Magrax 90 mg Davipharm kezelés Rheumatoid arthritis kezelése (10 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma 10 buborékcsomagolás x 10 tabletta dobozban
Specifikáció Etoricoxib

Összetevő

Thành phần cho 1 viên
Összetételi információkTartalom
Etoricoxib90 mg

Felhasználások

Javallatok

Magrax gyógyszer a következő esetekben javasolt:

  • Rheumatoid arthritis, akut köszvénygyulladás, Jerematitis kezelése felnőtteknél és 16 éves és idősebb serdülőknél. Fájdalomtünetek kezelése, amelyek mind a maxillofacialis műtéttel kapcsolatosak.

    Farmakokikus

    Az etorikoxib egy ciklooxigenáz inhibitor (COX-2), amelyet terápiás koncentrációban választanak ki.

    A COX-2 magas koncentrációja a gyulladt szövetekben, ami prosztaglandinszintézishez vezet, a fájdalom és a gyulladás közbenső anyaga.

    A klinikai gyógyszerkutatásban az etorikoxib a dózistól függően gátolja a COX-2-t anélkül, hogy a COX-1-et 150 mg/nap dózisig gátolja.

    farmakokinetikai

    felszívódás

    Az etorikoxib szájon át jól felszívódik. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 100%. Napi 120mg/idő/nap dózissal a bolygó állapotáig a plazma csúcskoncentrációja (cmax = 3,6 ng/ml) 1 óra múlva érhető el. Az időbeli koncentrációs görbe alatti terület (AUC) 37,8 Hg. HR/ml. A lineáris etorikoxib mobil farmakokinetikája a kezelési dózistartományban.

    Az étkezés nem befolyásolja az etorikoxib felszívódását, de befolyásolja a felszívódás sebességét.

    Elosztás

    Az etorikoxib körülbelül 92%-a köti a plazmafehérjéket 0,05-5 ng/ml koncentrációtartományban. Az integrál eloszlás körülbelül 120 l.

    Anyagcsere

    A gyógyszer nagymértékben metabolizálódik, a vizeletben az adag kevesebb mint 1%-a ép gyógyszerek formájában. A 6'-hidroxi-metil-származékká történő fő átalakulási utat a CYP enzim katalizálja.

    Úgy tűnik, hogy a CYP3A4 hozzájárul az in vivo átalakuláshoz. In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 és CYP2C1 is katalizálja a fő metabolizmust, de szerepüket in vivo nem vizsgálták.

    5 metabolitot határoztak meg emberben. A metabolikus anyag a származéka 6 - Az etorikoxib karbonsav főleg oxidáció útján képződik további coc-ért (hidroximetil).

    A fő metabolitok nem aktívak vagy gátolják a COX - 2 gyenge gátlását. Egyetlen metabolit sem gátolja a COX - 1-et.

    Megszüntetés

    A 25 mg-os intravénás egyszeri adag Etoricoxib radioaktívnak tűnik egészséges emberekben, a radioaktív aktivitás 70%-a a vizeletben és 20%-a a székletben található, főként metabolitok formájában. 2% alatt található állandó formában.

    Az etorikoxib eliminációja főként metabolitok formájában történik a vesén keresztül.

    Az etorikoxib állandó koncentrációja napi egyszeri 120 mg elfogyasztása után 7 napon belül alakul ki, a fél élettartam körülbelül 22 óra. A plazma clearance 1 25 mg-os adag intravénás beadása után körülbelül 50 ml/perc.

  • Szedés előtt Magrax 90 mg Davipharm kezelés Rheumatoid arthritis kezelése (10 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

    Hogyan kell alkalmazni

    Az etorikoxib szájon át, megosztva vagy étkezés nélkül is beadható. A gyógyszer kezdeti hatása gyorsabb lehet, ha az etorikoxibot étkezés nélkül alkalmazzák. Ezt figyelembe kell venni, ha a tünetek gyors csökkentésére van szükség.

    Adagolás

    Mivel az etorikoxib kardiovaszkuláris kockázata az adaggal és az expozíciós idővel növekedhet, a legrövidebb napi használatot kell alkalmazni.

