Meseca Advanced Merap สเปรย์พ่นจมูก รักษาอาการน้ำมูกไหล คัดจมูก คัน (60 โดส)

รูปแบบยา กล่อง
ข้อมูลจำเพาะ ฟลูติคาโซน ฟูโรเอต

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
ฟลูติคาโซน ฟูโรเอต	27.5ไมโครกรัม

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

ข้อบ่งชี้ของสเปรย์พ่นจมูก Meseca Advanced สำหรับการรักษาในกรณีต่อไปนี้:

ผู้ใหญ่และวัยรุ่น (12 ปีขึ้นไป):

รักษาอาการของจมูก (น้ำมูกไหล คัดจมูก คันจมูก และจาม) และอาการของดวงตา (คัน/แสบร้อนที่ตา มีน้ำมูกไหลและแดง) ของโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาล อายุ 11 ปี):

รักษาอาการทางจมูก (น้ำมูกไหล คัดจมูก คันจมูก จาม) ทั้งภูมิแพ้ตามฤดูกาลและโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตลอดทั้งปี รหัส ATC: R01AD12.

กลไกการออกฤทธิ์

Fluticasone Furoate เป็นคอร์ติโคสเตียรอยด์สังเคราะห์ที่มีฟลูออเรส 3 ชนิดติดอยู่กับเฟรมสเตียรอยด์ โดยมีความสัมพันธ์ที่สูงมากกับตัวรับกลูโคคอร์ติคอยด์และมีฤทธิ์ต้านการอักเสบที่รุนแรง

ประสิทธิภาพที่ปลอดภัยและทางคลินิก

โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาลในผู้ใหญ่และวัยรุ่น:

เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก สเปรย์ฟลูติคาโซน ฟูโรเอตฉีดจมูก 110 ไมโครกรัม วันละครั้ง ช่วยให้อาการในจมูกดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (รวมถึงอาการน้ำมูกไหล คัดจมูก จาม และคันจมูก) และอาการในตา (รวมถึงอาการคัน/แสบร้อน มีน้ำตาไหล และตาแดง) ในการศึกษาทั้ง 4 รายการ ผลจะคงอยู่นานกว่า 24 ชั่วโมงหลังจากใช้ยาวันละครั้ง

ยาจะสั่นเร็วมากเพียง 8 ชั่วโมงหลังจากเริ่มให้ยา และอาการจะดีขึ้นต่อไปโดยสังเกตได้หลังจากผ่านไป 2-3 วันของการรักษา คุณภาพชีวิตของผู้ป่วย (ประเมินตามชุดคำถามเกี่ยวกับคุณภาพชีวิตในผู้ป่วยโรคจมูกอักเสบ - เยื่อบุตาอักเสบ - RQLQ) มีการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับกลุ่มเดิมที่ใช้สเปรย์พ่นจมูก Fluticasone Furoate ในการศึกษาทั้ง 4 ครั้ง

โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตลอดทั้งปีในผู้ใหญ่และวัยรุ่น:

Fluticasone Furoate สเปรย์ฉีดจมูก 110 ไมโครกรัม วันละครั้ง ช่วยให้อาการในจมูกดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ ตลอดจนช่วยให้ผู้ป่วยตระหนักถึงการตอบสนองโดยทั่วไปต่อการรักษา เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มยาหลอกในการศึกษาทั้ง 3 รายการ

Fluticasone Furoate 110 mcg พ่นจมูกวันละครั้ง ช่วยให้อาการของดวงตาดีขึ้นตลอดจนคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยอย่างมีนัยสำคัญ (ประเมินตามชุดคำถามเกี่ยวกับคุณภาพชีวิตในผู้ป่วยโรคจมูกอักเสบ - เยื่อบุตา - RQLQ) เปรียบเทียบกับกลุ่มยาหลอกในการศึกษา 1 รายการ

