Mebamrol S.P.M gyógyszer skizofrénia kezelésére (5 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma 5 buborékcsomagolás x 10 tabletta dobozban
Specifikáció Klozapin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Klozapin	100 mg

Felhasználások

javallatok

A Mebamrol 100mg SPM a következő esetekben javasolt:

A skizofrénia elleni kezelés:

A Clozapin a kezelést nem igénylő elmebetegek és súlyos skizofrénia betegek, olyan nem idegi reakciók kezelésére javallt, amelyek nem kezelhetők más neurolitikus gyógyszerekkel, beleértve a nem tipikus neurolitikus borjakat is.

A védekezési rezisztenciát akkor határozzák meg, ha a klinikai javulás reagál legalább két különböző dózisú nyugtató alkalmazására, beleértve a tipikus, nem tipikus nyugtatót is, amelyet elegendő kezelés alatt írtak fel.

Pszichózis a Parkinson-kór folyamatában:

A klozapin a Parkinson-kór folyamatában fellépő neurológiai rendellenességek esetén is javallott, a kezelés előkészítése esetén.

Farmakokikus

ATC kód: N05A H02

A klozapin egy neuroleptikus/antipszichotikus gyógyszer, amely nem az első jellemző a második generációra, és a dibenzodiazepin hatóanyaga. A gyógyszer számos különböző farmakológiai tulajdonsággal rendelkezik, mint a fenotiazint vagy butirofenont vezető klasszikus neurolízises gyógyszerek, például kevesebb torony szindróma, kevesebb prolaktin szekréció.

Farmakológiai kísérletekben a gyógyszer nem segíti elő a status quo-t, és nem gátolja az apomorfin vagy amfetamin által okozott ismétlődő viselkedést. Csak a D1, D2, D3 és D5 receptorok gyenge dopaminreceptorainak blokkolására hat, de a D4 receptorok esetében nagy hatékonyságot mutat. Ez különbséget tesz a klozapin és más klasszikus anti-disruptív gyógyszerek között (kevésbé hatékony hatások, kisebb prolaktin szekréció, kevesebb diszfunkciót okoz).

Az alfa-kommenerg receptor antagonista hatás magyarázza a klozapin nyugtató hatásának, izomlazító hatásának és egyéb kardiovaszkuláris hatásának egy részét. A klozapin antikolinerg hatással is rendelkezik, így egyes betegeknél szájszárazságot és delíriumot okozhat. Az 5HT-2 receptor antagonista hatás a központi idegrendszerben, az 5HT-3 receptorok a központi és perifériás idegekben részben a mély nyugtató hatáshoz kapcsolódnak, hatékonyan csökkentik a skizofrénia negatív tüneteit és a klozapin kezelés alatti súlygyarapodást. A klozapin egyértelműen hatással van a γ-aminovajsavra (GABA), amely egy olyan anyag, amely gátolja a dopaminerg neuronokat. A klasszikus anti-peptikus szerek hatásával ellentétben a klozapin fokozza a gaba forgását és felszabadulását a mintázat és az accubének megsokszorozódása formájában. A GABA növekvő forgása és felszabadulása a mintában csökkentheti a nem-torony reakciót, míg az Accubuns mag antipszichotikus hatásokkal hozható összefüggésbe.

A gyógyszer antagonista hatást fejt ki a központi idegrendszer hipaminreceptorára is, nyugtató hatású, vérnyomáscsökkentő és súlygyarapodást okoz. Az agyban a Clozapin növeli a delta és a théta hullámok aktivitását, lelassítva a domináns alfa hullám frekvenciáját. Egyes betegeknél a Clozapin csökkenti a potenciális időt, és jelentősen megnöveli a gyors szemalvás (REM) idejét. A klozapin epilepszia az adagtól függ, általában a gyógyszer egy évnyi 600-900 mg/nap dózisának alkalmazása után halmozódik fel a kezelt betegek körülbelül 5%-ánál. Napi 300 mg alatti klozapin alkalmazása esetén a görcsrohamok aránya körülbelül 1-2%.

Szerotoninerg rezisztenciát is mutat. A klozapin gátolja az erős csontvelőt, ami leukopéniához vezet, és a granulociták (még a halálozás is) előfordulási aránya 0,7-3%-ra becsülhető. A gabonaleukémia nincs egyértelműen összefüggésben a páciens jellemzőivel, és nem jelezhető előre sem az adagolás, sem az idő alapján. A legmagasabb arány azonban az 50 év feletti betegek klozapin-kezelésének első 6 hónapjában jellemző. A Clozapin okozta gabonaleukémia pontos mechanizmusa nem tisztázott egyértelműen, de összefüggésbe hozható a gyógyszer vagy a gyógyszer metabolikus származékainak immunitásával és toxikus mechanizmusával. Ezért a klozapin alkalmazását korlátozni kell azoknál a betegeknél, akiknél rezisztens a kezelésre, vagy a Parkinson-kórban szenvedő pszichózisban szenvedő betegeknél, ha más kezelések sikertelenek, valamint olyan személyeknél, akiknél rendszeres hematometriás vizsgálatok végezhetők.

Farmakokinetika

felszívódás

Itatás után a Clozapin gyorsan és szinte teljesen (90-95%) felszívódik a gyomor-bél traktuson keresztül (főleg kis oldalakon); A táplálék nem befolyásolja a felszívódás sebességét és szintjét. A klozapin először a májban metabolizálódik, így az orális biohasznosulás csak körülbelül 50-60%-ot ér el. A plazma gyógyszerkoncentrációja 7-10 nap elteltével éri el a stabil állapotot emlékeztető adaggal, átlagosan 319 nanogam/ml koncentrációt értek el napi 2x100 mg-os adag után. Nagy eltérések mutatkoznak az egyének között a plazma gyógyszerkoncentrációja tekintetében ugyanazon dózis bevétele után. A farmakológiai hatások körülbelül 15 áldás után jelentkeznek a gyógyszer bevétele után, és 4-12 órán keresztül fennmaradnak. A skizofrén betegeknél a nyugtató hatás az első adag bevétele után néhány órán belül jelentkezik, a maximális hatás 7 napon belül érhető el. A klozapin-kezelés megkezdése után azonban az antipszichotikus hatások gyakran lassabbak, egy-néhány héten belül jelentkeznek, a maximális hatás több hónapos kezelést igényelhet. A klozapin-kezelés plazmakoncentrációja nincs egyértelműen meghatározva. A vérkoncentráció és a klozapin-kezelés hatékonysága közötti összefüggést nem állapították meg.

Elosztás

A klozapin és metabolitjai gyorsan eloszlanak és nagy mennyiségben jelennek meg a szövetekben, beleértve a központi idegeket is. A gyógyszer megoszlása körülbelül 4,65 liter/kg. A skizofrén betegeknél az integrál átlagosan 1,6 liter/kg stabilitásban oszlik meg a kisebb eloszlási volt miatt. A plazmafehérjéhez való kötődés aránya kb. 97%.

Anyagcsere

A klozapin az elimináció előtt szinte teljesen metabolizálódik. A klozapin a májban metabolizálódik, mielőtt eliminálódik N-demetilációs reakciókkal, n-oxidációval, hidroxilációval, 3'-szénoxidációval, epoxi-hemimoniával, főleg a CYP1A2-n keresztül, majd glükuronsavval zárul le. A demetil-metabolitok (norklozapin) szintén megtartják a klozapin aktivitásának egy részét, farmakológiai hatásai hasonlóak a klozapinhoz, de gyengébb és rövidebb ideig.

Megszüntetés

Az egyszeri adag bevétele után a klozapin plazma eladási ideje körülbelül 8 óra (4-12 óra). Az adag felhasználása utáni értékesítési idő 100 mg, naponta kétszer, stabil állapotban körülbelül 12 óra elteltével (4-66 óra).

A vizeletben és a székletben csak kis mennyiségű, összetéveszthetetlen gyógyszer található (2-5%), a dózis körülbelül 50%-a metabolitok formájában ürül a vizelettel és 30%-a a széklettel.

Szedés előtt Mebamrol S.P.M gyógyszer skizofrénia kezelésére (5 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni a

orális tablettákat. Vegye be a tablettát egy pohár vízzel.

Adagolás

Adagolási információ

Az adagot minden egyes betegnek megfelelően kell beállítani. Minden beteg esetében a legalacsonyabb adagot kell hatékonyan alkalmazni. A nem azonosított/ismeretlen adagok esetében, amelyeket nem lehet egy tartalomban megtenni, ennek a gyógyszernek más tartalma is elérhető. Óvatos módosítása és adagolása szükséges a vérnyomáscsökkenés, a görcsök és a szedáció kockázatának minimalizálása érdekében.

A klozapin-kezelés megkezdését meg kell tiltani azoknál a betegeknél, akiknél a fehérvérsejtszám ≥ 3500/mm3 (3,5x109/l) és az ANC ≥ 2000/mm3 (2,0x109/l) a normál standard határon belül.

A betegek kiigazítása során olyan gyógyszereket is szednek, amelyek farmakokinetikai kölcsönhatásai és a klozapin farmakokinetikája, mint például a benzodiazepin vagy a szelektív szerotonin reabszorpció gátlók.

nyugtató terápiáról először klozapinra vált

Általános ajánlások arra vonatkozóan, hogy a klozapint ne alkalmazzák más nyugtatókkal. A klozapin kezelés megkezdésekor orális szedációt szedő betegeknél az első ajánlás az, hogy az adag fokozatos csökkentésével egy másik nyugtatót hagyjanak abba. A következő adagok javasoltak:

A skizofrénia elleni kezelésben szenvedő betegek:

Kezdje el a kezelést: 12,5 mg egyszer vagy kétszer az első napon, majd 25 mg egyszer vagy kétszer hétfőn. Ha jól tolerálják, a napi adag 25-50 mg-ra emelhető, hogy 2-3 hétig elérje a napi 300 mg-os adagot. Ezt követően, ha szükséges, a napi adag 50-100 mg-ra emelhető fél hét alatt, vagy lehetőleg körülbelül hetente.

A kezelés adagolása: A legtöbb betegnél nyugtató hatás 200-450 mg/nap tartományban várható, részekre bontva. A napi napi adag egyenetlenül osztható, nagy adag alvás mellett.

Maximális dózis: A teljes terápiás hatás elérése érdekében egyes betegeknél nagyobb adagra lehet szükség, ebben az esetben a dózis (legfeljebb 100 mg) növelése 900 mg/nap-ra elfogadható. A káros reakciók (főleg a görcsök) lehetőségét azonban napi 450 mg-ot meghaladó adag esetén meg kell jegyezni.

