Thuốc Maxlen-70 Mega We Care ngăn ngừa và điều trị loãng xương, giảm nguy cơ gãy xương (1 vỉ x 4 viên)

Natri alendronat trihydrat, thành phần hoạt chất chính của Maxlen-70, là một bisphosphonate có tác dụng ức chế quá trình tiêu xương thông qua quá trình hủy tế bào mà không ảnh hưởng đến quá trình hình thành xương. Nghiên cứu lâm sàng Prelise cho thấy Alendronat được đưa đến những nơi có sự tàn phá thực sự. Alendronat ức chế hoạt động hủy bỏ tế bào nhưng không ảnh hưởng đến việc huy động/tham gia quá trình hủy bỏ tế bào. Chất lượng xương được hình thành trong thời gian sử dụng alendronat.

dược động học

độ hấp thu và sinh khả dụng:

So với liều tiêm tĩnh mạch, sinh khả dụng của alendronate được dùng ở phụ nữ khoảng 0,64% với liều 5 - 70 mg, uống vào buổi sáng khi đói và 2 giờ trước khi ăn sáng. Tỷ lệ sinh là khoảng 0,46 % và 0,39 % khi dùng Alendronat trước bữa sáng 1 giờ 30 phút.

Phân phối:

Nồng độ trong huyết tương sau khi uống rượu rất thấp, không phát hiện được (

Trao đổi chất:

Quá trình trao đổi chất không có bằng chứng cho thấy alendronate được chuyển hóa ở động vật và con người.

Loại bỏ:

Ở người, thời gian bán ra ước tính trên 10 năm, tương ứng với việc giải phóng Alendronat ra khỏi xương. Ở thỏ, Alendronat không được đào thải qua hệ thống vận chuyển axit hoặc bazơ của thận nên không lường trước được mức độ ảnh hưởng đến quá trình đào thải của các thuốc khác vì hệ thống này có ở người.

Thận trọng khi sử dụng

Alendronate có thể gây thay thế niêm mạc đường tiêu hóa. Do bệnh ngày càng trầm trọng, cần thận trọng khi sử dụng alendronate cho những bệnh nhân có các vấn đề về đường tiêu hóa nêu trên như khó nuốt, thực quản, loét dạ dày, tá tràng hoặc có tiền sử mới (trong vòng 1 năm) mắc các bệnh đường tiêu hóa nghiêm trọng như loét hệ thống tiêu hóa, xuất huyết tiêu hóa, phẫu thuật xuất huyết tiêu hóa, phẫu thuật đường tiêu hóa.

Đã có báo cáo về tác dụng có hại ở thực quản (một số trường hợp nặng nhập viện) như viêm thực quản, loét thực quản và loét thực quản. trượt, hiếm khi dẫn đến hẹp mạch ở bệnh nhân điều trị bằng alendronate. Vì vậy, bác sĩ cần cảnh giác với bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào báo hiệu phản ứng của thực quản và bệnh nhân nên được hướng dẫn ngừng uống alendronat và thông báo cho bác sĩ ngay nếu có triệu chứng kích thích thực quản như khó nuốt, nuốt đau, đau sau xương ức, xuất hiện ợ chua hoặc nặng hơn.

Nguy cơ xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng đối với thực quản sẽ cao hơn ở những bệnh nhân uống alendroat không đúng cách và/hoặc tiếp tục sử dụng Alendronat sau khi nghi ngờ có các triệu chứng kích ứng thực quản. Vì vậy, việc cung cấp đầy đủ thông tin cho người bệnh để họ hiểu rõ hướng dẫn về liều lượng, cách dùng là rất quan trọng (xem liều lượng và cách dùng). Cần thông báo cho bệnh nhân biết nếu không làm theo những hướng dẫn này thì nguy cơ gây tác hại lên thực quản có thể tăng lên. Mặc dù không thấy nguy cơ gia tăng trong thử nghiệm lâm sàng nhưng đã có một số báo cáo hiếm gặp (sau khi đưa thuốc ra thị trường) về loét dạ dày, tá tràng, một số trường hợp nặng và phức tạp. Tuy nhiên, nguyên nhân và kết quả vẫn chưa được xác định.

Đã có báo cáo về trường hợp hoại tử xương hàm do nhổ răng và/hoặc nhiễm trùng tại chỗ (bao gồm cả tủy xương) ở những bệnh nhân đang điều trị ung thư, kể cả khi tiêm biPhosphonate tĩnh mạch lần đầu tiên.

Một số bệnh nhân đang sử dụng hóa trị và corticosteroid. Hoại tử xương hàm cũng đã được báo cáo ở những bệnh nhân bị loãng xương sử dụng biphosphonate.

Ở những bệnh nhân có nhiều yếu tố nguy cơ (như ung thư, hóa trị, xạ trị, corticosteroid, vệ sinh răng miệng kém) nên thăm khám trước khi sử dụng bisphosphonate. Trong quá trình điều trị, bệnh nhân không nên thực hiện bất kỳ thủ thuật nào gây ảnh hưởng đến răng. Ở những bệnh nhân bị hoại tử xương hàm tiến triển do sử dụng bisphosphonate, phẫu thuật răng có thể làm bệnh nặng hơn. Trong trường hợp đầu răng, chưa có tài liệu nào cho thấy việc ngừng sử dụng bisphosphonate sẽ làm giảm nguy cơ hoại tử xương hàm.

Bác sĩ điều trị nên hướng dẫn bệnh nhân lập kế hoạch về nguy cơ và lợi ích của từng bệnh nhân.

Đau xương, khớp và/hoặc cơ đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng bisphosphonat. Sau khi đưa thuốc ra thị trường hiếm khi gặp tác dụng phụ nặng và/hoặc không còn khả năng chữa khỏi. Thời gian bắt đầu thấy triệu chứng có thể thay đổi từ 1 ngày đến vài tháng sau khi dùng thuốc. Hầu hết các trường hợp khỏi bệnh hoàn toàn sau khi ngừng thuốc. Tuy nhiên, nó có thể quay trở lại khi dùng thuốc đó hoặc bisphosphonat khác.

Trường hợp người bệnh quên liều loại maxlen-70 1 lần/tuần, uống 1 viên vào buổi sáng ngay sau khi phát hiện. Không uống hai viên cùng một lúc mà tiếp tục uống một viên mỗi tuần vào ngày đã chọn ban đầu.

Không sử dụng maxlen-70 cho bệnh nhân suy thận có GFR dưới 35 ml/phút.

Cần xem xét các nguyên nhân gây loãng xương ngoài việc thiếu hụt estrogen và lão hóa. Phải điều chỉnh tình trạng hạ canxi máu trước khi bắt đầu dùng Alendronat (xem phần “Chống chỉ định”). Các rối loạn chuyển hóa khoáng chất khác (ví dụ, thiếu vitamin D và thiếu hụt tuyến cận giáp) cũng cần được điều trị tích cực. Theo dõi lượng canxi trong máu và các triệu chứng hạ canxi máu ở những bệnh nhân này trong quá trình điều trị bằng Maxlen-70. Vì alendronate có tác dụng làm tăng khoáng chất của xương nên có thể dẫn đến hạ canxi máu và phosphat máu. Tình trạng này thường nhẹ và không gây ra triệu chứng. Tuy nhiên, đã có báo cáo về tình trạng hạ canxi máu, đôi khi nghiêm trọng và thường xảy ra ở những bệnh nhân mắc các bệnh sẵn có (ví dụ như bệnh lý tuyến cận giáp, thiếu vitamin D và hấp thu canxi kém). Việc đảm bảo lượng canxi và vitamin D đưa vào cơ thể là rất quan trọng ở những bệnh nhân sử dụng glucocorticoid.

Tác dụng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có báo cáo nào về tác động của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có thai:

Alendronat chưa được nghiên cứu ở phụ nữ có thai nên không dùng cho những trường hợp này.

phụ nữ cho con bú:

Chưa rõ alendronat có bài tiết qua sữa mẹ hay không nên không dùng cho những trường hợp này.

Tương tác thuốc

Nếu dùng cùng lúc, thực phẩm và đồ uống (kể cả nước khoáng), thuốc bổ sung canxi, thuốc giảm axit (thuốc kháng axit) và các thuốc uống khác có thể ảnh hưởng đến sự hấp thu của alendronat. Vì vậy, người bệnh phải đợi ít nhất 30 phút sau khi uống Alendronat mới dùng thuốc khác.

Không có tương tác với các ý nghĩa lâm sàng khác được dự đoán. Trong các thử nghiệm lâm sàng, một số bệnh nhân sử dụng đồng thời estrogen (đặt âm đạo, tiêm dưới da hoặc uống) với alendronat. Không có bằng chứng về sự tương tác có hại.

Các nghiên cứu tương tác đặc biệt chưa được thực hiện. Trong các nghiên cứu lâm sàng của Alendronat được sử dụng kết hợp với nhiều loại thuốc kê đơn thông thường, không có bằng chứng nào về tương tác có hại trên lâm sàng.