Viên nang cứng Lyrica 75mg pfizer điều trị đau dây thần kinh, động kinh cục bộ (4 vỉ x 14 viên)

Dạng bào chế Hộp 4 vỉ x 14 viên
Quy cách Pregabalin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Pregabalin	75mg

Công dụng

Chỉ định

thuốc trữ tình được chỉ định trong các trường hợp sau:

Đau thần kinh: Pregabalin được chỉ định trong điều trị đau dây thần kinh ở người lớn. Ở người lớn. Mã ATC: N03AX16.

Hoạt chất chính Pregabalin là chất tương tự gamma acid - aminobutyric (GABA) (các acid(s) - 3 - (Aminomethyl - 5 - Methylhexanoic).

Cơ chế tác dụng

Pregabalin được gắn vào một tiểu đơn vị (α2 - Δ protein) của kênh cổng điện áp trong hệ thần kinh trung ương.

Bằng chứng từ mô hình động vật bị thần kinh chỉ ra rằng pregabalin giải phóng các chất dẫn truyền thần kinh nhận biết cơn đau phụ thuộc vào lượng canxi trong tủy sống, có thể thông qua việc ngăn chặn vận chuyển canxi và/hoặc giảm lượng canxi. Bằng chứng từ các mô hình động vật khác bị tổn thương thần kinh cho thấy tác dụng giảm đau của pregabalin cũng có thể gián tiếp thông qua tương tác với hệ giao cảm và serotonin.

Kinh nghiệm lâm sàng

Nỗi đau tinh thần:

Tác dụng của thuốc đã được chứng minh qua các nghiên cứu trên bệnh nhân tiểu đường và đau thần kinh sau bệnh zona. Hiệu quả của thuốc chưa được nghiên cứu trên các mô hình đau thần kinh khác.

Pregabalin đã được nghiên cứu trong 9 nghiên cứu lâm sàng có đối chứng trong tối đa 13 tuần với liều 2 lần/ngày và lên đến 8 tuần với liều 3 lần/ngày. Nhìn chung, độ an toàn và hiệu quả của chế độ dùng thuốc 2 lần/ngày và 3 lần/ngày là tương đương nhau.

Trong các thử nghiệm lâm sàng trong tối đa 13 tuần, nó đã được quan sát thấy có tác dụng giảm đau trong tuần đầu tiên và duy trì trong suốt quá trình điều trị.

Trong các thử nghiệm lâm sàng đối chứng, 35% bệnh nhân được điều trị bằng pregabalin và 18% bệnh nhân được điều trị bằng giả dược đã cải thiện được 50% điểm đau. Đối với những bệnh nhân không buồn ngủ, sự cải thiện điểm đau cũng được quan sát thấy ở 33% bệnh nhân điều trị bằng Pregabalin và 18% bệnh nhân dùng giả dược. Đối với những bệnh nhân buồn ngủ, tỷ lệ đáp ứng là 48% đối với pregabalin và 16% đối với giả dược.

Đau xơ cơ:

Điều trị bằng pregabalin đã được nghiên cứu trong 5 nghiên cứu đối chứng giả dược, do 3 nghiên cứu trong 12 tuần với liều cố định, một nghiên cứu 7 tuần với liều cố định và một nghiên cứu 6 tháng để đánh giá hiệu quả lâu dài. Điều trị bằng pregabalin trong tất cả các nghiên cứu với liều cố định đã đạt được hiệu quả giảm đau đáng kể trong chứng đau cơ xơ ở liều 300 đến 600 mg (2 lần/ngày).

Trong 3 nghiên cứu với liều cố định trong 12 tuần, 40% bệnh nhân sử dụng pregabalin đạt được sự cải thiện điểm đau từ 30% trở lên so với 28% bệnh nhân dùng giả dược, 23% bệnh nhân được điều trị cải thiện điểm đau từ 50% trở lên so với 15% bệnh nhân dùng giả dược.

Pregabalin đạt được điểm đánh giá tổng thể cao hơn giả dược trong thang đo PCIC (Ấn tượng toàn cầu về sự thay đổi của bệnh nhân - cảm giác về sự thay đổi tổng thể của bệnh nhân) trong 3 nghiên cứu liều cố định trong 12 tuần (41% bệnh nhân sử dụng Pregabalin cảm thấy tốt hơn rất nhiều hoặc tốt hơn nhiều so với 29% bệnh nhân dùng giả dược). Trong thang đo FIQ (bảng câu hỏi về tác động xơ hóa), so với giả dược, Pregabalin đạt được mức độ cải thiện có ý nghĩa thống kê ở 2 trên 3 nghiên cứu với liều cố định.

Điều trị bằng Pregabalin cải thiện đáng kể chất lượng giấc ngủ theo đánh giá của bệnh nhân trong 4 nghiên cứu liều cố định được tính theo thang đánh giá giấc ngủ trong nghiên cứu kết quả y khoa (MOS - SS). Đánh giá bên lề các rối loạn giấc ngủ, các vấn đề về giấc ngủ nói chung MOS - SS và nhật ký chất lượng giấc ngủ hàng ngày.

Trong 6 tháng nghiên cứu, sự cải thiện cơn đau, đánh giá tổng thể (PGIC), Chức năng (tổng điểm FIQ) và giấc ngủ (MOS - SS Đánh giá phụ trợ rối loạn giấc ngủ) được duy trì ở những bệnh nhân sử dụng Pregabalin với thời gian dùng giả dược dài hơn. Sử dụng Pregabalin với liều 600mg/ngày theo đánh giá của bệnh nhân để cải thiện chất lượng giấc ngủ cao hơn so với liều 300mg và 450mg/ngày; Tác dụng giảm đau trung bình, đánh giá tổng thể và chỉ số FIQ tương đương với liều 450mg và 600mg/ngày, mặc dù liều 600mg/ngày kém hơn.

động kinh:

Pregabalin được nghiên cứu trong 3 nghiên cứu lâm sàng có đối chứng trong thời gian 12 tuần điều trị với liều 2 lần/ngày hoặc 3 lần/ngày. Nhìn chung, độ an toàn và hiệu quả của chế độ dùng liều 2 lần/ngày và 3 lần/ngày là tương đương nhau.

Nhận thấy tần suất các cơn động kinh giảm trong tuần đầu tiên.

Rối loạn lo âu lan tỏa:

Pregabalin đã được nghiên cứu trong 6 nghiên cứu lâm sàng có đối chứng trong vòng 4-6 tuần điều trị, một nghiên cứu ở bệnh nhân lớn tuổi trong 8 tuần và phòng ngừa tái phát lâu dài cũng như thời gian phòng ngừa mù đôi trong 6 tháng điều trị.

Quan sát thấy sự giảm các triệu chứng rối loạn lo âu lan rộng theo thang độ lo âu Hamilton (Ham - A) trong tuần đầu tiên.

Trong các nghiên cứu lâm sàng đối chứng (điều trị 4 - 8 tuần), 52% bệnh nhân điều trị bằng pregabalin và 38% bệnh nhân dùng giả dược đã đạt được ít nhất 50% tổng số điểm theo thang đánh giá lo âu Ham -A trước khi điều trị cho đến khi kết thúc điều trị

dược động học

Dược động học ổn định của Pregabalin là như nhau trên người tình nguyện khỏe mạnh, bệnh nhân động kinh đang dùng thuốc chống động kinh và bệnh nhân đau mãn tính.

sự hấp thụ

Pregabalin được hấp thu nhanh khi uống lúc đói, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 1 giờ ở cả chế độ đơn liều và đa liều. Sinh khả dụng đường uống của Pregabalin khoảng > 90% và không phụ thuộc vào liều lượng. Khi sử dụng lặp lại, trạng thái ổn định đạt được trong khoảng 24 – 48 giờ. Tỷ lệ hấp thu của Pregabalin giảm khi dùng cùng với thức ăn dẫn đến CMAX khoảng 25-30% và TMAX chậm hơn khoảng 2,5 giờ. Tuy nhiên, sử dụng pregabalin cùng với thức ăn không có tác dụng lâm sàng đáng kể nào đến mức độ hấp thu pregabalin.

Phân phối

Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, Pregabalin dễ dàng đi qua hàng rào máu ở chuột nhắt, chuột cống và khỉ. Pregabalin đi qua nhau thai ở chuột và xuất hiện trong sữa chuột, ở người, sự phân bổ pregabalin được chỉ định sau khi uống là khoảng 0,56L/kg. Pregabalin không gắn vào protein huyết tương.

Trao đổi chất

Pregabalin không đáng kể trong cơ thể con người. Sau khi sử dụng Pregabalin cùng với chất đánh dấu phóng xạ, khoảng 98% hoạt tính phóng xạ được tìm thấy trong nước tiểu là pregabalin ở dạng chưa được chứng minh. Dẫn xuất N - methylat của pregabalin, chất chuyển hóa chính của pregabalin được tìm thấy trong nước tiểu, chiếm khoảng 0,9% liều dùng. Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, không có dấu hiệu chuyển đổi sự lây truyền pregabalin cơ bản thành các chất đồng phân được truyền tải.

Loại bỏ

Pregabalin được đào thải khỏi hệ tuần hoàn chủ yếu do bài tiết qua thận dưới dạng không chuyển hóa.

Thời gian thải bỏ pregabalin trung bình là 6,3 giờ. Tốc độ thanh thải pregabalin trong huyết tương và thận tỷ lệ thuận với tốc độ thanh thải creatinine (xem đặc tính dược động học và dược động học ở bệnh nhân đặc biệt, suy thận).

Cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận hoặc xuất huyết phải (xem phần liều lượng và cách dùng bảng 1).

tuyến tính/phi tuyến tính

Dược động học

của Pregabalin tuyến tính trong liều khuyến cáo hàng ngày. Sự khác biệt về dược động học giữa các đối tượng Pregabalin là thấp (

Dược động học ở bệnh nhân đặc biệt

Giới tính:

Các thử nghiệm lâm sàng đã chỉ ra rằng giới tính không có ảnh hưởng lâm sàng đáng kể đến nồng độ pregabalin trong huyết tương.

suy thận:

Tốc độ thanh thải pregabalin tỷ lệ thuận với tốc độ thanh thải creatinin. Ngoài ra, pregabalin được loại bỏ khỏi huyết tương một cách hiệu quả thông qua xuất huyết (sau 4 giờ xuất huyết nồng độ pregabalin trong huyết tương giảm khoảng 50%). Do bài tiết qua thận là đường đào thải chính nên cần giảm liều cho bệnh nhân suy thận và dùng liều bổ sung cho bệnh nhân xuất huyết (xem liều lượng và cách dùng, Bảng 1).

Suy gan:

Không có nghiên cứu dược động học cụ thể nào được thực hiện ở bệnh nhân suy gan. Vì pregabalin được chuyển hóa không đáng kể và thải trừ chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng không chuyển hóa, nên bệnh nhân suy gan được cho là không có thay đổi đáng kể về nồng độ pregabalin trong huyết tương.

Người cao tuổi (trên 65 tuổi):

Tỷ lệ thanh thải pregabalin có xu hướng giảm khi tuổi cao. Tỷ lệ thanh thải pregabalin giảm đồng đều với tỷ lệ creatinine giảm ở tuổi cao. Liều pregabalin có thể giảm đối với bệnh nhân tổn thương chức năng thận do tuổi tác (xem liều lượng và cách sử dụng, Bảng 1).

phụ nữ đang cho con bú;

Dược động học của liều Pregabalin 150mg dùng 12 giờ/lần (liều hàng ngày 300mg) đã được khảo sát trên 10 phụ nữ đang cho con bú, những phụ nữ này đang ở giai đoạn sinh con ít nhất 12 tuần. Việc tiết sữa ít bị ảnh hưởng hoặc không ảnh hưởng đến dược động học của Pregabalin. Pregabalin được bài tiết vào sữa với nồng độ ổn định trung bình khoảng 76% so với nồng độ thuốc trong huyết tương người mẹ. Liều pregabalin trung bình từ sữa mẹ mà trẻ nhận được hàng ngày (giả sử lượng sữa tiêu thụ trung bình là 150ml/kg/ngày) là 0,31mg/kg/ngày, liều này tính bằng mg/kg sẽ bằng khoảng 7% so với liều dùng cho mẹ.

Trước khi dùng Viên nang cứng Lyrica 75mg pfizer điều trị đau dây thần kinh, động kinh cục bộ (4 vỉ x 14 viên)

Cách sử dụng

Liều dùng từ 150mg đến 600mg mỗi ngày chia làm 2-3 lần.

Pregabalin có thể uống cùng với thức ăn hoặc không.

Liều dùng

Đau thần kinh

Điều trị bằng pregabalin có thể bắt đầu với liều 150 mg mỗi ngày. Tùy theo đáp ứng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, liều có thể tăng lên 300 mg/ngày sau khoảng 3-7 ngày, và nếu cần thiết có thể tăng lên liều tối đa 600 mg/ngày sau khoảng 7 ngày điều trị bổ sung.

Đau đớn

Liều thông thường cho hầu hết bệnh nhân là từ 300mg đến 450mg/ngày chia làm 2 lần. Một số bệnh nhân có thể đạt được hiệu quả điều trị tốt hơn ở liều 600mg/ngày. Nên bắt đầu với liều 75mg, 2 lần/ngày (tức là 150mg/ngày) và có thể tăng lên 150mg, 2 lần/ngày (tức là 300mg/ngày) trong vòng 1 tuần tùy theo hiệu quả và khả năng dung nạp. Bệnh nhân không đáp ứng hoàn toàn với liều 300mg/ngày có thể tăng lên 225mg, 2 lần/ngày (tức là 450mg/ngày).

Nếu cần thiết, ở một số bệnh nhân, tùy theo đáp ứng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, có thể tăng liều tối đa 600mg/ngày sau 1 tuần điều trị bổ sung.

chứng động kinh

Có thể bắt đầu điều trị bằng pregabalin với liều 150mg/ngày. Tùy theo đáp ứng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, liều có thể tăng lên 300mg/ngày sau 1 tuần. Có thể tăng liều tối đa 600mg/ngày sau 1 tuần điều trị bổ sung.

Rối loạn lo âu lan tỏa

Liều dùng từ 150mg - 600mg mỗi ngày chia làm 2 hoặc 3 lần. Cần thường xuyên xem xét nhu cầu điều trị.

Có thể bắt đầu điều trị bằng pregabalin với liều 150mg/ngày. Dựa trên đáp ứng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, có thể tăng liều lên 300 mg/ngày sau 1 tuần điều trị. Sau 1 tuần điều trị thêm, liều có thể tăng lên 450 mg/ngày. Có thể tăng liều tối đa 600mg/ngày sau 1 tuần điều trị bổ sung.

Ngừng sử dụng Pregabalin

Nếu phải ngừng sử dụng pregabalin thì cần giảm liều từ từ trong tối thiểu 1 tuần.

Bệnh nhân suy thận

Việc giảm liều ở bệnh nhân tổn thương chức năng thận phải tùy thuộc vào từng cá nhân và tốc độ thanh thải creatinin (CLCR) (xem đặc tính dược động học, dược động học ở bệnh nhân đặc biệt, suy thận), trình bày ở Bảng 1, sử dụng công thức dưới đây:

lyrica 75mg

Phản ứng phụ

Chương trình thử nghiệm lâm sàng với pregabalin được tiến hành trên hơn 12.000 bệnh nhân sử dụng pregabalin, trong đó có hơn 7.000 người tham gia thử nghiệm mù đôi với giả dược. Các tác dụng không mong muốn phổ biến nhất được báo cáo bao gồm chóng mặt và buồn ngủ. Các tác dụng không mong muốn thường ở mức độ nhẹ đến trung bình. Trong tất cả các nghiên cứu có đối chứng, tỷ lệ treo thuốc do tác dụng không mong muốn là 14% ở bệnh nhân dùng Pregabalin và 5% ở bệnh nhân dùng giả dược. Tác dụng không mong muốn dẫn đến việc thuốc bị dừng nhiều nhất trong nhóm pregabalin là chóng mặt và buồn ngủ.

Các tác dụng không mong muốn liên quan đến phương pháp điều trị đã chọn thông qua phân tích tổng thể từ dữ liệu của các nghiên cứu lâm sàng được liệt kê dưới đây theo hệ thống phân loại - Cơ quan (System Organ Class - Soc). Tần suất của các thuật ngữ sau đây dựa trên tác dụng không mong muốn của nguyên nhân và kết quả thuần túy trong bộ dữ liệu thử nghiệm lâm sàng (rất phổ biến ( ≥ 1/10), phổ biến ( ≥ 1/100,

Những tác dụng không mong muốn của Lyrica 75mg liệt kê dưới đây có thể liên quan đến các bệnh tiềm ẩn và/hoặc do thuốc phối hợp.

Tác dụng không mong muốn xảy ra trong thử nghiệm lâm sàng:

Nhiễm trùng và ký sinh trùng

Thường gặp

: Viêm mũi Hậu.

Rối loạn máu và hệ bạch huyết

Ít gặp: Bệnh bạch cầu trung tính.

Rối loạn dinh dưỡng và chuyển hóa

Thường gặp: Tăng cảm giác thèm ăn.

Ít: biếng ăn, hạ đường huyết.

Rối loạn tâm thần

Thường gặp: Hưng phấn, lú lẫn, cáu kỉnh, trầm cảm, rối loạn định hướng, mất ngủ, giảm ham muốn tình dục.

Ít: ảo giác, tỉnh táo, bồn chồn, trầm cảm, hưng cảm, tính tình thất thường, khó diễn đạt bằng lời, tăng ham muốn tình dục, mất khả năng đạt cực khoái.

Hiếm: hoảng loạn, mất trạng thái, thờ ơ.

Rối loạn hệ thần kinh

Rất thường gặp: chóng mặt, buồn ngủ.

Thường gặp: mất điều hòa, phối hợp bất thường, run, linh hoạt, mất trí nhớ, mất trí nhớ, mất tập trung, bất thường, giảm cảm giác, giảm đau, rối loạn thăng bằng, ngủ.

Ít gặp: ngất xỉu, sốc cơ, tăng hoạt động tâm thần, rối loạn vận động, chóng mặt tư thế, run có chủ ý, rung nhãn cầu, rối loạn nhận thức, rối loạn ngôn ngữ, phản xạ, tăng xúc giác, cảm giác nóng.

Hiếm gặp: Choáng váng, khứu giác, giảm vận động, mất vị giác, khó viết.

rối loạn mắt

phổ biến: mờ mắt.

Không phổ biến: mất thị lực ngoại biên, rối loạn thị lực, sưng mắt, giảm thị lực, giảm thị lực, đau mắt, mỏi mắt, chóng mặt, khô mắt, chảy nước mắt nhiều, kích ứng mắt.

Hiếm: Kiểm tra thị lực, thay đổi cảm nhận về độ sâu của ảnh, giãn đồng tử, lác mắt, ảnh sáng.

Các bệnh về tai và tai trong

Thường gặp: mất thăng bằng.

Ít gặp: Tăng thính lực.

Rối loạn tim

Ít gặp: nhịp tim nhanh, block nhĩ độ 1, nhịp xoang chậm.

Hiếm gặp: nhịp xoang nhanh, rối loạn nhịp xoang.

rối loạn mạch điện

Ít gặp: Hạ huyết áp, tăng huyết áp, nóng, đỏ bừng, chân tay lạnh.

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất

Ít gặp: khó thở, chảy máu cam, ho, nghẹt mũi, viêm mũi, ngáy.

Hiếm gặp: tắc họng, khô mũi.

Rối loạn tiêu hóa

Thường gặp: nôn, táo bón, đầy hơi, chướng bụng, khô miệng.

Ít gặp: Bệnh thực quản, tăng tiết nước bọt, giảm xúc giác ở miệng.

Hiếm gặp: tràn dịch phúc mạc, viêm tụy, khó nuốt.

Rối loạn da và mô

Ít hơn: Nổi mẩn đỏ, nổi mề đay, đổ mồ hôi.

Hiếm: đổ mồ hôi lạnh.

Rối loạn hệ thống cơ xương và mô liên kết

Thường gặp: Chuột rút, đau khớp, đau lưng, đau chân tay, co thắt cổ tử cung.

Ít: sưng khớp, đau cơ, rung cơ, đau cổ, cứng cơ.

Hiếm: Họa tiết hạt tiêu.

Rối loạn thận và tiết niệu

Ít gặp: Nước tiểu không kiểm soát được, bí tiểu.

Hiếm: suy thận, ở mức tối thiểu.

Rối loạn tuyến vú và hệ sinh sản

Ít gặp: rối loạn cương dương, rối loạn tình dục, chậm kết tinh, đau bụng kinh.

Hiếm gặp: Đau vú, kinh nguyệt, vú tiết dịch, ngực to.

Rối loạn hệ thống và cục bộ

Thường gặp: Phù ngoại biên, phù nề, dáng đi bất thường, té ngã, say rượu, cảm giác bất thường, mệt mỏi.

Ít hơn: Phù toàn thân, tức ngực, đau, sốt, khát nước, ớn lạnh, suy nhược.

Kiểm tra

Thường gặp: tăng cân.

Ít gặp: tăng phosphokinase máu, hypernotransperase alanine, tăng aminotransferase, tăng glucose máu, giảm số lượng tiểu cầu, giảm kali, sụt cân.

Hiếm: Giảm bệnh bạch cầu, tăng creatinine máu.

Các tác dụng không mong muốn sau đây được báo cáo trong quá trình theo dõi sau khi lưu hành:

rối loạn hệ thống miễn dịch

Ít hơn: mẫn cảm.

Hiếm: Evala, phản ứng dị ứng.

Rối loạn hệ thần kinh

Rất thường gặp: đau đầu.

Ít hơn: bất tỉnh, suy giảm tinh thần.

Rối loạn mắt

Hiếm gặp: viêm giác mạc.

Rối loạn tim

Hiếm gặp: suy tim sung huyết.

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất

Hiếm gặp: phù phổi.

Rối loạn tiêu hóa

Thường gặp: Buồn nôn, tiêu chảy.

Hiếm gặp: sưng lưỡi.

Rối loạn da và mô

Giảm: mặt sưng tấy, ngứa.

Rối loạn thận và tiết niệu

Hiếm: Phục hồi.

Rối loạn sinh sản và hệ thống sinh sản

Hiếm: Đàn ông ngực to.*

Rối loạn hệ thống và cục bộ

Ít hơn: khó chịu.

*Tần suất của các tác dụng không mong muốn được ước tính bằng cách sử dụng "quy tắc 3".

"Quy tắc 3", còn được gọi là công thức Hanley, được sử dụng để ước tính giới hạn trên của khoảng tin cậy 95% về khả năng xảy ra các tác dụng không mong muốn chưa từng được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng. Quy tắc này gợi ý rằng "nếu không có ai trong số n bệnh nhân xảy ra sự kiện mà chúng ta quan tâm thì chúng ta có thể tin tưởng 95% rằng xác suất xảy ra sự kiện này lên tới 3 trong số các bệnh nhân (tức là 3/n). Nói cách khác, giới hạn trên của khoảng tin cậy 95% với tỷ lệ 0/n là khoảng 3/n". Quy tắc này cũng được đề xuất trong Tóm tắt đặc tính sản phẩm của EMA (EMA SMPC), tháng 9 năm 2009.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc Lyrica 75mg, bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Đáng lo ngại khi dùng thuốc

Những bệnh nhân mắc các bệnh di truyền hiếm gặp về rối loạn dung nạp galactose, thiếu hụt men Lapp lactase hoặc glucose - galactose không nên sử dụng.

Một số bệnh nhân tiểu đường tăng cân khi sử dụng pregabalin có thể cần điều chỉnh việc sử dụng thuốc hạ đường huyết.

Sau khi lưu hành thuốc đã có báo cáo về phản ứng quá mẫn, bao gồm phù mạch, cần ngừng sử dụng Pregabalin ngay nếu có triệu chứng phù mạch như phù nề, phù quanh miệng, hoặc phù đường hô hấp trên.

Điều trị bằng pregabalin thường xảy ra tình trạng chóng mặt, buồn ngủ, có thể làm tăng nguy cơ tai nạn do chấn thương (té ngã) ở người cao tuổi. Đã có báo cáo sau khi lưu hành thuốc gây bất tỉnh, lú lẫn và suy giảm tinh thần. Vì vậy, bệnh nhân phải được hướng dẫn thận trọng cho đến khi quen với những tác dụng không mong muốn của thuốc.

Sau khi lưu hành thuốc đã có báo cáo về hiện tượng mờ mắt tạm thời và một số thay đổi thị lực khác ở bệnh nhân sử dụng Pregabalin. Khi ngừng thuốc, các triệu chứng về thị lực này có thể chấm dứt hoặc giảm bớt.

Không có dữ liệu đầy đủ về việc ngừng dùng pregabalin cùng với các thuốc chống động kinh khác để đạt được liệu pháp đơn lẻ với pregabalin, sau khi kiểm soát cơn động kinh bằng điều trị kết hợp.

Khi điều trị ngắn hạn và dài hạn bằng pregabalin, sau khi ngừng thuốc, quan sát thấy hội chứng ngừng thuốc ở một số bệnh nhân. Các tác dụng được đề cập bao gồm: mất ngủ, nhức đầu, buồn nôn, lo lắng, đổ mồ hôi và tiêu chảy.

Pregabalin chưa được xác định liệu nó có tác động lên các thụ thể liên quan đến thuốc bị lạm dụng hay không. Đã có báo cáo về trường hợp sử dụng sai thuốc, lạm dụng thuốc sau lưu hành. Giống như bất kỳ loại thuốc nào tác động lên hệ thần kinh trung ương (CNS), hãy đánh giá cẩn thận bệnh nhân để tìm hiểu về tiền sử lạm dụng thuốc và quan sát các dấu hiệu sử dụng sai hoặc lạm dụng Pregabalin ở bệnh nhân (ví dụ: biểu hiện tăng dung nạp thuốc, tăng liều thuốc, hành vi tìm kiếm thuốc).

Mặc dù tác dụng của việc ngừng thuốc đối với suy thận chưa được nghiên cứu một cách có hệ thống nhưng có báo cáo cho thấy chức năng thận được cải thiện sau khi ngừng hoặc giảm liều prefabalin.

Mặc dù mối quan hệ nhân quả chưa được xác định giữa pregabalin và suy tim sung huyết, đã có một số báo cáo sau khi lưu hành thuốc điều trị suy tim sung huyết ở một số bệnh nhân sử dụng pregabalin. Trong một số thử nghiệm ngắn hạn ở bệnh nhân không có dấu hiệu lâm sàng về tim hoặc mạch ngoại biên, không có mối liên quan rõ ràng giữa phù ngoại biên và các biến chứng tim mạch như tăng huyết áp hoặc suy tim sung huyết. Do dữ liệu về bệnh nhân suy tim sung huyết nặng còn hạn chế nên cần thận trọng khi sử dụng pregabalin ở những bệnh nhân này (xem tác dụng không mong muốn).

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Pregabalin có thể gây chóng mặt hoặc buồn ngủ và do đó có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Vì vậy, bệnh nhân được khuyên không nên lái xe, vận hành máy móc phức tạp hoặc tham gia các hoạt động mạo hiểm khác cho đến khi xác định được liệu thuốc có ảnh hưởng đến việc thực hiện các hoạt động này hay không.

Mang thai và cho con bú

Mang thai

Không có dữ liệu đầy đủ về pregabalin trên phụ nữ mang thai.

Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy tác dụng độc hại đối với khả năng sinh sản (xem dữ liệu an toàn trước đó). Người ta chưa biết về nguy cơ có thể xảy ra ở người. Vì vậy, không nên sử dụng pregabalin khi mang thai trừ khi lợi ích mang lại cho người mẹ vượt trội so với nguy cơ đối với thai nhi. Nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả cho phụ nữ trong độ tuổi sinh sản.

Thời kỳ cho con bú

Pregabalin được bài tiết qua sữa ở phụ nữ đang cho con bú (xem đặc tính dược động học). Do chưa rõ pregabalin, nên không nên cho con bú khi đang điều trị bằng pregabalin. Khi quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng điều trị bằng pregabalin, cần xem xét lợi ích của việc cho con bú ở trẻ và lợi ích của thuốc này đối với người mẹ.

Tương tác thuốc

do Pregabalin được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng nguyên chất, lượng thuốc chuyển hóa không đáng kể ( Trong các nghiên cứu của Vivo, không có tương tác dược động học lâm sàng giữa pregabalin và phenytoin, carbamazepin, axit valproic, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxycodon hoặc ethanol. Phân tích dược động học trên từng nhóm đối tượng cho thấy các thuốc điều trị tiểu đường đường uống, thuốc lợi tiểu, insulin, phenobarbital, Tiagabin và Topiramat không có tác dụng lâm sàng đáng kể đến tốc độ thanh thải pregabalin.

Sử dụng đồng thời pregabalin với thuốc tránh thai đường uống norethisteron và/hoặc ethinyl estradiol không ảnh hưởng đến độ ổn định dược động học của cả hai loại thuốc. Pregabalin có thể ảnh hưởng đến tác dụng của ethanol và lorazepam. Trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng, nhiều liều Pregabalin đường uống kết hợp với oxycodon, Lorazepam hoặc ethanol không gây ra tác động lâm sàng quan trọng nào lên hoạt động hô hấp. Pregabalin dường như làm tăng các rối loạn nhận thức và chức năng vận động tổng thể do Oxycodon gây ra.

Sau khi lưu hành thuốc, đã có báo cáo về tình trạng suy hô hấp và hôn mê ở bệnh nhân sử dụng pregabalin và các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác. Đã có báo cáo sau lưu hành về các biến cố liên quan đến chức năng đường tiêu hóa dưới (ví dụ tắc ruột, tắc ruột, táo bón) khi dùng pregabalin cùng với các thuốc có thể gây táo bón, chẳng hạn như thuốc giảm đau nhóm Opioid.

Chưa có nghiên cứu cụ thể nào về tương tác dược lý được thực hiện trên người tình nguyện lớn tuổi.

Bảo quản

Bạn nên bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh ẩm và tránh ánh sáng. Không bảo quản trong phòng tắm hoặc trong tủ đông.

Bạn nên nhớ rằng mỗi loại thuốc có thể có cách bảo quản khác nhau. Vì vậy, bạn nên đọc kỹ hướng dẫn bảo quản trên bao bì hoặc hỏi dược sĩ.

Để thuốc Lyca 75mg ngoài tầm với của trẻ em và vật nuôi.

Hạn sử dụng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.