Fenntartó dózis: A maximális kezelési hatás után sok beteg alacsonyabb dózisok mellett is hatásos. Ezért a beállítás módosítása javasolt. A kezelést legalább 6 hónapig kell folytatni. Ha a napi adag nem haladja meg a 200 mg-ot, akkor este egyszer megfelelő lehet.

A kezelés vége: Abban az esetben, ha a klozapin-kezelést le kívánja állítani, az adagot 1-2 héttel tovább kell csökkenteni, mint az ajánlott 1-2 hetes időtartam. Ha a hirtelen leállítás szükséges, a beteget gondosan figyelni kell a gyógyszerhiány reakciójának megjelenésével.

A kezelés megkezdése: Azoknál a betegeknél, akiknél a kezelést az utolsó klozapin adagtól 2 napnál hosszabb ideig átmenetileg felfüggesztették, a kezelést újra 12,5 mg-mal kell kezdeni egy alkalommal vagy kétszer az első napon. Ha ezt az adagot jól tolerálják, akkor a kezelés megkezdéséhez ajánlott az adag beállítása a gyorsabb kezeléshez. Mindazonáltal minden olyan betegnél, akinek légzésleállása vagy szívelégtelensége van először az eredeti adaggal, de sikeresen hozzáigazítható a kezelési dózishoz, a beállítást nagyon óvatosan kell elvégezni.

A Parkinson-kór folyamatában mentális zavarok fordulnak elő, a kezelés előkészítése esetén:

A kezelés megkezdése: A kezdő adag nem haladja meg a napi 12,5 mg-ot, este kell alkalmazni. A következő adagemelést közel 12,5 mg-mal kell emelni, a heti 2-szer maximum eléri az 50 mg-ot, az adagot csak a második hét végén lehet elérni. A legjobb napi összmennyiséget egyszeri adag formájában, este kell beadni.

A kezelési dózis intervalluma: Az átlagos adag általában 25 és 37,5 mg/nap. Abban az esetben, ha a kezelés 50 mg-os adag mellett legalább egy hétig tart, sikertelen, a kezelésre adott válasz érdekében az adag óvatosan növelhető a heti 12,5 mg-os adag emelésével.

Maximális adag: az 50 mg/nap adagot csak kivételesen lépjük túl, és soha nem lépjük túl a 100 mg/nap maximális adagot. Az adag emelését korlátozni kell vagy el kell halasztani, ha a hipotenzió áll, a szedáció túlzott vagy zavaró. A kezelés első hetében a vérnyomást ellenőrizni kell.

Fenntartó adag: Ha az átfogó mentális tünetek legalább 2 hétig enyhülnek, normál mozgási állapotban a Parkinson-gyógyszer emelése javasolt. Ha ez a módszer mentális tünetek kiújulását okozza, a klozapin adagja heti 12,5 mg-os emeléssel legfeljebb napi 100 mg-ra emelhető, egy adagban vagy felére osztva.

A kezelés vége: az adag fokozatos csökkentése, körülbelül 12,5 mg-mal több, mint egy legalább 1 hetes (lehetőleg 2) ciklus. Neutrophil vagy neutropenia esetén a kezelést abba kell hagyni. Szem leukémia. Ebben az esetben elengedhetetlen a gondos mentális megfigyelés, mert a tünetek nagyon gyorsan újra jelentkezhetnek.

Májelégtelenségben szenvedőknek: óvatosan alkalmazzon klozapint a májfunkciós tesztek rendszeres ellenőrzése mellett.

Veseelégtelenségben szenvedőknek: Ne alkalmazza a klozapint súlyos veseelégtelenség esetén.

Gyermekek: 16 év alatti gyermekek számára nem ajánlott.

60 éves és idősebb betegek esetében: A kezelés megkezdése speciálisan alacsony dózisokkal javasolt (12,5 mg egy alkalommal az első napon), a következő adagemelés 25 mg/napra korlátozódik.

Mit tegyen a

túladagolás esetén? Gyermekeknél az 50-200 mg-os túladagolás közepes és súlyos mérgezési szintet is okozott (gondolkodásmód, izomtónus növekedése, torony tünetei).

Tünetek: leesés, téveszme, reflexek elvesztése, kóma, zavartság, hallucinációk, szorongás, delírium, tengerentúli tünetek, túlzott reflexek, görcsök; Növeli a nyálfolyást, a pupillákat, homályos látást, hőkezelést; alacsonyabb vérnyomás, ájulás, gyors pulzus, aritmia; Belégzési tüdőgyulladás, légszomj, gátlás vagy légzési elégtelenség.

Hogyan kell kezelni: A klozapinra nincs speciális ellenszer. Gyomor és/vagy aktív szén a gyógyszer bevétele után 6 órán belül. A hasi elválasztás és a vérzés látszólag hatástalan. Teljes állapot kezelése folyamatos monitorozás mellett, légzési ár, elektrolit egyensúly monitorozás és sav-bázis. Az adrenalin használatát kerülni kell a hipotenzió kezelésében, mert az „epinefrin” képződési képesség megfordul. A Phyistigmin súlyos kolinerg mérgezés jelei esetén alkalmazható.

A lassú reakciók lehetősége miatt legalább 5 napig szigorú orvosi ellenőrzés szükséges.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

Vér- és nyirokrendszer

A leukémia és a gabonaleukémia kialakulása a klozapin-kezelés velejárója. A kezelés abbahagyásakor bekövetkezett általános gyógyulás ellenére a granulociták okozhat

Fertőzések és végzetesek is lehetnek. Mivel azonnali kezelésre van szükség az életet veszélyeztető gabonaleukémia növekedésének megelőzése érdekében, a fehérvérsejt-számlálás ellenőrzése kötelező.

Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek

A glükóztolerancia csökken és/vagy kialakul vagy rosszabbodik a cukorbetegség

a klozapin-kezelés során ritkán fordul elő. Nagyon ritka esetekben súlyos hiperglikémia, amely néha megnöveli a keton koncentrációját a szervezetben magas vércukorszint mellett, kiszáradást okozva, amiről beszámoltak egyes Ciczapinnal kezelt betegeknél, akiknél nem szerepelt hiperglikémia. A legtöbb betegnél a glükóz szintje visszatér a normál értékre a klozapin abbahagyása után, és bizonyos esetekben a kezelés kezdetén visszatérő vércukorszint.

Bár a cukorbetegség kockázati tényezőivel rendelkező betegek többsége nem függ az inzulintól, a hiperglikémia bizonyos kockázati tényezők nélküli betegeknél is előfordul.

Idegrendszeri betegségek

A reakciók nagyon gyakran megfigyelhetők, beleértve az álmosságot/nyugtatót és a szédülést. A ciczapin EEG-változásokat okozhat, beleértve az orr-látás komplex kialakulását. Csökkenti a rohamküszöböt az adagtól függően, és elősegítheti a görcsöket vagy a test görcsöket. Ezek a tünetek nagyobb valószínűséggel fordulnak elő az adagok gyors emelése esetén, és azoknál a betegeknél, akik korábban már epilepsziában szenvedtek. Ezekben az esetekben az adagot csökkenteni kell, és szükség esetén görcsoldó kezelést kell kezdeni. A karaliazepin szedését kerülni kell, mert gátolja a csontvelő működését, és más görcsoldó szerekkel együtt, amelyek farmakokinetikáját figyelembe kell venni. Bizonyos esetekben a klozapinnal kezelt betegek delíriumban szenvedhetnek.

Nagyon ritka, krónikus idegrendszeri rendellenességekről számoltak be klozapint szedő betegeknél, akiket más nyugtatókkal kezeltek. Az egyéb nyugtatók hatására kialakult krónikus idegrendszeri betegségekben szenvedő betegek állapota a klozapin hatására javult.

Szívbetegségek

Előfordulhat tachycardia és testtartási hipotenzió megszakításokkal vagy anélkül, különösen a kezelés első hetében. A hipotenzió rendszerességét és képességét az adagmódosítás aránya és mértéke befolyásolja. A keringési elégtelenség a mély hipotenzió eredménye, különösen a roham dózisának módosításával kapcsolatban, ami súlyos következményekkel járhat, szívmegállással vagy szívelégtelenséggel, amelyet a klozapin kapcsán jelentettek.

Néhány Clozapinnel kezelt beteg EKG-ja hasonlóan változik, mint más nyugtatók esetén, beleértve az S-T és a lapos szegmens csökkenését vagy a T-hullámok megfordítását, ez a klozapin abbahagyása után visszatér a normális értékre. Ezeknek a változásoknak a szitájának jelentősége nem ismert. Azonban ilyen rendellenességeket figyeltek meg szívizomgyulladásban szenvedő betegeknél, ezért ezt figyelembe kell venni.

Arrhythmia, szívburokgyulladás és szívizomgyulladás szétválásáról számoltak be, amelyek közül néhányan elhalnak. A szívizomgyulladás legtöbb esetben a klozapin-kezeléssel kezdődő első 2 hónapban fordult elő. Orchiditis általában a kezelés után jelentkezik.

Nontiliát jelentettek szívizomgyulladás és szívburokgyulladás egyes eseteivel együtt; Nem ismert azonban, hogy az eukaliptusz szereti-e az EOSIN-t, a szívgyulladás megbízható jele-e vagy sem.

A szívizomgyulladás vagy a krónikus szívbetegség jelei és tünetei nem ismerik a nyugalmi tachycardia, az idegesség, az aritmia, a mellkasi fájdalom és a szívelégtelenség egyéb tünetei és tünetei (például megmagyarázhatatlan fáradtság, légszomj, légszomj) vagy a szívizominfarktus tüneteinek okát. A fenti tünetek, például az influenza mellett más tünetek is megjelenhetnek.

Hirtelen, megmagyarázhatatlan haláleset fordult elő a közönséges nyugtatókat szedő mentális zavarokkal küzdő, de a kezeletlen mentális zavarok között is. Ilyen haláleseteket nagyon ritkán jelentettek klozapint szedő betegeknél.

áramköri rendellenességek

Ritka torlódási esetekről számoltak be.

Légzőrendszer

Légzési elégtelenség vagy légzésleállás nagyon ritkán fordul elő, keringéssel vagy anélkül.

emésztőrendszer

A székrekedés és a fokozott nyálfolyás túl közel van, hányinger és hányás. Nagyon ritka bélelzáródás fordulhat elő. Ritkán a klozapin-kezelés nyelési nehézséggel járhat. Az élelmiszer belélegzése, amely nyelési nehézségekkel küzdő betegeknél vagy akut túladagolás következtében fordulhat elő.

Májbetegségek

Előfordulhat átmeneti, tünetmentes és ritka májenzim, hepatitis és sárgaság. Nagyon ritka, gyors májelhalásról számoltak be. Ha sárgaság alakul ki, a klozapin kezelést abba kell hagyni. Ritka esetekben akut hasnyálmirigy-gyulladást jelentettek.

Vesebetegségek

A klozapin-kezelés során akut nephritis szétválásáról számoltak be.

Reproduktív és emlőbetegségek

Nagyon ritkán számolnak be erekcióról.

Általános rendellenességek

Nyugtatók (NMS) alkalmazása miatt veszélyes neurológiai rendellenességekről számoltak be olyan betegeknél, akik egyenként vagy lítiummal vagy központi idegrendszerre orientált gyógyszerekkel kombinálva szedték a klozapint.

Értesítse orvosát a gyógyszer alkalmazása során jelentkező nemkívánatos hatásokról.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

A Mebamrol 100 mg SPM gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt a következő esetekben:

A klozapinnal és a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. Clozapin. vagy súlyos vesék (például: szívizomgyulladás). Progresszív májbetegség, májelégtelenség. Egyidejűleg speciális nyugtatókkal nem szabad.

Legyen óvatos, amikor használja

Ez a gyógyszer laktóz-monohidrátot tartalmaz

Ritka genetikai problémákkal küzdő betegek galaktóz, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz abutment nélkül nem szedhetők.

Nem virágos tartály

Eosinophilia esetén a klozapin leállítása javasolt, ha az eosinophilia száma 3000/mm3 (3,0x109/l) fölé emelkedik; A kezelés csak akkor kezdődik újra, ha az eosinophiliák száma 1000/mm3 (1,0x109/l) alá csökken.

vérlemezke-csökkentés

Ha a vérlemezkék száma 50000/mm3 (50x109/l) alatt van, a klozapin-kezelés leállítása javasolt, ha a vérlemezkék száma csökken.

Szív- és érrendszeri betegségek

A klozapin-kezelés során hipotenzió fordulhat elő ájulással vagy anélkül. Ritkán a statikus rögzítés hosszú lehet, és kiegészíthető szív- és/vagy légzésleállással. Az ilyen problémák nagyobb valószínűséggel fordulnak elő benzodiazepin vagy bármely más neurológiai gyógyszer egyidejű alkalmazásakor, valamint a gyors dózisokhoz kapcsolódó kezdeti beállítási folyamat során; Nagyon ritka esetekben még az első adag beadása után is előfordulhatnak. Ezért a Clozapin-kezeléssel megkezdett betegek szoros orvosi felügyeletet igényeltek.

Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a kezelés első heteiben a standard vérnyomás és a fekvő állapot monitorozása szükséges. A biztonságossági adatok elemzése azt mutatja, hogy a klozapin alkalmazása összefügg a fokozott szívizom-gyulladás kockázatával, különösen átlátható, de nem kizárólagosan a kezelés első két hónapjában. Egyes esetekben a myocarditis meghalhat. Szívburokgyulladást/perikardiális folyadékot és ismeretlen okból kiváltott krónikus szívbetegséget is jelentettek a klozapin alkalmazásával kapcsolatban; Ezek a jelentések haláleseteket is tartalmaznak. A krónikus szívizomgyulladás vagy krónikus szívbetegség nem ismeri a feltételezett betegségek okát a nyugalom alatti tartós tachycardiában, különösen a kezelés első két hónapjában és/vagy a mellkasi dobban, szívritmuszavarban, mellkasi fájdalomban és a szívelégtelenség egyéb tüneteiben és tüneteiben (például megmagyarázhatatlan, légszomj, légszomj), vagy olyan tünetekben, mint a szívinfarktus. A fenti tünetek mellett más tünetek is megjelenhetnek, mint például az influenza. Ha a szívizomgyulladás vagy a krónikus szívbetegség nem ismeri a gyanú okát, akkor a klozapin kezelést azonnal le kell állítani, és a beteget azonnal szívorvoshoz kell szállítani.

A myocarditisben vagy krónikus szívbetegségben szenvedő betegek nem ismerik a clozapin által előidézett okot, tilos a klozapin alkalmazása.

Szívinfarktus

Ezenkívül a szívinfarktus keringési folyamatában is vannak újságok, amelyek haláleset is lehetnek. Az ok felmérése a legtöbb esetben meglehetősen nehéz, mivel a súlyos szívbetegségnek első és ésszerű okai voltak.

kiterjeszti a qt tartományát

Más nyugtatókhoz hasonlóan óvatosság javasolt azoknál a betegeknél, akiknek ismert szív- és érrendszeri betegségük van, vagy a családjában előfordult QT. Más nyugtatókhoz hasonlóan óvatosan kell eljárni, ha a klozapint más olyan gyógyszerekkel együtt írják fel, amelyekről ismert, hogy növelik a QT-tartományt.

Az ereket károsító problémák

Az agyi ereket károsító problémák megközelítőleg háromszorosára való növekedésének kockázatát placebo-kísérletek során észlelték, amelyeket véletlenszerűen kontrolláltak demenciában szenvedő embereken néhány második generációs nyugtatóval. Ennek a növekvő kockázatnak a mechanizmusa nem ismert. A fokozott kockázat nem zárható ki más nyugtatók vagy más betegek esetében. A klozapint óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél a stroke kockázati tényezői fennállnak.

Pangásveszély

Mivel a klozapin eltömődéssel járhat, kerülni kell a páciens rögzítését. Vénás eseteket (VTE) jelentettek nyugtatókkal kapcsolatban. Mivel a betegeket nyugtató gyógyszerekkel kezelik, a VTE-nek gyakran vannak kockázati tényezői, ezért minden VTE kockázati tényezőt meg kell határozni előre, valamint a klozapin-kezelés és a megelőző intézkedések során.

TITKOK

Azokat a betegeket, akiknek anamnézisében epilepszia szerepel, szoros megfigyelés alatt kell tartani a klozapin-kezelés alatt, mert az adaggal összefüggő görcsrohamokról számoltak be. Ilyen esetekben csökkenteni kell az adagot, és szükség esetén görcsoldó kezelést kell kezdeni.

Az antikolinerg hatások

A Clozapin anti-anti-anti-kolinerg hatású, nem kívánt reakciókat válthat ki az egész szervezetben. Prosztata hipertrófia és szűk zugú glaukóma esetén gondos ellenőrzés szükséges. Szinte bizonyosan antikolinerg tulajdonságairól számol be, a klozapin a bélmotilitás károsodásának mértékének, a székrekedéstől a bélrendszerig terjedő tartományának megváltoztatásával, a széklet feszességével és a bélelzáródással jár együtt. Néhány ritka esetben ezek az esetek halállal járnak. Különös elővigyázatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg szedik a gyógyszereket, mivel a gyógyszerekről ismert, hogy székrekedést okoznak (különösen az antikolinerg tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerek, mint például egyes nyugtatók, antidepresszánsok és Parkinson-kezelés), akiknek a kórtörténetében vastagbél- vagy alhasi műtét szerepel, mert ronthatják ezt az állapotot. A túlélés a székrekedés és az aktívság.

Láz

A klozapin-kezelés során a betegek hőmérséklete átmenetileg 38 °C fölé emelkedhet, ami a kezelés első 3 hetében jelentkezik. Ez a láz gyakran ártalmatlan. Esetenként a fehérvérsejtek számának növekedésével vagy csökkenésével hozható összefüggésbe. A lázas betegeket gondosan ki kell vizsgálni, hogy kizárják a bakteriális fertőzések vagy granulocitózis lehetőségét. Magas láz esetén figyelembe kell venni a nyugtatóhasználat (NMS) miatti veszélyes neurológiai rendellenességek lehetőségét. Ha NMS-t diagnosztizálnak, a Clozapin-t azonnal le kell állítani, és megfelelő orvosi intézkedéseket kell alkalmazni.

Anyagcsere-változások

A második generációs nyugtató, beleértve a klozapint is, az anyagcsere-rudakhoz kapcsolódik, ami növelheti a szív- és érrendszeri/agyi erek kockázatát. Ezek a metabolikus változások magukban foglalhatják a hiperglikémiát, a hiperlipidémia és a súlygyarapodást. Míg a második generációs nyugtatók bizonyos anyagcsere-elváltozásokat okozhatnak, az ebbe a csoportba tartozó minden gyógyszernek megvan a saját összefoglalója.

Hiperglikémia

A glükóztolerancia csökken és/vagy kialakul vagy súlyosbítja a cukorbetegséget, és a klozapin-kezelés során ritkán fordul elő. Ennek a lehetőségnek a mechanizmusa nem ismert. A magas vércukorszint miatt a szervezetben megemelkedett vagy kómába torkolló Ketonnal járó súlyos hiperglikémiás eseteket nagyon ritkán jelentettek olyan betegeknél, akiknél először nem szerepelt hiperglikémia, közülük néhányan meghaltak. A rendelkezésre álló adatok nyomon követése során a klozapin szedését le kell állítani a csökkent glükóztolerancia leküzdése érdekében, és a klozapin újrafelhasználása okozza ezt a jelenséget. Azokat a betegeket, akiknél cukorbetegséget diagnosztizáltak, elkezdték használni a második generációs nyugtatókat, a legrosszabb glükózkontroll révén kell ellenőrizni. Azoknál a betegeknél, akiknél a cukorbetegség kockázati tényezői vannak (például elhízás, a családban cukorbeteg), akik elkezdik használni a második generációs nyugtatókat, a kezelés kezdetén gyorsan és a kezelés alatt időszakonként vércukorszint-vizsgálatot kell végezniük. A betegeknél hiperglikémia tünetei alakulnak ki a második generációs nyugtatókkal végzett kezelés során, amelyeknek gyorsan vércukorszint-vizsgálatot kell végezniük. Egyes esetekben a hiperglikémia megszűnik a második generációs nyugtató leállításakor; Néhány betegnek azonban folytatnia kell a cukorbetegség kezelését a gyanús leállások ellenére. A klozapin abbahagyását mérlegelni kell azoknál a betegeknél, akiknél a hiperglikémia gyógyszeres kontrollja sikertelen.

Hipermácia lipid

Nem kívánt lipidváltozások a második generációs nyugtatókkal, köztük a klozapinnal kezelt betegeknél. Javasolt a klinikai monitorozás, beleértve a lipidvizsgálatokat is, továbbra is a szabványoknak megfelelően, és rendszeres időközönként a klozapint szedő betegeknél ajánlott.

súlygyarapodás

Súlygyarapodást figyeltek meg a második generációs nyugtatók, köztük a klozapin alkalmazásakor. Az ajánlott mennyiség klinikai monitorozása.

A visszacsatolás hatásai, a gyógyszerhiány reakciói

A klozapin hirtelen felfüggesztése után jelentettek akut gyógyszerhiányos reakciókat, ezért a lassan (1-2 hétig) abbahagyott gyógyszer javasolt, és ezalatt a klozapin-kezelés leállítása előtt a betegeket szorosan ellenőrizni kell, hogy elkerüljük a mentális tünetek visszajelzését. Ha hirtelen leállításra van szükség (például leukopenia miatt), akkor a pácienst gondosan figyelni kell a mentális tünetek és az antikolinerg szerrel összefüggő tünetek kiújulására, mint például izzadás, fejfájás, hányinger és hasmenés.

Speciális beteg

Májelégtelenség: Stabil májbetegségben szenvedő betegek, amelyek a klozapin alkalmazása előtt fennálltak, de rendszeres májfunkciós vizsgálatokat kell végezniük. Májfunkciós vizsgálatokat kell végezni azoknál a betegeknél, akiknél a klozapin-kezelés során valószínűleg károsodott májműködés, például hányinger, hányás és/vagy étvágytalanság alakulhat ki. Ha a klinikai értékek emelkedése (az UNL több mint háromszorosa) vagy sárgaság tünetei jelentkeznek, a klozapin-kezelést le kell állítani. Csak akkor kezdhető újra, ha a májfunkciós teszt eredménye normális. Ilyen esetekben a klozapin újrafelhasználása után szorosan ellenőrizni kell a májműködést.

60 éves és idősebb betegek: A kezelés megkezdése 60 éves és magasabb betegeknél alacsonyabb dózisokkal ajánlott. Álló hipotenzió léphet fel a klozapin-kezelés hatására, és gyors érrendszeri jelentéssel járhat, amely tartós is lehet. A 60 éves és idősebb betegek, különösen a károsodott szívműködésű betegek érzékenyebbek lehetnek ezekre a hatásokra. A 60 év feletti betegek különösen érzékenyek a klozapin antikolinerg hatásaira, például a vizeletretencióra és a székrekedésre.

A halálozási arány növekedése a memóriavesztésben

A főbb tanulmányok adatai szerint a nyugtatókkal kezelt, demenciában szenvedő idős embereknél nagyobb a halálozás kockázata a nem kezeltekhez képest. Nincs elegendő adat ahhoz, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a kockázat pontossága és a növekedés kockázatának oka nem ismert.

A klozapin nem alkalmazható a demenciával összefüggő viselkedési rendellenességek kezelésére.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Clozapin nyugtató hatásának köszönhetően és csökkenti a görcsküszöböt, kerülni kell az olyan tevékenységeket, mint a gépjárművezetés és a gépek kezelése, különösen a kezelés megkezdésének heteiben.

Gyógyszerek használata nők számára terhesség és szoptatás alatt

Terhes nők

A Clozapin miatt csak a klinikai adatok korlátozódnak a terhes nőknél történő gyógyszerhasználatra. Az állatkísérletek nem határoznak meg közvetlen vagy közvetett hatást a terhes nőkre, az embriók/magzati embriók fejlődésére, a születésre vagy a szülés utáni fejlődésre. Óvintézkedések, ha terhes nőknél használják, és vegye figyelembe a tárgy kezdetére vonatkozó veszélyt.

A csecsemők a terhesség utolsó 3 hónapjában nyugtató hatású gyógyszereknek (beleértve a klozapint is) vannak kitéve, és fennáll a káros reakciók kockázata, beleértve a kívülállók tüneteit és/vagy a gyógyszerek abbahagyását, amelyeket a szülés utáni időszakban keményen megváltoztathatnak. Beszámoltak szorongásról, megnövekedett izomerőről, csökkenti az izomfeszültséget, remegést, álmosságot, légzési elégtelenséget vagy étkezési zavarokat. Ennek eredményeként az újszülötteket gondosan ellenőrizni kell.

szoptató nők

Állatkísérletek azt mutatják, hogy a klozapin kiválasztódik az anyatejbe, és a szoptatás során gátolja a központi idegrendszert, ezért ne alkalmazza a klozapint szoptató anyáknak, vagy ha az anya kezeléséhez szükséges, ne szoptassanak.

Interaktív gyógyszer

Egyidejűleg nem használható

A gyógyszerekről ismert, hogy gátolják a csontvelő működését (karbamazepin, kotrimoxazol, kloramfenikol, penicilamin, antibakteriális szulfamid, rákellenes szerek, pirazolon vezető fájdalomcsillapítók, mint azapropazol, fenilbutazon, injekcióval vagy beültetéssel beadott neurológiai szerek, gátolják a csontvelői sérülések kockázatát.

A hosszú hatású (a csontvelő gátlására alkalmas) üledékek nem használhatók a klozapinnal egyidejűleg, mert lehetőség szerint nem távolíthatók el a szervezetből, például neutropenia esetén.

Az alkoholt a klozapinnal együtt nem alkalmazzák, mert nyugtató hatású.

A Droperidolt nem alkalmazzák egyidejűleg klozapinnel a szívtoxicitás fokozott kockázata miatt (QT megnyúlása, csavarodás, szívmegállás).

A metoklopramid nem adható egyidejűleg klozapinnel, mivel fokozott az outsider szindróma kockázata.

A vesék tartalmazzák a dózismódosítást

Növeli a klozapin hatását és toxicitását:

A klozapin fokozhatja a központi idegrendszeri gátlók, például az érzéstelenítő, az antihisztamin és a benzodiazepin központi hatását. Az óvintézkedések különösen ajánlottak, ha a klozapin-kezelést benzodiazepint vagy bármely más pszichiátriai gyógyszert szedő betegeknél kezdik meg. Ezeknél a betegeknél fennáll a fokozott keringési elégtelenség kockázata, amely ritka esetekben súlyos lehet, és a gőzölés leállításához és/vagy leállításához vezethet. Nem világos, hogy a szívelégtelenség vagy a légzési elégtelenség megelőzhető-e az adag módosításával.

Az alkohol, a Mao Mao-gátlók (IMAO), egyéb központi idegrendszeri gátlók (beleértve az opiod-fájdalomcsillapítókat és a benzodiazepin-származékokat) a klozapinnal egyidejűleg alkalmazva fokozzák a központi idegrendszer gátló hatását. A mellékhatások képessége miatt az óvatosság elengedhetetlen, ha antikolinerg hatású gyógyszerekkel, hipotenzióval vagy légzésgátlókkal egyidejűleg alkalmazzák.

Anti-alfa-adrenerg tulajdonságainak köszönhetően a Clozapin csökkentheti a noradrenalin magas vérnyomás vagy a legtöbb alfa-adrenerg gyógyszer hatékonyságát, és visszafordíthatja az epinefrin magas vérnyomását.

Egyes citokróm P450 aktivitását gátló gyógyszerekkel koncentrálva csökkenthető a citokróm P450 dózisa, és megnőhet a clozapin szükségessége. nem kívánt hatások. Ez a szelektív szerotonin szempontjából fontosabb. Néhány más szerotonin-reabszorpció-gátló, mint például a fluoxetin, a paroxetin, gyengébb szinten, a sertralin, a fenotazin-származékok, az IC antiaritmiás szerek, mint a propafenon, a flekainid, az enkainid, a ritonavir CYP 2D6-gátlók, és ennek eredményeként a fő gyógyszertári kölcsönhatások kevésbé valószínűek. Hasonlóképpen, a CYP 3A4 inhibitorokkal, például gombaellenes gyógyszerekkel, cimetidinnel, eritromicinnel és proteázgátlókkal való farmakokinetikai kölcsönhatások nem biztosak, bár néhányan beszámoltak róla. Mivel a klozapin plazmakoncentrációja a koffein hatására nő, és közel 50%-kal csökken egy 5 napos koffein nélküli ciklus után, szükség lehet a klozapin adagjának módosítására, ha a koffeinfogyasztási szokás megváltozik. A dohányzás hirtelen abbahagyása esetén a plazma klozapin szintje megemelkedhet, ezzel fokozva a káros hatásokat.

A citalopram és a klozapin közötti kölcsönhatásokról számoltak be, amelyek fokozhatják a klozapin káros hatásait. Ennek az interakciónak a természetét nem magyarázták meg teljesen.

Csökkentse a klozapin hatását

A citokróm P450 enzimeket elősegítő gyógyszerekkel koncentrálva csökkentheti a plazma klozapinszintjét, ami csökkenti a hatékonyságot. A gyógyszerekről ismert, hogy elősegítik a citokróm P450 enzimek aktivitását, és olyan kölcsönhatásokat okoznak, amelyeket a klozapinnal kapcsolatban jelentettek, beleértve a karbamazepint (a csontvelő-gátló képessége miatt nem alkalmazzák a klozapinnel egyidejűleg), a fenitoint és a rifampicint. A CYP1A2-t elősegítő anyagok ismertek, mint például az omeprazol, amely csökkentheti a vér klozapinszintjét. A klozapin hatékonyságát csökkentő képességet ezekkel a gyógyszerekkel együtt alkalmazva figyelembe kell venni.

Egyéb

A lítium vagy a központi idegrendszeri aktivitás egyidejű alkalmazása növelheti a szedatív használat (NMS) miatti veszélyes neurológiai rendellenességek kialakulásának kockázatát.

Súlyos, de ritka jelentések görcsrohamokról, beleértve a görcsök erős kifejlődését olyan betegeknél, akik nem epilepsziás betegek, és különálló esetek tévedések, amikor a klozapint valproinsavval egyidejűleg alkalmazzák. Ezek a hatások valószínűleg farmakológiai kölcsönhatásból adódnak, ennek mechanizmusát nem határozták meg.

Legyen óvatos, és tájékoztassa azokat a betegeket, akiket egyidejűleg más, az Isenzyme citokróm P450-et gátló vagy elősegítő gyógyszerekkel kezelnek. A 3 körös antidepresszánsok, a fenotiazin és az 1C csöves diszplázia elleni gyógyszerek esetében ismert, hogy összefüggésbe hozható a Cytochrom P450 2D6-tal, így nem figyeltek meg klinikai jellegű kölcsönhatásokat.

Más nyugtatókhoz hasonlóan óvatosan kell eljárni, ha a klozapint olyan gyógyszerekkel írják fel, amelyekről ismert, hogy növelik a QTC-tartományt, vagy elektrolit-egyensúlyzavart okoznak.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30 °C alatti hőmérsékletet.

Gyermekek elől elzárva használat előtt figyelmesen olvassa el a használati útmutatót.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.