Menida 20mg Merap thuốc viêm mũi dị ứng (2 vỉ x 10 viên)
Dạng bào chế Hộp 2 vỉ x 10 viên
Quy cách Bilastine
Thành phần
| Thông tin thành phần | Nội dung |
| Bilastine | 20mg |
Công dụng
Chỉ định
Thuốc chống dị ứng Menida được chỉ định điều trị triệu chứng trong trường hợp viêm mũi dị ứng (quanh năm hoặc theo mùa) và nổi mề đay. Thuốc được chỉ định cho người lớn và trẻ em ≥ 12 tuổi.
Pharmacokinus
Nhóm Dược lý trị liệu: thuốc kháng histamine kháng histamine Sử dụng đường toàn thân, các thuốc kháng histamine khác sử dụng đường toàn thân
Mã ATC: R06AX29
Cơ chế hoạt động
bilastine là thuốc đối kháng đối kháng không gây buồn ngủ, tác dụng kéo dài, đối kháng chọn lọc trên thụ thể H1 ngoại biên và không có ái lực với thụ thể Muscarinic. Bilastine ức chế tình trạng ngứa, mẩn đỏ trên da do histamine trong vòng 24 giờ sau khi dùng một liều duy nhất.
Hiệu quả và an toàn lâm sàng
Trong các thử nghiệm lâm sàng được thực hiện trên người lớn và thanh thiếu niên bị viêm mũi dị ứng (theo mùa hoặc quanh năm), sử dụng Bilastine 20 mg, 1 lần/ngày trong 14-28 ngày có tác dụng làm giảm các triệu chứng như hắt hơi, sổ mũi, nghẹt mũi, chảy nước mắt, chảy nước mắt và đỏ mắt. Bilastine kiểm soát hiệu quả các triệu chứng trong vòng 24 giờ.
Trong hai thử nghiệm lâm sàng được tiến hành trên bệnh nhân mày đay nguyên phát mạn tính, dùng Bilastine 20 mg, 1 lần/ngày trong 28 ngày đã chứng minh hiệu quả làm giảm mức độ ngứa, giảm số lượng và kích thước các vết sần cũng như sự khó chịu của bệnh nhân do mày đay. Bệnh nhân cải thiện chất lượng giấc ngủ và chất lượng cuộc sống.
Không có trường hợp nào kéo dài khoảng điều chỉnh qt hoặc bất kỳ tác dụng không mong muốn nào trên tim được ghi nhận trong các thử nghiệm lâm sàng bilastine, ngay cả ở liều 200 mg mỗi ngày (gấp 10 lần liều điều trị) trong vòng 7 ngày ở 9 bệnh nhân, hoặc ngay cả khi kết hợp với thuốc ức chế P-GP, như Ketoconazol (24 bệnh nhân) và Erythromycin (24 bệnh nhân). Ngoài ra, việc theo dõi cẩn thận khoảng QT cũng đã được tiến hành trên 30 tình nguyện viên.
Trong các thử nghiệm lâm sàng đối chứng, khi sử dụng liều khuyến cáo là 20 mg, 1 lần/ngày, dữ liệu về độ an toàn trên hệ thần kinh trung ương của Bilastine tương đương với giả dược và tỷ lệ ghi nhận tình trạng buồn ngủ không khác biệt có ý nghĩa thống kê so với sai. Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy Bilastine với liều 40 mg mỗi ngày một lần không ảnh hưởng đến hoạt động tinh thần cũng như khả năng lái xe được đánh giá thông qua bài kiểm tra lái xe tiêu chuẩn.
Kết quả thu được ở người cao tuổi ( ≥ 65 tuổi) được chọn lọc trong nghiên cứu pha II và pha III cho thấy không có sự khác biệt về hiệu quả và độ an toàn khi so sánh với nhóm bệnh nhân trẻ tuổi hơn. Một nghiên cứu sau khi lưu hành trên 146 bệnh nhân cao tuổi cho thấy không có sự khác biệt về hồ sơ an toàn đối với người lớn trưởng thành.
Trẻ em
128 thanh thiếu niên (12 - 17 tuổi) được sử dụng bilastine trong nghiên cứu lâm sàng cho thấy không có sự khác biệt về hiệu quả và độ an toàn giữa người lớn và thanh thiếu niên.
