Madopar Levodopopa và Benserazide 250 Roche điều trị bệnh Parkinson vô tội (30 viên)

Dạng bào chế Hộp 30 viên
Quy cách Levodopa, benserazide

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Levodopa	200mg
Benserazide	50mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Madopar được chỉ định trong các trường hợp sau:

Bệnh Parkinson vô căn.

Madopar là chế phẩm thích hợp cho những bệnh nhân khó nuốt hoặc những bệnh nhân cần một sản phẩm có tác dụng khởi phát nhanh hơn.

Ví dụ bệnh nhân bị kiết lị vào sáng sớm hoặc chiều, hoặc bệnh nhân có hiện tượng trễ thời gian “bật” hoặc kéo dài thời gian “quay”.

Madopar HBS được chỉ định cho những bệnh nhân có mọi dạng dao động (ví dụ rối loạn dysligane khi dùng liều hoặc nặng hơn khi kết thúc liều - chẳng hạn như bất động vào ban đêm).

Cơ chế hoạt động

Bệnh Parkinson:

dopamine , chất đóng vai trò dẫn truyền thần kinh trong não, không có đủ nồng độ trong lõi xám trung tâm của bệnh nhân Parkinson.

Levodopa (INN) hay L - Dopa (3,4 - Dihydroxy L - Phenylalanin) là chất trung gian trong quá trình sinh tổng hợp dopamine.

levodopa (tiền chất của dopamine) được sử dụng như tiền thân để tăng nồng độ dopamine vì nó có thể xuyên qua hàng rào máu - não trong khi tự do không thể vượt qua.

Khi Levodopa vào hệ thần kinh trung ương được L - Amino acid decarboxylase chuyển hóa thành dopamine.

Sau khi sử dụng, Levodopa bị khử nhanh chóng thành nhóm carboxyl thành dopamine, cả ở não cũng như vùng ngoài não.

Kết quả là hầu hết levodopa đưa vào không có ở lõi xám trung tâm, dopamine được sản xuất ở vùng ngoại vi thường gây ra nhiều tác dụng phụ.

Vì vậy, cần đặc biệt chú ý phòng ngừa. Quá trình khử carboxyl của Levodopa trong não có thể đạt được bằng cách sử dụng đồng thời Levodopa với Benserazide, chất ức chế decarboxylase ngoại biên.

Madopar là sự kết hợp của 2 chất này với tỷ lệ 4:1, tỷ lệ này đã được chứng minh là tối ưu trong thử nghiệm lâm sàng và sử dụng trong điều trị và có tác dụng tương tự như khi sử dụng Levodopa liều cao.

Hội chứng chân không của Yên Nguyên Phát:

Người ta chưa biết cơ chế hoạt động chính xác, nhưng có bằng chứng cho thấy hệ thống dopaminergic đóng vai trò quan trọng trong bệnh lý của hội chứng chân không khó chịu.

dược động học

hấp thu

Dạng thông dụng:

Levodopa được hấp thu chủ yếu ở đoạn trên của ruột non và sự hấp thu không phụ thuộc vào vị trí. Nồng độ tối đa trong huyết tương của Levodopa là khoảng một giờ sau khi uống Madopar tiêu chuẩn.

Chó con và viên Madopar thông thường tương đương với sinh khả dụng.

Nồng độ tối đa trong huyết tương của Levodopa và mức độ hấp thu (AUC) của Levodopa tăng tỷ lệ thuận với liều dùng (50 - 200mg Levodopa).

Thức ăn làm giảm tốc độ và mức độ hấp thu của Levodopa. Nồng độ đỉnh trong huyết tương của Levodopa giảm 30% và xuất hiện muộn hơn khi dùng Madopar chuẩn sau bữa ăn chính. Mức độ hấp thu của Levodopa giảm 15%.

dạng hòa tan:

Các thông số dược động học của Levodopa sau khi sử dụng Madopar ở người tình nguyện khỏe mạnh và bệnh nhân Parkinson tương tự như nhóm người sử dụng Madopar chuẩn này, tuy nhiên thời gian đạt nồng độ đỉnh ngắn hơn khi sử dụng Madopar ở dạng tan.

Có ít sự khác biệt giữa các cá nhân về các thông số hấp thụ khi Madopar có màu masopar được sử dụng ở dạng hỗn hợp.

