Menida 20mg Merap ยารักษาโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ (2 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 2 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ บิลาสติน

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบเนื้อหา
บิลาสติน20มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

ยาต้านภูมิแพ้ Menida ได้รับการระบุไว้สำหรับการรักษาตามอาการในกรณีของโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ (ตลอดทั้งปีหรือตามฤดูกาล) และลมพิษ ยานี้ระบุสำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุ ≥ 12 ปี

Pharmacokinus

กลุ่มเภสัชวิทยาการบำบัด: สารต้านฮีสตามีน สารต้านฮิสตามีน การใช้น้ำตาลที่เป็นระบบ, ยาแก้แพ้อื่น ๆ ที่ใช้น้ำตาลที่เป็นระบบ

รหัส ATC: R06AX29

กลไกการออกฤทธิ์

บิลาสตินเป็นตัวต้านที่ไม่ทำให้เกิดอาการง่วงนอน มีผลเป็นเวลานาน ต้านแบบเลือกสรรบนรีเซพเตอร์ H1 ส่วนปลาย และไม่มีสัมพรรคภาพกับรีเซพเตอร์มัสคารินิก บิลาสตินยับยั้งอาการคัน ผื่นบนผิวหนังเนื่องจากฮิสตามีนภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากใช้ยาเพียงครั้งเดียว

ประสิทธิภาพและความปลอดภัยทางคลินิก

ในการทดลองทางคลินิกกับผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่เป็นโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ (ตามฤดูกาลหรือตลอดทั้งปี) โดยใช้บิลาสติน 20 มก. 1 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 14-28 วัน ซึ่งมีประสิทธิภาพในการลดอาการต่างๆ เช่น จาม น้ำมูกไหล คัดจมูก น้ำตา น้ำตา และตาแดง บิลาสตินควบคุมอาการได้อย่างมีประสิทธิภาพภายใน 24 ชั่วโมง

ในการทดลองทางคลินิกสองครั้งที่ดำเนินการในผู้ป่วยลมพิษปฐมภูมิเรื้อรัง การรับประทานบิลาสติน 20 มก. 1 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 28 วันได้พิสูจน์แล้วว่าประสิทธิผลช่วยลดระดับอาการคัน และลดจำนวนและขนาดของก้อนเนื้อ ตลอดจนความรู้สึกไม่สบายของผู้ป่วยเนื่องจากลมพิษ ผู้ป่วยปรับปรุงคุณภาพการนอนหลับและคุณภาพชีวิต

ไม่มีกรณีที่ขยายช่วงการปรับค่าคิวทีหรือผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ใดๆ ต่อหัวใจที่บันทึกไว้ในการทดลองทางคลินิกของบิลาสติน แม้จะรับประทานขนาด 200 มก. ต่อวัน (10 เท่าของขนาดยาที่ใช้รักษา) ภายใน 7 วันในผู้ป่วย 9 ราย หรือแม้แต่เมื่อใช้ร่วมกับสารยับยั้ง P-GP เช่น Ketoconazole (ผู้ป่วย 24 ราย) และ Erythromycin (ผู้ป่วย 24 ราย) นอกจากนี้ อาสาสมัครกว่า 30 คนยังได้ดำเนินการติดตามช่วง QT อย่างระมัดระวัง

ในการทดลองทางคลินิกแบบควบคุม เมื่อใช้ยาในขนาดที่แนะนำคือ 20 มก. วันละครั้ง ข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยในระบบประสาทส่วนกลางของบิลาสตินจะเทียบเท่ากับยาหลอก และอัตราการบันทึกอาการง่วงนอนไม่แตกต่างจากนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับเท็จ การทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าบิลาสตินในขนาด 40 มก. วันละครั้งไม่ส่งผลต่อกิจกรรมทางจิต เช่นเดียวกับความสามารถในการขับรถได้รับการประเมินผ่านการทดสอบการขับขี่แบบมาตรฐาน

ผลลัพธ์ที่ได้รับในผู้สูงอายุ (≥ 65 ปี) ได้รับการคัดเลือกในการวิจัยระยะที่ 2 และระยะที่ 3 แสดงให้เห็นว่าไม่มีความแตกต่างในด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัยเมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มผู้ป่วยอายุน้อยกว่า การศึกษาหลังจากเผยแพร่ในผู้ป่วยสูงอายุ 146 รายพบว่าบันทึกด้านความปลอดภัยสำหรับผู้ใหญ่ไม่แตกต่างกัน

เด็ก

วัยรุ่น 128 คน (อายุ 12 - 17 ปี) มีการใช้บิลาสตินในการวิจัยทางคลินิก ซึ่งแสดงให้เห็นว่าไม่มีความแตกต่างในด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัยระหว่างผู้ใหญ่และวัยรุ่น

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

บิลาสตินจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วหลังจากดื่ม และจะมีความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดหลังจากผ่านไปประมาณ 1.3 ชั่วโมง ยาจึงไม่สะสม ค่าเฉลี่ยทางปากของบิลาสตินคือ 61%

การกระจาย

การวิจัยเบื้องต้นและในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่าบิลาสตินเป็นสารตั้งต้นของ P-GP และสารตั้งต้นของ Oatp บิลาสตินไม่ใช่สารตั้งต้นของสารขนส่ง BCRP หรือสารขนส่งที่ไต OCT2, OAT1 และ OAT3 จากการศึกษาในหลอดทดลอง คาดว่าบิลาสตินจะไม่ยับยั้งการขนส่งทั้งระบบ ได้แก่ P-GP, MRP2, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 และ NTCP เนื่องจากมีเพียงระดับการยับยั้งต่ำเท่านั้นที่ถูกบันทึกด้วย P-GP, OATP2B1 และ OATP2B1 และ OATP2B1 และ OATP2B1 และ OATP2B1 และ OATP2B1 และ OATP2B1 และ OATP2B1 และ OATP2B1 และ OATP2B1 และ OATP2B1 และ OATP2B1 และ OATP2B1 และ OATP2B1 ค่า IC50 คาดว่าจะอยู่ที่> 300 µm ซึ่งสูงกว่าความเข้มข้นสูงสุดที่ประมาณไว้ในพลาสมา CMAX มาก ดังนั้นปฏิกิริยาเหล่านี้จึงไม่มีผลทางคลินิกมากนัก อย่างไรก็ตาม จากการศึกษาเหล่านี้ ไม่สามารถยกเว้นผลการยับยั้งของบิลาสตินต่อการขนส่งบนเยื่อเมือกในลำไส้ได้

ในขนาดยาที่ใช้รักษา อัตราส่วนที่แนบมากับโปรตีนในพลาสมาของยาคือ 84 - 90%

การเผาผลาญอาหาร

ผลลัพธ์ของการศึกษานอกร่างกายแสดงให้เห็นว่าบิลาสตินไม่ได้ถูกสัมผัสหรือยับยั้งการทำงานของ CYP450

การกำจัด

ในการศึกษาการปิดกั้น ดำเนินการกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี หลังจากรับประทาน 14C-บิลาสติน 20 มก. เพียงครั้งเดียว พบว่าเกือบ 95% ของขนาดยาที่พบในปัสสาวะ (28.3%) และอุจจาระ (66.5%) ในรูปของบิลาสตินไม่เปลี่ยนแปลง นี่แสดงให้เห็นว่าบิลาสตินไม่ได้รับการเผาผลาญมากนักในร่างกายมนุษย์ เวลาขายเฉลี่ยของอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีคือ 14.5 ชั่วโมง

ระดับเชิงเส้น

บิลาสตินแสดงแบบจำลองทางเภสัชจลนศาสตร์เชิงเส้นภายในช่วงขนาดยาที่ทำการศึกษา (5 ถึง 220 มก.) โดยมีความผันผวนระหว่างบุคคลในระดับเล็กน้อย

