Thuốc Menison 16mg Pymepharco điều trị rối loạn nội tiết, viêm khớp, bệnh collagen (3 vỉ x 10 viên)

Bệnh hô hấp: sacoit phổi, lao cấp tính hoặc lan rộng (với hóa trị liệu chống lao thích hợp), tổn thương phổi do hít phải.

Rối loạn huyết học: giảm tiểu cầu tự phát, thiếu máu tán huyết (tự miễn dịch).

Tần suất không xác định: rối loạn tâm thần (bao gồm điên loạn, bức tường ảo, ảo giác, tâm thần phân liệt (tệ hơn)), hành vi tâm thần, rối loạn cảm xúc (bao gồm cảm xúc không ổn định, phụ thuộc tinh thần, ý định tự tử), rối loạn tâm thần, thay đổi tính cách, tâm trạng lâng lâng, khó chịu, bất thường:

Rối loạn hệ thần kinh:

Về mặt rối loạn:

Rối loạn ở tai trong và tai:

Rối loạn tim:

Rối loạn Pleetal:

Nhiễm vi khuẩn nặng ngoại trừ vi khuẩn và viêm màng não.

Nhiễm nấm toàn thân.

Thận trọng khi sử dụng

Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân loãng xương, mạch máu mới, rối loạn tâm thần, loét dạ dày, loét tá tràng, tiểu đường, tăng huyết áp, suy tim và trẻ em đang lớn, suy gan, suy thận, tăng nhãn áp, bệnh tuyến giáp, đục thủy tinh thể. Do nguy cơ xảy ra tác dụng không mong muốn, methylprednisolone được sử dụng thận trọng cho người cao tuổi, với liều thấp nhất và trong thời gian ngắn nhất.

Suy tuyến thượng thận cấp tính có thể xảy ra khi ngừng thuốc đột ngột sau một thời gian dài điều trị hoặc khi bị căng thẳng.

Khi sử dụng liều cao có thể ảnh hưởng đến tác dụng của vắc xin.

Tác dụng ức chế miễn dịch/tăng nhạy cảm với nhiễm trùng corticosteroid có thể làm tăng độ nhạy cảm với nhiễm trùng, che giấu một số dấu hiệu nhiễm trùng và nhiễm trùng mới có thể xảy ra khi sử dụng corticosteroid. Điều này có thể làm giảm sức đề kháng và mất đi vùng nhiễm trùng khi sử dụng corticosteroid.

Vi sinh vật gây bệnh bao gồm virus, vi khuẩn, nấm, giun sán đơn lẻ ở bất kỳ vị trí nào trên cơ thể, có thể liên quan đến việc sử dụng corticosteroid riêng biệt hoặc kết hợp với các thuốc ức chế miễn dịch khác có tác động lên miễn dịch tế bào, miễn dịch miễn dịch hoặc bệnh bạch cầu trung tính. Những bệnh nhiễm trùng này có thể nhẹ nhưng cũng có thể nghiêm trọng, đôi khi gây tử vong. Khi tăng liều corticosteroid, tỷ lệ biến chứng do nhiễm trùng tăng lên.

Bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế hệ miễn dịch dễ bị nhiễm trùng hơn những người khác.

Có thể sử dụng vắc xin chết hoặc vắc xin cho bệnh nhân đang dùng corticosteroid với liều ức chế miễn dịch, tuy nhiên đáp ứng với các vắc xin này có thể giảm. Phương pháp miễn dịch có thể được sử dụng cho bệnh nhân dùng liều corticosteroid không ức chế.

Cần hạn chế sử dụng corticosteroid trong mổ lao, trường hợp lao rải rác hoặc lây truyền, trong đó dùng corticosteroid để kiểm soát bệnh, kết hợp với chế độ chống lao thích hợp.

Khi chỉ định corticosteroid ở bệnh nhân có khả năng mắc bệnh lao hoặc có phản ứng với turbeculin, cần phải theo dõi chặt chẽ vì bệnh có thể tái phát. Nếu dùng corticosteroid kéo dài, những bệnh nhân này cần phải ngừng dùng thuốc kháng virus.

Đã có báo cáo về Sarcom Kaposi ở bệnh nhân điều trị bằng corticosteroid. Khi ngừng corticosteroid có thể thuyên giảm về mặt lâm sàng.

Vai trò của corticosteroid trong nhiễm trùng chưa rõ ràng.

hệ miễn dịch

có thể xảy ra phản ứng dị ứng (ví dụ như phù mạch).

Do một số trường hợp hiếm gặp dị ứng da và sốc phản vệ/phản ứng phản vệ xảy ra ở bệnh nhân được điều trị bằng liệu pháp corticosteroid nên cần phải thực hiện các biện pháp phòng ngừa thích hợp trước khi điều trị đặc biệt đối với những bệnh nhân có tiền sử dị ứng với bất kỳ loại thuốc nào.

Nội tiết

Ở những bệnh nhân đang trong thời gian điều trị bằng corticosteroid mà bị áp lực bất thường, cần có chỉ định tăng nhanh liều corticosteroid loại trước, trong và sau áp lực đó.

Khi sử dụng corticosteroid ở liều lượng có tác dụng dược lý trong thời gian (lâu dài có thể dẫn đến ức chế trục vùng dưới đồi - tuyến yên - tuyến thượng thận (HPA) (năng lượng thượng thận thứ phát).

Mức độ và thời gian suy thượng thận thứ phát khác nhau ở mỗi bệnh nhân và phụ thuộc vào liều lượng, tần suất, thời gian sử dụng và thời gian điều trị bằng liệu pháp glucocorticoid.

Tác dụng này có thể được giảm thiểu bằng cách sử dụng liệu pháp xen kẽ. Ngoài ra, suy thượng thận còn dẫn đến tử vong nếu ngừng glucocorticoid đột ngột.

Năng lượng thượng thận thứ cấp là do thuốc có thể được giảm thiểu bằng cách giảm liều dần dần. Loại khuyết tật tuyến thượng thận này có thể tồn tại trong nhiều tháng sau khi ngừng thuốc, vì vậy nếu có bất kỳ căng thẳng nào xảy ra trong giai đoạn này, nên bắt đầu điều trị bằng hormone. Vì có thể giảm tiết corticosteroid khoáng chất nên nên sử dụng đúng thời gian với muối hoặc corticosteroid khoáng chất.

“Hội chứng ngừng đột ngột” steroid không liên quan đến suy thượng thận có thể xuất hiện sau khi ngừng sử dụng glucocorticoid đột ngột. Hội chứng này bao gồm các triệu chứng như chán ăn, buồn nôn, nôn, nôn, hôn mê, nhức đầu, sốt, đau khớp, bong tróc, đau cơ, sụt cân hoặc hạ huyết áp.

Những tác động này được cho là do nồng độ glucorticoid thay đổi đột ngột so với nồng độ corticosteroid thấp.

Do glucocorticoid có thể gây ra hoặc làm nặng thêm hội chứng Cushing nên không sử dụng glucocorticoid cho người bệnh mắc bệnh Cushing.

Tác dụng của corticosteroid tăng lên ở bệnh nhân suy tuyến giáp.

Các nhóm bệnh nhân sau đây cần cân nhắc giảm liều từ từ toàn thân ngay sau 3 tuần điều trị hoặc ít hơn:

Trao đổi chất và dinh dưỡng

Methylprednisolon corticosteroid có thể làm tăng đường huyết, khiến bệnh tiểu đường nặng hơn và nếu dùng corticosteroid lâu dài có thể dẫn đến bệnh tiểu đường.

Tinh thần

Rối loạn tâm thần có thể xuất hiện khi sử dụng corticosteroid, từ sảng khoái, mất ngủ, thay đổi tâm trạng, dao động và trầm cảm nặng đến các biểu hiện tâm thần thực sự. Cảm xúc hoặc xu hướng tinh thần không ổn định cũng có thể trầm trọng hơn khi dùng corticosteroid.

Khả năng khắc phục những tác động tâm thần không mong muốn có thể xảy ra khi sử dụng steroid vào cơ thể. Các triệu chứng đặc biệt xuất hiện trong vài ngày hoặc vài tuần đầu điều trị. Hầu hết các phản ứng đều mất đi khi giảm liều hoặc ngừng thuốc, mặc dù cần phải có biện pháp điều trị cụ thể. Đã có báo cáo về ảnh hưởng tâm thần khi ngừng dùng corticosteroid, tần suất chưa rõ.

Bệnh nhân/nhân viên y tế cần lưu ý nếu bệnh nhân xuất hiện biểu hiện tâm thần, đặc biệt nếu nghi ngờ bệnh nhân bị trầm cảm hoặc có ý định tự tử. Bệnh nhân/nhân viên y tế cần được cảnh báo rằng có khả năng xảy ra rối loạn tâm thần trong quá trình điều trị hoặc ngay sau khi giảm liều hoặc ngừng sử dụng steroid toàn thân.

Hệ thần kinh

Thận trọng khi dùng corticosteroid ở bệnh nhân động kinh, bệnh nhân nhược cơ nặng.

Đã có báo cáo về tình trạng tích tụ mỡ ngoài màng cứng ở bệnh nhân sử dụng corticosteroid, thường dùng liều cao trong thời gian dài.

Đôi mắt

Thận trọng khi sử dụng corticosteroid ở bệnh nhân bị herpes simplex ở mắt vì có thể gây thủng giác mạc. Sử dụng corticosteroid lâu dài có thể gây đục thủy tinh thể dưới túi và đục thủy tinh thể ở trung tâm (đặc biệt ở trẻ em), các tật về mắt, hoặc tăng huyết áp bên trong có thể dẫn đến tăng huyết áp làm cản trở hoạt động của cơ thể năng lượng. Ở người bệnh sử dụng glucocorticoid có thể làm tăng khả năng nhiễm nấm thứ cấp hoặc virus thứ phát. Liệu pháp corticosteroid có liên quan đến bệnh võng mạc trung tâm, có thể dẫn đến võng mạc.

trái tim

Tác dụng phụ của glucocorticoid đối với hệ tim mạch như rối loạn lipid máu, tăng huyết áp có thể khiến bệnh nhân đang được điều trị và có yếu tố nguy cơ tim mạch phải chịu nhiều tác dụng phụ hơn đối với bệnh tim mạch nếu điều trị với liều cao và kéo dài. Vì vậy, cần thận trọng khi sử dụng corticosteroid ở những bệnh nhân này và chú ý thực hiện các nguy cơ và theo dõi tim để theo dõi thêm nếu cần thiết. Liều thấp và khoảng cách hàng ngày có thể làm giảm tỷ lệ biến chứng khi điều trị bằng corticosteroid.

Trong trường hợp suy tim sung huyết, nên thận trọng khi sử dụng corticosteroid toàn thân và chỉ sử dụng khi thật cần thiết.

Cần đặc biệt thận trọng khi cân nhắc sử dụng corticosteroid toàn thân cho bệnh nhân vừa nhồi máu cơ tim (đã có báo cáo vỡ tim) và cần theo dõi bệnh nhân thường xuyên.

Cẩn thận với những bệnh nhân đang sử dụng thuốc trợ tim như steroid gây mất cân bằng điện giải.

mạch

Cần đặc biệt chăm sóc và theo dõi bệnh nhân thường xuyên khi cân nhắc sử dụng corticosteroid toàn thân ở những bệnh nhân mắc các bệnh sau: Tăng huyết áp, nguy cơ huyết khối, huyết khối bao gồm huyết khối tĩnh mạch đã được báo cáo xảy ra khi dùng corticosteroid. Vì vậy, nên thận trọng khi sử dụng corticosteroid cho bệnh nhân có hoặc có thể có nguy cơ bị huyết khối.

tiêu hóa

Sử dụng corticosteroid có thể che phủ các triệu chứng loét đường tiêu hóa, gây thủng hoặc chảy máu mà không thấy đau đớn. Tăng nguy cơ phát triển loét đường tiêu hóa khi dùng kết hợp với thuốc chống viêm không steroid (NSAID).Thận trọng khi sử dụng corticosteroid trong loét đại tràng nôn nao nếu có thủng, nhiễm trùng do xe thu phí hoặc nhiễm trùng mủ khác: viêm túi thừa, nối ruột non mới, có tiền sử loét đường tiêu hóa.

em yêu

Corticosteroid liều cao có thể gây viêm tụy cấp. Cần đặc biệt thận trọng khi cân nhắc sử dụng corticosteroid toàn thân cho bệnh nhân gan hoặc xơ gan và cần theo dõi bệnh nhân thường xuyên. Rối loạn gan hiếm khi được báo cáo, hầu hết các trường hợp này đều hồi phục sau khi ngừng điều trị. Vì vậy, cần có sự giám sát thích hợp.

cơ xương

Đã có báo cáo về bệnh cơ cấp tính khi sử dụng corticosteroid liều cao, thường xảy ra ở những bệnh nhân bị rối loạn điều hòa thần kinh (ví dụ, nhược cơ nặng hoặc bệnh nhân dùng thuốc cholinergic như thuốc ức chế thần kinh (ví dụ Panicuronium).

Tăng creatinine kinase có thể xảy ra. Để có tiến triển lâm sàng hoặc hồi phục, cần dùng thuốc trong vòng vài tuần đến vài năm. Loãng xương là một tác dụng không mong muốn, nhưng ít gây chú ý, xảy ra khi sử dụng glucocorticoid liều cao và kéo dài.

Thận và đường tiết niệu

Thận trọng khi sử dụng corticosteroid ở bệnh nhân suy thận.

Nghiên cứu

Chấn thương, ngộ độc và biến chứng phẫu thuật

Không dùng corticosteroid liều cao theo đường toàn thân để điều trị vết thương do chấn thương sọ não.

Cảnh báo khác

Do biến chứng khi điều trị bằng glucocorticoid phụ thuộc vào liễu và thời gian điều trị nên quyết định điều trị phải dựa trên sự cân nhắc giữa nguy cơ/lợi ích của từng trường hợp cụ thể và thời gian điều trị cũng được xem xét hoặc sử dụng hàng ngày hoặc sử dụng xa.

Nên dùng corticosteroid liều thấp nhất để kiểm soát tình trạng điều trị và khi nào có thể giảm liều thì nên giảm dần.

Nên thận trọng khi sử dụng Aspirin và thuốc chống viêm không steroid khi kết hợp với corticosteroid.

Khối u tế bào ưa thích Chrome có thể được báo cáo sau khi sử dụng corticosteroid theo đường toàn thân. Chỉ nên sử dụng corticosteroid cho những bệnh nhân nghi ngờ hoặc đã được xác định có khối u da nhiễm sắc thể sau khi tiến hành đánh giá rủi ro/lợi ích thích hợp.

Sử dụng ở trẻ em

nên theo dõi cẩn thận sự phát triển và tăng trưởng của trẻ khi sử dụng liệu pháp corticosteroid kéo dài.

Trẻ có thể chậm phát triển khi sử dụng glucocorticoid hàng ngày trong thời gian dài. Nên hạn chế sử dụng liệu pháp này với liều lượng nhỏ, chỉ dùng cho những trường hợp khẩn cấp. Tác dụng này có thể tránh hoặc giảm thiểu khi sử dụng liệu pháp corticosteroid.

Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ được điều trị bằng corticosteroid lâu dài, đặc biệt có nguy cơ tăng áp lực nội sọ.

Corticosteroid liều cao có thể dẫn đến viêm tụy ở trẻ em.

Dùng cho bệnh nhân lớn tuổi

Tác dụng không mong muốn thường gặp của corticosteroid toàn thân có thể kết hợp với những hậu quả nghiêm trọng ở tuổi già, đặc biệt là loãng xương, tăng huyết áp, hạ kali máu, tiểu đường, dễ bị nhiễm trùng và mỏng da. Cần theo dõi chặt chẽ việc theo dõi lâm sàng để tránh các phản ứng nguy hiểm đến tính mạng.

Thận trọng với thành phần trong thành phẩm

Thuốc có chứa đường lactose. Những bệnh nhân không dung nạp Galactose, thiếu lactase hoặc glucose - Galactose không nên dùng thuốc này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có bằng chứng về tác dụng của thuốc đối với việc lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Dùng thuốc kéo dài cho phụ nữ mang thai có thể dẫn đến giảm nhẹ tình trạng trẻ sơ sinh. Cần cân nhắc giữa lợi ích có thể đạt được so với nguy cơ có thể xảy ra cho mẹ và con khi sử dụng cho phụ nữ có thai.

thời kỳ cho con bú

thận khi sử dụng ở phụ nữ cho con bú.

Tương tác thuốc

methylprednisolon là cơ chất của enzyme cytochrom P450 (CYP) và được chuyển hóa chủ yếu bởi enzyme CYP3A4. Nó xúc tác quá trình 6β - hydroxyl hóa steroid, giai đoạn thiết yếu trong bước trao đổi chất của cả corticosteroid nội sinh và tổng hợp. Ngoài ra còn có nhiều chất khác cũng là cơ chất của CYP3A4, một số chất này cũng như các thuốc khác) làm thay đổi quá trình chuyển hóa glucocorticoid bằng cách gây cảm ứng điều hòa) hoặc ức chế enzyme CYP3A4.

Các chất gây cảm ứng CYP3A4 (như thuốc kháng sinh, thuốc kháng virus (Rifampin, Rifabutin), thuốc chống động kinh (primidon, phenobarbital, phenytoin)) - Thuốc cảm ứng CYP3A4 nói chung làm tăng độ thanh thải của gan, dẫn đến giảm nồng độ các thuốc là cơ chất của CYP3A4. Methylprednisolon có thể được tăng lên khi sử dụng chung với các loại thuốc này để đạt được kết quả điều trị như mong muốn.

vừa là chất nền vừa là chất cảm ứng CYP3A4 (chẳng hạn như carbamazepin) - trường hợp cảm ứng CYP3A4, xem phần "Chất cảm ứng CYP3A4" ở trên. Trong trường hợp là cơ chất của CYP3A4, độ thanh thải của methylprednisolon ở gan có thể bị ảnh hưởng (bị ức chế hoặc gây ra), do đó cần phải điều chỉnh liều methylprednisolon tương ứng. Có thể các phản ứng không mong muốn khi sử dụng từng loại một trong hai loại thuốc sẽ dễ xảy ra hơn.

Thuốc ức chế CYP3A4 (như kháng sinh Macrolid (troleandomycin), nước ép bưởi, thuốc được chọn là kênh canxi (Miberiadil), H2 H2 (cimetidine), kháng sinh (Isoniazid) - thuốc ức chế CYP3A4 nói chung làm giảm biên độ của gan và tăng nồng độ Methylprednisolon trong huyết tương. Nếu có thuốc ức chế CYP3A4 thì nên bổ sung methylprednisolon. được điều chỉnh để tránh ngộ độc steroid. Ngoài ra, methylprednisolon có thể làm tăng tốc độ acetyl hóa và thanh thải isoniazid.

Các chất vừa là cơ chất vừa ức chế CYP3A4 (như thuốc chống nôn (aprepitant, tosaprepltant), thuốc chống nấm (iTraconazol, ketoconazol), thuốc chẹn kênh Calci (diltiazem), thuốc tránh thai đường uống (ethinylestradiol/norethindron), thuốc ức chế kháng sinh macrolidin) (Clarithromycin, erythromycin), thuốc kháng virus (thuốc ức chế HIV Protease)) - Trường hợp là thuốc ức chế CYP3A4, xem các "chất ức chế CYP3A4" ở trên. Trong trường hợp cơ chất của CYP3A4, độ thanh thải của methylprednisolon ở gan có thể bị ức chế hoặc bị ảnh hưởng, do đó cần phải điều chỉnh liều methylprednisolon tương ứng. Có thể các phản ứng không mong muốn khi sử dụng từng loại một trong hai loại thuốc sẽ dễ xảy ra hơn.

Sự ức chế trao đổi chất lẫn nhau xảy ra khi sử dụng đồng thời cyclosporin và methylprednisolon, dẫn đến tăng nồng độ của một trong các thuốc hoặc cả hai loại thuốc. Vì vậy, có thể những phản ứng không mong muốn khi sử dụng từng loại thuốc sẽ dễ xảy ra hơn khi sử dụng đồng thời.

Thuốc ức chế protease HIV như indinavir, ritonavir có thể làm tăng nồng độ corticosteroid trong huyết tương. Corticosteroid có thể ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa của chất ức chế Protease HIV dẫn đến giảm nồng độ trong huyết tương.

Chất là cơ chất của CYP3A4 (như thuốc ức chế miễn dịch (cyclophosphamide, tacrolimus)) - Nếu cả hai chất đều là chất của CYP3A4 thì quá trình đào thải methylprednisolon qua gan có thể bị ảnh hưởng (chất ức chế hoặc tiếp xúc), do đó cần điều chỉnh liều lượng methylprednisolon tương ứng. Có thể các phản ứng không mong muốn khi sử dụng từng loại một trong hai loại thuốc sẽ dễ xảy ra hơn.

Thuốc không qua trung gian CYP3A4 - Tương tác và ảnh hưởng khác xảy ra với methylprednisolon được trình bày như sau: