Mebamrol S.P.M ยารักษาโรคจิตเภท (5 แผง x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 5 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ โคลซาปีน

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
โคลซาปีน	100มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

Mebamrol 100mg SPM ถูกระบุในกรณีต่อไปนี้:

การต่อต้านการรักษาโรคจิตเภท:

Clozapin ได้รับการระบุไว้สำหรับผู้ป่วยทางจิตที่ต่อต้านการรักษาและผู้ป่วยจิตเภทขั้นรุนแรง ปฏิกิริยาที่ไม่ใช่ทางประสาทซึ่งไม่สามารถรักษาได้ด้วยยารักษาโรคประสาทอื่นๆ รวมถึงน่องของระบบประสาทที่ไม่ปกติ

การดื้อต่อการป้องกันจะถูกกำหนดเมื่อการปรับปรุงทางคลินิกตอบสนองต่อการใช้ยาระงับประสาทในขนาดที่แตกต่างกันอย่างน้อยสองขนาด รวมถึงยาระงับประสาททั่วไปที่ไม่ทั่วไป ซึ่งกำหนดไว้ในระหว่างการรักษาที่เพียงพอ

โรคจิตในกระบวนการของโรคพาร์กินสัน:

Clozapin ยังระบุในความผิดปกติทางระบบประสาทที่เกิดขึ้นในกระบวนการของโรคพาร์กินสัน ในกรณีของการเตรียมการรักษา

เภสัชกรรม

รหัส ATC: N05A H02

โคลซาพินเป็นยารักษาโรคประสาท/ยาต้านโรคจิตที่ไม่ใช่ยาชนิดแรกในรุ่นที่สอง และเป็นสารของไดเบนโซไดอะเซพิน ยานี้มีคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาที่แตกต่างกันมากมายจากยาสลายประสาทแบบคลาสสิกที่นำฟีโนไทอาซินหรือบิวไทโรฟีนอน เช่น ทาวเวอร์ซินโดรมน้อยลง การหลั่งโปรแลกตินน้อยลง

ในการทดลองทางเภสัชวิทยา ยาไม่ได้ส่งเสริมสภาพที่เป็นอยู่หรือยับยั้งพฤติกรรมซ้ำๆ ที่เกิดจากอะโปมอร์ฟินหรือแอมเฟตามีน ใช้งานได้เฉพาะเพื่อบล็อกตัวรับโดปามีนที่อ่อนแอในตัวรับ D1, D2, D3 และ D5 เท่านั้น แต่แสดงประสิทธิภาพสูงสำหรับตัวรับ D4 สิ่งนี้สร้างความแตกต่างระหว่างโคลซาพินกับยาต้านการรบกวนแบบคลาสสิกอื่นๆ (ผลที่มีประสิทธิผลน้อยลง การหลั่งโปรแลคตินน้อยลง ทำให้เกิดความผิดปกติน้อยลง)

ผลที่เป็นปฏิปักษ์ต่อตัวรับอัลฟ่า-คอมเมเนอร์จิค อธิบายส่วนหนึ่งของผลกดประสาท การผ่อนคลายกล้ามเนื้อ และผลกระทบอื่นๆ ต่อผลต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดของโคลซาพิน Clozapin ยังมีฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิค จึงอาจทำให้ปากแห้งและเพ้อในผู้ป่วยบางราย ผลการเป็นปรปักษ์ของตัวรับ 5HT-2 ในระบบประสาทส่วนกลาง ตัวรับ HT-3 5 ตัวในเส้นประสาทส่วนกลางและเส้นประสาทส่วนปลายส่วนหนึ่งเกี่ยวข้องกับฤทธิ์ยาระงับประสาทอย่างลึก ซึ่งมีผลเสียต่ออาการเชิงลบของโรคจิตเภท และเพิ่มน้ำหนักในระหว่างการรักษาโคลซาปีน Clozapin มีฤทธิ์ชัดเจนต่อกรด γ-aminobutyric (GABA) ซึ่งเป็นสารที่ยับยั้งเซลล์ประสาทโดปามีน ตรงกันข้ามกับผลกระทบของยาต้าน peptic แบบคลาสสิก clozapin จะเพิ่มการหมุนและการปลดปล่อยของ gaba ในรูปแบบของรูปแบบและ accubens ทวีคูณ การเพิ่มการหมุนและการปล่อย GABA ในรูปแบบสามารถลดปฏิกิริยาที่ไม่ใช่ทาวเวอร์ได้ ในขณะที่แกนของ Accubuns อาจเกี่ยวข้องกับผลต้านโรคจิต

ยายังมีฤทธิ์เป็นปฏิปักษ์ต่อตัวรับไฮปามีนในระบบประสาทส่วนกลาง ทำให้เกิดผลกดประสาท ลดความดันโลหิต และเพิ่มน้ำหนัก ในสมอง Clozapin จะเพิ่มการทำงานของคลื่นเดลต้าและทีต้า ทำให้ความถี่คลื่นอัลฟาที่โดดเด่นช้าลง ในผู้ป่วยบางราย Clozapin จะช่วยลดเวลาที่เป็นไปได้และเพิ่มเวลาในการนอนหลับอย่างรวดเร็ว (REM) ได้มาก โรคลมชัก Clozapine ขึ้นอยู่กับขนาดยา ซึ่งมักจะสะสมหลังจากใช้ยาเป็นเวลา 1 ปี ในขนาด 600 - 900 มก./วัน ประมาณ 5% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา หากใช้ยาโคลซาพินต่ำกว่า 300 มก./วัน อัตราการชักจะอยู่ที่ประมาณ 1-2%

นอกจากนี้ยังแสดงความต้านทานต่อ Serotoninergic Clozapin สามารถยับยั้งไขกระดูกที่แข็งแรงซึ่งนำไปสู่เม็ดเลือดขาวและ granulocytes (แม้กระทั่งการเสียชีวิต) เกิดขึ้นในอัตราประมาณ 0.7% - 3% มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเกรนไม่เกี่ยวข้องอย่างชัดเจนกับลักษณะเฉพาะของผู้ป่วย และไม่สามารถคาดเดาได้จากขนาดยาหรือเวลา อย่างไรก็ตาม อัตราสูงสุดจะพบได้บ่อยในช่วง 6 เดือนแรกของการรักษาด้วยยาโคลซาพินสำหรับผู้ป่วยอายุมากกว่า 50 ปี กลไกที่แน่นอนของโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวในเมล็ดพืชเนื่องจาก Clozapin ยังไม่ได้รับการกำหนดไว้อย่างชัดเจน แต่อาจเกี่ยวข้องกับกลไกภูมิคุ้มกันและพิษของยาหรืออนุพันธ์ทางเมตาบอลิซึมของยา ดังนั้น จึงต้องจำกัดการใช้โคลซาพินในผู้ป่วยที่มีความต้านทานต่อการรักษาหรือผู้ป่วยโรคจิตในโรคพาร์กินสัน เมื่อการรักษาอื่นๆ ล้มเหลว และในผู้ที่มีการตรวจเลือดเป็นประจำสามารถทำได้

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

หลังจากดื่ม Clozapin จะดูดซึมได้อย่างรวดเร็วและเกือบสมบูรณ์ (90 ถึง 95%) ผ่านทางระบบทางเดินอาหาร (ส่วนใหญ่อยู่ในหน้าขนาดเล็ก) อาหารไม่ส่งผลต่อทั้งความเร็วและระดับการดูดซึม Clozapin ถูกเผาผลาญครั้งแรกในตับ ดังนั้นการดูดซึมทางปากจึงอยู่ที่ประมาณ 50 - 60% เท่านั้น ความเข้มข้นของยาในพลาสมาจะเข้าสู่สภาวะคงที่หลังจากผ่านไป 7-10 วันด้วยขนาดยาที่เตือน โดยมีความเข้มข้นเฉลี่ย 319 นาโนแกรม/มล. ที่ได้รับหลังจากขนาด 100 มก. 2 ครั้งต่อวัน มีความแตกต่างอย่างมากระหว่างบุคคลในแง่ของความเข้มข้นของยาในพลาสมาหลังจากรับประทานยาในขนาดเดียวกัน ผลทางเภสัชวิทยาปรากฏประมาณ 15 พร หลังจากรับประทานยาและคงไว้เป็นเวลา 4 - 12 ชั่วโมงต่อมา ในผู้ป่วยโรคจิตเภท ผลยาระงับประสาทจะปรากฏชัดเจนภายในไม่กี่ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาครั้งแรก โดยจะได้ผลสูงสุดภายใน 7 วัน อย่างไรก็ตาม หลังจากเริ่มการรักษาด้วยโคลซาพิน ฤทธิ์ต้านโรคจิตมักจะช้าลง โดยเกิดขึ้นภายในหนึ่งถึงสองสามสัปดาห์ ผลสูงสุดอาจต้องใช้เวลาหลายเดือนในการรักษา ความเข้มข้นของการรักษาด้วยยา clozapin ในพลาสมาไม่ได้ถูกกำหนดไว้อย่างชัดเจน ยังไม่มีการสร้างความสัมพันธ์ระหว่างความเข้มข้นของเลือดและประสิทธิผลของการรักษาด้วยยาโคลซาพิน

การกระจาย

โคลซาพินและสารเมตาบอไลต์มีการกระจายอย่างรวดเร็วและมีอยู่มากมายในเนื้อเยื่อรวมถึงเส้นประสาทส่วนกลาง การกระจายตัวยาประมาณ 4.65 ลิตร/กก. ในผู้ป่วยโรคจิตเภท ค่าอินทิกรัลจะกระจายด้วยความคงตัวโดยเฉลี่ย 1.6 ลิตร/กก. เนื่องจากโวลต์การกระจายที่น้อยกว่า อัตราส่วนการจับกับพลาสมาโปรตีนคือประมาณ 97%

การเผาผลาญอาหาร

Clozapin ถูกเผาผลาญเกือบทั้งหมดก่อนที่จะถูกกำจัดออกไป Clozapin ถูกเผาผลาญในตับก่อนกำจัดด้วยปฏิกิริยา N-Demethylation, n-oxidation, hydroxylation, 3'- carbon-oxidation, epoxy-hemimony ส่วนใหญ่ผ่าน CYP1A2 แล้วสรุปด้วยกรดกลูโคโรนิก สารเดเมทิลเมตาโบไลต์ (นอร์โคลซาพิน) ยังคงรักษาส่วนหนึ่งของกิจกรรมของโคลซาพิน ซึ่งมีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาคล้ายกับโคลซาพิน แต่ใช้เวลาอ่อนกว่าและสั้นกว่า

การกำจัด

หลังจากรับประทานยาครั้งเดียว ระยะเวลาการขายยาโคลซาพินในพลาสมาจะอยู่ที่ประมาณ 8 ชั่วโมง (ตั้งแต่ 4 - 12 ชั่วโมง) ระยะเวลาการขายหลังจากใช้ยาซ้ำ 100 มก. 2 ครั้งต่อวันในสภาวะคงที่ที่ประมาณ 12 ชั่วโมง (ตั้งแต่ 4 - 66 ชั่วโมง)

มียาตรวจพบได้เพียงเล็กน้อยในปัสสาวะและอุจจาระ (2 - 5%) ประมาณ 50% ของขนาดยาจะถูกกำจัดออกในรูปของสารเมตาบอไลต์ในปัสสาวะ และ 30% ในอุจจาระ

ก่อนรับประทาน Mebamrol S.P.M ยารักษาโรคจิตเภท (5 แผง x 10 เม็ด)

วิธีใช้

ยาเม็ดรับประทาน หยิบแท็บเล็ตพร้อมน้ำหนึ่งแก้ว

ขนาดยา

ข้อมูลขนาดยา

ต้องปรับขนาดยาตามผู้ป่วยแต่ละรายเพียงอย่างเดียว สำหรับผู้ป่วยแต่ละราย ควรใช้ขนาดยาต่ำสุดอย่างมีประสิทธิภาพ สำหรับขนาดที่ไม่ระบุชื่อ/ไม่ทราบขนาดที่ไม่สามารถทำได้ในเนื้อหา มีเนื้อหาอื่นๆ ของยานี้ให้เลือก จำเป็นต้องปรับขนาดและใช้ยาด้วยความระมัดระวังเพื่อลดความเสี่ยงในการลดความดันโลหิต อาการชัก และอาการระงับประสาท

การเริ่มต้นด้วยการรักษาด้วยยาโคลซาพินจะต้องถูกห้ามสำหรับผู้ป่วยที่มีจำนวน WBC ทั้งหมด ≥ 3500/มม.3 (3.5x109/ลิตร) และ ANC ≥ 2000/มม3 (2.0x109/ลิตร) ภายในขีดจำกัดมาตรฐานปกติ

การปรับตัวของผู้ป่วยยังรวมถึงการรับประทานยาที่มีปฏิกิริยาระหว่างกันทางเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชจลนศาสตร์กับโคลซาพิน เช่น เบนโซไดอะซีพีนหรือสารยับยั้งการดูดซึมเซโรโทนินแบบคัดเลือก

การเปลี่ยนแปลงจากการรักษาด้วยยาระงับประสาทก่อนเป็นโคลซาพิน

คำแนะนำทั่วไปว่าไม่ควรใช้ยาโคลซาพินร่วมกับยาระงับประสาทชนิดอื่น เมื่อเริ่มรักษาโคลซาพินในผู้ป่วยที่รับประทานยาระงับประสาท คำแนะนำแรกคือการหยุดยาระงับประสาทตัวอื่นโดยค่อยๆ ลดขนาดยาลง แนะนำให้ใช้ขนาดยาต่อไปนี้:

ผู้ป่วยโรคจิตเภทที่ต่อต้านการรักษา:

เริ่มต้นการรักษา: 12.5 มก. หนึ่งครั้งหรือสองครั้งในวันแรก ตามด้วย 25 มก. หนึ่งครั้งหรือสองครั้งในวันจันทร์ หากผู้ป่วยทนได้ดี สามารถเพิ่มขนาดยารายวันเป็น 25 ถึง 50 มก. เพื่อให้ได้ขนาดยาสูงถึง 300 มก./วัน เป็นเวลา 2 ถึง 3 สัปดาห์ หลังจากนั้น หากจำเป็น ปริมาณรายวันอาจเพิ่มขึ้นเป็น 50 ถึง 100 มก. ในครึ่งสัปดาห์หรือประมาณรายสัปดาห์

ขนาดยาที่ใช้รักษา: ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ ผลยาระงับประสาทสามารถคาดหวังได้ในช่วง 200 - 450 มก./วัน สำหรับการใช้งานในขนาดยาแบ่งย่อย ปริมาณรายวันสามารถแบ่งไม่สม่ำเสมอโดยการนอนหลับในปริมาณมาก

ขนาดยาสูงสุด: เพื่อให้บรรลุผลการรักษาโดยรวม ผู้ป่วยบางรายอาจต้องใช้ขนาดยาที่มากขึ้น ในกรณีนี้ การเพิ่มขนาดยาตามสมควร (ไม่เกิน 100 มก.) เป็นที่ยอมรับได้ถึง 900 มก./วัน อย่างไรก็ตาม จะต้องจดจำความเป็นไปได้ของปฏิกิริยาที่เป็นอันตราย (โดยเฉพาะการชัก) ในขนาดที่เกิน 450 มก./วัน

ขนาดยาปกติ: หลังจากได้ผลการรักษาสูงสุด ผู้ป่วยจำนวนมากจะมีประสิทธิภาพในขนาดยาที่ต่ำกว่า ดังนั้นจึงแนะนำให้ทำการปรับ ต้องรักษาการรักษาไว้อย่างน้อย 6 เดือน หากปริมาณรายวันไม่เกิน 200 มก. วันละครั้งในตอนเย็นอาจเหมาะสม

การสิ้นสุดการรักษา: ในกรณีที่ต้องการหยุดการรักษาด้วยยาโคลซาพิน ให้ลดขนาดยาลง 1-2 สัปดาห์จากระยะเวลาที่แนะนำคือ 1-2 สัปดาห์ หากจำเป็นต้องหยุดกะทันหัน จะต้องสังเกตผู้ป่วยอย่างระมัดระวังโดยดูปฏิกิริยาของการขาดยา

เริ่มการรักษา: ผู้ป่วยที่มีระยะเวลาระงับการรักษาชั่วคราวจากการใช้ยาโคลซาพินครั้งสุดท้ายเกิน 2 วัน ต้องเริ่มการรักษาเป็น 12.5 มก. อีกครั้งหนึ่งหรือสองครั้งในวันแรก หากสามารถทนต่อขนาดยานี้ได้ดี แนะนำให้ปรับขนาดยาจนถึงจุดที่การรักษาเร็วขึ้นได้เพื่อเริ่มการรักษา อย่างไรก็ตาม ในผู้ป่วยรายใดก็ตามที่มีอาการหายใจล้มเหลวหรือหัวใจเต้นผิดจังหวะก่อนด้วยขนาดยาเดิม แต่สามารถปรับให้เข้ากับขนาดยาที่ใช้รักษาได้สำเร็จ จะต้องดำเนินการปรับอย่างระมัดระวังเป็นอย่างยิ่ง

ความผิดปกติทางจิตเกิดขึ้นในกระบวนการของโรคพาร์กินสัน ในกรณีของการเตรียมการรักษา:

เริ่มต้นการรักษา: ขนาดเริ่มต้นไม่เกิน 12.5 มก./วัน ใช้ในตอนเย็น การเพิ่มขนาดยาครั้งต่อไปจะต้องเพิ่มขึ้นเกือบ 12.5 มก. โดยสูงสุด 2 ครั้งต่อสัปดาห์จะถึงสูงสุด 50 มก. ไม่สามารถเพิ่มขนาดยาได้จนกว่าจะสิ้นสุดสัปดาห์ที่สอง จำนวนรวมที่ดีที่สุดในแต่ละวันต้องได้รับในรูปแบบของการให้ยาครั้งเดียวในตอนเย็น

ช่วงขนาดยาที่ใช้รักษา: ขนาดยาโดยเฉลี่ยคือ 25 และ 37.5 มก./วัน ในกรณีที่การรักษากินเวลาอย่างน้อยหนึ่งสัปดาห์ในขนานยา 50 มก. หากล้มเหลว เพื่อให้ตอบสนองต่อการรักษา อาจเพิ่มขนาดยาอย่างระมัดระวังโดยเพิ่มขนาด 12.5 มก./สัปดาห์

ขนาดยาสูงสุด: เกินขนาดยา 50 มก./วัน เป็นข้อยกเว้นเท่านั้น และไม่เคยเกินขนาดยาสูงสุด 100 มก./วัน การเพิ่มขนาดยาจะต้องจำกัดหรือเลื่อนออกไปหากความดันเลือดต่ำยังคงอยู่ ความใจเย็นมากเกินไปหรือทำให้เกิดความสับสน ต้องติดตามความดันโลหิตในสัปดาห์แรกของการรักษา

ขนาดยาปกติ: เมื่ออาการทางจิตที่ครอบคลุมลดลงเป็นเวลาอย่างน้อย 2 สัปดาห์ การเพิ่มยาของโรคพาร์กินสันสามารถบ่งชี้ได้ในสภาวะการเคลื่อนไหวปกติ หากวิธีนี้ทำให้เกิดอาการทางจิตซ้ำ อาจเพิ่มขนาดยาโคลซาพินเพิ่มขึ้น 12.5 มก./สัปดาห์ เป็นสูงสุด 100 มก./วัน รับประทานครั้งเดียวหรือแบ่งครึ่ง

สิ้นสุดการรักษา: แนะนำให้ค่อยๆ ลดขนาดยาลงประมาณ 12.5 มก. มากกว่าหนึ่งรอบอย่างน้อย 1 สัปดาห์ (ควรเป็น 2) จะต้องหยุดการรักษาในกรณีของนิวโทรฟิลหรือนิวโทรพีเนีย มะเร็งเม็ดเลือดขาวที่ตา ในกรณีนี้ การติดตามจิตใจอย่างระมัดระวังถือเป็นสิ่งสำคัญ เนื่องจากอาการจะเกิดขึ้นใหม่ได้เร็วมาก

สำหรับผู้ที่มีภาวะตับวาย: ใช้ยาโคลซาพินอย่างระมัดระวังควบคู่กับการตรวจติดตามการทำงานของตับเป็นประจำ

สำหรับผู้ที่มีภาวะไตวาย: ห้ามใช้ยาโคลซาพินกับภาวะไตวายอย่างรุนแรง

เด็ก: ไม่เหมาะสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 16 ปี

สำหรับผู้ป่วยอายุ 60 ปีขึ้นไป: แนะนำให้เริ่มการรักษาในขนาดต่ำเป็นพิเศษ (12.5 มก. ครั้งละครั้งในวันแรก) เพิ่มขนาดยาครั้งต่อไปจำกัดไว้ที่ 25 มก./วัน

ทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? ในเด็ก การให้ยาเกินขนาดเมื่อใช้ 50 - 200 มก. ยังทำให้เกิดระดับพิษปานกลางถึงรุนแรง (เปลี่ยนจิตใจ, กล้ามเนื้อเพิ่มขึ้น, อาการของหอคอย)

อาการ: การหล่น อาการหลงผิด สูญเสียการตอบสนอง โคม่า สับสน ภาพหลอน วิตกกังวล เพ้อ อาการในต่างประเทศ ปฏิกิริยาตอบสนองมากเกินไป การชัก เพิ่มน้ำลายไหล, รูม่านตา, มองเห็นไม่ชัด, ทนความร้อน; ความดันโลหิตลดลง, เป็นลม, ชีพจรเต้นเร็ว, เต้นผิดปกติ; โรคปอดอักเสบจากการสูดดม หายใจลำบาก การหยุดชะงัก หรือการหายใจล้มเหลว

วิธีจัดการ: ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับยาโคลซาพิน กระเพาะอาหารและ/หรือถ่านกัมมันต์ภายใน 6 ชั่วโมงหลังรับประทานยา การแยกช่องท้องและการตกเลือดดูเหมือนจะไม่ได้ผล การรักษาภาวะโดยรวมภายใต้การติดตามอย่างต่อเนื่อง ราคาทางเดินหายใจ การติดตามสมดุลของอิเล็กโทรไลต์ และกรด-เบส ต้องหลีกเลี่ยงการใช้อะพิเนฟรินในการรักษาความดันเลือดต่ำ เนื่องจากความสามารถในการสร้าง 'เอพิเนฟรินกลับด้าน' Phyistigmin can be used if there is signs of severe cholinergic poisoning.

จำเป็นต้องมีการติดตามทางการแพทย์อย่างเข้มงวดเป็นเวลาอย่างน้อย 5 วัน และอาจเกิดปฏิกิริยาช้า

จะทำอย่างไรเมื่อลืม 1 โดส? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายด้วยยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาซ้ำซ้อนเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

ระบบเลือดและน้ำเหลือง

การพัฒนาของมะเร็งเม็ดเลือดขาวและมะเร็งเม็ดเลือดขาวในเมล็ดข้าวเป็นความเสี่ยงโดยธรรมชาติสำหรับการรักษาด้วยยาโคลซาพิน แม้ว่าการฟื้นตัวโดยรวมจะดีขึ้นเมื่อหยุดการรักษา แต่แกรนูโลไซต์ก็สามารถทำให้เกิด

การติดเชื้อและอาจถึงแก่ชีวิตได้ เนื่องจากจำเป็นต้องได้รับการรักษาทันทีเพื่อป้องกันการเติบโตของมะเร็งเม็ดเลือดขาวที่คุกคามชีวิต จำเป็นต้องมีการตรวจติดตามการนับ WBC

ความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึมและโภชนาการ

ความทนทานต่อกลูโคสลดลงและ/หรือพัฒนาหรือทำให้โรคเบาหวานแย่ลง

มีรายงานน้อยมากในระหว่างการรักษาด้วยยาโคลซาพิน ในกรณีที่หายากมาก ภาวะน้ำตาลในเลือดสูงอย่างรุนแรง บางครั้งจะเพิ่มความเข้มข้นของคีตันในร่างกายโดยมีระดับน้ำตาลในเลือดสูง ทำให้เกิดภาวะขาดน้ำ ซึ่งมีรายงานในผู้ป่วยบางรายที่ได้รับการรักษาด้วย Ciczapin โดยไม่มีประวัติน้ำตาลในเลือดสูง ระดับกลูโคสกลับสู่ภาวะปกติในผู้ป่วยส่วนใหญ่หลังจากหยุดยาโคลซาพิน และในบางกรณีเกิดน้ำตาลในเลือดซ้ำในช่วงเริ่มต้นของการรักษา

แม้ว่าผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคเบาหวานไม่ได้ขึ้นอยู่กับอินซูลิน แต่ระดับน้ำตาลในเลือดสูงยังพบในผู้ป่วยบางรายที่ไม่มีปัจจัยเสี่ยงที่ทราบ

ความผิดปกติของระบบประสาท

ปฏิกิริยานี้มักสังเกตได้บ่อยมาก รวมถึงอาการง่วงนอน/ระงับประสาท และอาการวิงเวียนศีรษะ Ciczapin อาจทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลง EEG รวมถึงการเกิดความซับซ้อนของการมองเห็นด้วยจมูก จะช่วยลดเกณฑ์การชักโดยขึ้นอยู่กับขนาดยาและอาจกระตุ้นให้เกิดอาการชักหรืออาการชักตามร่างกาย อาการเหล่านี้มีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นเมื่อเพิ่มขนาดยาอย่างรวดเร็วและในผู้ป่วยโรคลมบ้าหมูก่อนหน้านี้ ในกรณีเหล่านี้ ต้องลดขนาดยาลง และเริ่มรักษาด้วยการป้องกันการชักหากจำเป็น ต้องหลีกเลี่ยง Caraliazepin เนื่องจากสามารถยับยั้งการทำงานของไขกระดูกได้ และใช้ร่วมกับยาต้านอาการชักอื่นๆ ที่ต้องพิจารณาในด้านเภสัชจลนศาสตร์ ในบางกรณี ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยโคลซาพินอาจมีอาการเพ้อได้

มีรายงานความผิดปกติของระบบประสาทเรื้อรังที่พบได้น้อยมากในผู้ป่วยที่ใช้โคลซาพินว่าได้รับการรักษาด้วยยาระงับประสาทชนิดอื่น ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของระบบประสาทเรื้อรังที่พัฒนาร่วมกับยาระงับประสาทชนิดอื่นจะดีขึ้นเมื่อใช้โคลซาพิน

ความผิดปกติของหัวใจ

อาจเกิดภาวะหัวใจเต้นเร็วและความดันเลือดต่ำจากท่าทางโดยมีหรือไม่มีการหยุดชะงัก โดยเฉพาะในสัปดาห์แรกของการรักษา ความสม่ำเสมอและความสามารถของความดันเลือดต่ำจะได้รับผลกระทบจากสัดส่วนและขนาดของการปรับขนาดยา ความล้มเหลวของการไหลเวียนโลหิตเป็นผลมาจากความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรง โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่เกี่ยวข้องกับการปรับขนาดยา โดยส่งผลร้ายแรงที่อาจเกิดภาวะหัวใจหยุดเต้นหรือหยุดเต้นได้ ซึ่งมีการรายงานไปยัง clozapin แล้ว

ผู้ป่วยบางรายที่รักษาด้วย Clozapin มี ECG ที่เปลี่ยนแปลงคล้ายกับการเปลี่ยนแปลงที่เห็นได้จากยาระงับประสาทอื่นๆ รวมถึงการลดลงของ S-T และส่วนที่แบนราบ หรือการกลับคลื่น T ซึ่งจะกลับสู่ภาวะปกติหลังจากหยุดยา Clozapin ไม่ทราบความสำคัญของตะแกรงของการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ อย่างไรก็ตาม มีการสังเกตความผิดปกติดังกล่าวในผู้ป่วยที่เป็นโรคกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ ดังนั้นจึงต้องพิจารณาเรื่องนี้

มีการแจ้งกรณีการแยกภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ เยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ และกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ บางรายเสียชีวิต อาการกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบส่วนใหญ่เกิดขึ้นในช่วง 2 เดือนแรก โดยเริ่มด้วยการรักษาด้วยยาโคลซาพิน โรคกล้วยไม้อักเสบมักเกิดขึ้นหลังการรักษา

มีรายงาน Nontilia ร่วมกับบางกรณีของ myocarditis และ pericarditis; อย่างไรก็ตาม ยังไม่ทราบว่ายูคาลิปตัสชอบ EOSIN หรือไม่เป็นสัญญาณที่เชื่อถือได้ของอาการหัวใจอักเสบหรือไม่

สัญญาณและอาการของโรคกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบหรือโรคหัวใจเรื้อรังไม่ทราบสาเหตุของหัวใจเต้นเร็วในขณะพักผ่อน อาการทางประสาท หัวใจเต้นผิดจังหวะ อาการเจ็บหน้าอก และอาการและอาการอื่นๆ ของภาวะหัวใจล้มเหลว (เช่น เหนื่อยล้าโดยไม่ทราบสาเหตุ หายใจไม่สะดวก หายใจลำบาก) หรืออาการของกล้ามเนื้อหัวใจตาย อาการอื่นๆ อาจปรากฏบนอาการข้างต้น เช่น ไข้หวัดใหญ่

การเสียชีวิตอย่างกะทันหันโดยไม่ทราบสาเหตุเกิดขึ้นในหมู่ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติทางจิตที่ใช้ยาระงับประสาทธรรมดา แต่ยังรวมถึงในกลุ่มความผิดปกติทางจิตที่ไม่ได้รับการรักษาด้วย มีรายงานการเสียชีวิตดังกล่าวน้อยมากในผู้ป่วยที่ใช้ยาโคลซาพิน

ความผิดปกติของวงจร

มีรายงานกรณีความแออัดที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนัก

ระบบทางเดินหายใจ

ภาวะการหายใจล้มเหลวหรือการหยุดหายใจเกิดขึ้นน้อยมาก โดยมีหรือไม่มีการไหลเวียน

ระบบย่อยอาหาร

อาการท้องผูกและน้ำลายไหลเพิ่มขึ้นใกล้เกินไป คลื่นไส้อาเจียน การอุดตันของลำไส้เกิดขึ้นได้น้อยมาก การรักษาด้วยยาโคลซาพินนั้นพบไม่บ่อยนักอาจเกี่ยวข้องกับการกลืนลำบาก การสูดอาหารที่อาจเกิดขึ้นในคนไข้ที่กลืนลำบากหรือเป็นผลจากการใช้ยาเกินขนาดเฉียบพลัน

ความผิดปกติของตับ

อาจมีเอนไซม์ตับชั่วคราว ไม่มีอาการ และพบได้ยาก ตับอักเสบ และดีซ่าน มีรายงานการเกิดเนื้อร้ายของตับอย่างรวดเร็วและหายากมาก ถ้าเกิดอาการดีซ่าน ต้องหยุดยาโคลซาพิน ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยนัก มีรายงานเกี่ยวกับตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน

ความผิดปกติของไต

มีรายงานกรณีของการแยกโรคไตอักเสบเฉียบพลันด้วยการรักษาด้วยยาโคลซาปีน

ความผิดปกติของระบบสืบพันธุ์และเต้านม

มีรายงานเกี่ยวกับการแข็งตัวของอวัยวะเพศเกิดขึ้นน้อยมาก

ความผิดปกติทั่วไป

มีรายงานกรณีของความผิดปกติทางระบบประสาทที่เป็นอันตรายอันเนื่องมาจากการใช้ยาระงับประสาท (NMS) ในผู้ป่วยที่ใช้โคลซาพินทั้งแบบเดี่ยวหรือร่วมกับยาที่ใช้ลิเธียมหรือระบบประสาทส่วนกลาง

แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ยา Mebamrol 100 มก. SPM มีข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:

ภาวะภูมิไวเกินต่อยาโคลซาพินและส่วนผสมใดๆ ของยา โคลซาพิน. หรือไตอย่างรุนแรง (เช่น myocarditis) โรคตับก้าวหน้า, ตับวาย ไม่ควรใช้ร่วมกับยาระงับประสาทชนิดพิเศษ

ระมัดระวังเมื่อใช้

ยานี้มีแลคโตสโมโนไฮเดรต

ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมซึ่งพบได้ยากโดยไม่มีกาแลคโตส การขาดแลคเตส หรือหลักยึดกลูโคส-กาแลคโตส ไม่ควรรับประทาน

ถังนอนฟลาวเวอร์

ในกรณีของอีโอซิโนฟิเลีย แนะนำให้หยุดยาโคลซาพินหากจำนวนของอีโอซิโนฟิเลียเพิ่มขึ้นมากกว่า 3000/มม3 (3.0x109/ลิตร) การรักษาจะเริ่มต้นอีกครั้งหลังจากที่จำนวนอีโอซิโนฟิเลียลดลงต่ำกว่า 1,000/มม3 (1.0x109/ลิตร) เท่านั้น

การลดเกล็ดเลือด

ในกรณีของเกล็ดเลือดลดลง แนะนำให้หยุดการรักษาด้วยโคลซาพินหากจำนวนเกล็ดเลือดต่ำกว่า 50,000/มม3 (50x109/ลิตร)

ความผิดปกติของหัวใจและหลอดเลือด

ภาวะความดันโลหิตต่ำ ไม่ว่าจะมีอาการเป็นลมหรือไม่ก็ตาม อาจเกิดขึ้นในระหว่างการรักษาด้วยยาโคลซาพิน นานๆ ครั้ง การจับแบบคงที่อาจใช้เวลานานและสามารถเพิ่มได้ด้วยภาวะหัวใจหยุดเต้นและ/หรือภาวะหยุดหายใจ ปัญหาดังกล่าวมีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นมากขึ้นเมื่อใช้ยาเบนโซไดอะซีพีนหรือยาทางระบบประสาทอื่น ๆ พร้อมกัน และในระหว่างกระบวนการปรับตัวเบื้องต้นที่เกี่ยวข้องกับขนาดยาที่รวดเร็ว ในบางกรณีอาจเกิดขึ้นได้น้อยมาก แม้หลังจากรับประทานโดสแรกแล้วก็ตาม ดังนั้น ผู้ป่วยที่เริ่มการรักษาด้วย Clozapin จำเป็นต้องมีการติดตามทางการแพทย์อย่างใกล้ชิด

การติดตามความดันโลหิตมาตรฐานและภาวะโกหกเป็นสิ่งจำเป็นในช่วงสัปดาห์แรกของการรักษาในผู้ป่วยพาร์กินสัน การวิเคราะห์ข้อมูลด้านความปลอดภัยแสดงให้เห็นว่าการใช้โคลซาปีนมีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงของการอักเสบของกล้ามเนื้อหัวใจที่เพิ่มขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งแบบโปร่งใส แต่ไม่จำกัดเฉพาะช่วงสองเดือนแรกของการรักษา ในบางกรณี โรคกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบอาจถึงแก่ชีวิตได้ มีรายงานเกี่ยวกับเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ/ของเหลวในเยื่อหุ้มหัวใจ และโรคหัวใจเรื้อรังโดยไม่ทราบสาเหตุที่เกี่ยวข้องกับการใช้โคลซาพินด้วย รายงานเหล่านี้ยังรวมถึงการเสียชีวิตด้วย โรคกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบเรื้อรังหรือโรคหัวใจเรื้อรังไม่ทราบสาเหตุของโรคที่น่าสงสัยในภาวะหัวใจเต้นเร็วอย่างต่อเนื่องในระหว่างพักผ่อน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงสองเดือนแรกของการรักษา และ/หรือตีกลองหน้าอก ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ อาการเจ็บหน้าอก และอาการและอาการอื่นๆ ของภาวะหัวใจล้มเหลว (เช่น ไม่ได้อธิบาย หายใจไม่สะดวก หายใจลำบาก) หรืออาการต่างๆ เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตาย อาการอื่นๆ อาจปรากฏขึ้นเพิ่มเติมจากอาการข้างต้น เช่น ไข้หวัดใหญ่ หากกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบหรือโรคหัวใจเรื้อรังไม่ทราบสาเหตุของความสงสัย ต้องหยุดการรักษาทันทีและย้ายผู้ป่วยไปยังแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านหัวใจทันที

ผู้ป่วยที่เป็นโรคกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบหรือโรคหัวใจเรื้อรังไม่ทราบสาเหตุของการได้รับการส่งเสริมโดยโคลซาพิน จะต้องไม่ใช้โคลซาพิน

กล้ามเนื้อหัวใจตาย

นอกจากนี้ยังมีหนังสือพิมพ์ในกระบวนการไหลเวียนของกล้ามเนื้อหัวใจตายมากเกินไปที่อาจทำให้เสียชีวิตได้ การประเมินสาเหตุค่อนข้างยากในกรณีส่วนใหญ่ เนื่องจากมีโรคหัวใจขั้นรุนแรงเกิดขึ้นเป็นอันดับแรกและสมเหตุสมผล

ขยายช่วงของ qt

เช่นเดียวกับยาระงับประสาทอื่นๆ แนะนำให้ใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจหรือประวัติครอบครัวของ QT เช่นเดียวกับยาระงับประสาทอื่นๆ ต้องใช้ความระมัดระวังเมื่อสั่งโคลซาพินร่วมกับยาอื่นๆ ที่ทราบว่าจะเพิ่มช่วง QT