วิชาพิเศษ

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย: ในการศึกษาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต ค่าเฉลี่ย (± sd) ของ AUC0 -∞ เพิ่มขึ้นจาก 737.4 (± 260.8) ของชั่วโมง/มล. ในผู้ป่วยไตปกติ (การกรองไต:> 80 มล./นาที/1.73 ม.2) เป็น 967.4 (± 140.2) ng x ชั่วโมง/มล. ในภาวะไตวายเล็กน้อย (การฟอกสีเล็กน้อย) ม2); 1384.2 (± 263.23) ng ชั่วโมง/มล. ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายปานกลาง (การกรองไต: 30 - กระบวนการขับปัสสาวะออกเกือบจะเสร็จสิ้นหลังจาก 48 - 72 ชั่วโมงในทุกวิชา การเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์เหล่านี้ไม่ได้แสดงให้เห็นผลกระทบทางคลินิกต่อความปลอดภัยของบิลาสติน เนื่องจากความเข้มข้นของยาในพลาสมาในกรณีของผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายยังอยู่ในช่วงการรักษา

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย: ไม่มีข้อมูลแบบไดนามิกเกี่ยวกับผู้ป่วยภาวะตับวาย ในมนุษย์ บิลาสตินจะไม่ถูกเผาผลาญ จากผลการศึกษาในผู้ป่วยไตวายพบว่าการขับถ่ายของไตเป็นเส้นกำจัดหลัก กระบวนการขับออกทางน้ำดีมีส่วนช่วยในการขับถ่ายของบิลาสตินเพียงเล็กน้อยเท่านั้น การเปลี่ยนแปลงการทำงานของตับคาดว่าจะเปลี่ยนแปลงเภสัชจลนศาสตร์ของบิลาสตินทางคลินิกอย่างมีนัยสำคัญ

ผู้สูงอายุ: มีข้อมูลน้อยมากเกี่ยวกับการใช้ยาสำหรับผู้ที่มีอายุมากกว่า 65 ปี ไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางสถิติที่ระบุไว้ระหว่างคุณลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์ของบิลาสตินในผู้สูงอายุและผู้ใหญ่อายุ 18 - 35 ปี

เด็ก: ไม่มีข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ในวัยรุ่น (อายุ 12 - 17 ปี) เนื่องจากข้อมูลที่คาดการณ์จากข้อมูลผู้ใหญ่ถือว่าเหมาะสำหรับบิลาสติน 20 มก.

ก่อนรับประทาน Menida 20mg Merap ยารักษาโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ (2 แผล x 10 เม็ด)

วิธีใช้

ยาแก้แพ้ Menida ใช้รับประทาน รับประทานยาเมื่อหิว 1 ชั่วโมงก่อนหรือ 2 ชั่วโมงหลังรับประทานอาหารหรือดื่มน้ำผลไม้

ให้รับประทานยาพร้อมน้ำ ควรรับประทานให้ครบขนาดวันละครั้ง

ปริมาณที่แนะนำ

ปริมาณที่แนะนำ:

ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี: ขนาด 20 มก. (1 เม็ด) วันละครั้ง เพื่อรักษาอาการของโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ (ตลอดทั้งปีหรือตามฤดูกาล) และลมพิษ

เวลาในการรักษา:

ในการรักษาโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ การรักษาควรจำกัดอยู่เพียงระยะเวลาที่สัมผัสกับปัจจัยภูมิแพ้ สำหรับโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาล ยาอาจหยุดยาเมื่ออาการหายไป และใช้ต่อไปเมื่ออาการกำเริบอีกครั้ง สำหรับโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตลอดทั้งปี ควรใช้ยาอย่างต่อเนื่องระหว่างที่สัมผัสกับสารก่อภูมิแพ้

ในการรักษาลมพิษ ระยะเวลาในการรักษาขึ้นอยู่กับลมพิษ เวลา และการพัฒนาของอาการ

วิชาพิเศษ:

ผู้สูงอายุ: ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้สูงอายุ

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย: การศึกษาที่ดำเนินการในกลุ่มผู้ใหญ่มีความเสี่ยง (ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางการทำงาน) แสดงให้เห็นว่าไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย: ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับ อย่างไรก็ตาม เนื่องจากบิลาสตินไม่ถูกเผาผลาญและถูกกำจัดออกในรูปของปัสสาวะและอุจจาระที่ไม่เปลี่ยนแปลง ความล้มเหลวของตับจึงไม่ทำให้ความเข้มข้นของยาในเลือดเพิ่มขึ้นจนเกินขีดจำกัดความปลอดภัยในผู้ป่วยผู้ใหญ่ ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะตับวาย

เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี: ข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของบิลาสตินในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี ยังไม่ได้รับการศึกษาอย่างครบถ้วน

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค ในขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ ใช้ยาเกินขนาดเมื่อให้ยาเกินขนาดคืออะไร? ในการทดลองทางคลินิก หลังจากใช้บิลาสตินในขนาดสูงกว่าการรักษา 10 ถึง 11 เท่า (220 มก. ครั้งเดียวหรือ 200 มก./วัน เป็นเวลา 7 วัน) กับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี 26 คน ความถี่ของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์จะสูงกว่ายาหลอก 2 เท่า

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์มากที่สุดคือเวียนศีรษะ ปวดศีรษะ และคลื่นไส้ ไม่มีอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงหรือการขยายช่วง QT อย่างมีนัยสำคัญในการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ ข้อมูลที่รวบรวมภายใต้การควบคุมดูแลหลังการจำหน่ายเป็นไปตามรายงานในการทดลองทางคลินิก

มีการดำเนินการพารามิเตอร์ QT/QT ที่ถูกต้องในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี 30 คน เพื่อประเมินผลกระทบของบิลาสตินที่ได้รับขนาดยาซ้ำ (100 มก. x 4 วัน) ที่มีต่อโพลาไรเซชันของกระเป๋าหน้าท้อง การวิจัยแสดงให้เห็นว่ารูปแบบการใช้งานที่กล่าวมาข้างต้นคงคุณค่าของ QT ไว้อย่างมีนัยสำคัญ

ไม่มีข้อมูลที่ให้ยาเกินขนาดในเด็ก ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด จำเป็นต้องใช้การรักษาตามอาการและประคับประคอง

ไม่มียาปฏิปักษ์เฉพาะสำหรับบิลาสติน

ในกรณีฉุกเฉิน ให้โทรไปที่ศูนย์ฉุกเฉิน 115 ทันทีหรือไปที่สถานีอนามัยในพื้นที่ที่ใกล้ที่สุด

จะทำอย่างไรเมื่อลืม 1 โดส? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายด้วยยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ยาต้านภูมิแพ้ Menida มักมีผลไม่พึงประสงค์ (ADR) เช่น:

สรุปบันทึกข้อมูลความปลอดภัยในผู้ใหญ่และวัยรุ่น (อายุ 12 - 17 ปี)

ในการทดลองทางคลินิกในผู้ใหญ่และวัยรุ่น จำนวนผลไม่พึงประสงค์ที่พบในผู้ป่วยโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้หรือลมพิษเรื้อรังเรื้อรังได้รับการรักษาด้วยบิลาสติน 20 มก. ซึ่งใกล้เคียงกับจำนวนที่บันทึกไว้ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (12.7% เทียบกับ 12.8%)

ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ของยา (ADRS) มักถูกบันทึกไว้ในผู้ป่วยโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้หรือลมพิษเรื้อรังเรื้อรัง โดยใช้บิลาสทีน 20 มก. ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 และระยะที่ 3 ได้แก่ อาการปวดศีรษะ อาการง่วงนอน เวียนศีรษะ และเหนื่อยล้า ปฏิกิริยาเหล่านี้ปรากฏที่ความถี่เดียวกันกับที่บันทึกไว้ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

สรุปผลที่ไม่พึงประสงค์ในผู้ใหญ่และวัยรุ่น

ผลที่ไม่พึงประสงค์คืออย่างน้อยบิลาสตินและมีรายงานในผู้ป่วยมากกว่า 0.1% ที่ใช้บิลาสติน 20 มก. ในการพัฒนาทางคลินิกของตัวยา (ผู้ป่วย 1,697 ราย) โดยจำแนกด้านล่าง:

ความถี่ของการบันทึกเป็นดังนี้: พบบ่อยมาก (≥1/10); ทั่วไป (≥1/100 และ

ปฏิกิริยาที่หายาก หายากมาก และไม่ทราบจะไม่ถูกบันทึกไว้ในตาราง

การติดเชื้อและปรสิต:

  • ไม่บ่อย: ปากเริม
  • น้อยลง: เพิ่มความอยากอาหาร

    • ความผิดปกติทางจิต:

  • น้อย: ความวิตกกังวล นอนไม่หลับ

    • ความผิดปกติของระบบประสาท:

  • พบบ่อย: นอนหลับ, ปวดศีรษะ
  • น้อย: หูอื้อ, เวียนศีรษะ

    • ความผิดปกติของหัวใจ:

  • ไม่บ่อย: บล็อกบล็อกสาขาด้านขวา, จังหวะไซนัส, ขยายช่วง qt บนศูนย์กลางของคลื่นไฟฟ้าหัวใจ, ความผิดปกติอื่น ๆ บนคลื่นไฟฟ้าหัวใจ
  • น้อย: หายใจลำบาก, จมูกไม่สบาย, จมูกแห้ง

    • ความผิดปกติของระบบย่อยอาหาร:

  • ไม่บ่อย: ปวดท้องตอนบน, ปวดท้อง, คลื่นไส้, ระคายเคืองกระเพาะอาหาร, ท้องร่วง, ปากแห้ง, อาหารไม่ย่อย, โรคกระเพาะ

    • ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน:

  • น้อย: ผื่น

    • ความผิดปกติทั่วไป:

  • น้อยลง: เหนื่อยล้า กระหายน้ำ เหนื่อยล้าเพิ่มขึ้น มีไข้ อ่อนแรง

    • ตัวชี้วัดการทดสอบ:

  • เรื่องแปลก: เพิ่มแกมมา-กลูตามิลทรานสเฟอเรส, เพิ่มอะลานีนอะมิโนทรานสเฟอเรส, เพิ่มแอสพาเทตอะมิโนทรานสเฟอเรส, เพิ่มระดับครีเอตินในเลือด, เพิ่มไตรกลีเซอไรด์ในเลือด, น้ำหนักเพิ่มขึ้น (เช่น อาการช็อกจากภูมิแพ้, แองจิโออีดีมา, หายใจลำบาก, ผื่น, บวมเฉพาะที่ และเกิดผื่นแดง), มีการบันทึกการอาเจียนในช่วงเวลาหลังการไหลเวียนของบิลาสติน 20 มก.

    รายละเอียดของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์บางอย่างที่จะเลือกในผู้ใหญ่และวัยรุ่น

    การนอนหลับ ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ และเหนื่อยล้าจะถูกบันทึกไว้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยบิลาสติน 20 มก. หรือยาหลอก ความถี่ที่รายงานคือ 3.06% เทียบกับ 2.86% ของอาการง่วงนอน 4.01% เทียบกับ 3.38% ของอาการปวดหัว; 0.83% เทียบกับ 0.59% ของผู้ป่วยที่มีอาการวิงเวียนศีรษะ และ 0.83% เทียบกับ 1.32% ของอาการเหนื่อยล้า

    ข้อมูลที่รวบรวมระหว่างการไหลเวียนของบิลาสตินได้ยืนยันข้อมูลบันทึกความปลอดภัยในกระบวนการพัฒนาทางคลินิก บิลาสติน

    แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบทันทีถึงปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายที่เกิดขึ้นเมื่อใช้ยา

    • คำเตือน

    ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

    ห้ามใช้

    ยาแก้แพ้ Menida ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

  • ผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิไวเกินต่อบิลาสตินหรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ในผลิตภัณฑ์

    • ข้อควรระวังเมื่อใช้

    ข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของบิลาสตินในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี ยังไม่ได้รับการศึกษาอย่างครบถ้วน

    ในคนไข้ที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรงหรือปานกลาง การใช้บิลาสตินร่วมกับสารยับยั้งไกลโคโปรตีน เช่น คีโตโคนาโซล, อีริโธรมัยซิน, ไซโคลสปอริน, ริโทนาเวียร์ หรือดิลเทียเซม พร้อมกันอาจเพิ่มระดับบิลาสตินในพลาสมา จึงเพิ่มความเสี่ยง ผลของบิลาสตินที่ไม่สม่ำเสมอ ดังนั้นจึงเป็นสิ่งสำคัญที่จะหลีกเลี่ยงการใช้สารยับยั้งบิลาสตินและไกลโคโปรตีน p กับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรงหรือปานกลาง

    ผลของยาต่อความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร

    การศึกษาที่ดำเนินการในผู้ใหญ่เพื่อประเมินผลกระทบของบิลาสตินต่อความสามารถในการขับขี่แสดงให้เห็นว่าการใช้ยาในขนาด 20 มก. ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่ อย่างไรก็ตาม เนื่องจากปฏิกิริยาของแต่ละบุคคลต่อยาอาจแตกต่างกัน ผู้ป่วยจึงต้องตรวจสอบผลกระทบของยาที่มีต่อตนเองก่อนขับรถหรือใช้เครื่องจักร

    ใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

    สตรีมีครรภ์

    ไม่มีข้อมูลหรือข้อมูลน้อยมากเกี่ยวกับการใช้บิลาสตินในหญิงตั้งครรภ์ การวิจัยในสัตว์ทดลองไม่ได้แสดงผลโดยตรงหรือโดยอ้อมต่อความอุดมสมบูรณ์ของทารกในครรภ์ พัฒนาการของทารกในครรภ์ และหลังคลอด อย่างไรก็ตาม เพื่อความปลอดภัย โปรดหลีกเลี่ยงการใช้บิลาสตินในระหว่างตั้งครรภ์

    ผู้หญิงให้นมบุตร

    ข้อมูลเกี่ยวกับความสามารถของบิลาสตินในการออกจากเต้านมยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด ข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ของสัตว์แสดงให้เห็นผลลัพธ์ของบิลาสตินในน้ำนมแม่ ที่จริงแล้ว การตัดสินใจดำเนินการต่อ/หยุดให้นมบุตร หรือดำเนินการต่อ/หยุดใช้บิลาสติน จะต้องขึ้นอยู่กับความสัมพันธ์ระหว่างประโยชน์ของการให้นมบุตรต่อทารกและประโยชน์ของมารดาเมื่อใช้บิลาสติน

    ปฏิกิริยาระหว่างยา

    การศึกษาเชิงโต้ตอบด้านยาทำได้ในผู้ใหญ่เท่านั้น และสรุปได้ด้านล่าง:

    การทำปฏิกิริยากับอาหาร: อาหารสามารถลดการดูดซึมทางชีวเคมีของบิลาสตินได้ประมาณ 30%

    ปฏิกิริยาระหว่างน้ำเกรพฟรุตบีม: การดื่มบิลาสติน 20 มก. ร่วมกับน้ำเกรพฟรุตจะช่วยลดการดูดซึมของยาได้ 30% ปรากฏการณ์นี้สามารถเกิดขึ้นได้กับน้ำผลไม้อื่นๆ ระดับความอุดมสมบูรณ์อาจผันผวนระหว่างการเตรียมการและผลไม้ต่างๆ กลไกของการโต้ตอบนี้คือผ่านสารยับยั้ง OatP1A2 ซึ่งเป็นการขนส่งแบบดูดซับที่มีบิลาสตินเป็นสารตั้งต้น ยาที่เป็นสารตั้งต้นหรือสารยับยั้ง OatP1A2 เช่น ริโทนาเวียร์หรือไรแฟมพิซิน อาจลดระดับบิลาสตินในพลาสมาได้

    ทำปฏิกิริยากับคีโตโคนาโซลหรืออีริโธรมัยซิน: รับประทานบิลาสตินพร้อมกัน (20 มก. 1 ครั้งต่อวัน) ร่วมกับคีโตโคนาโซล (400 มก. 1 ครั้งต่อวัน) หรืออีรีโธรมัยซิน (500 มก. 3 ครั้งต่อวัน) สามารถเพิ่ม AUC ของบิลาสตินได้ 2 เท่า และเพิ่ม CMAX 2 - 3 เท่า สิ่งนี้สามารถอธิบายได้โดยการโต้ตอบกับการขนส่งยากลับไปยังทางเดินอาหาร เนื่องจากบิลาสตินเป็นสารตั้งต้นของ P-GP และไม่ถูกเผาผลาญ การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ดูเหมือนจะไม่ส่งผลต่อระดับความปลอดภัยของบิลาสติน เช่นเดียวกับ ketoconazole หรือ erythromycin ยาอื่นๆ ได้แก่ สารยับยั้งหรือสารยับยั้ง P-GP เช่น ไซโคลสปอริน ซึ่งมีความเสี่ยงต่อการเพิ่มความเข้มข้นของบิลาสตินในพลาสมา

    ทำปฏิกิริยากับดิลเทียเซม: รับประทานบิลาสทีน 20 มก. พร้อมกันและดิลเทียเซม 60 มก. 1 ครั้งต่อวัน ส่งผลให้ความเข้มข้นของ CMAX ของบิลาสตินเพิ่มขึ้นเป็น 50% สิ่งนี้สามารถอธิบายได้โดยการโต้ตอบกับการขนส่งเพื่อนำยากลับไปที่ทางเดินอาหารและดูเหมือนจะไม่ส่งผลกระทบต่อระดับความปลอดภัยของบิลาสติน

    ปฏิกิริยากับแอลกอฮอล์: ภาวะจิตใจทางจิตหลังจากดื่มแอลกอฮอล์พร้อม ๆ กันและบิลาสติน 20 มก. 1 ครั้งต่อวัน คล้ายกับผลลัพธ์ที่บันทึกหลังจากดื่มแอลกอฮอล์และของปลอมพร้อม ๆ กัน

    โต้ตอบกับ Lorazepam: รับประทาน Bilastine 20 มก. พร้อมกัน และ Lorazepam 3 มก. 1 ครั้งต่อวัน เป็นเวลา 8 วัน จะไม่เพิ่มผลกระทบต่อระบบประสาทส่วนกลางของ Lorazepam

    เด็ก

    การวิจัยเชิงโต้ตอบจะทำในผู้ใหญ่เท่านั้น เนื่องจากไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการโต้ตอบของบิลาสตินกับยา อาหาร หรือน้ำผลไม้ ข้อมูลการวิจัยเชิงโต้ตอบในผู้ใหญ่จึงถือเป็นการสั่งจ่ายยาสำหรับเด็ก ไม่มีข้อมูลทางคลินิกในเด็กที่ระบุว่าการเปลี่ยนแปลง AUC หรือ CMAX เนื่องจากการโต้ตอบส่งผลต่อระดับความปลอดภัยของบิลาสตินหรือไม่

    การเก็บรักษา

    เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 องศาเซลเซียส

    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    count views

    คำหลักยอดนิยม