A Meseca Advanced Merap orrspray az orrfolyás, orrdugulás, viszketés tüneteit kezeli (60 adag)

Gyógyszerforma Doboz
Specifikáció Flutikazon-furoát

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Flutikazon-furoát	27,5 mcg

Felhasználások

Javallatok

Meseca Advanced orrspray javallatok a következő esetekben:

felnőttek és tinédzserek (12 éves vagy idősebb):

Kezelje a szezonális allergiás nátha orr-tüneteit (orrfolyás, orrdugulás, orrviszketés és tüsszögés), valamint a szem tüneteit (viszkető/égő érzés a szemekben, könnyezés és bőrpír). 11 éves):

Szezonális allergiás és allergiás nátha orrtüneteinek (orrfolyás, orrdugulás, orrviszketés és tüsszögés) kezelése egész évben. ATC-kód: R01AD12.

Hatásmechanizmus

A Fluticasone Furoate egy szintetikus kortikoszteroid, amely három fluort tartalmaz, amelyek a szteroidvázhoz kapcsolódnak, nagyon nagy affinitású a glükokortikoid receptorokhoz és erős gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik.

Biztonságos és klinikai hatékonyság

Szezonális allergiás rhinitis felnőtteknél és tinédzsereknél:

A placebo csoporthoz képest a napi egyszeri 110 mikrogramm Fluticasone Furoate orrspray mind a 4 vizsgálatban jelentősen javítja az orr tüneteit (beleértve az orrfolyást, orrdugulást, tüsszögést és orrviszketést) és a szem tüneteit (beleértve a viszketést/égő érzést, a könnyezést és a szem vörösségét). A hatás a gyógyszer napi egyszeri alkalmazása után több mint 24 órán keresztül fennmarad.

A gyógyszer nagyon korán, mindössze 8 órával a kezdő adag beadása után hat, és a tüneteket javító tünetek néhány napos kezelés után is megfigyelhetők. A páciens életminősége (a nátha - kötőhártya-gyulladás - RQLQ-ban szenvedő betegek életminőségére vonatkozó kérdéssor alapján értékelve) mind a 4 vizsgálatban jelentősen javult a Fluticasone Furoate orrsprayt alkalmazó eredeti csoporthoz képest.

Allergiás nátha egész évben felnőtteknél és tinédzsereknél:

A napi egyszeri 110 mcg Fluticasone Furoate orrspray mind a 3 vizsgálatban jelentősen javítja az orrban jelentkező tüneteket, valamint a kezelésre adott általános válaszreakciót.

A Fluticasone Furoate 110 mcg orrspray naponta egyszer szignifikánsan javítja a szem tüneteit, valamint a beteg életminőségét (a rhinitisben szenvedő betegek életminőségére vonatkozó kérdéssor alapján értékelve - Szemkötőhártya - RQLQ) a placebo csoporthoz képest 1 vizsgálatban.

Hatása a gyógyszer napi egyszeri bevétele után több mint 24 órával fennmarad.

A Fluticasone Furoate (napi egyszeri 110 mikrogramm orrspray) szemének biztonságosságát értékelő 2 éves vizsgálatban a kutatás tárgyát allergiás nátha felnőttek és tinédzserek képezték, akik egész évben flutikazonfuroátot (n = 367) vagy placebót (n = 181) alkalmaztak. A fő kritériumok [Az alatta lévő zavarosság növelésének ideje (≥ 0,3 az eredetihez képest, a szürkehályog osztályozási rendszer III. verziója (Opacities Classification System, Version III = LocS ILI Grade) szerint) és a belső nyomás növelésének ideje (IOP; ≥ 7 Hgmm az eredetihez képest)] nem tér el a két csoport közötti statisztikai szignifikancia értékétől. Az alábbi megnövekedett zavarosság (≥ 0,3 az eredetihez képest) gyakoribb a 110 mikrogramm Flutikazon-furoáttal [14 (4%)] kezelt alanyoknál, mint a placebóval [4 (2%)], és ez a növekedés lényegében a flutikazon-furoát csoportban 10 tárgyban és a placebocsoportban 2 tárgyban tapasztalható. A megnövekedett belső nyomás (≥ 7 Hgmm az eredetihez képest) gyakoribb a 110 mikrogramm Fluticasone Furoate kezelési csoportban: 7 (2%) a napi egyszeri 110 mikrogramm Fluticasone Furoate és 1 ( 95%) belső nyomásértéke az eredeti értékhez képest ± 5 Hgmm-ben van. A zavarosság alá emelkedése vagy az intraokuláris nyomás növekedése nem kíséri a szürkehályog vagy a zöldhályog semmilyen nem kívánt hatását.

