Maxlen-70 Mega We Care ยาป้องกันและรักษาโรคกระดูกพรุน ลดความเสี่ยงกระดูกหัก (1 แผง x 4 เม็ด)

โซเดียม อะเลนโดรแนท ไตรไฮเดรต ซึ่งเป็นส่วนประกอบออกฤทธิ์หลักของ Maxlen-70 คือบิสฟอสโฟเนตที่ยับยั้งการสลายของกระดูกผ่านการตัดเซลล์โดยไม่ส่งผลต่อการสร้างกระดูก การวิจัยทางคลินิกล่วงหน้าแสดงให้เห็นว่า Alendronat ถูกมอบให้กับสถานที่ที่ถูกทำลายล้างอย่างแท้จริง Alendronat ยับยั้งการยกเลิกเซลล์ที่ทำงานอยู่ แต่ไม่ส่งผลต่อการเคลื่อนที่/การมีส่วนร่วมของการยกเลิกเซลล์ คุณภาพของกระดูกเกิดขึ้นในช่วงเวลาของการใช้อะเลนโดรแนท

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึมและการดูดซึม:

เมื่อเปรียบเทียบกับการให้ยาเข้าเส้นเลือดดำ การดูดซึมของยา alendronate ได้รับในสตรีประมาณ 0.64% ในขนาด 5 - 70 มก. รับประทานในตอนเช้าที่หิว และ 2 ชั่วโมงก่อนอาหารเช้า การเกิดจะอยู่ที่ประมาณ 0.46 % และ 0.39 % เมื่อรับประทาน Alendronat ก่อนอาหารเช้า 1 ชั่วโมง 30 นาที

การกระจาย:

ความเข้มข้นของพลาสมาในพลาสมาหลังการดื่มต่ำมาก ตรวจไม่พบ (

เมแทบอลิซึม:

กระบวนการเผาผลาญไม่มีหลักฐานว่าอะเลนโดรเนตถูกเผาผลาญในสัตว์และมนุษย์

การกำจัด:

ในมนุษย์ ระยะเวลาการขายคาดว่าจะมากกว่า 10 ปี ซึ่งสอดคล้องกับการปล่อย Alendronat ออกจากกระดูก ในกระต่าย Alendronat ไม่ได้ถูกกำจัดออกทางกรดของไตหรือระบบการขนส่งขั้นพื้นฐาน ดังนั้นจึงไม่ได้คาดการณ์ถึงระดับที่จะส่งผลต่อการกำจัดยาอื่นๆ เนื่องจากระบบนี้อยู่ในมนุษย์

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้

อะเลนโดรเนตอาจทำให้เกิดการแทนที่เยื่อเมือกของระบบทางเดินอาหาร เนื่องจากโรคที่เลวร้ายลงจึงจำเป็นต้องระมัดระวังเมื่อใช้ alendronat กับผู้ป่วยที่มีปัญหาระบบทางเดินอาหารข้างต้น เช่น กลืนลำบาก หลอดอาหาร แผลในกระเพาะอาหาร ลำไส้เล็กส่วนต้น หรือประวัติใหม่ (ภายใน 1 ปี) โรคระบบทางเดินอาหารร้ายแรง เช่น แผลในระบบทางเดินอาหาร เลือดออกในทางเดินอาหาร การผ่าตัดเลือดออกในทางเดินอาหาร การผ่าตัดระบบทางเดินอาหาร

มีรายงานถึงผลร้ายในหลอดอาหาร (รุนแรงบ้างบางราย) กรณีต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล) เช่น หลอดอาหารอักเสบ แผลในหลอดอาหาร และหลอดอาหารเลื่อน ซึ่งไม่ค่อยนำไปสู่การตีบในผู้ป่วยที่ได้รับยา alendronat ดังนั้นแพทย์จึงต้องระมัดระวังอาการหรืออาการใดๆ ที่บ่งบอกถึงปฏิกิริยาของหลอดอาหาร และควรสั่งให้ผู้ป่วยหยุดดื่มอะเลนโดรแนท และแจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากมีอาการระคายเคืองที่หลอดอาหาร เช่น กลืนลำบาก กลืนลำบาก ปวดหลังกระดูกอก แสบร้อนกลางอก หรือแย่ลง

ความเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายร้ายแรงต่อหลอดอาหารมีมากกว่าในผู้ป่วยที่ดื่ม alendronat อย่างไม่เหมาะสม และ/หรือยังคงใช้ Alendronat หลังจากที่สงสัยว่ามีอาการระคายเคืองต่อหลอดอาหาร ดังนั้นการให้ข้อมูลผู้ป่วยอย่างเพียงพอเพื่อให้เข้าใจวิธีใช้การใช้ยาจึงมีความสำคัญมาก (ดูขนาดยา และวิธีการใช้) จำเป็นต้องแจ้งให้ผู้ป่วยทราบหากไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำเหล่านี้ ความเสี่ยงต่อการเกิดผลเสียต่อหลอดอาหารอาจเพิ่มขึ้น แม้ว่าการทดสอบทางคลินิกจะไม่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้น แต่ก็มีรายงานที่พบไม่บ่อย (หลังจากนำยาออกสู่ตลาด) เกี่ยวกับแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น รวมถึงกรณีที่รุนแรงและซับซ้อนบางกรณี อย่างไรก็ตาม ยังไม่สามารถระบุสาเหตุของสาเหตุและผลกระทบได้

มีรายงานกรณีเนื้อร้ายของกระดูกขากรรไกรเนื่องจากการถอนฟันและ/หรือการติดเชื้อเฉพาะที่ (รวมถึงไขกระดูก) ในผู้ป่วยมะเร็งที่กำลังรับการรักษา รวมถึงเมื่อฉีดไบฟอสโฟเนตในหลอดเลือดดำเป็นครั้งแรก

ผู้ป่วยบางรายกำลังใช้เคมีบำบัดและคอร์ติโคสเตียรอยด์ มีรายงานการตายของกระดูกขากรรไกรในผู้ป่วยโรคกระดูกพรุนโดยใช้ไบฟอสโฟเนต

ในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงหลายประการ (เช่น มะเร็ง เคมีบำบัด การฉายรังสี คอร์ติโคสเตียรอยด์ สุขอนามัยทางทันตกรรมที่ไม่ดี) ควรได้รับการตรวจก่อนใช้บิสฟอสโฟเนต ในระหว่างการรักษาผู้ป่วยไม่ควรทำขั้นตอนใดๆ ที่ส่งผลต่อฟัน ในคนไข้ที่มีเนื้อร้ายกระดูกขากรรไกรก้าวหน้าโดยใช้ bisphosphonate การผ่าตัดฟันอาจทำให้โรคแย่ลงได้ ในกรณีของปลายฟัน ไม่มีเอกสารใดที่แสดงให้เห็นว่าการระงับการใช้บิสฟอสโฟเนตจะช่วยลดความเสี่ยงของการตายของกระดูกขากรรไกรได้

แพทย์ที่ทำการรักษาควรแนะนำผู้ป่วยในการวางแผนความเสี่ยงและผลประโยชน์ของผู้ป่วยแต่ละราย

มีรายงานอาการปวดกระดูก ข้อต่อ และ/หรือกล้ามเนื้อในผู้ป่วยที่ใช้บิสฟอสโฟแนต หลังจากนำยาออกสู่ตลาด ไม่ค่อยมีผลข้างเคียงหนัก และ/หรือไม่สามารถรักษาให้หายขาดได้อีกต่อไป เวลาที่เริ่มเห็นอาการอาจแตกต่างกันตั้งแต่ 1 วันไปจนถึงหลายเดือนหลังรับประทานยา กรณีส่วนใหญ่จะหายขาดหลังจากหยุดยา อย่างไรก็ตาม อาจกลับมาเป็นซ้ำได้เมื่อรับประทานยานั้นหรือบิสฟอสโฟนาตอื่นๆ

ในกรณีที่ผู้ป่วยลืมประเภทยา Maxlen-70 สัปดาห์ละครั้ง ให้รับประทานยาเม็ดในตอนเช้าทันทีหลังจากตรวจพบ อย่ารับประทานสองแคปซูลในเวลาเดียวกัน แต่ให้รับประทานต่อไปหนึ่งแคปซูลต่อสัปดาห์ในวันที่เลือกเดิม

ห้ามใช้ Maxlen-70 กับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายโดยมี GFR ต่ำกว่า 35 มล./นาที

จำเป็นต้องพิจารณาสาเหตุของโรคกระดูกพรุน นอกเหนือจากการขาดฮอร์โมนเอสโตรเจนและความชรา ต้องปรับสภาวะการลดแคลเซียมในเลือดก่อนเริ่มใช้ยา Alendronate (ดู "ข้อห้าม") ความผิดปกติของการเผาผลาญแร่ธาตุอื่นๆ (เช่น การขาดวิตามินดีและการขาดพาราไธรอยด์) จำเป็นต้องได้รับการรักษาอย่างจริงจังเช่นกัน ติดตามแคลเซียมในเลือดและอาการของแคลเซียมในเลือดลดลงในผู้ป่วยเหล่านี้ระหว่างการรักษาด้วย Maxlen-70 เนื่องจากอะเลนโดรเนตมีผลในการเพิ่มแร่ธาตุในกระดูก จึงสามารถนำไปสู่ภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำและฟอสเฟตในเลือดได้ ภาวะนี้มักไม่รุนแรงและไม่ก่อให้เกิดอาการ อย่างไรก็ตาม มีรายงานเกี่ยวกับภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำ ซึ่งบางครั้งรุนแรงและมักเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่เป็นโรคที่มีอยู่ (เช่น ต่อมพาราไธรอยด์ การขาดวิตามินดี และการดูดซึมแคลเซียมไม่ดี) ตรวจสอบให้แน่ใจว่าปริมาณแคลเซียมและวิตามินดีที่ใส่เข้าไปในร่างกายมีความสำคัญมากในผู้ป่วยที่ใช้กลูโคคอร์ติคอยด์

ผลกระทบของยาต่อการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่มีรายงานผลกระทบของยาต่อความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

ใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

สตรีมีครรภ์:

Alendronat ยังไม่ได้รับการศึกษาในหญิงตั้งครรภ์ ดังนั้นจึงไม่ได้ใช้ในกรณีเหล่านี้

ผู้หญิงให้นมบุตร:

ไม่ทราบว่ายา Alendronat ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่หรือไม่ ดังนั้นจึงไม่ได้ใช้ในกรณีเหล่านี้

ปฏิกิริยาระหว่างยา

หากใช้ในเวลาเดียวกัน อาหารและเครื่องดื่ม (รวมถึงน้ำแร่) อาหารเสริมแคลเซียม ยาลดกรด (ยาลดกรด) และยารับประทานอื่นๆ อาจส่งผลต่อการดูดซึมของอะเลนโดรแนท ดังนั้นผู้ป่วยต้องรออย่างน้อย 30 นาทีหลังจากรับประทาน Alendronat เพื่อรับประทานยาอื่น

ไม่มีการโต้ตอบกับนัยสำคัญทางคลินิกอื่นๆ สำหรับการคาดการณ์ ในการทดลองทางคลินิก ผู้ป่วยบางรายใช้ฮอร์โมนเอสโตรเจน (ฉีดเข้าช่องคลอด ฉีดใต้ผิวหนัง หรือดื่ม) พร้อมกับยาอะเลนโดรแนท ไม่มีหลักฐานของการโต้ตอบที่เป็นอันตราย

ไม่ได้มีการศึกษาแบบโต้ตอบพิเศษ ในการศึกษาทางคลินิกของ Alendronat ที่ใช้ร่วมกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ทั่วไปหลายชนิด ไม่มีหลักฐานของปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายทางคลินิก