A Maxlen-70 Mega We Care gyógyszer megelőzi és kezeli a csontritkulást, csökkenti a törések kockázatát (1 buborékfólia x 4 tabletta)

A nátrium-alendronát-trihidrát, a Maxlen-70 fő hatóanyaga, egy biszfoszfonát, amely gátolja a csontreszorpciót a sejtelhárítón keresztül anélkül, hogy befolyásolná a csontképződést. A prelise klinikai kutatások azt mutatják, hogy az Alendronat-ot olyan helyekre adják, ahol valódi pusztulás tapasztalható. Az alendronát gátolja a sejt aktív törlését, de nem befolyásolja a sejtkizárásban való mobilizációt/részvételt. A csontminőség az alendronát alkalmazása során alakul ki.

farmakokinetika

felszívódás és biohasznosulás:

Az intravénás adagokhoz képest az alendronát biohasznosulása nőknél körülbelül 0,64% 5-70 mg-os adagban, reggel éhség esetén és 2 órával reggeli előtt. A születési arány körülbelül 0,46% és 0,39%, ha az Alendronat-ot reggeli előtt 1 óra 30 perccel veszik be.

Terjesztés:

A plazma plazmakoncentrációja ivás után nagyon alacsony, nem észlelhető (

Anyagcsere:

A metabolizmusnak nincs bizonyítéka arra, hogy az alendronát metabolizálódik állatokban és emberekben.

Kizárás:

Emberben az eladási idő becslések szerint több mint 10 év, ami megfelel az Alendronat csontból történő felszabadulásának. Nyulakban az Alendronat nem ürül ki a vese savas vagy bázikus szállítási rendszerén keresztül, így nem várható, hogy milyen mértékben befolyásolja más gyógyszerek eliminációját, mivel ez a rendszer az emberben található.

Legyen óvatos, ha használja

Az alendronát a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának helyén okozhat. A betegség súlyosbodása miatt óvatosan kell eljárni az alendronát alkalmazásakor a fenti gyomor-bélrendszeri problémákkal küzdő betegeknél, mint például nyelési nehézség, nyelőcső, gyomorfekély, nyombél, vagy új kórelőzményben (1 éven belül) súlyos gyomor-bélrendszeri betegségek, pl.: emésztőrendszeri fekélyek, emésztőrendszeri vérzés, emésztőrendszeri műtétek bejelentése, emésztőrendszeri műtétek. nyelőcső (néhány súlyos kórházi kezelés), mint például nyelőcsőgyulladás, nyelőcsőfekély és nyelőcső csúszás, ami ritkán vezet szűkülethez az alendronáttal kezelt betegeknél. Ezért az orvosoknak óvakodniuk kell minden olyan jeltől vagy tünettől, amely a nyelőcső reakcióját jelzi, és a betegeket utasítani kell, hogy hagyják abba az alendronát fogyasztását, és azonnal értesítsék az orvost, ha nyelőcső irritációra utaló tünetet észlelnek, mint például nyelési nehézség, nyelési fájdalom, szegycsont mögötti fájdalom, gyomorégés vagy még rosszabb.

A nyelőcső súlyos károsító reakcióinak kockázata nagyobb azoknál a betegeknél, akik nem megfelelően iszik az alendronátot, és/vagy folytatják az Alendronat alkalmazását, miután a nyelőcső irritációjának gyanúja merül fel. Ezért nagyon fontos, hogy elegendő tájékoztatást adjunk a betegeknek ahhoz, hogy megértsék az adagolásra vonatkozó utasításokat, a felhasználás nagyon fontos (lásd az adagolást és a használati módot). Feltétlenül közölni kell a betegekkel, ha nem tartják be ezeket az utasításokat, megnőhet a nyelőcsőre gyakorolt ​​káros hatások kockázata. Bár a klinikai vizsgálatok során nincs megnövekedett kockázat, néhány ritka jelentés érkezett (a gyógyszer forgalomba hozatala után) gyomor- és nyombélfekélyről, néhány súlyos és bonyolult esetről. Az ok és okozat okát azonban nem sikerült azonosítani.

Beszámoltak arról, hogy foghúzás és/vagy helyi fertőzés (beleértve a csontvelőt is) okozta állkapocscsont-elhalást kezelt rákos betegeknél, beleértve a vénás bifoszfonát első injekciózását is.

Egyes betegek kemoterápiát és kortikoszteroidokat alkalmaznak. Állkapocscsont-nekrózist is jelentettek bifoszfonátot használó osteoporosisban szenvedő betegeknél.

Azoknál a betegeknél, akiknél sok rizikófaktor áll fenn (például rák, kemoterápia, sugárzás, kortikoszteroidok, rossz foghigiénia), a biszfoszfonát alkalmazása előtt meg kell vizsgálni. A kezelés alatt a betegek nem végezhetnek semmilyen olyan eljárást, amely a fogakat érinti. A progresszív állkapocscsont-nekrózisban szenvedő betegeknél biszfoszfonátot alkalmazva a fogműtét ronthatja a betegséget. A fogvégek esetében egyetlen dokumentum sem bizonyítja, hogy a biszfoszfonát alkalmazásának felfüggesztése csökkentené az állkapocscsont-nekrózis kockázatát.

A kezelőorvosnak kell irányítania a betegeket az egyes betegek kockázatainak és előnyeinek megtervezéséhez.

Csontfájdalmat, ízületeket és/vagy izmokat jelentettek biszfoszfonátot szedő betegeknél. A gyógyszer forgalomba hozatala után ritkán tapasztalt súlyos mellékhatásokat és/vagy már nem gyógyítható. A tünetek megjelenésének ideje a gyógyszer bevétele után 1 naptól több hónapig változhat. A legtöbb esetben a gyógyszer abbahagyása után teljesen meggyógyul. Azonban visszatérhet az adott gyógyszer vagy más biszfoszfonát bevételekor.

Abban az esetben, ha a beteg elfelejti a Maxlen-70 típusú adagot heti egyszer, vegyen be egy tablettát reggel azonnal, miután felfedezte. Ne vegyen be két kapszulát egyszerre, hanem folytassa a heti egy kapszulát az eredeti kiválasztott napon.

Ne használja a maxlen-70-et veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél a GFR 35 ml/perc alatt van.

Az ösztrogénhiányon és az öregedésen kívül figyelembe kell venni a csontritkulás okait is. Az Alendronate-kezelés megkezdése előtt módosítania kell a vér kalciumszintjének csökkentését (lásd "ellenjavallt"). Egyéb ásványi anyagcserezavarok (például D-vitamin-hiány és mellékpajzsmirigy-hiány) szintén aktív kezelést igényelnek. Ezeknél a betegeknél figyelje meg a vér kalciumtartalmát és a vér kalciumszintjének csökkenését a Maxlen-70 kezelés alatt. Mivel az alendronát növeli a csont ásványianyag-tartalmát, hipokalcémiához és vérfoszfáthoz vezethet. Ez az állapot általában enyhe és nem okoz tüneteket. Mindazonáltal hipokalcémiáról számoltak be, amely néha súlyos, és gyakran fennálló betegségben szenvedő betegeknél fordul elő (például a mellékpajzsmirigy hátterében, D-vitamin-hiányban és rossz kalciumfelszívódásban). Győződjön meg arról, hogy a szervezetbe juttatott kalcium és D-vitamin mennyisége nagyon fontos a glükokortikoidokat szedő betegeknél.

A kábítószerek hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez

Nincs jelentés a gyógyszernek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatásáról.

Gyógyszerek használata nők számára terhesség és szoptatás alatt

Terhes nők:

Az Alendronat-ot nem vizsgálták terhes nőkön, ezért nem alkalmazzák ilyen esetekben.

szoptató nők:

Nem ismert, hogy az alendronát kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért ilyen esetekben nem alkalmazzák.

Gyógyszerkölcsönhatás

Egyidejű alkalmazás esetén az élelmiszerek és italok (beleértve az ásványvizet), a kalcium-kiegészítők, a savcsökkentő szerek (antacidok) és más orális gyógyszerek befolyásolhatják az alendronát felszívódását. Ezért a betegeknek az Alendronat bevétele után legalább 30 percet kell várniuk más gyógyszerek szedésére.

Nincs kölcsönhatás más klinikai jelentőséggel az előrejelzett. A klinikai vizsgálatok során egyes betegek az alendronáttal egyidejűleg ösztrogént is alkalmaztak (hüvelybe helyezve, szubkután vagy ivással). Nincs bizonyíték káros kölcsönhatásra.

Speciális interaktív tanulmányokat nem végeztek. Az Alendronat klinikai vizsgálataiban, amelyeket számos hagyományos, vényköteles gyógyszerrel kombinálva alkalmaztak, nem utaltak klinikai káros kölcsönhatásokra.