Szezonális allergiás rhinitis és allergiás nátha egész évben gyermekeknél (6 éves kor felett)

A gyermekeknél alkalmazott gyógyszerek dózisának meghatározása az allergiás rhinitisben szenvedő gyermekekre gyakorolt hatékonyságra vonatkozó adatok értékelése alapján.

Szezonális allergiás nátha esetén a Fluticasone Furoate orrspray napi egyszeri 110 mikrogramm dózisban hatásos, de nem figyelhető meg szignifikáns különbség a napi egyszeri 55 mikrogramm dózisú Fluticasone Furoate orrspray-csoport és a placebo csoport között semmilyen kritérium alapján.

Egész évben allergiás nátha esetén a Fluticasone Furoate orrspray napi egyszeri 55 mcg-os adagban 4 hetes kezelés után erősebb hatást mutat, mint a napi egyszeri 110 mcg-os adag. Post-hoc elemzés (post-hoc analízis) a gyógyszer hatékonyságára vonatkozó adatok e vizsgálat 6 és 12 hete után, valamint egy 6 hetes vizsgálat a hipotalamusz tengely biztonságosságáról – a mellékvese (HPA) hatékonyan támogatja a Fluticasone Furoate orrspray-t napi egyszeri 110 MCG dózisban.

A Furlutica 10 hetes vizsgálat hatását értékelték. mcg orrspray naponta egyszer a mellékvese működésére 2-11 éves gyermekeknél. Az eredmények azt mutatták, hogy 24 órán keresztül nem volt szignifikáns hatás a szérum kortizolszintre a placebo-csoporthoz képest.

Egy véletlenszerű vizsgálat, kettős vakság, párhuzamos csoport, többszínű, placebóval kezelt kontroll, 1 évig tartó, 110 mikrogramm Fluticasone Furoate orrspray/nap hatását a pubertás előtti 474 gyermek (lányoknál 5-7,5 éves, fiúknál 5-8,5 éves) növekedési ütemre értékelte. Az átlagos növekedési ráta az 52 hetes kezelési periódus alatt a flutikazon-furoáttal kezelt betegeknél (5,19 cm/év) alacsonyabb, mint a placebót szedő placebót szedő betegeknél (5,46 cm/év). Az átlagos kezelési különbség -0,27 cm/év [95% CI -0,48 - -0,06] Szezonális allergiás rhinitis és allergiás nátha egész évben gyermekeknél (6 év alatt).

A biztonságosságra és hatékonyságra vonatkozó vizsgálatokat összesen 271, 2 és 5 év közötti gyermeken végeztek szezonális allergiás és allergiás nátha miatt egész évben, köztük 176 gyermeket, akik flutikazon-furoátot szedtek.

A biztonság és a hatékonyság ezen a csoporton még nem bizonyított.

Farmakokinetika

felszívódás

A flutikazon-furoát nem teljes, és kezdetben a májban és a belekben metabolizálódik, ami jelentéktelen rendszerexpozícióhoz vezet. Napi 110 mcg orrspray alkalmazása esetén a plazma gyógyszerkoncentrációja általában a mennyiségi szint alatt van (kevesebb, mint 10 PG/ml). A Fluticasone Furoate orrspray abszolút biohasznosulása 0,5%, így a 110 mcg-os adag alkalmazása után kevesebb, mint 1 mcg Fluticasone Furoate van a közös keringésben.

Elosztás

A flutikazon-furoát plazmafehérjéhez viszonyított kohéziós aránya nagyobb, mint 99%. A flutikazon-furoát széles körben elterjedt, integrált eloszlása átlagosan 608 l egyensúlyban van.

Anyagcsere

A flutikazon-furoát gyorsan eliminálódik (a teljes plazma clearance 58,7 liter/óra) a teljes kliens héttől kezdve, főként a májban a CYP3A4 citokróm P450 enzim által inaktív metabolikus 17 béta-karbonsavvá (GW694301X) történő metabolizmus miatt. A fő anyagcsereút az S-fluor-metil-karbotioát, amely a 17-béta-karbonsav metabolizmusát képezi. Az in-vivo vizsgálatok nem mutatnak bizonyítékot arra, hogy a furoát flutikazont képezne.

Megszüntetés

Az orális gyógyszeres kezelés és a vénás cukor után a széklet fő eliminációja azt mutatja, hogy a flutikazon-furoát és metabolitjai az epével választódnak ki. A gyógyszerek intravénás alkalmazását követően az átlagos ártalmatlanítási idő 15,1 óra. Az orális adag körülbelül 1%-a és a vénás adag 2%-a ürül a vizelettel.

Speciális témák

Gyermekek

A legtöbb betegnél a Fluticasone Furoate (

Idősek

A dinamikus dinamikus adatok csak néhány idős betegre vonatkoznak (≥ 65 éves, n = 23/872; 2,6%). Nincs bizonyíték arra, hogy a flutikazon-furoát koncentrációjú tárgyak százalékos aránya az idősek csoportjában magasabb lenne, mint a fiatalabb csoportban.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Nem A flutikazon-furoátot nem mutatták ki egészséges önkéntesek vizeletében orrspray alkalmazása után. A hatóanyag kevesebb mint 1%-a ürül a vizelettel, így a veseelégtelenség nem tekinthető a flutikazon-furoát farmakokinetikáját befolyásoló tényezőnek.

Májelégtelenségben szenvedő betegek

Nincsenek adatok a Fluticasone Furoate orrspray májkárosodásban szenvedő betegeknél történő alkalmazására vonatkozóan. A következő adatok állnak rendelkezésre a Fluticasone Furoate (Fluticasone Furoate vagy Fluticasone Furoate/Vilanterol) esetében. A szájvonal szájban történő használata májelégtelenségben szenvedő betegeknél orrspray formájában is alkalmazható. Egy 400 mikrogramm flutikazon-furoát egyszeri adag szájon át belélegzett vizsgálata közepes mértékű májkárosodásban (Child-Pugh B) szenvedő betegeknél az eredmények a CMAX (42%) és az AUC-görbe alatti terület (0-CO) (172%) növekedését és mérsékelt csökkenést mutattak (átlagos kortiszolszint 23%) egészséges alanyoknál. A Fluticasone Furoate/Vilanterol adagjának megismétlése után 7 napig szájon át inhalálja, közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban (Child Pugh B vagy C) szenvedő betegeknél a flutikazon-furoát expozíciója átlagosan kétszeresére nőtt az AUC görbe alatti terület alapján (0-24) az egészséges alanyokhoz képest.

A flutikazon-furoát (Fluticasone Furoate/Vilanterol 200/25 MCG) fokozott szervezeti expozíciója májelégtelenségben szenvedő betegeknél az egészséges tárgyakhoz képest átlagosan 34%-os szérum kortizolkoncentráció csökkenésével függ össze. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél (a Fluticasone Furoate/Vilanterol 100/12,5 mcg alkalmazása esetén) nincs hatás a szérum kortizolszintre. Ezen eredmények alapján a 110 McG Fluticasone Furoate orrspray májelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazása esetén az átlagos expozíciót nem tekintik kortizolgátlásnak.

Szedés előtt A Meseca Advanced Merap orrspray az orrfolyás, orrdugulás, viszketés tüneteit kezeli (60 adag)

Hogyan kell használni

a gyógyszert csak az orrban lévő spray-n keresztül használja.

Használat előtt alaposan rázza fel. Használat előtt folytassa a szivattyúzást a permet irányításával és addig permetezze, amíg a köd egyenletessé nem válik (kb. 8-10 permet). Ha 24 óra elteltével a következő adag felhasználása után az üveget újra kell tölteni. Ezúttal elég egyszer a levegőbe permetezni.