ประสิทธิภาพจะคงอยู่นานกว่า 24 ชั่วโมงหลังรับประทานยาวันละครั้ง

ในการศึกษา 2 ปีเพื่อประเมินความปลอดภัยของดวงตาของ Fluticasone Furoate (สเปรย์ฉีดจมูก 110 ไมโครกรัมวันละครั้ง) วัตถุประสงค์การวิจัยคือผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่เป็นโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตลอดทั้งปีโดยใช้ Fluticasone Furoate (n = 367) หรือยาหลอก (n = 181) เกณฑ์หลัก [เวลาในการเพิ่มความขุ่นด้านล่าง (≥ 0.3 เทียบกับค่าเดิม ตามระบบการจำแนกต้อกระจก เวอร์ชัน III (ระบบการจำแนกความทึบ เวอร์ชัน III = LocS ILI Grade)) และเวลาในการเพิ่มความดันภายใน (IOP; ≥ 7 mmHg เทียบกับค่าเดิม)] ไม่แตกต่างจากนัยสำคัญทางสถิติระหว่างทั้งสองกลุ่ม ความขุ่นที่เพิ่มขึ้นด้านล่าง (≥ 0.3 เมื่อเทียบกับค่าเดิม) พบได้บ่อยกว่าในกลุ่มตัวอย่างที่ได้รับการรักษาด้วย Fluticasone Furoate 110 mcg [14 (4%)] เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก [4 (2%)] และการเพิ่มขึ้นนี้มีสาระสำคัญในวัตถุ 10 ชิ้นในกลุ่ม Fluticasone Furoate และวัตถุ 2 ชิ้นในกลุ่มยาหลอก ความดันภายในเพิ่มขึ้น (≥ 7 มม.ปรอท เทียบกับขนาดเดิม) พบได้บ่อยในกลุ่มการรักษา Fluticasone Furoate 110 mcg: 7 (2%) สำหรับ Fluticasone Furoate 110 mcg วันละครั้ง และ 1 ( 95%) มีค่าความดันภายในเป็น ± 5 mmHg ของค่าเดิม การเพิ่มความขุ่นด้านล่างหรือการเพิ่มความดันในลูกตาไม่ได้มาพร้อมกับผลไม่พึงประสงค์จากต้อกระจกหรือต้อหิน

โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาลและโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตลอดทั้งปีในเด็ก (อายุตั้งแต่ 6 ปีขึ้นไป)

การกำหนดปริมาณยาที่ใช้ในเด็กโดยอิงจากการประเมินข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิผลของยาในเด็กที่เป็นโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้

สำหรับโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาล สเปรย์ฉีดจมูก Fluticasone Furoate ในขนาด 110 ไมโครกรัม วันละครั้งมีประสิทธิภาพ แต่ไม่ได้สังเกตเห็นความแตกต่างที่มีนัยสำคัญระหว่างกลุ่มสเปรย์ฉีดจมูก Fluticasone Furoate ในขนาด 55 ไมโครกรัม วันละครั้ง กับกลุ่มยาหลอกไม่ว่าเกณฑ์ใดๆก็ตาม

สำหรับโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตลอดทั้งปี สเปรย์ฉีดจมูก Fluticasone Furoate ในขนาด 55 ไมโครกรัม วันละครั้ง แสดงผลได้ดีกว่าขนาด 110 ไมโครกรัม วันละครั้ง หลังการรักษา 4 สัปดาห์ ข้อมูลการวิเคราะห์หลังการผ่าตัด (การวิเคราะห์หลังการผ่าตัด) เกี่ยวกับประสิทธิภาพของยาหลังจาก 6 และ 12 สัปดาห์ของการศึกษานี้ รวมถึงการศึกษาความปลอดภัยสำหรับแกนไฮโปทาลามัสเป็นเวลา 6 สัปดาห์ - ต่อมหมวกไต (HPA) สนับสนุนสเปรย์ฉีดจมูก Fluticasone Furoate ได้อย่างมีประสิทธิภาพในขนาด 110 MCG วันละครั้ง

การศึกษา 6 สัปดาห์ได้ประเมินผลของ Fluticasone Furoate สเปรย์ฉีดจมูก 110 mcg วันละครั้ง สำหรับการทำงานของต่อมหมวกไตในเด็กอายุ 2 ถึง 11 ปี ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าไม่มีผลกระทบที่มีนัยสำคัญต่อระดับคอร์ติซอลในซีรัมเป็นเวลา 24 ชั่วโมง เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก

การศึกษาแบบสุ่ม ตาบอดสองครั้ง กลุ่มขนาน หลากสี ควบคุมด้วยยาหลอก ซึ่งกินเวลา 1 ปีต่อการเจริญเติบโตทางคลินิก ได้ประเมินผลของ Fluticasone Furoate สเปรย์ฉีดจมูก 110 ไมโครกรัม/วัน ต่ออัตราการเจริญเติบโตในเด็ก 474 คนก่อนวัยแรกรุ่น (อายุ 5 ถึง 7.5 ปีสำหรับเด็กผู้หญิง และ 5 ถึง 8.5 ปีสำหรับเด็กผู้ชาย) โดยใช้อุปกรณ์วัดส่วนสูง อัตราการเติบโตเฉลี่ยในช่วงระยะเวลาการรักษา 52 สัปดาห์ในผู้ป่วย Fluticasone Furoate (5.19 ซม./ปี) ต่ำกว่าตำแหน่งของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกที่ได้รับยาหลอก (5.46 ซม./ปี) ความแตกต่างในการรักษาโดยเฉลี่ยคือ -0.27 ซม./ปี [95% CI -0.48 ถึง -0.06] โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาลและโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตลอดทั้งปีในเด็ก (อายุต่ำกว่า 6 ปี)

การศึกษาด้านความปลอดภัยและประสิทธิผลได้ดำเนินการกับเด็กอายุตั้งแต่ 2 ถึง 5 ปีจำนวน 271 รายที่เป็นโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาลและโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตลอดทั้งปี รวมถึงเด็ก 176 รายที่ใช้ Fluticasone Furoate

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัตถุกลุ่มนี้ยังไม่ได้รับการยอมรับอย่างดี

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

Fluticasone Furoate ไม่สมบูรณ์และเริ่มถูกเผาผลาญในตับและลำไส้ ส่งผลให้ระบบสัมผัสกันไม่มีนัยสำคัญ เมื่อใช้สเปรย์ฉีดจมูก 110 ไมโครกรัมต่อวัน ความเข้มข้นของยาในพลาสมามักจะต่ำกว่าระดับเชิงปริมาณ (น้อยกว่า 10 PG/ml) การดูดซึมสัมบูรณ์ของสเปรย์ฉีดจมูก Fluticasone Furoate คือ 0.5% ดังนั้นจึงมี Fluticasone Furoate น้อยกว่า 1 ไมโครกรัมที่การไหลเวียนทั่วไปหลังจากใช้ยาในขนาด 110 ไมโครกรัม

การกระจาย

อัตราส่วนของการทำงานร่วมกันต่อโปรตีนในพลาสมาของ Fluticasone Furoate มากกว่า 99% Fluticasone Furoate มีการกระจายอย่างกว้างขวางโดยมีการกระจายแบบอินทิกรัลในสมดุลเฉลี่ย 608 ลิตร

การเผาผลาญอาหาร

Fluticasone Furoate จะถูกกำจัดออกอย่างรวดเร็ว (การกวาดล้างพลาสมาทั้งหมดคือ 58.7 ลิตร/ชั่วโมง) จากสัปดาห์ที่คนไข้หมดไป โดยส่วนใหญ่เนื่องมาจากการเผาผลาญในตับไปสู่การเผาผลาญ 17 เบต้า-คาร์บอกซิลิกที่ไม่ได้ใช้งาน (GW694301X) โดยเอนไซม์ Cytochrome P450 CYP3A4 เส้นทางเมแทบอลิซึมหลักคือ S - Fluoromethyl Carbothioate เพื่อสร้างเมแทบอลิซึมของกรดเบต้าคาร์บอกซิลิก 17 ชนิด การศึกษาในร่างกายไม่ได้แสดงหลักฐานของการแยกฟูโรเอตเพื่อสร้างฟลูติคาโซน

การกำจัด

การกำจัดอุจจาระหลักหลังจากรับประทานยาและน้ำตาลจากหลอดเลือดดำแสดงให้เห็นว่า Fluticasone Furoate และสารเมตาบอไลต์ของมันถูกขับออกมาในน้ำดี หลังจากใช้ยาทางหลอดเลือดดำ ระยะเวลาการกำจัดเฉลี่ยคือ 15.1 ชั่วโมง ประมาณ 1% ของปริมาณในช่องปากและ 2% ของปริมาณหลอดเลือดดำจะถูกขับออกทางปัสสาวะ

วิชาพิเศษ

เด็ก

ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ ไม่สามารถวัดปริมาณ Fluticasone Furoate (

ผู้สูงอายุ

ข้อมูลแบบไดนามิกแบบไดนามิกจัดทำขึ้นโดยอิงจากผู้ป่วยสูงอายุเพียงไม่กี่ราย (อายุ ≥ 65 ปี, n = 23/872; 2.6%) ไม่มีหลักฐานว่าเปอร์เซ็นต์ของวัตถุที่มีความเข้มข้นของ Fluticasone Furoate สามารถวัดปริมาณได้ในกลุ่มผู้สูงอายุที่สูงกว่ากลุ่มวัตถุที่อายุน้อยกว่า

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

ไม่พบ Fluticasone Furoate ในปัสสาวะของอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีหลังจากใช้สเปรย์ฉีดจมูก สารออกฤทธิ์ต่ำกว่า 1% จะถูกขับออกทางปัสสาวะ ดังนั้นไตวายจึงไม่ถือเป็นปัจจัยที่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ Fluticasone Furoate

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้สเปรย์ฉีดจมูก Fluticasone Furoate ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับ ข้อมูลต่อไปนี้มีให้โดย Fluticasone Furoate (Fluticasone Furoate หรือ Fluticasone Furoate/ Vilanterol) การใช้เส้นปากในปากในผู้ป่วยที่ตับวายสามารถนำไปใช้กับรูปแบบของสเปรย์ฉีดจมูกได้เช่นกัน ในการศึกษาการใช้ยา fluticasone Furoate ขนาด 400 ไมโครกรัมครั้งเดียวที่สูดดมในปากในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับระดับปานกลาง (Child-Pugh B) ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่า CMAX เพิ่มขึ้น (42%) และพื้นที่ใต้เส้นโค้ง AUC (0-CO) (172%) และการลดลงปานกลาง (เฉลี่ย 23%) ของระดับคอร์ติซอลเมื่อเปรียบเทียบกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี หลังจากรับประทาน Fluticasone Furoate/Vilanterol ในขนาดยาซ้ำเป็นเวลา 7 วัน ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของตับในระดับปานกลางหรือรุนแรง (Child Pugh B หรือ C) มีการสัมผัสกับ Fluticasone Furoate ในร่างกายเพิ่มขึ้น (โดยเฉลี่ยสองเท่า - วัดโดยพื้นที่ใต้เส้นโค้ง AUC (0-24) เมื่อเทียบกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี

การเพิ่มการสัมผัส Fluticasone Furoate ในร่างกาย (Fluticasone Furoate/Vilanterol 200/25 MCG) ในผู้ป่วยที่มีระดับตับวายสัมพันธ์กับการลดความเข้มข้นของคอร์ติซอลในซีรั่มโดยเฉลี่ย 34% เมื่อเทียบกับวัตถุที่ดีต่อสุขภาพ ไม่มีผลกระทบต่อระดับคอร์ติซอลในซีรั่มในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง (เมื่อใช้ Fluticasone Furoate/ Vilanterol 100/ 12.5 mcg) จากผลลัพธ์เหล่านี้ ค่าเฉลี่ยการสัมผัสถูกคาดการณ์ไว้เมื่อใช้สเปรย์ฉีดจมูกฟลูติคาโซนฟูโรเอต 110 McG ในผู้ป่วยตับวาย ไม่ถือว่านำไปสู่การยับยั้งคอร์ติซอล

ก่อนรับประทาน Meseca Advanced Merap สเปรย์พ่นจมูก รักษาอาการน้ำมูกไหล คัดจมูก คัน (60 โดส)

วิธีใช้

ใช้ยาผ่านสเปรย์ในจมูกเท่านั้น

เขย่าให้ละเอียดก่อนใช้งาน ก่อนใช้งานให้ปั๊มโดยฉีดสเปรย์โดยตรงและสเปรย์ให้สเปรย์สม่ำเสมอ (ประมาณ 8-10 สเปรย์) หากผ่านไป 24 ชั่วโมงหากต้องการใช้ยาครั้งต่อไป ต้องใส่ขวดใหม่ คราวนี้แค่ฉีดไปในอากาศครั้งเดียวก็เพียงพอแล้ว

1. ทำความสะอาดจมูก เขย่าขวด เปิดฝาป้องกัน หายใจเข้าเบา ๆ ทางจมูก ขณะหายใจเข้า ให้ฉีดสเปรย์ตามขนาดที่กำหนด
2. ในทำนองเดียวกัน ให้ฉีดสเปรย์ไปที่จมูกอีกข้างหนึ่ง

   ถอดฝาป้องกันและหัวสเปรย์ออกโดยวาดตรงๆ (อย่าพยายามเปิดขวดสเปรย์โดยใช้ของมีคม เพราะอาจทำให้ขวดสเปรย์เสียหายได้ ส่งผลให้ไม่ได้ปริมาณที่แม่นยำ) ล้างหัวสเปรย์และฝาปิดป้องกันด้วยน้ำอุ่น จากนั้นล้างออกด้วยน้ำประปา ผึ่งลมให้แห้งสนิทก่อนติดตั้งใหม่

   ขนาดยา

   ควรแนะนำให้ผู้ป่วยใช้ยาอย่างสม่ำเสมอเพื่อให้ได้รับผลการรักษาที่เพียงพอ ยาออกฤทธิ์เร็วประมาณ 8 ชั่วโมงหลังจากเริ่มรับประทานยา อาจต้องรับประทานยาเป็นเวลา 2-3 วันเพื่อให้เกิดประโยชน์สูงสุด จำเป็นต้องอธิบายให้ผู้ป่วยทราบว่าผลการรักษาของยาไม่ปรากฏทันที

   ผู้ใหญ่และวัยรุ่น (อายุ 12 ปีขึ้นไป)

   ขนาดเริ่มต้นเริ่มต้นคือ 2 สเปรย์ (27.5 ไมโครกรัม/ครั้ง) ในแต่ละด้าน x 1 ครั้งต่อวัน (ขนาดยารวมรายวันคือ 110 ไมโครกรัม) เมื่อควบคุมอาการได้เต็มที่ การลดขนาดยาเหลือ 1 สเปรย์ในแต่ละด้าน x 1 ครั้งต่อวัน (ขนาดยารายวันทั้งหมดคือ 55 ไมโครกรัม) สามารถมีประสิทธิผลสำหรับการรักษาแบบบำรุงรักษา

   เด็ก (อายุตั้งแต่ 2 ถึง 11 ปี)

   ขนาดเริ่มต้นเริ่มต้นคือ 1 สเปรย์ (27.5 ไมโครกรัม/ครั้ง) ในแต่ละด้าน x 1 ครั้งต่อวัน (ปริมาณรวมรายวันคือ 55 ไมโครกรัม)

   สามารถใช้สเปรย์ 2 สเปรย์ที่จมูกแต่ละข้าง x 1 ครั้งต่อวัน (ขนาดยารวมรายวันคือ 110 ไมโครกรัม) เมื่อผู้ป่วยไม่ตอบสนองอย่างเต็มที่ด้วยการพ่น 1 สเปรย์บนจมูกแต่ละข้าง x 1 ครั้งต่อวัน (ปริมาณรวมรายวันคือ 55 ไมโครกรัม) เมื่อควบคุมอาการได้เต็มที่ ควรลดขนาดยาลงเหลือ 1 สเปรย์ที่จมูกแต่ละข้าง x 1 ครั้งต่อวัน (ปริมาณรวมรายวันคือ 55 ไมโครกรัม)

   เด็ก (อายุต่ำกว่า 2 ปี)

   ไม่มีข้อมูลที่แนะนำให้ใช้ยาในการรักษาโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาลหรือโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตลอดทั้งปีในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี

   กลุ่มหัวเรื่องพิเศษ:

3. ผู้สูงอายุ: ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

   จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

   อาการของการใช้ยาเกินขนาด:

   ในนักศึกษาชีวเคมี ไม่มีการสังเกตถึงผลที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้สเปรย์ฉีดจมูกในปริมาณสูงถึง 2,640 ไมโครกรัม/วัน (สูงกว่าปริมาณที่แนะนำต่อวันของสเปรย์ฉีดจมูกสำหรับผู้ใหญ่ถึง 24 เท่า) เป็นเวลานานกว่า 3 วัน

   ใช้ยาเกินขนาด:

   การใช้ยาเกินขนาดอาจไม่ต้องการการรักษาใดๆ แต่ต้องติดตามผล

   ในกรณีฉุกเฉิน ให้โทรไปที่ศูนย์ฉุกเฉิน 115 ทันทีหรือไปที่สถานีอนามัยในพื้นที่ที่ใกล้ที่สุด

   จะทำอย่างไรเมื่อลืม 1 โดส? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายด้วยยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์มากที่สุดในกระบวนการรักษา Fluticasone Furoate คือเลือดกำเดาไหล แผลในจมูก และอาการปวดหัว ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงที่สุดคือกรณีที่มีรายงานเกี่ยวกับปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่พบไม่บ่อย รวมถึงภาวะภูมิแพ้ (น้อยกว่า 1 รายใน 1,000 ราย)

รายการเอฟเฟกต์ที่ไม่ต้องการ

มีผู้ป่วยมากกว่า 2,700 รายที่ได้รับการรักษาด้วย Fluticasone Furoate ในการศึกษาเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลในการรักษาโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาลและโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตลอดทั้งปี กลุ่มเด็กที่ได้รับ Fluticasone Furoate ในการศึกษาเหล่านี้ประกอบด้วยผู้ป่วย 243 รายอายุตั้งแต่ 12 ปีถึงต่ำกว่า 18 ปี ผู้ป่วยอายุ 6 ถึง 12 ปี 790 ราย และผู้ป่วยอายุ 2 ปีถึงต่ำกว่า 6 ปี 241 ราย

ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่ใช้ในการประมาณความถี่ของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ของยา

ผลที่ไม่พึงประสงค์จำแนกตามระบบอวัยวะและความถี่ที่พบในแบบแผนต่อไปนี้: พบบ่อยมาก (≥ 1/10), พบบ่อย (≥ 1/100 และ

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน

หายาก: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน ได้แก่ ภูมิแพ้, แองจิโออีดีมา, ผื่นและลมพิษ

ความผิดปกติของระบบประสาท

บ่อยครั้ง: ปวดศีรษะ.

ความผิดปกติของดวงตา

ไม่ทราบ: การมองเห็นเปลี่ยนแปลงชั่วคราว, การมองเห็นไม่ชัด

พบบ่อยมาก: เลือดกำเดาไหล กล้ามเนื้อกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพันในเด็ก

ไม่ทราบ: การเติบโต ***

อธิบายผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์บางประการ

ผลต่อระบบ: ผลต่อระบบของคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ใช้น้ำตาลในจมูกสามารถเกิดขึ้นได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ในปริมาณมากเป็นเวลานาน มีรายงานการเจริญเติบโตในเด็กที่ได้รับคอร์ติโคสเตียรอยด์ทางจมูก

*เลือดกำเดาไหล: โดยรวมแล้ว เลือดกำเดาไหลมีความรุนแรงเล็กน้อยถึงปานกลาง ในผู้ใหญ่และวัยรุ่น อัตราเลือดกำเดาไหลเมื่อใช้ยาเป็นเวลานาน (> 6 สัปดาห์) จะสูงกว่าการใช้ยาในระยะเวลาสั้น ๆ (≤ 6 สัปดาห์)

** ความยาก: มีรายงานกรณีหายใจถี่ในผู้ป่วยมากกว่า 1% ในการทดลองทางคลินิก Fluticasone Furoate; อัตราส่วนเดียวกันนี้ยังพบได้ในกลุ่มยาหลอก

เด็ก

ความปลอดภัยในเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปียังไม่มีการกำหนดไว้อย่างดี ความถี่ การจำแนกประเภท และความรุนแรงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่พบในเด็กมีความคล้ายคลึงกับผู้ใหญ่

*เลือดกำเดาไหล: ในการศึกษาทางคลินิกของเด็กที่ยาวนานถึง 12 สัปดาห์ อัตราเลือดกำเดาไหลจะใกล้เคียงกันระหว่างกลุ่มที่ใช้ Fluticasone Furoate และกลุ่มยาหลอก

*** การเติบโต: ในการศึกษาทางคลินิก 1 ปี เป็นการประเมินการเจริญเติบโตในเด็กก่อนวัยแรกรุ่นโดยใช้ Fluticasone Furoate 110 ไมโครกรัม 1 ครั้งต่อวัน โดยสังเกตความแตกต่างในการรักษาโดยเฉลี่ย -0.27 ซม. ต่อปีในอัตราการเติบโตเมื่อเทียบกับ กลุ่มยาหลอก

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบทันทีถึงปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายที่เกิดขึ้นเมื่อใช้ยา

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ข้อห้าม

สเปรย์ฉีดจมูก Meseca Advanced มีข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:

ภาวะภูมิไวเกินต่อ Fluticasone Furoate หรือส่วนผสมใดๆ ของยา

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้

ใช้สเปรย์ที่จมูกเท่านั้น ห้ามฉีดเข้าตาหรือปาก

ผลของคอร์ติโคสเตียรอยด์ในระบบ

ผลกระทบทั้งร่างกายเมื่อใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ผ่านทางสเปรย์ฉีดจมูกอาจเกิดขึ้นได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ในปริมาณมากเป็นเวลานาน ผลกระทบเหล่านี้เกิดขึ้นน้อยกว่าเมื่อใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก และอาจแตกต่างกันในผู้ป่วยแต่ละรายหรือความแตกต่างระหว่างการเตรียมคอร์ติโคสเตียรอยด์ ผลกระทบต่อระบบที่ซ่อนอยู่อาจรวมถึงกลุ่มอาการคุชชิง ลักษณะเฉพาะของกลุ่มอาการคุชชิง สารยับยั้งต่อมหมวกไต การเจริญเติบโตช้าในเด็กและวัยรุ่น ต้อกระจก โรคต้อหิน และผลกระทบทางจิตวิทยาหรือพฤติกรรมที่ไม่ค่อยพบบ่อยนัก เช่น การสมาธิสั้นทางจิต ความผิดปกติของการนอนหลับ ความวิตกกังวล ภาวะซึมเศร้า หรือความก้าวร้าว (โดยเฉพาะในเด็ก)

แนะนำให้ใช้การรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์ในขนาดที่สูงกว่า ซึ่งอาจนำไปสู่การยับยั้งทางคลินิกของต่อมหมวกไตจากผลกระทบทางคลินิก หากมีหลักฐานว่ามีการใช้ขนาดยาที่สูงกว่า จำเป็นต้องพิจารณาใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ในร่างกายเพิ่มขึ้นในช่วงเวลาที่ผู้ป่วยมีความเครียดหรือการผ่าตัด Fluticasone Furoate 110 mcg x 1 ครั้งต่อวัน ไม่ยับยั้งการทำงานของไฮโปทาลามัส - ต่อมใต้สมอง - ต่อมหมวกไต (HPA) ในผู้ใหญ่ วัยรุ่น หรือเด็ก อย่างไรก็ตาม ควรลดขนาดสเปรย์ฉีดจมูก Fluticasone Furoate ลงเหลือขนาดต่ำสุดที่สามารถควบคุมอาการของโรคจมูกอักเสบได้อย่างมีประสิทธิภาพ เช่นเดียวกับคอร์ติโคสเตอรอยด์ทุกชนิดที่ใช้น้ำตาลในจมูก จำเป็นต้องพิจารณาภาระทั้งหมดของร่างกายด้วยคอร์ติโคสเตอรอยด์ทุกครั้งที่ระบุการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์รูปแบบอื่นพร้อมกัน

หากมีสาเหตุใดก็ตามที่ทำให้การทำงานของต่อมหมวกไตบกพร่อง โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อเปลี่ยนจากการรักษาด้วยสเตียรอยด์อย่างเป็นระบบไปเป็นฟลูติคาโซน ฟูโรเอต

ความผิดปกติของการมองเห็น

ความผิดปกติของการมองเห็นสามารถรายงานได้เมื่อใช้คอร์ติโคสเตอรอยด์แบบทั่วถึงและเฉพาะที่ หากผู้ป่วยปรากฏอาการ เช่น ตาพร่ามัว หรือความผิดปกติทางการมองเห็นอื่นๆ จำเป็นต้องพิจารณาย้ายผู้ป่วยไปพบจักษุแพทย์เพื่อประเมินสาเหตุที่เป็นไปได้ของภาวะนี้ รวมถึงต้อกระจก ต้อหิน หรือโรคที่พบไม่บ่อย เช่น จอประสาทตาส่วนกลาง (CSCR) ที่ได้รับรายงานหลังการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ในร่างกาย

การเจริญเติบโตช้า

มีรายงานการเจริญเติบโตในเด็กที่มีคอร์ติโคสเตียรอยด์โดยใช้น้ำตาลจมูกในขนาดที่ได้รับอนุญาต มีรายงานการชะลอตัวของการเจริญเติบโตในเด็กที่ได้รับ Fluticasone Furoate 110 ไมโครกรัม/วัน เป็นเวลา 1 ปี (ดูผลที่ไม่พึงประสงค์) ดังนั้นควรรักษาขนาดยาให้ต่ำที่สุดให้เพียงพอต่อการควบคุมอาการในเด็กได้อย่างมีประสิทธิภาพ การติดตามการเจริญเติบโตของเด็กเป็นประจำเป็นเวลานานในการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์โดยใช้น้ำตาลในจมูก หากการเจริญเติบโตช้า แนะนำให้พิจารณาการรักษาอีกครั้งโดยมีเป้าหมายในการลดขนาดยาลงหากเป็นไปได้ โดยคงขนาดยาต่ำสุดไว้เพียงพอที่จะควบคุมอาการได้อย่างมีประสิทธิภาพ นอกจากนี้ ยังจำเป็นต้องพิจารณาโอนเด็กไปให้กุมารแพทย์ด้วย

ผู้ป่วยที่กำลังรับการรักษาด้วย Ritonavir

ไม่แนะนำให้ใช้พร้อมกับ Ritonavir เนื่องจากมีความเสี่ยงที่ร่างกายจะได้รับ Fluticasone Furoate มากขึ้น

สารเพิ่มปริมาณ

ยาที่มีเบนซาลโคเนียมคลอไรด์อาจทำให้เกิดอาการระคายเคืองหรือบวมน้ำของเยื่อบุจมูกได้ โดยเฉพาะเมื่อรับประทานยาเป็นเวลานาน

ใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

สตรีมีครรภ์

ไม่มีข้อมูลที่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ Fluticasone Furoate ในหญิงตั้งครรภ์ การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่ากลูโคคอร์ติคอยด์ทำให้เกิดข้อบกพร่อง รวมถึงเพดานโหว่และการเจริญเติบโตช้าในมดลูก สิ่งนี้ไม่น่าจะเกิดขึ้นในมนุษย์เมื่อใช้สเปรย์พ่นจมูกที่แนะนำ เพราะเมื่อใช้กลูโคคอร์ติคอยด์ผ่านสเปรย์ฉีดจมูก จะทำให้ร่างกายได้รับสัมผัสน้อยที่สุด ควรใช้สเปรย์ฉีดจมูกฟลูติคาโซน ฟูโรเอตในระหว่างตั้งครรภ์เท่านั้น หากผลประโยชน์ที่ต้องการสำหรับมารดานั้นเหนือกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์

สตรีที่ให้นมบุตร

ไม่ทราบว่า Fluticasone Furoate ใช้น้ำตาลในจมูกเพื่อขับถ่ายในน้ำนมแม่หรือไม่

การใช้ Fluticasone Furoate ในสตรีที่ให้นมบุตรควรได้รับการพิจารณาเฉพาะในกรณีที่ผลประโยชน์ที่ต้องการสำหรับมารดานั้นเหนือกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นสำหรับทารกที่ได้รับนมแม่

ผลกระทบของยาต่อความสามารถในการขับขี่และใช้เครื่องจักร

ไม่ส่งผลกระทบหรือส่งผลเสียต่อความสามารถในการขับขี่ การใช้เครื่องจักร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

มีปฏิกิริยากับสารยับยั้ง CYP3A4

Fluticasone Furoate ถูกขับออกอย่างรวดเร็วโดยการเปลี่ยนแปลงครั้งแรกค่อนข้างมากผ่านตัวกลาง Cytochrome P450 3A4

จากข้อมูลของ Fluticasone Propionate ซึ่งเป็นกลูโคคอร์ติคอยด์ที่ถูกเผาผลาญโดย CYP3A4 ไม่แนะนำให้ใช้ Fluticasone Furoate ร่วมกับ Ritonavir พร้อมกัน เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการสัมผัสร่างกายมากขึ้น

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ Fluticasone Furoate ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A ที่รุนแรง รวมถึงผลิตภัณฑ์ที่มี COBICISTAT เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อผลกระทบต่อร่างกายที่ไม่พึงประสงค์ แนะนำให้หลีกเลี่ยง เว้นแต่ว่าผลประโยชน์จะดีกว่าความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่เพิ่มขึ้นของคอร์ติโคสเตียรอยด์ และในกรณีนี้ ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ของคอร์ติโคสเตียรอยด์ ในการศึกษาปฏิกิริยาระหว่างยาระหว่างสเปรย์พ่นจมูก Fluticasone Furoate กับสารยับยั้ง CYP3A4 ที่แข็งแกร่งคือ Ketoconazole จำนวนผู้ป่วยที่มีระดับ Fluticasone Furoate สามารถวัดได้ในพลาสมาในกลุ่มที่ใช้ ketoconazole (ผู้ป่วย 6 ใน 20 ราย) สูงกว่ากลุ่มยาหลอก (ผู้ป่วย 1 ใน 20 ราย) การเพิ่มขึ้นเล็กน้อยของความเข้มข้นนี้ไม่ทำให้เกิดความแตกต่างทางสถิติในระดับคอร์ติซอลในซีรั่มใน 24 ชั่วโมงระหว่างทั้งสองกลุ่ม

ข้อมูลการยับยั้งเอนไซม์และข้อบ่งชี้ของเอนไซม์ชี้ให้เห็นว่าไม่มีพื้นฐานทางทฤษฎีในการทำนายปฏิกิริยาระหว่างเมแทบอลิซึมระหว่าง Fluticasone Furoate และเมแทบอลิซึมผ่านตัวกลางไซโตโครม P450 ของสารประกอบอื่นๆ ในปริมาณทางคลินิกของสเปรย์ฉีดจมูก ดังนั้นจึงไม่มีการวิจัยทางคลินิกเพื่อสำรวจปฏิกิริยาระหว่างยาระหว่างฟลูติคาโซน ฟูโรเอตกับยาอื่นๆ

การเก็บรักษา

เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C ในบรรจุภัณฑ์เดิม หลีกเลี่ยงความชื้น และหลีกเลี่ยงแสง

ยาอื่นๆ

• AMOXYCILLIN 250MG CAPSULES BP
• Circadin
• DECA-DURABOLIN 50MG/ML INJECTION
• Ebixa
• LIVIAL 2.5MG TABLETS
• Trajenta

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions