MECEFIX-B.E 150mg Merap Điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu, viêm tai giữa (2 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 2 vỉ x 10 viên
Quy cách Cefixim

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Cefixim	150mg

Công dụng

chỉ định

MECEFIX - B.E 150 mg được chỉ định điều trị các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn nhạy cảm ở người lớn và trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên bao gồm:

Nhiễm trùng đường tiết niệu không được kiểm soát do Escherichia Coli và Proteus Mirabills gây ra.

viêm tai giữa do Haemophilus Influenzae, Moraxella CatVrhalis và Streptococcus pyogenes gây ra (hiệu quả điều trị đối với viêm tai giữa do streptococcus pyogenes được nghiên cứu dưới 10 trường hợp).

Đau họng và viêm amidan do Streptococcus Pyogenes gây ra (Lưu ý: Penicillin là thuốc thường được lựa chọn trong điều trị các bệnh nhiễm trùng do Streptococcus pyogenes gây ra. Cefixime thường có hiệu quả trong việc loại bỏ Streptococcus pyogenes ở vòm miệng; khớp).

Vai trò của viêm phế quản mãn tính do Streptococcus Pneumoniae và Haemophilus Influenzae gây ra.

Bệnh lậu không hợp lệ (cổ tử cung/niệu đạo) do neisseria gonorrhoeae (chủng sinh penicillinase và penicillinase không sinh sản) gây ra.

Dược lý

Cơ chế tác dụng

Giống như các cephalosporin khác, tác dụng diệt khuẩn của cefixime là do ức chế tổng hợp thành tế bào. Cefixime ổn định cao khi có mặt nhiều enzyme beta-lactamase. Vì vậy, nhiều vi khuẩn kháng penicillin và một số cephalosporin nhờ có mặt beta-lactamase có thể nhạy cảm với cefixime.

Kháng thuốc

Tình trạng kháng cefixime của Haemophilus Influenzae và Neisseria Gonorrhoeae thường liên quan đến sự thay đổi protein liên quan đến penicillin (PBPS). Cefixime có thể có tác dụng hạn chế đối với vi khuẩn phổ Beta-Lactamase (ESBLS). Pseudomonas, Enterococcus, các chủng nhóm D, Listeria monocytogenes, hầu hết các chủng tụ cầu khuẩn (kể cả chủng methicillin), chủng bacteroides fragilis và hầu hết các chủng Enentobacter, Clostridium đều kháng cefixime.

phổ kháng khuẩn

cefixime đã được chỉ ra rằng có tác dụng đối với hầu hết các chủng vi khuẩn sau đây trên cả nhiễm trùng in vitro và nhiễm trùng lâm sàng.

Vi khuẩn gram dương: Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes. Mirabilis. Tuy nhiên, hiệu quả của Cefixime trong điều trị nhiễm trùng lâm sàng do các vi khuẩn này gây ra chưa được chứng minh bằng các thử nghiệm lâm sàng đầy đủ và được kiểm soát tốt.

Vi khuẩn gram dương: Streptococcus agalactiae. Vulgaris, Serratia Marcescens, Providencia, Salmonella, Shigella.

Viên nang 400 mg và viên Cefixime 400 mg tương đương sinh học khi dùng thuốc lúc đói. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt 2 PG/ml (1 - 4 PG/ml) và đạt 3,7 PG/ml (1,3 - 7,7 PG/m) sau khi uống liều duy nhất viên 200 và 400 mg trong khoảng 2 - 6 giờ. Khi dùng thuốc ở trạng thái đầy đủ, thức ăn làm giảm hấp thu, biểu hiện qua việc giảm 15% diện tích dưới đường cong và 25% nồng độ đỉnh trong huyết tương của thuốc.

phân bố

Khoảng 65% Cefixime trong máu gắn với protein huyết tương và sự gắn kết này không phụ thuộc vào nồng độ.

chuyển hóa và đào thải

Khoảng 50% liều hấp thu của thuốc được thải trừ qua nước tiểu dưới dạng không đổi trong 24 giờ. Trong các nghiên cứu trên động vật, hơn 10% liều Cefixim cũng được thải trừ qua mật. Thời gian hết thuốc của Cefixime ở người khỏe mạnh không phụ thuộc vào hình thức bào chế và trung bình từ 3 đến 4 giờ, nhưng có thể lên tới 9 giờ ở một số người bình thường.

Đối tượng đặc biệt

Người già

Diện tích dưới đường cong trung bình ở trạng thái ổn định ở bệnh nhân cao tuổi cao hơn người lớn khoảng 40%. Các thông số dược động học giữa 12 đối tượng trẻ và 12 đối tượng cao tuổi dùng cùng liều Cefixime 400 mg/ngày trong 5 ngày có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê. Tuy nhiên, sự khác biệt này không có ý nghĩa lâm sàng.

suy thận

Ở bệnh nhân suy thận mức độ trung bình (độ thanh thải Creatinin 20 - 40 ml/phút), thời gian bán trung bình của cefìxime kéo dài tới 6,4 giờ. Khi suy thận nặng (độ thanh thải creatinin 5 - 20 ml/phút), thời gian bán trung bình tăng lên 11,5 giờ. Bệnh máu tụ và phân phúc mạc không loại bỏ được một lượng đáng kể thuốc ra khỏi máu. Tuy nhiên, một nghiên cứu cho thấy ở liều 400 mg, các thông số dược động học ở bệnh nhân được kiểm soát tương đương ở người có độ thanh thải creatinin từ 21 đến 60 ml/phút.

Trước khi dùng MECEFIX-B.E 150mg Merap Điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu, viêm tai giữa (2 vỉ x 10 viên)

How to use oral medication. Dosage Adults Cefixime's recommended dose is 400 mg/day, using a single dose or divided into 2 times, 12 hours apart. In the treatment of cervical/urethra, uncomplicated urethra, a single dose of 400 mg is recommended. The drug can be taken regardless of the time of the meal. In the treatment of streptococcus pyogenes infections, the treatment time with Cefixime is at least 10 days. Children Children from 6 months of age: recommended doses are 8 mg/kg/day, use a single dose or divided into 2 times, 4 mg/kg every 12 hours. Dosage recommended in children can be determined with each weight according to Table 1 below. Table 1. Cefixime's recommended dose on children's objects according to weight The weight of children (kg) Dosage/day (mg) 5 - 7.5* 50 12.5 100 40 300 ml. Dosage for children from over 45 kg or over 12 years of age is recommended in adults. Treatment of otitis media should use the form of phlegm. Clinical trials on the treatment of otitis media show that pharmaceutical concentration in the blood when using the mixture is higher than when using the tablet form on the same dose. Patients with renal failure For patients with creatinine clearance of 60 ml/min, no dose adjustment. For patients with renal impairment, the dose adjustment should be adjusted according to Table 2. Hematoma and peritoneal jurisdiction do not remove a significant amount of drugs from the blood. Table 2. Dosage on patients with kidney failure Creatinine clearance (ml/minute) Dosage/day (mg) from over 60 The usual dosage Or constant peritoneal fertilizer 172 Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms of overdose When cefixime overdose may have symptoms of convulsions. Unwanted effects on a small number of healthy volunteers when taking only 2 g cefixime dose are no different from patients treated at the recommended dose. Overdose Because there is no specific treatment, it is mainly symptomatic treatment. Stop the medication immediately and handle as follows: Gastric lavage, anti -convulsions may be used if clinical indications. Because Cefixime is not removed from the circulating a significant amount of hemorrhage or peritoneal fertilizer, it does not take these measures. What to do when you forget 1 dose? However, if it is almost the next dose, skip the forgotten dose. Do not use double dose to compensate for the forgotten dose.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng MECEFIX - B.E 150 mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thông tin từ các thử nghiệm lâm sàng

Phổ biến, ADR> 1/100

Hệ tiêu hóa: tiêu chảy, phân lỏng hoặc đều đặn, đau bụng, buồn nôn, khó tiêu, đầy hơi .

Thông tin từ lưu hành

Tỷ lệ gặp: ADR

Hệ tiêu hóa: đau bụng, khó tiêu, đầy hơi, tiêu chảy, buồn nôn và nôn.

Hệ thống miễn dịch, da và mô dưới da: Phản ứng phản vệ (bao gồm sốc và tử vong), nổi mẩn da, nổi mày đay, thuốc do thuốc, ngứa, bộ phận sinh dục, viêm âm đạo , đau khớp, mạch máu, phù mặt. Hồng đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc (hội chứng Lyell) và phản ứng giống huyết thanh đã được báo cáo. gan: viêm gan, vàng da.

Nhiễm trùng và ký sinh trùng: Một số trường hợp viêm đại tràng giả đã được phát hiện trong các thử nghiệm lâm sàng. Các triệu chứng khởi phát của viêm đại tràng giả có thể xuất hiện trong hoặc sau khi điều trị. Nấm Candida. thận: Suy thận cấp bao gồm viêm ống thận kẽ là tình trạng cơ bản.

Hệ thần kinh trung ương: nhức đầu, chóng mặt, co giật.

Hô hấp, ngực và trung thất: Khó thở.

Hệ máu và bạch huyết: Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, protrombin kéo dài, tăng đường huyết, giảm xuất huyết, giảm bạch cầu hạt và tăng huyết áp, tiểu cầu, thiếu máu tán huyết.

Xét nghiệm bất thường: Hyperburin hyperkemis, tăng tạm thời urê hoặc creatinine trong máu, tăng tạm thời SGPT, SGOT và phosphatase kiềm.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

MECEFIX - B.E 150 mg Chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Dùng cho bệnh nhân quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc và bệnh nhân dị ứng với bất kỳ kháng sinh beta-lactam nào khác.

Thận trọng khi sử dụng

Trẻ em

Độ an toàn và hiệu quả của Cefixime trên 6 tháng tuổi chưa được thiết lập.

Tỷ lệ tác dụng không mong muốn trên tiêu hóa, bao gồm tiêu chảy, phân lỏng ở trẻ em sử dụng hỗn hợp tương tự tỷ lệ ở người lớn sử dụng viên nén.

Người già

Kinh nghiệm lâm sàng chưa xác định được sự khác biệt giữa bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân trẻ tuổi nên không cần điều chỉnh liều ở người cao tuổi.

suy thận

Phải điều chỉnh liều cefixime ở bệnh nhân suy thận, cũng như viêm phúc mạc và xuất huyết liên tục. Bệnh nhân trong thời gian tan máu cần được theo dõi và cần thận khi sử dụng cefixime.

Phản ứng quá mẫn

Phản ứng phản vệ (bao gồm sốc và tử vong) đã được báo cáo khi sử dụng Cefixime.

Trước khi bắt đầu điều trị bằng cefixime, cần xác định xem bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với cephalosporin, penicillin hoặc các thuốc khác hay không. Nếu dùng thuốc này cho bệnh nhân nhạy cảm với penicillin, hãy thận trọng vì sự mẫn cảm chéo giữa các kháng sinh beta-lactam đã được ghi nhận và có thể xảy ra trên 10% bệnh nhân có tiền sử dị ứng penicillin. Nếu phản ứng dị ứng xảy ra với Cefixime, hãy ngừng thuốc.

tiêu chảy do Clostridium difficile gây ra

Tiêu chảy do Clostridium Difficile (CDAD) đã được báo cáo xảy ra với hầu hết các loại kháng sinh, kể cả Cefixime, với mức độ nghiêm trọng từ tiêu chảy nhẹ đến viêm đại tràng tử vong. Việc điều trị bằng kháng sinh làm thay đổi hệ thống vi khuẩn bình thường trong ruột kết, dẫn đến sự phát triển quá mức của C. Difficile.

C. Difficile toxin A và B, góp phần phát triển CDAD. Các chủng có độc tính cao của C. Difficile làm tăng bệnh tật và tử vong vì các chủng này có thể kháng thuốc kháng sinh và có thể cần phải phẫu thuật để cắt bỏ ruột kết. CDAD phải được xem xét ở tất cả các bệnh nhân bị tiêu chảy sau khi sử dụng kháng sinh. Cần phải đánh giá cẩn thận vì CDAD đã được báo cáo sau hơn hai tháng sử dụng kháng sinh.

Nếu nghi ngờ hoặc xác nhận CDAD, việc ngừng sử dụng kháng sinh không có tác dụng trực tiếp với C. Difficile. Việc bù nước, điện giải, bổ sung protein, điều trị bằng kháng sinh đối với C. Difficile và đánh giá phẫu thuật phải được tiến hành theo chỉ định lâm sàng.

ảnh hưởng đến quá trình đông máu

Cephalosporin, kể cả cefixim, có thể làm giảm hoạt tính protrombin. Nhóm nguy cơ bao gồm bệnh nhân bị suy gan hoặc thận, tình trạng dinh dưỡng kém, bệnh nhân sử dụng kháng sinh kéo dài và bệnh nhân trước đó đã điều trị chống đông máu ổn định. Phải theo dõi thời gian protrombin ở những bệnh nhân có nguy cơ và sử dụng vitamin K theo chỉ định.

Sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc

Chỉ định cefixime khi không có nghi ngờ rõ ràng hoặc nhiễm vi khuẩn đã được chứng minh là mang lại lợi ích cho bệnh nhân và làm tăng nguy cơ phát triển vi khuẩn kháng thuốc.

Hãy thận trọng với các tá dược được sử dụng

Thuốc chứa Lactose: Thận trọng khi dùng cho người không dung nạp được một ít đường. Những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase lactase hoặc glucose-galactose bất thường không nên sử dụng thuốc này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có báo cáo nào cho thấy Cefixime có khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, Cefixime đã báo cáo các tác dụng không mong muốn như nhức đầu, chóng mặt có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Chưa có nghiên cứu tốt và đầy đủ ở phụ nữ mang thai. Chỉ sử dụng thuốc này trong thời gian mang thai khi thực sự cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

Không biết Cefixime có bài tiết qua sữa mẹ hay không, cần cân nhắc tạm ngừng cho con bú khi điều trị bằng thuốc này.

Tương tác thuốc

carbamazepine

Đã có báo cáo về việc tăng nồng độ carbamazepine khi sử dụng đồng thời với Cefixime. Thuốc định lượng có thể hỗ trợ phát hiện những thay đổi về carbamazepine trong huyết tương.

warfarin và thuốc chống đông máu

Tăng thời gian protrombin, có hoặc không có chảy máu, đã được báo cáo khi sử dụng đồng thời với cefixime.

Thử nghiệm

Phản ứng dương tính giả với niệu quản có thể xảy ra khi xét nghiệm nitroprussid, nhưng không xảy ra khi sử dụng nitroferricyanid.

Việc sử dụng cefixime có thể dẫn đến phản ứng dương tính giả với glucose trong nước tiểu khi sử dụng dung dịch clinitest® **, benedict hoặc fehling. Các xét nghiệm glucose dựa trên phản ứng của enzym glucose oxidase (chẳng hạn như Clinistix® ** hoặc Testape® **) được khuyến nghị sử dụng. Xét nghiệm coombs dương tính giả đã được báo cáo khi điều trị bằng các cephalosporin khác. Vì vậy, cần nhận biết xét nghiệm Coombs dương tính có thể là do thuốc.

(**) Clinitest® và Clinistix® là các nhãn hiệu được đăng ký bởi Ames Division, Miles Laboratories Inc.; TestAme® là thương hiệu được đăng ký bởi Eli Lilly and Company.

Bảo quản

Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng trực tiếp.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.