tisztítsa meg az orrot, rázza fel az üveget, nyissa ki a védőfedelet. Óvatosan lélegezzen be az orron keresztül, belégzés közben permetezze be az előírt adagot.
Hasonlóképpen permetezze be a másik orrot is.
Távolítsa el a védőfedelet és a szórófejet egyenesen húzva (ne próbálja éles tárgyakkal kinyitni a szórófejes flakont, mert az károsíthatja a permetezőpalackot, ami a pontos adag hiányát eredményezheti). Öblítse le a szórófejet és a védőfedelet meleg vízzel, majd öblítse le a csap alatt. Teljesen megszáradni a levegőn az újratelepítés előtt
Adagolás

javasolja, hogy a betegek rendszeresen használják a gyógyszert a megfelelő kezelési hatás elérése érdekében. A gyógyszer korán hat, körülbelül 8 órával a kezdő adag után. A maximális hatás elérése érdekében néhány napig gyógyszeres kezelésre lehet szükség. El kell magyarázni a betegnek, hogy a gyógyszer terápiás hatása nem jelentkezik azonnal.
Felnőttek és tinédzserek (12 éves vagy idősebb)
A kezdeti kezdő adag 2 permetezés (27,5 mcg/adag) mindkét oldalon naponta 1 alkalommal (a teljes napi adag 110 mcg), ha a tünetek teljesen megszűntek, a dózis csökkentése 1 permetre mindkét oldalon x 1 alkalommal (a teljes napi adag 55 mcg) hatásos lehet a fenntartó kezelésre.
Gyermekek (1 éves kortól)
A kezdő adag 1 permet (27,5 mcg/adag) mindkét oldalon x 1 alkalommal/nap (a teljes napi adag 55 mcg).
2 permetet alkalmazhat az orr mindkét oldalán naponta 1 alkalommal (a teljes napi adag 110 mcg), ha a beteg nem reagál teljes mértékben az orr mindkét oldalára adott 1 permetezéssel naponta egyszer (a teljes napi adag 55 mcg). Ha a tünetek teljesen megszűntek, az adagot 1 permetezésre kell csökkenteni az orr mindkét oldalán naponta 1 alkalommal (a teljes napi adag 55 mcg).
Gyermekek (2 éven aluliak)
Nincsenek adatok arra vonatkozóan, hogy a szezonális allergiás nátha vagy allergiás nátha egész évben történő kezelésére javasolják a gyógyszerek alkalmazását 2 év alatti gyermekeknél.
Speciális tantárgycsoport:
Idősek: Nincs szükség az adag módosítására. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.
Mi a teendő túladagolás esetén?

A túladagolás tünetei:
Egy biokémikus hallgatónál nem észleltek nemkívánatos hatásokat, ha napi 2640 mcg-ig (24-szer magasabb, mint a felnőtteknek ajánlott napi orrspray) több mint 3 napig alkalmazzák az orrspray-t.
Túladagolás:
Előfordulhat, hogy az üreges túladagolás nem igényel kezelést, csak nyomon követést.
Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A Fluticasone Furoate kezelési folyamat során a leginkább nemkívánatos hatások az orrvérzés, az orrfekélyek és a fejfájás. A legsúlyosabb nemkívánatos hatások a túlérzékenységi reakciók, köztük az anafilaxiás reakciók ritka esetei (kevesebb mint 1 eset 1000 betegből).

A nem kívánt hatások listája

Több mint 2700 beteget kezelnek flutikazon-furoáttal a szezonális allergiás nátha és allergiás nátha kezelésének biztonságosságáról és hatékonyságáról szóló, egész évben végzett vizsgálatokban. A flutikazon-furoátnak kitett gyermekek csoportjába ezekben a vizsgálatokban 243 12 és 18 év közötti beteg, 790 6 és 12 év alatti kor közötti beteg, valamint 241 2 és 6 év alatti beteg tartozik.

A gyógyszer nemkívánatos hatásainak gyakoriságának becsléséhez nagy klinikai vizsgálatokból származó adatokat használnak fel.

A nemkívánatos hatások szervrendszerek és gyakoriság szerint vannak osztályozva, a következő egyezmény szerint: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 és

immunrendszeri rendellenességek

Ritka: A túlérzékenységi reakciók közé tartozik az anafilaxia, angioödéma, bőrkiütés és csalánkiütés.

Idegrendszeri betegségek

Gyakori: fejfájás.

Szembetegségek

Ismeretlen: átmeneti látásváltozások, homályos látás.

Nagyon gyakori: orrvérzés. Csontizmok és kötőszövet gyermekeknél

Nem ismert: Növekedés. ***

Ismertessen néhány nem kívánt hatást

Szisztémás hatások: A kortikoszteroidok szisztémás hatásai orrcukrot alkalmazva előfordulhatnak, különösen nagy dózisok hosszú távú alkalmazása esetén. Növekedésről számoltak be gyermekeknél, akik kortikoszteroidokat kaptak orrba.

*Orrvérzés: Összességében az orrvérzés enyhe vagy közepes intenzitású. Felnőtteknél és tinédzsereknél a gyógyszer hosszú távú (> 6 hét) alkalmazása esetén az orrvérzés aránya magasabb, mint a gyógyszer rövid távú (≤ 6 hét) alkalmazása esetén.

** Nehézség: A flutikazon-furoát klinikai vizsgálatok során a betegek több mint 1%-ánál jelentettek légszomj eseteket; Ugyanez az arány figyelhető meg a placebo-csoportban is.

Gyermekek

A 6 év alatti gyermekek biztonsága nincs megfelelően beállítva. A gyermekeknél megfigyelt nemkívánatos hatások gyakorisága, besorolása és súlyossága hasonló a felnőttekéhez.

*Orrvérzés: A gyermekeknél 12 hétig tartó klinikai vizsgálatokban az orrvérzés aránya hasonló volt a flutikazon-furoátot használó és a placebót szedő csoportban.

*** Növekedés: Egy 1 éves klinikai vizsgálatban a gyermekek pubertás előtti növekedését értékelték 110 mcg flutikazon-furoát kezeléssel, évente átlagosan 7 cm különbséggel. a növekedési ütemben a placebo-csoporthoz képest.

Azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása során észlelt káros reakciókról.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Meseca Advanced orrspray a következő esetekben ellenjavallt:

Flutikazon-furoáttal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Legyen elővigyázatos, ha

csak az orrra használjon sprayt. Ne permetezze a szembe vagy a szájba.

Szisztémás kortikoszteroid hatás

A kortikoszteroidok orrspray útján történő alkalmazásakor az egész testre kifejtett hatás jelentkezhet, különösen, ha hosszú ideig nagy dózisban alkalmazzák. Ezek a hatások sokkal kevésbé fordulnak elő, mint a kortikoszteroidok szájon át történő alkalmazása esetén, és az egyes betegeknél vagy a kortikoszteroid-készítmények közötti különbségek között változhatnak. A rejtett szisztémás hatások közé tartozhat a Cushing-szindróma, a Cushing-szindróma jellemzői, a mellékvese-gátlók, a lassú növekedés gyermekeknél és a tinédzsereknél, a szürkehályog, a zöldhályog és ritkán különféle pszichológiai vagy viselkedési hatások, beleértve a mentális hiperaktivitást, alvászavarokat, szorongást, depressziót vagy agressziót (különösen gyermekeknél).

Nagyobb dózisú kortikoszteroid kezeléshez vezethet. klinikai következményei. Ha bizonyíték van a nagyobb dózisú alkalmazásra, meg kell fontolni több testkortikoszteroid alkalmazását a stressz vagy a műtéti műtét ideje alatt. A Fluticasone Furoate 110 mcg x 1 alkalommal/nap nem gátolja a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese (HPA) működését felnőtteknél, tinédzsereknél vagy gyermekeknél. A Fluticasone Furoate orrspray adagját azonban a legalacsonyabb dózisra kell csökkenteni, amely képes fenntartani a rhinitis tüneteinek hatékony kezelését. Hasonlóan minden orrcukrot használó kortikoszteroidhoz, figyelembe kell venni a szervezet teljes terhelését a kortikoszteroidokkal, ha más kortikoszteroid-kezelés egyidejűleg javallott.

Ha bármilyen oka van annak, hogy a mellékvese működése károsodott, legyen óvatos, amikor szisztémás szteroid kezelésről flutikazon furoátra vált át. Látászavarok esetén.

Szisztémás és lokális kortikoszteroidok alkalmazásakor látászavarok jelenthetők. Ha a betegnél olyan tünetek jelentkeznek, mint például homályos látás vagy egyéb látási rendellenességek, fontolóra kell venni a beteg szemorvoshoz szállítását, hogy felmérjék ennek az állapotnak a lehetséges okait, beleértve a szürkehályogot, a zöldhályogot vagy a ritka betegségeket, például a központi retinopátiát (CSCR), amelyet a test kortikoszteroidok alkalmazása után jelentettek.

Lassú növekedés

Növekedésről számoltak be olyan gyermekeknél, akik kortikoszteroidokat szedtek, és engedélyezett dózisú orrcukrot alkalmaztak. Gyermekeknél a növekedés lelassulását számolták be 110 mikrogramm/nap flutikazonfuroáttal 1 éven keresztül (lásd: Nemkívánatos hatások). Ezért a legalacsonyabb adagot eléggé fenn kell tartani ahhoz, hogy a gyermekek tüneteit hatékonyan ellenőrizzék. A gyermekek növekedésének rendszeres ellenőrzése hosszú ideig tartó kortikoszteroid-kezelés során orrcukrot használ. Ha a növekedés lassú, tanácsos újragondolni a kezelést azzal a céllal, hogy lehetőség szerint csökkentsék az adagot, és továbbra is a legalacsonyabb dózist tartsák fenn, amely elegendő a tünetek hatékony kezeléséhez. Ezenkívül meg kell fontolni a gyermekek gyermekorvoshoz való átadását.

Ritonavirrel kezelt betegek

A Ritonavirrel történő egyidejű alkalmazása nem javasolt a flutikazon-furoát fokozott testexpozíciójának kockázata miatt.

segédanyagok

A gyógyszer benzalkónium-kloridot tartalmaz, és az orrnyálkahártya irritációját vagy ödémáját okozhatja, különösen a gyógyszer hosszú távú szedése esetén.

Gyógyszerek alkalmazása nők számára terhesség és szoptatás alatt

Terhes nők

Nincs elegendő adat a flutikazon-furoát terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan. Állatkísérletek azt mutatják, hogy a glükokortikoidok rendellenességeket okoznak, beleértve a szájpadhasadékot és a méh lassú növekedését. Ez valószínűleg nem fordul elő emberben az ajánlott orrspray használatakor, mert ha glükokortikoidot használnak az orrspray-n keresztül, minimális szisztémás expozíciót eredményez. A Fluticasone Furoate orrspray csak akkor használható terhesség alatt, ha az anyák számára kívánt előnyök meghaladják a magzatot érintő lehetséges kockázatokat.

Szoptató nők

Nem ismert, hogy a Fluticasone Furoate nazális cukrot használ-e az anyatejbe történő kiválasztáshoz.

A flutikazon-furoát alkalmazása szoptató anyáknál csak akkor mérlegelhető, ha az anyák számára kívánt előnyök meghaladják a szoptatott csecsemők potenciális kockázatait.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

nem befolyásolja vagy negatívan befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket

Gyógyszerkölcsönhatás

Kölcsönhatásba lép a CYP3A4 inhibitorokkal

A flutikazon-furoát gyorsan kiválasztódik a kezdeti átalakulással, meglehetősen nagy mennyiségben a citokróm P450 3A4 közvetítői révén.

A flutikazon-propionát, a CYP3A4 által metabolizált glükokortikoid adatai alapján nem javasolt a flutikazon-furoát és a ritonavir egyidejű alkalmazása a fokozott testexpozíció kockázata miatt.

Legyen óvatos, ha a flutikazon-furoátot erős CYP3A-gátlókkal egyidejűleg alkalmazza, beleértve a COBICISTAT-ot tartalmazó termékeket is, a nemkívánatos testhatások kockázata miatt. El kell kerülni, kivéve, ha az előnyök meghaladják a kortikoszteroidok fokozott nemkívánatos hatásainak kockázatát, és ebben az esetben a beteget ellenőrizni kell a kortikoszteroidok nemkívánatos hatásaival kapcsolatban. A Fluticasone Furoate orrspray és erős CYP3A4 gátló Ketokonazol közötti gyógyszerkölcsönhatás vizsgálata során a flutikazon furoát szinttel rendelkező betegek száma a plazmában mérhető a ketokonazolt szedő csoportban (20 betegből 6) magasabb, mint a placebo csoportban (20 betegből 1). Ennek a koncentrációnak az enyhe emelkedése nem vezet statisztikai különbségekhez a szérum kortizol szintjében 24 óra alatt a két csoport között.

Az enzimgátlásra és az enzimjavallatokra vonatkozó adatok arra utalnak, hogy nincs elméleti alap a flutikazon-furoát és az egyéb vegyületek citokróm P450 köztitermékén keresztül történő metabolikus kölcsönhatás előrejelzésére az orrspray klinikai dózisaiban. Ezért nem végeztek klinikai kutatást a flutikazon-furoát és más gyógyszerek közötti gyógyszerkölcsönhatások felmérésére.

Tárolás

30 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, az eredeti csomagolásban tárolandó, kerülje a nedvességet és a fényt.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.