Dược động học
hấp thu
Bilastine được hấp thu nhanh sau khi uống và đạt nồng độ tối đa trong huyết tương sau khoảng 1,3 giờ. Thuốc không được tích lũy. Giá trị trung bình qua đường uống của Bilastine là 61%.
Phân phối
Nghiên cứu intro và in vivo cho thấy Bilastine là chất nền của P-GP và chất nền của Oatp. Bilastine không phải là chất nền của chất vận chuyển BCRP hoặc chất vận chuyển ở thận OCT2, OAT1 và OAT3. Theo các nghiên cứu trong ống nghiệm, Bilastine dự kiến sẽ không ức chế vận chuyển trong toàn hệ thống, bao gồm: P-GP, MRP2, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 và NTCP, vì chỉ có mức ức chế thấp được ghi nhận với P-GP, OATP2B1 và OATP2B1 và OATP2B1 và OATP2B1 và OATP2B1 và OATP2B1 và OATP2B1 và OATP2B1 và OATP2B1 và OATP2B1 và OATP2B1 và OATP2B1 và OATP2B1 và OATP2B1 Giá trị IC50 ước tính > 300 µm, cao hơn nhiều so với nồng độ tối đa ước tính trong huyết tương CMAX. Vì vậy, những tương tác này không có nhiều tác dụng lâm sàng. Tuy nhiên, theo các nghiên cứu này, không thể loại trừ tác dụng ức chế vận chuyển của bilastine trên niêm mạc ruột.
Ở liều điều trị, tỷ lệ gắn với protein huyết tương của thuốc là 84 - 90%.
Trao đổi chất
Kết quả nghiên cứu in vitro cho thấy bilastine không bị ảnh hưởng hay ức chế hoạt động của CYP450.
Loại bỏ
Trong một nghiên cứu phong bế được thực hiện trên một tình nguyện viên khỏe mạnh, sau khi dùng một liều duy nhất 20 mg 14C-Bilastine, gần 95% liều được tìm thấy trong nước tiểu (28,3%) và phân (66,5%) ở dạng bilastine không thay đổi. Điều này cho thấy bilastine không được chuyển hóa nhiều trong cơ thể con người. Thời gian bán hàng trung bình của những tình nguyện viên khỏe mạnh là 14,5 giờ.
mức tuyến tính
Bilastine biểu hiện mô hình dược động học tuyến tính trong phạm vi liều nghiên cứu (5 đến 220 mg), với mức độ dao động nhỏ giữa các cá nhân.
Môn học đặc biệt
Bệnh nhân suy thận: Trong một nghiên cứu trên bệnh nhân suy thận, giá trị trung bình (± sd) của AUC0 -∞ tăng từ 737,4 (± 260,8) giờ/ml ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường (độ lọc cầu thận: > 80 ml/phút/1,73 m2) lên 967,4 (± 140,2) ng x giờ/ml ở bệnh nhân suy thận nhẹ (quay tách nhẹ m2); 1384,2 (± 263,23) ng giờ/ml ở bệnh nhân suy thận mức độ trung bình (độ lọc cầu thận: 30 - Quá trình thải nước tiểu gần như hoàn tất sau 48 - 72 giờ trên tất cả các đối tượng. Những thay đổi dược động học này không cho thấy tác động lâm sàng đến độ an toàn của bilastine do nồng độ thuốc trong huyết tương ở trường hợp bệnh nhân suy thận vẫn nằm trong khoảng điều trị.
Bệnh nhân suy gan: Không có dữ liệu động về bệnh nhân suy gan. Ở người, bilastine không được chuyển hóa. Kết quả trong các nghiên cứu trên bệnh nhân suy thận, sự đào thải qua thận là đường thải trừ chính, quá trình thải trừ qua mật chỉ đóng góp một phần rất nhỏ vào quá trình đào thải bilastine. Sự thay đổi chức năng gan được cho là sẽ làm thay đổi đáng kể dược động học của bilastine trên lâm sàng.
Người cao tuổi: Có rất ít dữ liệu về việc sử dụng thuốc cho người trên 65 tuổi. Không có sự khác biệt đáng kể về mặt thống kê giữa các đặc điểm dược động học của Bilastine ở người cao tuổi và người lớn từ 18 - 35 tuổi.
Trẻ em: Không có dữ liệu dược động học ở thanh thiếu niên (12 - 17 tuổi) vì dữ liệu ngoại suy từ dữ liệu người lớn được coi là phù hợp với Bilastine 20 mg.
Trước khi dùng Menida 20mg Merap thuốc viêm mũi dị ứng (2 vỉ x 10 viên)
Cách sử dụng
Thuốc chống dị ứng Menida được dùng bằng đường uống. Uống thuốc khi đói, 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi ăn thức ăn hoặc uống nước trái cây.
Thuốc được uống với nước, nên uống hết liều 1 lần/ngày.
Liều dùng
liều khuyến cáo:
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: liều 20 mg (1 viên) mỗi ngày một lần để điều trị triệu chứng viêm mũi dị ứng (quanh năm hoặc theo mùa) và mày đay.
Thời gian điều trị:
Trong điều trị viêm mũi dị ứng, nên hạn chế điều trị trong thời gian tiếp xúc với các yếu tố dị ứng. Đối với bệnh viêm mũi dị ứng theo mùa, thuốc có thể dừng khi hết triệu chứng và tiếp tục sử dụng khi triệu chứng tái phát. Đối với bệnh viêm mũi dị ứng quanh năm nên sử dụng thuốc liên tục trong thời gian tiếp xúc với chất gây dị ứng.
Trong điều trị mày đay, thời gian điều trị phụ thuộc vào tình trạng mày đay, thời gian và diễn biến của triệu chứng.
Đối tượng đặc biệt:
Người cao tuổi: Không cần chỉnh liều ở người cao tuổi.
Bệnh nhân suy thận: Các nghiên cứu được thực hiện ở nhóm người lớn có nguy cơ (bệnh nhân suy giảm chức năng) cho thấy không cần thiết phải điều chỉnh liều trên bệnh nhân suy thận.
Bệnh nhân suy gan: Không có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng thuốc ở bệnh nhân suy gan. Tuy nhiên, do bilastine không được chuyển hóa và thải trừ dưới dạng nước tiểu và phân không thay đổi nên suy gan được cho là sẽ không làm tăng nồng độ thuốc trong máu vượt quá giới hạn an toàn ở bệnh nhân người lớn. Vì vậy, không cần phải điều chỉnh liều ở bệnh nhân trưởng thành bị suy gan.
Trẻ em dưới 12 tuổi: Thông tin về độ an toàn và hiệu quả của bilastine ở trẻ dưới 12 tuổi chưa được nghiên cứu đầy đủ.
Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Quá liều khi dùng quá liều là gì? Trong các thử nghiệm lâm sàng, sau khi sử dụng bilastine với liều cao gấp 10 đến 11 lần so với điều trị (liều đơn 220 mg hoặc 200 mg/ngày trong 7 ngày) trên 26 người tình nguyện khỏe mạnh, tần suất tác dụng không mong muốn cao gấp 2 lần so với giả dược.
Tác dụng không mong muốn nhất là chóng mặt, nhức đầu và buồn nôn. Không có phản ứng bất lợi nghiêm trọng cũng như không kéo dài đáng kể khoảng QT trên điện tâm đồ. Thông tin được thu thập trong quá trình giám sát sau khi lưu hành phù hợp với báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng.
Thông số QT/QT hiệu chỉnh đã được tiến hành ở 30 tình nguyện viên khỏe mạnh để đánh giá tác động của liều lặp lại bilastine (100 mg x 4 ngày) đối với sự phân cực của tâm thất. Nghiên cứu đã chỉ ra rằng chế độ sử dụng nêu trên kéo dài đáng kể giá trị của QT.
Không có dữ liệu về quá liều ở trẻ em. Trong trường hợp quá liều cần áp dụng các biện pháp điều trị triệu chứng và hỗ trợ.
Không có thuốc đối kháng đặc hiệu cho bilastine.
Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.
Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Phản ứng phụ
Khi sử dụng thuốc chống dị ứng Menida thường có những tác dụng không mong muốn (ADR) như:
Tóm tắt hồ sơ dữ liệu an toàn ở người lớn và thanh thiếu niên (12 - 17 tuổi)
Trong các thử nghiệm lâm sàng ở người lớn và thanh thiếu niên, số tác dụng không mong muốn gặp ở bệnh nhân viêm mũi dị ứng hoặc mày đay nguyên phát mạn tính được điều trị bằng Bilastine 20 mg tương tự như con số ghi nhận ở bệnh nhân dùng giả dược (12,7% so với 12,8%).
Tác dụng không mong muốn của thuốc (ADRS) thường được ghi nhận ở bệnh nhân viêm mũi dị ứng hoặc mày đay nguyên phát mạn tính sử dụng Bilastine 20 mg trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng II và giai đoạn III là đau đầu, buồn ngủ, chóng mặt và mệt mỏi. Những phản ứng này xuất hiện với tần suất giống nhau được ghi nhận ở những bệnh nhân sử dụng giả dược.
Tóm tắt tác dụng không mong muốn ở người lớn và thanh thiếu niên
Tác dụng không mong muốn ít nhất là bilastine và được báo cáo ở hơn 0,1% bệnh nhân sử dụng Bilastine 20 mg trong quá trình phát triển lâm sàng của thuốc (1697 bệnh nhân) được phân loại dưới đây:
Tần suất ghi nhận như sau: Rất thường gặp ( ≥1/10); Thường gặp ( ≥1/100 và
Các phản ứng hiếm, rất hiếm và chưa biết không được ghi vào bảng.
Nhiễm trùng và ký sinh trùng:
Rối loạn tâm thần:
Rối loạn hệ thần kinh:
Rối loạn tim:
Rối loạn tiêu hóa:
Rối loạn da và mô mềm:
Rối loạn chung:
Kiểm tra các chỉ số:
Chi tiết về một số tác dụng không mong muốn được lựa chọn ở người lớn và thanh thiếu niên
Buồn ngủ, nhức đầu, chóng mặt và mệt mỏi được ghi nhận ở những bệnh nhân điều trị bằng bilastine 20 mg hoặc giả dược. Tần suất được báo cáo là 3,06% so với 2,86% buồn ngủ; 4,01% so với 3,38% trường hợp đau đầu; 0,83% so với 0,59% trường hợp chóng mặt và 0,83% so với 1,32% trường hợp mệt mỏi.
Thông tin được thu thập trong quá trình lưu hành Bilastine đã xác nhận dữ liệu hồ sơ an toàn trong quá trình phát triển lâm sàng Bilastine.
Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.
Cảnh báo
Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.
chống chỉ định
thuốc chống dị ứng Menida chống chỉ định trong các trường hợp sau:
Thận trọng khi sử dụng
Thông tin về hiệu quả và an toàn của bilastine ở trẻ em dưới 12 tuổi chưa được nghiên cứu đầy đủ.
Ở bệnh nhân suy thận nặng hoặc trung bình, sử dụng đồng thời bilastine với các thuốc ức chế glycoprotein như ketoconazol, erythromycin, cyclosporine, ritonavir hoặc diltiazem có thể làm tăng nồng độ bilastine trong huyết tương, do đó làm tăng nguy cơ tác dụng không đều của bilastine. Vì vậy, điều quan trọng là tránh sử dụng thuốc ức chế bilastine và glycoprotein p trên bệnh nhân suy thận nặng hoặc trung bình.
Tác dụng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Một nghiên cứu được thực hiện ở người lớn để đánh giá tác động của bilastine lên khả năng lái xe cho thấy việc sử dụng liều 20 mg không ảnh hưởng đến khả năng lái xe. Tuy nhiên, do phản ứng của mỗi cá nhân đối với thuốc có thể khác nhau nên bệnh nhân cần kiểm tra tác dụng của thuốc đối với bản thân trước khi lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú
Phụ nữ mang thai
Không có hoặc có rất ít dữ liệu về việc sử dụng bilastine ở phụ nữ mang thai. Nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác động trực tiếp hoặc gián tiếp đến khả năng sinh sản, sự phát triển của thai nhi và sau sinh. Tuy nhiên, để đảm bảo an toàn, tránh sử dụng bilastine khi mang thai.
phụ nữ cho con bú
Thông tin về khả năng thoát khỏi sữa mẹ của Bilastine chưa được biết rõ. Dữ liệu dược động học trên động vật cho thấy lượng bilastine bài tiết vào sữa mẹ. Trên thực tế, quyết định tiếp tục/ngưng cho con bú hoặc tiếp tục/ngưng sử dụng bilastine phải dựa trên mối tương quan giữa lợi ích của việc nuôi con bằng sữa mẹ đối với trẻ và lợi ích của bà mẹ khi sử dụng bilastine.
Tương tác thuốc
Các nghiên cứu tương tác thuốc chỉ được thực hiện ở người lớn và được tóm tắt dưới đây:
Tương tác với thực phẩm: Thực phẩm có thể làm giảm sinh khả dụng sinh hóa của bilastine khoảng 30%.
Tương tác với nước bưởi chùm: Uống Bilastine 20 mg với nước bưởi chùm làm giảm sinh khả dụng của thuốc 30%. Hiện tượng này có thể xảy ra với các loại nước ép khác. Mức độ sinh sản có thể dao động giữa các chế phẩm và các loại trái cây khác nhau. Cơ chế của sự tương tác này là thông qua các chất ức chế OatP1A2, một chất vận chuyển hấp thụ bilastine là chất nền. Các thuốc là cơ chất OatP1A2 hoặc chất ức chế như ritonavir hoặc rifampicin có thể làm giảm nồng độ bilastine trong huyết tương.
Tương tác với ketoconazol hoặc erythromycin: Dùng đồng thời bilastine (20 mg, 1 lần/ngày) với ketoconazol (400 mg, 1 lần/ngày) hoặc erythromycin (500 mg, 3 lần/ngày) có thể làm tăng AUC của bilastine 2 lần và tăng CMAX 2 - 3 lần. Điều này có thể được giải thích bằng sự tương tác với việc vận chuyển thuốc trở lại đường tiêu hóa, vì Bilastine là cơ chất của P-GP và không bị chuyển hóa. Những thay đổi này dường như không ảnh hưởng đến mức độ an toàn của bilastine cũng như ketoconazol hoặc erythromycin. Các thuốc khác là thuốc ức chế hoặc ức chế P-GP như cyclosporine cũng có nguy cơ làm tăng nồng độ bilastine trong huyết tương.
Tương tác với Diltiazem: Uống đồng thời Bilastine 20 mg và Diltiazem 60 mg, 1 lần/ngày, làm tăng nồng độ CMAX của Bilastine lên 50%. Điều này có thể giải thích là do tương tác với quá trình vận chuyển để đưa thuốc trở lại đường tiêu hóa và dường như không ảnh hưởng đến mức độ an toàn của bilastine.
Tương tác với rượu: Trạng thái tinh thần sau khi uống đồng thời rượu và 20 mg bilastine, 1 lần/ngày, tương tự với kết quả ghi nhận sau khi uống đồng thời rượu và giả.
Tương tác với Lorazepam: Dùng đồng thời Bilastine 20 mg và Lorazepam 3 mg, 1 lần/ngày, trong 8 ngày không làm tăng tác dụng lên hệ thần kinh trung ương của Lorazepam.
Trẻ em
Nghiên cứu tương tác chỉ được thực hiện ở người lớn. Do không có dữ liệu lâm sàng về tương tác của bilastine với thuốc, thức ăn hoặc nước ép trái cây nên dữ liệu nghiên cứu về tương tác ở người lớn được coi là kê đơn thuốc cho trẻ em. Không có dữ liệu lâm sàng ở trẻ em cho thấy liệu AUC hoặc CMAX thay đổi do tương tác có ảnh hưởng đến mức độ an toàn của bilastine hay không.
Bảo quản
Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30 độ C.
Các loại thuốc khác
- BETNESOL EYE EAR AND NOSE DROPS SOLUTION 0.1% W/V
- FUCITHALMIC VISCOUS EYE DROPS
- GRIPE MIXTURE
- Gliolan
- NUELIN SA 250MG TABLETS
- TIXYLIX BABY SYRUP
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions