Magrax 90mg Davipharm Treatment รักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (10 แผล x 10 เม็ด)

ผลต่อระบบทางเดินอาหาร

กักเก็บน้ำ อาการบวมน้ำ และความดันโลหิตสูง

ข้อควรระวังทั่วไป

หากใช้ยา ผู้ป่วยมีการทำงานของอวัยวะที่แย่ลงตามที่อธิบายไว้ข้างต้น ควรใช้มาตรการการจัดการที่เหมาะสมและพิจารณาหยุด Etoricoxib ควรติดตามทางการแพทย์อย่างเหมาะสมเมื่อใช้ Etoricoxib ในผู้สูงอายุและผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไต ตับ หรือหัวใจ

ระมัดระวังเมื่อเริ่มการรักษาด้วย Etoricoxib ในผู้ป่วยที่ขาดน้ำ การชดเชยน้ำควรได้รับการคืนน้ำก่อนใช้ Etoricoxib

ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่รุนแรง กรณีร้ายแรงหลายราย รวมถึงผิวหนังอักเสบที่ไม่สม่ำเสมอ สตีเวนส์ - จอห์นสันซินโดรม และเนื้อร้ายของผิวหนังชั้นนอกที่ได้รับพิษ มีรายงานว่าพบได้น้อยมากเมื่อรวม NSAIDs และสารยับยั้ง COX -2 บางตัวในกระบวนการติดตามหลังระยะเวลาการขาย

ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงสุดต่อการเกิดปฏิกิริยานี้ในเดือนแรกของการรักษา มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรง (เช่น ภาวะภูมิไวเกินและแองจิโออีดีมา) ในผู้ป่วยที่ใช้ Etoricoxib

สารยับยั้งแบบเลือกสรรของ COX - 2 บางชนิดสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของปฏิกิริยาทางผิวหนังในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ยา ควรหยุดยา Etoricoxib ทันทีที่มีอาการเริ่มแรกของผื่นที่ผิวหนัง เยื่อเมือกถูกทำลาย หรือสัญญาณของภาวะภูมิไวเกิน

Etoricoxib สามารถซ่อนอาการไข้และอาการอักเสบอื่นๆ ได้

ควรระมัดระวังเมื่อใช้ Etoricoxib ร่วมกับ warfarin หรือยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากอื่นๆ

ห้ามใช้ Etoricoxib รวมถึงผลิตภัณฑ์ยาใดๆ ที่ยับยั้งการสังเคราะห์ไซโคลออกซีเจเนส/พรอสตาแกลนดินในสตรีที่กำลังพยายามตั้งครรภ์

คำเตือนเกี่ยวกับสารเพิ่มปริมาณ

โปรดเก็บให้พ้นมือเด็ก

ความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร

ผู้ป่วยที่มีอาการวิงเวียนศีรษะ เวียนศีรษะ หรือง่วงนอนเมื่อใช้อีโทริคอกซิบ ไม่ควรขับรถหรือใช้เครื่องจักร

การตั้งครรภ์และการให้นมบุตร

สตรีมีครรภ์

ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ Etoricoxib ในระหว่างตั้งครรภ์ การวิจัยในสัตว์ทดลองแสดงความเป็นพิษต่อภาวะเจริญพันธุ์ ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นในหญิงตั้งครรภ์

Etoricoxib เช่นเดียวกับสารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินอื่นๆ สามารถลดมดลูกและภาวะหลอดเลือดแข็งตัวในช่วงต้นของ 3 เดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์

ห้ามใช้ Etoricoxib ในระหว่างตั้งครรภ์ หากผู้ป่วยหญิงกำลังตั้งครรภ์ขณะรับประทานยา จำเป็นต้องหยุดยา Etoricoxib

สตรีให้นมบุตร

ไม่ชัดเจนว่า Etoricoxib มีนมอยู่ในนมหรือไม่ Etoricoxib หลั่งผ่านนมในหนู ผู้ป่วยสตรีที่ใช้ Etoricoxib ไม่ควรให้นมบุตร

การสืบพันธุ์

ไม่แนะนำให้ใช้ Etoricoxib เช่นเดียวกับสารยับยั้ง COX - 2 ในสตรีที่กำลังพยายามตั้งครรภ์

วิชาพิเศษอื่นๆ (ผู้สูงอายุ เด็ก โรคภูมิแพ้)

ผู้สูงอายุ

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยสูงอายุ เช่นเดียวกับยาอื่นๆ จะต้องระมัดระวังเมื่อใช้กับผู้สูงอายุ

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย

ห้ามใช้ยาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเนื่องจากขนาดยาไม่เหมาะสม

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

ไม่มีการปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีการกวาดล้างครีเอตินีน 230 มล./นาที ห้ามใช้ Etoricoxib ในผู้ป่วยที่มีการกวาดล้างครีเอตินีน

เด็ก

Etoricoxib ไม่มีข้อห้ามในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 16 ปี

อันตรกิริยาของยา

อันตรกิริยาทางเภสัชวิทยา

ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก

ในผู้ป่วยที่รักษาด้วยวาร์ฟารินอย่างคงตัว การใช้ Etoricoxib 120 มก. ในขนาดรายวันสามารถส่งผลให้โพรทรอมบินเพิ่มขึ้นประมาณ 13% เมื่อเทียบกับอัตราส่วนมาตรฐานสากล (INR)

มีความจำเป็นต้องควบคุมค่า INR อย่างเคร่งครัดเมื่อเริ่มต้นด้วย Etoricoxib หรือเมื่อถ่ายโอนไปยังการรักษาด้วย Etoricoxib

ยาขับปัสสาวะ สารยับยั้ง ACE และยาต้านต่อต้านยา Angiotensin II NSAID สามารถลดประสิทธิผลของยาขับปัสสาวะและยารักษาความดันโลหิตสูงอื่นๆ ได้

ในผู้ป่วยบางรายที่มีความเสียหายต่อการทำงานของไต (เช่น ผู้ป่วยที่ขาดน้ำหรือผู้สูงอายุที่มีความเสียหายของไต) การใช้สารยับยั้ง ACE และสารยับยั้ง Angiotensin II และ COX ร่วมกันอาจทำให้เกิดความเสียหายของไตที่รุนแรงมากขึ้น ซึ่งอาจรวมถึงภาวะไตวายเฉียบพลัน ซึ่งมักจะหายดี

ปฏิกิริยาเหล่านี้ควรได้รับการพิจารณาในผู้ป่วยที่ใช้ Etoricoxib ร่วมกับสารยับยั้ง ACE หรือ Angiotensin II ดังนั้นควรระมัดระวังเมื่อใช้ร่วมกันโดยเฉพาะในผู้สูงอายุ

ควรกักเก็บน้ำไว้สำหรับผู้ป่วยอย่างเหมาะสมและพิจารณาติดตามการทำงานของไตหลังจากการเริ่มประสานงานและการรักษาเป็นระยะในภายหลัง

กรดอะซิติลซาลิไซลิก

ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ในสภาวะคงที่ Etoricoxib 120 มก./เวลา/วัน ไม่ส่งผลต่อฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดของกรดอะซิติลซาลิไซลิก (81 มก./วัน) Etoricoxib และ acetylsalicylic สามารถใช้กับขนาดการป้องกันโรคหัวใจและหลอดเลือดได้ (กรด acetylsalicylic ขนาดต่ำ) อย่างไรก็ตาม การใช้กรด acetylsalicylic acetylsalicylic ขนาดต่ำร่วมกับ Etoricoxib อาจทำให้อัตราส่วนแผลในทางเดินอาหารเพิ่มขึ้นหรือภาวะแทรกซ้อนอื่น ๆ เมื่อเทียบกับการใช้ Etoricoxib เพียงอย่างเดียว

ไม่แนะนำให้ใช้ Etoricoxib ร่วมกับปริมาณกรด acetylsalicylic ที่ด้านบนเพื่อป้องกันโรคหัวใจและหลอดเลือดหรือร่วมกับ NSAIDs อื่น ๆ

ไซโคลสปอรินและทาโครลิมัส

แม้ว่าจะไม่มีการศึกษาปฏิสัมพันธ์เมื่อใช้กับ Etoricoxib แต่การแบ่งปันไซโคลสปอรินหรือทาโครลิมัสกับ NSAID ใดๆ อาจเพิ่มผลพิษต่อร่างกายของไซโคลสปอรินหรือทาโครลิมัส ควรตรวจสอบการทำงานของไตเมื่อใช้ร่วมกับ Etoricoxib ร่วมกับ cyclosporin หรือ scangrolimus

ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์

ผลของ Etoricoxib ต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยาลิเธียมอื่นๆ NSAID ลดการขับลิเทียมผ่านทางไต และทำให้ความเข้มข้นของลิเธียมในพลาสมาเพิ่มขึ้น ตรวจสอบลิเธียมอย่างแน่นหนาและปรับขนาดลิเทียมเมื่อใช้กับ NSAID และเมื่อหยุดหากจำเป็น

เมโธเทรกเซต

การศึกษาวิจัย 2 เรื่องเกี่ยวกับผลของ Etoricoxib ในขนาด 60 มก. 90 มก. หรือ 120 มก. ใช้วันละครั้งเป็นเวลา 7 วันในผู้ป่วยที่ใช้ยา methotrexate ในขนาดสัปดาห์ละครั้ง ตั้งแต่ 7.5 มก. ถึง 20 มก. แลกเปลี่ยนกับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์

ขนาดยา Etoricoxib 60 มก. และ 90 มก. ไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นของ methotrexate ในพลาสมาหรือการชำระล้างไต

ในการศึกษาหนึ่ง Etoricoxib 120 มก. ไม่มีอิทธิพล แต่ในอีกการศึกษาหนึ่ง Etoricoxib 120 มก. จะเพิ่มความเข้มข้นของ methotrexate ในพลาสมาเป็น 28% และลดการล้างไตของ methotrexate ได้ 13%

ควรตรวจสอบความเป็นพิษที่เกี่ยวข้องกับ methotrexate อย่างครบถ้วนเมื่อใช้ร่วมกับ Etoricoxib และ Methotrexate

ยาคุมกำเนิด

Etoricoxib ที่ใช้กันทั่วไป 60 มก. ร่วมกับยาคุมกำเนิดที่มีเอทินิลเอสตราไดออล (EE) 35 ไมโครกรัม และนอร์อีทินดรอนตั้งแต่ 0.5 - 1 มก. ใน 21 วัน จะเพิ่ม ACO 37% - 24 ชั่วโมงในสภาวะคงที่ของ EE

ใช้พร้อมกันหรือห่างกัน 12 ชั่วโมง Etoricoxib 120 มก. และยาคุมกำเนิดตามข้างต้นจะเพิ่ม AUC - 24 ชั่วโมงในสถานะคงที่ของ EE 50 - 60% ควรคำนึงถึงความเข้มข้นของ EE ที่เพิ่มขึ้นเมื่อเลือกยาคุมกำเนิดที่จะใช้ร่วมกับ Etoricoxib

การเติบโตของ AUC ของ EE สามารถเพิ่มอัตราผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับยาเม็ดคุมกำเนิด เช่น ภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตันในสตรีที่มีความเสี่ยง)

การรักษาทดแทนฮอร์โมน (HRT)

Etoricoxib 120 มก. ที่ใช้ร่วมกันพร้อมการรักษาทดแทนฮอร์โมนคอนจูเกต (0.625 มก. พรีมารินต์เอ็ม) ใน 28 วัน จะเพิ่ม AUC - 24 ชั่วโมงในสถานะคงที่ของเอสโตรเจนที่ไม่ใช่คอนจูเกต (41%), Equilin (76%) และ 17 B - Estradiol (22%)

ไม่มีการวิจัยเกี่ยวกับ Etoricoxib ติดทนนาน 30 มก., 60 มก. และ 90มก. ผลของ Etoricoxib 120 มก. ต่อการสัมผัส (AUC0 - 24 ชั่วโมง) ต่อส่วนประกอบของฮอร์โมนเอสโตรเจนพรีมารินน้อยกว่าครึ่งหนึ่งของผู้ที่สังเกตพบเมื่อใช้พรีมารินเพียงอย่างเดียวและปริมาณเพิ่มขึ้นจาก 0.625 - 1.25 มก.

เพรดนิสัน เพรดนิโซลอน

ในการวิจัยแบบโต้ตอบกับยา Etoricoxib ไม่มีผลกระทบที่สำคัญทางคลินิกต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ Prednison Prednisolon

ดิจอกซิน

ขนาดยา Etoricoxib 120 มก./เวลา/วัน เป็นเวลา 10 วัน ไม่เปลี่ยนแปลง AUC - 24 ชั่วโมงของพลาสมาหรือการขับถ่ายของไตในสภาวะคงที่ของดิจอกซินในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ซีแม็กซ์ของดิจอกซินเพิ่มขึ้นประมาณ 33%

การเพิ่มขึ้นนี้มักไม่สำคัญในผู้ป่วยส่วนใหญ่ อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อความเป็นพิษของดิจอกซินควรได้รับการตรวจสอบเมื่อใช้ร่วมกับอีโทริคอกซิบและดิจอกซิน

ผลของ Etoricoxib ต่อยาเมตาบอลิซึมโดยซัลโฟทรานสเฟอเรส

Etoricoxib เป็นตัวยับยั้งซัลโฟทรานสเฟอเรสในมนุษย์ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง sultie1 และได้แสดงให้เห็นผลของการเพิ่มความเข้มข้นในซีรั่มของ Ethinyl estradiol

แม้ว่าข้อมูลจะมีจำกัดและทางคลินิก แต่ยังอยู่ระหว่างการศึกษา วิธีที่ดีที่สุดคือต้องระมัดระวังเมื่อใช้ Etoricoxib ร่วมกับยาอื่นๆ ที่ถูกเผาผลาญโดยซัลโฟทรานสเฟอเรสในมนุษย์เป็นหลัก (เช่น ยาซัลบูทามอลแบบรับประทานและไมนอกซิดิล)

ผลของ Etoricoxib ต่อยาเมตาบอลิซึมโดย ISOENZYM CYP

จากการวิจัยในหลอดทดลอง Etoricoxib ไม่ยับยั้ง P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2019, 2D6, 2E1 หรือ 3A4 ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ปริมาณ Etoricoxib 120 มก./วัน จะไม่เปลี่ยนการทำงานของ CYP3A4 ในตับ เมื่อประเมินโดยการทดสอบอีริโธรมัยซินผ่านลมหายใจ

ผลของยาอื่นต่อเภสัชจลนศาสตร์ของอีโทริโคซิบ

เส้นทางเมแทบอลิซึมหลักของ Etoricoxib ขึ้นอยู่กับเอนไซม์ CYP ดูเหมือนว่า CYP3A4 จะมีส่วนช่วย Etoricoxib ใน Vivo การวิจัยในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่า CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 และ CYP2C19 ยังสามารถเป็นตัวเร่งปฏิกิริยาสำหรับเส้นทางเมตาบอลิซึมหลักได้ แต่บทบาทของพวกมันยังไม่ได้รับการศึกษาใน Vivo

ketoconazole

เมื่อใช้คีโตโคนาโซล ซึ่งเป็นสารยับยั้ง CYP3A4 ที่รุนแรง ในขนาด 400 มก./เวลา/วัน เป็นเวลา 11 วันในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ไม่มีอิทธิพลที่มีนัยสำคัญต่อเภสัชจลนศาสตร์ทางคลินิกใดๆ สำหรับ Etoricoxib 60 มก. ครั้งเดียว (เพิ่มขึ้น 43% AUC)

โวริโคนาโซลและไมโคนาโซล

เจล Etoricoxib และ Voriconazole แบบรับประทานหรือไมโคนาโซลที่ใช้ร่วมกัน, สารยับยั้งที่แข็งแกร่งของ CYP3A4, เพิ่มการสัมผัสของ Etoricoxib เล็กน้อย แต่ไม่ได้หมายความว่าทางคลินิกอิงตามข้อมูลที่เผยแพร่

ไรแฟมพิซิน

Etoricoxib และ Rifampicin ที่ใช้ร่วมกัน ซึ่งเป็นการเหนี่ยวนำเครือข่ายของเอนไซม์ CYP ช่วยลดระดับ Etoricoxib ในพลาสมาได้ 65% ปฏิกิริยานี้อาจนำไปสู่การทำซ้ำของอาการเมื่อใช้ Etoricoxib และ Rifampicin

แม้ว่าข้อมูลเชิงโต้ตอบนี้จะแสดงการเพิ่มขึ้นของขนาดยา Etoricoxib แต่ Etoricoxib ไม่แนะนำว่าขนาดยาสูงกว่าขนาดที่แนะนำข้างต้น เนื่องจากไม่มีการวิจัย

ยาลดกรด

ยาลดกรดแบบไม่ไดนามิกของ Etoricoxib มีความสำคัญทางคลินิก