Phát hành có kiểm soát:

Đặc tính dược động học của Madopar HBS khác với dược động học của Madopar thông thường (viên nén và viên nang) và dạng hòa tan.

Hoạt chất được giải phóng từ từ trong dạ dày.

Nồng độ tối đa trong huyết tương, 20-30% so với nồng độ tối đa trong huyết tương của thuốc thông thường, đạt 3 giờ sau khi uống.

Đường cong nồng độ trong huyết tương cho thấy “khoảng thời gian một nửa giá trị dài hơn (thời gian nồng độ thuốc trong huyết tương tương đương hoặc cao hơn nồng độ tối đa), điều này cho thấy thuốc có đặc tính giải phóng kiểm soát như đã công bố.

Sinh khả dụng của Madopar HBS khoảng 50-70% dạng viên thông thường và không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Nồng độ tối đa trong huyết tương của Levodopa không bị ảnh hưởng bởi thức ăn mà đạt được muộn hơn (5 giờ) sau khi uống Madopar HBS sau khi ăn.

Phân phối

Levodopa đi qua hàng rào máu nhờ hệ thống giao thông bão hòa. Nó không liên kết với protein huyết tương và thể tích phân bố là 57 lít. AUC của Levodopa trong dịch não tủy là 12% trong huyết tương.

Ngược lại với Levodopa, Benserazide không thể xuyên qua hàng rào não ở liều điều trị. Thuốc tập trung chủ yếu ở thận, phổi, ruột non và gan.

Trao đổi chất

Levodopa được chuyển hóa qua hai con đường chính (khử carboxyl và o - methyl hóa) và hai con đường nhỏ khác (transaminization và oxy hóa).

Axit amin thơm decarboxylase chuyển hóa levodopa thành dopamine.

Các chất chuyển hóa chính của dòng trao đổi chất này là axit homovanillic và axit dihydroxyphenylacetic. Men Catechol - O - Methyltransferase Methyl hóa Levodopa thành 3 - O - Methyldopa.

Các chất chuyển hóa chính trong huyết tương có thời gian bán hủy là 15 giờ và được tích lũy ở những bệnh nhân điều trị bằng Madopar. Sự khử carboxy ngoại biên của Levodopa giảm khi uống Benserazide được phản ánh qua nồng độ Levodopa và 3 - O - Methyidopa trong huyết tương cao hơn và nồng độ cathecholine (dopamine, noradrenaline) và axit phenolcarboxylic (axit homovanillic, axit dihydroxyylacetic) trong huyết tương thấp hơn).

Benserazide là hydroxyl được chuyển hóa thành trihydroxybenzylhydrazine ở niêm mạc ruột và gan. Quá trình trao đổi chất này là chất ức chế chính của enzyme decarboxylase amino.

Loại bỏ

Khi có sự ức chế quá trình khử carboxyl của Levodopa ở ngoại vi, thời gian bán hủy của Levodopa khoảng 1,5 giờ.

Thời gian bán hàng dài hơn (25%) ở bệnh nhân lớn tuổi (65 - 78 tuổi) mắc bệnh Parkinson (xem phần dược động học ở chuyên đề).

Độ thanh thải của Levodopa trong huyết tương khoảng 430ml/phút.

Benserazide gần như được đào thải hoàn toàn qua quá trình trao đổi chất. Các chất chuyển hóa chủ yếu được thải trừ qua nước tiểu (64%) và một phần nhỏ qua phân (24%).

Dược động học ở các chuyên đề

Không có dữ liệu dược động học ở bệnh nhân tăng urê hoặc bệnh gan.

Ảnh hưởng của tuổi tác đến dược động học của levodopa

Ở bệnh nhân mắc bệnh Parkinson (65 - 78 tuổi) cả thời gian bán hủy và AUC của Levodopa đều cao hơn ở bệnh nhân trẻ tuổi (34 - 64 tuổi) khoảng 25%. Ảnh hưởng thống kê của tuổi tác là không đáng kể và ít quan trọng hơn trong chế độ liều ở bất kỳ quy định nào.

Trước khi dùng Madopar Levodopopa và Benserazide 250 Roche điều trị bệnh Parkinson vô tội (30 viên)

Cách sử dụng

Dùng bằng đường uống.

Phương pháp dùng thuốc:

Khi sử dụng Madopar thông thường ở dạng viên nang hoặc Madopar HBS, người bệnh phải luôn đảm bảo nuốt viên nang mà không cần dùng thuốc.

Madopar dạng viên thông thường có thể bẻ nhỏ để dễ nuốt. Có thể pha viên Madopar trong 1/4 ly nước (khoảng 25 - 50ml). Viên thuốc tan hoàn toàn trong nước, tạo thành dung dịch khuếch tán sữa màu trắng trong vài phút.

Vì dung dịch lắng nhanh, khuấy đều trước khi uống.

Nên uống viên Madopar trong nửa giờ sau khi pha dung dịch.

Bệnh Parkinson:

Madopar nên uống ít nhất 30 phút trước hoặc 1 giờ sau khi ăn nếu có thể. Sử dụng

Điều trị bằng Madopar nên được sử dụng từ từ, hơn nữa cần đánh giá liều lượng cho từng bệnh nhân và điều chỉnh để đạt được liều lượng nhằm mang lại hiệu quả tối ưu.

Các hướng dẫn về liều lượng sau đây chỉ nên được coi là hướng dẫn chung.

Bắt đầu điều trị

Ở giai đoạn đầu của bệnh Parkinson, nên bắt đầu điều trị bằng viên Madopar 62,5" hoặc 1/2 viên Madopar 125 °, ba hoặc bốn lần một ngày.

Ngay sau khi thấy phác đồ điều trị ban đầu dung nạp tốt, nên tăng liều dần dần tùy theo đáp ứng của bệnh nhân.

Hiệu quả tối ưu thường đạt được khi liều hàng ngày của Madopar tương ứng 300 - 800mg Levodopa + 75 - 200mg Benserazide, chia làm 3 lần trở lên.

Phải mất khoảng thời gian từ 4 đến 6 tuần để đạt được hiệu quả tối ưu. Nếu thấy cần thiết phải tăng thêm liều 2 lần/ngày thì nên tăng theo từng tháng.

Duy trì điều trị

Liều duy trì trung bình là một viên hoặc viên Madopan 125, dùng 3 đến 6 lần mỗi ngày.

Số lượng thuốc cho mỗi cá nhân (không ít hơn ba) và thời gian sử dụng thuốc hàng ngày phải được điều chỉnh để đạt hiệu quả tối ưu.

Madopar HBS hoặc Madopar hòa tan có thể được sử dụng để thay thế formar thông thường để đạt hiệu quả tối ưu.

Hướng dẫn về liều đặc biệt

Liều lượng phải được điều chỉnh cẩn thận ở tất cả các bệnh nhân (xem chỉ định điều trị).

Những bệnh nhân đang sử dụng các phương pháp điều trị Parkinson khác vẫn có thể sử dụng Madopar.

Tuy nhiên, trong khi quá trình điều trị Madopar được tiến hành và hiệu quả điều trị trở nên rõ ràng, liều lượng của những loại thuốc đó có thể giảm hoặc ngừng từ từ.

Viên nén Madopar đặc biệt thích hợp cho những bệnh nhân khó nuốt hoặc trong tình huống cần tác dụng khởi phát nhanh.

Ví dụ: Bệnh nhân mất vận động vào sáng sớm hoặc chiều, hoặc bệnh nhân có hiện tượng trì hoãn thời gian ‘quay vòng’ hoặc kéo dài thời gian ‘quay vòng’.

Đối với những bệnh nhân biết có sự dao động lớn về tác dụng điều trị của thuốc trong ngày điều trị (hiện tượng on-off) thì nên dùng thuốc nhiều lần với liều lượng nhỏ hơn, hoặc nên dùng Madopar HBS.

Khi chuyển từ Madopar bình thường sang Madopar HBS nên thực hiện từ ngày này sang ngày hôm sau, bắt đầu bằng liều vào buổi sáng.

Liều lượng và số lần sử dụng trong ngày nên bắt đầu như liều Madopar thông thường.

Sau hai đến ba ngày, phải tăng liều khoảng 50%. Bệnh nhân phải được thông báo rằng tình trạng của họ có thể bị ảnh hưởng trong một thời gian.

Do đặc tính dược lý của Madopar HBS nên thời gian dùng thuốc có tác dụng kéo dài thời gian sử dụng thuốc.

Hiệu quả lâm sàng có thể đạt được nhanh hơn bằng cách sử dụng Madopar HBS cùng với Madopar thông thường hoặc Madopar hòa tan.

Điều này thực sự hữu ích cho liều đầu tiên vào buổi sáng, nên dùng liều cao hơn một chút so với liều tiếp theo trong ngày.

Liều cho mỗi cá nhân sử dụng Madopar HBS phải được thực hiện từ từ và cẩn thận, với ít nhất hai đến ba ngày giữa mỗi lần thay đổi liều.

Ở những bệnh nhân bất động vào ban đêm, tác dụng tích cực đã được báo cáo khi dùng liều cuối cùng đến 250mg Madopar HBS trước khi đi ngủ.

Phản ứng quá mức với Madopar HBS (rối loạn vận động) có thể được kiểm soát bằng cách tăng khoảng cách giữa các lần sử dụng thay vì chỉ giảm liều.

Trong trường hợp đáp ứng kém với Madopar HBS, nên quay lại điều trị trước đó bằng Madopar tiêu chuẩn hoặc Madopar phân tán.

Bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận về các tác dụng phụ về tâm thần không mong muốn.

Khi dùng quá liều phải làm sao?

Triệu chứng và dấu hiệu

Các triệu chứng và triệu chứng quá liều về bản chất cũng tương tự như tác dụng phụ của Madopar khi điều trị nhưng mức độ nghiêm trọng hơn.

Dùng quá liều có thể dẫn đến:

Tác dụng phụ về tim mạch (ví dụ như rối loạn nhịp tim), rối loạn tâm thần (ví dụ như hỗn hợp, mất ngủ), Ảnh hưởng đến đường tiêu hóa (ví dụ như buồn nôn, nôn) và các tác dụng phụ bất thường (xem mục sau trên thị trường [tác dụng không mong muốn]). Các triệu chứng và dấu hiệu có thể bị trì hoãn do sự chậm hấp thu các hoạt chất từ dạ dày.

Điều trị

Theo dõi các dấu hiệu sống sót của bệnh nhân và đưa ra các biện pháp hỗ trợ cụ thể tùy theo tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.

Trong trường hợp đặc biệt có thể cần điều trị triệu chứng do hậu quả trên hệ tim mạch (ví dụ chống rối loạn nhịp tim) hoặc hậu quả trên hệ thần kinh trung ương (ví dụ: thuốc kích thích hô hấp, thuốc an thần).

Ngoài ra, để giải phóng chậm cần ngăn chặn sự hấp thụ bổ sung sau này bằng các biện pháp thích hợp.

Khi quên liều phải làm sao?

Nếu quên một liều, hãy uống càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Không uống hai lần theo quy định.

Phản ứng phụ

Thông báo cho bác sĩ mọi tác dụng phụ liên quan đến thuốc.

Các tác dụng không mong muốn đã được báo cáo sau khi sử dụng Levopoda - Benserazide (không rõ tần suất, không ước tính từ dữ liệu hiện có):

Phân loại theo tần suất sau:

Rất phổ biến:> 1/10;

Phổ biến:> 1/100 đến

Không phổ biến:> 1/1.000 đến

Hiếm: (21/10.000 đến

Rất hiếm: (

Không xác định (không được ước tính từ dữ liệu hiện có).

Rối loạn máu và hệ bạch huyết Cầu

rối loạn tâm thần Năng động Chỉ đường

Cờ bạc bệnh lý Năng lực mất vị giác Trơ Rối loạn tim mạch

dòng chảy nước bọt đổi màu Sự gia tăng transaminase tăng Tần suất không xác định ngứa Yên rối loạn thận và đường tiết niệu

Bệnh lý cờ bạc, tăng ham muốn tình dục, điên cuồng.

rối loạn thần kinh

Trầm cảm có thể là một phần của bệnh lâm sàng thường gặp ở bệnh nhân Parkinson và hội chứng chân không khó dự đoán và có thể xảy ra ở bệnh nhân điều trị bằng Madopar. Rối loạn tâm thần xảy ra phổ biến ở bệnh nhân Parkinson, kể cả bệnh nhân điều trị bằng Levodopa, bao gồm lo âu, kích động, mất ngủ, trầm cảm, ảo giác, ảo giác, mất thời gian.

Giai đoạn điều trị muộn hơn, rối loạn vận động (khiêu vũ hoặc khiêu vũ) có thể xảy ra. Tình trạng này có thể mất đi hoặc dung nạp được sau khi giảm liều. Có thể có những dao động để đáp ứng với điều trị lâu dài.

Sự dao động này bao gồm giai đoạn trơ, nặng ở cuối liều và hiện tượng "bật - tắt".

Những hiện tượng này mất đi hoặc có thể được sử dụng khi điều chỉnh liều lượng hoặc chia nhỏ liều lượng ra nhiều lần.

Sau đó có thể tìm cách tăng liều trở lại để tăng hiệu quả điều trị. Levodopa - Benserazide có liên quan đến buồn ngủ và hiếm khi liên quan đến buồn ngủ quá mức vào ban ngày hoặc có những giai đoạn ngủ đột ngột.

Rối loạn tiêu hóa

Tác dụng không mong muốn trên đường tiêu hóa có thể xảy ra chủ yếu khi bắt đầu điều trị, phần lớn có thể được kiểm soát bằng cách dùng Madopar cùng với thức ăn hoặc chất lỏng hoặc tăng liều từ từ.

Xuất huyết tiêu hóa đã được báo cáo khi điều trị bằng Levodopa. Một số trường hợp bị mất hoặc thay đổi mùi vị.

rối loạn mạch máu

Rối loạn tư thế phần lớn được cải thiện sau khi giảm Madopar.

Rối loạn cơ xương và mô liên kết.

Hội chứng chân không hòa bình

Sự tiến triển nặng của bệnh (thời gian xuất hiện triệu chứng từ chiều/đêm đến đầu giờ chiều và tối trước khi dùng liều tối hôm sau) là phản ứng bất lợi thường gặp nhất khi điều trị lâu dài bằng thuốc dopaminergic.

Đỏ mặt và đổ mồ hôi đã được báo cáo khi sử dụng Levodopa.

Thử nghiệm

Xét nghiệm: Nước tiểu có thể thay đổi màu sắc, thường có màu đỏ và sau đó sẫm màu. Sự thay đổi này là do các chất trao đổi chất và không cần phải lo lắng.

các loại dịch cơ thể hoặc mô khác cũng có thể bị đổi màu hoặc nhuộm màu, bao gồm nước bọt, lưỡi, răng hoặc niêm mạc miệng.

Cảnh báo

Chống chỉ định

Madopar không được sử dụng cho những bệnh nhân quá mẫn cảm rõ ràng với Levodopa hoặc Benserazide hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Madopar không phối hợp với các chất ức chế không chọn lọc Monoamine Oxidase (MA). Tuy nhiên, không có chỉ định nếu kết hợp với chất ức chế chọn lọc trên men Mao -B như Selegiline hoặc Rasagiline hoặc chất ức chế chọn lọc trên men Mao - A như Moclobemide. Sự phối hợp giữa thuốc ức chế Mao - A và thuốc ức chế Mao cũng tương tự như tác dụng ức chế nấm men Mao không chọn lọc nên không nên dùng đồng thời với thuốc phối hợp này với Madopar (xem phần tương tác với các thuốc khác và tương tác thuốc).

Madopar không dùng cho bệnh nhân mắc bệnh nội tiết tố, bệnh gan hoặc thận (trừ bệnh nhân chạy thận nhân tạo), rối loạn tim mạch, bệnh tâm thần có biểu hiện loạn thần, hoặc glôcôm góc đóng.

Madopar không dùng cho bệnh nhân dưới 25 tuổi (vì đang phát triển hệ xương). phải được hoàn thành).

Madopar không được sử dụng cho phụ nữ mang thai hoặc phụ nữ đang mang thai nhưng không áp dụng biện pháp tránh thai thích hợp (xem phần dành cho phụ nữ mang thai và cho con bú). Phải ngừng thuốc ngay nếu có thai trong thời gian sử dụng Madopar (theo chỉ định của bác sĩ khi kê đơn). Có nghi ngờ rằng Levodopa có thể kích hoạt màu ác tính.

Vì vậy không nên sử dụng Madopar cho những bệnh nhân có tiền sử hoặc có nguy cơ bị sắc tố ác tính. Không nên sử dụng Madopar đồng thời với thuốc an thần kinh có tác dụng chống nôn (xem các mục tương tác với các thuốc khác và các dạng tương tác).

Những lưu ý khi dùng thuốc

Chung

Khi phải sử dụng đồng thời các thuốc khác với Madopar, bệnh nhân phải được theo dõi cẩn thận các tác dụng phụ bất thường hoặc làm tăng tác dụng của thuốc.

Có thể xảy ra phản ứng quá mẫn ở những bệnh nhân nhạy cảm.

Cần đo glôcôm thường xuyên cho bệnh nhân glôcôm góc mở, vì trên lý thuyết, Levodopa có thể làm tăng glôcôm.

Thận trọng khi sử dụng Madopar cho bệnh nhân có tiền sử bệnh động mạch vành, rối loạn nhịp tim hoặc suy tim.

Chức năng tim cần được theo dõi và chăm sóc đặc biệt ở những bệnh nhân này khi bắt đầu điều trị và định kỳ trong quá trình điều trị.

Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân có yếu tố nguy cơ (như tuổi cao, sử dụng đồng thời với thuốc chống tăng huyết áp hoặc thuốc có khả năng gây hạ huyết áp tư thế đứng khác) hoặc có tiền sử tư thế đứng, đặc biệt là giai đoạn điều trị đầu tiên hoặc khi tăng liều.

Madopar đã được báo cáo là làm giảm số lượng tế bào máu (chẳng hạn như thiếu máu tán huyết, giảm tiểu cầu và giảm bạch cầu). Một số trường hợp mắc bệnh bạch cầu hạt và giảm toàn bộ tế bào máu đã được báo cáo, trong đó Madopar không được xác nhận và cũng không thể loại trừ hoàn toàn. Vì vậy, nên tiến hành kiểm tra công thức máu định kỳ trong quá trình điều trị.

Trầm cảm có thể là một phần của bệnh lâm sàng ở bệnh nhân Parkinson và hội chứng chân không khó chịu, đồng thời cũng có thể xuất hiện ở những bệnh nhân đang điều trị bằng Madopar.

Tất cả bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận những thay đổi về tâm thần và trầm cảm dù có tự tử hay không.

Nếu bệnh nhân đang sử dụng Levodopa, cần gây mê toàn thân, nên tiếp tục dùng liều càng gần ngày phẫu thuật càng tốt, ngoại trừ trường hợp gây mê bằng Halothane.

Khi gây mê bằng Halothane, nên ngừng Madopar trước khi can thiệp phẫu thuật 12 - 48 giờ vì sự rung động của huyết áp và/hoặc rối loạn nhịp tim ở bệnh nhân sử dụng Madopar. Madopar có thể được sử dụng sau phẫu thuật; Cần tăng liều dần dần cho đến khi hết liều trước khi phẫu thuật.

Không ngừng Madopar đột ngột vì có thể gây ra hội chứng an thần tương tự như các đặc tính (sốt cao và co thắt cơ, thay đổi tâm thần và tăng creatinine phosphokinase trong huyết thanh, một số dấu hiệu khác trong trường hợp nghiêm trọng có thể bao gồm myoglobin niệu, dạng cơ và suy thận cấp), hội chứng này có thể đe dọa tính mạng.

Nếu xuất hiện một tập hợp các triệu chứng như vậy, bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ, nếu cần, phải nhập viện và điều trị các triệu chứng nhanh chóng và đúng cách.

Phương pháp điều trị này bao gồm tái điều trị bằng Madopar sau khi được đánh giá đầy đủ.

Levodopa có liên quan đến tình trạng gà ngủ hoặc không gian ngủ đột ngột.

Ngủ đột ngột trong sinh hoạt hàng ngày, một số trường hợp không rõ hoặc không có dấu hiệu cảnh báo đã được ghi nhận nhưng rất nguy hiểm.

Bệnh nhân phải được thông báo về điều này và được khuyên nên lưu ý khi lái xe hoặc vận hành máy móc trong khi điều trị bằng Levodopa.

Bệnh nhân đang ngủ hoặc đang ngủ phải ngừng lái xe hoặc vận hành máy móc.

Hơn nữa, có thể cân nhắc giảm liều hoặc ngừng điều trị (xem mục 2.4.3 Khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc).

Rối loạn kiểm soát mạch

Bệnh nhân cần được theo dõi định kỳ để phát hiện rối loạn kiểm soát xung lực.

Bệnh nhân và bệnh nhân chăm sóc bệnh nhân nên được thông báo về các triệu chứng của hành vi rối loạn kiểm soát mạch bao gồm cờ bạc bệnh lý, tăng ham muốn tình dục, dâm ô, mua sắm không kiểm soát, ăn trà không kiểm soát và kiểm soát có thể xảy ra đối với những bệnh nhân đang điều trị bằng dopamine và/hoặc các thuốc dopaminergic khác có chứa Levodopa, bao gồm Madopar.

Xem lại việc điều trị nếu các triệu chứng này xuất hiện.

Sắc tố ác tính

Nghiên cứu dịch bệnh cho thấy bệnh nhân Parkison có nguy cơ phát triển khối u sắc tố cao hơn (khoảng 26 lần). Không rõ liệu nguy cơ gia tăng có được ghi nhận trong điều trị bệnh Parkinson hay không.

Vì vậy, bệnh nhân và người kê đơn được khuyến cáo theo dõi thường xuyên để phát hiện các khối u sắc tố khi sử dụng Madopar ở bất kỳ chỉ định nào. Tốt nhất, việc khám da định kỳ nên được thực hiện bởi chuyên gia thích hợp (chẳng hạn như bác sĩ da liễu).

Thuốc dopaminergic

Các thẻ bệnh lý, tăng cường ham muốn tình dục và hoạt động tình dục quá mức đã được báo cáo ở một số bệnh nhân được điều trị bằng chất chủ vận Dopamine trong bệnh Parkinson.

Không có mối liên hệ nào giữa Madopar và các sự kiện trên, cũng như thuốc đồng dopamine. Tuy nhiên cần lưu ý vì Madopar là nhóm thuộc nhóm dopaminergic.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Bệnh nhân được điều trị bằng levodopa và có triệu chứng ngủ hoặc ngủ ngắt quãng phải được thông báo để không lái xe hoặc tham gia vào các hoạt động mà khả năng mất cảnh giác có thể khiến họ hoặc những người khác bị tổn thương nghiêm trọng hoặc tử vong (ví dụ: vận hành máy móc) cho đến khi các triệu chứng về giấc ngủ hoặc giấc ngủ thuyên giảm.

Mang thai và cho con bú

Mang thai

Madopar chống chỉ định ở phụ nữ mang thai và phụ nữ có khả năng mang thai nhưng không áp dụng biện pháp tránh thai đầy đủ (xem mục kiểm soát, đặc tính gây quái thai và các đặc điểm khác).

Thời kỳ cho con bú

Vì chưa rõ Benserazide có bài tiết qua sữa hay không nên bà mẹ cần điều trị Madopar không nên cho con bú vì không loại trừ khả năng biến dạng xương ở trẻ.

Các đối tượng đặc biệt khác (người già, trẻ em, dị ứng)

Bệnh nhân suy thận

Cả Levodopa và Benserazide đều được chuyển hóa rộng rãi và dưới 10% Levodopa được bài tiết dưới dạng không đổi qua thận. Vì vậy, không cần giảm liều trong trường hợp chức năng thận ở mức độ nhẹ hoặc trung bình.

Không có dữ liệu dược động học của levodopa ở bệnh nhân suy thận. Madopar dung nạp tốt ở bệnh nhân tăng urê đang tiến hành lọc máu.

Bệnh nhân suy gan

Levodopa được chuyển hóa chủ yếu bởi enzyme Aromatic Amino Acid Decarboxylase, enzyme này cũng có trong đường tiêu hóa, thận và gan tim.

Không có dữ liệu dược động học của levodopa ở bệnh nhân suy gan.

Tương tác thuốc

tương tác dược động học

Dùng đồng thời trahexyphenidyl kháng cholinergic với formar thông thường làm giảm tốc độ hấp thu levodopa nhưng không làm giảm mức độ hấp thu. Dùng đồng thời Trihexyphenidyl với Madopar HBS không ảnh hưởng đến dược động học của Levodopa. Sử dụng đồng thời kháng acid và Madopar HBS làm giảm mức độ hấp thu của Levodopa 32%. Sắt sunfat làm giảm nồng độ tối đa trong huyết tương và AUC của Levodopa khoảng 30-50%.

Những người được quan sát thấy những thay đổi về dược động học lâm sàng trong quá trình điều trị bằng sắt sunfat ở một số bệnh nhân, không phải tất cả. Metoclopramide làm tăng tốc độ hấp thu của Levodopa.

Không có tương tác dược động học giữa Levodopa và các hoạt chất sau: Bromocriptin, Amantadine, Selegiline và Domperidone.

Tương tác dược lý

Thuốc an thần, opioid và thuốc tăng huyết áp có reserpin đều ức chế tác dụng của Madopar.

Nếu sử dụng Madopar cho bệnh nhân đang sử dụng thuốc ức chế men không phục hồi và không chọn lọc thì cần ngừng thuốc ức chế men răng này ít nhất 2 tuần trước khi bắt đầu điều trị bằng Madopar. Nếu không, các tác dụng phụ như tăng huyết áp có thể xảy ra (xem phần chống chỉ định).

Các thuốc ức chế chọn lọc trên Mao - B như Selegiline và Rasagiline và các thuốc ức chế chọn lọc trên Mao - A như Moclobemide, có thể được chỉ định cho những bệnh nhân đang điều trị bằng Madopar.

Theo khuyến cáo, nên điều chỉnh liều Levodopa tùy theo từng bệnh nhân dựa trên hiệu quả và khả năng dung nạp.

Việc kết hợp thuốc ức chế Mao -A và thuốc ức chế Mao tương đương với thuốc ức chế thuốc ức chế Mao không chọn lọc nên không dùng phối hợp này với Madopar (xem phần chống chỉ định).

Madopar không được sử dụng cùng với các thuốc giao cảm (như epinephrin, norepinephrine , isoproterenol hoặc amphetamine là những chất kích thích hệ thần kinh nhạy cảm) vì Levodopa có thể làm tăng tác dụng của các loại thuốc này.

Nếu cần thiết phải sử dụng, gần hệ tim mạch và nên giảm liều thuốc kích thích giao cảm.

Dùng đồng thời thuốc chống loạn thần với thuốc ức chế thụ thể Dopamine, đặc biệt là thuốc đối kháng thụ thể D2 có thể chống lại thuốc chống -Parkodopa - Benserazid của bệnh Parkinson..

Levodopa có thể làm giảm tác dụng chống loạn thần của những thuốc này. Nên thận trọng khi sử dụng các loại thuốc này.

Các tương tác khác

Có thể phối hợp với các thuốc khác như kháng cholinergic, amantadine, Selegiline, Bromocriptine và dopamine nhưng đều có thể tăng tác dụng mong muốn và không mong muốn.

Vì vậy cần giảm liều Madopar hoặc các thuốc khác. Khi bắt đầu hỗ trợ điều trị bằng thuốc ức chế comt, cần có Madopar.

Không ngừng thuốc kháng virus cholinergic khi bắt đầu sử dụng Madopar, vì Levodopa cần một thời gian mới phát huy tác dụng. Levodopa có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm về catecholamine, creatinine, axit khối u và glucose. Kết quả xét nghiệm nước tiểu có thể dương tính giả với ceton.

Test Coom có thể cho kết quả dương tính giả nếu được thực hiện ở bệnh nhân sử dụng Madopar.

Tác dụng của thuốc giảm khi dùng thuốc trong bữa ăn giàu protein.

Gây mê toàn thân bằng Halothane: Nên ngừng Madopar 12 - 48 giờ trước khi phẫu thuật và cần gây mê toàn thân bằng Halothane vì có thể xảy ra huyết áp và rối loạn nhịp tim.

Trong trường hợp gây mê toàn thân với bác sĩ gây mê khác theo dõi tổng quát (cảnh báo và thận trọng).

Bảo quản

Bạn nên bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh ẩm và tránh ánh sáng. Không bảo quản trong phòng tắm hoặc trong tủ đông.

Bạn nên nhớ rằng mỗi loại thuốc có thể có cách bảo quản khác nhau. Vì vậy, bạn nên đọc kỹ hướng dẫn bảo quản trên bao bì hoặc hỏi dược sĩ.

Để thuốc xa tầm tay trẻ em và vật nuôi.

Hạn sử dụng: 48 tháng kể từ ngày sản xuất.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.