Madopar Levodopopa และ Benserazide 250 Roche รักษาโรคพาร์กินสันโดยบริสุทธิ์ (30 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องละ 30 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ เลโวโดปา, เบนเซราไซด์

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
เลโวโดปา	200มก
เบนเซราไซด์	50มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

ยา Madopar ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

โรคพาร์กินสัน ไม่ทราบสาเหตุ

มาโดปาร์เป็นยาเตรียมที่เหมาะสมสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการกลืนลำบากหรือผู้ป่วยที่ต้องการผลิตภัณฑ์ที่มีผลเริ่มมีอาการเร็วขึ้น

เช่น คนไข้ที่มีอาการบิดผิดปกติในตอนเช้าหรือตอนบ่าย หรือคนไข้ที่มีอาการหน่วงเวลา "เปิดเครื่อง" หรือยืดเวลา "เปิดเครื่อง" นานขึ้น

Madopar HBS ได้รับการระบุสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการสั่นทุกรูปแบบ (เช่น ความผิดปกติของดิสลิเคนในขนาดยาหรืออาการแย่ลงเมื่อสิ้นสุดขนาดยา - เช่น ไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ในเวลากลางคืน)

กลไกการออกฤทธิ์

โรคพาร์กินสัน:

โดปามีน สารทำหน้าที่เป็นสารสื่อประสาทในสมอง มีความเข้มข้นไม่เพียงพอในแกนกลางสีเทาส่วนกลางของผู้ป่วยพาร์กินสัน

Levodopa (INN) หรือ L - Dopa (3,4 - Dihydroxy L - Phenylalanin) เป็นสารตัวกลางระหว่างการสังเคราะห์ทางชีวภาพของโดปามีน

levodopa (สารตั้งต้นของโดปามีน) ถูกใช้เป็นสารตั้งต้นในการเพิ่มความเข้มข้นของโดปามีน เนื่องจากสามารถทะลุกำแพงเลือด - สมอง ในขณะที่เสรีภาพไม่สามารถผ่านไปได้

เมื่อ Levodopa เข้าสู่ระบบประสาทส่วนกลาง มันถูกแปลงเป็นโดปามีนโดย L - Amino acid decarboxylase

หลังการใช้งาน Levodopa ได้ถูกลดลงไปอยู่ในกลุ่มคาร์บอกซิลอย่างรวดเร็วจนกลายเป็นโดปามีน ทั้งในสมองและบริเวณนอกสมอง

ด้วยเหตุนี้ เลโวโดปาส่วนใหญ่ที่รับเข้าไปจึงไม่อยู่ในแกนกลางสีเทา และโดปามีนถูกผลิตขึ้นในบริเวณรอบข้างมักจะก่อให้เกิดผลข้างเคียงมากมาย

ดังนั้น จำเป็นต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษในการป้องกันกระบวนการลดคาร์บอกซิลของ Levodopa ในสมอง ซึ่งสามารถทำได้โดยการใช้ Levodopa ร่วมกับ Benserazide ซึ่งเป็นสารยับยั้งดีคาร์บอกซีเลสส่วนปลายพร้อมกัน

Madopar เป็นการรวมกันของสารทั้งสองชนิดนี้ในอัตราส่วน 4: 1 อัตราส่วนนี้ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าได้รับการปรับให้เหมาะสมในการทดลองทางคลินิกและใช้ในการรักษา และให้ผลเช่นเดียวกับเมื่อใช้ Levodopa ในปริมาณสูง

Yen Nguyen กลุ่มอาการสุญญากาศของ Phat:

ยังไม่ทราบกลไกการออกฤทธิ์ที่แน่นอน แต่มีหลักฐานว่าระบบโดปามิเนอร์จิกมีบทบาทสำคัญในพยาธิวิทยาของโรคสุญญากาศที่ไม่สบายใจ

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

รูปแบบทั่วไป:

Levodopa ถูกดูดซึมส่วนใหญ่ที่ส่วนบนของลำไส้เล็ก และการดูดซึมไม่ได้ขึ้นอยู่กับตำแหน่ง ความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดของ Levodopa คือประมาณหนึ่งชั่วโมงหลังจากรับประทาน Madopar มาตรฐาน

ลูกสุนัขและยาเม็ดของ Madopar ทั่วไปเทียบเท่ากับการดูดซึม

ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาของ Levodopa และระดับการดูดซึมของ Levodopa (AUC) จะเพิ่มขึ้นตามสัดส่วนกับขนาดยา (50 - 200 มก. Levodopa)

อาหารกินเพื่อลดความเร็วและระดับการดูดซึมของ Levodopa ความเข้มข้นสูงสุดของ Levodopa ในพลาสมาลดลง 30% และปรากฏในภายหลังเมื่อใช้ Madopar มาตรฐานหลังอาหารมื้อหลัก ระดับการดูดซึมของ Levodopa ลดลง 15%

รูปแบบที่ละลายได้:

พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ Levodopa หลังจากใช้ Madopar ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีและผู้ป่วยพาร์กินสัน คล้ายกับคนกลุ่มนี้ที่ใช้ Madopar มาตรฐาน แต่เวลาในการเข้าถึงความเข้มข้นสูงสุดจะสั้นกว่าเมื่อใช้ Madopar ในสีแทน

ค่าพารามิเตอร์การดูดซึมของแต่ละบุคคลมีความแตกต่างกันน้อยลง เมื่อนำ Madopar ที่มีสีมาโซปาร์มาในรูปแบบของส่วนผสม

การปล่อยแบบควบคุม:

คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของ Madopar HBS แตกต่างจากเภสัชจลนศาสตร์ของ Madopar ทั่วไป (ยาเม็ดและแคปซูล) และสามารถละลายได้

สารออกฤทธิ์จะถูกปล่อยออกมาอย่างช้าๆ ในกระเพาะอาหาร

ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา 20-30% เมื่อเทียบกับความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาของยาทั่วไป ถึง 3 ชั่วโมงหลังดื่ม

กราฟความเข้มข้นของพลาสมาแสดงให้เห็นว่า "ระยะเวลาครึ่งหนึ่งของค่าจะยาวกว่า (เวลาที่ความเข้มข้นของยาในพลาสมาเทียบเท่าหรือสูงกว่าความเข้มข้นสูงสุด) นี่แสดงว่ายามีคุณสมบัติควบคุมการปลดปล่อยตามที่ประกาศ

การดูดซึมของ Madopar HBS อยู่ที่ประมาณ 50-70% ของรูปแบบยาเม็ดปกติ และไม่ได้รับผลกระทบจากอาหาร ความเข้มข้นสูงสุดของยา Levodopa ในพลาสมาไม่ได้รับผลกระทบจากอาหาร แต่ได้รับในภายหลัง (5 ชั่วโมง) หลังจากรับประทาน Madopar HBS หลังรับประทานอาหาร

การกระจาย

Levodopa ทะลุสิ่งกีดขวางนองเลือดผ่านระบบขนส่งที่อิ่มตัว ไม่จับกับโปรตีนในพลาสมาและมีปริมาตรการกระจาย 57 ลิตร AUC ของ Levodopa ในน้ำไขสันหลังอยู่ที่ 12% ในพลาสมา

ตรงกันข้ามกับ Levodopa, Benserazide ไม่สามารถทะลุผ่านสิ่งกีดขวางสมองได้ในขนาดยาที่ทำการรักษา ยานี้มีความเข้มข้นเป็นหลักในไต ปอด ลำไส้เล็ก และตับ

การเผาผลาญอาหาร

Levodopa ถูกเผาผลาญผ่านสองเส้นทางหลัก (รีดิวซ์คาร์บอกซิลและ o - เมทิลเลชัน) และอีกสองเส้นทางเล็ก ๆ (ทรานส์อะมิไนเซชันและออกซิเดชัน)

ดีคาร์บอกซิเลสของกรดอะมิโนอะโรมาติกเปลี่ยนเลโวโดปาให้เป็นโดปามีน

สารหลักของสายการเผาผลาญนี้คือกรดโฮโมวานิลลิกและกรดไดไฮดรอกซีฟีนิลอะซีติก Men Catechol - O - Methyltransferase Methylation Levodopa เป็น 3 - O - Methyldopa

สารหลักในพลาสมามีครึ่งชีวิต 15 ชั่วโมง และสะสมในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Madopar การลดคาร์บอกซีส่วนปลายของ Levodopa จะลดลงเมื่อรับประทานยา Benserazide ในความเข้มข้นในพลาสมาของ Levodopa และ 3 - O - Methyidopa ที่สูงขึ้น และความเข้มข้นในพลาสมาของ cathecholines (โดปามีน, noradrenaline) และกรดฟีนอลคาร์บอกซิลิก (กรดโฮโมวานิลลิก กรด dihydroxyylacetic)

Benserazide คือไฮดรอกซิลที่กลายเป็น trihydroxybenzylhydrazine ในเยื่อบุลำไส้และตับ เมแทบอลิซึมนี้เป็นตัวยับยั้งหลักของเอนไซม์ดีคาร์บอกซิเลสอะมิโน

การกำจัด

เมื่อมีการยับยั้งกระบวนการลดคาร์บอกซิลของ Levodopa ในบริเวณรอบนอก ครึ่งชีวิตของ Levodopa จะอยู่ที่ประมาณ 1.5 ชั่วโมง

เวลาในการขายนานขึ้น (25%) ในผู้ป่วยสูงอายุ (อายุ 65 - 78 ปี) ที่เป็นโรคพาร์กินสัน (ดูส่วนเภสัชจลนศาสตร์ในวิชาพิเศษ)

การกวาดล้างของ Levodopa ในพลาสมาคือประมาณ 430 มล./นาที

Benserazide ถูกกำจัดกระบวนการเผาผลาญเกือบทั้งหมด สารเมตาบอไลท์ส่วนใหญ่จะถูกกำจัดออกทางปัสสาวะ (64%) และส่วนเล็กๆ ของอุจจาระ (24%)

เภสัชจลนศาสตร์ในวิชาพิเศษ

ไม่มีข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ในผู้ป่วยโรคยูเรียมากเกินไปหรือโรคตับ

ผลของอายุเภสัชจลนศาสตร์ของเลโวโดปา

ในผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน (อายุ 65 - 78 ปี) ทั้งครึ่งชีวิตและ AUC ของ Levodopa จะสูงกว่าในผู้ป่วยอายุน้อย (อายุ 34 - 64 ปี) ประมาณ 25% ผลกระทบทางสถิติของอายุไม่มีนัยสำคัญและมีความสำคัญน้อยกว่าในโหมดขนาดยาตามที่ระบุไว้

ก่อนรับประทาน Madopar Levodopopa และ Benserazide 250 Roche รักษาโรคพาร์กินสันโดยบริสุทธิ์ (30 เม็ด)

วิธีใช้

รับประทาน

วิธีการใช้ยา:

เมื่อใช้ Madopar ปกติในรูปแบบแคปซูลหรือ Madopar HBS ผู้ป่วยต้องแน่ใจว่ากลืนแคปซูลทุกครั้งโดยไม่จำเป็นต้องใช้ยา

Madopar ของยาเม็ดทั่วไปสามารถหักเพื่อให้กลืนได้ง่าย สามารถผสมเม็ด Madopar ในแก้วน้ำหนึ่งในสี่ (ประมาณ 25 - 50 มล.) เม็ดยาจะสลายตัวในน้ำจนหมด กลายเป็นสารละลายสำหรับการแพร่กระจายของนมขาวเป็นเวลาไม่กี่นาที

เนื่องจากสารละลายจะตกตะกอนอย่างรวดเร็ว ควรคนก่อนดื่ม

ควรรับประทานยาเม็ด Madopar เป็นเวลาครึ่งชั่วโมงหลังจากเตรียมสารละลาย

โรคพาร์กินสัน:

Madopar ควรดื่มอย่างน้อย 30 นาทีก่อนหรือ 1 ชั่วโมงหลังรับประทานอาหารหากเป็นไปได้ การใช้

ควรใช้การรักษาด้วย Madopar อย่างช้าๆ นอกจากนี้ ควรประเมินขนาดยาสำหรับผู้ป่วยแต่ละรายและปรับเปลี่ยนเพื่อให้ได้ขนาดยาเพื่อประสิทธิภาพสูงสุด

แนวทางการให้ยาต่อไปนี้ควรถือเป็นคำแนะนำทั่วไปเท่านั้น

การเริ่มการรักษา

ในระยะเริ่มแรกของโรคพาร์กินสัน ควรเริ่มการรักษาด้วยยา Madopar 62.5 "หรือ 1/2 เม็ด Madopar 125 ° สามหรือสี่ครั้งต่อวัน

ทันทีที่เห็นความทนทานที่ดีต่อแผนการรักษาเริ่มแรก ควรค่อยๆ เพิ่มขนาดยาตามการตอบสนองของผู้ป่วย

โดยทั่วไปผลลัพธ์ที่ดีที่สุดจะเกิดขึ้นเมื่อปริมาณรายวันของ Madopar สอดคล้องกับ Levodopa 300 - 800 มก. + Benserazide 75 - 200 มก. แบ่งออกเป็น 3 หรือมากกว่า

ต้องใช้เวลา 4 ถึง 6 สัปดาห์เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุด หากพบว่าจำเป็นต้องเพิ่มขนาดยาอีก 2 ครั้งต่อวัน ควรเพิ่มขนาดเป็นรายเดือน

รักษาการรักษา

ปริมาณการบำรุงรักษาโดยเฉลี่ยคือ Madopan 125 แคปซูลหรือแท็บเล็ต ใช้ 3 ถึง 6 ครั้งต่อวัน

ต้องปรับจำนวนยาสำหรับแต่ละบุคคล (ไม่น้อยกว่าสาม) และเวลาการใช้ยาในแต่ละวันเพื่อประสิทธิภาพสูงสุด

Madopar HBS หรือ Madopar ที่ละลายน้ำได้สามารถนำมาใช้แทนรูปแบบปกติเพื่อประสิทธิภาพสูงสุด

แนวทางการให้ยาพิเศษ

ต้องปรับขนาดยาอย่างระมัดระวังในผู้ป่วยทุกราย (ดูข้อบ่งชี้ของการรักษา)

ผู้ป่วยที่กำลังใช้ยารักษาโรคพาร์กินสันอื่นๆ ยังคงสามารถใช้ Madopar ได้

อย่างไรก็ตาม ขณะที่ดำเนินการรักษา Madopar และผลการรักษาปรากฏชัดเจน ขนาดของยาเหล่านั้นอาจลดลงหรือหยุดลงอย่างช้าๆ

ยาเม็ด Madopar เหมาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการกลืนลำบากหรือในสถานการณ์ที่ต้องการผลการโจมตีอย่างรวดเร็ว

ตัวอย่างเช่น คนไข้ที่สูญเสียการออกกำลังกายในตอนเช้าหรือตอนบ่าย หรือคนไข้ที่มีอาการหน่วงเวลา 'พลิกตัว' หรือยืดเวลา 'พลิกตัว' ออกไป

สำหรับผู้ป่วยที่ทราบว่าผลการรักษาของยามีความผันแปรอย่างมากในระหว่างวันที่ทำการรักษา (ปรากฏการณ์เปิด-ปิด) ขอแนะนำให้ใช้ยาหลายครั้งในขนาดที่น้อยกว่า หรือควรใช้ Madopar HBS

เมื่อเปลี่ยนจาก Madopar ปกติเป็น Madopar HBS ควรทำตั้งแต่วันนี้ไปเป็นวันถัดไป โดยเริ่มให้ยาในตอนเช้า

ขนาดยาและจำนวนครั้งที่ใช้ในหนึ่งวันควรเริ่มต้นเหมือนกับขนาดยา Madopar ปกติ

หลังจากสองถึงสามวัน ต้องเพิ่มขนาดยาประมาณ 50% ผู้ป่วยจะต้องได้รับแจ้งว่าอาการของพวกเขาอาจได้รับผลกระทบไประยะหนึ่ง

เนื่องจากคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาของ Madopar HBS เวลาใช้ยาจึงทำให้ล่าช้าได้

ประสิทธิภาพทางคลินิกสามารถทำได้เร็วขึ้นโดยใช้ Madopar HBS ร่วมกับ Madopar แบบธรรมดาหรือ Madopar ที่ละลายน้ำได้

สิ่งนี้มีประโยชน์จริงๆ สำหรับโดสแรกในตอนเช้า ซึ่งควรสูงกว่าโดสถัดไปของวันเล็กน้อย

ขนาดยาสำหรับแต่ละบุคคลที่ใช้ Madopar HBS จะต้องกระทำอย่างช้าๆ และระมัดระวัง โดยใช้เวลาอย่างน้อยสองถึงสามวันระหว่างการเปลี่ยนขนาดยาแต่ละครั้ง

ในผู้ป่วยที่ไม่เคลื่อนไหวในเวลากลางคืน มีการรายงานผลเชิงบวกเมื่อให้ขนาดสุดท้ายของ Madopar HBS ในขนาด 250 มก. สุดท้ายก่อนเข้านอน

การตอบสนองที่มากเกินไปกับ Madopar HBS (ความผิดปกติของการเคลื่อนไหว) สามารถควบคุมได้โดยการเพิ่มระยะห่างระหว่างการใช้ แทนที่จะลดขนาดยาเพียงอย่างเดียว

ในกรณีที่การตอบสนองไม่ดีต่อ Madopar HBS แนะนำให้กลับไปรักษาก่อนหน้านี้ด้วย Madopar มาตรฐานหรือ Madopar ที่แยกย้ายกันไป

ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างระมัดระวังเกี่ยวกับผลข้างเคียงทางจิตที่ไม่พึงประสงค์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

อาการและอาการแสดง

อาการและการใช้ยาเกินขนาดตามธรรมชาติจะคล้ายคลึงกับผลข้างเคียงของ Madopar ในการรักษา แต่ความรุนแรงจะรุนแรงกว่า

การให้ยาเกินขนาดอาจทำให้เกิด:

ผลข้างเคียงของระบบหัวใจและหลอดเลือด (เช่น ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ) ความผิดปกติทางจิต (เช่น อาการผสม การนอนไม่หลับ) ผลต่อระบบทางเดินอาหาร (เช่น อาการคลื่นไส้ อาเจียน) และการเคลื่อนไหวที่ไม่พึงประสงค์ที่ผิดปกติ (ดูรายการต่อไปนี้ในตลาด [ผลที่ไม่พึงประสงค์]) อาการและอาการแสดงอาจเกิดความล่าช้าเนื่องจากการดูดซึมสารออกฤทธิ์จากกระเพาะอาหารล่าช้า

การรักษา

ติดตามสัญญาณการรอดชีวิตของผู้ป่วยและสร้างมาตรการสนับสนุนที่ระบุตามเงื่อนไขทางคลินิกของผู้ป่วย

ในกรณีพิเศษ อาจจำเป็นต้องได้รับการรักษาตามอาการโดยเป็นผลที่ตามมาต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด (เช่น การป้องกันภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ) หรือผลที่ตามมาต่อระบบประสาทส่วนกลาง (เช่น สารกระตุ้นระบบทางเดินหายใจ ยาระงับประสาท)

นอกจากนี้ สำหรับการปล่อยช้า จำเป็นต้องป้องกันการดูดซึมเพิ่มเติมในภายหลังด้วยมาตรการที่เหมาะสม

ลืมยาต้องทำอย่างไร?

หากคุณลืมรับประทานยา ให้ดื่มโดยเร็วที่สุด อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ อย่าดื่มสองครั้งตามที่กำหนด

ผลข้างเคียง

แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับยา

มีรายงานผลที่ไม่พึงประสงค์หลังจากใช้ Levopoda - Benserazide (ความถี่ที่ไม่ทราบ ไม่ได้ประมาณจากข้อมูลที่มีอยู่):

จำแนกตามความถี่ต่อไปนี้:

เป็นที่นิยมมาก:> 1/10;

ยอดนิยม:> 1/100 ถึง

ไม่ธรรมดา:> 1/1,000 ถึง

หายาก: (21/10,000 ถึง

หายากมาก: (

ไม่ทราบ (ไม่ได้ประมาณจากข้อมูลที่มีอยู่)

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง สะพาน

ความผิดปกติทางจิต ไดนามิก ทิศทาง

การพนันทางพยาธิวิทยา ความจุ สูญเสียต่อมรับรส เฉื่อย ความผิดปกติของหัวใจและหลอดเลือด

การไหล น้ำลายเปลี่ยนสี เพิ่มขึ้นใน transaminase เพิ่มขึ้น ความถี่ที่ไม่ทราบ อาการคัน เยน ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ

พยาธิวิทยาจากการพนัน การเพิ่มความใคร่ บ้าคลั่ง

ความผิดปกติทางระบบประสาท

อาการซึมเศร้าอาจเป็นส่วนหนึ่งของโรคทางคลินิกที่พบบ่อยในผู้ป่วยพาร์กินสันและกลุ่มอาการสุญญากาศที่ไม่สามารถคาดเดาได้ และอาจเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Madopar ความผิดปกติทางจิตเกิดขึ้นโดยทั่วไปในผู้ป่วยพาร์กินสัน รวมถึงผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Levodopa รวมถึงความวิตกกังวล กระวนกระวายใจ นอนไม่หลับ ซึมเศร้า ภาพลวงตา ภาพหลอน การเสียเวลา

การรักษาในระยะหลัง อาจเกิดความผิดปกติของการเคลื่อนไหว (การเต้นรำหรือการเต้นรำ) ภาวะนี้อาจหายไปหรือสามารถทนได้หลังจากลดขนาดยาลง อาจมีการแกว่งเพื่อตอบสนองต่อการรักษาในระยะยาว

การสั่นนี้รวมถึงระยะเฉื่อยและหนักหน่วงเมื่อสิ้นสุดการให้ยาและปรากฏการณ์ "เปิด - ปิด"

ปรากฏการณ์เหล่านี้จะหายไปหรือสามารถนำมาใช้เมื่อปรับขนาดยาหรือแบ่งขนาดยามากขึ้นหลายเท่า

แล้วค่อยหาวิธีเพิ่มขนาดยาอีกครั้งเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษา Levodopa - Benserazide เกี่ยวข้องกับอาการง่วงนอนและไม่ค่อยเกี่ยวข้องกับอาการง่วงนอนมากเกินไปในระหว่างวัน หรือมีระยะการนอนหลับกะทันหัน

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

ผลที่ไม่พึงประสงค์ต่อระบบทางเดินอาหารส่วนใหญ่เกิดขึ้นในช่วงเริ่มต้นของการรักษา โดยส่วนใหญ่สามารถควบคุมได้โดยใช้ Madopar กับอาหารหรือของเหลว หรือเพิ่มขนาดยาอย่างช้าๆ

มีรายงานเลือดออกในทางเดินอาหารเมื่อรักษาด้วย Levodopa บางกรณีสูญเสียหรือเปลี่ยนรสชาติ

ความผิดปกติของหลอดเลือด

ความผิดปกติของท่าทางจะดีขึ้นเป็นส่วนใหญ่หลังจาก Madopar ลดลง

ความผิดปกติของเนื้อเยื่อกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน

กลุ่มอาการสุญญากาศอย่างสันติ

การลุกลามอย่างรุนแรงของโรค (เวลาที่มีอาการตั้งแต่ช่วงเย็น/กลางคืนไปจนถึงช่วงบ่ายและเย็นก่อนรับประทานยาในคืนถัดไป) เป็นอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดเมื่อได้รับการรักษาด้วยยาโดปามิเนอร์จิคในระยะยาว

มีรายงานว่ามีอาการบวมและเหงื่อเมื่อใช้เลโวโดปา

การทดสอบ

การทดสอบ: ปัสสาวะอาจมีการเปลี่ยนสี โดยปกติจะเป็นสีแดงและเข้มจนจางลง การเปลี่ยนแปลงนี้เกิดจากสารเมตาบอลิซึมและไม่ต้องกังวล

ของเหลวในร่างกายหรือเนื้อเยื่อประเภทอื่นๆ อาจมีสีเปลี่ยนไปหรือย้อมสี รวมถึงน้ำลาย ลิ้น ฟัน หรือเยื่อบุในช่องปาก

คำเตือน

ห้ามใช้

Madopar ไม่ได้ใช้สำหรับผู้ป่วยที่มีความไวต่อยา Levodopa หรือ Benserazide หรือส่วนผสมใดๆ ของยาอย่างชัดเจน

Madopar ไม่ทำงานร่วมกับสารยับยั้งแบบเลือกไม่ได้ Monoamine Oxidase (MA) อย่างไรก็ตาม ไม่มีข้อบ่งชี้หากรวมกับสารยับยั้งการคัดเลือกในยีสต์ Mao -B เป็น Selegiline หรือ Rasagiline หรือสารยับยั้งการคัดเลือกในยีสต์ Mao - A เป็น Moclobemide การรวมกันของสารยับยั้ง Mao - A และ Mao นั้นคล้ายคลึงกับการยับยั้งยีสต์ Mao ที่ไม่ได้คัดเลือก ดังนั้นจึงไม่ควรใช้พร้อมกันกับการใช้ร่วมกับ Madopar (ดูรายการแบบโต้ตอบกับยาอื่นๆ และปฏิกิริยาระหว่างยา)

Madopar ไม่ได้ใช้ในผู้ป่วยโรคฮอร์โมน โรคตับหรือไต (ยกเว้นผู้ป่วยที่มีการฟอกไต) ความผิดปกติของหัวใจและหลอดเลือด โรคทางจิตที่มีอาการทางจิต หรือต้อหินมุมปิด

Madopar ไม่ได้ใช้ในผู้ป่วย อายุต่ำกว่า 25 ปี (เพราะการพัฒนาระบบโครงกระดูกต้องสมบูรณ์)

Madopar ไม่ได้ใช้สำหรับสตรีมีครรภ์หรือสตรีมีครรภ์ แต่ไม่ได้ใช้การคุมกำเนิดที่เพียงพอ (ดูหัวข้อของสตรีมีครรภ์และสตรีให้นมบุตร) ต้องหยุดยาทันทีหากตั้งครรภ์ในช่วงเวลาที่ใช้ Madopar (ตามคำแนะนำของแพทย์สำหรับใบสั่งยา) มีข้อสงสัยว่า Levodopa สามารถกระตุ้นสีที่เป็นอันตรายได้

ดังนั้น ไม่ควรใช้ Madopar กับผู้ป่วยที่มีประวัติหรือมีความเสี่ยงต่อการเกิดเม็ดสีเนื้อร้าย ไม่ควรใช้ Madopar ร่วมกับยารักษาโรคประสาทที่มีฤทธิ์ป้องกันการอาเจียน (ดูรายการที่มีการโต้ตอบกับยาอื่นและรูปแบบที่มีการโต้ตอบ)

ข้อควรระวังเมื่อรับประทานยา

ทั่วไป

เมื่อต้องใช้ยาอื่นควบคู่กับ Madopar ผู้ป่วยจะต้องได้รับการตรวจสอบอย่างระมัดระวังโดยมีผลข้างเคียงที่ผิดปกติหรือเพิ่มผลกระทบของยา

อาจมีปฏิกิริยาภูมิไวเกินในผู้ป่วยที่มีอาการอ่อนไหว

จำเป็นต้องตรวจวัดต้อหินเป็นประจำสำหรับผู้ป่วยต้อหินแบบมุมเปิด เพราะตามทฤษฎีแล้ว Levodopa สามารถเพิ่มต้อหินได้

ข้อควรระวังในการใช้ Madopar สำหรับผู้ป่วยที่มีประวัติเกี่ยวกับโรคหลอดเลือดหัวใจตีบตัน หัวใจเต้นผิดจังหวะ หรือหัวใจล้มเหลว

ควรตรวจสอบการทำงานของหัวใจและดูแลเป็นพิเศษในผู้ป่วยเหล่านี้ในช่วงเริ่มต้นของการรักษาและเป็นระยะๆ ในระหว่างการรักษา

ติดตามผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงอย่างใกล้ชิด (เช่น อายุที่สูง การใช้ยาลดความดันโลหิตพร้อมกัน หรือยาที่มีแนวโน้มที่จะทำให้เกิดความดันเลือดต่ำจากท่ายืนอื่นๆ) หรือมีประวัติท่ายืน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะแรกของการรักษาหรือเมื่อเพิ่มขนาดยา

มีรายงานว่า Madopar ลดจำนวนเซลล์เม็ดเลือด (เช่น โรคโลหิตจางเม็ดเลือดแดงแตก ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ และเม็ดเลือดขาว) มีรายงานบางกรณีของโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวในเมล็ดพืชและการลดลงของเซลล์เม็ดเลือดทั้งหมด ซึ่ง Madopar ไม่ได้รับการยืนยันและไม่สามารถแยกออกได้ทั้งหมด ดังนั้นควรตรวจนับเม็ดเลือดเป็นระยะๆ ในระหว่างการรักษา

อาการซึมเศร้าอาจเป็นส่วนหนึ่งของโรคทางคลินิกในผู้ป่วยพาร์กินสันและกลุ่มอาการสุญญากาศไม่สบายใจ และยังอาจปรากฏในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Madopar

ผู้ป่วยทุกคนควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงทางจิตและภาวะซึมเศร้าว่าจะฆ่าตัวตายหรือไม่

หากผู้ป่วยกำลังใช้ยา Levodopa จำเป็นต้องมีการดมยาสลบตามร่างกาย ปริมาณควรดำเนินต่อไปจนถึงวันที่ผ่าตัดมากที่สุด ยกเว้นในกรณีของการดมยาสลบด้วย Halothane

เมื่อดมยาสลบด้วย Halothane ควรหยุด Madopar ก่อนเข้ารับการผ่าตัด 12 - 48 ชั่วโมง เนื่องจากการสั่นของความดันโลหิต และ/หรือภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะในผู้ป่วยที่ใช้ Madopar อาจใช้ Madopar หลังการผ่าตัด ต้องค่อยๆ เพิ่มขนาดยาจนกว่าจะใช้ขนาดยาก่อนการผ่าตัด

อย่าหยุด Madopar ทันทีเพราะอาจทำให้เกิดกลุ่มอาการยาระงับประสาทคล้ายกับคุณสมบัติ (ไข้สูงและกล้ามเนื้อกระตุก การเปลี่ยนแปลงทางจิตและเพิ่มครีเอตินีนฟอสโฟไคเนสในซีรั่ม อาการอื่น ๆ ในกรณีที่ร้ายแรงอาจรวมถึงภาวะกล้ามเนื้ออ่อนแรง กล้ามเนื้อลาย และไตวายเฉียบพลัน) กลุ่มอาการนี้อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้

หากมีอาการดังกล่าวเกิดขึ้น ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด หากจำเป็น จะต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและรักษาอาการอย่างรวดเร็วและเหมาะสม

การรักษานี้ รวมถึงการรักษาซ้ำด้วย Madopar หลังจากการประเมินครบถ้วนแล้ว

Levodopa เกี่ยวข้องกับสภาพการนอนหลับของไก่หรือพื้นที่การนอนหลับกะทันหัน

การนอนกะทันหันระหว่างทำกิจกรรมในแต่ละวัน ได้รับการรายงานว่ามีบางกรณีที่ไม่ทราบสาเหตุหรือไม่มีสัญญาณเตือน แม้ว่าจะเป็นอันตรายมากก็ตาม

ผู้ป่วยต้องได้รับแจ้งเกี่ยวกับเรื่องนี้ และได้รับคำแนะนำให้ทราบเมื่อขับรถหรือใช้เครื่องจักรขณะรับการรักษาด้วย Levodopa

ผู้ป่วยที่เคยนอนหลับหรือนอนหลับเป็นช่วง ๆ จะต้องหยุดขับรถหรือใช้เครื่องจักร

นอกจากนี้ ยังสามารถพิจารณาลดขนาดยาหรือหยุดการรักษาได้ (ดูหัวข้อ 2.4.3 ความสามารถในการขับขี่หรือการใช้เครื่องจักร)

ความผิดปกติของการควบคุมชีพจร

ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบเป็นระยะเพื่อตรวจหาความผิดปกติของการควบคุมแรงกระตุ้น

ผู้ป่วยและผู้ดูแลผู้ป่วยควรได้รับการบอกเล่าถึงอาการของความผิดปกติของการควบคุมชีพจร รวมถึงการพนันทางพยาธิวิทยา ความใคร่ที่เพิ่มขึ้น ความลามก การซื้อของที่ไม่สามารถควบคุมได้ การกินชาที่ไม่สามารถควบคุมและควบคุมได้ ที่อาจเกิดขึ้นกับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยโดปามีนและ/หรือยาโดปามิเนอร์จิคอื่น ๆ ที่มีเลโวโดปา รวมถึงมาโดปาร์

ทบทวนการรักษาหากอาการเหล่านี้ปรากฏขึ้น

เม็ดสีเนื้อร้าย

การวิจัยด้านโรคระบาดแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยพาร์ดิสันมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดเนื้องอกในเม็ดสี (ประมาณ 26 เท่า) ยังไม่ชัดเจนว่าความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นบันทึกไว้ในการรักษาพาร์กินสันหรือไม่

ดังนั้น ผู้ป่วยและใบสั่งยาจึงได้รับการแนะนำให้ติดตามอย่างสม่ำเสมอเพื่อตรวจหาเนื้องอกของเม็ดสี เมื่อใช้ Madopar ในข้อบ่งชี้ใดๆ ตามหลักการแล้ว การตรวจผิวหนังเป็นระยะๆ ควรทำโดยผู้เชี่ยวชาญที่เหมาะสม (เช่น แพทย์ผิวหนัง)

ยาโดปามีน

มีรายงานเกี่ยวกับพยาธิวิทยา การเพิ่มความใคร่ และกิจกรรมทางเพศที่มากเกินไปในผู้ป่วยบางรายที่ได้รับการรักษาด้วย Dopamine Agonist ในโรคพาร์กินสัน

ไม่มีการกำหนดความเชื่อมโยงระหว่าง Madopar กับเหตุการณ์ข้างต้น หรือยา dopamine Bronze อย่างไรก็ตาม ควรสังเกตเนื่องจาก Madopar เป็นกลุ่มโดปามีน

ความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาเลโวโดปาและมีอาการนอนหลับหรือการนอนหลับอย่างกะทันหันต้องได้รับแจ้งเพื่อไม่ให้ขับรถหรือมีส่วนร่วมในกิจกรรมที่ความสามารถในการลดความระมัดระวังสามารถทำให้พวกเขาหรือผู้อื่นได้รับความเสียหายร้ายแรงหรือเสียชีวิต (เช่น เครื่องจักรที่ใช้งาน) จนกว่าอาการของการนอนหลับหรือการนอนหลับจะบรรเทาลง ความมุ่งมั่น

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์

Madopar มีข้อห้ามในสตรีมีครรภ์และสตรีที่มีแนวโน้มจะตั้งครรภ์แต่ไม่ได้ใช้การคุมกำเนิดอย่างเพียงพอ (ดูรายการควบคุม คุณสมบัติของสารก่อมะเร็ง และลักษณะอื่นๆ)

ระยะเวลาให้นมบุตร

เนื่องจากไม่ทราบว่าเบนเซอราไซด์ถูกขับออกมาในนมหรือไม่ มารดาจำเป็นต้องได้รับการรักษาด้วย Madopar จึงไม่ควรให้นมบุตร เนื่องจากไม่ได้ยกเว้นความเป็นไปได้ที่กระดูกจะเสียรูปในเด็ก

วิชาพิเศษอื่นๆ (ผู้สูงอายุ เด็ก โรคภูมิแพ้)

ผู้ป่วยไตวาย

ทั้ง Levodopa และ Benserazide ได้รับการเผาผลาญในวงกว้าง และน้อยกว่า 10% ของ Levodopa ถูกขับออกมาในรูปของไตที่ไม่เปลี่ยนแปลง ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องลดขนาดยาในกรณีที่การทำงานของไตไม่รุนแรงหรือปานกลาง

ไม่มีข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ของเลโวโดปาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต Madopar ได้รับการยอมรับอย่างดีในผู้ป่วยที่มียูเรียมากเกินไปกำลังทำการฟอกไต

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย

Levodopa ถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์อะโรมาติก ดีคาร์บอกซิเลส ของกรดอะมิโน ซึ่งมีอยู่ในระบบทางเดินอาหาร ไต และตับ หัวใจ

ไม่มีข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ของ levodopa ในผู้ป่วยที่ตับวาย

อันตรกิริยาทางยา

อันตรกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์

ความสอดคล้องกันของ anti-cholinergic trahexyphenidyl กับ formar ทั่วไปที่ช่วยลดอัตราการดูดซึมของ levodopa แต่ไม่ลดระดับการดูดซึม การใช้ Trihexyphenidyl ร่วมกับ Madopar HBS พร้อมกันไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ Levodopa การใช้ความต้านทานต่อกรดและ Madopar HBS พร้อมกันจะช่วยลดระดับการดูดซึมของ Levodopa 32% เหล็กซัลเฟตช่วยลดความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาและ AUC ของ Levodopa ลง 30-50%

ผู้สังเกตการณ์เห็นการเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์ทางคลินิกระหว่างการรักษาด้วยเหล็กซัลเฟตในผู้ป่วยบางราย ไม่ใช่ทั้งหมด Metoclopramide เพิ่มความเร็วการดูดซึมของ Levodopa

ไม่มีปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ระหว่าง Levodopa และสารออกฤทธิ์ต่อไปนี้: โบรโมคริปติน, อะแมนตาดีน, เซลีกิลีน และดอมเพอริโดน

ปฏิกิริยาทางเภสัชวิทยา

ยาระงับประสาท ฝิ่น และยารักษาโรคความดันโลหิตสูงที่มีรีเซอร์พีน ต่างก็ยับยั้งผลของ Madopar

หากใช้ Madopar กับผู้ป่วยที่ใช้สารยับยั้งเอนไซม์ที่ไม่ฟื้นตัวและไม่ได้คัดเลือก จำเป็นต้องหยุดสารยับยั้งเคลือบฟันนี้เป็นเวลาอย่างน้อย 2 สัปดาห์ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย Madopar ถ้าไม่เช่นนั้น อาจเกิดผลข้างเคียง เช่น ความดันโลหิตสูง (ดูหัวข้อข้อห้าม)

สารยับยั้งแบบเลือกสรรบน Mao - B เช่น Selegiline และ Rasagiline และสารยับยั้งแบบเลือกสรรบน Mao - A เช่น Moclobemide สามารถระบุได้สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Madopar

ตามที่แนะนำ ควรปรับขนาดยา Levodopa ตามผู้ป่วยแต่ละรายโดยพิจารณาจากประสิทธิภาพและความทนทาน

การรวมกันของสารยับยั้ง Mao -A และ Mao เทียบเท่ากับสารยับยั้งของสารยับยั้ง Mao ที่ไม่ได้คัดเลือก ดังนั้นการผสมนี้จึงไม่ใช้กับ Madopar (ดูหัวข้อข้อห้าม)

Madopar ไม่ใช้ร่วมกับยาที่แสดงความเห็นอกเห็นใจ (เช่น อะพิเนฟริน, นอเรพิเนฟริน , ไอโซโพรเทอเรนอล หรือแอมเฟตามีน เป็นสารกระตุ้นระบบประสาทที่ละเอียดอ่อน) เนื่องจากเลโวโดปาสามารถเพิ่มผลของยาเหล่านี้ได้

หากจำเป็นต้องใช้ ให้ใกล้กับระบบหัวใจและหลอดเลือด และควรลดขนาดยากระตุ้นความเห็นอกเห็นใจ

การทำงานร่วมกันของยาต้านโรคจิตกับสารยับยั้งตัวรับโดปามีน โดยเฉพาะอย่างยิ่งคู่อริของตัวรับ D2 สามารถต่อสู้กับยาต้านพาร์โคโดปา - เบนเซราซิดของโรคพาร์กินสันได้.

Levodopa สามารถลดฤทธิ์ต้านโรคจิตของยาเหล่านี้ได้ ควรระมัดระวังในการใช้ยาเหล่านี้

การโต้ตอบอื่น ๆ

สามารถใช้ร่วมกับยาอื่นๆ ได้ เช่น ยาต้านโคลิเนอร์จิก อะแมนตาดีน เซลีกิลีน โบรโมคริปทีน และโดปามีน แต่ทั้งผลที่ต้องการและไม่พึงประสงค์สามารถเพิ่มขึ้นได้

ดังนั้นจึงจำเป็นต้องลดขนาดยา Madopar หรือยาอื่นๆ เมื่อเริ่มสนับสนุนการรักษาด้วยสารยับยั้ง comt จำเป็นต้องใช้ Madopar

อย่าหยุดยาต้านไวรัส cholinergic เมื่อเริ่มใช้ Madopar เนื่องจาก Levodopa ต้องใช้เวลาพอสมควรในการส่งเสริมผล Levodopa อาจส่งผลต่อผลลัพธ์ของการทดสอบบางอย่างกับ catecholamine, creatinine, กรดเนื้องอกและกลูโคส ผลการตรวจปัสสาวะอาจเป็นผลบวกปลอมสำหรับซีตอน

Test Coom สามารถให้ผลบวกปลอมได้ หากทำในผู้ป่วยที่ใช้ Madopar

ผลของยาจะลดลงเมื่อใช้ยาในอาหารที่มีโปรตีนสูง

การดมยาสลบตามร่างกายด้วย Halothane: ควรหยุด Madopar 12 - 48 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัด จำเป็นต้องมีการดมยาสลบอย่างเป็นระบบด้วย Halothane เนื่องจากอาจเกิดความดันโลหิตและภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ

ในกรณีของการดมยาสลบตามร่างกายร่วมกับการดมยาสลบแบบอื่น ดูทั่วไป (คำเตือนและข้อควรระวัง)

การเก็บรักษา

ควรเก็บที่อุณหภูมิห้อง หลีกเลี่ยงความชื้น และหลีกเลี่ยงแสง ไม่มีที่เก็บของในห้องน้ำหรือในช่องแช่แข็ง

คุณควรจำไว้ว่ายาแต่ละชนิดอาจมีวิธีเก็บรักษาที่แตกต่างกัน ดังนั้นคุณควรอ่านคำแนะนำในการเก็บรักษาบนบรรจุภัณฑ์อย่างละเอียดหรือสอบถามจากเภสัชกร

เก็บยาให้พ้นมือเด็กและสัตว์เลี้ยง

วันหมดอายุ: 48 เดือนนับจากวันที่ผลิต

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