    A tüneti kezelés és a kezelés iránti igényt időszakonként újra kell értékelni, különösen az osteoarthritisben szenvedő betegeknél. Rheumatoid arthritis.

    Az ajánlott adag 60 mg x 1 alkalommal/nap. Egyes betegeknél, akiknél nem csökkennek a tünetek, a napi egyszeri 90 mg-os adag növelése növelheti a kezelés hatékonyságát.

    Amikor a beteg klinikai állapota stabilizálódik, 60 mg/idő/nap adag lehet megfelelő. Ha nem növeli a kezelés hatását, fontolja meg más kezelési lehetőségeket.

    Jerematitis

  • az ajánlott adag 60 mg/1 alkalom/nap. Egyes betegeknél, akiknél nem csökkennek a tünetek, a napi egyszeri 90 mg-os adag növelése növelheti a kezelés hatékonyságát.
  • Akut fájdalom esetén az Etoricoxib csak akut tünetek esetén alkalmazható.
  • az ajánlott adag 120 mg/idő/nap.
  • Az ajánlott adag 90 mg/idő/nap, a maximális határ 3 nap. Ezért: ízületi gyulladás esetén az adag nem haladhatja meg a 60 mg/nap értéket.

    A kimeneti és ízületi gyulladás esetén a dózis nem haladhatja meg a 90 mg/nap értéket.

    Akut köszvény esetén az adag nem haladhatja meg a 120 mg/nap értéket, a kezelés maximuma 8 nap.

    A fogászati ​​műtét utáni fájdalomcsillapító adag nem haladhatja meg a 90 mg/nap értéket, a maximális határ 3 nap.

    Mi a teendő túladagolás esetén?

    A klinikai vizsgálatok során az egyetlen 500 mg-os dózis és a 21 napon át ismételt 150 mg-os napi adag nem mutat toxicitás jeleit.

    Túladagolás esetén tanácsos általános kezeléseket végezni, mint például a feldolgozatlan gyógyszerek eltávolítása a gyomor-bél traktusból, klinikai megfigyelés és szükség esetén támogató kezelés.

    A hemolízis nem eliminálja az etorikoxibot. Nem világos, hogy mennyire hatékony a gyógyszerek peritoneális eltávolítása a szervezetből.

    Mi a teendő, ha elfelejtette bevenni az adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Ne igyon kétszer az előírt módon.

  • Mellékhatások

    Biztonsági feljegyzések

    A klinikai vizsgálatok során az etorikoxib biztonságosságát 9295 személynél értékelték, köztük 6757 ízületi gyulladásban, izületi gyulladásban, krónikus hátfájdalomban vagy gerincmerevségben szenvedő betegnél (körülbelül 600 betegnél, akiknek ízületi gyulladása van, vagy egy éven át tartó gyulladása van).

    A klinikai vizsgálatok során a nemkívánatos hatások hasonlóak az ízületi gyulladásban szenvedő betegeknél vagy az etorikoxib egy éves vagy hosszabb kezelésénél.

    Egy köszvény által okozott akut ízületi gyulladásra vonatkozó klinikai vizsgálatban a betegek napi 120 mg x 1 alkalommal Etoricoxib-ot kaptak 8 napon keresztül.

    A nemkívánatos hatásokra vonatkozó adatok ebben a tanulmányban általában hasonlóak az ízületi gyulladással, végkifejlettel és krónikus hátfájdalmakkal kombinált vizsgálatban szereplő jelentéshez.

    A három ellenőrzött tesztből származó szintetikus adatok szív- és érrendszeri biztonságossági eredményeivel foglalkozó programban 17, 12 ízületi gyulladásban szenvedő vagy kimerült beteget kezelnek etorikoxibbal (60 mg vagy 90 mg) átlagosan körülbelül 18 hónapig.

    A műtét utáni fogfájásra vonatkozó klinikai vizsgálatokban, amelyekben 614 beteget vontak be az Etoricoxib hatásával vagy kezelésével kapcsolatos adatok 120 általában hasonló az ízületi gyulladással, végkifejlettel és krónikus hátfájdalmakkal kombinált tanulmányban közöltekhez.

    A nem kívánt hatások listája

    A szív- és érrendszeri trombózis kockázata (lásd a további figyelmeztetéseket és elővigyázatosságot).

    A következő nemkívánatos hatásokról nagyobb arányban számoltak be, mint a klinikai vizsgálatok során olyan betegeknél, akiknél ízületi gyulladás, hasmenés, krónikus deréktáji fájdalom vagy biztonságos ízületi spondylitis áll fenn, ha 30 mg, 60 mg vagy 90 mg Etoricoxibbal kezelték az ajánlott adagokban 12 hétig.

    Az éremprogramban 3 és fél év alatt: a 7 napon belüli rövid távú akut fájdalom vizsgálatában; vagy a gyógyszer forgalomba hozatala után szerzett tapasztalatok alapján.

    Ügynökségi rendszer

    Nem kívánt hatások

    Frekvencia *

    Csontcsontbetegség

    Gyakori

    Gastritis, felső légúti fertőzés, húgyúti fertőzés

    Kevesebb

    Vérszegénység (főleg gyomor-bélrendszeri vérzéssel, leukopeniával, thrombocytopeniával kapcsolatos)

    Kevesebb

    immunrendszeri betegségek

    Túlérzékenység ++ β

    Kevesebb

    Értékelés, anafilaxia, túlérzékenység, beleértve a ++-t

    Ritka

    Kellékek/védelmi víz

    Gyakori

    Étvágyfokozás vagy csökkenés, súlygyarapodás

    Kevesebb

    Mentális zavarok

    aggódás, depresszió , mentális csökkenés, hallucinációk ++

    Kevesebb

    Zavart ++, nyugtalan ++

    Ritka

    Szédülés, fejfájás

    Gyakori

    Intelligencia, álmatlanság, paresztézia, neuraszténia, álmosság

    Kevesebb

    Elmosódott kötőhártya-gyulladás

    Kevesebb

    fülzúgás , szédülés

    Gyakori

    Mellkas fogmosása, aritmia ++

    Kevesebb

    Pitvarfibrilláció, tachycardia ++, pangásos szívelégtelenség, nincs specifikus EKG változás, angina, szívinfarktus §

    Gyakori

    Érrendszeri betegségek

    Magas vérnyomás

    Kevesebb

    Stimuláló, stroke §, átmeneti vérszegénység stroke, hypertonia ++, vasculitis ++

    Gyakori

    Kevesebb

    Bronchospasmus

    Légzési nehézség, angina

    Kevesebb

    hasi fájdalom

    Nagyon gyakori

    székrekedés, puffadás, gyomorhurut, gyomorégés/savas reflux, hasmenés, emésztési zavarok/ kellemetlen érzés az epigasztrikus területen, hányinger, hányás, nyelőcsőgyulladás, szájfekélyek

    Gyakori

    Hasi puffadás, megváltozott bélmozgás, szájszárazság , gyomorfekély - Belek és vérzés, irritábilis bél szindróma, hasnyálmirigy-gyulladás ++

    Kevesebb

    Növelje az ALT-t, növelje az AST-t

    Gyakori

    hepatitis ++

    Ritka

    Májelégtelenség ++, sárgaság ++

    Ritka

    nekrotikus

    Gyakori

    Bőrödéma, viszketés, bőrkiütés, erythema ++, csalánkiütés

    Kevesebb

    Stevens-Johnson szindróma, toxikus gerincvelői nekrózis, rögzített permetezés ++

    Ritka

    Fájdalom/izomgörcsök, izom- és izommerevség

    Kevesebb

    proteinuria, emelkedett szérum kreatinin, veseelégtelenség/vesecsökkenés

    Kevesebb

    Fáradtság depresszió, influenza betegség

    Gyakori

    mell harag

    Kevesebb

    Tesztelés

    A vér karbamidkoncentrációjának emelkedése, emelkedett kreatinin-foszfokináz, hyperkalaemia, megnövekedett húgysavszint

    Kevesebb

    a vér nátriumszintje csökken

    Ritka

    ++ Ezt a mellékhatást a forgalomba hozatalt követő időszak monitorozása határozza meg. A jelentés gyakoriságát az előírás szerint összegyűjtött klinikai vizsgálati adatok és az adag jóváhagyása során megfigyelt legmagasabb gyakoriság alapján becsülték meg.

    ƚ A "ritka" gyakorisági portfólióját a termékjellemzők összefoglalójában (2009. szeptember 2.) található utasítások szerint határozták meg, a 0 eseményre vonatkozó becsült 95%-os megbízhatósági tartomány alapján, az etorikoxibbal kezelt alanyok számával a III. fázisú adatelemzésben dózisonként és indikációnként (n = 15,470).

    A β-érzékenység magában foglalja az „allergia”, „allergia”, „túlérzékenység”, „túlérzékenység”, „túlérzékeny túlérzékenység”, „túlérzékenységi reakció” és „nem specifikus allergia” kifejezéseket.

    § A placebo és a kontrollált klinikai vizsgálat elemzése alapján a COX-2 szelektív inhibitorai összefüggésben állnak a súlyos artériás trombózis kockázatával, beleértve a szívinfarktust és a stroke-ot. Az ilyen események abszolút kockázata a meglévő adatok alapján nem haladhatja meg az évi 1%-ot (ritkán).

    A gyógyszer egyéb nemkívánatos hatásokat is okozhat, ezért azt tanácsolja a betegeknek, hogy a gyógyszer szedése során értesítsék a nem kívánt hatásokat.

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallt

  • A gyógyszer bármely összetevőjére túlérzékeny betegek.
  • Gyomorfekély vagy gyomor-bélrendszeri vérzés. Súlyos májelégtelenség.

  • Súlyos veseelégtelenség (CLCR

    Asztma, akut rhinitis, orrpolipok, idegangiema, csalánkiütés a kórtörténetben aszpirin vagy NSAID szedése közben.

  • Terhes vagy szoptató nők.

  • 16 év alatti gyermekek.
  • hólyaghurut.

    Súlyos vérzéses szívelégtelenség.

  • Olyan betegek, akiknek anamnézisében csalánkiütés, allergia, hörgőgörcs, akut rhinitis szerepelt... NSAID-ok alkalmazása után, beleértve a COX szelektív gátlását – 2.
  • 140/90 Hgmm vagy magasabb vérnyomású, de kezeléssel nem jól kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegek.
  • Gyulladás.

    Óvintézkedések a gyógyszerek szedése során

    Óvatosság a vérszegénységben, szívbetegségben, veseelégtelenségben, cirrhosisban, szívelégtelenségben, bal kamrai diszfunkcióban, magas vérnyomásban, ödéma kockázatában, időseknél, dehidratált betegeknél.

    Szívtrombózis

  • A szisztémás cukrot használó NSAID-ok, nem pedig az aszpirin, növelhetik a szív- és érrendszeri trombózis kockázatát, beleértve a szívinfarktust és a stroke-ot, amelyek halálhoz vezethetnek. Ez a kockázat a gyógyszer szedésének első néhány hetében jelentkezhet, és idővel növekedhet. A szív- és érrendszeri trombózis kockázatát főként nagy dózisok esetén rögzítik. A betegeket figyelmeztetni kell a súlyos kardiovaszkuláris események tüneteire, és azonnal orvoshoz kell fordulniuk, ha ezek a tünetek megjelennek.

    A gyomor-bél traktusra gyakorolt ​​hatások

  • a fenti gyomor-bél traktus szövődményei (perforáció, fekélyek vagy vérzés), egyes esetek meghalhatnak, az Etoricoxib-ot szedő betegeknél fordult elő. Idősek, más nem-szteroid gyógyszerekkel vagy acetilszalicilsavval együtt szedő betegek, vagy olyan betegek, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri betegségek, például fekélyek és gyomor-bélrendszeri vérzés szerepel. A COX - 2 + acetilszalicilsav és az NSAID acetilszalicilsav kombinációja közötti jelentős különbség a gyomor-bél traktusban nem igazolt a hosszú távú klinikai vizsgálatok során.
  • Szív- és érrendszeri hatások

  • A klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a COX-2 szelektív inhibitorai összefüggésben lehetnek a trombózis (különösen a szívizom- és stroke-infarktus) kockázatával, összehasonlítva a placebóval és egyes NSAID-okkal. A betegek kezelését időszakonként újra kell értékelni, különösen az osteoarthritisben szenvedő betegeknél. - Szív- és érrendszeri embólia és olyan gyógyszerek, amelyek nem gátolják a vérlemezke-aggregációt. Ezért nem tanácsos abbahagyni a vérlemezke-ellenes kezelést.
  • A vesére gyakorolt ​​hatások

  • A vesékben lévő prosztaglandinok fontos szerepet játszhatnak a vese perfúziójának fenntartásában. Ezért sérült veseperfúzió esetén az etorikoxib alkalmazása csökkentheti a prosztaglandin képződését, ami csökkenti a vesék véráramlását, és ezáltal csökkenti a veseműködést.

    A víz, az ödéma és a magas vérnyomás fenntartása

  • Más szintetikus prosztaglandin inhibitorokhoz hasonlóan az etorikoxibot szedő betegeknél vízvisszatartásról, ödémáról és magas vérnyomásról számoltak be. Olyan betegek, akiknél más korábbi okok miatt ödéma alakult ki. Az Etoricoxib alkalmazása során fokozott figyelmet kell fordítani a vérnyomás ellenőrzésére. Ha a vérnyomás jelentősen megemelkedik, célszerű megfontolni a pótlás szedését.
  • befolyásolja a májat

  • Egy évig tartó, napi 30, 60 és 90 mg etorikoxibbal végzett klinikai vizsgálatban a betegek körülbelül 1%-ánál számoltak be hiperaminotranszferázról (ALT) és/vagy aszpartát aminotranszferázról (AST) (a normál szint felső határának körülbelül háromszorosa). A májat, vagy a kóros májfunkciós tesztekkel rendelkező betegeknél ellenőrizni kell a májműködést.

    Általános óvatosság

    Ha a gyógyszert alkalmazzák, a betegek szervei rosszabbul működnek a fent leírtak szerint, meg kell tenni a megfelelő kezelési intézkedéseket, és mérlegelni kell az Etoricoxib-kezelés leállítását. Megfelelő orvosi ellenőrzést kell fenntartani, ha az Etoricoxib-ot időskorúaknál, valamint vese-, máj- vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazzák.

    Legyen óvatos, amikor kiszáradásos betegek Etoricoxib-kezelését kezdi meg. A vízkompenzációt az Etoricoxib alkalmazása előtt rehidratálni kell.

    Súlyos bőrreakciókról, több halálos esetről, beleértve a pikkelyes bőrgyulladást, a Stevens-Johnson-szindrómát és a mérgezett epidermális nekrózist, nagyon ritkán számoltak be, ha az NSAID-okat és egyes COX-2-gátlókat kombinálják az értékesítés utáni időszak monitorozása során.

    Azok a betegek, akiknél a legnagyobb a kockázata ennek a reakciónak a kezelés első hónapjában. Súlyos túlérzékenységi reakciókról (például túlérzékenységről és angioödémáról) számoltak be az etorikoxibot szedő betegeknél.

    A COX-2 egyes szelektív inhibitorai a bőrreakciók kockázatának növekedésével járnak olyan betegeknél, akiknek anamnézisében gyógyszerallergia szerepel. Az etorikoxib alkalmazását azonnal le kell állítani, amint a bőrkiütés, nyálkahártya-károsodás vagy a túlérzékenység bármely jele megjelenik.

    Az etorikoxib elrejthet más lázat és gyulladásos tüneteket.

    Legyen óvatos, ha az etorikoxibot warfarinnal vagy más orális véralvadásgátlókkal egyidejűleg alkalmazza.

    Ne alkalmazza az etorikoxibot, valamint bármely gyógyszerkészítmény, amely gátolja a ciklooxigenáz/prosztaglandin szintézisét olyan nőknél, akik teherbe akarnak esni.

    Figyelmeztetés a segédanyagokra vonatkozóan

  • A Magrax/Magrax - F laktózt tartalmaz, ritka genetikai betegségekben szenvedő betegek galaktóz, Lapp laktázhiány vagy glükóz - Galaktóz felszívódási zavarok esetén nem szedhetik ezt a gyógyszert. A naplemente sárga, a ragyogó kék allergiát okozhat.

    Gyermekek elől elzárva tartandó.

    A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

    Az Etoricoxib alkalmazása során szédülést, szédülést vagy álmosságot észlelő betegek nem vezethetnek gépjárművet és nem kezelhetnek gépeket.

    Terhesség és szoptató anyák

    Terhes nők

    Nincsenek klinikai adatok az etorikoxib terhesség alatti alkalmazására vonatkozóan. Animal research shows toxicity on fertility. The risk of potential in pregnant women.

    Az etorikoxib, más prosztaglandinszintézis-gátlókhoz hasonlóan, csökkentheti a méhet és az érelmeszesedést a terhesség utolsó 3 hónapjának elején.

    Az etorikoxib terhesség alatt ellenjavallt. Ha a nőbeteg a gyógyszer szedése közben terhes, az Etoricoxib-kezelést le kell állítani.

    szoptató nők

    Nem világos, hogy az etorikoxib tartalmaz-e tejet a tejben. Az etorikoxib egerekben a tejen keresztül választódik ki. Az Etoricoxib-ot szedő nőbetegek nem szoptathatnak.

    Reprodukció

    Az etorikoxib, a COX-2 gátlókhoz hasonlóan, nem javasolt olyan nők számára, akik teherbe akarnak esni.

    Egyéb speciális témák (idősek, gyermekek, allergia)

    Idősek

    Idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására. Más gyógyszerekhez hasonlóan, óvatosnak kell lennie, ha időseknél alkalmazzák.

    Májelégtelenségben szenvedő betegek

    Ne alkalmazzon gyógyszert olyan betegeknél, akiknél májelégtelenség van a nem megfelelő adag miatt.

    Veseelégtelenségben szenvedő betegek

    Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance 230 ml/perc, nincs dózismódosítás. Ne alkalmazza az Etoricoxib-ot olyan betegeknél, akiknek kreatinin-clearance-e

    Gyermekek

    Az etorikoxib nem ellenjavallt gyermekek és 16 év alatti serdülők számára.

    Gyógyszerkölcsönhatás

    Farmakológiai kölcsönhatás

    Orális antikoagulánsok

    Stabil warfarinkezelésben részesülő betegeknél az etorikoxib 120 mg napi adagja a protrombin körülbelül 13%-os növekedéséhez vezethet a nemzetközi standard arányhoz (INR) képest.

    Az Etoricoxib-kezelés megkezdésekor vagy Etoricoxib-kezelésre való áttéréskor szigorúan ellenőrizni kell az INR-értéket.

    A vízhajtók, az ACE-gátlók és az angiotenzin-II-ellenes NSAID-ellenes szerek csökkenthetik a vízhajtók és más magas vérnyomás elleni szerek hatékonyságát.

    Egyes vesekárosodásban szenvedő betegeknél (például dehidratált betegeknél vagy idős, vesekárosodásban szenvedő betegeknél) az akut ACE-gátlók és angiotenzin II- és COX-gátlók együttes alkalmazása súlyosabb veseelégtelenséget okozhat.

    Ezeket a kölcsönhatásokat figyelembe kell venni az etorikoxibot ACE-gátlókkal vagy angiotenzin II-vel együtt szedő betegeknél. Ezért legyen óvatos, ha kombinációban használja, különösen időseknél.

    A betegek számára megfelelő vizet kell visszatartani, és fontolóra kell venni a vesefunkció monitorozását a koordináció megkezdése után, majd az időszakos kezelést később.

    Acetilszalicilsav

    Egészséges alanyban, stabil állapotban az etorikoxib 120 mg/idő/nap nem befolyásolja az acetilszalicilsav (81 mg/nap) véralvadásgátló hatását. Az etorikoxib és az acetilszalicilsav a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére szolgáló dózisokban alkalmazható (alacsony dózisú acetilszalicilsav). Alacsony dózisú acetilszalicilsav-acetilszalicilsav Etoricoxibbal együtt történő alkalmazása azonban megnövekedett gyomor-bélrendszeri fekélyek arányát vagy egyéb szövődményeket okozhat, mint az etorikoxib önmagában történő alkalmazása.

    Nem ajánlott az Etoricoxib-ot a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére használt fenti acetilszalicilsav-dózisokkal vagy más NSAID-okkal együtt megosztani.

    ciklosporin és takrolimusz

    Bár az etorikoxibbal történő alkalmazással kapcsolatban nem végeztek interakciós vizsgálatokat, a ciklosporin vagy a takrolimusz és a NSAID együttes alkalmazása fokozhatja a ciklosporin vagy a takrolimusz szervezetre gyakorolt ​​toxikus hatását. A veseműködést ellenőrizni kell, ha az etorikoxibbal együtt adják ciklosporinnal vagy scungrolimusszal.

    Farmakokinetikai kölcsönhatás

    Az etorikoxib hatása más lítium gyógyszerek farmakokinetikájára Az NSAID csökkenti a lítium vesén keresztüli kiválasztását, és így növeli a lítium plazmakoncentrációját. Szorosan figyelje meg a lítium szintjét, és állítsa be a lítium adagját, ha NSAID-okkal együtt alkalmazzák, és ha szükséges, abbahagyja.

    metotrexát

    Két vizsgáló tanulmány 60 mg, 90 mg vagy 120 mg etorikoxib hatását vizsgálta napi egyszer 7 napon keresztül olyan betegeknél, akik hetente egyszer metotrexátot szedtek 7,5 mg-tól 20 mg-ig cserébe rheumatoid arthritisben.

    A 60 mg-os etorikoxib dózis és a 90 mg-os etorikoxib nem befolyásolja a plazma methotrexát-koncentrációját és a 90 mg-os vese clearance-ét.

    Egy vizsgálatban a 120 mg Etoricoxibnak nincs hatása, de egy másik vizsgálatban a 120 mg etorikoxib 28%-ra növeli a plazma metotrexát koncentrációját, és 13%-kal csökkenti a metotrexát vese clearance-ét.

    Teljesen ellenőrizni kell a metotrexáttal kapcsolatos toxicitást, ha a metotrexátot és a Methoptoricoxiatet kombinálják.

    Orális fogamzásgátlók

    A 35 mikrogramm etinil-ösztradiolt (EE) és 0,5-1 mg noretindront tartalmazó orális fogamzásgátlókkal együtt gyakran használt 60 mg Etoricoxib 21 nap alatt 37%-kal növeli az ACO-t – 24 óra stabil EE állapotában.

    A 120 mg etorikoxib és az orális fogamzásgátlók egyidejű vagy 12 órás különbséggel történő alkalmazása a fentiek szerint 50-60%-kal növeli az AUC-24 órát az EE stabil állapotában. Az Etoricoxibbal együtt használandó orális fogamzásgátló tabletták kiválasztásakor figyelembe kell venni az EE-koncentráció növekedését.

    Az EE AUC növekedése növelheti az orális fogamzásgátló tabletták nemkívánatos hatásainak arányát, mint például az eltömődött trombózisos szövődmények kockázatos nőknél).

    Hormonpótló kezelés (HRT)

    Megosztott etorikoxib 120 mg konjugált hormonok helyettesítő kezelésével (0,625 mg premarintm) 28 napon belül növeli az AUC - 24 órát stabil állapotban nem konjugált ösztrogén (41%), Equilin (76%) és 17 B - Ösztradiol (22%) hosszan tartó etorikkal. 30 mg, 60 mg és 90 mg. A 120 mg Etoricoxib hatása a premarin ösztrogén komponensekre gyakorolt ​​expozícióra (AUC0-24 óra) kevesebb, mint a fele a premarin önmagában történő alkalmazásakor megfigyelt betegeknek, és az adag 0,625-1,25 mg-ról nő.

    Ezeknek a hatásoknak a klinikai jelentősége nem ismert, és a premarin és az etorikoxib kombinációjának nagyobb dózisát nem vizsgálták. A fenti anyagok koncentrációjának növelését figyelembe kell venni az Etoricoxibbal együtt alkalmazandó posztmenopauzális hormonok kezelésének kiválasztásakor, mivel az ösztrogénszint növekedése növelheti a hormonpótló kezeléssel kapcsolatos nemkívánatos hatások kockázatát.

    Prednison Prednisolon

    A gyógyszerekkel interaktív kutatás során az etorikoxibnak nincs klinikailag jelentős hatása a Prednison Prednisolon farmakokinetikájára.

    digoxin

    Az etorikoxib 120 mg/idő/nap dózisa 10 napon keresztül nem változtatja meg az AUC-t – a plazma vagy a vesén keresztül történő kiválasztódás 24 órás időtartamát a digoxin stabil állapotában egészséges önkénteseknél. A digoxin cmax-a körülbelül 33%-kal nő.

    Ez a növekedés általában nem fontos a legtöbb betegnél. Mindazonáltal a digoxin-toxicitás magas kockázatával rendelkező betegeket monitorozni kell, ha etorikoxibbal és digoxinnal együtt alkalmazzák.

    Az etorikoxib hatása a szulfotranszferáz által metabolikus gyógyszerekre

    Az etorikoxib a szulfotranszferáz inhibitora emberekben, különösen a sultie1-ben, és kimutatta az etinil-ösztradiol szérumkoncentrációját növelő hatást.

    Bár az adatok korlátozottak, és klinikailag még mindig vizsgálat alatt állnak, a legjobb, ha óvatosnak kell lenni, ha az etorikoxibot más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyeket főként szulfotranszferáz és szaloxidálként metabolizálnak emberben (szalibutamol).

    Az etorikoxib hatása az ISOENZYM CYP metabolikus gyógyszereire

    Az in vitro kutatások szerint az etorikoxib nem gátolja a P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2019, 2D6, 2E1 vagy 3A4 enzimeket. Egészséges alanyoknál a napi 120 mg etorikoxib nem változtatja meg a CYP3A4 májműködési aktivitását, ha ezt a kilégzéssel végzett eritromicin teszttel értékelték.

    Más gyógyszerek hatása az etorikoxib farmakokinetikájára

    Az etorikoxib fő metabolikus útja a CYP enzimektől függ. Úgy tűnik, hogy a CYP3A4 hozzájárul az etorikoxibhoz in vivo. In vitro kutatások azt mutatják, hogy a CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 és CYP2C19 a fő anyagcsereút katalizátora is lehet, de szerepüket in vivo nem vizsgálták.

    ketokonazol

    Ha a ketokonazolt, egy erős CYP3A4-inhibitort, 400 mg/idő/nap dózisban, 11 napon keresztül egészséges önkéntesekben alkalmazzák, nincs szignifikáns hatás a 60 mg-os etorikoxib egyszeri adagjának klinikai farmakokinetikájára (43%-os AUC-növekedés).

    vorikonazol és mikonazol

    Megosztott etorikoxib és vorikonazol orális vagy mikonazol gél, erős CYP3A4 inhibitorok, enyhén növelik az etorikoxib expozíciót, de a közzétett információk alapján nem klinikailag.

    rifampicin

    Közös etorikoxib és rifampicin, a CYP enzimek hálózati indukciója, amely 65%-kal csökkenti a plazma etorikoxib szintjét. Ez a kölcsönhatás a tünetek újratermelődéséhez vezethet az Etoricoxib és a Rifampicin alkalmazása során.

    Noha ez az interaktív információ az etorikoxib dózisának növekedését mutatja, az Etoricoxib nem javasolja, hogy a dózis magasabb legyen a fenti ajánlott adagnál, mivel nincs kutatás.

    savkötők

    Az etorikoxib nem dinamikus antacidjainak klinikai jelentősége van.

  • Tárolás

    Szobahőmérsékleten kell tárolni, kerülni kell a nedvességet és a fényt. Nincs tárolás a fürdőszobában vagy a fagyasztóban.

    Ne feledje, hogy minden gyógyszer eltérő tárolási móddal rendelkezhet. Ezért figyelmesen olvassa el a csomagoláson található tárolási utasításokat, vagy kérdezze meg a gyógyszerészt.

    Tartsa távol a tablettákat gyermekektől és háziállatoktól.

    Lejárati idő: a gyártástól számított 36 hónap.

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak