Thuốc Magrax 90mg Davipharm Điều trị viêm khớp dạng thấp (10 vỉ x 10 viên)

Ảnh hưởng lên đường tiêu hóa

Giữ nước, phù nề và tăng huyết áp

Thận trọng chung

Nếu sử dụng thuốc, bệnh nhân có chức năng các cơ quan xấu hơn như mô tả ở trên, nên áp dụng các biện pháp quản lý thích hợp và cân nhắc việc ngừng dùng Etoricoxib. Cần duy trì theo dõi y tế đúng cách khi sử dụng Etoricoxib ở người cao tuổi và bệnh nhân rối loạn chức năng thận, gan hoặc tim.

Hãy thận trọng khi bắt đầu điều trị bằng Etoricoxib ở những bệnh nhân bị mất nước. Nên bù nước trước khi sử dụng Etoricoxib.

Phản ứng da nghiêm trọng, một số trường hợp tử vong, bao gồm viêm da bong tróc, hội chứng Stevens - Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc được báo cáo rất hiếm khi kết hợp NSAID và một số thuốc ức chế COX -2 trong quá trình theo dõi giai đoạn sau bán hàng.

Bệnh nhân có nguy cơ gặp phản ứng này cao nhất trong tháng điều trị đầu tiên. Các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng (như quá mẫn và phù mạch) đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng Etoricoxib.

Một số chất ức chế chọn lọc COX - 2 có liên quan đến việc tăng nguy cơ phản ứng da ở bệnh nhân có tiền sử dị ứng thuốc. Nên ngừng sử dụng etoricoxib ngay khi có dấu hiệu ban đầu như phát ban trên da, tổn thương niêm mạc hoặc bất kỳ dấu hiệu quá mẫn nào.

Etoricoxib có thể che giấu các triệu chứng sốt và viêm khác.

Hãy cẩn thận khi sử dụng etoricoxib đồng thời với warfarin hoặc các thuốc chống đông đường uống khác.

Không sử dụng Etoricoxib cũng như bất kỳ sản phẩm thuốc nào ức chế sự tổng hợp cyclooxygenase/prostaglandin ở những phụ nữ đang cố gắng mang thai.

Cảnh báo về tá dược

Để xa tầm tay trẻ em.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Bệnh nhân bị chóng mặt, chóng mặt hoặc buồn ngủ khi dùng Etoricoxib không nên lái xe và vận hành máy móc.

Bà mẹ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai

Không có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng etoricoxib trong thời kỳ mang thai. Nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính đối với khả năng sinh sản. Những nguy cơ tiềm ẩn ở phụ nữ mang thai.

Etoricoxib, giống như các chất ức chế tổng hợp prostaglandin khác, có thể làm giảm sớm tình trạng tử cung và xơ cứng động mạch trong 3 tháng cuối của thai kỳ.

chống chỉ định sử dụng Etoricoxib trong thời kỳ mang thai. Nếu bệnh nhân nữ có thai trong thời gian dùng thuốc thì cần ngừng sử dụng Etoricoxib.

phụ nữ cho con bú

Hiện chưa rõ Etoricoxib có chứa sữa trong sữa hay không. Etoricoxib tiết qua sữa ở chuột. Bệnh nhân nữ sử dụng Etoricoxib không nên cho con bú.

Sao chép

Etoricoxib, giống như chất ức chế COX - 2, không được khuyến cáo sử dụng cho những phụ nữ đang cố gắng mang thai.

Các đối tượng đặc biệt khác (người già, trẻ em, dị ứng)

Người cao tuổi

Không cần chỉnh liều cho bệnh nhân cao tuổi. Cũng như các loại thuốc khác, cần thận trọng khi sử dụng cho người cao tuổi.

Bệnh nhân suy gan

Không sử dụng thuốc cho bệnh nhân suy gan do dùng thuốc không phù hợp.

Bệnh nhân suy thận

Không điều chỉnh liều cho bệnh nhân có độ thanh thải creatinin 230ml/phút. Không sử dụng Etoricoxib ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin

Trẻ em

Etoricoxib không chống chỉ định ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 16 tuổi.

Tương tác thuốc

Tương tác dược lý

Thuốc chống đông đường uống

Ở những bệnh nhân đang điều trị ổn định bằng warfarin, sử dụng liều Etoricoxib 120mg hàng ngày có thể làm tăng protrombin khoảng 13% so với tỷ lệ chuẩn quốc tế (INR).

Cần kiểm soát chặt chẽ giá trị INR khi bắt đầu điều trị bằng Etoricoxib hoặc khi chuyển sang điều trị bằng Etoricoxib.

Thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế ACE và thuốc chống kháng NSAID Angiotensin II có thể làm giảm hiệu quả của thuốc lợi tiểu và các thuốc tăng huyết áp khác.

Ở một số bệnh nhân bị tổn thương chức năng thận (như bệnh nhân mất nước hoặc người già bị tổn thương thận), dùng chung thuốc ức chế ACE và thuốc ức chế Angiotensin II và COX có thể gây tổn thương thận nặng hơn, có thể bao gồm suy thận cấp, thường hồi phục.

Những tương tác này nên được xem xét ở những bệnh nhân sử dụng etoricoxib với thuốc ức chế ACE hoặc Angiotensin II. Vì vậy, hãy cẩn thận khi sử dụng kết hợp, đặc biệt ở người lớn tuổi.

Nên giữ nước cho người bệnh phù hợp và cân nhắc theo dõi chức năng thận sau khi bắt đầu phối hợp và điều trị định kỳ sau đó.

Axit axetylsalicylic

Ở đối tượng khỏe mạnh, ở trạng thái ổn định, Etoricoxib 120mg/lần/ngày không ảnh hưởng đến tác dụng chống đông máu của axit acetyl salicylic (81mg/ngày). Etoricoxib và acetylsalicylic có thể được sử dụng với liều phòng ngừa bệnh tim mạch (axit acetylsalicylic liều thấp). Tuy nhiên, sử dụng liều thấp axit acetylsalicylic acetylsalicylic với Etoricoxib có thể làm tăng tỷ lệ loét đường tiêu hóa hoặc các biến chứng khác so với dùng Etoricoxib đơn thuần.

Không nên dùng chung etoricoxib với các liều axit acetylsalicylic nêu trên dùng để ngăn ngừa bệnh tim mạch hoặc với các NSAID khác.

cyclosporin và tacrolimus

Mặc dù không có nghiên cứu về tương tác khi sử dụng với Etoricoxib, việc dùng chung cyclosporin hoặc tacrolimus với bất kỳ NSAID nào có thể làm tăng tác dụng độc hại lên cơ thể của cyclosporin hoặc tacrolimus. Cần theo dõi chức năng thận khi dùng chung etoricoxib với cyclosporin hoặc scungrolimus.

Tương tác dược động học

Tác dụng của etoricoxib lên dược động học của các thuốc lithium khác NSAID làm giảm bài tiết lithium qua thận và do đó làm tăng nồng độ lithium trong huyết tương. Theo dõi chặt chẽ lithium và điều chỉnh liều lithium khi sử dụng cùng với NSAID và khi dừng thuốc nếu cần thiết.

methotrexat

Hai nghiên cứu điều tra về tác dụng của Etoricoxib liều 60mg, 90mg hoặc 120mg dùng 1 lần/ngày trong 7 ngày ở bệnh nhân sử dụng methotrexate liều 1 lần/tuần từ 7,5mg đến 20mg trao đổi với bệnh viêm khớp dạng thấp.

Liều etoricoxib 60mg và 90mg không ảnh hưởng đến nồng độ methotrexate trong huyết tương hoặc độ thanh thải của thận.

Trong một nghiên cứu, Etoricoxib 120mg không có tác dụng, nhưng trong một nghiên cứu khác, Etoricoxib 120mg làm tăng nồng độ methotrexat trong huyết tương lên 28% và làm giảm 13% độ thanh thải thận của methotrexate.

Nên kiểm tra đầy đủ độc tính liên quan đến methotrexate khi kết hợp Etoricoxib và Methotrexate.

Thuốc tránh thai đường uống

Etoricoxib 60mg được sử dụng phổ biến với thuốc tránh thai đường uống chứa 35 microgram ethinyl estradiol (EE) và từ 0,5 - 1mg norethindron trong 21 ngày làm tăng 37% ACO - 24 giờ ở trạng thái EE ổn định.

Dùng cùng lúc hoặc cách nhau 12 giờ Etoricoxib 120mg và thuốc tránh thai đường uống như trên làm tăng AUC - 24 giờ ở trạng thái EE ổn định lên 50 - 60%. Việc tăng nồng độ EE cần được cân nhắc khi lựa chọn thuốc tránh thai đường uống để sử dụng cùng với Etoricoxib.

Sự tăng trưởng AUC của EE có thể làm tăng tỷ lệ tác dụng không mong muốn liên quan đến thuốc tránh thai đường uống như biến chứng tắc nghẽn huyết khối ở phụ nữ có nguy cơ).

Điều trị thay thế hormone (HRT)

Dùng chung Etoricoxib 120mg với điều trị thay thế hormone liên hợp (0,625mg premarintm) trong 28 ngày làm tăng AUC - 24 giờ ở trạng thái ổn định của estrogen không liên hợp (41%), Equilin (76%) và 17B - Estradiol (22%).

Chưa có nghiên cứu nào về tác dụng kéo dài của Etoricoxib 30mg, 60mg và 90mg. Tác dụng của Etoricoxib 120mg khi tiếp xúc (AUC0 - 24 giờ) đối với các thành phần estrogen premarin ít hơn một nửa số người được quan sát khi chỉ dùng premarin và liều tăng từ 0,625 - 1,25 mg.

Thuốc tiên dược Prednisolone

Trong nghiên cứu tương tác thuốc, Etoricoxib không có tác dụng quan trọng về mặt lâm sàng đối với dược động học của Prednison Prednisolon.

digoxin

Liều etoricoxib 120 mg/lần/ngày trong 10 ngày không làm thay đổi AUC - 24 giờ thải trừ qua thận hoặc huyết tương ở trạng thái digoxin ổn định ở người tình nguyện khỏe mạnh. Cmax của Digoxin tăng khoảng 33%.

Sự gia tăng này thường không quan trọng ở hầu hết bệnh nhân. Tuy nhiên, những bệnh nhân có nguy cơ nhiễm độc digoxin cao cần được theo dõi khi sử dụng kết hợp với etoricoxib và digoxin.

Tác dụng của Etoricoxib đối với thuốc chuyển hóa bởi sulfotransferase

Etoricoxib là chất ức chế sulfotransferase ở người, đặc biệt là sultie1, và đã cho thấy tác dụng làm tăng nồng độ Ethinyl estradiol trong huyết thanh.

Mặc dù dữ liệu còn hạn chế và trên lâm sàng nhưng vẫn đang được nghiên cứu, nhưng tốt nhất nên thận trọng khi sử dụng Etoricoxib cùng với các thuốc khác được chuyển hóa chủ yếu bởi sulfotransferase ở người (chẳng hạn như salbutamol đường uống và minoxidil).

Tác dụng của Etoricoxib đối với thuốc chuyển hóa của ISOENZYM CYP

Theo nghiên cứu in vitro, Etoricoxib không ức chế P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2019, 2D6, 2E1 hoặc 3A4. Ở người khỏe mạnh, liều Etoricoxib 120mg/ngày không làm thay đổi hoạt động của CYP3A4 ở gan khi đánh giá bằng xét nghiệm Erythromycin qua hơi thở.

Ảnh hưởng của các thuốc khác đến dược động học của Etoricoxib

Con đường chuyển hóa chính của etoricoxib phụ thuộc vào enzym CYP. Có vẻ như CYP3A4 góp phần tạo ra Etoricoxib ở Vivo. Nghiên cứu in vitro cho thấy CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 và CYP2C19 cũng có thể là chất xúc tác cho con đường trao đổi chất chính, nhưng vai trò của chúng chưa được nghiên cứu ở Vivo.

ketoconazole

Khi sử dụng ketoconazol, một chất ức chế mạnh CYP3A4, với liều 400 mg/lần/ngày trong 11 ngày ở người tình nguyện khỏe mạnh, không có ảnh hưởng đáng kể nào đến dược động học lâm sàng khi dùng liều đơn Etoricoxib 60 mg (tăng 43% AUC).

voriconazol và miconazol

Dùng chung Etoricoxib và Voriconazole dạng uống hoặc gel miconazole, chất ức chế mạnh CYP3A4, làm tăng nhẹ nồng độ Etoricoxib, nhưng không có ý nghĩa lâm sàng dựa trên thông tin được công bố.

rifampicin

Dùng chung Etoricoxib và Rifampicin, một mạng lưới cảm ứng các enzyme CYP, làm giảm nồng độ Etoricoxib trong huyết tương 65%. Sự tương tác này có thể dẫn đến tái phát các triệu chứng khi sử dụng Etoricoxib và Rifampicin.

Mặc dù thông tin tương tác này cho thấy sự gia tăng liều Etoricoxib, nhưng Etoricoxib không khuyến cáo dùng liều cao hơn liều khuyến cáo ở trên do chưa có nghiên cứu.

thuốc kháng axit

Thuốc kháng axit không hoạt động của etoricoxib có ý nghĩa lâm sàng.