A Madopar Levodopopa és Benserazide 250 Roche az ártatlan Parkinson-kórt kezeli (30 tabletta)

Gyógyszerforma 30 tablettát tartalmazó doboz
Specifikáció Levodopa, benszerazid

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Levodopa	200 mg
Benszerazid	50 mg

Felhasználások

javallatok

A Madopar gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:

Parkinson-kór idiopátiás.

A Madopar megfelelő készítmény nyelési nehézségekkel küzdő betegek számára, vagy olyan betegek számára, akiknek gyorsabb hatású készítményre van szükségük.

Például olyan betegek, akiknek kora reggel vagy délután dysentinje van, vagy olyan betegek, akiknél a „bekapcsolási” idő késleltetése vagy a „fordulási” idő meghosszabbítása jelentkezik.

A Madopar HBS az oszcilláció minden formájával (pl. dysligan-zavarral küzdő betegeknél vagy az adag végén súlyosbodó - például éjszakai mozgásképtelenségben) szenvedő betegek számára javasolt.

Hatásmechanizmus

Parkinson-kór:

dopamin , az anyag neurotranszmitterként működik az agyban, nincs elegendő koncentrációja a Parkinson-kóros betegek központi szürke magjában.

A levodopa (INN) vagy az L - Dopa (3,4 - dihidroxi L - fenilalanin) a dopamin bioszintézisének közbenső anyaga.

A levodopát (a dopamin prekurzora) prekurzorként használják a dopamin koncentrációjának növelésére, mivel képes áthatolni a vér-agy gáton, miközben a szabadság nem tud átjutni.

Amikor a levodopa bejutott a központi idegrendszerbe, az L-aminosav-dekarboxiláz dopaminná alakította.

Használat után a levodopa gyorsan karboxilcsoporttá redukálódott, és gyorsan dopaminná alakult, mind az agyban, mind az agyon kívül. hatások.

Ezért különös figyelmet kell fordítani a Levodopa karboxil redukciós folyamatának megelőzésére az agyban, ami a Levodopa és a perifériás dekarboxiláz gátló benszerazid egyidejű alkalmazásával érhető el.

A Madopar e két anyag 4:1 arányú kombinációja, ez az arány klinikai kezelésben is bebizonyosodott, hogy a klinikai kezelésben is optimalizálták és alkalmazták - Levodopa.

Yen Nguyen Phat vákuum-szindróma:

A pontos hatásmechanizmus nem ismert, de bizonyíték van arra, hogy a dopaminerg rendszer fontos szerepet játszik a kellemetlen vákuum-szindróma patológiájában.

Farmakokinetikai

Felszívódás

Általános űrlap:

A levodopa főként a vékonybél felső szakaszában szívódik fel, és a felszívódás nem függ a helytől. A Levodopa maximális plazmakoncentrációja körülbelül egy óra a standard Madopar bevétele után.

A közönséges Madopar kiskutyái és tablettái egyenértékűek a biológiai hozzáférhetőséggel.

A Levodopa plazma maximális koncentrációja és a Levodopa abszorpciós szintje (AUC) a dózissal (50-200 mg Levodopa) arányosan nő.

Az étel csökkenti a Levodopa felszívódásának sebességét és szintjét. A Levodopa plazma csúcskoncentrációja 30%-kal csökkent, és később jelent meg, amikor a standard Madopar-t a főétkezés után alkalmazták. A Levodopa felszívódási szintje 15%-kal csökkent.

oldható forma:

A Levodopa farmakokinetikai paraméterei Madopar alkalmazása után egy egészséges önkéntesnél és a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél hasonlóak ehhez a standard Madopar-t használó embercsoporthoz, de a csúcskoncentráció elérésének ideje rövidebb, ha Madopar-t barnulásban alkalmazzák.

Kisebb eltérés mutatkozik az egyének között az abszorpciós paraméterek tekintetében, ha a masopar színezett Madopar keverék formájában kerül felhasználásra.

Ellenőrzött kiadás:

A Madopar HBS farmakokinetikai tulajdonságai eltérnek a szokásos Madopar (tabletták és kapszulák) farmakokinetikájától, és oldhatóak.

A hatóanyag lassan felszabadul a gyomorban.

Maximális plazmakoncentráció, 20-30% a hagyományos gyógyszerek maximális plazmakoncentrációjához képest, ivás után 3 órával éri el.

A plazmakoncentráció görbe azt mutatja, hogy "az érték felének időtartama hosszabb (az az idő, amely alatt a gyógyszer koncentrációja a plazmában egyenértékű vagy magasabb a maximális koncentrációnál), ez azt mutatja, hogy a gyógyszer szabályozott hatóanyag-leadású tulajdonságokkal rendelkezik a bejelentettek szerint.

A Madopar HBS biohasznosulása a szokásos tablettaforma körülbelül 50-70%-a, és az étkezés nem befolyásolja. A levodopa maximális plazmakoncentrációját az étkezés nem befolyásolja, de az étkezés utáni Madopar HBS bevétele után később (5 órával) érhető el.

Elosztás

A levodopa átjut a véres gáton a telített szállítórendszeren keresztül. Nem kötődik plazmafehérjékhez, eloszlási térfogata 57 liter. A Levodopa AUC-értéke a cerebrospinális folyadékban 12% a plazmában.

A levodopával ellentétben a benserazid nem tud áthatolni az agygáton a kezelési dózisban. A gyógyszer főként a vesében, a tüdőben, a vékonybélben és a májban koncentrálódik.

Anyagcsere

A levodopa két fő úton (karboxil és o-metiláció redukciója) és két másik kis úton (transaminizáció és oxidáció) metabolizálódik.

Az aromás aminosav-dekarboxiláz a levodopát dopaminná alakítja.

Ennek a metabolikus vonalnak a fő metabolitjai a homovanillinsav és a dihidroxi-fenil-ecetsav. Férfiak katekol-O-metil-transzferáz-metil-levodopa 3-O-metildopává.

A plazmában található fő metabolitok felezési ideje 15 óra, és a Madopar-ral kezelt betegekben felhalmozódik. A levodopa perifériás karboxi-szintjének csökkenése csökken, ha a benszeraziddal orálisan adják, a levodopa és a 3-O-methyidopa magasabb plazmakoncentrációjában, valamint a katekolinok (dopamin-karboxilsav-karboxilsav-nohenolnalinsav, p-perifériás karboxilsav) plazmakoncentrációjában és a 3-O-metiidopa magasabb plazmakoncentrációjában tükröződik. sav, dihidroxiil-ecetsav).

A benszerazid hidroxilcsoport, amely trihidroxi-benzil-hidrazinná alakul a bél- és a máj nyálkahártyájában. Ez az anyagcsere a dekarboxiláz aminoenzim fő inhibitora.

Megszüntetés

Ha a Levodopa karboxil-redukciós folyamata a periférián gátolt, a levodopa felezési ideje körülbelül 1,5 óra.

Az értékesítési idő hosszabb (25%) az idősebb (65-78 éves) Parkinson-kórban szenvedő betegeknél (lásd a farmakokinetikai részt a speciális alanyoknál).

A Levodopa clearance-e a plazmában körülbelül 430 ml/perc.

A benszerazid szinte teljesen kiürül az anyagcsere folyamatból. A metabolitok főként a vizelettel (64%) és a széklettel (24%) ürülnek ki.

Farmakokinetika speciális tárgyakban

Nincsenek farmakokinetikai adatok hiperkarbamidban vagy májbetegségben szenvedő betegeknél.

Az életkor hatása a levodopa farmakokinetikájára

Parkinson-kórban szenvedő betegeknél (65-78 évesek) a levodopa felezési ideje és AUC értéke is magasabb a fiatal (34-64 éves) betegeknél, körülbelül 25%-kal. Az életkor statisztikai hatása elhanyagolható, és kevésbé fontos a dózismódban bármely meghatározott esetben.

Szedés előtt A Madopar Levodopopa és Benserazide 250 Roche az ártatlan Parkinson-kórt kezeli (30 tabletta)

Használata

Szájon át alkalmazható.

A gyógyszeres kezelés módja:

Ha normál Madopar-t kapszula vagy Madopar HBS formájában használ, a betegnek mindig biztosítania kell a kapszulák gyógyszerszükséglete nélküli lenyelését.

A hagyományos tabletták Madopar-ját össze lehet törni a könnyű lenyelés érdekében. A Madopar tablettát egy negyed vizespohárban (körülbelül 25-50 ml) el lehet keverni. A tabletta teljesen szétesik a vízben, és néhány percig fehér tej diffúziós oldatot képez.

Mert az oldat gyorsan leülepszik, ivás előtt keverjük meg.

A Madopar tablettát az oldat elkészítése után fél óráig kell bevenni.

Parkinson-kór:

A Madopar-t legalább 30 perccel étkezés előtt vagy 1 órával étkezés után kell inni, ha lehetséges. Használata

A Madopar-kezelést lassan kell alkalmazni, ráadásul az adagot minden egyes betegnél ki kell értékelni, és úgy kell beállítani, hogy az optimális hatékonyságot elérje.

A következő adagolási irányelvek csak általános útmutatásnak tekinthetők.

A kezelés megkezdése

A Parkinson-kór korai stádiumában a kezelést egy Madopar 62,5" vagy 1/2 Madopar 125 ° tablettával kell kezdeni, naponta háromszor vagy négyszer.

Közvetlenül azután, hogy a kezdeti kezelési rend jó toleranciája tapasztalható, az adagot fokozatosan növelni kell a beteg reakciója szerint.

Az optimális hatás általában akkor érhető el, ha a Madopar napi adagja 300-800 mg Levodopa + 75-200 mg Benserazid, 3 vagy több részre osztva.

Az optimális hatás eléréséhez 4-6 hét szükséges. Ha szükségesnek találja az adag napi 2 további növelését, havonta növelje.

A kezelés fenntartása

Az átlagos fenntartó adag egy Madopan 125 kapszula vagy tabletta, naponta 3-6 alkalommal kell használni.

Az egyénenkénti gyógyszerek számát (legalább háromnál) és a napi kábítószer-használati időt az optimális hatékonyság érdekében módosítani kell.

A Madopar HBS vagy az oldható Madopar használható a szokásos formár helyettesítésére az optimális hatékonyság érdekében.

Különleges adagolási irányelvek

Az adagolást minden betegnél gondosan módosítani kell (lásd a kezelés javallatát).

Azok a betegek, akik más Parkinson-kezelést kapnak, továbbra is használhatják a Madopar-t.

Amíg azonban a Madopar-kezelés lefolytatása és a kezelés hatása egyértelművé válik, ezeknek a gyógyszereknek az adagja csökkenhet vagy lassan leállhat.

A Madopar tabletta különösen alkalmas nyelési nehézségekkel küzdő betegek számára, vagy olyan helyzetekben, amikor gyors hatásra van szükség.

Például: betegek, akiknek kora reggeli vagy délutáni mozgáshiányuk van, vagy olyan betegek, akiknél a „fordulás” időpontjának késleltetése vagy a „fordulási” idő meghosszabbítása jelentkezik.

Azoknak a betegeknek, akik tudják, hogy a gyógyszer terápiás hatása nagy ingadozást mutat a kezelés napján (on-off jelenség), célszerű a gyógyszert többször, kisebb adagokkal alkalmazni, vagy Madopar HBS-t kell alkalmazni.

A normál Madoparról Madopar HBS-re való áttéréskor ettől a dátumtól a következő napig kell megtenni, a reggeli adagtól kezdve.

Az adagolást és a napi használatok számát úgy kell kezdeni, mint a szokásos Madopar adagját.

Két-három nap elteltével az adagot körülbelül 50%-kal kell növelni. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy állapotuk egy ideig változhat.

A Madopar HBS farmakológiai jellemzői miatt a gyógyszer beadási ideje késleltetett.

A klinikai hatékonyság gyorsabban érhető el, ha a Madopar HBS-t hagyományos Madoparral vagy oldható Madoparral együtt alkalmazzuk.

Ez nagyon hasznos a reggeli első adagnál, amelyet valamivel magasabban kell bevenni, mint a napi következő adagot.

A Madopar HBS-t használó egyének adagolását lassan és óvatosan kell beadni, az egyes dózismódosítások között legalább két-három nap elteltével.

Éjszaka mozdulatlan betegeknél a pozitív hatást az utolsó 250 mg-os Madopar HBS utolsó adag lefekvés előtti adagolása jelentette.

A Madopar HBS-t használó túlzott válasz (motoros rendellenesség) inkább az adagolási távolság csökkentésével szabályozható, mintsem egyedül.

A Madopar HBS-re adott gyenge válasz esetén tanácsos visszatérni a korábbi, standard Madopar vagy diszpergált Madopar kezeléshez.

A betegeket gondosan ellenőrizni kell a nem kívánt mentális mellékhatások miatt.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Tünetek és jelek

A tünetek és a természetből adódó túladagolás hasonlóak a Madopar kezelés során fellépő mellékhatásaihoz, de a súlyosságuk súlyosabb.

A túladagolás a következőkhöz vezethet:

Szív- és érrendszeri mellékhatások (pl. aritmia), mentális zavarok (például vegyes, álmatlanság), gyomor-bél traktusra gyakorolt hatások (például hányinger, hányás) és kóros káros mozgások (lásd a következő cikket a piacon [nem kívánt hatás]). A tünetek és jelek késleltethetik a hatóanyagok gyomorból való késleltetett felszívódását.

Kezelés

Kövesse nyomon a beteg túlélési jeleit, és hozzon létre támogató intézkedéseket a beteg klinikai állapotának megfelelően.

Speciális esetekben tüneti kezelésre lehet szükség a szív- és érrendszerre gyakorolt hatások (például antiaritmia) vagy a központi idegrendszerre gyakorolt hatások miatt (például légzésserkentők, nyugtatók).

Ezenkívül a lassú felszabadulás érdekében megfelelő intézkedésekkel meg kell akadályozni a további felszívódást.

Mi a teendő, ha elfelejti az adagot?

Ha elfelejtett egy adagot, a lehető leghamarabb igyon. Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Ne igyon kétszer az előírtak szerint.

Mellékhatások

Értesítse orvosát a gyógyszerrel kapcsolatos minden mellékhatásról.

Nemkívánatos hatásokat jelentettek a Levopoda - Benserazide alkalmazása után (ismeretlen gyakoriság, nem becsülték meg a meglévő adatokból):

Osztályozás a következő gyakoriság szerint:

Nagyon népszerű:> 1/10;

Népszerű:> 1/100 –

Nem gyakori:> 1/1000 –

Ritka: (21/10 000 –

Nagyon ritka: (

Ismeretlen (nem a meglévő adatok alapján becsülték).

Vérbetegségek és nyirokrendszer Híd

Mentális zavarok Dinamikus Útvonalterv

Kóros szerencsejáték Kapacitás az ízlelőbimbók elvesztése Inert Szív- és érrendszeri betegségek

áramlás elszíneződött nyál A transzaminázszint növekedése Ismeretlen gyakoriság viszketés Yen vese- és húgyúti rendellenességek

Szerencsejáték-patológia, fokozódó libidó, őrültség.

neurológiai rendellenességek

A depresszió a Parkinson-kórban és a kiszámíthatatlan vákuum-szindrómában szenvedő betegek gyakori klinikai betegségének része lehet, és előfordulhat Madopar-ral kezelt betegeknél. A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, beleértve a Levodopával kezelt betegeket is, gyakran előfordulnak mentális zavarok, például szorongás, izgatottság, álmatlanság, depresszió, illúzió, hallucinációk, időveszteség.

A kezelés későbbi szakaszában mozgászavarok (tánc vagy tánc) léphetnek fel. Ez az állapot elveszhet vagy elviselhető az adag csökkentését követően. Hosszan tartó kezelés hatására oszcillációk léphetnek fel.

Ez az oszcilláció magában foglalja az inert, nehéz szakaszt az adag végén, valamint a "be-ki" jelenséget.

Ezek a jelenségek elvesznek, vagy felhasználhatók az adag módosítása vagy az adag többszörös felosztása során.

Ezután módot találhat az adag ismételt növelésére a kezelés hatékonyságának növelése érdekében. Levodopa – A benszerazid az álmossághoz kapcsolódik, és ritkán van összefüggésben a napközbeni túlzott álmossággal vagy hirtelen elalvási szakaszokkal.

Emésztőrendszeri betegségek

A gasztrointesztinális traktusra kifejtett nem kívánt hatások főként a kezelés kezdetén léphetnek fel, többnyire a Madopar étellel vagy folyadékkal történő együttes alkalmazásával, vagy az adag lassú emelésével kontrollálhatók.

Levodopa-kezelés során gyomor-bélrendszeri vérzést jelentettek. Egyes esetekben az íz elvesztése vagy megváltozása.

érrendszeri rendellenességek

A pózzavar többnyire javult a Madopar csökkentése után.

A mozgásszervi és a kötőszövet betegségei.

Békés vákuum szindróma

A betegség súlyos progressziója (a tünetek estétől/éjszakától délután elejéig és estig a következő éjszakai adag bevétele előtt) a leggyakoribb mellékhatás a hosszan tartó dopaminerg gyógyszerekkel végzett kezelés során.

Levodopa alkalmazása során kipirulást és verejtékezést jelentettek.

Tesztelés

Vizsgálat: A vizelet színe megváltozhat, általában vörös, majd sötét, hogy leülepedjen. Ez a változás az anyagcsere-anyagoknak köszönhető, és nem kell aggódnia.

más típusú test- vagy szövetnedvek is elszíneződhetnek vagy elszíneződhetnek, beleértve a nyálat, a nyelvet, a fogakat vagy a szájnyálkahártyát.

Figyelmeztetések

Ellenjavallt

A Madopar nem alkalmazható olyan betegeknél, akik egyértelműen túlérzékenyek a levodopára vagy a benserazidra vagy a gyógyszer bármely összetevőjére.

A Madopar nem egyeztethető össze nem szelektív monoamin-oxidáz (MA) inhibitorokkal. Nincs azonban erre utaló jel, ha Mao-B élesztőgomba szelektív inhibitoraival, például Selegiline-nel vagy Rasagiline-nal, vagy Mao-A élesztőgomba szelektív inhibitoraival, mint Moclobemide-dal kombinálják. A Mao - A és Mao inhibitorok kombinációja hasonló a nem szelektív Mao élesztő gátlásához, ezért nem szabad ezzel a kombinációval egyidejűleg alkalmazni a Madoparral (lásd az interaktív cikkeket más gyógyszerekkel és gyógyszerkölcsönhatásokkal).

A Madopar nem alkalmazható hormonális betegségben, máj- vagy vesebetegségben (kivéve dialízisben szenvedő betegeknél, zárt zugú, szív- és érrendszeri rendellenességben szenvedő betegeknél), illetve szív- és érrendszeri rendellenességben szenvedő betegeknél. glaukóma.

A Madopar nem alkalmazható 25 év alatti betegeknél (mivel a csontrendszer fejlesztését be kell fejezni).

A Madopar nem alkalmazható terhes nőknél vagy terhes nőknél, de nem alkalmaz megfelelő fogamzásgátlást (lásd a Terhes nők és szoptató nők című részt). Azonnal abba kell hagynia a gyógyszer szedését, ha a Madopar alkalmazása ideje alatt terhes (az orvos által felírt utasítás szerint). Kétséges, hogy a Levodopa képes aktiválni a rosszindulatú elszíneződést.

Ezért a Madopar nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében rosszindulatú pigmentáció áll fenn, vagy fennáll annak kockázata. A Madopar nem alkalmazható egyidejűleg hányásgátló hatású neuroleptikumokkal (lásd a más gyógyszerekkel és interaktív formákkal kapcsolatos interaktív tételeket).

Óvintézkedések a kábítószer szedése során

Általános

Ha a Madoparral egyidejűleg más gyógyszereket is kell alkalmazni, a beteget gondosan monitorozni kell a kóros mellékhatások vagy a gyógyszer hatásának fokozása miatt.

Érzékeny betegeknél túlérzékenységi reakciók léphetnek fel.

Nyitott zugú glaukómában szenvedő betegeknél rendszeresen meg kell mérni a glaukómát, mert elméletileg a Levodopa növelheti a glaukómát.

Óvatosan kell alkalmazni a Madopar-t olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében dinamikus - koszorúér-betegség, aritmia vagy szívelégtelenség szerepel.

Ezeknél a betegeknél a szívműködést ellenőrizni kell és speciálisan gondoskodni kell a kezelés kezdetén és a kezelés alatt időszakosan.

gondosan figyelemmel kísérje a kockázati tényezőkkel rendelkező betegeket (például magas életkor, magas vérnyomás elleni gyógyszerekkel vagy olyan gyógyszerekkel egyidejűleg történő alkalmazás, amelyek más, álló testhelyzetben fellépő hipotenziót okozhatnak), vagy akiknek a kórtörténetében álló testtartás szerepel, különösen a kezelés első szakaszában vagy az adag növelésekor.

Beszámoltak arról, hogy a Madopar csökkenti a vérsejtek számát (például hemolitikus anémia, thrombocytopenia és leukopenia). Beszámoltak néhány gabonaleukémiás esetről és az összes vérsejt számának csökkenéséről, amelyekben a Madopar nem igazolt, és nem is zárható ki teljesen. Ezért a kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a vérképet.

A depresszió a Parkinson-kóros betegek és a nyugtalan vákuum-szindrómában szenvedő betegek klinikai betegségének része lehet, és Madopar-ral kezelt betegeknél is megjelenhet.

Minden betegnél gondosan ellenőrizni kell a mentális és depressziós változásokat, hogy öngyilkos legyen-e vagy sem.

Ha a beteg Levodopát szed, test érzéstelenítésre van szükség, az adagot továbbra is a lehető legközelebb kell elérni a műtét időpontjához, kivéve a Halothane-nal végzett érzéstelenítést.

Halothane-nal végzett érzéstelenítés esetén a Madopar-t le kell állítani a műtét előtt 12-48 órával a vérnyomás és/vagy arrhythmiás betegek vibrációja miatt. A Madopar műtét után alkalmazható; Az adagot fokozatosan kell növelni, amíg az adagot a műtét előtt alkalmazzák.

Ne hagyja abba hirtelen a Madopar szedését, mert a tulajdonságaihoz hasonló nyugtató szindrómát okozhat (magas láz és izomgörcs, mentális változások és megnövekedett kreatinin-foszfokináz a szérumban, súlyos esetekben egyéb jelek lehetnek myoglobinuria, izommintázat és akut veseelégtelenség), ez a szindróma életveszélyes is lehet.

Ha egy ilyen tünetegyüttest, szükség esetén a beteget gondosan monitorozni kell, ha megjelennek, kezelni kell, gyorsan és megfelelően.

Ez a kezelés magában foglalja a Madoparral történő ismételt kezelést a teljes kiértékelés után.

A levodopa egy csirke alvási állapothoz vagy hirtelen alvóhelyhez kapcsolódik.

Hirtelen elalvás a napi tevékenység során, néhány ismeretlen vagy figyelmeztető jel nélküli esetről számoltak be, bár nagyon veszélyes.

A betegeket tájékoztatni kell erről, és figyelmeztetni kell őket, hogy vegyenek tudomást, amikor Levodopa-kezelés alatt vezetnek vagy gépeket kezelnek.

Azoknak a betegeknek, akik aludtak vagy aludtak, abba kell hagyniuk a vezetést vagy a gépek kezelését.

Ezenkívül megfontolható az adag csökkentése vagy a kezelés leállítása (lásd a 2.4.3. Vezetési képességek vagy gépek kezelése pontot).

Pulzusszabályozási zavarok

A betegeket rendszeresen ellenőrizni kell az impulzusszabályozási zavarok észlelése érdekében.

A betegeket és a betegeket gondozó betegeket tájékoztatni kell a pulzusszabályozási zavarok tüneteiről, beleértve a kóros játékszenvedélyt, a megnövekedett libidót, az aljas, ellenőrizetlen vásárlást, az ellenőrizetlen és kontrollált teaevést, amelyek előfordulhatnak dopaminnal és/vagy más, levodopa tartalmú dopaminerg gyógyszerekkel, köztük a Madoparral kezelt betegeknél.

Tekintse át a kezelést, ha ezek a tünetek jelentkeznek.

Rosszindulatú pigment

A járványkutatások kimutatták, hogy a Parkison-kóros betegnél nagyobb a pigmenttumorok kialakulásának kockázata (körülbelül 26-szor). Nem világos, hogy a Parkinson-kezelésben rögzítik-e a fokozott kockázatot.

Ezért a betegek és a vényköteles betegek rendszeres monitorozása javasolt a pigmenttumorok kimutatása érdekében, amikor a Madopar-t bármilyen indikációban alkalmazzák. Ideális esetben az időszakos bőrvizsgálatot megfelelő szakembernek (például bőrgyógyásznak) kell elvégeznie.

Dopaminerg gyógyszer

Patológiás kártyákat, libidó fokozódást és túlzott szexuális aktivitást jelentettek néhány, Parkinson-kórban dopamin agonistával kezelt betegnél.

Nincs összefüggés a Madopar és a fenti események, sem a dopamin-bronz gyógyszer között. Azonban meg kell jegyezni, mert a Madopar egy dopaminerg csoport.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Azokat a levodopával kezelt betegeket, akiknél elalvási vagy hirtelen elalvási tünetek jelentkeznek, értesíteni kell, hogy ne vezessenek gépjárművet, és ne vegyenek részt olyan tevékenységekben, ahol az éberség csökkentésének képessége súlyos károsodást vagy halált okozhat (például gépek kezelése vagy elalvás), amíg a tünetek enyhülnek.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

A Madopar ellenjavallt terhes nőknél és olyan nőknél, akik valószínűleg teherbe esnek, de nem alkalmaznak megfelelő fogamzásgátlást (lásd a kontrollt, a teratogén és egyéb jellemzők tulajdonságait).

Szoptatási időszak

Mivel nem ismert, hogy a benszerazid kiválasztódik-e az anyatejbe vagy sem, a Madopar-kezelésre szoruló anyáknak nem szabad szoptatniuk, mert ez nem zárja ki a gyermekek csontdeformációjának lehetőségét.

Egyéb speciális témák (idősek, gyermekek, allergia)

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Mind a levodopa, mind a benszerazid nagymértékben metabolizálódik, és a levodopa kevesebb mint 10%-a ürül változatlan formában a vesén keresztül. Ezért nincs szükség az adag csökkentésére olyan esetekben, amikor a vesefunkció enyhe vagy közepes.

Károsodott veseműködésű betegeknél nincsenek levodopa farmakokinetikai adatok. A Madopar jól tolerálható hiperkarbamidos betegeknél, akik dialízist végeznek.

Májelégtelenségben szenvedő betegek

A levodopát főként aromás aminosav-dekarboxiláz enzim metabolizálja, amely a gyomor-bél traktusban, a vesében és a máj szívében is jelen van.

A levodopa farmakokinetikai adatai májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem állnak rendelkezésre.

Gyógyszerkölcsönhatás

farmakokinetikai kölcsönhatás

Antikolinerg trahexifenidil és közönséges formár együttes alkalmazása, amely csökkenti a levodopa felszívódásának sebességét, de nem csökkenti a felszívódás szintjét. A trihexifenidil és a Madopar HBS egyidejű alkalmazása nem befolyásolja a Levodopa farmakokinetikáját. A savállóság és a Madopar HBS egyidejű alkalmazása 32%-kal csökkenti a Levodopa felszívódását. A vas-szulfát 30-50%-kal csökkenti a levodopa maximális plazmakoncentrációját és AUC-jét.

A megfigyelt emberek néhány betegnél klinikai farmakokinetikai változásokat tapasztalnak a vas-szulfátos kezelés során, nem mindegyiknél. A metoklopramid növeli a Levodopa felszívódásának sebességét.

Nincs farmakokinetikai kölcsönhatás a Levodopa és a következő hatóanyagok között: Bromocriptin, Amantadin, Selegiline és Domperidon.

Farmakológiai kölcsönhatás

A rezerpint tartalmazó nyugtatók, opioidok és magas vérnyomású gyógyszerek egyaránt gátolják a Madopar hatását.

Ha a Madopar-t olyan betegeknél alkalmazzák, akik nem gyógyuló és nem szelektív enzimgátlókat szednek, a Madopar-kezelés megkezdése előtt legalább 2 hétig le kell állítani ezeket a zománcgátlókat. Ha nem, akkor olyan mellékhatások léphetnek fel, mint például a magas vérnyomás (lásd az Ellenjavallat című részt).

A Mao-B szelektív gátlói, például a szelegilin és a rasagilin, valamint a Mao-A szelektív gátlói, például a moklobemid, javallhatók a Madopar-ral kezelt betegek számára.

Az ajánlásoknak megfelelően a Levodopa adagját az egyes betegeknek megfelelően, a hatékonyság és a tolerancia alapján kell beállítani.

A Mao -A és Mao inhibitorok kombinációja egyenértékű a nem szelektív Mao inhibitorok gátlójával, ezért ezt a kombinációt nem alkalmazzák a Madoparral (lásd az ellenjavallatokat).

A Madopar-t nem alkalmazzák szimpatikus gyógyszerekkel (például epinefrin, noradrenalin , izoproterenol vagy amfetamin érzékeny idegrendszeri stimulánsok), mivel a Levodopa fokozhatja ezeknek a gyógyszereknek a hatását.

Ha szükséges, közel a szív- és érrendszerhez, és csökkenteni kell a szimpatikus stimulánsok adagját.

Az antipszichotikus gyógyszerek és a dopaminreceptor-gátlók, különösen a D2-receptor antagonisták egyidejű alkalmazása a Parkinson-kór elleni parkodopa-benszeraziddal szemben..

A levodopa csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek az antipszichotikus hatását. Legyen óvatos, amikor ezeket a gyógyszereket használja.

Egyéb interakciók

Lehetséges más gyógyszerekkel, például antikolinerg szerekkel, amantadinnal, szelegilinnal, bromokriptinnel és dopaminnal történő koordináció, de a kívánt és a nem kívánt hatások egyaránt fokozódhatnak.

Ezért csökkenteni kell a Madopar vagy más gyógyszerek adagját. A comt-gátlókkal történő kezelés megkezdésekor Madopar szükséges.

Ne hagyja abba a kolinerg vírusellenes gyógyszer szedését a Madopar alkalmazásának megkezdésekor, mert a Levodopának időre van szüksége a hatás fokozásához. A levodopa befolyásolhatja egyes katekolamin-, kreatinin-, tumorsav- és glükózvizsgálatok eredményeit. A vizeletvizsgálati eredmények álpozitívak lehetnek a cetonra.

A Test Coom álpozitív eredményt adhat, ha Madopar-t használó betegeknél végzik el.

A gyógyszer hatása csökken, ha a gyógyszert fehérjében gazdag étkezés során alkalmazzák.

Halotánnal végzett test érzéstelenítés: A Madopar alkalmazását 12-48 órával azelőtt abba kell hagyni, hogy a műtét szisztémás érzéstelenítést igényelne Halothane-nal, mert vérnyomás és szívritmuszavar léphet fel.

Más érzéstelenítéssel végzett test érzéstelenítés esetén általános megtekintés (figyelmeztetés és óvatosság).

Tárolás

Szobahőmérsékleten kell tárolni, kerülni kell a nedvességet és a fényt. Nincs tárolás a fürdőszobában vagy a fagyasztóban.

Ne feledje, hogy minden gyógyszer eltérő tárolási móddal rendelkezhet. Ezért figyelmesen olvassa el a csomagoláson található tárolási utasításokat, vagy kérdezze meg a gyógyszerészt.

Tartsa távol a tablettákat gyermekektől és háziállatoktól.

Lejárati idő: a gyártástól számított 48 hónap.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.