ปัญหาที่เป็นอันตรายต่อหลอดเลือด

ความเสี่ยงในการเพิ่มขึ้นประมาณ 3 เท่าของปัญหาที่เป็นอันตรายต่อหลอดเลือดสมองพบได้ในการทดลองใช้ยาหลอกซึ่งมีการควบคุมแบบสุ่มในผู้ที่เป็นโรคสมองเสื่อมด้วยยาระงับประสาทรุ่นที่สองบางชนิด ไม่ทราบกลไกของความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นนี้ ไม่สามารถยกเว้นความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นสำหรับยาระงับประสาทหรือผู้ป่วยรายอื่น ต้องใช้ Clozapin ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดสมอง

เสี่ยงต่อความแออัด

เนื่องจากโคลซาพินอาจเกี่ยวข้องกับการอุดตัน จึงต้องหลีกเลี่ยงการตรึงของผู้ป่วย มีรายงานกรณีหลอดเลือดดำ (VTE) ต่อยาระงับประสาท เนื่องจากผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วยยาระงับประสาท มักจะมีปัจจัยเสี่ยงสำหรับ VTE จึงต้องพิจารณาปัจจัยเสี่ยงของ VTE ทั้งหมดล่วงหน้าและในระหว่างการรักษาด้วยยาโคลซาปีนและมาตรการป้องกัน

ความลับ

ผู้ป่วยที่มีประวัติโรคลมบ้าหมูต้องได้รับการสังเกตอย่างใกล้ชิดในระหว่างการรักษาด้วยยาโคลซาพิน เนื่องจากมีรายงานอาการชักที่เกี่ยวข้องกับขนาดยาแล้ว ในกรณีเช่นนี้ ต้องลดขนาดยาลง และหากจำเป็น จะต้องเริ่มการรักษาป้องกันการชัก

ฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิค

Clozapin มีฤทธิ์ในการต่อต้าน -ต่อต้าน -ต่อต้าน -cholinergic ซึ่งสามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ต่อร่างกายได้ การติดตามอย่างระมัดระวังจะแสดงในกรณีของต่อมลูกหมากโตและโรคต้อหินมุมแคบ เกือบจะรายงานคุณสมบัติต่อต้านโคลิเนอร์จิกได้เกือบทั้งหมด โคลซาพินมีความเกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงระดับของการเคลื่อนไหวของลำไส้บกพร่อง ช่วงตั้งแต่ท้องผูกไปจนถึงลำไส้ ความแน่นของอุจจาระ และการอุดตันของลำไส้ ในบางกรณีซึ่งเกิดขึ้นไม่บ่อยนัก กรณีเหล่านี้อาจถึงแก่ชีวิตได้ ผู้ป่วยที่ใช้ยาพร้อมๆ กันจำเป็นต้องได้รับการดูแลเป็นพิเศษ โดยเป็นที่รู้กันว่ายาทำให้เกิดอาการท้องผูก (โดยเฉพาะยาที่มีคุณสมบัติต้านโคลิเนอร์จิค เช่น ยาระงับประสาทบางชนิด ยาแก้ซึมเศร้า และโรคพาร์กินสัน) โดยมีประวัติลำไส้หรือการผ่าตัดช่องท้องส่วนล่าง เพราะอาจทำให้ภาวะนี้แย่ลงได้ การอยู่รอดคืออาการท้องผูกและกระฉับกระเฉง

มีไข้

ในระหว่างการรักษาด้วยยาโคลซาพิน ผู้ป่วยอาจมีอุณหภูมิเพิ่มขึ้นชั่วคราวเกิน 38 °C โดยจะสูงสุดในช่วง 3 สัปดาห์แรกของการรักษา ไข้นี้มักไม่เป็นอันตราย ในบางครั้งอาจเกี่ยวข้องกับการเพิ่มหรือลดจำนวน WBC ทั้งหมด ผู้ป่วยที่มีไข้ต้องได้รับการประเมินอย่างรอบคอบเพื่อขจัดความเป็นไปได้ของการติดเชื้อแบคทีเรียหรือการเกิดเม็ดเลือด เมื่อมีไข้สูง จะต้องคำนึงถึงความเป็นไปได้ที่จะเกิดความผิดปกติทางระบบประสาทที่เป็นอันตรายเนื่องจากการใช้ยาระงับประสาท (NMS) หากได้รับการวินิจฉัย NMS ต้องหยุดยา Clozapin ทันทีและต้องใช้มาตรการทางการแพทย์ที่เหมาะสม

การเปลี่ยนแปลงทางเมตาบอลิซึม

The second -generation sedative, including clozapin, is associated with metabolic bars, which can increase the risk of cardiovascular/brain vessels. การเปลี่ยนแปลงทางเมตาบอลิซึมเหล่านี้อาจรวมถึงน้ำตาลในเลือดสูง ไขมันในเลือดสูง และน้ำหนักที่เพิ่มขึ้น แม้ว่ายาระงับประสาทรุ่นที่สองอาจทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางเมตาบอลิซึม แต่ยาแต่ละชนิดในกลุ่มนี้มีบทสรุปเฉพาะเจาะจง

น้ำตาลในเลือดสูง

ความทนทานต่อกลูโคสลดลง และ/หรือพัฒนาหรือทำให้โรคเบาหวานแย่ลง และมีรายงานว่าพบได้ยากในระหว่างการรักษาด้วยยาโคลซาพิน ไม่ทราบกลไกของความเป็นไปได้นี้ กรณีของภาวะน้ำตาลในเลือดสูงอย่างรุนแรงที่มี Keton ในร่างกายเพิ่มขึ้นหรือโคม่าเนื่องจากระดับน้ำตาลในเลือดสูง มีรายงานน้อยมากในผู้ป่วยที่ไม่มีประวัติน้ำตาลในเลือดสูงก่อน บางรายเสียชีวิต เมื่อตรวจสอบข้อมูลที่มีอยู่ ให้หยุดยาโคลซาพินโดยส่วนใหญ่เพื่อเอาชนะความทนทานต่อกลูโคสที่บกพร่อง และการใช้โคลซาพินซ้ำจะทำให้เกิดปรากฏการณ์นี้ ผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคเบาหวานเริ่มใช้ยาระงับประสาทรุ่นที่สองต้องได้รับการตรวจสอบโดยการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดที่แย่ลง ผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงโรคเบาหวาน (เช่น โรคอ้วน ประวัติครอบครัวเป็นเบาหวาน) ที่เริ่มใช้ยาระงับประสาทรุ่นที่สอง จะต้องตรวจระดับน้ำตาลในเลือดอย่างรวดเร็วในช่วงเริ่มต้นการรักษาและเป็นระยะๆ ระหว่างการรักษา ผู้ป่วยจะมีอาการของน้ำตาลในเลือดสูงในระหว่างการรักษาด้วยยาระงับประสาทรุ่นที่สองซึ่งต้องทำการตรวจระดับน้ำตาลในเลือดอย่างรวดเร็ว ในบางกรณีภาวะน้ำตาลในเลือดสูงจะได้รับการแก้ไขเมื่อหยุดยาระงับประสาทรุ่นที่สอง อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยบางรายจำเป็นต้องรักษาโรคเบาหวานต่อไปแม้จะต้องหยุดการรักษาอย่างน่าสงสัยก็ตาม ต้องพิจารณาการหยุดยา Clozapin ในผู้ป่วย เมื่อการควบคุมยาสำหรับภาวะน้ำตาลในเลือดสูงล้มเหลว

ไขมันในเลือดสูง

การเปลี่ยนแปลงไขมันที่ไม่พึงประสงค์ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาระงับประสาทรุ่นที่สอง ซึ่งรวมถึงโคลซาพิน แนะนำให้ติดตามผลทางคลินิก รวมถึงการทบทวนระดับไขมันต่อไปตามมาตรฐานและเป็นระยะๆ ในผู้ป่วยที่ใช้โคลซาพิน

น้ำหนักเพิ่มขึ้น

มีการสังเกตน้ำหนักที่เพิ่มขึ้นจากการใช้ยาระงับประสาทรุ่นที่สอง ซึ่งรวมถึงโคลซาพิน การตรวจสอบทางคลินิกของปริมาณที่แนะนำ

ผลกระทบของผลตอบรับ ปฏิกิริยาของการขาดแคลนยา

มีรายงานปฏิกิริยาของการขาดยาเฉียบพลันหลังจากการระงับยาโคลซาพินอย่างกะทันหัน ดังนั้นจึงแนะนำให้หยุดยาอย่างช้าๆ (1-2 สัปดาห์) และติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดในช่วงเวลานี้ก่อนที่จะหยุดใช้ยาโคลซาพิน เพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้อาการทางจิตกลับมาอีก หากจำเป็นต้องหยุดกะทันหัน (เช่น เนื่องจากเม็ดเลือดขาว) ผู้ป่วยจะต้องสังเกตการกลับเป็นซ้ำของอาการทางจิตและอาการที่เกี่ยวข้องกับยาต้านโคลิเนอร์จิค เช่น เหงื่อออก ปวดศีรษะ คลื่นไส้ และท้องเสีย

ผู้ป่วยพิเศษ

ตับวาย: ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับคงที่ที่มีอยู่ก่อนอาจใช้ยาโคลซาพิน แต่จำเป็นต้องทำการทดสอบการทำงานของตับเป็นประจำ การทดสอบการทำงานของตับจะต้องดำเนินการในผู้ป่วยที่ผู้ป่วยเหล่านี้มีแนวโน้มที่จะสามารถบกพร่องในการทำงานของตับ เช่น อาการคลื่นไส้ อาเจียน และ/หรืออาการเบื่ออาหาร ที่เกิดขึ้นในระหว่างการรักษาด้วยโคลซาพิน หากค่าทางคลินิกเพิ่มขึ้น (มากกว่า 3 เท่าของ UNL) หรือหากมีอาการตัวเหลืองเกิดขึ้นต้องหยุดการรักษาด้วยยาโคลซาพิน สามารถเริ่มใหม่ได้เฉพาะเมื่อผลการตรวจการทำงานของตับเป็นปกติเท่านั้น ในกรณีเช่นนี้ จะต้องติดตามการทำงานของตับอย่างใกล้ชิดหลังจากนำโคลซาพินกลับมาใช้ใหม่

ผู้ป่วยอายุ 60 ปีขึ้นไป: เริ่มการรักษาในผู้ป่วยอายุ 60 ปีขึ้นไป แนะนำให้ใช้ในขนาดที่ต่ำกว่า ความดันเลือดต่ำแบบยืนสามารถเกิดขึ้นได้โดยการรักษาด้วยยา clozapin และมีรายงานเกี่ยวกับหลอดเลือดอย่างรวดเร็วซึ่งอาจคงอยู่ได้ ผู้ป่วยอายุ 60 ปีขึ้นไป โดยเฉพาะผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจถูกทำลาย อาจไวต่อผลกระทบเหล่านี้มากกว่า ผู้ป่วยที่อายุ 60 ปีขึ้นไปยังมีความไวเป็นพิเศษต่อฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิคของ Clozapin เช่น การปัสสาวะไม่ออกและท้องผูก

อัตราการเสียชีวิตเพิ่มขึ้นในการสูญเสียความทรงจำ

ข้อมูลจากการศึกษาที่สำคัญพบว่าผู้สูงอายุที่มีภาวะสมองเสื่อมได้รับการรักษาด้วยยาระงับประสาทมีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตเพิ่มขึ้น เมื่อเทียบกับผู้ที่ไม่ได้รับการรักษา มีข้อมูลไม่เพียงพอที่จะตรวจสอบให้แน่ใจถึงความถูกต้องของความเสี่ยงและสาเหตุของความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้น

Clozapin ไม่ได้รับการยอมรับสำหรับการรักษาความผิดปกติทางพฤติกรรมที่เกี่ยวข้องกับภาวะสมองเสื่อม

ผลของยาต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

เนื่องจากความสามารถของ Clozapin ในการระงับประสาทและลดเกณฑ์การชัก จึงควรหลีกเลี่ยงกิจกรรมต่างๆ เช่น การขับรถและการใช้เครื่องจักร โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงสัปดาห์ที่เริ่มการรักษา

ใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

สตรีมีครรภ์

เนื่องจาก Clozapin ข้อมูลทางคลินิกจึงจำกัดเฉพาะการใช้ยาในสตรีมีครรภ์ การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้ระบุถึงผลกระทบทั้งทางตรงและทางอ้อมต่อสตรีมีครรภ์ พัฒนาการของเอ็มบริโอ/เอ็มบริโอของทารกในครรภ์ การคลอด หรือพัฒนาการหลังคลอด ข้อควรระวังเมื่อใช้กับสตรีมีครรภ์และคำนึงถึงอันตรายตั้งแต่เริ่มต้นวัตถุนี้

ทารกสัมผัสยาระงับประสาท (รวมถึงยาโคลซาพิน) ในช่วง 3 เดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์ โดยมีความเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยาที่เป็นอันตราย รวมถึงอาการของบุคคลภายนอก และ/หรือการหยุดยาที่อาจเปลี่ยนแปลงอย่างรุนแรงและในระหว่างช่วงหลังคลอด มีรายงานเกี่ยวกับความวิตกกังวล ความแข็งแรงของกล้ามเนื้อเพิ่มขึ้น ความตึงเครียดของกล้ามเนื้อลดลง อาการสั่น อาการง่วงนอน การหายใจล้มเหลว หรือความผิดปกติของการรับประทานอาหาร ด้วยเหตุนี้ ทารกแรกเกิดจึงต้องได้รับการดูแลอย่างระมัดระวัง

สตรีให้นมบุตร

การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่าโคลซาพินถูกขับออกมาในนมและมีฤทธิ์ยับยั้งระบบประสาทส่วนกลางในการให้นมบุตร ดังนั้น ห้ามใช้โคลซาพินกับสตรีให้นมบุตร หรือไม่ให้นมบุตรเมื่อจำเป็นต้องรักษามารดา

ยาที่มีปฏิกิริยาโต้ตอบ

ไม่ได้ใช้พร้อมกัน

เป็นที่ทราบกันว่ายาเหล่านี้ยับยั้งการทำงานของไขกระดูก (คาร์บามาเซพิน, โคไตรม็อกซาโซล, คลอแรมเฟนิคอล, เพนิซิลามีน, ซัลฟามิดต้านเชื้อแบคทีเรีย, ยาต้านมะเร็ง, ยาแก้ปวดที่นำไฟฟ้าไพราโซโลน เช่น อะซาโพรพาโซล, ฟีนิลบูตาโซน, ยาทางระบบประสาทที่ฉีดด้วยการฉีดหรือการฝังส่วนที่ไม่เกี่ยวข้อง เพิ่มความเสี่ยงต่อการยับยั้งไขกระดูก

ตะกอนที่มีผลกระทบระยะยาว (สามารถยับยั้งไขกระดูกได้) จะต้องไม่ใช้พร้อมกันกับยาโคลซาพิน เนื่องจากไม่สามารถกำจัดออกจากร่างกายได้ในสถานการณ์เมื่อเป็นไปได้ เช่น ภาวะนิวโทรพีเนีย

ไม่ใช้แอลกอฮอล์พร้อมกันกับยาโคลซาพิน เนื่องจากสามารถระงับประสาทได้

Droperidol ไม่ได้ใช้พร้อมกันกับ clozapin เนื่องจากมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อภาวะหัวใจเป็นพิษ (ยืด QT, การบิดตัว, หัวใจหยุดเต้น)

Metoclopramid ไม่พร้อมกันกับยา clozapin เนื่องจากมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อกลุ่มอาการจากบุคคลภายนอก

ไตรวมถึงการปรับขนาดยา

เพิ่มผลและความเป็นพิษของโคลซาพิน:

โคลซาพินสามารถเพิ่มผลส่วนกลางของสารยับยั้งระบบประสาทส่วนกลาง เช่น ยาชา ยาแก้แพ้ และเบนโซไดอะซีพีน แนะนำให้ใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อเริ่มใช้ยาโคลซาพินในผู้ป่วยที่รับประทานเบนโซไดอะซีพินหรือยาจิตเวชอื่นๆ ผู้ป่วยเหล่านี้มีความเสี่ยงที่ระบบไหลเวียนโลหิตล้มเหลวเพิ่มขึ้น ในบางกรณี ซึ่งพบไม่บ่อยนัก อาจรุนแรงและอาจนำไปสู่การหยุดและ/หรือหยุดนึ่งได้ ยังไม่ชัดเจนว่าสามารถป้องกันภาวะหัวใจล้มเหลวหรือการหายใจล้มเหลวได้โดยการปรับขนาดยา

แอลกอฮอล์ สารยับยั้งเหมา เหมา (IMAO) สารยับยั้งระบบประสาทส่วนกลางอื่นๆ (รวมถึงยาแก้ปวดฝิ่นและอนุพันธ์ของเบนโซไดอะซีพีน) เพิ่มผลการยับยั้งประสาทส่วนกลางเมื่อใช้พร้อมกันกับโคลซาปีน เนื่องจากอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ ความระมัดระวังจึงเป็นสิ่งสำคัญเมื่อใช้ควบคู่กับยาที่มีฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิค ความดันเลือดต่ำ หรือสารยับยั้งระบบทางเดินหายใจ

เนื่องจากคุณสมบัติต้านอัลฟา-อะดรีเนอร์จิก โคลซาพินจึงสามารถลดประสิทธิภาพของนอร์เอพิเนฟรินความดันโลหิตสูงหรือยาอัลฟ่า-อะดรีเนอร์จิกส่วนใหญ่ และช่วยรักษาความดันโลหิตสูงของอะดรีเนอรีนได้

ยาที่เข้มข้นซึ่งยับยั้งการทำงานของไซโตโครม P450 บางชนิดคือไซโตโครม P450 อาจเพิ่มระดับโคลซาพิน และอาจต้องลดขนาดยาของโคลซาพินลงเพื่อป้องกันผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ สิ่งนี้สำคัญกว่าสำหรับเซโรโทนินแบบเลือกสรร สารยับยั้งการดูดซึม Serotonin อื่นๆ บางชนิด เช่น fluoxetin, paroxetin จนถึงระดับที่อ่อนแอ, sertralin, อนุพันธ์ของฟีโนทาซิน, ยาต้านจังหวะการเต้นของหัวใจ IC เช่น propafenon, flecainid, encainid, ritonavir ล้วนเป็นสารยับยั้ง CYP 2D6 และเป็นผลให้ปฏิกิริยาหลักในร้านขายยาแบบไดนามิกมีโอกาสเกิดขึ้นน้อย ในทำนองเดียวกัน ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์กับสารยับยั้ง CYP 3A4 เช่น ยาต้านเชื้อรา ซิเมทิดิน อิริโทรมัยซิน และสารยับยั้งโปรตีเอส ไม่แน่ใจ แม้ว่าจะมีรายงานบางส่วนก็ตาม เนื่องจากความเข้มข้นของโคลซาพินในพลาสมาเพิ่มขึ้นตามคาเฟอีนและลดลงเกือบ 50% หลังจากผ่านไป 5 วันโดยไม่มีคาเฟอีน การเปลี่ยนขนาดยาโคลซาพินอาจจำเป็นเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมการดื่มคาเฟอีน ในกรณีที่หยุดสูบบุหรี่กะทันหัน ระดับโคลซาพินในพลาสมาอาจเพิ่มขึ้น ซึ่งส่งผลให้ส่งผลเสียเพิ่มขึ้น

กรณีที่รายงานเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างซิตาโลแพรมและโคลซาพิน ซึ่งอาจเพิ่มผลร้ายที่เกี่ยวข้องกับโคลซาพิน ธรรมชาติของการโต้ตอบนี้ยังไม่ได้รับการอธิบายอย่างสมบูรณ์

ลดผลกระทบของโคลซาพิน

การเข้มข้นด้วยยาที่ส่งเสริมเอนไซม์ไซโตโครม P450 สามารถลดระดับโคลซาปีนในพลาสมา ส่งผลให้ประสิทธิภาพลดลง เป็นที่ทราบกันว่ายาเหล่านี้ส่งเสริมการทำงานของเอนไซม์ cytochrom P450 และมีปฏิกิริยาระหว่างยา clozapin รวมถึง carbamazepin (ไม่ได้ใช้พร้อมกันกับ clozapin เนื่องจากความสามารถในการยับยั้งไขกระดูก), phenytoin และ rifampicin สารที่ส่งเสริม CYP1A2 เป็นที่รู้จัก เช่น โอเมพราโซล ซึ่งอาจทำให้ระดับโคลซาพินในเลือดลดลง ความสามารถในการลดประสิทธิภาพของยาโคลซาพินจะพิจารณาเมื่อใช้ร่วมกับยาเหล่านี้

อื่นๆ

การใช้ลิเธียมหรือกิจกรรมของระบบประสาทส่วนกลางพร้อมกันอาจเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดความผิดปกติทางระบบประสาทที่เป็นอันตรายเนื่องจากการใช้ยาระงับประสาท (NMS)

รายงานการชักที่รุนแรงแต่พบไม่บ่อย รวมถึงการชักที่รุนแรงขึ้นในผู้ป่วยที่ไม่ใช่โรคลมบ้าหมู และกรณีแยกกันจะมีอาการเพ้อเมื่อใช้ clozapin พร้อมกันกับกรด Valproic ตามที่รายงานไว้ ผลกระทบเหล่านี้อาจเกิดจากการโต้ตอบทางเภสัชวิทยา ซึ่งกลไกนี้ยังไม่ได้รับการพิจารณา

โปรดใช้ความระมัดระวังในการแจ้งให้ผู้ป่วยที่รับการรักษาพร้อมกันกับยาอื่น ๆ ที่ยับยั้งหรือส่งเสริมไอเซนไซโตโครม P450 ด้วยยาแก้ซึมเศร้า 3 รอบ ฟีโนไทอาซีน และยาต้านดิสเพลเซียแบบหลอด 1C เป็นที่ทราบกันว่ามีความเกี่ยวข้องกับ Cytochrom P450 2D6 ดังนั้นจึงไม่พบปฏิกิริยาทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกัน

เช่นเดียวกับยาระงับประสาทอื่นๆ ต้องใช้ความระมัดระวังเมื่อสั่งโคลซาพินร่วมกับยาที่ทราบกันว่าเพิ่มช่วง QTC หรือทำให้อิเล็กโทรไลต์ไม่สมดุล

การเก็บรักษา

ออกจากที่เย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C

หากต้องการให้พ้นมือเด็ก โปรดอ่านคู่มือผู้ใช้อย่างละเอียดก่อนใช้งาน

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