ง: มองเห็นไม่ชัด

ผิดปกติ: สูญเสียการมองเห็นบริเวณรอบข้าง, ความผิดปกติของการมองเห็น, ตาบวม, ตลาดลดลง, สูญเสียการมองเห็น, ปวดตา, ปวดตา, เวียนศีรษะ, ตาแห้ง, น้ำตาไหลเพิ่มขึ้น, ระคายเคืองตา

หายาก: การตรวจสอบการมองเห็น, ความรู้สึกที่เปลี่ยนไปเกี่ยวกับความลึกของภาพ, รูม่านตาขยาย, การเหล่, ภาพมีความสดใส

ความผิดปกติของหูและหูชั้นใน

ทั่วไป: การสูญเสียยอดเงิน

เรื่องแปลก: การได้ยินเพิ่มขึ้น

ความผิดปกติของหัวใจ

พบไม่บ่อย: หัวใจเต้นเร็ว, หัวใจห้องบนเต้นผิดระดับ 1, ไซนัสก้าวช้า

หายาก: ไซนัสอิศวร, จังหวะไซนัส

ความผิดปกติของวงจร

ไม่บ่อย: ความดันเลือดต่ำ ความดันโลหิตสูง ร้อน หน้าแดง แขนขาเย็น

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ หน้าอก และประจันหน้า

พบไม่บ่อย: หายใจลำบาก เลือดกำเดาไหล ไอ คัดจมูก โรคจมูกอักเสบ กรน

หายาก: การอุดตันของลำคอ, จมูกแห้ง

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

ที่พบบ่อย: อาเจียน ท้องผูก ท้องอืด ท้องอืด ปากแห้ง

ไม่บ่อย: โรคหลอดอาหาร น้ำลายไหลเพิ่มขึ้น การสัมผัสในปากลดลง

หายาก: ปริมาตรน้ำในช่องท้อง, ตับอ่อนอักเสบ, กลืนลำบาก

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อ

น้อย: มีก้อนสีแดง ลมพิษ เหงื่อออก

หายาก: เหงื่อเย็น

ความผิดปกติของระบบกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน

ที่พบบ่อย: ตะคริว ปวดข้อ ปวดหลัง ปวดแขนขา กล้ามเนื้อกระตุกของปากมดลูก

น้อย: อาการบวมของข้อต่อ ปวดกล้ามเนื้อ การสั่นสะเทือนของกล้ามเนื้อ ปวดคอ กล้ามเนื้อแข็ง

หายาก: ลายพริกไทย

ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ

พบไม่บ่อย: ไม่สามารถควบคุมปัสสาวะได้ ปัสสาวะไม่ออก

หายาก: ไตวาย ขั้นต่ำ

ความผิดปกติของต่อมน้ำนมและระบบสืบพันธุ์

เรื่องไม่ปกติ: สมรรถภาพทางเพศผิดปกติ, ความผิดปกติทางเพศ, การตกผลึกล่าช้า, ประจำเดือน

หายาก: เจ็บเต้านม, มีประจำเดือน, มีคัดหลั่ง, หน้าอกใหญ่

ความผิดปกติทางระบบและในท้องถิ่น

ที่พบบ่อย: อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง อาการบวมน้ำ การเดินผิดปกติ การล้ม เมาสุรา ความรู้สึกผิดปกติ เหนื่อยล้า

น้อย: อาการบวมน้ำทั่วร่างกาย แน่นหน้าอก ปวด มีไข้ กระหายน้ำ หนาวสั่น อ่อนแรง

การสอบ

ทั่วไป: น้ำหนักเพิ่มขึ้น

เรื่องแปลก: ฟอสโฟไคเนสในเลือดเพิ่มขึ้น, อะลานีนไฮเปอร์โนทรานสเปอเรส, อะมิโนทรานสเฟอเรสเกินขอบเขต, น้ำตาลในเลือดสูง, ลดจำนวนเกล็ดเลือด, ลดโพแทสเซียม, ลดน้ำหนัก

หายาก: ลดมะเร็งเม็ดเลือดขาว, เพิ่มครีเอตินีนในเลือด

มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ในระหว่างการติดตามหลังการไหลเวียน:

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน

น้อยลง: ภูมิไวเกิน

หายาก: Evala, เกิดอาการแพ้

ความผิดปกติของระบบประสาท

พบบ่อยมาก: ปวดหัว

น้อยลง: หมดสติ จิตเสื่อมถอย

ความผิดปกติของดวงตา

นานๆ ครั้ง: keratitis

ความผิดปกติของหัวใจ

หายาก: ภาวะหัวใจล้มเหลว

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ หน้าอก และประจันหน้า

พบไม่บ่อย: อาการบวมน้ำที่ปอด

ความผิดปกติของระบบย่อยอาหาร

บ่อยครั้ง: คลื่นไส้ ท้องเสีย

หายาก: ลิ้นบวม

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อ

น้อย: ใบหน้าบวม คัน

ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ

นานๆ ครั้ง: การกลับคืนสภาพเดิม

ความผิดปกติของการผสมพันธุ์และระบบสืบพันธุ์

หายาก: ผู้ชายหน้าอกใหญ่*

ความผิดปกติทางระบบและในท้องถิ่น

น้อย: น่ารำคาญ

*ความถี่ของเอฟเฟกต์ที่ไม่ต้องการประมาณโดยใช้ "กฎ 3"

"กฎ 3" หรือที่เรียกว่าสูตร Hanley ใช้ในการประมาณขีดจำกัดด้านบนของช่วงความเชื่อมั่น 95% ของความน่าจะเป็นของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่เคยพบเห็นในการทดลองทางคลินิก กฎข้อนี้เสนอว่า "หากไม่มีผู้ป่วย n คนเกิดขึ้นในเหตุการณ์ที่เราสนใจ เราก็สามารถไว้วางใจ 95% ว่าความน่าจะเป็นของเหตุการณ์นี้จะขึ้นอยู่กับผู้ป่วย 3 ราย (นั่นคือ 3/n) กล่าวอีกนัยหนึ่ง ขีดจำกัดบนของช่วงความเชื่อมั่น 95% ที่มีอัตรา 0/n คือประมาณ 3/n" แนะนำให้ใช้กฎนี้ในการสรุปลักษณะผลิตภัณฑ์ของ EMA (EMA SMPC) กันยายน 2009

คำเตือน

ก่อนที่จะใช้ไลริกา 75 มก. คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ของยา

เป็นไปได้เมื่อรับประทานยา

ผู้ป่วยที่มีโรคทางพันธุกรรมที่หายากเกี่ยวกับความผิดปกติของความทนทานต่อกาแลคโตส การขาดเอนไซม์ Lappแลคเตส หรือกลูโคส - กาแลคโตส ไม่ควรใช้

ผู้ป่วยโรคเบาหวานบางรายที่น้ำหนักเพิ่มขึ้นเมื่อใช้พรีกาบาลินอาจจำเป็นต้องปรับการใช้ยาลดน้ำตาลในเลือด

หลังจากหมุนเวียนยาแล้ว มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน รวมถึงแองจิโออีดีมา จำเป็นต้องหยุดใช้ยาพรีกาบาลินทันทีหากมีอาการของแองจิโออีดีมา เช่น อาการบวมน้ำ อาการบวมน้ำรอบปาก หรืออาการบวมน้ำทางเดินหายใจส่วนบน

การรักษาด้วย Pregabalin มักเกิดอาการวิงเวียนศีรษะและง่วงนอน ซึ่งอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดอุบัติเหตุเนื่องจากการบาดเจ็บ (ล้ม) ในผู้สูงอายุ มีรายงานหลังจากเสพยาแล้วหมดสติ สับสน และจิตเสื่อม ดังนั้นผู้ป่วยจึงต้องได้รับคำแนะนำให้ระมัดระวังจนกว่าจะคุ้นเคยกับผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ของยา

หลังจากการหมุนเวียนยา มีรายงานการเบลอชั่วคราวและการเปลี่ยนแปลงการมองเห็นอื่นๆ ในผู้ป่วยที่ใช้พรีกาบาลิน เมื่อหยุดยา อาการทางการมองเห็นเหล่านี้อาจหายไปหรือลดลง

ไม่มีข้อมูลที่ครบถ้วนเกี่ยวกับการหยุดยาพรีกาบาลินร่วมกับยาต้านโรคลมชักอื่นๆ เพื่อให้ได้รับการบำบัดเดี่ยวด้วยพรีกาบาลิน หลังจากควบคุมอาการชักด้วยการรักษาแบบผสมผสาน

ในการรักษาระยะสั้นและระยะยาวด้วยยาพรีกาบาลิน หลังจากหยุดยา โดยสังเกตอาการการหยุดยาในผู้ป่วยบางราย ผลกระทบที่กล่าวถึงได้แก่: นอนไม่หลับ ปวดศีรษะ คลื่นไส้ วิตกกังวล เหงื่อออก และท้องเสีย

พรีกาบาลินไม่ได้ถูกกำหนดว่ามีผลกระทบต่อตัวรับที่เกี่ยวข้องกับยาในทางที่ผิดหรือไม่ มีรายงานกรณีการใช้ยาผิดและการใช้ยาในทางที่ผิดภายหลังการจำหน่าย เช่นเดียวกับยาใดๆ ที่ออกฤทธิ์ต่อระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) การประเมินผู้ป่วยอย่างรอบคอบเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับประวัติการใช้ยาในทางที่ผิด และสังเกตสัญญาณของการใช้หรือการใช้ยาในทางที่ผิด ยาพรีกาบาลินในผู้ป่วย (เช่น การแสดงออกของความทนทานต่อยาที่เพิ่มขึ้น ปริมาณยาที่เพิ่มขึ้น พฤติกรรมการค้นหายา)

แม้จะมีผลกระทบของการหยุดยาต่อภาวะไตวายซึ่งไม่ได้รับการศึกษาอย่างเป็นระบบ แต่ก็มีรายงานว่าการทำงานของไตดีขึ้นหลังจากการหยุดหรือลดขนาดยาพรีฟาบาลิน

แม้ว่าความสัมพันธ์เชิงสาเหตุจะไม่ถูกระบุระหว่างพรีกาบาลินและภาวะหัวใจล้มเหลว มีรายงานบางส่วนหลังจากการหมุนเวียนยาสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวในผู้ป่วยบางรายที่ใช้พรีกาบาลิน ในการทดลองระยะสั้นบางกรณีในผู้ป่วยที่ไม่มีอาการทางคลินิกของหัวใจหรือหลอดเลือดส่วนปลาย ไม่มีความสัมพันธ์ที่ชัดเจนระหว่างอาการบวมน้ำบริเวณรอบข้างและภาวะแทรกซ้อนของระบบหัวใจและหลอดเลือด เช่น ความดันโลหิตสูงหรือภาวะหัวใจล้มเหลว เนื่องจากข้อมูลเกี่ยวกับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวขั้นรุนแรงยังมีจำกัด จึงควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้พรีกาบาลินในผู้ป่วยเหล่านี้ (ดูผลที่ไม่พึงประสงค์)

ความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร

พรีกาบาลินอาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะหรือง่วงนอนได้ และอาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือควบคุมเครื่องจักรได้ ดังนั้น ผู้ป่วยไม่ควรขับรถ ใช้เครื่องจักรที่ซับซ้อน หรือมีส่วนร่วมในกิจกรรมการผจญภัยอื่นๆ จนกว่าจะพิจารณาว่ายาส่งผลต่อการดำเนินกิจกรรมเหล่านี้หรือไม่

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์

ไม่มีข้อมูลที่เพียงพอเกี่ยวกับพรีกาบาลินในสตรีมีครรภ์

การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นผลที่เป็นพิษต่อการเจริญพันธุ์ (ดูข้อมูลความปลอดภัยของพรีคลิซ) ยังไม่ทราบถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นในมนุษย์ ดังนั้นจึงไม่ควรใช้พรีกาบาลินเมื่อตั้งครรภ์ เว้นแต่ว่าผลประโยชน์จะทำให้มารดามีความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์มากกว่า ควรใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผลสำหรับสตรีวัยเจริญพันธุ์

ระยะเวลาให้นมบุตร

พรีกาบาลินถูกขับออกมาในนมในสตรีให้นมบุตร (ดูคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์) เนื่องจากไม่ทราบค่าพรีกาบาลินของพรีกาบาลิน จึงไม่แนะนำให้เลี้ยงลูกด้วยนมแม่ในขณะที่รับการรักษาด้วยยาพรีกาบาลิน เมื่อตัดสินใจหยุดให้นมบุตรหรือหยุดการรักษาด้วยพรีกาบาลิน จำเป็นต้องคำนึงถึงประโยชน์ของการให้นมบุตรกับเด็กและประโยชน์ของยานี้ต่อมารดา

ปฏิกิริยาระหว่างยา

เนื่องจากพรีกาบาลินถูกขับออกทางปัสสาวะเป็นหลักในรูปของยาเมตาบอลิซึมที่ยังไม่ผ่านกระบวนการและมีปริมาณเล็กน้อย ( ในการศึกษา Vivo ไม่มีปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์ทางคลินิกระหว่างพรีกาบาลินกับฟีนิโทอิน คาร์บามาเซพิน กรดวาลโปรอิก ลาโมไตรจิน กาบาเพนติน ลอราซีแพม ออกซีโคดอน หรือเอทานอล การวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของวัตถุแต่ละกลุ่มแสดงให้เห็นว่ายารักษาโรคเบาหวานในช่องปาก ยาขับปัสสาวะ อินซูลิน ฟีโนบาร์บาร์บิทอล ไทอาบิน และโทพิรามาต ไม่มีผลกระทบทางคลินิกที่มีนัยสำคัญต่อความเร็วการกวาดล้างพรีกาบาลิน

การใช้พรีกาบาลินร่วมกับยาคุมกำเนิดนอร์อีทิสเทอรอนแบบรับประทานและ/หรือเอธินิลเอสตราไดออลพร้อมกันไม่ส่งผลกระทบต่อความคงตัวทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาทั้งสองชนิด พรีกาบาลินอาจส่งผลต่อผลของเอทานอลและลอราซีแพม ในการทดลองทางคลินิกแบบควบคุม การให้พรีกาบาลินแบบรับประทานหลายขนาดร่วมกับออกซีโคดอน ลอราซีแพม หรือเอทานอล ไม่ก่อให้เกิดผลกระทบทางคลินิกที่สำคัญต่อกิจกรรมการหายใจ พรีกาบาลินดูเหมือนว่าจะเพิ่มความผิดปกติทางการรับรู้และการทำงานของการเคลื่อนไหวโดยรวมที่เกิดจาก Oxycodon

หลังจากการหมุนเวียนยา มีรายงานเกี่ยวกับการหายใจล้มเหลวและอาการโคม่าในผู้ป่วยที่ใช้พรีกาบาลินและสารยับยั้งระบบประสาทส่วนกลางอื่นๆ มีรายงานหลังจากการไหลเวียนของเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของระบบทางเดินอาหารส่วนล่าง (เช่น ลำไส้อุดตัน การอุดตัน ท้องผูก) เมื่อรับประทานพรีกาบาลินร่วมกับยาที่อาจทำให้ท้องผูก เช่น ยาแก้ปวดกลุ่มฝิ่น

ยังไม่มีการวิจัยเฉพาะเกี่ยวกับปฏิกิริยาทางเภสัชวิทยาที่ดำเนินการกับอาสาสมัครผู้สูงอายุ

การเก็บรักษา

ควรเก็บที่อุณหภูมิห้อง หลีกเลี่ยงความชื้น และหลีกเลี่ยงแสง ไม่มีที่เก็บของในห้องน้ำหรือในช่องแช่แข็ง

คุณควรจำไว้ว่ายาแต่ละชนิดอาจมีวิธีเก็บรักษาที่แตกต่างกัน ดังนั้นคุณควรอ่านคำแนะนำในการเก็บรักษาบนบรรจุภัณฑ์อย่างละเอียดหรือสอบถามจากเภสัชกร

เก็บยา Lyrica 75 มก. ให้พ้นมือเด็กและสัตว์เลี้ยง

วันหมดอายุ: 36 เดือนนับจากวันที่ผลิต

ยาอื่นๆ

• COLOMYCIN TABLETS
• CEPOREX TABLETS 500MG
• Evra
• FUCIDIN H CREAM
• FORCEVAL CAPSULES
• Velmetia

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions